Diclofon MR

Um relaxante muscular central central com propriedades calmantes. Diz-se que inibe espasmos musculares agindo principalmente na medula espinhal e nas áreas subcorticais do cérebro. (De Martindale, The Extra Pharmacopoea, 30a ed, p1202)

Diclofenaco (Diclofon MR) O potássio é acetato de potássio o - [(2,6-diclorofenil) amino] fenil.

O resinato de diclofenaco (Diclofon MR) é [o - [(2, 6-diclorofenil) amino] acetato de fenil resinado.

Cada gota de ml a tomar contém diclofenaco (mR diclofon) resinato equivalente a diclofenaco (mR diclofon) potássio 15 mg (0,5 mg / gota).

Excipientes / ingredientes inativos: Comprimido: </em> Núcleo: estearato de magnésio, povidona, dióxido de silício coloidal anidro, glicolato de amido sódico, amido de milho, fosfato de cálcio. Camada de açúcar : </em> Celulose microcristalina, polietileno glicol 8000, óxido de ferro vermelho (E172) e dióxido de titânio (E171) (disperso em vez disso), povidona, talco, sacarose. Polonês: polietileno glicol 8000, sacarose.

Gotas orais :

Um opioide sintético usado como cloridrato. É um analgésico opióide que é principalmente um agonista mu-opióide. Possui ações e usos semelhantes aos da morfina. Ele também tem um efeito depressivo no centro da tosse e pode ser administrado para controlar a tosse teimosa associada ao câncer de pulmão no estágio final. O tramadol (Diclofon MR) também é usado como parte do tratamento da dependência de opióides, embora o uso prolongado de metadona em si possa levar à dependência. (De Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 30a ed, p1082-3)

A zoxazona de cloro (MR diclofon) é indicada como um complemento ao repouso, fisioterapia e outras medidas para aliviar as queixas relacionadas a doenças agudas e dolorosas do sistema músculo-esquelético. O modo de ação deste medicamento não foi claramente identificado, mas pode estar relacionado às suas propriedades sedativas. A clorzoxazona (Diclofon MR) não relaxa diretamente os músculos esqueléticos tensos em humanos.

Intramuscular

Cólica renal

Adulto: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na: 75 mg, pode ser repetido uma vez após 30 minutos, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.

Intramuscular

Bursite, dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, artrite reumatóide, entorses, alongamento, tendinite, gota aguda, dismenorreia

Adulto: Como diclofenaco (diclofon MR) Na: 75 mg uma vez ao dia, injetado nos glúteos, pode aumentar para 75 mg em condições graves. Período máximo: 2 dias.

Intravenoso

Dor pós-operatória

Adultos: como Diclofenaco (Diclofon MR) Na: infusão de 75 mg em glicose a 5% ou NaCl a 0,9% (anteriormente tamponado com bicarbonato de Na) administrado por mais de 30-120 min ou como injeção de bolus, pode ser repetido após 4-6 horas, se necessário. Período máximo: 2 dias.

Intravenoso

Profilaxia da dor no pós-operatório

Adulto: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na: Inicialmente, infusão de 25-50 mg após a operação acima de 15-60 min, seguida de 5 mg / h. Alternativamente, a dose inicial pode ser repetida como um bolus injetado por 5-60 segundos, seguido por uma injeção adicional, após 4-6 horas, se necessário. Máx: 150 mg / dia. Período máximo: 2 dias.

Oftalmologia

Inflamação ocular pós-operatória

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (0,1% soln): 4 vezes ao dia, 24 horas após a operação, instale até 28 dias no olho correspondente.

Oftalmologia

Inflamação e reclamações após cirurgia de estrabismo

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes ao dia para o 1o wk; depois, o 2o wk oferece no 3o wk e conforme necessário para o 4o wk.

Oftalmologia

Dor e desconforto após ceratotomia radial

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (0,1% soln): Instale 1 gota antes da operação seguida por 1 gota imediatamente após a operação e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oftalmologia

Dor após trauma acidental

Adultos: Como o diclofenaco (Diclofon MR) Na (0,1% soln): Gotejamento 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oftalmologia

Controle da inflamação após trabeculoplastia a laser de argônio

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (0,1% soln): Instale 1 gota 4 vezes durante as 2 horas anteriores ao procedimento seguido por 1 gota 4 vezes ao dia, até 7 dias após o procedimento.

Oftalmologia

Profilaxia da misiose intraoperatória

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (0,1% soln): Instale no olho apropriado 4 vezes p / em 2 horas antes da operação.

Oftalmologia

Dor Após a ceratectomia fotorrefrativa

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (0,1% soln): instale duas vezes no olho afetado, uma hora antes da operação, depois 1 gota duas vezes em intervalos de 5 minutos imediatamente após a operação e acorde a cada 2-5 horas por até 24 horas.

Oftalmológico

Conjuntivite alérgica sazonal

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (0,1% soln): Instale 1 gota antes da operação seguida por 1 gota imediatamente após a operação e depois 1 gota 4 vezes ao dia por até 2 dias.

Oral

Bursite, dor e inflamação associada a distúrbios músculo-esqueléticos e articulares, artrite reumatóide, entorses, alongamento, tendinite, gota aguda, dismenorreia

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na: 75-150 mg / dia em doses divididas. Máx: 150 mg / dia.

Oral

Enxaqueca

Adulto: Como o diclofenaco (diclofon MR) K: 50 mg foi tomado inicialmente ao primeiro sinal de uma convulsão, uma dose adicional de 50 mg pode ser tomada após 2 horas se os sintomas persistirem. Se necessário, doses adicionais de 50 mg de 4-6 HLY podem ser tomadas. Máx: 200 mg / dia.

Rectal

Gota aguda, bursite, dismenorreia, dor e inflamação em relação a doenças do sistema músculo-esquelético e articulações, artrite reumatóide, entorses, estresse, tendinite

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na: 100 mg uma vez ao dia.

Tópico / cutano

Queratoses actínicas

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (3% gel): oferta por 60-90 dias.

Tópico / cutano

Osteoartrite

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (1,6% soln): Aplique 4 vezes ao dia em pequenas quantidades (20 ou 40 gotas) na área afetada. Como Na: (1% gel): Aplique 4 vezes ao dia na área afetada. Máx: 32 g / dia na área afetada.

Tópico / cutano

Alívio sintomático local da dor e inflamação

Adultos: Como Diclofenac (Diclofon MR) Na (1% gel): Aplique 3 ou 4 vezes ao dia na área afetada.

Transdérmico

Dor aguda

Adultos: Entorses, troncos, contusões: 1 patch bid.

Adultos

O tramadol (Diclofon MR) ® (cloridrato de Tramadol (Diclofon MR)) é indicado para o tratamento de dor moderada a moderada em adultos.

Geriatria (> 65 anos)

Os idosos saudáveis com idades entre 65 e 75 anos que receberam tramadol (diclofon MR) têm concentrações plasmáticas e meias-vidas de eliminação comparáveis às observadas em indivíduos saudáveis com menos de 65 anos de idade. O Tramadol (Diclofon MR) ® deve ser usado com maior cautela em pacientes com mais de 75 anos de idade devido ao maior potencial de eventos adversos nessa população.

Pediatria (<18 anos)

A segurança e eficácia do Tramadol (Diclofon MR) ® não foram estudadas na população pediátrica. Portanto, o uso de comprimidos de Tramadol (Diclofon MR) ® não é recomendado em pacientes com menos de 18 anos de idade.

Zoxazona de cloro (MR diclofon) é usado para relaxar certos músculos do corpo e aliviar os sintomas causados por distúrbios agudos (a curto prazo), dolorosos nos músculos ou ossos. No entanto, a clorozoxazona (Diclofon MR) não substitui o repouso, exercício, fisioterapia ou outros tratamentos que seu médico possa recomendar para sua condição.

A clorzoxazona (Diclofon MR) é um relaxante muscular esquelético. Atua no sistema nervoso central (SNC) para relaxar os músculos.

A clorzoxazona (Diclofon MR) está disponível apenas mediante receita médica.

Diclofenaco (Diclofon MR) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE) usado para tratar a dor e outros sintomas da artrite articular (por exemplo,. osteoartrite), como inflamação, inchaço, rigidez e dor nas articulações. No entanto, o diclofenaco (Diclofon MR) não cura a osteoartrite e apenas ajuda você enquanto continuar a usá-la.

Diclofenaco (Diclofon MR) gel tópico a 3% também é usado no tratamento da queratose actínica, um problema de pele que pode se tornar canceroso se não for tratado. A maneira exata como o diclofenaco tópico (Diclofon MR) suporta essa condição é desconhecida.

Diclofenaco (Diclofon MR) solução tópica é utilizado para tratar a dor e o inchaço causados pela osteoartrite do joelho.

Diclofenaco (Diclofon MR) gesso tópico é utilizado no tratamento de dores agudas causadas por pequenos esforços, entorses e contusões (prelações).

O diclofenaco (Diclofon MR) está disponível apenas mediante receita médica.

Tramadol (Diclofon MR) é um analgésico narcótico.

Tramadol (Diclofon MR) é usado para tratar dores moderadas a graves.

A forma de liberação prolongada de tramadol (Diclofon MR) é usada para tratar a dor o tempo todo. Esta forma de tramadol (Diclofon MR) não é adequada para o tratamento da dor.

O tramadol (Diclofon MR) também pode ser usado para fins não listados neste manual de medicamentos.

Dose usual de adultos

Comprimidos de clorzoxazona (Diclofon MR) ® (clorozoxazona (Diclofon MR) USP) 375 mg

Um comprimido três ou quatro vezes ao dia. Se esta dose não responder adequadamente, os comprimidos de 375 mg podem ser aumentados para dois comprimidos (750 mg) três ou quatro vezes ao dia. Se ocorrer uma melhora, a dosagem geralmente pode ser reduzida.

Comprimidos de clorzoxazona (Diclofon MR) ® (clorozoxazona (Diclofon MR) USP) 750 mg

1/3 comprimido (250 mg) três ou quatro vezes ao dia. A dose inicial para condição músculo-esquelética dolorosa deve ser de 2/3 comprimidos (500 mg) três a quatro vezes ao dia. Se esta dose não responder adequadamente, pode ser aumentada para um comprimido (750 mg) três ou quatro vezes ao dia. Se ocorrer uma melhora, a dosagem geralmente pode ser reduzida.

Como entregue

Zoxazona de cloro (MR diclofon)Os comprimidos ® (clorozoxazona (diclofon MR) USP) são fornecidos da seguinte forma:

375 mg

Um comprimido em forma de cápsula branca, com a gravação "ADG" em um lado e "375" no outro lado, em frascos de 100 comprimidos NDC 68025-046-10.

750 mg

Um comprimido branco em forma de cápsula, com a gravação "ADG" no lado trissectado e "750" no lado dividido pela metade, em frascos de 100 comprimidos NDC 68025-047-10.

Entre em um recipiente apertado, conforme definido no compêndio oficial.

Armazenar de 20 ° a 25 ° C .

Feito para: Vertical Pharmaceuticals, LLC, Sayreville, NJ 08872. Revisado: 2014

Instruções gerais de dosagem

Considere cuidadosamente os benefícios e riscos potenciais do diclofenaco (Diclofon MR) e outras opções de tratamento antes de escolher o diclofenaco (Diclofon MR). Use a dose eficaz mais baixa pela menor duração, de acordo com os objetivos individuais do tratamento do paciente.

A eficácia do diclofenaco (diclofon MR) na ingestão de alimentos não foi estudada em estudos clínicos. Tomar Diclofenac (Diclofon MR) com alimentos pode reduzir a eficácia em comparação com tomar Diclofenac (Diclofon MR) com o estômago vazio.

Dor aguda

Para o tratamento de dor aguda leve a moderada, a dose é de 18 mg ou 35 mg por via oral três vezes ao dia.

Dor por osteoartrite

Para tratar a dor da osteoartrite, a dose é de 35 mg por via oral três vezes ao dia.

Ajustes de dose em pacientes com insuficiência hepática

Pacientes com doença hepática podem precisar de doses reduzidas de diclofenaco (mR diclofon) em comparação com pacientes com função hepática normal. Tal como acontece com outros produtos diclofenaco (Diclofon MR), inicie o tratamento com a dose mais baixa. Se a dose mais baixa não for eficaz, pare de usá-la.

Não permutabilidade com outras formulações por diclofenaco (Diclofon MR)

As cápsulas de diclofenaco (Diclofon MR) não são intercambiáveis com outras formulações de diclofenaco oral (Diclofon MR), mesmo que a força do miligrama seja a mesma. As cápsulas de diclofenaco (Diclofon MR) contêm ácido livre de diclofenaco (Diclofon MR), enquanto outros produtos de diclofenaco (Diclofon MR) contêm um sal de diclofenaco (Diclofon MR), ou seja,., Diclofenaco (Diclofon MR) potássio ou sódio. Uma dose de 35 mg de diclofenaco (diclofon MR) corresponde a aproximadamente 37,6 mg de diclofenaco de sódio (diclofon MR) ou 39,5 mg de diclofenaco de potássio (diclofon)). Portanto, não substitua doses semelhantes de outros produtos diclofenaco (Diclofon MR) sem levar isso em consideração.

como entregue

Formas e pontos fortes da dosagem

Diclofenaco (Diclofon MR) (Diclofenaco (Diclofon MR)) cápsulas: 18 mg - corpo azul e tampa verde clara (IP-203 no corpo e 18 mg na tampa impressa em tinta branca).

Diclofenaco (Diclofon MR) (Diclofenaco (Diclofon MR)) Cápsulas: 35 mg - corpo azul e tampa verde (IP-204 impresso no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca).

Armazenamento e manuseio

diclofenaco (Diclofon MR) (Diclofenaco (Diclofon MR)) As cápsulas são fornecidas como:

• 18 mg de corpo azul e tampa verde clara (IP-203 impresso no corpo e 18 mg na tampa em tinta branca)

NDR (42211-203-23), frascos com 30 cápsulas

NDC (42211-203-29), frascos com 90 cápsulas

• 35 mg de corpo azul e tampa verde (IP-204 impresso no corpo e 35 mg na tampa em tinta branca)

NDR (42211-204-23), frascos com 30 cápsulas

NDC (42211-204-29), frascos com 90 cápsulas

Armazenamento

Armazenamento em temperatura ambiente de 20 ° C a 25 ° C (68 ° F a 77 ° F); Excursões permitidas entre 15 ° C e 30 ° C (59 ° F a 86 ° F).

Armazene no recipiente original e mantenha o frasco bem fechado para protegê-lo da umidade. Entre em um recipiente apertado quando o pacote estiver dividido.

Fabricado (sob licença da iCeutica Pty Ltd) para e distribuição por: Iroko Pharmaceuticals, LLC, Ein Kew Ort, 150 Rouse Boulevard, Filadélfia, PA 19112. Revisado: maio de 2016

Considerações gerais para dosagem

O Tramadol (Diclofon MR) ® é uma formulação com uma liberação prolongada que deve ser usada uma vez ao dia em adultos com 18 anos ou mais. As cápsulas devem ser engolidas inteiras com líquido e não devem ser divididas, mastigadas, dissolvidas ou esmagadas. Mascar, esmagar ou dividir a cápsula pode levar à liberação descontrolada de tramadol (Diclofon MR), overdose e morte.

Não administre Tramadol (Diclofon MR) ® na dose de mais de 300 mg por dia. Não use Tramadol (Diclofon MR) ® mais de uma vez por dia ou ao mesmo tempo que outros produtos Tramadol (Diclofon MR).

Pacientes que atualmente não recebem produtos Tramadol (Diclofon MR) com liberação imediata

Inicie o tratamento com Tramadol (Diclofon MR) ® na dose de 100 mg uma vez ao dia e titule 100 mg a cada cinco dias, conforme necessário, para alcançar um equilíbrio entre alívio da dor e tolerância.

Pacientes atualmente tomando produtos Tramadol (Diclofon MR) com liberação imediata

Calcule a dose de IR de tramadol (Diclofon MR) de 24 horas e inicie uma dose diária total de Tramadol (Diclofon MR) ® arredondada para o incremento mais baixo de 100 mg mais próximo. A dose pode então ser individualizada dependendo das necessidades do paciente. Devido a limitações na flexibilidade da seleção da dose com o Tramadol (Diclofon MR) ®, alguns pacientes tratados com produtos IR tramadol (Diclofon MR) podem não ser capazes de converter em Tramadol (Diclofon MR) ®.

Pacientes com 65 anos ou mais

O início da administração de um paciente idoso (acima de 65 anos) deve ser iniciado com cuidado, geralmente começando na extremidade inferior do intervalo de doses, refletindo a maior frequência de diminuição da função hepática, renal ou cardíaca e uma doença amordaçada ou outra terapia medicamentosa. O Tramadol (Diclofon MR) ® deve ser usado com ainda mais cautela em pacientes com mais de 75 anos de idade devido ao aumento da frequência de eventos adversos nessa população.

Pacientes com insuficiência renal

A disponibilidade limitada de doses e a dose diária de Tramadol (Diclofon MR) ® não permitem a flexibilidade da dose necessária para o uso seguro em pacientes com insuficiência renal grave. Não use Tramadol (Diclofon MR) ® em pacientes com depuração da creatinina inferior a 30 mL / min.

Pacientes com insuficiência hepática

A disponibilidade limitada de cápsulas de liberação prolongada de cloridrato de cloridrato de dose intensiva e uma vez ao dia de tramadol (Diclofon MR) não permite a flexibilidade da dose necessária para o uso seguro em pacientes com disfunção hepática grave. Não use Tramadol (Diclofon MR) ® em pacientes com disfunção hepática grave (classe C de Child-Pugh).

Interrupção do tratamento

Sintomas de abstinência podem ocorrer se o Tramadol (Diclofon MR) ® for interrompido abruptamente. A experiência clínica com tramadol (Diclofon MR) sugere que os sintomas de abstinência podem ser reduzidos rejuvenescendo o tramadol (Diclofon MR) ®.

Efeitos alimentares

O Tramadol (Diclofon MR) ® pode ser tomado independentemente dos alimentos.

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Cloreino zoxazona (Diclofon MR) A clorzoxazona (Diclofon MR) é contra-indicada em pacientes com intolerância conhecida ao medicamento.

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Hipersensibilidade ao diclofenaco (Diclofon MR) de sódio ou a qualquer outro componente de diclofenaco (Diclofon MR).

Estômago ativo ou úlcera intestinal, sangramento ou perfuração.

Último trimestre de gravidez.

Fígado, rim e insuficiência cardíaca grave.

Pacientes com ataques de asma, urticária ou rinite aguda causada por ácido acetilsalicílico e / ou outros medicamentos com atividade inibidora da prostaglandina sintetase.

Tratamento da dor perioperatória ao ajustar a cirurgia de revascularização do miocárdio (CABG).

O uso de diclofenaco em altas doses (mR diclofon) (150 mg / dia) por> 4 semanas é contra-indicado em pacientes com doenças cardiovasculares estabelecidas (insuficiência cardíaca congestiva, doença cardíaca isquêmica estabelecida, doença arterial periférica) ou hipertensão não controlada.

<em> Doenças cardiovasculares estabelecidas ou fatores de risco cardiovasculares significativos: </em> o uso de diclofenaco em altas doses (diclofon MR) (150 mg / dia) por> 4 semanas ocorre em pacientes com doenças cardiovasculares estabelecidas (insuficiência cardíaca congestiva, isquêmica estabelecida doença cardíaca. Se for necessário tratamento com diclofenaco (mR de diclofon), pacientes com doenças cardiovasculares comprovadas, hipertensão não controlada ou fatores de risco cardiovascular significativos (por exemplo,. pressão alta, hiperlipidemia, diabetes mellitus e tabagismo) só devem ser tratados após cuidadosa consideração e em doses ≤100 mg por dia se o tratamento for> 4 semanas. Como o risco cardiovascular de diclofenaco (mR diclofon) pode aumentar com a dose e a duração da exposição, o diclofenaco (MR diclofon) deve sempre ser prescrito na dose diária efetiva mais baixa e pela menor duração possível.

Compromisso renal: </em> O diclofenaco (Diclofon MR) está contra-indicado em doentes com insuficiência renal. Não foram realizados estudos específicos em pacientes com insuficiência renal, portanto, nenhuma recomendação específica de ajuste da dose pode ser dada. Deve-se ter cuidado ao administrar diclofenaco (mR diclofon) em pacientes com insuficiência renal leve a moderada.

Compromisso hepático: </em> O diclofenaco (Diclofon MR) está contra-indicado em doentes com insuficiência hepática. Não foram realizados estudos específicos em pacientes com disfunção hepática, portanto, nenhuma recomendação específica para ajuste da dose pode ser dada. Deve-se ter cuidado ao administrar diclofenaco (mR diclofon) em pacientes com disfunção hepática leve a moderada.

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Qual é a informação mais importante que eu deveria saber sobre o Tramadol (Diclofon MR)?

Você não deve tomar Tramadol (Diclofon MR) se for alérgico a ele, se alguma vez foi viciado em drogas ou álcool ou já tentou suicídio. não tome tramadol (diclofon MR) enquanto estiver intoxicado (bêbado) ou tomando qualquer um dos seguintes medicamentos : Álcool ou drogas de rua, narcóticos, sedativos ou sedativos ou medicamentos para depressão, ansiedade ou doença mental.

Ocorreram convulsões (cãibras) em algumas pessoas que tomam Tramadol (Diclofon MR). O tramadol (Diclofon MR) pode ter maior probabilidade de causar convulsões se você tiver um histórico de convulsões ou lesões na cabeça, um distúrbio metabólico ou certos medicamentos, como antidepressivos, relaxantes musculares, narcóticos ou medicamentos para náusea e vômito.

Consulte um médico de emergência se você acha que tomou muito deste medicamento. uma overdose de tramadol (Diclofon MR) pode ser fatal.

O tramadol (Diclofon MR) pode ser formado por hábitos e só deve ser utilizado pela pessoa para quem foi prescrito Armazene a droga em um local seguro, onde outros não possam alcançá-la.

Não esmague o comprimido de tramadol (Diclofon MR). Este medicamento é apenas para uso oral (através da boca). O pó de um comprimido desfiado não deve ser inalado ou diluído com líquido e injetado no corpo. O uso deste medicamento por inalação ou injeção pode levar a efeitos colaterais com risco de vida, overdoses ou morte.

Use clorzoxazona (Diclofon MR) conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• tomar clorzoxazona (Diclofon MR) por via oral com ou sem alimentos. Quando ocorrer dor de estômago, tome alimentos para reduzir a irritação do estômago.
• se você perder uma dose de clorzoxazona (Diclofon MR), tome-a o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de clorzoxazona (Diclofon MR).

Use a solução de Diclofenaco (Diclofon MR), conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• A solução de diclofenaco (Diclofon MR) é fornecida com uma folha de informações adicionais do paciente, que é chamada de guia do medicamento. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber a solução Diclofenac (Diclofon MR) recarregada.
• diclofenaco (Diclofon MR) - Não aplique a solução na pele infectada, feridas abertas ou pele vermelha, inchada ou descascada.
• Lave as mãos imediatamente antes e depois de usar a solução de diclofenaco (Diclofon MR).
• lave a área afetada e seque completamente antes de usar a solução Diclofenac (Diclofon MR).
• para usar a solução Diclofenac (Diclofon MR), adicione 10 gotas no joelho ou na mão. Espalhe a solução de Diclofenac (Diclofon MR) uniformemente ao redor da frente, costas e lados do joelho. Repita até usar a dose inteira.
• certifique-se de cobrir todo o joelho com a dose de solução de Diclofenaco (Diclofon MR). Não use mais do que a quantidade recomendada.
• não aplique filtros solares, cosméticos, repelentes de insetos, outros medicamentos tópicos ou outras substâncias na área tratada até que ela esteja completamente seca.
• Não puxe roupas sobre a área tratada até que ela esteja completamente seca.
• não embrulhe, enfaixe ou aplique calor na área tratada.
• deixe a pele tratada secar antes de tocá-la ou tocar a pele de outra pessoa.
• Não tome banho, tome banho ou lave a área tratada após usar a solução de diclofenaco (Diclofon MR) por pelo menos 30 minutos.
• se você perder uma dose de solução de Diclofenaco (Diclofon MR), pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não use 2 latas por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso da solução de diclofenaco (Diclofon MR).

Use Tramadol (Diclofon MR) comprimidos que desmoronam por via oral, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções detalhadas sobre a dosagem.

• Tome os comprimidos orais decaimento tramadol (Diclofon MR) por via oral com ou sem alimentos.
• para abrir o blister, puxe o filme de volta no blister. NÃO empurre o tablet através do filme.
• não mastigue, quebre ou divida o tablet.
• para tomar comprimidos de decomposição oral (Diclofon MR), coloque o comprimido na boca. Deixe dissolver e depois engula com saliva. Os comprimidos de decaimento oral de Tramadol (Diclofon MR) podem ser tomados com ou sem água.
• se você perder uma dose de Tramadol (Diclofon MR) comprimidos por desintegração oral e tomá-lo regularmente, tome-o o mais rápido possível. Quando estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e retorne ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses por vez.

Faça perguntas ao seu médico sobre o uso de comprimidos de ruínas orais de tramadol (Diclofon MR).

O cloreno zoxazona (Diclofon MR) é usado no tratamento de cãibras musculares / dor. É geralmente usado com repouso, fisioterapia e outros tratamentos. Funciona ajudando a relaxar os músculos.

Uso de clorzoxazona (Diclofon MR)

Tome este medicamento por via oral com ou sem alimentos, conforme prescrito pelo seu médico, geralmente 3 ou 4 vezes ao dia.

A dosagem é baseada no seu estado de saúde e responde ao tratamento. Não aumente a sua dose ou tome-a com mais frequência do que o prescrito. Sua condição não melhora mais rapidamente e o risco de efeitos colaterais aumenta.

Informe o seu médico se a sua condição não melhorar ou piorar.

O diclofenaco (Diclofon MR) é usado para aliviar a dor em várias doenças. Esta forma de diclofenaco (diclofon MR) é usada para tratar a enxaqueca. O diclofenaco (Diclofon MR) é um medicamento anti-inflamatório não esteróide (AINE). Bloqueia a produção de certas substâncias naturais que causam inflamação no seu corpo. Este efeito ajuda a reduzir o inchaço, a dor ou a febre.

OUTROS USOS: Esta seção contém usos deste medicamento que não estão incluídos no rótulo profissional aprovado para o medicamento, mas podem ser prescritos pelo seu médico. Use este medicamento apenas para uma condição listada nesta seção, se tiver sido prescrita pelo seu médico.

Este medicamento também pode ser usado para tratar ataques de gota.

Uso de diclofenaco (diclofon MR)

Leia o guia de medicamentos do seu farmacêutico antes de começar a tomar Diclofenac (Diclofon MR) e toda vez que você for reabastecido. Se tiver alguma dúvida, fale com o seu médico ou farmacêutico.

Tome este medicamento por via oral, conforme prescrito pelo seu médico. Esvazie o conteúdo de uma embalagem em um copo com 1 a 2 onças (30 a 60 mililitros) de água. Misture bem e beba tudo imediatamente. Não misture com um líquido que não seja a água. Se sentir dor de estômago ao tomar este medicamento, tome-o com alimentos, leite ou antiácidos. No entanto, se você estiver tomando este medicamento com uma refeição rica em gordura, ele pode não funcionar também.

Existem diferentes marcas e formas deste medicamento. Como formas diferentes não têm os mesmos efeitos com a mesma força, não alterne entre as formas de diclofenaco (diclofon MR), a menos que seu médico lhe diga isso.

Para reduzir o risco de sangramento do estômago e outros efeitos colaterais, tome este medicamento na dose eficaz mais baixa. Não aumente a sua dose ou tome-a com mais frequência do que o prescrito.

Os analgésicos funcionam melhor quando usados quando os primeiros sinais de dor aparecem. Se você esperar a dor piorar, a droga pode não funcionar também.

Informe o seu médico se a sua condição persistir ou piorar.

Uso: anúncios rotulados

Tratamento da dor :

Liberação prolongada: tratamento da dor forte o suficiente para exigir tratamento diário com opióides 24/7 e para o qual opções alternativas de tratamento são inadequadas.

Liberação imediata: tratamento da dor forte o suficiente para exigir um analgésico opióide e para o qual tratamentos alternativos são inadequados.

Restrições de uso: Reserve Tramadol (Diclofon MR) para uso em pacientes nos quais opções alternativas de tratamento (por exemplo,. analgésicos não opióides) são ineficazes, não podem ser tolerados ou seriam insuficientes para garantir um tratamento adequado da dor. O Tramadol (Diclofon MR) ER não é indicado como analgésico, conforme necessário.

Fora do rótulo Usado

Ejaculação precoce

Dados de estudos clínicos controlados principalmente por placebo sugerem que o tramadol (Diclofon MR) pode ser benéfico para o tratamento da ejaculação precoce.

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Que outros medicamentos afetam a clorzoxazona (Diclofon MR)?

Álcool (etil): pode aumentar os efeitos depressivos do SNC da clorzoxazona (Diclofon MR). O álcool (etil) pode reduzir a concentração sérica de clorozoxazona (Diclofon MR). Em particular, a ingestão crônica de álcool pode reduzir as concentrações séricas de clorozoxazona (Diclofon MR). Monitorando a terapia

Alizaprida: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Aripiprazol: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de aripiprazol. Gerenciamento: Monitore o aumento dos efeitos farmacológicos do aripiprazol. Os ajustes da dose de aripiprazol podem ou não ser necessários devido à terapia e / ou indicação que o acompanha. Consulte a monografia de interação completa para obter recomendações específicas. Monitorando a terapia

Azelastina (Nasal): os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da azelastina (Nasal). Evite combinação

Blonanserina: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da blonanserina. considere mudar de terapia

Produtos que contêm toxina botulínica: Os relaxantes musculares (efeitos centrais) podem aumentar os efeitos adversos / tóxicos de produtos que contêm toxina botulínica. Em particular, o risco de aumento da fraqueza muscular pode ser aumentado. Monitorando a terapia

Brexanolona: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da Brexanolona. Monitorando a terapia

Brimonidina (tópica): pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Bromopride: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Bromperidol: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Evite combinação

Buprenorfina: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da buprenorfina. Gerenciamento: considere doses reduzidas de outros depressores do SNC e evite esses medicamentos em pacientes de alto risco para sobrecarga / auto-injeção de buprenorfina. Inicie a buprenorfina em doses mais baixas em pacientes que já recebem depressores do SNC. considere mudar de terapia

Canabidiol: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Cannabis: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do CNS. Monitorando a terapia

Clormetiazol: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC da clorzoxazona (Diclofon MR). O clormetiazol pode aumentar a concentração sérica de clorzoxazona (Diclofon MR). Gerenciamento: considere doses reduzidas de clorzoxazona (Diclofon MR) em combinação com clorometiazol. Monitore os pacientes quanto ao aumento dos efeitos / toxicidades da clorozoxazona (Diclofon MR) (isto é, depressão do SNC, sedação) ao combinar esses agentes. considere mudar de terapia

Carbamato de clorfenesina: pode aumentar os efeitos adversos / tóxicos dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Depressores do SNC: podem aumentar os efeitos adversos / tóxicos de outros depressores do SNC. Monitorando a terapia

Inibidores do CYP2E1 (forte): podem aumentar a concentração sérica de clorozoxazona (Diclofon MR). Monitorando a terapia

Dimetindenos (tópico): pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Dofetilida: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de dofetilida. Monitorando a terapia

Doxilamina: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Gerenciamento: o fabricante de diclegis (doxilamina / piridoxina), destinado ao uso durante a gravidez, afirma em particular que o uso com outros depressores do SNC não é recomendado. Monitorando a terapia

Dronabinol: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Droperidol: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Gerenciamento: considere reduções de dose de droperidol ou outros agentes do SNC (por exemplo,. opióides, barbitúricos) quando usados ao mesmo tempo. Exceções a esta monografia são explicadas em mais detalhes em monografias separadas sobre interação medicamentosa. considere mudar de terapia

Esketamina: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Flibanserina: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de flibanserina. Monitorando a terapia

Flunitrazepam: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do CNS do flunitrazepam. considere mudar de terapia

Hidroxizina: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Isoniazida: pode aumentar a concentração sérica de clorzoxazona (Diclofon MR). A isoniazida pode reduzir a concentração sérica de clorozoxazona (Diclofon MR). Em particular, pode diminuir as concentrações de clorozoxazona (diclofon MR) após parar a isoniazida abaixo do valor inicial. Monitorando a terapia

Kava Kava: pode aumentar os efeitos adversos / tóxicos dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Lemborexante: os inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de lemborexante. Gestão: a dose máxima recomendada de lemborexante é de 5 mg, não mais de uma vez por noite, quando co-administrada com inibidores fracos do CYP3A4. considere mudar de terapia

Lemborexante: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Gerenciamento: Podem ser necessários ajustes de dose do lemborexante e dos depressores do SNC acompanhantes devido a efeitos depressivos potencialmente aditivos do SNC quando administrados juntos. É necessário um monitoramento preciso dos efeitos depressivos do SNC. considere mudar de terapia

Lofexidina: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Gerenciamento: Os medicamentos listados como exceções a esta monografia são explicados em mais detalhes em monografias separadas sobre a interação medicamentosa. Monitorando a terapia

Lomitapida: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de lomitapida. Tratamento: Pacientes com lomitapid 5 mg / dia podem continuar esta dose. Pacientes que tomam lomitapid 10 mg / dia ou mais devem reduzir a dose de lomitapid pela metade. A dose de lomitapid pode então ser titulada até uma dose máxima de adulto de 30 mg / dia. considere mudar de terapia

Sulfato de magnésio: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Metotrimeprazina: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da metotrimeprazina. A metotrimeprazina pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Gerenciamento: Reduza a dose de depressores do SNC para adultos em 50% com o início da terapia concomitante com metotrimeprazina. Ajustes adicionais da dose depressiva do SNC devem ser iniciados somente após a determinação de uma dose clinicamente eficaz de metotrimeprazina. considere mudar de terapia

Metirosina: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos calmantes da metirosina. Monitorando a terapia

Minociclina (sistêmica): pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Nabilone: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Nimodipina: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de nimodipina. Monitorando a terapia

Agonistas opióides: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC dos agonistas opióides. Gerenciamento: Evite o uso simultâneo de opioidagonistas e benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC, se possível. Esses agentes só devem ser combinados se opções alternativas de tratamento forem insuficientes. Quando combinado, limite as doses e a duração de cada medicamento. considere mudar de terapia

Orfenadrina: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da orfenadrina. Evite combinação

Oxomemazina: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Evite combinação

Oxicodona: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da oxicodona. Gerenciamento: Evite usar oxicodona e benzodiazepínicos ou outros depressores do SNC ao mesmo tempo, se possível. Esses agentes só devem ser combinados se opções alternativas de tratamento forem insuficientes. Quando combinado, limite as doses e a duração de cada medicamento. considere mudar de terapia

Paraldeído: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do CNS do paraldeído. Evite combinação

Perampanel: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Gerenciamento: Os pacientes que tomam perampanel com outro medicamento que possui atividades depressivas do SNC devem evitar atividades complexas e arriscadas, especialmente aquelas que exigem vigilância e coordenação até que tenham experiência com a combinação. considere mudar de terapia

Pimozida: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de pimozida. Evite combinação

Piribedil: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do CNS do piribedil. Monitorando a terapia

Pramipexol: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos calmantes do pramipexol. Monitorando a terapia

Ropinirol: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos calmantes do ropinirol. Monitorando a terapia

Rotigotina: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos calmantes da rotigotina. Monitorando a terapia

Rufinamida: pode aumentar os efeitos adversos / tóxicos dos depressores do SNC. Em particular, a sonolência e a tontura podem ser aumentadas. Monitorando a terapia

Inibidores seletivos da recaptação de serotonina: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos adversos / tóxicos dos inibidores seletivos da recaptação de serotonina. Em particular, o risco de comprometimento psicomotor pode ser aumentado. Monitorando a terapia

Oxibato de sódio: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Gerenciamento: considere alternativas ao uso combinado. Se for necessária uma aplicação combinada, você deve minimizar as doses de um ou mais medicamentos. O uso de oxibato de sódio com álcool ou hipnóticos calmantes é contra-indicado. considere mudar de terapia

Suvorexante: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC do suvorexante. Gerenciamento: Pode ser necessária uma redução da dose de suvorexante e / ou outro depressivo do SNC. O uso de suvorexante com álcool não é recomendado e o uso de suvorexante com outro medicamento para tratar a insônia não é recomendado. considere mudar de terapia

Tetra-hidrocanabinol: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Tetra-hidrocanabinol e canabidiol: podem aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Talidomida: os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do SNC da talidomida. Evite combinação

Tolperisona: pode aumentar os efeitos adversos / tóxicos dos relaxantes musculares (efeitos centrais). Gerenciamento: Monitore o aumento dos efeitos da sedação ou do SNC quando o tolperison for combinado com outros relaxantes musculares centrais. Considere reduzir a dose de tolperisona ao combinar esses agentes. considere mudar de terapia

Triazolam: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de triazolam. Gerenciamento: considere a redução da dose de triazolam em pacientes que recebem inibidores fracos do CYP3A4 ao mesmo tempo. considere mudar de terapia

Trimeprazina: pode aumentar os efeitos depressivos do SNC dos depressores do SNC. Monitorando a terapia

Ubrogepant: inibidores do CYP3A4 (fracos) podem aumentar a concentração sérica de Ubrogepant. Tratamento: em pacientes que tomam inibidores fracos do CYP3A4, a primeira e a segunda doses (se necessário) devem ser limitadas de ubrogepant a 50 mg. considere mudar de terapia

Zolpidem: Os depressores do SNC podem aumentar os efeitos depressivos do CNS do zolpidem. Gerenciamento: reduza a dose sublingual de zolpidem adulto da marca intermezzo para 1,75 mg para homens que também recebem outros depressores do SNC. Nenhuma alteração de dose é recomendada para mulheres. Evite usar outros depressores do SNC antes de dormir; evite usar álcool. Pense em terapia, mude

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Que outros medicamentos afetam o diclofenaco (diclofon MR)?

Aspirina: </ em> O uso simultâneo de diclofenaco (mR diclofon) e aspirina não é recomendado porque o diclofenaco (MR diclofon) é deslocado de seus locais de ligação durante a administração simultânea de aspirina, o que leva a concentrações plasmáticas mais baixas, níveis plasmáticos máximos e AUC valores.

Anticoagulantes: </em> Embora os estudos não tenham demonstrado que o diclofenaco (diclofon MR) interage com anticoagulantes do tipo varfarina, deve-se ter cuidado à medida que são observadas interações com outros AINEs. Como as prostaglandinas desempenham um papel importante na hemostasia e os AINEs também afetam a função plaquetária, a terapia concomitante com todos os AINEs, incluindo diclofenaco (mR diclofon) e varfarina, requer monitoramento próximo do paciente para garantir que nenhuma alteração na dose de anticoagulante seja necessária.

Digoxina, metotrexato, ciclosporina: </em> O diclofenaco (Diclofon MR), como outros AINEs, pode afetar as prostaglandinas renais e aumentar a toxicidade de certos medicamentos. Tomar diclofenaco (diclofon MR) pode aumentar as concentrações séricas de digoxina e metotrexato e aumentar a nefrotoxicidade da ciclosporina. Os doentes que começam a tomar Diclofenac (Diclofon MR) ou que aumentam a dose de diclofenaco (Diclofon MR) ou outros AINEs enquanto tomam digoxina, metotrexato ou ciclosporina podem desenvolver características de toxicidade para estes medicamentos. Eles devem ser monitorados de perto, especialmente se a função renal estiver comprometida. No caso da digoxina, os níveis séricos devem ser monitorados.

<em> Lítio: </em> O diclofenaco (Diclofon MR) reduz a depuração de lítio-renal e aumenta os níveis plasmáticos de lítio. Pode ocorrer toxicidade do lítio em pacientes em uso de diclofenaco (mR diclofon) e lítio ao mesmo tempo.

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Quais são os possíveis efeitos colaterais da clorzoxazona (Diclofon MR)?

Aplica-se à clorzoxazona (Diclofon MR): cápsula a tomar, comprimido a tomar

Além de seus efeitos colaterais, alguns efeitos indesejáveis podem ser causados pela clorzoxazona (diclofon MR) (o ingrediente ativo contido na clorozoxazona (diclofon MR). No caso de ocorrer um desses efeitos colaterais, você pode precisar de atenção médica.

Principais efeitos colaterais

Você deve verificar imediatamente com seu médico se um desses efeitos colaterais ocorre ao tomar clorzoxazona (Diclofon MR)

Máx

se algum dos seguintes sintomas de sobredosagem ao tomar clorzoxazona (Diclofon MR) aparecer, procure ajuda de emergência imediatamente :

Sintomas de uma overdose :

• Diarréia
• respire difícil ou inquieto
• Sonolência
• Sentimento geral de desconforto ou doença
• Dor de cabeça
• respiração irregular, rápida ou lenta ou superficial
• Sonolência
• náusea
• lábios, unhas ou pele pálidos ou azuis
• Inércia
• Vômito

efeitos colaterais menores

Alguns dos efeitos colaterais que podem ocorrer com a clorzoxazona (mR diclofon) podem não exigir tratamento médico. Se o seu corpo se adaptar ao medicamento durante o tratamento, esses efeitos colaterais podem desaparecer. O seu médico também pode lhe dizer como reduzir ou prevenir alguns desses efeitos colaterais. Se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir, for perturbador ou tiver alguma dúvida, entre em contato com seu médico

Raro

• Hematomas
• manchas grandes, planas, azuis ou VIOLETTE na pele
• pequenas manchas vermelhas ou VIOLETTE na pele

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Quais são os possíveis efeitos colaterais do diclofenaco (diclofon MR)?

Retenção de líquidos e edema: </ em> retenção de líquidos e edema foram observados em alguns pacientes em uso de diclofenaco (Diclofon MR). Portanto, como em outros AINEs, o diclofenaco (Diclofon MR) deve ser usado com cautela em pacientes com histórico de descompensação cardíaca, pressão alta ou outras condições predisponentes à retenção de líquidos.

<em> Efeitos hematológicos: </em> Às vezes, ocorre anemia em pacientes recebendo diclofenaco (Diclofon MR) ou outros AINEs. Isso pode ser devido à retenção de líquidos, perda de sangue IG ou um efeito incompletamente descrito na eritropoiese.

<em> Efeitos renais: Como classe, os AINEs foram associados à administração a longo prazo de animais com necrose papilar renal e outras patologias renais anormais. Foram relatados casos raros de nefrite intersticial e necrose papilena em pacientes tratados com diclofenaco (diclofon MR). Uma segunda forma de toxicidade renal, comumente associada a AINEs, ocorre em pacientes com condições que reduzem o fluxo ou o volume sanguíneo renal, nas quais as prostaglandinas renais desempenham um papel importante na manutenção da perfusão renal. Nesses pacientes, a administração de AINEs leva a uma diminuição dependente da dose na síntese de prostaglandinas e secundária a uma diminuição no fluxo sanguíneo renal, que pode ser causada por insuficiência renal. Pacientes com maior risco para essa reação são pacientes com insuficiência renal, insuficiência cardíaca, insuficiência hepática, diuréticos e idosos.

Porfiria: </em> deve ser evitado o uso de diclofenaco (mR diclofon) em pacientes com hepporfiria.

Meningite asséptica: Meningite asséptica com febre e coma foi observada em casos raros em pacientes em terapia com diclofenaco (Diclofon MR), como em outros AINEs. Embora seja mais provável que ocorra em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico e distúrbios relacionados ao tecido conjuntivo, foi relatado em pacientes que não têm doença crônica subjacente. Se houver sinais ou sintomas de meningite em um paciente com diclofenaco (mR diclofon), deve-se considerar a possibilidade de que isso esteja relacionado ao diclofenaco (MR diclofon).

IM pode causar dor e danos ocasionais nos tecidos no local da injeção.

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Quais são os possíveis efeitos colaterais do tramadol (Diclofon MR)?

visão geral dos efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comumente relatados são tontura, náusea, constipação, dor de cabeça, sonolência e vômito, conforme mostrado na Tabela 1.1.

efeitos colaterais dos medicamentos no estudo clínico

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito específicas, as taxas de efeitos colaterais observadas nos ensaios clínicos podem não refletir as taxas observadas na prática e não devem ser comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento. Reações adversas a medicamentos As informações de ensaios clínicos são úteis para identificar eventos adversos relacionados a medicamentos e aproximar as taxas.

Incidência de efeitos colaterais do tramadol (Diclofon MR) ® em estudos crônicos com dor não maligna (estudos de não titulação)

O Tramadol (Diclofon MR) ® foi administrado a 550 pacientes durante o período de extensão duplo-cego ou aberto em estudos com dor crônica não maligna. Desses pacientes, 375 tinham 65 anos ou mais. A Tabela 1.1 relata a taxa de incidência cumulativa de efeitos colaterais em torno de 7, 30 e 90 dias para as reações mais comuns (5% ou mais em 7 dias). Os eventos mais comumente relatados foram no sistema nervoso central e no sistema gastrointestinal. As taxas gerais de incidência de experiências adversas nesses estudos foram semelhantes para o Tramadol (Diclofon MR) ® e os grupos controle ativo, acetaminofeno com codeína e aspirina com codeína; no entanto, as taxas de remoção devido a eventos adversos nos trilhos são mais altas no grupo Tramadol (Diclofon MR) ®. Nos grupos de tratamento Tramadol (Diclofon MR), 16,8-24,5% dos pacientes se retiraram devido a um EA, em comparação com 9,6-11,6% para paracetamol com codeína e 18,5% para aspirina com codeína.

Tabela 1.1: Incidência cumulativa de efeitos colaterais do tramadol (Diclofon MR) ® em estudos crônicos com dor não maligna

A incidência de 1% a menos de 5% pode estar relacionada à causa : A seguir, são apresentados os efeitos colaterais que ocorreram em estudos clínicos com incidência de 1% a menos de 5% e nos quais existe uma relação causal com o Tramadol (Diclofon MR) ®.

Corpo como um todo : Estar doente.

Cardiovascular : Vasodilatação.

Sistema nervoso central : Ansiedade, confusão, distúrbios de coordenação, euforia, miose, nervosismo, distúrbios do sono.

Gastrointestinal: Dor abdominal, anorexia, flatulência.

Musculoesquelético -: Hipertensão.

Pele: Erupção cutânea.

Sentidos especiais : Distúrbios visuais.

Urogenital : Queixas de menopausa, frequência urinária, retenção urinária.

Incidência inferior a 1%, possivelmente por causa: A seguir, são apresentados os efeitos colaterais que ocorreram em estudos clínicos com incidência inferior a 1% e / ou experiência pós-comercialização relatada.

Corpo como um todo : Lesão acidental, reação alérgica, anafilaxia, morte, tendência a cometer suicídio, perda de peso, síndrome da serotonina (alteração do estado psicológico, hiperreflexia, febre, tremor, tremor, excitação, diaforese, convulsões e coma).

Cardiovascular : Hipotensão ortostática, síncope, taquicardia.

Sistema nervoso central : Marcha anormal, amnésia, disfunção cognitiva, depressão, dificuldade de concentração, alucinações, parestesia, convulsões, tremor.

Trato respiratório : Falta de ar.

Pele: Síndrome de Stevens-Johnson / necrólise epidérmica tóxica, urticária, vesículas.

Sentidos especiais : Disgeusia.

Urogenital : Disúria, distúrbio menstrual.

Outras experiências adversas, nexo de causalidade desconhecido

Uma variedade de outros eventos adversos foi relatada raramente em pacientes recebendo Tramadol (Diclofon MR) ® durante ensaios clínicos e / ou relatada após o lançamento. Uma relação causal entre Tramadol (Diclofon MR) ® e esses eventos não foi estabelecida. No entanto, os eventos mais importantes estão listados abaixo como informações de aviso para o médico.

Cardiovascular : ECG anormal, pressão alta, hipotensão, isquemia miocárdica, palpitações, edema pulmonar, embolia pulmonar.

Sistema nervoso central : Enxaqueca, distúrbios da fala.

Gastrointestinal: sangramento gastrointestinal, hepatite, estomatite, insuficiência hepática.

Anomalias laboratoriais : Aumento da creatinina, aumento das enzimas hepáticas, diminuição da hemoglobina, proteinúria.

Sensorial: Catarata, surdez, zumbido.

Outras experiências indesejáveis relatadas anteriormente em ensaios clínicos ou relatórios após a colocação no mercado com cloridrato de tramadol (diclofon MR)

Os efeitos colaterais relatados com o uso de produtos de tramadol (Diclofon MR) incluem: reações alérgicas (incluindo anafilaxia, edema angioneurótico e urticária), bradicardia, cãibras, dependência de drogas, abstinência de medicamentos (incluindo excitação, ansiedade, sintomas gastrointestinais, hipercinesia, insônia, nervosismo ,. Outros eventos adversos relatados com o uso de produtos Tramadol (Diclofon MR) e para os quais nenhuma relação causal foi identificada incluem: dificuldade de concentração, hepatite, insuficiência hepática, edema pulmonar, síndrome de Stevens-Johnson e tendência suicida.

A síndrome da serotonina (cujos sintomas podem incluir uma alteração no estado mental, hiperreflexia, febre, tremor, tremor, excitação, diaforese, convulsões e coma) foi relatada com tramadol (Diclofon MR) quando usado com outros agentes serotoninérgicos, como ISRS e MAOIs. A experiência pós-comercialização usando produtos contendo tramadol (Diclofon MR) contém raros relatos de delírio, miose, midríase e distúrbios da fala e relatos muito raros de distúrbios do movimento, incluindo discinesia e distonia.

Foram relatados casos de hipoglicemia em pacientes recebendo tramadol (mR diclofon), principalmente em pacientes com fatores de risco predisponentes, incluindo diabetes, idosos e insuficiência renal. Deve-se ter cuidado ao prescrever tramadol (Diclofon MR) para diabéticos. Um monitoramento mais frequente dos níveis de açúcar no sangue pode ser apropriado, mesmo no início ou quando a dose é aumentada.

Abuso de drogas, dependência e dependência

O tramadol (Diclofon MR) pode induzir dependência psicológica e física do tipo de morfina (μ-opioide). Dependência e abuso, incluindo comportamento de dependência de drogas e atos ilegais relacionados a drogas, não se limitam a pacientes com histórico de dependência de opióides. Observou-se que o risco é maior em pacientes com abuso de drogas. O tramadol (Diclofon MR) está associado ao desenvolvimento de demanda e tolerância.

Foi criado um programa de gerenciamento de riscos para apoiar o uso seguro e eficaz do Tramadol (Diclofon MR) ®. Os principais componentes do programa de gerenciamento de riscos são:

1. Obrigação de não enfatizar ou enfatizar o status de planejamento do Tramadol (Diclofon MR) ® (i)., não listado em uma programação para o CDSA) em suas atividades de publicidade ou publicidade.
2. Inclusão de uma declaração de saldo justo aprovada pelo PAAB em todos os materiais de publicidade e publicidade da Tramadol (Diclofon MR) ® .
3. Garantir que as atividades de educação em saúde para tratamento da dor com Tramadol (Diclofon MR) ® incluem informações equilibradas, baseadas em evidências e atualizadas. Obrigação de tomar as medidas apropriadas para informar os profissionais de saúde que a Health Canada aprovou informações e riscos do paciente e garantir que essas informações possam ser facilmente acessadas por meio de fontes eletrônicas e / ou impressas.

Sintomas de abstinência

Sintomas de abstinência podem ocorrer se o Tramadol (Diclofon MR) ® for interrompido abruptamente. Esses sintomas podem incluir: ansiedade, sudorese, insônia, gravidade, dor, náusea, tremor, diarréia, sintomas respiratórios superiores, piloereção e raramente alucinações. Outros sintomas que foram observados com menos frequência ao desmamar Tramadol (Diclofon MR) ® incluem ataques de pânico, ansiedade intensa e parestesia. A experiência clínica sugere que os sintomas de abstinência podem ser aliviados pela reconstituição da terapia com opióides, seguida por uma redução gradual e cônica da dose do medicamento em combinação com o suporte sintomático.