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Medicamente revisado por Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Farmácia Última atualização em 15.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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Alpragina
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O Alpragin não deve ser utilizado no tratamento da ansiedade ligeira a curto prazo, tal como aconteceu ou tensão associada ao stress da vida quotidiana. Uma vez que a eficácia da Página na depressão e em Estados fábicos uo obsessivos ainda não foi estabelecida, pode ter de ser considerado um tratamento específico.
Perturbação De Ansiedade Generalizada
Como demonstrações de eficácia da Alpragin através de estudos clínicos sistemáticos são como as sociedades as sociedades limitadas a 4 meses de duração para uma perturbação de ansiedade generalizada e de 4 a 10 semanas de duração para uma perturbação de pânico, no entanto, os doentes com perturbação de pânico foram tratados em regime aberto durante até 8 meses sem perda aparente de benefício. O médico deve reavalar periodicamente a utilização do medicamento para dada doente.
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250 microgramas (0, 25 mg) a 500 microgramas (0, 5 mg) três vezes por dia, aumentando se necessário para um total de 3 mg por dia.
Odos ou em presença de doença debilitante
A segurança e eficácia do alprazolam em crianças e adolescentes com idosa inferior a 18 anos não foram estabelecidas. Não existem dados disponíveis.
Modo de administração
O tratamento deve ser o mais curto possível. Recomenda-se que o doente seja reavaliado no final de não mais de 4 semanas de tratamento e estabelecida a necessidade de continuação de fazer tratamento, especialmente no caso do doente não apresentar sintomas. A duração global do tratamento não deve ser superior a 8-12 semanas, incluindo uma redução gradual do processo.
A posologia óptima de Xanax deve ser baseada na gravidade dos sintomas e na resposta individual do doente. Deve ser utilizada a dose mais baixa que pode controlar os sintomas. A posologia deve ser reavaliada em intervalos não superiores a 4 semanas. A dose habitual é indicada abaixo, nos poucos doentes que necessitam de doses mais elevadas, a dose deve ser aumentada cuidadosamente para evitar efeitos adversos. Quando for necessária uma dose mais elevada, uma dose à noite deve ser aumentada antes das doses diurnas. . Em geral, os doentes que não receberam anteriormente medicamentos adicionais necessários devido a doses mais baixas do que como tratadas assim, ou os doentes com história de alcoolismo crónico.
Posologia Em Publicações Especiais
Em doentes idosos, em doentes com doença hepática avançada ou em doentes com doença debilitante, uma dose inicial habitual de Alpragin é de 0, 5 mg uma vez por dia. Este facto pode ser gradualmente aumentado, se necessário e tolerado (ver
Título Da Dose
,
250 microgramas (0, 25 mg) duas a três vezes por dia, para serem graduados, se necessário e tolerados.
Se forem efectuados estudos secundários, uma dose deve ser reduzida. É acontelhável rever o tratamento regulamentar e interromper a sua utilização o mais rapidamente possível. Se for necessário um tratamento de longo prazo, pode considerar-se que o tratamento misto minimiza o risco de dependência.
População pediátrica
Modo de administração
O tratamento deve ser o mais curto possível. Recomenda-se que o doente seja reavaliado no final de não mais de 4 semanas de tratamento e estabelecida a necessidade de continuação de fazer tratamento, especialmente no caso do doente não apresentar sintomas. A duração global do tratamento não deve ser superior a 8-12 semanas, incluindo uma redução gradual do processo.
Em certos casos, poderá ser necessário prolongar o período de tratamento para além do período máximo, caso contrário, não deverá ocorrer sem uma reavaliação do Estado do doente com conhecimentos especializados especiais. Tal como acontece com todas as benzodiazepinas, os médicos devem estar cientes de que o uso a longo prazo pode levar à dependência em certos doentes.
Perturbação De Ansiedade Generalizada
Uma dose deve ser reduzida gradualmente quando se desce o tratamento ou quando se diminui a dose diária. Embora não existam dados recolhidos de forma sistemática que sustentem um esquema de descontinuação específico, sugere-se que uma dose diária seja reduzida não mais de 0, 5 mg de 3 em 3 dias. Alguns podem necessitar de uma redução ainda mais lenta da posologia.
O tratamento bem sucedido de muitos problemas com perturbações do plano exigido a utilização de alprazolam em doses superiores a 4 mg por dia. Em ensaios controlados realizados para estabelecer a eficácia de fazer alprazolam na perturbação de pânio, foram utilizadas doses no intervalo de 1 mg a 10 mg por dia. A dose média utilizada foi de aproximadamente 5 mg a 6 mg por dia. Entre os cerca de 1700 doentes que participaram de nenhum programa de desenvolvimento de alterações fazem pânico, cerca de 300 receberam alprazolam em doses superiores a 7 mg por dia, incluindo aproximadamente 100 doentes que receberam doses máximas superiores a 9 mg por dia. . Os doentes oculistas necessitaram de até 10 mg por dia para obter uma resposta bem sucedida
Em qualquer caso, a redução da dose deve ser efectuada sob estreita vigilância e deve ser gradual. . Se surgirem sintomas significativos de privatização, reintrostituir o esquema posológico estado anterior. Após a estabilização, considerar a utilização de um sistema de interrupção menos rápidos. Em uma controlada pós-comercialização interrupção do estudo não fazer transtorno pânico os pacientes que comparou recomendado cone agenda com um ritmo mais lento do cone de agenda, não houve diferença entre os grupos na proporção de pacientes que cônico e completamente descontinuado o tratamento com alprazolam, no entanto, o mais lento de agendamento foi associado com uma redução dos sintomas associados a uma síndrome de abstinência. Reduzir a dose em não mais de 0.5 mg de 3 em 3 dias. Alguns doentes podem beneficiar de uma interrupção ainda mais gradual. Alguns doentes podem revelar-se resistentes a todos os regimes de continuidade
Imediatamente antes da administração, com as mãos secas, retire o comprimido do fracasso. Coloque imediatamente o comprimido de Alpragin em cima da língua, onde se integra e será engolido com saliva. A administração com leite não é necessária.
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A alpragina está contra-indicada em doentes com glaucoma agudo de ângulo estreito. A Alpragin pode exacerbar o fechamento do ângulo estreito. A Alpragin pode ser utilizada em doentes com glaucoma de ângulo aberto que estejam a receber terapêutica apropriada.
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Como benzodiazepinas e produtos afins devem ser utilizadas com precaução nos idosos, devido ao risco de sedação e / ou fraqueza músculo-esquelética, que pode promover quedas, muitas vezes com graves consequências nesta população.
O uso de benzodiazepinas pode levar ao desenvolvimento da dependência física e psicológica destes produtos. O risco de dependência aumenta com a dose e duração do tratamento, também é maior em pacientes com história de abuso de álcool e drogas. A farmacodependencia pode ocorrer com doses terapêuticas e / ou em doenças sem factor de risco individualizado. Existe um risco associado de dependência com o uso combinado de diversas benzodiazepinas independentes da indicação física ou hipnótica. Tambémforam notificados casos de abuso.
Insónia exacerbada e ansiedade: pode ocorrer, aquando da interrupção fazer tratamento, um síndroma transitório em que os sintomas que levaram ao tratamento com uma benzodiazepina reaparecem de forma aumentada. Pode ser acompanhado por outras leituras, incluindo alterações do humor, ansiedade ou perturbações do sono e agitação. Uma vez que o risco de fenómenos de privação/fenómenos de exacerbação é maior após uma interrupção abrupta fazer o tratamento, recomenda-se que a dose seja reduzida gradualmente, não mais do que 0, 5 mg, de três em três dias. Alguns dias podem ser necessários de uma redução da dose ainda mais lenta.
Duração do tratamento
Amnesia
Tolerancia
Algumas perdas de eficácia para os efeitos hipnóticos das benzodiazepinas podem desenvolver-se após serem repetidos durante algumas semanas.
Consumo E Dependência De Droga). Mesmo após uma utilização relativamente curta com doses ≤ 4 mg/dia, existe algum risco de dependência. Os dados do sistema de notificação espontânea sugerem que o risco de dependência e a sua gravidade parecem ser maiores em 6 doentes tratados com doses superiores a 4 mg / dia e por períodos longos (mais de 12 semanas). No entanto, num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico que receberam comprimidos de XANAX, um duração fazer tratamento (3 meses em comparação com 6 meses) não teve efeito na capacidade dos doentes para reduzir a dose de um a zero. Em contrapartida, os doentes tratados com doses de XANAX comprimidos superiores a 4 mg / dia tiveram mais dificuldade em reduzir a dose para zero do que os tratados com menos de 4 mg / dia
A taxa de recidiva, recidiva e contínua em dias com perturbação de piso que recebem comprimidos de Alpragin não foi sistematicamente estudada. A experiência em estudos de interrupção aleatorizados, controlados com placebo, de doentes com perturbação de pânico que receberam comprimidos de XANAX demonstrou uma elevada taxa de rebote e sintomas de privação em comparação com os doentes tratados com placebo.
O sistema de notificação voluntária de contactos médicos mostra que foram notificadas comunicações de privatização em associação com a continuação de XANAX comprimidos. Na maioria dos casos, apenas foi notificada uma única crise, no entanto, foram notificadas crises convulsivas e estado de mal epiléptico.
Podem ocorrer reacções de privação quando ocorrer redução da dose por qualquer razão. Isto inclui a redução intensiva, mas também a redução inadvertida da dose (por exemplo, o paciente esquece-se, o paciente é internado num hospital). Assim, uma dose de Alpragin deve ser reduzida gradualmente ou continuada (ver secção 4. 4).
Os fármacos que demonstraram ser inibidores da CYP3A com base em estudos clínicos envolvendo alprazolam (recomenda-se precaução e consideração da redução adequada da dose de alprazolam durante a co-administração com os seguintes fármacos)
Outros Fins Que Podem Afectar O Metabolismo Do Alprazolam
PRECAUCAO
Efeito Uricosúrico
). Devem ser observadas como precauções existentes no tratamento de doenças com compromisso da função renal, hepática ou pulmonar. Foram notificados casos raros de morte em doentes com doença pulmonar grave pouco tempo após o início do tratamento com XANAX comprimidos. Foi observada uma diminuição da taxa de eliminação estatística do alprazolam (P. ex., aumento da semi-vida plasmática) tanto em doentes com doença hepática alcoólica como em doentes obesos tratados com XANAX comprimidos (ver secção 4. 4).
Os testes laboratoriais não são normais necessários em pacientes saudáveis. No entanto, quando o tratamento é feriado feriado prolongado, contagens periódicas do sangue, exame de urina, e análises de química do sangue são aconselháveis de acordo com a boa prática médica.
Nenhuma evidência de potencial cancerígeno foi observado durante 2 anos bioensaio estudos de alprazolam em ratos em doses de até 30 mg/kg/dia (150 vezes o valor máximo diário recomendado humanos dose de 10 mg/dia) e em ratos em doses de até 10 mg/kg/dia (50 vezes uma diária máxima recomendada uma dose humana).
O Alprazolam não produziu diminuição da fertilização em ratos com doses até 5 mg/kg/dia, 25 vezes a dose diária máxima recomendada em seres humanos de 10 mg/dia.
Trabalho e entrega
Uso Geriátrico
DATA E ADMINISTRAÇÃO
Em doentes com depressão major uo ansiedade associada à depressão, como benzodiazepinas e substâncias com acção semelhante às benzodiazepinas não devem ser prescritas isoladamente para tratar uma depressão, uma vez que podem precipitar uo aumentar o risco de suicídio. Assim, alprazolam deve ser utilizado com precaução e o tamanho da receita deve ser limitado em doentes com sinais e sintomas de uma doença depressiva uo tendências suicidas.
População pediátrica
Como benzodiazepinas devem ser utilizadas com extremos precaução em doentes com antecedentes de consumo de álcool ou de drogas.
Risco do uso concomitante de opioides
A utilização concomitante de Altragina e opióides pode resultar em sedação, depressão respiratória, coma e morte. Devido a estes riscos, uma prescrição concomitante de medicamentos sedativos, tais como benzodiazepinas uo fármacos relacionados, tais como um Alpragina com opióides, deve ser reservada aos doentes para os quais não são possíveis opções de tratamento alternativas.
Dependência
Sintomas de privatização: uma vez devida a dependência física, a interrupção abrupta do tratamento será acompanhada por sintomas de privatização. Estes podem consentir em dores de cabeça, dores musculares, ansiada extrema, tensão, inquieta, confusão, irritação e insónia. Em casos graves podem ocorrer os seguintes sintomas: derealização, despersonalização, hiperacusia, entorpecimento e formigueiro das extremidades, hipersensibilidade à luz, ruído e contacto físico, alucinações uo crises epilépticas.
Duração do tratamento
As benzodiazepinas não são recomendadas para o tratamento primário da idada psicológica.
Incluído como parte da seccao.
Dependência e reacções de privatização, incluindo convulsões
Alguns contactos clínicos adversários, alguns com risco de vida, são uma consequência directa da dependência física da Alpragina. Estes incluem um espectro de sintomas de Privatização, o mais importante é a convulsão. Os dados do sistema de notificação espontânea sugerem que o risco de dependência e a sua gravidade parecem ser maiores em doentes tratados com doses superiores a 4 mg por dia e por períodos longos (mais de 12 semanas). No entanto, num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico, uma duração fazer tratamento (3 meses comparativamente a 6 meses) não teve efeito na capacidade dos doentes reduzirem uma dose zero. Em contrapartida, os doentes tratados com doses de alprazolam superiores a 4 mg por dia tiveram mais dificuldade em reduzir a dose para zero do que os tratados com menos de 4 mg por dia
Em um ensaio clínico controlado, no qual 63 pacientes foram randomizados para alprazolam e onde os sintomas de abstinência foram especificamente procurou, foram identificadas como os seguintes como os sintomas de abstinência: elevada percepção sensorial, incapacidade de concentração, dysosmia, nebuloso sensorium, parestesias, cãibras musculares, músculos de contração, diarréia, visão turva, diminuir o apetite e perda de peso. Outros sintomas, tais como ansiedade e insónia, foram frequentemente observados durante uma interrupção, mas não foi possível determinar se eram devidos ao retorno da doença, uma repercussão uo abstinência.
Em dois ensaios controlados de 6 a 8 semanas de duração, em que a capacidade dos doentes para descontinuar a medicação foi medida, 71% - 93% dos doentes tratados com alprazolam reduziram completamente uma terapêutica, em comparação com 89% - 96% dos doentes tratados com placebo. Num estudo controlado de interrupção da pós-comercialização de doentes com perturbação de pânico, uma duração fazer tratamento (3 meses comparativamente a 6 meses) não teve efeito na capacidade dos doentes reduzirem uma dose zero.
Foram observadas convulsões atribuíveis ao alprazolam após interrupção fazer fármaco uo redução da dose em 8 de janeiro de 1980 doentes com perturbação de pânico ou em doentes que participaram em ensaios clínicos nos quais foram permitidas como as doses de alprazolam superiores a 4 mg/dia durante mais de 3 meses. Cinco casos específicos durante a redução abrupta da dose ou a interrupção das doses diárias de 2 mg a 10 mg. Embora três casos em situações em que não tem uma relação clara com a redução abrupta da dose ou a sua interrupção. Num caso, ocorreu uma convulsão após interrupção de uma dose única de 1 mg após redução gradual a uma taxa de 1 mg de 3 em 3 dias a partir de 6 mg por dia. Em dois outros casos, a relação com o taper é indeterminada, em ambos os casos os pacientes continuam a receber doses de 3 mg por dia antes da convulsão. A duração da utilização nos 8 casos acima variou de 4 a 22 semanas. Estas notificações voluntárias de alterações que provocam convulsões enquanto diminuem gradualmente a partir do alprazolam. O risco de convulsões parece ser maior 24-72 horas após a interrupção
Depressão do SNC e diminuição do desemprego
Porque Alpragin tem efeitos depressores fazer SNC e tem o potencial de prejudicar o julgamento, a cognição e o desempenho de fazer o motor, cuidado de pacientes contra engajar-se em ocupações perigosas uo actividades que necessitam de um completo estado de alerta mental, como operar máquinas uo conduzir um veículo a motor, até que eles são razoavelmente certo de que Alpragin tratamento não afetá-los negativamente. Recomendação-se precaução aos agentes sobre a ingestão simultânea de álcool e outros métodos depressores do SNC durante o tratamento com Alpragin.
Mania
Foram notificados episódios de hipomania e mania em associação com o uso de alprazolam em doentes com depressão.
Interações com sistemas que inibem o metabolismo através do citocromo P450 3A
Os seguintes são exemplos de fármacos que inibem o metabolismo da Alpragina e/ou das benzodiazepinas relacionadas, presumivelmente através da inibição fazer CYP3A.
Outros fins podem afectar o metabolismo do alprazolam por inibição do CYP3A.
Risco de redução da Dose
no teste de ADN / eluição alcalina ou no teste de Ames, e foi negativo no teste de micronúcleo em ratos.
Utilização Em Populações Específicas
A segurança e eficácia da página em índios com ida inferior a 18 anos não foram estudadas.
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o tomar - a de acordo com as instruções dadas pelo médico prescritor e na informação fornecida com o medicamento e
- O medicamento é susceptível de afectar a sua capacidade de produção ou utilizar máquinas
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* ADR identificada pelos-comercialização
Amnesia
Sabe-se que ocorrem reacções como inquietação, agitação, irritabilidade, agressividade, ilusão, fúria, pesadelos, alucinações, psicoses, comportamento inapropriado e outros efeitos comportamentais adversos quando se utiliza benzodiazepinas uo substâncias com acção semelhante às benzodiazepinas. Eles podem ser bastantes graves com este produto. É mais provável que tenham em crianças e ido embora.
Contactos anexos notificados como razões para a interrupção do tratamento em ensaios controlados com Placebo
Por cento de causas que interromperam devida a acontecintos adversos | ||
7.5 | ||
Contactos com concorrentes que operam com uma incidência igual ou superior a 1% entre os doentes tratados com Alpragina
O médico prescritor deve estar ciente de que a incidência de expectativas # adversos não pode ser utilizada para prever a incidência de expectativas # adversos sem decurso da prática médica habitual, quando, como características do doente e outros factores diferem dos prevalecentes nos ensaios clínicos. Da mesma forma, como frequências citadas não podem ser comparadas com uma incidência de eventos obtida de outras investigações clínicas envolvendo diferentes tratamentos, usos e investigadores. Contudo, os valores citados forneciam ao médico prescritor algumas bases para estimar a contribuição relativa dos factores do sistema e não-sistema para uma taxa de incidência de acidentes adversos na população estudada
3.2 | ||
2.4 | ||
9.2 | ||
Depressao | ||
0 | ||
Confusao | ||
Alterações do metabolismo e da nutrição | ||
0 | ||
1.1 | ||
1.1 | ||
1.1 | ||
1.5 | ||
Doenças respiratorias, torácicas e do mediastino | ||
Outros concorrentes observados durante a avaliação pré-comercialização dos comprimidos de Alpragin
Segue-se uma lista de termos MedDRA que refletem contactos emergentes do tratamento notificados por 531 doentes com perturbação de tráfego tratados com Página. Todos os potencialmente importantes eventos relatados estão incluídos, exceto os já listados na tabela acima, ou em outros lugares na rotulagem, os eventos para os quais uma droga causa era remota, os eventos termos que foram, de modo geral, como para ser informativo, e os eventos que ocorreram em taxas semelhantes às taxas da população em geral. É importante notar que, embora os expectativas # notificados tenhamcorrido durante o tratamento com Alpragin, não foram necessariamente causados pela droga. Os eventos são classificados pelo sistema de corpo e listadas em ordem decrescente de freqüência de acordo com as seguintes definições: frequentes os eventos adversos são os que ocorrem em 1 ou mais ocasiões em, pelo menos, l/l00 pacientes, frequente eventos adversos são aquelas que ocorrem em menos de 16 de l/100 doentes, mas em menos de l/1000 pacientes, eventos raros são aqueles que ocorrem em menos de l/1000 pacientes
: Frequente:
: Frequente: diarreia, vómitos, dispepsia, dor abdominal,
dor nas costas, cãibras musculares, contratos musculares
cefaleias, tonturas, tremor, amnésia, descoordenação, síncope, hipotonia, convulsões, nível de consciência deprimido, síndrome de apneia do sono, conversa do sono, estupor
irritação, insónia, nervosismo, derealização, aumento da libido, inquirição, agitação, despersonalização, pesadelos,
dificuldade em micção, frequência urinária, incontinência urinária
: Frequente: congestão nasal, hiperventilação,
Contactos relativos emergentes da continuação que afectam com uma incidência igual ou superior a 5% nos doentes tratados com Alpragina
A tabela seguinte mostra uma incidência de expectativas # adversos emergentes da descontinuação que ocorreram durante ensaios de curta duração, controlados com placebo, em 5% ou mais dos doentes tratados com Alpragin, em que a incidência em doentes tratados com Alpragin foi duas vezes superior à incidência em doentes tratados com placebot.
Ansiedade | ||
Despersonalizacao | ||
Foram também notificadas crises de privatização após diminuição ou interrupção abrupta do alprazolam (ver secção 4. 4). AVISO
Relações Pessoais-Introdução
Foram notificadas várias reacções adversas medicamentosas associadas ao uso de XANAX comprimidos desde a introdução no mercado. A maioria destas reacções foram notificadas através do sistema de notificação voluntária de contactos médicos. Devido à natureza espontânea da notificação de expectativas # médicos e à falta de controlos, não é possível determinar rapidamente uma relação causal com a utilização de comprimidos de XANAX. Eventos relatados incluem: distúrbios gastrointestinais, hipomania, mania, elevações das enzimas hepáticas, hepatite, icterícia, insuficiência hepática, síndrome de Stevens-Johnson, reação de fotossensibilidade, angioedema, edema periférico, menstruação irregular, hiperprolactinemia, ginecomastia e galactorréia (ver ).
Os concorrentes, Caso occorram, são geralmente observados no início do tratamento e normalmente desaparecidos com a continuação da medicação ou com a diminuição da data.
Os seguintes efeitos indesejáveis foram observados e relatados durante o tratamento com alprazolam com as seguintes frequências: Muito frequentes (>1/10), comum (>1/100, <1/10), incomum (>1/1 .000, <1 / 100), raros (>1 / 10 .000, <1/1 .), Muito raros (<1/10,000), desconhecido (não pode ser estimada a partir dos dados disponíveis).
A amnésia anterógrada pode ocorrer com dosagens terapêuticas, aumentando o risco com dosagens mais elevadas. Efeitos amnésicos podem estar associados a comportamentos impróprios.
A depressão pré-existente pode ser desmascarada durante o uso de benzodiazepinas.
Em muitas das notificações espontâneas de efeitos comportamentais adversos, os doentes estavam a receber outros fármacos fazer SNC concomitantemente e/ou foram descritos como tendo condições psiquiátricas subjacentes. Os dentes que tenham um transtorno de personalidade limítrofe, antecedentes de comportamento violento ou agressivo, ou abuso de álcool ou subsistências podem estar presentes em risco de tais eventos. Foram notificados casos de irritação, hostilidade e pensamentos intrusivos durante a interrupção do alprazolam em causas com perturbação do stress pós-traumático.
A notificação de suspensões de reacções adversas após autorização do medicamento é importante. Permite a monitorização contínua da relação benefício/risco do medicamento. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar quaisquer suspeitas de reacções adversas através do sistema de cartões amarelos em www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurar por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
1 | ||
Gastrintestinal | ||
18 | ||
30 | ||
8 | ||
Restante | ||
4 | ||
Frequente (≥1 / 10)
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Experiência Clínica Humana
Para obter as informações mais atualizadas sobre a gestão da sobredosagem de alprazolam, contacte um centro de venenos certificado na sua área (1-800-222-1222 ou www.poison.org). em caso de sobredosagem, fornecer cuidados de suporte, incluindo supervisão médica e monitorização cuidadosa. O tratamento deve consistir nas medidas gerais utilizadas no tratamento da sobredosagem com qualquer fármaco. Considere a possibilidade de sobredosagem múltipla. Assegurar vias respiratórias, oxigenação e ventilação adequadas. Monitoriza o ritmo cardíaco e os sinais vitais. Use medidas de suporte e sintomáticas.
O folheto informativo completo de flumazenil, incluindo
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Após administração oral, o alprazolam é prontamente absorvido. A concentração plasmática máxima é atingida cerca de 1, 5 a 2 horas após a administração de Alpragin administrada com ou sem água. Quando tomado com água, o Tmax médio ocorre cerca de 15 minutos antes da administração sem água, sem alteração da Cmax ou da AUC. Os níveis plasmáticos são proporcionais à dose administrada, sobre a faixa de dose de 0,5 mg a 3,0 mg, os níveis de pico de 8,0 a 37 ng/mL são observados. A semi-vida de eliminação do alprazolam é de aproximadamente 12, 5 horas (intervalo de 7, 9 - 19, 2 horas) após a administração de Alpragina em adultos saudáveis.
Distribuicao
o alprazolam liga-se (80%) às proteínas séricas humanas. A albumina sérica é responsável pela maioria da ligação.
O Alprazolam e os seus metabolitos são excretados principalmente na urina.
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Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de genotoxicidade e potencial carcinogénico.
Quando os ratos foram tratados por via oral com alprazolam durante 2 anos, observou-se uma tendência para um aumento relacionado com a dose no número de Cataratas (fêmeas) e vascularização da córnea (machos). Estas lesões só apareceram após 11 meses de tratamento.
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Não aplicável.
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