Disipal

Disipal

Orfenadrina

O citrato de Orfenadrina é indicado como um complemento ao descanso, terapia física e outras medidas para o alívio do desconforto associado a doenças músculo-esqueléticas agudas dolorosas.

INJECTCAO: Adultos-pode ser repetido de 12 em 12 horas um ampul de 2 mL (60 mg) por via intravenosa ou intramuscular.

Contra-indicado em doentes com glaucoma, obstrução pilórica ou duodenal, úlceras pépticas estenosantes, hipertrofia prostática ou obstrução do pescoço da bexiga, cardio-espasmo (megaesófago) e miastenia gravis.

Contra-indicada em doentes que tenham demonstrado uma hipersensibilidade prévia ao fármaco.

AVISO

Alguns doentes podem ter episódios transitórios de atordoamento, tonturas ou síncope. Disipal (orphenadrine) pode prejudicar a capacidade do doente para se envolver em actividades potencialmente perigosas, tais como operar máquinas ou conduzir um veículo a motor, pelo que os doentes ambulatórios devem ser advertidos em conformidade.

A injecção de Disipal (Orfenadrina) contém bissulfito de sódio, um sulfito que pode causar reacções do tipo alérgico, incluindo sintomas anafilácticos e episódios asmáticos com risco de vida ou menos graves em certas pessoas susceptíveis. A prevalência global da sensibilidade ao sulfito na população em geral é desconhecida e provavelmente baixa. A sensibilidade a sulfitos é vista mais frequentemente em asmáticos do que em pessoas não-istmáticas.

PRECAUCAO

Foram notificados confusão, ansiedade e tremores em poucos doentes a receber propoxifeno e Orfenadrina concomitantemente. Uma vez que estes sintomas podem ser simplesmente devidos a um efeito aditivo, recomenda-se a redução da dose e/ou a interrupção de um ou de ambos os agentes em tais casos.

O citrato de Orfenadrina deve ser utilizado com precaução em doentes com taquicardia, descompensação cardíaca, insuficiência coronária, arritmias cardíacas.

A segurança da terapia contínua a longo prazo com a Orfenadrina não foi estabelecida. Assim, se a Orfenadrina for prescrita para uso prolongado, recomenda-se a monitorização periódica dos valores da função sanguínea, da urina e do fígado.

Gravidez

Gravidez categoria C. não foram realizados estudos de reprodução Animal com Disipal (Orfenadrina). Também não se sabe se o Disipal (Orfenadrina) pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. Disipal (orphenadrine) só deve ser administrado a uma mulher grávida se for claramente necessário.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia em doentes pediátricos não foram estabelecidas.

As reacções adversas da Orfenadrina devem-se principalmente à ligeira acção anti-colinérgica da Orfenadrina e estão geralmente associadas a doses mais elevadas.. A secura da boca é geralmente o primeiro efeito adverso a aparecer.. Quando a dose diária é aumentada, possíveis efeitos adversos incluem: taquicardia, palpitação, hesitação urinária ou retenção, visão turva, dilatação das pupilas, aumento da tensão ocular, fraqueza, náuseas, vômitos, dor de cabeça, tontura, constipação, sonolência, reações de hipersensibilidade, prurido, alucinações, agitação, tremores, irritação gástrica, e raramente urticária e outras dermatoses. Raramente, um doente idoso pode sentir algum grau de confusão mental. Estas reacções adversas podem normalmente ser eliminadas através da redução da dose. Foram notificados casos muito raros de anemia aplástica associada ao uso de comprimidos de orphenadrina.. Não foi estabelecida qualquer relação causal

Foram notificados casos raros de reacção anafiláctica associados à injecção intramuscular de Disipal (orphenadrine).

Consumo E Dependência De Droga

A Orfenadrina tem sido cronicamente abusada pelos seus efeitos eufóricos. Os efeitos de elevação do humor podem ocorrer com doses terapêuticas de Orfenadrina.

A Orfenadrina é tóxica quando administrada com uma sobredosagem e normalmente induz efeitos anticolinérgicos. Em uma revisão da toxicidade da Orfenadrina, a dose letal mínima foi encontrada em 2-3 gramas para adultos, no entanto, a gama de toxicidade é variável e imprevisível. O tratamento para a sobredosagem com Orfenadrina é a evacuação do conteúdo do estômago (quando necessário), carvão vegetal em doses repetidas, monitorização intensiva e tratamento de suporte adequado de quaisquer efeitos anticolinérgicos emergentes.