Componentes:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
TERAZOLE & reg; 7 (terconazol) creme vaginal a 0,4%, creme vaginal TERAZOL® 3 (terconazol) a 0,8% e supositórios vaginais TERAZOL® 3 (terconazol) a 80 mg são indicados para o tratamento local da candidíase vulvovaginal (monilíase). Como esses produtos são eficazes apenas para a vulvovaginite causada pelo gênero Candida, o diagnóstico deve ser confirmado por ABSTRATOS e / ou culturas.
Creme vaginal TERAZOL® 7 (terconazol) 0,4%
Um aplicador completo (5 g) de creme vaginal TERAZOL® 7 (20 mg de terconazol) deve ser administrado por via intravaginal uma vez ao dia antes de dormir por sete dias consecutivos.
Creme vaginal TERAZOL® 3 (terconazol) 0,8%
Um aplicador completo (5 g) de creme vaginal TERAZOL® 3 (40 mg de terconazol) deve ser administrado por via intravaginal uma vez ao dia antes de dormir por três dias consecutivos.
TERAZOL® 3 (terconazol) supositórios vaginais 80 mg
Um supositório vaginal TERAZOL® 3 (80 mg de terconazol) deve ser administrado por via intravaginal uma vez ao dia antes de dormir por três dias consecutivos.
Antes de prescrever um curso adicional de terapia, o diagnóstico deve ser confirmado novamente por esfregaços e / ou culturas e outros patógenos que geralmente estão associados à vulvovaginite. O efeito terapêutico desses produtos não é afetado pela menstruação.
Pacientes conhecidos por serem hipersensíveis ao terconazol ou a qualquer um dos componentes do creme ou supositórios.
AVISO
Anafilaxia e necrólise epidérmica tóxica foram relatadas durante a terapia com terconazol. TERAZOLE & reg; A terapia deve ser interrompida se for desenvolvida anafilaxia ou necrólise epidérmica tóxica.
PRECAUÇÕES
geral
Pare de usar e não se retire com terconazol se forem relatadas sensibilização, irritação, febre, calafrios ou sintomas semelhantes aos da gripe durante o uso.
A base contida na formulação supositorial pode interagir com certos produtos de borracha ou látex, por exemplo. aqueles usados em diafragmas contraceptivos vaginais, portanto, o uso simultâneo não é recomendado.
Testes de laboratório
Se não houver resposta ao terconazol, estudos microbiológicos apropriados (mancha padrão de KOH e / ou culturas) devem ser repetidos para confirmar o diagnóstico e descartar outros patógenos.
Carcinogênese, mutagênese, comprometimento da fertilidade
Carcinogênese
Não foram realizados estudos para determinar o potencial carcinogênico do terconazol.
Mutagenicidade
O terconazol não era mutagênico quando era in vitro para indução de mutações pontuais microbianas (teste de Ames) ou para indução de uma transformação celular ou in vivo para quebras cromossômicas (teste de micronúcleo) ou mutações letais dominantes nas células germinativas de camundongos.
Compromisso de fertilidade
A fertilidade não foi afetada quando ratos fêmeas de terconazol foram administrados por via oral até 40 mg / kg / dia durante um período de três meses.
Gravidez
Efeitos teratogênicos
Categoria de gravidez C
Não havia evidência de teratogenicidade, se o terconazol foi administrado por via oral até 40 mg / kg / dia (25x a dose humana intravaginal recomendada da formulação supositiva, 50x a dose intravaginal humana recomendada de 0,8% de formulação de creme vaginal e 100x a dose humana intravaginal de 0,4% de formulação de creme vaginal) em ratos ou 20 mg / kg / dia em coelhos ou subcutaneamente até 20 mg / kg / dia em ratos.
Dosagens iguais ou inferiores a 10 mg / kg / dia não produziram embriotoxicidade; em ratos, no entanto, a ossificação fetal foi adiada em 10 mg / kg / dia. Havia alguma evidência de embriotoxicidade em coelhos e ratos entre 20 e 40 mg / kg. Em ratos, isso se refletiu em uma diminuição no tamanho da ninhada e no número de animais jovens viáveis e fetal reduzidos. Houve também um atraso na ossificação e um aumento na incidência de variantes de esqueleto.
A dose sem efeito de 10 mg / kg / dia levou a um nível plasmático máximo médio de terconazol de 0,176 mcg / mL em ratos prenhes, isso é 44 vezes o nível médio máximo de plasma (0) excede 004 mcg / mL) Creme vaginal a 0,4% em indivíduos normais após administração intravaginal de terconazol, 30 vezes o nível médio máximo de plasma (0,006 mcg / mL) em indivíduos normais após administração intravaginal de terconazol 0,8% creme vaginal e 17 vezes o nível plasmático médio máximo (0,010 mcg / mL) em indivíduos normais após administração intravaginal de terconazol 80 mg supositórios vaginais. Essa avaliação de segurança não leva em consideração qualquer possível exposição do feto através da transmissão direta ao terconazol da vagina irritada através da difusão através de membranas de líquido amniótico.
Como o terconazol é absorvido pela vagina humana, ele não deve ser usado no primeiro trimestre da gravidez, a menos que o médico considere essencial para o bem-estar do paciente.
Mães que amamentam
Não se sabe se este medicamento é excretado no leite materno. Estudos em animais mostraram que a prole de ratos exposta a barragens tratadas com leite (40 mg / kg / oral) mostrou uma sobrevida reduzida durante os primeiros dias pós-parto, mas o peso total e o ganho de peso dos filhotes foram comparáveis ou maiores que os controles durante a lactação. Porque muitos medicamentos são excretados no leite materno e devido ao potencial de efeitos colaterais em lactentes de terconazol, deve ser tomada uma decisão sobre parar de amamentar ou parar de tomar o medicamento, levando em consideração a importância do medicamento para a mãe.
Uso pediátrico
Segurança e eficácia em crianças não foram estabelecidas.
Aplicação geriátrica
Os ensaios clínicos com TERAZOL® não incluíram um número suficiente de indivíduos com 65 anos ou mais para determinar se você reage de maneira diferente dos indivíduos mais jovens. Outras experiências clínicas relatadas não encontraram diferenças nas reações entre pacientes idosos e mais jovens.
Estudos clínicos
Creme vaginal TERAZOL® 7 (terconazol) 0,4%
Durante ensaios clínicos controlados nos Estados Unidos, 521 pacientes com candidíase vulvovaginal foram tratados com terconazol..4% de creme vaginal. Com base em análises comparativas com placebo, os efeitos colaterais considerados provavelmente relacionados ao terconazol.0,4% de creme vaginal foi dor de cabeça (26% vs. 17% com placebo) e dor no corpo (2,1% vs. 0% com placebo). Queima vulvo-vaginal (5,2%), coceira (2,3%) ou irritação (3,1%) ocorreram com menos frequência com terconazol.0,4% de creme vaginal que o placebo no veículo. Febre (1,7% vs. 0,5% com placebo) e calafrios (0,4% vs. 0,0% com placebo) também foram relatados. A taxa de evasão relacionada à terapia é de 1,9%. A experiência mais comum com o terconazol, que levou ao desmame, foi a coceira vulvovaginal (0,6%), que foi menor que a incidência de placebo (0,9%).
Creme vaginal TERAZOL® 3 (terconazol) 0,8%
Durante ensaios clínicos controlados nos Estados Unidos, pacientes com candidíase vulvovaginal foram tratados com terconazol.0,8% de creme vaginal por três dias. Com base em análises comparativas com placebo e um agente padrão, os efeitos colaterais considerados provavelmente estão relacionados ao terconazol.0,8% de creme vaginal foi dor de cabeça (21% vs. 16% com placebo) e dismenorreia (6% vs. 2% para placebo). As queixas genitais em geral e a queima e coceira em particular eram menos comuns no terconazol.0,8% de creme vaginal 3 dias (5% vs. 6% -9% com placebo). Outras experiências indesejáveis com terconazol 0,8% creme vaginal foram dor abdominal (3,4% vs. 1% com placebo) e febre (1% vs. 0,3% com placebo). A taxa de evasão relacionada à terapia é de 2,0% para o creme vaginal de 0,8% de terconazol. A experiência mais comum em medicamentos que levou à descontinuação da terapia foi prurido vulvovaginal, 0,7% com o grupo creme vaginal de 0,8% de terconazol e 0,3% com o grupo placebo.
TERAZOL® 3 (terconazol) supositórios vaginais 80 mg
Durante ensaios clínicos controlados nos Estados Unidos, 284 pacientes com candidíase vulvovaginal foram tratados com suppositórios vaginais de terconazol 80 mg. Com base na análise comparativa com placebo (295 pacientes), os efeitos colaterais que foram considerados efeitos colaterais provavelmente relacionados ao terconazol 80 mg supositórios vaginais foram dor de cabeça (30,3% vs. 20,7% com placebo) e dor na genitália feminina (4,2% vs. 0,7% daqueles com placebo). Efeitos colaterais que foram relatados, mas não diferiram significativamente do placebo em termos estatísticos queimados (15,2% vs. 11,2% com placebo) e dor no corpo (3,9% vs. 1,7% daqueles com placebo). Febre (2,8% vs. 1,4% com placebo) e calafrios (1,8% vs. 0,7% com placebo) também foram relatados. A taxa de evasão relacionada à terapia é de 3,5% e a taxa de evasão relacionada ao placebo é de 2,7%. A experiência adversa com o terconazol, que na maioria das vezes levou ao desmame, estava queimando (2,5% vs. 1,4% com placebo) e prurido (1,8% vs. 1,4% daqueles com placebo).
Experiência Após o marketing
Os seguintes efeitos colaterais foram identificados pela primeira vez durante a experiência pós-comercialização com o TERAZOL®. Como essas reações são relatadas voluntariamente a partir de uma população de tamanho incerto, nem sempre é possível estimar com segurança sua frequência ou estabelecer uma relação causal com a exposição a medicamentos.
geral: Astenia, distúrbio semelhante à gripe, consistindo em várias reações listadas, incluindo febre e calafrios, náusea, vômito, mialgia, artralgia, mal-estar
Imune: Hipersensibilidade, anafilaxia, edema facial
Nervoso: Tontura
Respiratório : Broncoespasmo
Pele: Erupção cutânea, necrólise epidérmica tóxica, urticária
não foi relatada uma overdose de terconazol em humanos. No rato, verificou-se que os valores orais de LD 50 eram de cerca de 1741 e 849 mg / kg para o homem e a mulher, respectivamente. Os valores orais de LD 50 para o cão masculino e feminino foram @ </ FONT> 1280 ou. & ge; 640 mg / kg.
However, we will provide data for each active ingredient