Efeitos secundários possíveis e informações de segurança
O perfil de segurança do Candesartan Normon está documentado de acordo com os sistemas fisiológicos afetados e a frequência de incidência.
Classificação das Reações Adversas
As reações adversas são categorizadas formalmente com base na sua incidência documentada na utilização clínica, dividindo-se essencialmente nas classificações de Frequentes e Muito Raras. Os efeitos frequentes, comunicados por até 1 em cada 10 utilizadores, envolvem tipicamente o Sistema Nervoso (ex.: dores de cabeça, tonturas) e Infeções e Infestações (ex.: infeção do trato respiratório superior). Em doentes tratados para insuficiência cardíaca crónica, a hiperpotassiemia (aumento do potássio no sangue) e a hipotensão (pressão arterial baixa) são também classificadas como frequentes.
Envolvimento por Classe de Sistemas e Órgãos
Os efeitos listados oficialmente abrangem várias Classes de Sistemas e Órgãos, incluindo os sistemas Vascular, Renal e Urinário, e o Metabolismo e Nutrição. Os efeitos comunicados como Muito Raros (menos de 1 em cada 10.000 utilizadores) incluem reações graves como Angioedema (inchaço da face, lábios ou garganta), hepatite (inflamação do fígado) e distúrbios sanguíneos graves, tais como a agranulocitose (redução severa dos glóbulos brancos).
Restrições de Segurança Graves
O medicamento apresenta restrições regulamentares explícitas para a utilização em certas populações. Está contraindicado na gravidez durante o segundo e terceiro trimestres, devido ao risco de toxicidade fetal, e a sua utilização é proibida em lactentes com menos de um ano de idade. Além disso, o medicamento possui restrições de utilização em doentes com insuficiência hepática grave ou obstrução biliar.