Componentes:
Método de ação:
Opção de tratamento:
Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 28.03.2022
Atenção! As informações na página são apenas para profissionais de saúde! As informações são coletadas em fontes abertas e podem conter erros significativos! Tenha cuidado e verifique novamente todas as informações desta página!
20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Azelaco
Para o tratamento técnico da rosácea papulopustular.
Utilização em adolescentes (12 - 18 anos de idade): não é necessário ajuste da dose quando Azelac creme é administrado um adolescentes entre os 12 e os 18 anos de idade.
Doentes com compromisso hepático
Azelac Gel deve ser aplicado nas águas da pele afectadas duas vezes por dia (de manhã e à noite) e friccionado suavemente. Aproximadamente 0, 5 g = 2, 5 cm de gel é suficiente para toda a área facial.
Doentes idosos
Não foram realizados estudos específicos em doenças com dificuldade hepática.
Não foram realizados estudos específicos em doentes com compromisso renal.
É importante utilizar Azelac Gel continuamente durante todo o período de tratamento. A duração da utilização de Azelac Gel pode variar de pessoa para pessoa e tambémdepende da gravidade da força de pele.
Acne:
De um modo geral, uma melhor distinta torre-se aprente após 4 semanas de tratamento. Para obter os melhores resultados, o Azelac Gel pode ser utilizado durante vários meses de acordo com o resultado clínico. Em caso de ausência de melhoria após 2 meses ou de exacerbação de rosácea, o Azelac Gel deve ser interrompido e devem ser consideradas outras opções terapêuticas.
Exclusivamente para uso externo.
Durante a vigilância pós-comercialização foi expressamente notificado agravamento da asma em doentes tratados com ácido azelaico.
1
Geralmente, a irritação cutânea local regride no decurso do tratamento.
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar qualquer suspeita de reacções adversas através do sistema de cartão Amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
A frequência dos efeitos secundários observados em estudos clínicos e na vigilância pós-comercialização e indicadores na tabela seguinte são definidos de acordo com uma Convenção de frequências MedDRA.:
Estas reacções adversas foram notificadas durante a utilização de Azelac gel após aprovação.
Em 4 estudos clínicos de fase II e II/III envolvendo adolescentes entre os 12 a 17 anos de idade (120/383, 31%), uma incidência global de expectativas # adversos para o Azelac Gel foi semelhante nos grupos com idades compreendidas entre os 12-17 anos (40%), com idades >18 anos (37%) e para toda a população de doentes (38%). Esta semelhança tambémse aplica ao grupo com idades entre 12-20 anos (40%).
Clinicamente, uma redução significativa da densidade de colonização e observação-se uma redução significativa da fracção de alcidos gordos livres nos lípidos da superfície da pele.
Em dois estudos clínicos aleatorizados em dupla ocultação, o Azelac Gel foi significativamente superior ao seu veículo na redução mediana da soma de pápulas e pústulas, e foi de 6%, menos eficaz do que o peróxido de benzoílo 5 % (p=0, 056).
Além disso, o ácido azelaico demonstrou inibir directamente uma expressão calicreína-5 e catelicidina em três modelos: in vitro (queratinócitos humanos), na pele murina e na pele facial de doentes com rosácea.
Uma porção do ácido azelaico que é absorvida através da pele é eliminada inalterada com a urina. A razão restante é metabolizada através da beta-oxidação em ácido dicarboxílicos de cadeia curta (C, C
Num estudo de desenvolvimento peri - e pós-natal em ratos em que o ácido azelaico foi administrado por via oral, desde o dia 15 até ao dia 21 pós-parto, observaram-se ligeiras alterações no desenvolvimento pós-natal dos fetos com doses orais que geraram alguma toxicidade materna. O NOAEL foi três vezes superior ao MRHD baseado na BSA. Neste estudo não se observaram resultados na maturação sexual dos fetos.
Num estudo de desenvolvimento peri - e pós-natal em ratos em que o ácido azelaico foi administrado por via oral, desde o dia 15 até ao dia 21 pós-parto, observaram-se ligeiras alterações no desenvolvimento pós-natal dos fetos com doses orais que geraram alguma toxicidade materna. O NOAEL foi três vezes superior ao MRHD baseado na BSA. Não foram observados efeitos na maturação sexual dos fetos neste estudo.
Estudos in vitro e in vivo com ácido azelaico não revelaram qualquer evidência de efeitos mutagénicos nas células germinativas e somáticas. Não foram realizados estudos convencionais de carcinogenidade a longo prazo com a administração oral de ácido azelaico. Num estudo de carcinogénese química de 26 semanas utilizando transgénicos masculinos e femininos (Tg.AC) ratinhos, Gel Azelac e o veículo gel aumentaram o número de papilomas em animais machos após aplicação duas vezes por dia no local de tratamento. Este efeito não foi observado após administração única em ratinhos macho e fêmea. Este efeito pode estar associado à aplicação do veículo. A relevância clínica dos achados em animais para o ser humano não é clara, especialmente à luz da validade devida da Tg.Sistema de ensino AC
Se o ácido azelaico entra em contacto com os olhos de macacos e coelos, procuram evidências de irritação moderada a grave. Assim, o contacto com os olhos deve ser evitado.
Não aplicável.
Não existem requisitos especiais.
However, we will provide data for each active ingredient