Bensau

Bensau

Benzonato

Bensau è indicato per il sollievo sintomatico della tosse.

Adulti e bambini di età superiore ai 10 anni: la dose abituale è una capsula da 100 mg tre volte al giorno se necessario per la tosse. Se necessario per controllare la tosse, possono essere somministrati fino a 600 mg al giorno in tre dosi divise. Bensau deve essere svuotato intero. Bensau Perles non deve essere rotto, masticato, sciolto, tagliato o schiacciato.

Ipersensibilità al benzonatato o ai composti correlati.

AVVERTIMENTO

Ipersensibilità

Sono state riportate gravi reazioni di ipersensibilità (inclusi broncospasmo, laringospasmo e collasso cardiovascolare) che sono probabilmente correlate all'anestesia locale da succhiare o masticare la capsula invece di deglutirla. Reazioni gravi hanno richiesto un intervento con agenti vasopressori e misure di supporto.

Effetti psichiatrici

Casi isolati di comportamento bizzarro, tra cui confusione mentale e allucinazioni visive, sono stati riportati anche in pazienti che assumevano Bensau in combinazione con altri farmaci prescritti.

Ingestione accidentale e morte nei bambini

Tenere Bensau fuori dalla portata dei bambini. L'ingestione accidentale di Bensau con conseguente morte è stata riportata in bambini di età inferiore a 10 anni. Segni e sintomi di sovradosaggio sono stati riportati entro 15-20 minuti e la morte è stata riportata entro un'ora dall'ingestione. In caso di ingestione accidentale, consultare immediatamente un medico (vedere SOVRADOSAGGIO).

PRECAUZIONE

Il benzonatato è chimicamente correlato agli agenti anestetici della classe dell'acido para-ammino-benzoico (ad esempio procaina, tetracaina) ed è stato associato ad effetti avversi sul SNC eventualmente correlati a una precedente sensibilità agli agenti correlati o all'interazione con farmaci concomitanti.

Uso in gravidanza

Gravidanza Categoria C

Non sono stati condotti studi sulla riproduzione animale con Bensau. Non è inoltre noto se Bensau possa causare danni al feto quando somministrato a una donna incinta o possa influire sulla capacità riproduttiva. Bensau deve essere somministrato a una donna incinta solo se chiaramente necessario.

allatta

Non è noto se questo farmaco sia escreto nel latte umano. Poiché molti farmaci sono escreti nel latte umano, si deve usare cautela quando Bensau viene somministrato a una donna che allatta.

Carcinogenesi, mutagenesi, compromissione della fertilità

Non sono stati condotti studi di carcinogenicità, mutagenicità e riproduzione con Bensau.

Uso pediatrico

La sicurezza e l'efficacia nei bambini di età inferiore ai 10 anni non sono state stabilite. Nei bambini di età inferiore ai 10 anni è stata riportata ingestione accidentale con conseguente decesso. Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Le potenziali reazioni avverse a Bensau possono includere:

Reazioni di ipersensibilità compreso broncospasmo, laringospasmo, collasso cardiovascolare possibilmente correlato all'anestesia locale da masticare o succhiare la capsula.

SNC: sedazione, mal di testa, vertigini, confusione mentale, allucinazioni visive.

GLICEMICO: stitichezza, nausea, disturbi gastrointestinali.

Dermatologico: prurito, eruzioni cutanee.

Altri: congestione nasale, sensazione di bruciore agli occhi, vaga sensazione "fredda", intorpidimento del torace, ipersensibilità.

Un sovradosaggio intenzionale o accidentale ha provocato la morte, in particolare nei bambini.

Il sovradosaggio intenzionale e non intenzionale può causare la morte, in particolare nei bambini.

Il farmaco è chimicamente correlato alla tetracaina e ad altri anestetici topici e condivide vari aspetti della loro farmacologia e tossicologia. I farmaci di questo tipo sono generalmente ben assorbiti dopo l'ingestione.

Segni e sintomi

I segni e i sintomi di sovradosaggio del benzonatato sono stati riportati entro 15-20 minuti. Se le capsule vengono masticate o sciolte in bocca, l'anestesia orofaringea si svilupperà rapidamente, il che può causare soffocamento e compromissione delle vie aeree.

La stimolazione del SNC può causare irrequietezza e tremori che possono procedere a convulsioni cloniche seguite da profonda depressione del SNC. Convulsioni, coma, edema cerebrale e arresto cardiaco che ha portato alla morte sono stati riportati entro 1 ora dall'ingestione.

Trattamento

In caso di sovradosaggio, consultare immediatamente un medico. Evacuare il contenuto gastrico e somministrare abbondanti quantità di liquami di carbone attivo. Anche nel paziente cosciente, i riflessi della tosse e del vomito possono essere così depressi da richiedere una particolare attenzione alla protezione contro l'aspirazione del contenuto gastrico e dei materiali somministrati per via orale. Le convulsioni devono essere trattate con un barbiturico a breve durata d'azione somministrato per via endovenosa e accuratamente titolato per il più piccolo dosaggio efficace. Il supporto intensivo della respirazione e della funzione cardiovascolare-renale è una caratteristica essenziale del trattamento dell'intossicazione grave da sovradosaggio.

Non usare stimolanti del SNC.