Allergan France

Allergan França

Allergan France é um medicamento antiviral injectável para o tratamento da retinite por citomegalovírus (CMV) em doentes com SIDA. Suprime a replicação CMV por inibição selectiva da síntese do ADN viral. [Taxa]

Uma indicação é um termo usado para a lista de condição ou sintoma ou doença para o qual o medicamento é prescrito ou usado pelo paciente. Por exemplo, acetaminofeno ou paracetamol é usado para febre pelo paciente, ou o médico prescreve-o para uma dor de cabeça ou dores corporais. Agora febre, dor de cabeça e dores no corpo são as indicações de paracetamol. Um paciente deve estar ciente das indicações dos medicamentos usados para as condições comuns, porque eles podem ser tomados sobre o balcão na farmácia, ou seja, sem prescrição pelo médico.

Intravenoso

Retinite citomegaloviral em doentes com SIDA

Adulto: Indução: 5 mg / kg por perfusão durante 1 h uma vez por semana durante 2 wk consecutivos.

Manutencao: 5 mg / kg uma vez a cada 2 wk, iniciando 2 wk após a conclusão do tratamento de indução. Administrar probenecide w / oral 2 g, 3 h antes de cada dose de alergénio França, doses adicionais de 1 g A 2 e 8 h após completar a perfusão. Hidratação: administrar 1 L de solução salina normal durante 1-2 h imediatamente antes da perfusão de Allergan France, Se o doente puder tolerar uma carga adicional de água, pode ser administrado um 2 litros durante 1-3 h no início ou imediatamente após a perfusão.

Compromisso Renal: Contra-indicado.

Allergan França é um medicamento antivírico que impede que certas células virais se multipliquem no seu corpo.

O alergano França é utilizado no tratamento de uma infecção ocular denominada retinite por citomegalovírus (CMV) em pessoas com SIDA (síndrome da Imunodeficiência Adquirida). Allergan França não é uma cura para CMV ou AIDS.

Allergan France destina-se a tratar CMV apenas em pessoas que têm SIDA.

Allergan France também pode ser usado para fins não listados neste guia de medicamentos.

Allergan França não deve ser administrado por injecção INTRAOCULAR.

Dosagem

A DOSE, A FREQUÊNCIA OU A VELOCIDADE DE PERFUSÃO RECOMENDADAS NÃO DEVEM SER EXCEDIDAS. O alergano França deve ser diluído em 100 mililitros de solução salina a 0, 9% (NORMAL) antes da administração. Para minimizar a potencial nefrotoxicidade, deve administrar-se probenecide e pré-hidratação salina intravenosa com cada perfusão de Alergano França.

Tratamento De Indução

A dose de indução recomendada de Allergan France para doentes com uma creatinina sérica ≤ 1.5 mg/dL, uma depuração da creatinina calculada > 55 mL/min e uma proteína da urina < 100 mg/dL (equivalente a < 2 proteinúria) é de 5 mg / kg de peso corporal (administrada por perfusão intravenosa a uma taxa constante durante 1 h) administrada uma vez por semana durante duas semanas consecutivas.. Uma vez que a creatinina sérica em doentes com SIDA avançada e retinite CMV pode não fornecer uma imagem completa do estado renal subjacente do doente, é importante utilizar a fórmula Cockcroft-Gault para estimar mais precisamente a depuração da creatinina (ClCr).). Uma vez que a depuração da creatinina depende da creatinina sérica e do peso do doente, é necessário calcular a depuração antes do início do tratamento com Allergan France. CrCl (mL / min) deve ser calculado de acordo com a seguinte fórmula::

= =Ligações externas = =	[140-idade (anos)] × [corpo wt (kg))]
72 × [creatina série (mg / dL))]

= =Ligações externas = =	[140-idade (anos)] × [corpo wt (kg)] × 0,85
72 × [creatina série (mg / dL))]

Tratamento De Manutenção

A dose de Manutenção recomendada de Allergan France é de 5 mg/kg de peso corporal (administrada por perfusão intravenosa a uma velocidade constante durante 1 h), administrada uma vez de 2 em 2 semanas.

Ajuste Da Dose

Alterações Na Função Renal Durante A Terapêutica Com Alergénio França

A dose de manutenção de Allergan France deve ser reduzida de 5 mg/kg para 3 mg/kg para um aumento da creatinina sérica de 0, 3 – 0, 4 mg/dL acima do valor basal. A terapêutica com Allergan France deve ser interrompida por um aumento da creatinina sérica ≥ 0, 5 mg/dL acima do valor basal ou desenvolvimento de ≥ 3 proteinúria.

Compromisso Renal Pré-Existente

Allergan France está contra-indicado em doentes com uma concentração de creatinina sérica > 1, 5 mg/dL, uma depuração de creatinina calculada ≤ 55 mL/min, ou uma proteína urinária ≥ 100 mg/dL (equivalente a ≥ 2 proteinúria).

Probenecide

Probenecide deve ser administrado por via oral com cada dose de alergénio França. 2 gramas devem ser administrados 3 horas antes da dose de alergénio França e 1 grama administrado a 2 e novamente a 8 horas após a conclusão da perfusão de Alergano França a 1 h (para um total de 4 gramas).

A ingestão de alimentos antes de cada dose de probenecide pode reduzir as náuseas e vómitos relacionados com o fármaco. A administração de um antiemético pode reduzir o potencial para náuseas associadas à ingestão de probenecide. Em doentes que desenvolvam sintomas alérgicos ou de hipersensibilidade ao probenecide, deve considerar-se a utilização de um anti-histamínico e/ou acetaminofeno profiláctico apropriado.

Hidratacao

Os doentes devem receber pelo menos um litro de solução salina a 0, 9% (normal) por via intravenosa em cada perfusão de alergénio França. A solução salina deve ser perfundida durante um período de 1-2 horas imediatamente antes da perfusão de Alergano França. Pacientes que podem tolerar a carga adicional de fluido devem receber um segundo litro. Se administrado, o segundo litro de solução salina deve ser iniciado quer no início da perfusão de alergénio França, quer imediatamente a seguir, e perfundido durante um período de 1 a 3 horas.

Modo De Preparação E Administração

Inspeccione visualmente os frascos para injectáveis quanto à presença de partículas ou descoloração antes da administração. Se forem observadas partículas ou descoloração, o frasco para injectáveis não deve ser utilizado. Com uma seringa, extrair o volume adequado de alergénio França do frasco para injectáveis e transferir a dose para um saco de perfusão contendo 100 mL de solução salina a 0, 9% (normal). Administrar por perfusão intravenosa o volume inteiro do doente a uma velocidade constante durante um período de 1 hora. Recomenda-se a utilização de uma bomba de perfusão padrão para administração.

Recomenda-se que as misturas para perfusão de Alergan France sejam administradas dentro de 24 horas de preparação e que o frigorífico ou o congelador não sejam utilizados para prolongar este limite de 24 horas.

Se as misturas não se destinarem a utilização imediata, podem ser conservadas no frigorífico (2-8°C) durante, no máximo, 24 horas. As misturas refrigeradas devem ser deixadas para atingir a temperatura ambiente antes da utilização.

A estabilidade química das misturas Alerganas de França foi demonstrada na composição do cloreto de polivinilo e na composição do copolímero de etileno/propileno em sacos de perfusão comerciais e em frascos de vidro. Não existem dados disponíveis que sustentem a data de outros medicamentos ou suplementos ao alergénio França mistura para administração concomitante concomitante.

Allergan France é fornecido em frascos para injectáveis de uso único. Os frascos para injectáveis parcialmente utilizados devem ser eliminados.

Não foi avaliada a compatibilidade com a solução de Ringer, a solução de Ringer Lactado ou os fluidos bacteriostáticos para perfuração.

Manuseamento E Eliminação

Devido às propriedades mutagénicas do Alergano França, são recomendadas precauções adequadas, incluindo a utilização de equipamento de segurança adequado para a preparação, administração e eliminação do Alergano França. Os Institutos Nacionais de saúde recomendam actualmente que esses agentes sejam preparados num gabinete de segurança biológica de fluxo laminar de classe II e que o pessoal que prepara os medicamentos desta classe use luvas cirúrgicas e um vestido tipo cirúrgico da frente fechado com algemas. Se o Alergano França contactar a pele, lavar as membranas e lavar cuidadosamente com água. O alergénio em excesso em França e todos os outros materiais utilizados na preparação e administração da mistura devem ser colocados num recipiente à prova de fugas e de furos.. O método de eliminação recomendado é a incineração a alta temperatura.

Monitorização Dos Doentes

A creatinina sérica e as proteínas da urina devem ser monitorizadas nas 48 horas anteriores a cada dose. As contagens de glóbulos brancos com diferencial devem ser monitorizadas antes de cada dose. Em doentes com proteinúria, deve administrar-se hidratação intravenosa e repetir-se o teste. A pressão intra-ocular, a acuidade visual e os sintomas oculares devem ser monitorizados periodicamente.

Como fornecido

Allergan France (Allergan France injection) 75 mg / mL para perfusão intravenosa, é fornecida como uma solução não conservada em frascos para injectáveis de vidro transparente para administração única, como se segue::

NDC 61958-0101-1 375 mg num frasco para injectáveis de 5 mL, em embalagem única

Alergano França deve ser conservado à temperatura ambiente controlada a 20-25 °C (68-77 °F).

Allergan France (Allergan France injection) é coberta pela patente dos EUA No. 5142.051 e seus homólogos estrangeiros. Outras patentes pendentes.

REFERÊNCIA

1. The Studies of Ocular Complications of AIDS Research Group in Collaboration with the AIDS Clinical Trials Group. Allergan France for the Treatment of Cytomegalovirus Retinitis in Patients with AIDS: The Allergan France Peripheral Cytomegalovirus Retinitis Trial. Ann Intern Med 126:264–274, 1997.

2. Lalezari JP, Stagg RJ, Kupperman BD, et al.

Alergano intravenoso França para a retinite periférica por citomegalovírus em doentes com SIDA. Um Julgamento Aleatório E Controlado. Ann Intern Med 126:257–263, 1997.

Distribuído por: Gilead Sciences, Inc. Foster City, CA 94404. Revisão: Set 2013

Versao:
Qual é a informação mais importante que devo conhecer sobre a França alergénica?

Não tome este medicamento se for alérgico a alergénios França, probenecide (Benemid), ou a sulfa, ou se tiver doença renal grave.

Alergano França pode ser prejudicial para um nascituro. Informe o seu médico se está grávida ou planeia engravidar durante o tratamento. Utilize uma forma eficaz de controlo da natalidade enquanto estiver a utilizar Allergan France e durante pelo menos 1 mês após o fim do tratamento.

Alergano França pode afectar a fertilidade (capacidade de ter filhos) nos homens. Se um homem for pai de uma criança durante o uso desta medicação, o bebê pode ter defeitos de nascença. Utilize um preservativo para prevenir a gravidez durante o tratamento. Continue a utilizar preservativos durante pelo menos 3 meses após parar de utilizar Allergan France.

Allergan France deve ser utilizado em conjunto com um medicamento oral (tomado pela boca) denominado probenecide (Benemid). Certifique-se de ler o Guia de medicação ou instruções do paciente fornecidas com cada um dos seus medicamentos.

Existem muitos outros medicamentos que podem interagir com a Alergan França. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos sujeitos a receita médica e de venda livre que estiver a tomar. Isto inclui vitaminas, minerais, Produtos à base de plantas, e medicamentos prescritos por outros médicos. Não comece a tomar um medicamento novo sem informar o seu médico. Mantenha consigo uma lista de todos os medicamentos que utiliza e mostre esta lista a qualquer médico ou profissional de saúde que o trate.

Alergano França causou certos tipos de tumores em animais. Não se sabe se os seres humanos também teriam um risco aumentado de tumores. Fale com o seu médico sobre o seu risco específico.

Utilize Allergan France de acordo com as instruções do seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para instruções de dosagem exactas.

• Não injecte Allergan France no olho.
• Allergan França é geralmente administrado como uma injecção no laboratório do seu médico, hospital ou clínica. Se estiver a utilizar Allergan France em casa, siga cuidado os procedimentos de injecção que o seu médico lhe ensinou.
• Se o alargamento França contém partes ou está descrito, ou se o fracasso para injetáveis está rachado ou danificado de alguma forma, não o utilizar.
• Mantenha este produto, bem como seringas e agulhas, fora do alcance das criancas e longa de animais de estimação. Não reutilizar agulhas, seringas ou outros materiais. Elimine-a adequadamente após a utilização. Peça ao seu médico ou farmacêutico para explicar os regulamentos locais para uma eliminação adequada.
• Continue a utilizar Allergan France durante todo o tratamento, mesmo que se sinta melhor em alguns dias.
• É importante tomar o tratamento completo com probenecide prescrito pelo seu médico para ajudar a diminuir o risco de problemas renais.
• Se se esquecer de uma dose de alergénio França, utilize-a o mais rapidamente possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, desse a dose em falta e volta ao seu sistema posológico regular. Não utilize 2 doses ao mesmo tempo.

Pergunte ao seu prestador de cuidados de saúde quaisquer questões que possa ter sobre como utilizar Allergan France.

There are specific as well as general uses of a drug or medicine. A medicine can be used to prevent a disease, treat a disease over a period or cure a disease. It can also be used to treat the particular symptom of the disease. The drug use depends on the form the patient takes it. It may be more useful in injection form or sometimes in tablet form. The drug can be used for a single troubling symptom or a life-threatening condition. While some medications can be stopped after few days, some drugs need to be continued for prolonged period to get the benefit from it.

Uso: Indicações Etiquetadas

Retinite por citomegalovírus: Tratamento da retinite por citomegalovírus (CMV) em doentes com SIDA.

Limitações da utilização: a segurança e a eficácia não foram estabelecidas para o tratamento de outras infecções por CMV (por exemplo, pneumonite, gastroenterite), doença congénita ou neonatal por CMV, ou doença por CMV em indivíduos não infectados por VIH.

Utilizações Fora Do Rótulo

Infecção por Herpes simplex (HSV), resistente ao aciclovir:

Intravenosa Allergan França:

Os dados de casos notificados em doentes imunocomprometidos (receptores de transplantes de células estaminais) sugerem que o Alergano intravenoso França pode ser eficaz em infecções mucosas do tipo 1 resistentes ao aciclovir.

Com base nas orientações do centro de controlo e prevenção de Doenças Sexualmente Transmissíveis (CDC), alergénio tópico França 1% gel pode ser eficaz como um agente alternativo para o tratamento de infecções HSV resistentes ao aciclovir, embora a evidência disponível é limitada e mais estudos são necessários.

Versao:
Que outros medicamentos afectaram a Allergan France?

Probenecida : Probenecida é conhecido por interagir com o metabolismo ou tubular renal de excreção de muitos medicamentos (por exemplo, paracetamol, aciclovir, enzima conversora de angiotensina, inibidores de ácido aminossalicílico, barbitúricos, benzodiazepinas, bumetanida, clofibrato, metotrexato, famotidina, furosemida, medicamentos anti-inflamatórios, teofilina, e zidovudina). Os medicamentos concomitantes devem ser cuidadosamente avaliados. A zidovudina deve ser temporariamente interrompida ou diminuída em 50% quando co-administrada com probenecide no dia da perfusão com alergénio França.

Agentes nefrotóxicos : A administração concomitante de Allergan França e agentes com potencial nefrotóxico [e.g., intravenosa de aminoglicosídeos (por exemplo, tobramicina, gentamicina e amicacina), anfotericina B, foscarnet, pentamidina intravenosa, a vancomicina, e não-esteróides anti-inflamatórios] é contra-indicado. Estes agentes devem ser interrompidos pelo menos sete dias antes do início da terapêutica com alergénio França.

Versao:
Quais são os possíveis efeitos secundários do Allergan France?

Aplica-se a Allergan France: solução intraventosa

Para além dos efeitos necessários, o Allergan France (a substância activa contida no Allergan France) Pode causar efeitos secundários indesejáveis que requerem atenção médica.

Medicamentos como o Allergan França pode, por vezes, causar efeitos secundários graves, tais como problemas sanguíneos e renais, estes são descritos abaixo. A França alergana também foi encontrada para causar câncer em animais, e há uma chance de que ele poderia causar câncer em seres humanos também. Discuta estes efeitos secundários possíveis com o seu médico.

Efeitos Secundários Principais

Se algum dos seguintes efetivos secundários durante o tratamento com Allergan France, consulta imediatamente o seu médico.:

Mais freqüentes:

• Febre, arrepios ou dor de gargnta

Gravidade: Moderada

Se algum dos seguintes efetivos secundários durante o tratamento com Allergan France, consulta o seu médico ou enfermeiro o mais rapidamente possível.:

Mais freqüentes:

• Diminuição da micção
• aumento da sede e micção

Raro

• Visão diminuida ou qualquer alteração na visão

Efeitos Secundários Menores

Alguns efeitos secundários alérgenos França podem não necessitar de cuidados médicos. À medida que o seu corpo se habitua ao medicamento, estes efeitos secundários podem desaparecer. O seu profissional de saúde pode ajudá-lo a prevenir ou reduzir estes efeitos secundários, mas verifique com eles se algum dos seguintes efeitos secundários se mantém, ou se está preocupado com eles:

Mais freqüentes:

• Diarréia
• dor
• perda de apetite
• nausea
• vomito

Menos frequentes:

• Fraqueza generalizada
• perda de resistência