Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 26.06.2023

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O ingrediente ativo em dulores é dulores.
Cada cápsula de dulors de 30 mg e 60 mg contém 30 mg e 60 mg de dulors como cloridrato de dulors ou.
Excipientes / ingredientes inativos: Teor da cápsula: </em> hipromelose, hipromeloseacetatsuccinato, sacarose, bolas de açúcar, talco, dióxido de titânio (E171), citrato de trietil. o
Invólucro da cápsula:
</em> 30 mg: gelatina, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), índigo carmina (E132), tinta verde comestível.60 mg: gelatina, lauril sulfato de sódio, dióxido de titânio (E171), índigo carmina (E132), óxido de ferro amarelo (E172), tinta branca comestível.
<em> Tinta verde comestível contém </em>: óxido de ferro preto sintético (E172), óxido de ferro amarelo sintético (E172), propileno glicol, goma-laca.
Tinta branca comestível, contém: Dióxido de titânio (E171), propileno glicol, goma-laca, povidona.
Duloren® é indicado para o tratamento de:
- Depressão grave
- Transtorno de ansiedade generalizada
- Neuropatia periférica diabética
- Fibromialgia
- Dor musculoesquelética crônica
Duloren é um antidepressivo inibidor seletivo da recaptação de serotonina e noradrenalina (SSNRI). Os dulores afetam substâncias químicas no cérebro desequilibradas e que podem causar depressão.
Dulores são usados para tratar distúrbios depressivos graves em adultos. Dulores também é usado para tratar transtorno de ansiedade geral em adultos e crianças com pelo menos 7 anos de idade.
Dulores também são usados em adultos para tratar fibromialgia (um distúrbio crônico da dor) ou dor crônica no músculo ou nas articulações (como dor lombar e artrose).
Dulores também são usados para tratar a dor causada por danos nos nervos em adultos com diabetes (neuropatia diabética).
Dulores também podem ser usados para fins não listados neste manual de medicamentos.
Engula Duloren completamente. Não mastigue ou esmague. Não abra a cápsula e não polvilhe o conteúdo dos alimentos ou misture com líquidos. Tudo isso pode afetar o revestimento entérico. Dulores podem ser administrados independentemente das refeições. Se você perder uma dose de dulors, tome a dose esquecida assim que se lembrar. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e tome a próxima dose regularmente. Não tome duas doses de dulors ao mesmo tempo.
Dosagem para o tratamento de transtornos depressivos graves
Administre dulores em uma dose total de 40 mg / dia (20 mg duas vezes ao dia) a 60 mg / dia (30 mg uma vez ao dia ou duas vezes ao dia). Em alguns pacientes, pode ser desejável iniciar 30 mg uma vez ao dia por 1 semana, para que os pacientes possam se adaptar ao medicamento antes de aumentar para 60 mg uma vez ao dia. Embora uma dose de 120 mg / dia tenha se mostrado eficaz, não há evidências de que doses superiores a 60 mg / dia tragam benefícios adicionais. A segurança de doses acima de 120 mg / dia não foi avaliada adequadamente. Reavaliar periodicamente para determinar a necessidade de tratamento de manutenção e a dose apropriada para esse tratamento.
Dosagem Para o tratamento do transtorno de ansiedade generalizada
Adultos
Para a maioria dos pacientes, as dulors iniciam 60 mg uma vez ao dia. Em alguns pacientes, pode ser desejável iniciar 30 mg uma vez ao dia por 1 semana, para que os pacientes possam se adaptar ao medicamento antes de aumentar para 60 mg uma vez ao dia. Embora uma dose de 120 mg uma vez ao dia tenha sido eficaz, não há evidências de que doses superiores a 60 mg / dia agregem valor. No entanto, se for decidido aumentar a dose além de 60 mg uma vez ao dia, aumente a dose em etapas de 30 mg uma vez ao dia. A segurança de doses acima de 120 mg uma vez ao dia não foi avaliada adequadamente. Reavaliar periodicamente para determinar a necessidade contínua de tratamento de manutenção e a dose apropriada para esse tratamento.
Mais velho
Comece a secar uma vez ao dia por 2 semanas antes de considerar aumentar a zieldose de 60 mg. Posteriormente, os pacientes podem se beneficiar de doses acima de 60 mg uma vez ao dia. Se for tomada uma decisão para aumentar a dose acima de 60 mg uma vez ao dia, aumente a dose em etapas de 30 mg uma vez ao dia. A dose máxima examinada foi de 120 mg por dia. A segurança de doses acima de 120 mg uma vez ao dia não foi avaliada adequadamente.
Crianças e adolescentes (7 a 17 anos)
Inicie dulors na dose de 30 mg uma vez ao dia por 2 semanas antes de considerar um aumento para 60 mg. O intervalo de doses recomendado é de 30 a 60 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem se beneficiar de doses acima de 60 mg uma vez ao dia. Se for tomada uma decisão para aumentar a dose acima de 60 mg uma vez ao dia, aumente a dose em etapas de 30 mg uma vez ao dia. A dose máxima examinada foi de 120 mg por dia. A segurança de doses acima de 120 mg uma vez ao dia não foi avaliada.
Dosagem para o tratamento da dor neuropática periférica diabética
Administrar dulores 60 mg uma vez ao dia. Não há evidências de que doses acima de 60 mg tragam benefícios significativos adicionais e a dose mais alta seja tolerada significativamente menos bem. Uma dose inicial mais baixa pode ser considerada em pacientes com um problema de tolerabilidade.
Como o diabetes é frequentemente complicado por doença renal, você deve considerar uma dose inicial mais baixa e um aumento gradual da dose em pacientes com insuficiência renal.
Dosagem para o tratamento da fibromialgia
Administrar dulores 60 mg uma vez ao dia. Inicie o tratamento uma vez ao dia durante 1 semana, para que os pacientes possam se adaptar ao medicamento antes de aumentá-lo para 60 mg uma vez ao dia. Alguns pacientes podem responder à dose inicial. Não há evidências de que doses superiores a 60 mg / dia agregem valor, mesmo em pacientes que não respondem a uma dose de 60 mg e doses mais altas estão associadas a uma taxa mais alta de efeitos colaterais.
Dosagem para o tratamento da dor músculo-esquelética crônica
Administrar dulores 60 mg uma vez ao dia. Inicie o tratamento com 30 mg por uma semana para que os pacientes possam se adaptar ao medicamento antes de aumentar para 60 mg uma vez ao dia. Não há evidências de que doses mais altas também agreguem valor aos pacientes que não respondem a uma dose de 60 mg e doses mais altas estão associadas a uma maior taxa de efeitos colaterais.
Dosagem em populações especiais
Compromisso hepático
Evite o uso em pacientes com doença hepática crônica ou cirrose.
Disfunção renal grave
Evite o uso em pacientes com insuficiência renal grave, TFG <30 mL / min.
Demolição de dulors
Os efeitos colaterais após a descontinuação das dulors após a descontinuação abrupta ou repetida são: tontura, dor de cabeça, náusea, diarréia, parestesia, irritabilidade, vômito, insônia, ansiedade, hiperidrose e fadiga. Recomenda-se uma redução gradual da dose em vez de uma interrupção abrupta, se possível.
Mudar um paciente de ou para um inibidor da monoamina oxidase (MAOI) Para o tratamento de distúrbios psiquiátricos
Deve levar pelo menos 14 dias entre a interrupção de um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos e iniciar a terapia com dulore. Por outro lado, pelo menos 5 dias após a interrupção das dulors antes de iniciar um MAOI para tratar distúrbios psiquiátricos devem ser permitidos.
Uso de Duloren Com outros MAOIs como Linezolid ou azul de metileno
Não inicie dulores em um paciente tratado com azul de metileno linezolido ou intravenoso, porque há um risco aumentado de síndrome da serotonina. Outros procedimentos, incluindo hospitalização, devem ser considerados em um paciente que requer tratamento mais urgente de uma condição psiquiátrica.
Em alguns casos, um paciente que já está recebendo terapia com dulore pode precisar de tratamento urgente com azul de metileno linezolido ou intravenoso. Se não houver alternativas aceitáveis para o tratamento com azul de metileno linezolida ou intravenosa e o uso potencial de tratamento com azul de metileno linezolida ou intravenosa supera o risco de síndrome da serotonina em um paciente em particular, os duladores devem ser interrompidos imediatamente e o azul de metileno linezolida ou intravenoso pode ser administrado. O paciente deve ser monitorado quanto a sintomas da síndrome da serotonina 5 dias ou até 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa, o que ocorrer primeiro. A terapia com dulore pode ser reiniciada 24 horas após a última dose de azul de metileno linezolida ou intravenosa.
O risco de administração de azul de metileno por motivos não intravenosos (como comprimidos orais ou injeção local) ou em doses intravenosas muito inferiores a 1 mg / kg com dulors não é claro. No entanto, o médico deve estar ciente da possibilidade de sintomas da síndrome da serotonina quando usado dessa maneira.
como entregue
Formas e pontos fortes da dosagem
Dulores está disponível em cápsulas com liberação retardada :
Cápsulas verdes opacas de 20 mg com a impressão "Lilly 3235 20mg"
Cápsulas brancas e azuis opacas de 30 mg com a impressão "Lilly 3240 30mg"
Cápsulas de verde e azul opacas de 60 mg impressas com "Lilly 3270 60mg"
Armazenamento e manuseio
Duloren é uma cápsula de liberação tardia que se fortalece nas seguintes cores, impressões e apresentações:
Funções | Fortalecer |
20 mg corresponde à base duloren |
Armazenamento e manuseio
Armazenar a 25 ° C (77 ° F); Excursões permitidas até 15-30 ° C (59-86 ° F).
Comercializado por: Lilly USA, LLC, Indianapolis, IN 46285, EUA. Revisado: setembro de 2016.
Use as cápsulas de liberação retardada Duloren, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.
- As cápsulas de liberação retardada de Duloren são fornecidas com uma folha de informações adicionais do paciente, que é chamada de guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber as cápsulas de liberação atrasada da Duloren recarregadas.
- tome as cápsulas de Duloren com liberação tardia por via oral com ou sem alimentos. Tomar comida pode ajudar a reduzir a probabilidade de náusea ou dor de estômago.
- engula as cápsulas de Duloren inteiras com liberação tardia. Não quebre, esmague ou mastigue antes de engolir. Não abra a cápsula e polvilhe o conteúdo em alimentos ou líquidos.
- tome regularmente cápsulas de liberação retardada de Duloren para aproveitar as melhores. Se estiver a tomar Duloren cápsulas de libertação tardia à mesma hora todos os dias, lembre-se de tomá-las.
- continue a tomar as cápsulas de liberação retardada de Duloren, mesmo que se sinta confortável. Não perca latas.
- de repente, não pare de tomar Duloren cápsulas de liberação tardia sem consultar o seu médico. Efeitos colaterais podem ocorrer. Isso pode incluir ansiedade, dormência ou formigamento da pele, diarréia, tontura, dor de cabeça, aumento da transpiração, irritabilidade, náusea, distúrbios do sono, fadiga ou vômito incomuns. Se precisar parar de tomar cápsulas de Duloren com liberação tardia, seu médico pode precisar diminuir gradualmente sua dose.
- se você perder uma dose de cápsulas de liberação retardada de Duloren, tome-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.
Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de cápsulas de liberação retardada Duloren.
existem usos específicos e gerais de uma droga ou droga. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença por um período de tempo ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma especial da doença. O uso de drogas depende da forma em que o paciente assume. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser descontinuados após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um longo período de tempo para tirar proveito deles.Uso: anúncios rotulados
Fibromialgia (apenas cápsula com liberação retardada): Tratamento da fibromialgia.
Transtorno de ansiedade generalizada : Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada.
Depressão Maior (unipolar): Tratamento do transtorno depressivo unipolar.
Dor musculoesquelética, crônica : Tratamento da dor músculo-esquelética crônica, incluindo osteoartrite do joelho e dor lombar.
Dor neuropática associada ao diabetes mellitus : Tratamento da dor associada à neuropatia periférica diabética.
Aplicações off label
Neuropatia periférica induzida por quimioterapia
Dados de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo apóiam o uso de dulors no tratamento da dor, dormência e formigamento em conexão com a neuropatia periférica induzida por quimioterapia. As análises de subgrupos sugerem que a eficácia na neuropatia induzida por oxaliplatina pode ser maior do que na neuropatia induzida por paclitaxel
As diretrizes do Colégio Americano de Médicos (ACP) sobre gerenciamento não cirúrgico da incontinência urinária recomendam terapia farmacológica em mulheres com incontinência de estresse e afirmam que, embora estudos controlados por placebo com dulores de baixa qualidade mostrem efeitos positivos, esses efeitos não foram confirmados por dados de estudos de alta qualidade .
Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados (AGRADÁVEL) diretrizes baseadas em evidências para o manejo da incontinência urinária e prolaps de órgãos de beck em mulheres afirmam que os duladores não devem ser considerados como tratamento de primeira linha para mulheres com incontinência de estresse predominante ou devem ser rotineiramente usados como tratamento de segunda linha para mulheres com estresse incontinência. No entanto, as dulors podem ser consideradas terapia de segunda linha para mulheres que recusam tratamento cirúrgico ou não são candidatas adequadas para tratamento cirúrgico.
Veja também:
Que outros medicamentos afetam as dulors?
Potencial para outros medicamentos influenciarem as dulors
O CYP1A2 e o CYP2D6 são responsáveis pelo metabolismo dos dulos
Potencial para os dulors influenciarem outras drogas
Duloren Pode ter uma interação clinicamente importante com os seguintes outros medicamentos :
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais dos dulors?
Adultos
Crianças e adolescentes
Efeitos colaterais dados como razões para interromper o tratamento em estudos controlados por placebo em adultos
Distúrbio depressivo grave
Aproximadamente 8,4% (319/3779) dos pacientes que receberam dulors em estudos de MDD controlados por placebo interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, em comparação com 4,6% (117/2536) dos pacientes que receberam placebo. A náusea (dulores 1, 1%, placebo 0, 4%) foi a única reação adversa comum dada como o motivo da descontinuação e considerada relacionada ao medicamento (D.H. descontinue em pelo menos 1% dos pacientes tratados com dulores e com uma taxa de pelo menos o dobro da do placebo).
Transtorno de ansiedade generalizada
Aproximadamente 13,7% (139/1018) dos pacientes que receberam dulors em estudos controlados por placebo com GAD interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, em comparação com 5,0% (38/767) no placebo. Os efeitos colaterais comuns, que foram dados como o motivo do desmame e são considerados medicinais (conforme definido acima), foram náusea (dulores 3,3%, placebo 0,4%) e tontura (dulores 1,3%, placebo 0,4%).
Dor neuropática periférica diabética
Aproximadamente 12,9% (117/906) dos pacientes que receberam dulors em estudos controlados por placebo com DPNP interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, em comparação com 5,1% (23/448) no placebo. Os efeitos colaterais comuns, que foram dados como o motivo do desmame e são considerados medicinais (conforme definido acima), foram náusea (dulores 3,5%, placebo 0,7%), tontura (dulores 1,2%, placebo 0,4%) e sonolência ( dulores 1,1%, placebo 0,0%).
Fibromialgia
Aproximadamente 17,5% (227/1294) dos pacientes que receberam dulors em estudos controlados por placebo de 3 a 6 meses com FM interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, em comparação com 10,1% (96/955) no placebo. Os efeitos colaterais comuns, que foram dados como o motivo do desmame e são considerados medicinais (conforme definido acima), foram náusea (dulores 2,0%, placebo 0,5%), dor de cabeça (dulores 1,2%, placebo 0,3%), sonolência ( dulores 1,1%, placebo 0,0%) e muda.
Dor crônica através da osteoartrite
Aproximadamente 15,7% (79/503) dos pacientes que receberam dulors em estudos de dor crônica controlados por placebo, controlados por placebo, devido ao tratamento descontinuado da OA devido a efeitos colaterais, em comparação com 7,3% (37/508) para placebo . Os efeitos colaterais comuns, que foram dados como o motivo da descontinuação e são considerados relacionados ao medicamento (conforme definido acima), foram náusea (duladores 2,2%, placebo 1,0%).
Dor nas costas crônica
Aproximadamente 16,5% (99/600) dos pacientes que receberam dulors em estudos controlados por placebo de 13 semanas com CLBP interromperam o tratamento devido a efeitos colaterais, em comparação com 6,3% (28/441) no placebo. Os efeitos colaterais comuns, que foram dados como o motivo do desmame e são considerados medicinais (conforme definido acima), foram náusea (dulores 3,0%, placebo 0,7%) e sonolência (dulores 1,0%, placebo 0,0%).
os efeitos colaterais mais comuns em adultos
Estudos combinados Para todas as indicações aprovadas
Os efeitos colaterais mais comumente observados em pacientes tratados com dulores (incidência de pelo menos 5% e pelo menos duas vezes mais comum que em pacientes com placebo) foram náusea, boca seca, sonolência, constipação, perda de apetite e hiperidrose.
Dor neuropática periférica diabética
Os efeitos colaterais mais comumente observados em pacientes tratados com dulores (conforme definido acima) foram náusea, sonolência, diminuição do apetite, constipação, hiperidrose e boca seca.
Fibromialgia
Os efeitos colaterais mais comumente observados em pacientes tratados com dulores (conforme definido acima) foram náusea, boca seca, constipação, sonolência, diminuição do apetite, hiperidrose e inquietação.
Dor crônica através da osteoartrite
Os efeitos colaterais mais comumente observados em pacientes tratados com dulores (conforme definido acima) foram náusea, fadiga, constipação, boca seca, insônia, sonolência e tontura.
Dor nas costas crônica
Os efeitos colaterais mais comumente observados em pacientes tratados com dulores (conforme definido acima) foram náusea, boca seca, insônia, sonolência, constipação, tontura e fadiga.
Efeitos colaterais observados em pacientes tratados com Duloren em estudos controlados por placebo com incidência de 5% ou mais
A Tabela 2 mostra a incidência de efeitos colaterais relacionados ao tratamento em ensaios controlados por placebo para indicações aprovadas que ocorreram em 5% ou mais dos pacientes tratados com duladores e com uma incidência maior que o placebo.
Tabela 2: Efeitos colaterais emergentes do tratamento: A incidência de 5% ou mais e mais que o placebo em estudos controlados por placebo com indicações aprovadas também inclui insônia inicial, insônia, insônia média e insônia terminal.