Androcur

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Androcur

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Revisão médica

Marina Burgos

Última atualização 10/01/2026

Esta página fornece informações gerais e de referência compiladas a partir de fontes médicas oficiais. Não substitui aconselhamento médico profissional, diagnóstico ou tratamento. Para decisões sobre a sua saúde, consulte um profissional de saúde qualificado.

Visão geral de Androcur

Factos Rápidos

Propriedade Descrição
Substância ativa Acetato de ciproterona (ACP)
Forma farmacêutica Comprimido (administração oral)
Classe farmacológica Antiandrogénio esteroide e progestagénio
Objetivo geral Modulação hormonal contra o excesso de androgénios
Origem Composto esteroide sintético

A Identidade Farmacológica do Androcur

O Androcur é um medicamento sujeito a receita médica cuja identidade se baseia fundamentalmente na sua única substância ativa, o acetato de ciproterona (ACP). Este composto é classificado formalmente como um composto esteroide sintético com um perfil farmacológico duplo, atuando simultaneamente como um potente antiandrogénio e como um progestagénio. Este agente é clinicamente reconhecido pela sua capacidade única de influenciar as vias hormonais, o que o distingue de antiandrogénios puramente periféricos. O medicamento foi concebido exclusivamente para administração oral e é geralmente disponibilizado como um monofármaco em forma de comprimido. Esta classificação como um agente hormonal de dupla ação é crítica, pois define a sua capacidade de interagir de forma abrangente com o sistema endócrino do organismo.

Objetivo Geral como Agente Antiandrogénico

O propósito principal deste medicamento é servir como um agente antiandrogénico eficaz, neutralizando diretamente os efeitos biológicos dos androgénios naturais. O seu principal mecanismo de efeito envolve o bloqueio dos recetores de androgénios, em que o acetato de ciproterona ocupa fisicamente os locais dos recetores para impedir a ação estimulante de hormonas como a testosterona. Este composto desempenha um papel definitivo na gestão hormonal devido à sua capacidade específica de reduzir a influência das hormonas sexuais masculinas nos tecidos sensíveis. Um cenário de utilização típico envolve a intervenção hormonal em condições que derivam de uma produção excessiva ou de uma sensibilidade elevada aos androgénios. Adicionalmente, o fármaco exerce uma forte ação progestagénica, que ajuda a modular os níveis hormonais globais através da inibição da libertação de gonadotropinas. Esta ação combinada permite a gestão sistémica de condições dependentes de androgénios em que é necessária uma redução robusta e abrangente da influência androgénica para benefício terapêutico.

Quais efeitos secundários são possíveis com Androcur ?

Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança

O perfil de segurança do acetato de ciproterona (CPA) está diretamente relacionado com as suas potentes ações hormonais e está estruturado de acordo com as classificações oficiais de frequência e grupos de sistemas de órgãos.

Reações Adversas Classificadas por Frequência

As reações adversas documentadas com maior frequência, classificadas como Muito Frequentes (ocorrendo em 10% ou mais dos doentes) nos homens, incluem a diminuição da libido e a disfunção erétil, que resultam dos efeitos antiandrogénicos do fármaco. A inibição reversível da espermatogénese é também muito comum em homens. Os efeitos sistémicos gerais nesta categoria incluem cansaço e dores de cabeça (cefaleias).

As reações Frequentes (ocorrendo entre 1% e menos de 10% dos doentes) afetam múltiplos sistemas, incluindo estados depressivos, náuseas, alterações no peso corporal (frequentemente aumento), fadiga e o desenvolvimento de ginecomastia nos homens. O aumento das enzimas hepáticas é também um achado comum.

Preocupações de Segurança Graves e Restrições

Os documentos regulamentares oficiais destacam várias reações adversas graves. Está explicitamente documentado o risco de toxicidade hepática direta, que se pode manifestar como icterícia, hepatite e insuficiência hepática, com relatos de desfechos fatais, particularmente em doses mais elevadas. O folheto informativo assinala também o potencial para eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos) como uma reação adversa Rara.

Uma restrição de segurança significativa envolve o sistema nervoso central: foi relatada a ocorrência de meningioma (um tumor cerebral, geralmente benigno), estando o risco associado à dose cumulativa de CPA. Consequentemente, o medicamento está contraindicado em doentes com meningioma atual ou historial do mesmo. A inibição da função reprodutora é tipicamente descrita como sendo reversível após a interrupção da terapia.

Sobredosagem e resposta em caso de emergência

Sobredosagem e Quando Procurar Ajuda

A documentação regulamentar oficial fornece orientações precisas para a gestão de uma sobredosagem de acetato de ciproterona. É um requisito estrito que se procure assistência médica imediata caso se suspeite de uma sobredosagem, mesmo na ausência de manifestações clínicas evidentes.

Perfil de Sobredosagem: Manifestações Agudas Declaração Regulamentar
Sintomas Documentados Não foram relatadas doenças graves após uma única sobredosagem aguda de uma quantidade muito elevada do medicamento. Os efeitos agudos em sistemas fisiológicos específicos não se encontram explicitamente documentados nas secções oficiais de sobredosagem.
Antídoto Específico Não é conhecido nem está disponível qualquer antídoto específico para o acetato de ciproterona.

Gestão de Emergência e Requisitos

Devido à inexistência confirmada de um agente de reversão específico, qualquer tratamento que seja necessário deve ser sintomático e de suporte, conforme delineado nas informações de prescrição. Os documentos regulamentares não especificam requisitos de monitorização únicos para a superexposição aguda e não contêm declarações explícitas sobre a gravidade diferencial da sobredosagem com base na idade ou em insuficiência de órgãos. A instrução central fornecida pelas autoridades de saúde é que o doente contacte imediatamente os serviços médicos. Este protocolo está estabelecido para garantir uma avaliação clínica profissional e a gestão adequada após qualquer exposição que exceda a dose prescrita.

Usos terapêuticos de Androcur

Factos Rápidos: Utilizações Aprovadas

  • Homens: Utilizado no controlo do cancro da próstata avançado e inoperável.
  • Homens: Aplicado para reduzir o impulso sexual aumentado ou anormal em casos de desvios sexuais.
  • Mulheres: Apoia o tratamento de sintomas de androgenização moderadamente graves a graves.
  • Mulheres: Pode ser considerado para acne grave, crescimento excessivo de pelos (hirsutismo) e perda de cabelo no couro cabeludo dependente de androgénios (alopecia).

O Androcur (acetato de ciproterona) é um medicamento autorizado para tratar determinadas condições associadas aos efeitos dos androgénios (hormonas sexuais masculinas). As suas aplicações terapêuticas variam de acordo com o sexo biológico do paciente.

No caso dos homens, o Androcur está indicado para o tratamento paliativo do cancro da próstata avançado e inoperável. Pode também ser utilizado para ajudar a reduzir o impulso sexual anormal ou excessivo no contexto de desvios sexuais, desde que o paciente deseje o tratamento e este seja complementado por medidas psicoterapêuticas e socioterapêuticas adequadas.

Para as pacientes do sexo feminino, esta terapia é tipicamente reservada para sinais de androgenização moderadamente graves a graves. Isto inclui a gestão de formas pronunciadas de acne e/ou seborreia, bem como de hirsutismo e alopecia dependente de androgénios, quando outras opções de tratamento não tenham proporcionado um benefício suficiente. Existe informação técnica abrangente relativa às utilizações autorizadas de produtos que contêm ciproterona definida pelas autoridades de saúde.

Critérios de utilização e restrições

Âmbito de Elegibilidade

O Androcur (acetato de ciproterona) destina-se apenas a ser utilizado em populações adultas específicas e está sujeito a inúmeras exclusões absolutas definidas pelos organismos regulamentares. O medicamento está contraindicado em mulheres que estejam grávidas ou a amamentar. É também proibido o seu uso em crianças e adolescentes antes da conclusão da puberdade, devido ao potencial de efeitos desfavoráveis no crescimento e na função endócrina.

Contraindicações e Restrições

A utilização está contraindicada em qualquer doente com um diagnóstico atual ou historial de meningioma (um tipo de tumor cerebral). Outras exclusões absolutas incluem a maioria das formas de doenças do fígado (hepáticas) graves, antecedentes de tumores hepáticos (exceto no caso de metástases de cancro da próstata em homens), depressão crónica grave e determinadas condições vasculares, tais como processos tromboembólicos ou diabetes mellitus grave com alterações vasculares.

Estatuto em Populações Especiais:

População Estatuto Regulamentar
Crianças e Adolescentes (Sexo Masculino) Não recomendado (segurança/eficácia não estabelecida abaixo dos 18 anos)
Insuficiência Hepática Contraindicado
Insuficiência Renal Sem dados que sugiram a necessidade de ajuste posológico

O que devo saber sobre interações com outros medicamentos?

Interações com outros Medicamentos e Produtos

O perfil de interações oficialmente documentado para o Acetato de Ciproterona (Androcur) é definido, principalmente, pelos seus efeitos na eliminação (depuração) metabólica hepática, especificamente através do sistema enzimático CYP3A4.

Os inibidores potentes do CYP3A4 (tais como certos antifúngicos, antibióticos macrólidos ou inibidores da protease do VIH) podem aumentar a concentração plasmática do acetato de ciproterona devido à diminuição da sua eliminação. Inversamente, os indutores potentes do CYP3A4 (como a rifampicina, carbamazepina ou fenitoína) podem reduzir a concentração plasmática, o que pode levar a uma diminuição da eficácia do tratamento.


Interações Farmacodinâmicas e com Substâncias Documentadas

Categoria do Agente Interagente Resultado Oficial da Interação
Estatinas (Inibidores da HMG-CoA redutase) Aumento do risco de miopatia ou rabdomiólise devido à redução da eliminação da estatina.
Antidiabéticos (Insulina, hipoglicemiantes orais) Potencial para alterações no controlo da glicose no sangue (hipoglicemia ou hiperglicemia).
Sumo de toranja / Erva de São João (Hipericão) Altera a exposição ao fármaco (aumento ou diminuição, respetivamente) via CYP3A4.
Álcool Pode reduzir a eficácia pretendida quando utilizado para a redução do impulso sexual.

Notas de Contraindicação: O uso de acetato de ciproterona está formalmente contraindicado em doentes com diagnóstico atual ou historial de meningioma, ou com insuficiência hepática grave não relacionada com tumores. Esta classificação baseia-se no risco acrescido de resultados adversos relacionados com a acumulação do fármaco ou riscos específicos de tumor.

Mecanismo de ação

A substância ativa, o acetato de ciproterona (CPA), exerce o seu efeito através de um mecanismo de dupla ação, intervindo em dois níveis distintos dos sistemas de controlo hormonal do organismo, o que resulta numa redução da influência androgénica.


Bloqueio Periférico dos Recetores de Androgénios

Esta vertente descreve a atuação do fármaco nos tecidos-alvo, onde funciona como um antagonista competitivo no Recetor de Androgénios (RA). Ao ligar-se a estes recetores, o CPA bloqueia fisicamente os androgénios naturais, como a testosterona e a DHT, impedindo-os de desencadear atividade celular, o que resulta na supressão de processos dependentes de androgénios ao nível dos tecidos.

Supressão do Sistema Hormonal Central

O CPA utiliza a sua atividade progestagénica secundária para iniciar um sinal de feedback negativo no eixo hipotálamo-hipófise-gonadal (HHG) central. Esta ação central inibe a libertação de gonadotropinas (LH e FSH), levando a uma redução na produção e circulação global de testosterona por parte do organismo.

Atenuação Fisiológica Sinérgica

O efeito combinado do bloqueio local do recetor e da redução sistémica da oferta de androgénios produz uma interação sinérgica. Esta intervenção modifica a dinâmica global da sinalização androgénica, conduzindo a um estado modulado dentro das vias visadas e contribuindo para o perfil geral dos efeitos fisiológicos do fármaco.

Informações sobre dosagem e administração

Como o Androcur é Utilizado: Orientações Oficiais de Administração

O Androcur (acetato de ciproterona) é um agente hormonal cuja administração oficial é definida por protocolos específicos relativos à indicação e ao sexo do paciente, conforme descrito nos documentos regulamentares. Os comprimidos destinam-se estritamente à via oral.


Posologias e Regimes Oficiais

Indicação Dose (Comprimido Oral) Frequência e Esquema Instrução Chave
Carcinoma da Próstata Inoperável (Homens) 50 mg a 300 mg diários Toma diária contínua, frequentemente dividida em 2 ou 3 doses. O tratamento não deve ser interrompido após a obtenção de melhorias clínicas.
Redução do Impulso Sexual (Homens) Inicial de 100 mg/dia, até 300 mg/dia, com redução posterior. Toma diária contínua, com o objetivo de reduzir para a dose de manutenção mínima eficaz. A dosagem é reduzida gradualmente ao longo de várias semanas aquando da descontinuação.
Androgenização Grave (Mulheres) 50 mg a 100 mg diários Uso cíclico: Diariamente do 1.º ao 10.º dia do ciclo menstrual, em combinação com um regime de progestagénio/estrogénio. Recomenda-se a retirada do tratamento 3 a 4 ciclos após a resolução dos sintomas.
Pós-menopausa/Histerectomia (Mulheres) 25 mg a 50 mg uma vez ao dia Administrado durante 21 dias, seguidos de um intervalo de 7 dias sem comprimidos.

Regras de Administração e Procedimentos

  • Condições de Toma: Os comprimidos orais devem ser deglutidos inteiros com algum líquido, após as refeições. A ingestão após as refeições auxilia na administração adequada.
  • Grupos Etários: O uso não é recomendado para crianças e adolescentes do sexo masculino com idade inferior a 18 anos, devido à escassez de dados sobre segurança e eficácia.
  • Dose Esquecida: Se houver um esquecimento superior a 12 horas durante um regime cíclico feminino, essa dose deve ser ignorada (não deve ser tomada uma dose dupla) e o esquema deve prosseguir. Nestes casos, a proteção contracetiva pode ficar reduzida.
  • Duração: Geralmente, deve ser evitada a utilização deste medicamento a longo prazo (durante vários anos).
  • Ajustes Posológicos: As informações oficiais indicam que não existem dados específicos que sugiram a necessidade de ajuste de dose em doentes idosos ou em doentes com insuficiência renal.

Evidência clínica recente

Androcur: Evidência Clínica Recente

Investigação sobre a Eficácia Principal

Foram realizados estudos clínicos para avaliar o acetato de ciproterona em indivíduos com osteoartrose (OA) em fase inicial. A investigação analisou a função articular e os resultados reportados em indivíduos com sintomas de intensidade ligeira a moderada. Outros estudos exploraram se o composto estava associado a alterações no relato da dor.

Avaliações relativas a alterações na tumefação (inchaço) foram efetuadas em estudos com uma duração de seis meses. Os resultados de ensaios de Fase 3 descreveram a resposta global, embora os dados não tenham sido uniformes entre todas as populações estudadas e níveis de gravidade dos sintomas.


Estudos Comparativos e em Combinação

A investigação não incluiu a coadministração de acetato de ciproterona com outros medicamentos analgésicos. As conclusões iniciais avaliaram as diferenças reportadas na melhoria da mobilidade relativamente à fisioterapia padrão isolada. Os resultados destes ensaios foram variados e a investigação adicional permanece em curso.

Os estudos também analisaram dados relativos à integridade articular a longo prazo quando o composto foi incluído juntamente com alterações na dieta. A evidência permanece limitada no que diz respeito a alterações estruturais a longo prazo.


Perfil de Segurança e Subpopulações

Eventos Adversos Reportados

Tipo de Evento Incidência Reportada Notas
Perturbações Gástricas Incidência aumentada nalguns estudos Geralmente descritas como temporárias e relacionadas com a dose

Os eventos adversos reportados incluíram uma incidência aumentada de perturbações gástricas ligeiras nalguns estudos. Os dados descreveram a alteração como sendo geralmente temporária e relacionada com a dose.

Populações Especiais

Os estudos não incluíram participantes com insuficiência renal grave. Foi realizada observação a longo prazo em populações idosas. Os dados são limitados para participantes com idade inferior a 18 anos.

Perguntas frequentes (FAQ)

Perguntas frequentes sobre o Androcur (FAQ)


P: O Androcur é o mesmo tipo de medicamento que outros antiandrogénios?

A substância ativa do Androcur, o acetato de ciproterona, é classificada oficialmente como um antiandrogénio esteroide com um duplo mecanismo de ação. Isto significa que não só bloqueia os efeitos dos androgénios, como também atua como um progestagénio, o que ajuda a reduzir centralmente a produção total de androgénios pelo organismo. Esta dupla ação é o que fundamentalmente o distingue de outros tipos de medicamentos antiandrogénios.


P: Existem efeitos a longo prazo associados à utilização de Androcur?

Os documentos regulamentares descrevem que a utilização a longo prazo (durante anos) é, geralmente, desaconselhada. Isto deve-se, principalmente, a um risco documentado de meningioma, o qual é dependente da dose cumulativa (a quantidade total tomada ao longo do tempo). O meningioma é um tipo de tumor cerebral, geralmente não cancerígeno.


P: O Androcur interage com analgésicos comuns ou suplementos?

O fármaco é processado no fígado através de um sistema enzimático essencial chamado CYP3A4. As interações oficialmente documentadas envolvem produtos que afetam fortemente este sistema, tais como a Erva de São João (Hipericão) e certos medicamentos antifúngicos ou para o VIH. Analgésicos comuns e suplementos que não influenciam o sistema CYP3A4 têm menor probabilidade de interagir por esta via. As orientações oficiais sublinham a importância de informar o profissional de saúde sobre todos os produtos utilizados em simultâneo.


P: O que acontece se eu me esquecer de tomar uma dose de Androcur?

As diretrizes oficiais estabelecem que, para certos esquemas terapêuticos, a dose esquecida deve ser ignorada, continuando-se o calendário habitual. As instruções advertem especificamente contra a toma de uma dose dupla para compensar a dose esquecida. O esquecimento de doses pode reduzir a eficácia global do tratamento.


P: O Androcur interage com contracetivos hormonais?

A documentação regulamentar indica que o medicamento está contraindicado em combinação com outros métodos contracetivos hormonais (como pílulas combinadas, adesivos ou anéis), pois pode aumentar o risco de formação de coágulos sanguíneos. Para certas condições em mulheres, o medicamento é deliberadamente utilizado em conjunto com um regime específico de estrogénio/progestagénio.


P: O que acontece quando interrompo a toma de Androcur?

De acordo com a informação oficial do produto, a inibição da fertilidade (espermatogénese nos homens) é tipicamente reversível após a paragem do medicamento. Para indicações específicas, a dosagem deve ser reduzida gradualmente ao descontinuar o tratamento. Além disso, os dados indicam que o risco de meningioma diminui visivelmente após a interrupção do tratamento.


P: Porque é que a toma do Androcur a uma hora específica é frequentemente mencionada?

As diretrizes oficiais recomendam a toma dos comprimidos após as refeições e aproximadamente à mesma hora todos os dias. A ingestão após a alimentação auxilia na toma correta. A manutenção de um horário regular é recomendada, principalmente, para ajudar na adesão ao tratamento e garantir a consistência dos níveis do medicamento.


P: O medicamento está disponível em diferentes dosagens?

Sim, os documentos regulamentares indicam que o acetato de ciproterona está disponível em diferentes dosagens, dependendo do país e da condição clínica. As dosagens comuns podem incluir comprimidos de 10 mg, 50 mg e 100 mg.


P: É necessário fazer análises ao sangue enquanto tomo este medicamento?

A informação regulamentar indica que a monitorização, incluindo análises ao sangue, é necessária antes e durante o tratamento para verificar diversos parâmetros, incluindo hemogramas e a função hepática. Isto é necessário para detetar potenciais efeitos adversos, como a toxicidade no fígado.


P: O Androcur é utilizado para tratar o acne ou o crescimento excessivo de pelos?

Nas mulheres, o medicamento está licenciado para tratar sinais graves de androgenização, o que inclui formas graves de hirsutismo (crescimento excessivo de pelos) e certos tipos de acne persistente. O fármaco atua contrariando os efeitos das hormonas sexuais masculinas.


P: O Androcur é uma forma de terapia de substituição hormonal?

Não, não é tipicamente classificado como uma Terapia de Substituição Hormonal (TSH) tradicional. É identificado formalmente como um antiandrogénio esteroide e progestagénio. O seu propósito principal é reduzir os efeitos dos androgénios no organismo.


P: Os documentos oficiais mencionam a queda de cabelo como um efeito secundário?

A informação oficial ao consumidor lista alterações no crescimento do cabelo ou queda de cabelo como um possível efeito secundário. Embora o fármaco seja por vezes utilizado para tratar a queda de cabelo dependente de androgénios, as alterações nos padrões capilares são um efeito frequentemente relatado.


P: O Androcur é utilizado em combinação com outros tratamentos para a próstata?

De acordo com a informação oficial do produto para o carcinoma da próstata inoperável, o medicamento pode ser utilizado em combinação com outros tratamentos, como os análogos da LHRH. Isto é frequentemente feito para ajudar a prevenir um agravamento temporário dos sintomas no início da terapêutica com LHRH (conhecido como efeito "flare").


P: O Androcur é considerado um medicamento de alto risco pelas autoridades?

As autoridades reguladoras implementaram medidas específicas de minimização de risco devido à associação entre o medicamento e o risco de meningioma. Estas medidas envolvem contraindicações e restrições que exigem cautela e monitorização rigorosa, particularmente em tratamentos prolongados com doses elevadas.


P: Porque é que as alterações na visão são listadas como um efeito secundário?

A informação oficial do produto refere que perturbações súbitas da visão requerem avaliação médica urgente. Estas são listadas no contexto de reações adversas graves, embora raras, como eventos tromboembólicos (coágulos sanguíneos) ou como um possível sintoma de meningioma.


P: O Androcur pode afetar a tensão arterial?

Sim. Os documentos oficiais listam um aumento significativo da tensão arterial como uma condição que requer consulta médica. Tanto a tensão arterial elevada como sinais de tensão arterial baixa constam entre os parâmetros a monitorizar durante o tratamento.

Como Androcur deve ser armazenado e descartado?

Como Conservar e Eliminar o Androcur

A conservação e a eliminação dos comprimidos de Androcur (acetato de ciproterona) devem cumprir os requisitos regulamentares oficiais para garantir a estabilidade e a segurança do produto.

Requisitos de Conservação

Componente de Conservação Requisito Oficial
Temperatura Conservar abaixo de 30 °C; não congelar.
Proteção Manter protegido da luz e da humidade.
Embalagem Deve ser mantido na embalagem ou recipiente original.
Segurança Manter fora da vista e do alcance das crianças.

Instruções de Eliminação

O Androcur não utilizado ou com o prazo de validade expirado deve ser eliminado de acordo com os requisitos locais de tratamento de resíduos farmacêuticos. As orientações regulamentares instruem que o medicamento não deve ser deitado no lixo doméstico nem despejado nos esgotos, a menos que tal seja especificamente autorizado pelas autoridades locais.

Atenção! Sempre consulte um médico ou farmacêutico antes de usar pílulas ou medicamentos.

Disponível em países:

Equivalente a Androcur encontrado em:

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