Efeitos Secundários Possíveis e Informações de Segurança
O perfil de segurança oficial da amlodipina, a substância ativa do Amlodipin Interpharm, baseia-se em documentos regulamentares que classificam as reações adversas de acordo com a sua frequência e o sistema orgânico afetado.
Reações Adversas Classificadas por Frequência
Os efeitos documentados com maior frequência estão relacionados com a ação vasodilatadora do fármaco.
| Frequência |
Exemplos de Reações Adversas |
| Muito Frequentes (≥1/10) |
Edema (inchaço) |
| Frequentes (≥1/100 a <1/10) |
Cefaleia (dor de cabeça), Sonolência, Tonturas, Palpitações, Rubor, Náuseas, Dor abdominal, Fadiga, Inchaço nos tornozelos. |
| Pouco Frequentes (≥1/1.000 a <1/100) |
Insónia, Alterações de humor, Tremor, Síncope (desmaio), Hipotensão, Vómitos, Exantema (erupção cutânea), Prurido, Dor articular (Artralgia), Dor muscular (Mialgia), Impotência, Ginecomastia. |
| Raros/Muito Raros (<1/1.000) |
Enfarte do miocárdio, Arritmia, Hepatite, Pancreatite, Hiperplasia gengival, Angioedema, Síndrome de Stevens-Johnson, Dermatite esfoliativa. |
Reações Adversas Graves e Restrições
Reações Adversas Graves: Os documentos oficiais incluem como reações graves o enfarte do miocárdio, certas arritmias e reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson. Estes eventos são classificados como muito raros.
Restrições de Segurança (Contraindicações): O medicamento é estritamente contraindicado em casos de hipotensão grave (pressão arterial baixa), choque cardiogénico e hipersensibilidade conhecida à substância ou a outras di-hidropiridinas.
Considerações de Segurança por População: Recomenda-se precaução na utilização em doentes com insuficiência hepática (problemas no fígado) devido à redução da eliminação do fármaco. Pode ser necessária uma dose inicial mais baixa. Também é necessária cautela em doentes com insuficiência cardíaca grave (Classe III e IV da NYHA) devido ao risco relatado de edema pulmonar.
Padrões Relacionados com a Dose ou Duração: O efeito mais comum, o edema, é explicitamente assinalado na rotulagem regulamentar como sendo dependente da dose. A cefaleia e as tonturas são frequentemente reportadas como ocorrendo especialmente no início do tratamento.