Bensau

Bensau

Benzonatato

Bensau está indicado para o alívio sintomático da tosse.

Adultos e crianças com mais de 10 anos de idade: a dose habitual é uma cápsula de 100 mg três vezes por dia, conforme necessário para a tosse. Se necessário para controlar a tosse, podem ser administradas até 600 mg por dia em três tomas diárias. Bensau deve ser engolido inteiro. Bensau Perles não deve ser partido, mastigado, dissolvido, cortado ou esmagado.

Hipersensibilidade ao benzonatato ou a compostos relacionados.

AVISO

Hipersensibilidade

Foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves (incluindo broncospasmo, laringospasmo e colapso cardiovascular) que estão possivelmente relacionadas com a anestesia local por chupar ou mastigar a cápsula em vez de a engolir. Reacções graves requereram intervenção com agentes vasopressores e medidas de suporte.

Efeitos Psiquiátricos

Casos isolados de comportamento bizarro, incluindo confusão mental e alucinações visuais, também foram relatados em pacientes que tomam Bensau em combinação com outros medicamentos prescritos.

Ingestão Acidental E Morte Em Crianças

Mantenha Bensau fora do alcance das crianças. Foi notificada a ingestão acidental de Bensau, resultando em morte, em crianças com menos de 10 anos de idade. Foram notificados sinais e sintomas de sobredosagem no período de 15-20 minutos e foi notificada morte no período de uma hora após a ingestão. Em caso de ingestão acidental, dirija-se imediatamente a um médico (ver secção 4. 4). Sobredosagem).

PRECAUCAO

O benzonatato está quimicamente relacionado com agentes anestésicos da classe do ácido para-amino-benzóico (por exemplo, procaína, tetracaína) e tem sido associado a efeitos adversos no SNC possivelmente relacionados com uma sensibilidade prévia a agentes relacionados ou interacção com medicação concomitante.

Utilização Na Gravidez

Gravidez Categoria C

Não foram realizados estudos de reprodução em animais com Bensau. Também não se sabe se Bensau pode causar danos fetais quando administrado a uma mulher grávida ou pode afetar a capacidade de reprodução. Bensau só deve ser administrado a uma mulher grávida se for claramente necessário.

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Desconhece-se se este medicamento é excretado no leite humano. Uma vez que muitos medicamentos são excretados no leite humano, deve ter-se precaução quando Bensau é administrado a uma mulher a amamentar.

Carcinogénese, Mutagénese, Diminuição Da Fertilidade

Não foram realizados estudos de carcinogenicidade, Mutagenicidade e reprodução com Bensau.

Uso Pediátrico

A segurança e a eficácia em crianças com menos de 10 anos de idade não foram estabelecidas. Foi notificada ingestão acidental que resultou em morte em crianças com idade inferior a 10 anos. Manter fora do alcance das crianças.

As potenciais reacções adversas a Bensau podem incluir::

Reacções de hipersensibilidadecomment incluindo broncospasmo, laringospasmo, colapso cardiovascular possivelmente relacionado com a anestesia local por mastigar ou chupar a cápsula.

CNS: sedação, dor de cabeça, tonturas, confusão mental, alucinações visuais.

GI: obstipação, náuseas, perturbações gastrintestinais.

Dermatologia: prurido, erupções cutâneas.

Restante: congestão nasal, sensação de queimadura nos olhos, vaga sensação de "frio", dormência no peito, hipersensibilidade.

A sobredosagem deliberada ou acidental resultou na morte, particularmente em crianças.

A sobredosagem intencional e não intencional pode resultar em morte, particularmente em crianças.

A droga está quimicamente relacionada com tetracaína e outros anestésicos tópicos e compartilha vários aspectos de sua farmacologia e Toxicologia. Medicamentos deste tipo são geralmente bem absorvidos após a ingestão.

Sinais E Sintomas

Os sinais e sintomas de sobredosagem de benzonatato foram notificados em 15-20 minutos. Se as cápsulas forem mastigadas ou dissolvidas na boca, a anestesia orofaríngea irá desenvolver-se rapidamente, o que poderá causar asfixia e comprometimento das vias aéreas.

A estimulação do SNC pode causar agitação e tremores que podem provocar convulsões clónicas seguidas de depressão profunda do SNC. Foram notificadas convulsões, coma, edema cerebral e paragem cardíaca que levaram à morte no período de 1 hora após a ingestão.

Tratamento

Em caso de sobredosagem, procure imediatamente cuidados médicos. Evacuar o conteúdo gástrico e administrar quantidades abundantes de carvão activado. Mesmo no doente consciente, os reflexos tosse e gag podem estar tão deprimidos que necessitam de uma atenção especial à protecção contra a aspiração do conteúdo gástrico e dos materiais administrados por via oral. As convulsões devem ser tratadas com um barbiturato de curta duração administrado por via intravenosa e cuidadosamente titulado para a menor dose eficaz. O suporte intensivo da respiração e da função cardiovascular-renal é uma característica essencial do tratamento da intoxicação grave por sobredosagem.

Não utilize estimulantes do SNC.