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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 20.03.2022
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Динексанe é um anestésico local do grupo amide. A solução injectável de Динексанe está indicada para utilização em Anestesia de infiltração, anestesia regional intravenosa e bloqueios nervosos.
O método de administração de Динексанe varia de acordo com o procedimento (Anestesia de infiltração, anestesia regional intravenosa ou bloqueio nervoso).
A dose deve ser ajustada de acordo com a resposta do doente e o local de administração. Deve ser administrada a menor concentração e a menor dose que produzam o efeito necessário. A dose máxima para adultos saudáveis não deve exceder 200 mg.
As crianças e os doentes idosos ou debilitados necessitam de doses menores, proporcionais à idade e ao estado físico.
Hipersensibilidade conhecida aos anestésicos do tipo amida
Bloqueio cardíaco completo
Hipovolemia
A Динексанe deve ser administrada por pessoas com capacidades e equipamento de reanimação.
Durante a administração de anestésicos locais, devem estar disponíveis instalações para reanimação.
Tal como acontece com outros anestésicos locais, o Динексанe deve ser utilizado com precaução em doentes com epilepsia, miastenia gravis, condução cardíaca comprometida, insuficiência cardíaca congestiva, bradicardia ou insuficiência respiratória, incluindo quando se sabe que os agentes interagem com o Динексанe quer para aumentar a sua disponibilidade quer para efeitos aditivos e.g. fenitoína ou prolongar a sua eliminação e.g. insuficiência renal hepática ou terminal em que os metabolitos de Динексанe podem acumular-se, ou se a dose ou o local de Administração for susceptível de produzir níveis sanguíneos elevados. O Динексанe é metabolizado no fígado e deve ser utilizado com precaução em doentes com compromisso da função hepática.
O efeito dos anestésicos locais pode ser reduzido se a injecção for feita numa área inflamada ou infectada.
Intramuscular Динексанe pode aumentar as concentrações de creatinina fosfoquinase, o que pode interferir com o diagnóstico de enfarte agudo do miocárdio. Demonstrou-se que o Динексанe é porfirinogénico em animais e que deve ser evitado em pessoas que sofrem de porfiria.
A hipocaliemia, a hipoxia e a perturbação do equilíbrio ácido-base devem ser corrigidas antes do início do tratamento com Динексанe intravenoso.
Alguns procedimentos anestésicos locais podem estar associados a reacções adversas graves, independentemente do medicamento anestésico local utilizado, por exemplo,:
- Os blocos nervosos centrais podem causar depressão cardiovascular, especialmente na presença de hipovolemia, pelo que a anestesia epidural deve ser utilizada com precaução em doentes com função cardiovascular diminuída.
- As injecções de Retrobulbar podem raramente atingir o espaço subaracnóide craniano, causando reacções graves / graves, incluindo colapso cardiovascular, apneia, convulsões e cegueira temporária.
- As injecções Retro-e peribulbar de anestésicos locais apresentam um baixo risco de disfunção muscular ocular persistente. As principais causas incluem trauma e/ou efeitos tóxicos locais nos músculos e / ou nervos.
A gravidade dessas reacções nos tecidos está relacionada com o grau de trauma, a concentração do anestésico local e a duração da exposição do tecido ao anestésico local. Por esta razão, tal como acontece com todos os anestésicos locais, deve ser utilizada a menor concentração efectiva e a dose da anestesia local.
- As injecções nas regiões da cabeça e do pescoço podem ser feitas inadvertidamente numa artéria, causando sintomas cerebrais mesmo em doses baixas.
- Por vezes, o bloqueio Paracervical pode provocar bradicardia/taquicardia fetal e é necessária uma monitorização cuidadosa da frequência cardíaca fetal.
A anestesia Epidural pode provocar hipotensão e bradicardia. Este risco pode ser reduzido por pré-carregamento da circulação com soluções cristaloidais ou coloidais. A hipotensão deve ser tratada imediatamente.
Não se recomenda a utilização de Динексанe injectável em recém-nascidos. Desconhece-se a concentração sérica óptima de Динексанe necessária para evitar toxicidade, tais como convulsões e arritmias cardíacas, neste grupo etário.
Cada 5 ml de Динексанe 1% p/v solução injectável contém aproximadamente 13, 57 mg (0, 59 mmol) de sódio.
Cada 10 ml de Динексанe 1% (m/v) solução injectável contém aproximadamente 27, 14 mg (1, 18 mmol) de sódio.
Caso a anestesia em ambulatório afecte áreas do corpo envolvidas na condução ou utilização de máquinas, os doentes devem ser aconselhados a evitar estas actividades até que a função normal seja totalmente restabelecida. Em que ocorre um grande bloco do nervo motor, por exemplo, Plexo Braquial, epidural, espinal. Onde há uma perda de sensação resultante do bloqueio nervoso para áreas de coordenação ou equilíbrio muscular. O conselho é que, para a anestesia geral, como medicamentos sedativos / hipnóticos, são frequentemente utilizados durante o bloqueio dos nervos.
Doenças do sangue e do sistema linfático
A Динексанe pode também produzir metahemoglobinemia.
Doenças do sistema monetário
Reacções de hipersensibilidade (reacções alérgicas ou anafilactóides, choque anafiláctico) - ver também Pele
Os testes cutâneos para detecção de alergia ao Динексанe não são considerados fiáveis.
Lesões localizadas no nervo no local da injecção (muito raras).
Nervosocity em Itália
Os sinais neurológicos de toxicidade sistémica incluem tonturas ou atordoamento, nervosismo, tremor, parestesia circunoral, dormência da língua, sonolência, convulsões, coma.
As reacções do sistema nervoso podem ser excitatórias e ou depressivas. Os sinais de estimulação do SNC podem ser breves ou não podem de todo ocorrer, pelo que os primeiros sinais de toxicidade podem ser confusão e sonolência, seguidos de coma e insuficiência respiratória.
As reacções do SNC (sistema nervoso central) podem ser excitatórias e/ou depressivas.. Os sinais de estimulação do SNC podem ser breves ou não ocorrer de todo, pelo que os primeiros sinais de toxicidade podem ser confusão e sonolência, seguidos de coma e insuficiência respiratória.
As complicações neurológicas da anestesia espinal incluem sintomas neurológicos transitórios tais como dor na parte inferior das costas, nádegas e pernas. Estes sintomas desenvolvem-se habitualmente vinte e quatro horas após a anestesia e resolvem-se em poucos dias. Foram notificados casos isolados de aracnoidite ou síndrome de cauda equina, com parestesia persistente, disfunção intestinal e urinária, ou paralisia dos Membros inferiores, após anestesia espinal com Динексанe e outros agentes semelhantes. A maioria dos casos tem sido associada a concentrações hiperbáricas de Динексанe ou perfusão espinal prolongada.
Foram notificadas reacções psicóticas após perfusão para o controlo da arritmia.
Operações oculares
A visão turva, a diplopia e a amaurose transitória podem ser sinais de toxicidade da Динексанe.
A amaurose Bilateral pode também ser uma consequência da injecção acidental da bainha do nervo óptico durante os procedimentos oculares. Foram notificadas inflamação Orbital e diplopia após anestesia com retro ou peribulbar.
Afecçoes do ouvido e do labirinto
Acufenos, hiperacusia
Cardiopatias e Vasculopatias
As reacções cardiovasculares são depressivas e podem manifestar-se como hipotensão, bradicardia, depressão do miocárdio, arritmias cardíacas e, possivelmente, paragem cardíaca ou colapso circulatório.
A hipotensão pode acompanhar a anestesia espinal e epidural. Foram também notificados casos isolados de bradicardia e paragem cardíaca.
A hipotensão profunda pode estar associada ao bloqueio B, ao bloqueio simpático generalizado do bloco espinal ou epidural, à administração do bloco nervoso intercostal ou à hipotensão supina durante a gravidez.
Os principais efeitos adversos no SNC e no CVS devem-se principalmente à absorção do Динексанe na circulação sistémica.
A fibrilação Ventricular ocorre menos frequentemente do que a observada com bupivacaína.
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino
Dispneia, broncospasmo e depressão respiratória
Gastrintestinal
Náuseas, vómitos.
Operações dos tecidos
Erupção cutânea, urticária, edema (incluindo angioedema, edema facial))
O bloqueio neural prolongado após a epidural pode ser devido a propagação retardada. O bloqueio neural permanente pode estar mais associado a hipotensão e isquémia do cordão umbilical.
Após o bloqueio regional, como quando o Динексанe é injectado intratecalmente ou extraduralmente, pode observar-se hipotensão, hipoventilação, síndrome de Horners e hipoglicemia. O grau destes efeitos dependerá da dose e da altura do bloco. Pode ocorrer retenção urinária após bloqueio epidural sacral ou lombar. Não deve durar mais do que a duração do bloco. Pode ocorrer apneia e coma, seguida de afasia e hemiparesia, após bloqueio de gânglios de stellate. A causa provável é uma injeção direta de Динексанe nas artérias vertebrais ou carótidas.
Foram notificadas letargia profunda e morte após a injecção de apenas 10 - 32 mg de Динексанe para blocos dentários.
Os efeitos tóxicos iniciais no SNC são demonstrados por um início gradual de sonolência ou embriaguez semelhante à intoxicação alcoólica. Pode ocorrer agitação, tonturas ou atordoamento, nervosismo, picadas e agulhas circunorais (parestesia circumoral), dormência da língua, zumbido, hiperacusia, perturbações visuais, agitação e contracção da língua. A intoxicação grave de início rápido pode levar imediatamente a convulsões seguidas de depressão circulatória. Uma sobredosagem grave pode despressurizar todos os sistemas simultaneamente.
Sintomas de toxicidade sistémica aguda
A toxicidade no sistema nervoso Central apresenta sintomas de gravidade crescente.. Os doentes podem apresentar inicialmente parestesia circunoral, dormência da língua, atordoamento, hiperacusia e zumbido. Perturbações visuais e tremores musculares ou contracções musculares são mais graves e precedem o início das convulsões generalizadas. Estes sinais não devem ser confundidos com comportamento neurótico.. Inconsciência e convulsões de grande mal podem se seguir, que podem durar de alguns segundos a vários minutos. Hipoxia e hipercapnia ocorrem rapidamente após convulsões devido ao aumento da actividade muscular, juntamente com a interferência com a respiração normal e a perda das vias aéreas. . Em casos graves, pode ocorrer apneia.. A acidose aumenta os efeitos tóxicos dos anestésicos locais.
Os efeitos no sistema cardiovascular podem ser observados em casos graves. Pode ocorrer hipotensão, bradicardia, arritmia e paragem cardíaca em resultado de concentrações sistémicas elevadas, com desfecho potencialmente fatal.
A recuperação ocorre como consequência da redistribuição do medicamento anestésico local do sistema nervoso central e do metabolismo e pode ser rápida, a menos que grandes quantidades do medicamento tenham sido injectadas.
Tratamento da toxicidade aguda
Se aparecerem sinais de toxicidade sistémica aguda, a injecção do anestésico deve ser imediatamente interrompida.
O tratamento será necessário se ocorrerem convulsões e depressão do SNC. Os objectivos do tratamento são manter a oxigenação, interromper as convulsões e apoiar a circulação. Deve ser estabelecida uma via aérea patenteada e deve ser administrado oxigénio, juntamente com ventilação assistida (Máscara e saco), se necessário. A circulação deve ser mantida com perfusões de plasma ou fluidos intravenosos.. Quando for necessário um tratamento adicional de suporte da depressão circulatória, pode considerar-se a utilização de um agente vasopressor, embora tal implique um risco de excitação do SNC.. As convulsões podem ser controladas pela administração intravenosa de Diazepam ou Tiopentona sódica, tendo em conta que os fármacos anti-convulsivantes também podem deprimir a respiração e a circulação. Convulsões prolongadas podem pôr em risco a ventilação e oxigenação do doente e deve considerar-se a intubação endotraqueal precoce.. Se ocorrer paragem cardíaca, devem ser instituídos procedimentos padrão de reanimação cardiopulmonar. . A oxigenação óptima contínua, a ventilação e o suporte circulatório, bem como o tratamento da acidose, são de importância vital.
A diálise tem um valor negligenciável no tratamento da sobredosagem aguda com Динексанe.
Código ATC: N01BB02
Динексанe é um anestésico local do tipo amida. É utilizado para fornecer anestesia local através de bloqueio nervoso em vários locais do organismo e no controlo de disritmias.. Actua inibindo os reflexos iónicos necessários para a iniciação e condução dos impulsos, estabilizando assim a membrana neuronal. . Para além de bloquear a condução de axônios nervosos no sistema nervoso periférico, a Динексанe tem efeitos importantes no sistema nervoso central e no sistema cardiovascular.. Após a absorção, a Динексанe pode causar estimulação do SNC seguida de depressão e no sistema cardiovascular, actua principalmente no miocárdio onde pode produzir reduções na excitabilidade eléctrica, na taxa de condução e na força de contracção.. Tem um início de acção rápido (cerca de um minuto após a injecção intravenosa e quinze minutos após a injecção intramuscular) e espalha-se rapidamente pelos tecidos circundantes. . O efeito dura cerca de dez a vinte minutos e cerca de sessenta a noventa minutos após a injecção intravenosa e intramuscular, respectivamente.
A concentração de Динексанe no sangue será determinada pela sua taxa de absorção a partir do local da injecção, a taxa de distribuição nos tecidos e a taxa de metabolismo e excreção.
A absorção sistémica do Динексанe é determinada pelo local da injecção, pela dosagem e pelo seu perfil farmacológico. A concentração máxima no sangue ocorre após o bloqueio do nervo intercostal seguido por ordem de diminuição da concentração, do espaço epidural lombar, do plexo braquial e do tecido subcutâneo. A dose total injectada, independentemente do local, é o principal determinante da taxa de absorção e dos níveis sanguíneos atingidos. Existe uma relação linear entre a quantidade de Динексанe injectada e os níveis sanguíneos de pico anestésico resultantes.
A solubilidade lipídica e a actividade do vasodilatador também irão influenciar a sua taxa de absorção. Isto é visto no espaço epidural onde a Динексанe é absorvida mais rapidamente do que a prilocaína.
A Динексанe está distribuída por toda a água corporal. A sua taxa de desaparecimento do sangue pode ser descrita por um modelo de dois ou três compartimentos. Existe uma fase de rápido desaparecimento (alfa) que se pensa estar relacionada com a absorção através de tecidos rapidamente equilibrados (ou seja, tecidos com uma perfusão vascular elevada). A fase mais lenta está relacionada com a distribuição, com o equilíbrio lento dos tecidos (Betafase) e com o seu metabolismo e excreção (Fase Gama).
A Динексанe é distribuída menos rapidamente do que a prilocaína (uma droga amida de potência e duração de ação semelhantes), mas igualmente como a mepivacaína. A sua distribuição está em todos os tecidos do corpo. Em geral, os órgãos mais perfurados mostrarão concentrações mais elevadas de Динексанe. A maior percentagem desta droga será encontrada no músculo esquelético. Isto deve-se à massa muscular e não à afinidade.
O Динексанe sofre degradação enzimática principalmente no fígado. Pode ocorrer alguma degradação em tecidos que não o fígado. A via principal envolve a desetilação oxidativa à monoetilglicinexilidida seguida de uma hidrólise subsequente à xilidina.
A excreção ocorre através do rim, com menos de 5% na forma inalterada a aparecer na urina. A depuração renal está inversamente relacionada com a sua afinidade de ligação às proteínas e com o pH da urina. Isto sugere que a excreção de Динексанe ocorre por difusão não-iônica..
Outras informações relevantes não incluídas noutras secções do resumo das características do medicamento.
A solução injectável de Динексанe não deve ser misturada com outras preparações, a menos que seja conhecida a compatibilidade.
Apenas para administração única.
Utilizar imediatamente após a abertura.
Se apenas for utilizada uma parte de uma ampola, elimine a solução remanescente.
A injecção não deve ser utilizada se estiverem presentes partículas.
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