Dacarbazine Medac

Dacarbazine

Pó e solvente para solução injetável ou para infusão, pó para preparação de solução para infusão

Melanoma maligno e linfoma, tumores testiculares, trato gastrointestinal, sarcomas de tecidos moles e SNC (como droga de segunda linha).

V / V. O medicamento deve ser administrado com cautela para evitar a sua excravação, o que pode causar dor de natureza local e danos aos tecidos moles. Se houver sinais de extravasamento, é necessário interromper imediatamente a administração e a dose restante do medicamento deve ser injetada em outra veia.

Ao selecionar um tratamento individual, os dados da literatura médica especial devem ser usados.

A seguir estão os regimes de terapia comumente usados

Melanoma maligno. A dacarbazina pode ser utilizada em monoterapia intravenosa a uma dose de 200-250 mg / m²/ dia por 5 dias a cada 3 semanas. A droga é administrada em bolus ou sob a forma de uma infusão curta (15-30 min). Também é possível administrar o medicamento por infusão intravenosa a uma dose de 850 mg / m² no dia 1 da terapia e depois uma vez a cada 3 semanas.

Doença De Hodgkin. A dacarbazina é utilizada numa dose diária de 375 mg / m² IV a cada 15 dias em combinação com doxorrubicina, bleomicina e vinblastina (esquema ABVD).

Sarcoma dos tecidos moles. Com sarcoma de tecidos moles, a droga é usada em adultos IV em uma dose diária de 250 mg / m² nos dias 1-5 a cada 3 semanas em combinação com doxorrubicina (esquema ADIC).

No processo de tratamento com dacarbazina, é necessário monitorar regularmente os elementos sanguíneos e os indicadores da função hepática e renal. Como muitas vezes ocorrem reações adversas graves do trato gastrointestinal durante a terapia com dacarbazina, recomenda-se prescrever terapia com antieméticos e realizar atividades de suporte.

Em vista de possíveis violações graves das funções gastrointestinais e do sistema hematopoiético, antes de iniciar cada ciclo de terapia com dacarbazina, a relação benefício/risco para o paciente deve ser ponderada.

A duração da terapia é determinada pelo médico assistente em cada caso individualmente, levando em consideração a doença, o estágio da doença, a terapia, a resposta à terapia, os efeitos colaterais.

Com linfogranulomatose generalizada, geralmente é recomendado prescrever 6 ciclos de terapia de acordo com o esquema ABVD. Com melanoma maligno metastático e sarcoma disseminado de tecidos moles, a duração da terapia é determinada por sua eficácia e tolerabilidade em cada caso.

Método de introdução

Doses até 200 mg / m² injete em / em um jato lento. Grandes doses (200 a 850 mg / m² antes da administração do medicamento, recomenda-se verificar a permeabilidade da veia por injeção a jato de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%. Essas mesmas soluções podem ser usadas para remover o medicamento restante da seringa ou conta-gotas após o término da administração.

Uma solução de dosagem de 100 e 200 mg, reconstituída com água para injeção (concentração de 10 mg/ml) e pronta para uso sem diluição adicional, é hipoosmótica (cerca de 100 mosmol/kg) e, portanto, deve ser administrada por injeção intravenosa lenta com duração superior a 1 min, este método é preferível à injeção rápida em bolus com duração de vários segundos.

Características do uso em grupos individuais de pacientes

Pacientes com insuficiência renal / hepática. Na presença de insuficiência renal ou hepática leve ou moderada, o ajuste da dose de dacarbazina geralmente não é necessário. Em pacientes com insuficiência combinada da função renal e hepática, a excreção de dacarbazina é retardada. No entanto, atualmente não há recomendações específicas para reduzir a dose do medicamento nesses pacientes.

Pacientes idosos. Devido à experiência limitada do uso de dacarbazina em idosos, não há recomendações especiais para o uso do medicamento nesta categoria de pacientes.

Preparação da solução e uso do medicamento

O manuseio e descarte da droga devem ser realizados em conformidade com as regras para o manuseio de drogas citotóxicas.

A preparação da solução da droga deve ser realizada em um local especialmente designado usando consumíveis especiais, óculos de proteção, máscara, luvas, avental. É necessário observar as normas assépticas.

A preparação da solução da droga é realizada imediatamente antes de seu uso.

A dacarbazina é um medicamento fotossensível. A solução deve ser preparada e mantida em condições que excluam a exposição à luz UV, mesmo durante a administração. Durante a administração, a solução do medicamento deve ser protegida da exposição à luz, por exemplo, usando um kit especial de infusão de PVC À Prova de luz. Um conjunto de infusão regular deve ser embrulhado em papel alumínio ou filme impermeável a UV.

Preparação da solução da droga

A. Frascos 100, 200 mg

A droga antes da aplicação é dissolvida usando 10 ml (fl., 100 mg) ou 20 ml (fl., 200 mg) de água para injeção (para atingir uma concentração de 10 mg/ml). A solução é injetada lentamente (jato).

Se for apropriado realizar uma injeção intravenosa de gotejamento, a solução resultante é então diluída com 200-300 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de glicose a 5%, após o que a droga é administrada sob a forma de uma infusão curta com duração de 15-30 minutos.

B. Frascos 500, 1000 mg

A droga é dissolvida em 50 ml de água para injeção. Em seguida, para preparar uma solução para infusões, a solução resultante é diluída em 200-300 ml de solução de cloreto de sódio a 0,9% ou solução de dextrose a 5%. A concentração da solução para infusões é de 1,4-2 mg / ml (pl., 500 mg) ou 2,8-4 mg/ml (fl.. 1000 mg). A solução é administrada por infusão curta por 20-30 minutos.

A solução preparada do medicamento deve ser transparente e não deve conter partículas não dissolvidas. Caso contrário, a solução não pode ser usada. O medicamento destina-se apenas a uma única aplicação. A solução não utilizada do medicamento deve ser destruída.

Os materiais utilizados para a preparação da solução e sua administração devem ser descartados de acordo com as regras de uso e descarte de medicamentos citotóxicos.

Hipersensibilidade.

Mielossupressão (leucopenia, trombocitopenia), náuseas, vômitos, raramente — diarréia, perda de cabelo, anemia, síndrome semelhante à gripe, reações cutâneas.

• Agente antineoplásico, composto alquilante [alquilantes]

Em um local protegido da luz, a uma temperatura não superior a 25 °C.

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não aplique após a data de validade indicada na embalagem.

Liofilizado para a preparação de uma solução para administração intravenosa. 100 mg, 200 mg, 500 mg ou 1000 mg em um frasco de vidro hidrolítico amarelo escuro Tipo I, tampado com uma rolha de borracha butílica e crimpado com uma tampa de alumínio com tampa. 1 fl. (500 mg ou 1000 mg cada) ou 10 fl. (100 mg ou 200 mg) colocado em uma caixa de papelão.

Prescrição.

L01ax04 dacarbazina

• Melanoma maligno da pele C43
• C49 malignidade de outros tipos de tecidos conjuntivos e moles
• Doença de Hodgkin C81 [linfogranulomatose]