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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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AVISOS DA IMAGEM
Incluído como parte da cautelar Seccao.
cautelar
Reacções de hipersensibilidade
Foram notificadas reacções alérgicas sob a forma de exantema, urticária, angioedema, anafilaxia, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson ou necrólise epidérmica tóxica utilizando cefadog quadri. Antes de iniciar a terapêutica com cefadoglobri, pergunte se o doente já teve reacções de hipersensibilidade à cefalexina, cefalosporinas, penicilinas ou outros medicamentos no passado. A sensibilidade cruzada em medicamentos antibacterianos beta-lactâmicos pode ocorrer em até 10% dos doentes com antecedentes de alergia à penicilina.
Se ocorrer uma reacção alérgica ao Cefadogriri, descontinuar o medicamento e efectuar o tratamento apropriado.
Diarreia Associada A Clostridium Difficile
Clostridium difficile - diarréia associada (CDAD) foi relatada usando quase todos os agentes antibacterianos, incluindo Cefadog quadri, e pode variar de diarréia leve a colite fatal. O tratamento com agentes antibacterianos altera a flora intestinal normal e conduz a um crescimento excessivo da C. difficile.
C. difficile produz toxinas A E B que contribuem para o desenvolvimento da CDAD. Estirpes produtoras de hipertoxina C. difficile causar um aumento da morbilidade e mortalidade, uma vez que estas infecções podem ser refractárias à terapêutica antimicrobiana e podem requerer colectomia. CDAD deve ser considerado em todos os pacientes que têm diarréia após o uso de antibióticos. É necessária uma história clínica cuidadosa, uma vez que foi notificada a ocorrência de CDAD ao longo de dois meses após a administração de agentes antibacterianos.
Se a CDAD for suspeita ou confirmada, o uso de antibiótico em curso, que não é C. difficile dirigido, pode ser cancelado. Tratamento adequado de fluidos e electrólitos, suplementação proteica, tratamento antibiótico de C. difficile e uma avaliação cirúrgica deve ser iniciada clinicamente indicada.
Versão directa do servidor de testes Coombs
Foram notificados testes de Coombs directos positivos durante o tratamento com os medicamentos antibacterianos cefalosporina, incluindo cefalexina. Foi notificada hemólise intravascular aguda induzida pela terapêutica com cefalexina. Caso se desenvolva anemia durante ou após a terapêutica com cefalexina, efectuar uma avaliação diagnóstica da anemia hemolítica induzida por fármacos, descontinuar a cefalexina e iniciar a terapêutica apropriada.
Potencial de convulsão
Várias cefalosporinas têm sido envolvidas no desencadeamento de crises, especialmente em doentes com insuficiência renal, quando a dose não foi reduzida. Se ocorrerem convulsões, pare Cefadog quadri. O tratamento anticonvulsivante pode ser administrado se clinicamente indicado.
Tempo De Protrombina Prolongado
As cefalosporinas podem estar associadas a um tempo de protrombina prolongado. Os doentes em risco incluem doentes com insuficiência renal ou hepática ou com baixo estado nutricional, doentes a receber terapêutica antibacteriana a longo prazo e doentes a receber terapêutica anticoagulante. Monitorizar o tempo de protrombina em doentes em risco e geri-lo conforme especificado.
Desenvolvimento de bactérias resistentes a medicamentos
É pouco provável que a prescrição de cefadogiri na ausência de uma infecção bacteriana comprovada ou fortemente suspeita beneficie o doente e aumente o risco de desenvolver bactérias resistentes ao fármaco.
O uso prolongado de Cefadog quadri pode levar a um crescimento excessivo de organismos não musculares. É essencial uma observação cuidadosa do doente. Se ocorrer uma superinfecção durante o tratamento, devem ser tomadas medidas apropriadas.
Toxicologia Não Clínica
Carcinogénese, mutagénese, diminuição da fertilidade
Não foram realizados estudos ao longo da vida em animais para avaliar o potencial carcinogénico da cefalexina. Não foram realizados testes para determinar o potencial mutagénico da cefalexina. Em ratos machos e fêmeas, a fertilidade e a capacidade reprodutora não foram afectadas por doses orais de cefalexina até 1, 5 vezes a dose humana mais elevada recomendada, com base na área de superfície corporal.
Utilização em certas populações
Gravidez
Gravidez Categoria B
Não existem estudos adequados e bem controlados em mulheres grávidas. Uma vez que os estudos de reprodução em animais nem sempre prevêem a resposta humana, este medicamento só deve ser utilizado durante a gravidez, se tal for claramente necessário.
Estudos de reprodução foram realizados em camundongos e ratos com doses orais de cephalexin monohydrate 0,6 e 1,5 vezes a dose humana diária máxima (66 mg/kg/dia) com base na área de superfície corporal, e não mostraram nenhuma evidência de comprometer a fertilidade ou danos ao feto.
mae
A cefalexina é excretada no leite materno. Recomenda-se precaução quando cefadog quadri é administrado a uma mulher a amamentar.
Uso pediátrico
A segurança e eficácia de Cefadog quadri em doentes pediátricos foi estabelecida em ensaios clínicos para as doses descritas na secção de Administração e Dosagem.
Aplicação Geriátrica
Dos 701 indivíduos em 3 estudos clínicos publicados com cefalexina, 433 (62%) tinham 65 anos de idade ou mais. Não foram observadas diferenças gerais de segurança ou eficácia entre estes indivíduos e indivíduos mais jovens, e outra experiência clínica notificada não encontrou diferenças nas respostas entre doentes mais velhos e mais jovens.
Este fármaco é essencialmente excretado pelo rim, e o risco de reacções tóxicas a este fármaco pode ser maior em doentes com insuficiência renal. Uma vez que é mais provável que os doentes mais velhos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se precaução na selecção das doses.
Disfunção Renal
Cefadog quadri deve ser utilizado com compromisso da função renal (depuração da creatinina < 30 mL / min, com ou sem diálise). Nestas condições, deve efectuar-se uma cuidadosa observação clínica e análises laboratoriais da função renal, uma vez que a dose segura pode ser inferior à normalmente recomendada.
CREDENCIAL
1. Institute of Clinical and Laboratory Standards (CLSI). Methods of diluição antimicrobial sensitivity tests for Aerobic Growing bacteria, Approved standard 10th Edition. CLSI document M07-A10, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
2. Institute of Clinical and Laboratory Standards (CLSI). Normas de desempenho para testes de susceptibilidade antimicrobiana, vigésimo quinto Suplemento informativo. CLSI document M100-S25, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
3. Institute of Clinical and Laboratory Standards (CLSI). Performance Standards For Antimicrobial Disk Susceptibility Tests, Approved Standard-Twelfth Edition. CLSI document M02-A12, Clinical and Laboratory Standards Institute, 950 West Valley Road, Suite 2500, Wayne, Pennsylvania 19087, USA, 2015.
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Os sintomas de sobredosagem oral podem incluir náuseas, vómitos, desconforto epigástrico, diarreia e hematúria. Em caso de sobredosagem, medidas gerais de suporte.
A diurese coerciva, diálise peritoneal, hemodiálise ou outras hemoperfusões não demonstraram ser benéficas para uma sobredosagem de cefalexina.
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