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Medicamente revisado por Militian Inessa Mesropovna, Farmácia Última atualização em 14.03.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
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Aeruginox
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Cefuroxima
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O Aeruginox está indicado no tratamento das infectados abaixo abaixo mencionados em adultos e crianças a partir de 3 meses.
- Amigdalite estreptocócica aguda e faringite.
- Sinusite bacteriana aguda.
- Otite média aguda.
- Exacerbações agudas de bronquite crónica.
- Cistite.
- Pielonefrite.
- As infecciosas não complicadas da pele e dos tecidos moles.
- Tratamento da força de Lyme precoce.
devem ser tidas em conta as directivas oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.
O Aeruginox injectado está indicado no tratamento, as infecciosas a seguir indicadas em adultos e crianças, incluindo recente nascimento (desde o nascimento).
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Exacerbações agudas de bronquite crónica
- Infecciosas complicadas do tracto urinário, incluindo a pielonefrite
- Infecções dos tecidos moles: celulite, erisipélas e infecciosas de feridas
- Infectões Intra-Abdominais
- Profilaxia contra infecções em operações gastrointestinais (incluindo esofágicas), ortopédicas, cardiovasculares e ginecológicas (incluindo secção cesariana))
Nenhum tratamento e prevenção de infecções nas quais os organismos anaeróbicos são muito susceptíveis de ocorrer, uma cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos espaço adequados.
Devem ser tidas em conta as directivas oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.
Profilaxia antibiótica como endoftalmite pós-operatória após cirurgia da catarata.
devem ser consideradas diretas oficiais para o uso apropriado de agentes antibacterianos, incluindo direções para a profilaxia de antidióticos na cirurgia ocular.
O Aeruginox está indicado no tratamento das infectadas abaixo indicados em adultos e crianças, incluindo recém-nascimento (desde o nascimento).
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Exacerbações agudas de bronquite crónica
- Infecciosas complicadas do tracto urinário, incluindo a pielonefrite
- Infecções dos tecidos moles: celulite, erisipélas e infecciosas de feridas
- Infectões Intra-Abdominais
- Profilaxia contra infecções em operações gastrointestinais (incluindo esofágicas), ortopédicas, cardiovasculares e ginecológicas (incluindo secção cesariana))
Nenhum tratamento e prevenção de infecções nas quais os organismos anaeróbicos são muito susceptíveis de ocorrer, uma cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos espaço adequados.
Devem ser tidas em conta as directivas oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.
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POSOLOGIA
O curso habitual da terapia é de sete dias (pode ser entre cinco e dez dias).
Quadro 1. Adultos e crianças (>40 kg)
Quadro 2. Crianças (<40 kg))))
Não existe experiência com a aplicação de Aeruginox em campanhas com menos de 3 meses de idade.
Os comprimidos de cefuroxima axetil e os grânulos de cefuroxima axetil para suspensão oral não são bioequivalentes e não podem ser substituídos numa base de miligrama por miligrama.
Para lactentes (a partir dos 3 meses) e crianças com uma massa corporal inferior a 40 kg, pode ser preferível ajustar a dose de acordo com o peso ou a idade. Para a maioria das infecciosas, uma dose em lactentes e críticas dos 3 meses aos 18 anos é de 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 250 mg por dia. A dose recomendada é de 15 mg / kg, duas vezes por dia, até um máximo de 500 mg por dia.
As duas tabelas seguintes, divididas por grupos etários, servem as de orientação para uma administração simplificada, por exemplo colher-medida (5 ml), para a suspensão de janeiro pode múltipla de 125 mg/5 ml uo 250 mg/5 ml, Se fornecida, e saquetas de dose única de 125 mg uo 250 mg.
Quadro 3. Dose de 10 mg / kg para a maioria das infecções
- Mesa 4. Dose de 15 mg / kg
Insuficiência Renal
A segurança e eficácia da cefuroxima axetil em doentes com dificuldade renal não foram estabelecidas. A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Em dias com dificuldade renal significativa, recomendação-se a redução da dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por diálise.
Quadro 5. Doses recomendadas de Aeruginox em caso de insuficiência renal
insuficiência hepática
Não existem dados disponíveis para fazer negócios com dificuldade hepática. Uma vez que a cefuroxima é eliminada principalmente pelo rim, espera-se que a presença de disfunção hepática não tenha efeito na farmacocinética da cefuroxima.
Método de Aplicação
Via Oral
Para uma absorção óptima, a suspensão de cefuroxima axetil deve ser tomada com alimentos.
Depende da dose, está disponível outras apresentações.
POSOLOGIA
Quadro 1. Adultos e crianças > 40 kg
Quadro 2. Crianças < 40 kg
Insuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Assim, tal como acontece com todos estes antidióticos, recomenda-se em dias com compromisso renal significativo reduzir uma dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta.
Quadro 3. Doses recomendadas de cefuroxima em compromisso renal
insuficiência hepática
A cefuroxima é excretada principalmente pelo rim. Em dias com comprometimento hepático, não se espera que este facto afete a farmacocinética da cefuroxima.
Método de Aplicação
Um cefuroxima deve ser administrada por injecção intravenosa durante um período de 3 a 5 minutos directamente numa veia uo através de um tubo gota-a-gota uo perfusão durante 30 a 60 minutos uó por injecção intramuscular profunda.
750 mg pó para preparação de uma solução para perfusão.
Aplicação Intracameral. Apenas um fracasso para injectáveis para administração única.
POSOLOGIA
Adulto:
A dose recomendada é de 0 , 1 ml de solução reconstituída, ou seja, 1 mg de Aeruginox.
NÃO INJECTE MAIS DO QUE UMA DOSE RECOMENDADA.
População pediátrica:
A dose óptima e a segurança de APROKAM não foram estabelecidas na população pediátrica.
Idoso:
Não é necessário apenas possível.
Doentes com compromisso hepático e renal:
Tendo em conta a dose baixa e a exposição estatística prevista ao Aeruginox utilizando APROKAM, não é necessário ajusta box.
Método de Aplicação
APROKAM deve ser administrado após reconstituição por injecção intra-ocular na câmara anterior, não olho (aplicação intra-cameral) por um oftalmologista nas condições assépticas recomendadas, uma operação de catarata.
Após a reconstituição, APROKAM deve ser visualizado quanto a partes e descrição antes da administração.
No final da cirurgia da catarata, injetar lentamente 0, 1 ml de solução reconstituída na câmara anterior do olho.
POSOLOGIA
Quadro 1. Adultos e crianças > 40 kg
Quadro 2. Crianças < 40 kg
Insuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Assim, tal como acontece com todos estes antidióticos, em dentes com compromisso renal significativo, recomenda-se uma redução da dose de Aeruginox para compensar uma excreção mais lenta.
Quadro 3. Doses recomendadas de aeruginox na insuficiência renal
insuficiência hepática
A cefuroxima é excretada principalmente pelo rim. Em dias com comprometimento hepático, não se espera que este facto afete a farmacocinética da cefuroxima.
Método de Aplicação
Aeruginox deve ser administrado por injecção intra-Venosa durante um período de 3 a 5 minutos, diretamente na veia uo através de um tubo de gotejamento uo infusão durante 30 a 60 minutos uó por injeção intramuscular profunda.
As injecções intra-predpozvonochnym devem ser bem injectadas na maior parte do número relativamente grande e não devem ser injectadas mais de 750 mg num local.
750 mg, 1, 5 g pó para preparação de uma solução para perfusão (apresentação monovial).
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Doentes com hipersensibilidadolhecida aos antidióticos as cefalosporinas.
hipersensibilidade grave pré-história (por exemplo, reacção anafiláctica) a outros tipos de agentes anti-bacterianos beta-lactam (penicilinas, monobactamas e carbapenemas).
Doentes com hipersensibilidadolhecida aos antidióticos as cefalosporinas.
hipersensibilidade grave pré-história (por exemplo, reacção anafiláctica) a outros tipos de agentes anti-bacterianos beta-lactâmicos (penicilinas, monobactamas e carbapenemas).
Hipersensibilidad ao Aeruginox ou ao grupo de antidióticos como cefalosporina.
Doentes com hipersensibilidadolhecida aos antidióticos as cefalosporinas.
hipersensibilidade grave pré-história (por exemplo, reacção anafiláctica) a outros tipos de agentes anti-bacterianos beta-lactâmicos (penicilinas, monobactamas e carbapenemas).
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reacções de hipersensibilidad comment
Deve ter-se especial cuidado em doentes que tenham tido uma reacção alérgica às penicilinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos, uma vez que existe um risco de sensibilidade cruzada. Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidad graves, o tratamento com cefuroxima deve ser imediata mente interompido e devem ser solicitadas como medidas de emergência desapropriadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser determinado se o doente tem história de reacções de hipersensibilidade graves à cefuroxima, outras cefalosporinas u o outro agente beta-lactâmico. Deve ter-se precaução ao administrar cefuroxima a doentes com ante-cedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Reacção de Jarisch-Herxheimer
A reacção de Jarisch-Herxheimer foi observada após o tratamento da doença de Lyme por cefuroxima axetil. Resultado directo da actividade bactericida como cefuroxima axetil no agente causador da doença de Lyme, a espiroqueta Borrelia burgdorferi. Os doentes devem ter a certeza de que esta é uma consequência comum e geralmente auto-limite do tratamento antibiótico para a identidade de Lyme.
Crescimento excessivo de microrganismos não susceptíveis
Tal como com outros antibióticos, a utilização de cefuroxima axetil pode levar a um crescimento excessivo de candida. A utilização prolongada pode causar um aumento excessivo de outros microrganismos não susceptíveis (por exemplo, enterococos e Clostridium difficile), que pode exigir a interrupção do tratamento.
Colite pseudomembranosa associada a agentes antibacterianos foi notificada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cefuroxima, e pode ser de uma ligeira potencialmente fatal. Este diagnóstico deve ser considerado em dias com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima. Suspensão da terapia com cefuroxima e administração de um tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. Os medicamentos que inibem a peristaltis não devem ser administrados.
Interferência com os testes de diagnóstico
O desenvolvimento de um teste de Coomb positivo relacionado com a utilização de cefuroxima pode afectar a afinação cruzada do sangue.
Uma vez que pode ocorrer um resultado falso negativo nenhum teste de férricianida, recomenda-se que os métodos da glicose-oxidase ou da hexoquinase sejam utilizados para determinar os níveis de glicose sem sangue /plasma em doentes a receber cefuroxima axetil.
Informações importantes sobre os excipientes
O teor de sacarose da suspensão e granulado de cefuroxima axetil deve ser tido em consideração nenhum tratamento de doentes diabéticos, e aconselhá-lo adequadamente mente mente.
Granulado de 125mg / 5ml para Suspensão oral:
Contém 3 g de sacarose por dose de 5 ml
125mg granulado para Suspensão oral:
Conte 3 g de sacarose por dose
Uma suspensão de cefuroxima axetil contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, pelo que deve ser utilizada em doentes com fenilcetonúria com precaução.
reacções de hipersensibilidad comment
Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidad graves, o tratamento com cefuroxima deve ser imediata mente interompido e devem ser solicitadas como medidas de emergência desapropriadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser determinado se o doente tem história de reacções de hipersensibilidade graves à cefuroxima, outras cefalosporinas u o outro agente beta-lactâmico. Deve ter-se precaução ao administrar cefuroxima a doentes com ante-cedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Os antibióticos das cefalosporinas podem geralmente ser administrados com segurança uma doentes hipersensíveis às penicilinas, embora tenham sido notificadas reacções cruzadas. Recomendação-se precaução Particular em dias que viveram uma reacção automática à penicilina.
Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosidos
Os antibióticos das cefalosporinas de dose elevada devem ser administrados com precaução a doentes que são simultaneamente tratados com diuréticos fortes tais como a furosemida uo os aminoglicosidos. Durante a utilização destas associações, foi notificada insuficiência renal. A função Renal deve ser monitorada nos ido e em pessoas com dificuldade renal pré-existente.
Crescimento excessivo de microrganismos não susceptíveis
A utilização de cefuroxima pode levar ao crescimento excessivo de candida. Uma utilização prolongada pode também resultar nenhum crescimento excessivo de outros microrganismos não susceptíveis (por exemplo, enterococos e Clostridium difficile), que podem requerer uma interrupção fazer tratamento.
Foi notificada colite pseudomembranosa associada a agentes antibacterianos utilizando cefuroxima e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Este diagnóstico deve ser considerado em dias com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima. Deve ser considerada a interrupção da terapia com cefuroxima e a administração de um tratamento específico para clostridium difficile. Os medicamentos que inibem a peristaltis não devem ser administrados.
Infecções Intra-Abdominais
Devido ao seu espectro de acção, a cefuroxima não é adequada para o tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-negativas não fermentantes.
Interferência com os testes de diagnóstico
O desenvolvimento de um teste de Coombs positivo relacionado com a utilização de cefuroxima pode afectar a afinação cruzada do sangue.
Pode observar-se uma ligeira interferencia com os métodos de redução do cobre (Benedict, Fehling, Clinitest). No entanto, isto não deve levar a resultados falsos positivos, como pode ser o caso de algumas outras cefalosporinas.
Uma vez que pode ocorrer um resultado falso negativo nenhum teste não férrico, recomenda-se a utilização dos métodos da glicose-oxidase ou da hexocinase para determinar os níveis de glicose sem sangue /plasma em doentes a receber Aeruginox.
Uso Intracameral e doenças oculares
A cefuroxima não é formulada para aplicação intracameral. Após a utilização intracameral não autorizada fazer aeruginox, composto por frascos aprovados para administração intravenosa/intramuscular, foram notificados casos isolados e aglomerados de efeitos secundários oculares graves. Entre estas reacções, edema macular, edema da retina, descolamento da retina, toxicidade da córnea, diminuição da visão, diminuição da acuidade visual, visão turva, opacidade da córnea e edema da córnea.
Informações importantes sobre os excipientes
Cefuroxima pó para preparação de uma solução injectável e para perfusão contém moderno. Este facto deve ser considerado em dias a fazer uma dia de rádio controlada.
O tratamento com APROKAM destina - se apenas a uso intracameral.
Deve ter-se especial cuidado em doentes que tenham tido uma reacção alérgica às penicilinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos, uma vez que podem ocorrer reacções cruzadas.
Em circunstâncias em risco de janeiro infecciosas com estirpes resistentes, por exemplo, em doenças com infecciosidade prévia uo colonização com MRSA (resistência à meticilina) Staphylococcus aureus), deve considerar-se um antibiótico profilático alternativo.
Na ausência de dados para grupos específicos de doentes (doentes com risco grave de infecção, doentes com cataratas complicadas, doentes com cirurgia combinada de Cataratas, doentes com doença da tiróide grave, doentes com células endoteliais da córnea menos desenvolvidas) APROKAM só deve ser utilizado após uma cuidadosa avaliação risco-benefício.
A utilização de aeruginox não deve ser considerada como uma medida isolada, mas outras circunstâncias são igualmente importantes, tais como o tratamento profiláctico anti-séptico.
Não foi notificada toxicidade endotelial da córnea na concentração recomendada de aeruginox, mas este risco não pode ser excluído, e os médicos devem considerar o risco potencial durante a monitorização pós-operatória.
reacções de hipersensibilidad comment
Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidad graves, o tratamento com cefuroxima deve ser imediata mente interompido e devem ser solicitadas como medidas de emergência desapropriadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser determinado se o doente tem história de reacções de hipersensibilidade graves à cefuroxima, outras cefalosporinas u o outro agente beta-lactâmico. Deve ter-se precaução ao administrar cefuroxima a doentes com ante-cedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosidos
Os antibióticos das cefalosporinas de dose elevada devem ser administrados com precaução a doentes que são simultaneamente tratados com diuréticos fortes tais como a furosemida uo os aminoglicosidos. Durante a utilização destas associações, foi notificada insuficiência renal. A função Renal deve ser monitorada nos ido e em pessoas com dificuldade renal pré-existente.
Crescimento excessivo de microrganismos não susceptíveis
A utilização de cefuroxima pode ser utilizada para o crescimento excessivo Candida lidera. A utilização prolongada pode causar um aumento excessivo de outros microrganismos não susceptíveis (por exemplo, enterococos e Clostridium difficile), que pode exigir a interrupção do tratamento.
Foi notificada colite pseudomembranosa associada a agentes antibacterianos utilizando cefuroxima e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Este diagnóstico deve ser considerado em dias com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima. Suspensão da terapia com cefuroxima e administração de um tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. Os medicamentos que inibem a peristaltis não devem ser administrados.
Infecções Intra-Abdominais
Devido ao seu espectro de acção, a cefuroxima não é adequada para o tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-negativas não fermentantes.
Interferência com os testes de diagnóstico
O desenvolvimento de um teste de Coomb positivo relacionado com a utilização de cefuroxima pode afectar a afinação cruzada do sangue.
Pode observar-se uma ligeira interferencia com os métodos de redução do cobre (Benedict, Fehling, Clinitest). No entanto, isto não deve levar a resultados falsos positivos, como pode ser o caso de algumas outras cefalosporinas.
Uma vez que pode ocorrer um resultado falso negativo nenhum teste de férricianida, recomenda-se que os métodos da glicose-oxidase ou da hexocinase sejam utilizados para determinar os níveis de glicose sem sangue /plasma em doentes a receber cefuroxima sódica.
Informações importantes sobre os excipientes
Aeruginox pó para preparação de uma solução injectável e para perfusão contém moderno. Este facto deve ser considerado em dias a fazer uma dia de rádio controlada.
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Irrelevante.
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Os efeitos secundários mais frequentes são: Candida crescimento excessivo, eosinofilia, cefaleias, tonturas, doenças gastrointestinais e aumento temporário das enzimas hepáticas.
Como categorias de frequência associadas aos seguintes expectativas # adversos são estimativas, uma vez que não estão disponíveis dados adequados (por exemplo, de estudos controlados com placebo) para calculado a incidência da maioria das reacções. Além disso, a frequência dos efeitos secundários associados à cefuroxima axetil pode variar dependendo da indicação.
Foram utilizados dados de grandes sistemas para determinar a frequência de efeitos secundários muitos mais frequentes a raros. . As pessoas associadas a todos os outros efeitos secundários (D. Informação da Pousada. aqueles que ocorrem em < 1/10. 000) foram principalmente determinados com base em dados pós-comercialização e referem-se a uma taxa de notificação e não à frequência real. Não estão disponíveis dados de ensaio controlados com placebo. Se os casos de incidência foram calculados a partir dos dados dos ensaios clínicos, foram baseados em dados relacionados com o fármaco (avaliados pelo investigador) . Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade
Os efeitos secundários relacionados com o tratamento, de todos os tipos, estão listados abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e gravidade. A seguinte convenção foi utilizada para classificação de frequência: muito freqüentes > 1/10, Comum > 1/100, < 1/10 incomum > 1/1 .000, < 1/100 raros > 1/10,000 -< 1/1,000, muito rara < 1/10, 000 e não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
População pediátrica
O perfil de segurança da cefuroxima axetil em crianças é consistente com o perfil em adultos.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurando por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
Os efeitos secundários mais frequentes são neutropenia, eosinofilia, aumento transitório das enzimas hepáticas uo bilirrubina, especialmente em doentes com doença hepática pré-existente, mas não há evidência de danos hepáticos e reacções no local da injecção.
Como categorias de frequência associadas aos expectativas # adversos abaixo são estimativas, uma vez que para a maioria das reacções não estão disponíveis dados adequados para calculado uma incidência. Além disso, a frequência dos efeitos secundários associados ao Aeruginox pode variar consoante a indicação.
Foram utilizados dados de estudos clínicos para determinar a frequência de efeitos secundários muitos frequentes a raros. Como frequências associadas a todos os outros expectativas # adversos (ou seja, os que ocorrem num < 1 / 10.000) foram principalmente determinadas a partir de dados pós-comercialização e referem-se a uma taxa de notificação e não a uma frequência real.
Os efeitos secundários relacionados com o tratamento, de todos os tipos, estão listados abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e gravidade. A seguinte convenção foi utilizada para classificação de frequência: muito freqüentes > 1/10, Comum > 1/100, < 1/10 incomum > 1/1 .000, < 1/100 raros > 1/10,000 -< 1/1,000, muito rara < 1/10, 000 e não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
População pediátrica
O perfil de segurança do Aeruginox em criançasé consiste no pato com o perfil em adultos.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários através do sistema de cartas amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Não foram descritos efeitos secundários específicos na literatura quando o aeruginox é administrado sob a forma de injecção intraocular, com excepção dos seguintes:::
Doenças do sistema monetário
Muito raros (<1 / 10.000): reação aérea.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são informados a respeito dos efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello. Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os efeitos secundários mais frequentes são neutropenia, eosinofilia, aumento transitório das enzimas hepáticas uo bilirrubina, especialmente em doentes com doença hepática pré-existente, mas não há evidência de danos hepáticos e reacções no local da injecção.
Como categorias de frequência associadas aos expectativas # adversos abaixo são estimativas, uma vez que para a maioria das reacções não estão disponíveis dados adequados para calculado uma incidência. Além disso, a frequência dos efeitos secundários associados à cefuroxima estatística pode variar dependendo da indicação.
Foram utilizados dados de estudos clínicos para determinar a frequência de efeitos secundários muitos frequentes a raros. Como frequências associadas a todos os outros expectativas # adversos (ou seja, os que ocorrem num < 1 / 10.000) foram principalmente determinadas a partir de dados pós-comercialização e referem-se a uma taxa de notificação e não a uma frequência real.
Os efeitos secundários relacionados com o tratamento, de todos os tipos, estão listados abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e gravidade. A seguinte convenção foi utilizada para classificação de frequência: muito freqüentes > 1/10, Comum > 1/100, < 1/10 incomum > 1/1 .000, < 1/100 raros > 1/10,000 -< 1/1,000, muito rara < 1/10, 000 e não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
População pediátrica
O perfil de segurança da cefuroxima informática em criançasé consiste com o dos adultos.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
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a sobredosagem pode levar a consequências neurológicas tais como encefalopatia, convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não estiver adequadamente reduzida em doentes com compromisso renal.
os níveis sírios as cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise e diálise peritoneal.
a sobredosagem pode levar a consequências neurológicas tais como encefalopatia, convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não estiver adequadamente reduzida em doentes com compromisso renal.
os níveis sírios as cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Os casos notificados de sobredosagem são os descendentes na literatura após diluição incorreta e utilização não autorizada do aeruginox para administração estatística.
A administração acidental de uma dose elevada (3 vezes a dose recomendada) de Aeruginox intra-cameral 6 doentes após uma diluição incorrecta devido ao protocolo de diluição Aeruginox. Estas injecções não causam qualquer prejuízo ao menu filhos detectáveis em qualquer circunstância coisa, incluindo no acto ocular.
Estavam disponíveis dados de toxicidade após injecção intra-cameral durante uma cirurgia da catarata de 40 a 50 vezes a dose recomendada de Aeruginox em 6 doentes após um erro de diluição. A acuidade visual média inicial foi de 20/200. A inflação grave do segmento anterior estava presente, e a adopção de coerência óptica da retina mostra sistema macular extenso. Seis semanas após a operação, a acção visual média atingiu 20/25. O perfil tomográfico da coerência óptima voltou ao normal. No entanto, observou-se uma diminuição de 30% na electrorretinografia escocesa em todos os doentes.
A administração de aeruginox diluído indevidamente (10-100 mg por olho) 16 doentes resultou em toxicidade ocular, incluindo resolução semanal de edema da córnea, aumento temporário da pressão intra-ocular, perda de células endoteliais da córnea e alterações na electrorretinografia. Alguns destes dias têm perda de visão permanente e grave.
a sobredosagem pode levar a consequências neurológicas tais como encefalopatia, convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não estiver adequadamente reduzida em doentes com compromisso renal.
os níveis sírios as cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
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Grupo farmacoterápico: agentes antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de segunda geração, código ATC: J01DC02
Mecanismo de Acção
A cefuroxima axetil é hidrolisada pelas enzimas esterase ao antibiótico activo cefuroxima.
A cefuroxima inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
Mecanismo de resistência
A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
- Hidrólise por beta-lactamases, incluindo (mas não limitado a), beta-lactamases com espectro alargado (bolas) e enzimas AmpC, que podem ser induzidas uo diziprimidas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas,
- afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima,
- Impermeabilidade da membro exterior, o que limita o acesso da cefuroxima às proteinas de ligação da penicilina em bactérias gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Espera-se que os organismos que adquiram resistência a outras cefalosporinas injectáveis sejam resistentes à cefuroxima.
Considerando o mecanismo de Resistência, os organismos com resistência adquirida à penicilina podem ter susceptibilidad reduzida ou resistência à cefuroxima.
cefuroxima axetil-concentrações críticas
Os limites para a concentração inibitória (CMI) estabelecem pelo Comité Europeu para os testes de susceptibilidade antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:::
S = vulnerável, R = Resistente
Susceptibilidad Microbiológica
A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se aconselhamento especializado se uma prevalência local de Resistência para tão elevada que o benefício da cefuroxima axetil seja questionável em pelo menos alguns tipos de infecções.
A cefuroxima é geralmente activa contra os seguintes microrganismos: in vitro.
* Todos os resistentes à meticilina S. aureus são resistentes à cefuroxima.
Grupo farmacoterápico: agentes antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de segunda geração, código ATC: J01DC02
Mecanismo de Acção
A cefuroxima inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
Mecanismo de resistência
A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
- Hidrólise por beta-lactamases, incluindo (mas não se limitando a), beta-lactamases de largo espectro (bolas) e enzimas Amp-C, que podem ser induzidas uo dizepressadas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbicas Gram-negativas,
- afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima,
- Impermeabilidade da membro exterior, o que limita o acesso da cefuroxima às proteinas de ligação da penicilina em bactérias gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Espera-se que os organismos que adquiram resistência a outras cefalosporinas injectáveis sejam resistentes à cefuroxima. Considerando o mecanismo de Resistência, os organismos com resistência adquirida à penicilina podem ter susceptibilidad reduzida ou resistência à cefuroxima.
Pontos De Paragem Do Aeruginox
Os limites para a concentração inibitória mínima (CMI) fixados pelo Comité Europeu para os testes de susceptibilidade antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:::
Susceptibilidad Microbiológica
A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se um acordo especial se a prevalência local de Resistência para a actividade e a utilização do produto em pelo menos alguns tipos de infecções para o problema.
A cefuroxima é geralmente activa contra os seguintes microrganismos: in vitro.
Todos resistentes à meticilina S. aureus são resistentes à cefuroxima.
in vitro foi demonstrado que como actividades dos aeruginox e dos antibióticos aminoglicósidos em associação são, pelo menos, aditivos e, ocasionalmente, apresentam efeitos de sinergia.
Classificação ATC
Grupo farmacoterápico: órgãos sensoriais-oftalmológicos-antiinfectivos-antidióticos
Código ATC: S01AA27
Mecanismo de Acção
O Aeruginox inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
PD/PK (farmacodinâmica / farmacocinética)
Para as cefalosporinas, o índice farmacocinético-farmacodinâmico mais importante associado com uma eficácia in vivo demonstrou ser uma percentagem fazer o intervalo de dosagem (%T) em que a concentração não ligada à à excedam uma concentração inibitória mínima (CMI) fazer aeruginox para cada espécie-alvo (ou seja, %T>CIM).
Após a injecção intra-cameral de 1 mg de aeruginox, os níveis de aeruginox no humor aquoso foram demasiado elevados para várias espécies relevantes até 4-5 horas após a cirurgia.
mecanismo de resistência
A resistência bacteriana ao aeruginox pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
Hidrolise por beta-lactamases. O Aeruginox pode ser hidrolisado de forma eficiente por certas beta-lactamases de fazer espectro alargado (bolas) e pela enzima codificada cromossômica (AmpC), que pode ser induzida uo derepressada estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbicas gram-negativas.
- a afinidade refuziu as proteinas ligantes à penicilina para o Aeruginox,
- Impermeabilidade da membro exterior, acesso do Aeruginox às proteinas de ligação à penicilina em limites de bactéria gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Os estafilococos resistentes à meticilina (MRS) são resistentes a todos os antibióticos 1,2-lactâmicos actualmente disponíveis, incluindo o Aeruginox.
Resistente à penicilina Streptococcus pneumoniae são resistentes às cefalosporinas, como o Aeruginox, por alteração das proteínas de ligação à penicilina.
Estirpes Beta-lactamase-negativas, resistentes à ampicilina (BLNAR) H. influenzae deve ser considerado como resistente ao aeruginox apesar da susceptibilidade evidente in vitro.
Interrupção:
A lista de microrganismos a seguir apresentada foi adaptada à indicação.
APROKAM só deve ser utilizado para uso intracameral e não para o tratamento de infecções sistémicas , os pontos críticos clínicos não são relevantes para esta via de administração. Os limites epidemiológicos (ECOFF) que distinguem a população do tipo selvagem de isolados com características de resistência adicionais são os seguintes:::
A susceptibilidad dos estafilococos ao Aeruginox é inferida as susceptibilidad à meticilina.
A susceptibilidade dos estreptococos dos grupos A, B, C E G pode ser derivada da sua suscebilidade à benzilpenicilina.
Informação proveniente de estudos clínicos
Um estudo de cirurgia multicêntrica randomizada parcial mente mascarada foi realizado aos 16 anos.603 doentes foram submetidos a. Vinte e nove dentes sem Aeruginox? Grupos e 5 em Aeruginoxa â € œintracameral? Grupos) com endoftalmite, dos quais 20 (17 em grupos sem Aeruginox, e 3 em Aeruginox antracameral? Grupos) para identificação como endoftalmite infecciosa. Dimensão 20 testado e aprovado, endophthalmitis: 10 pacientes com colírio, nenhum grupo de “placebo e sem Aeruginoxâ€, 7 pacientes do grupo de “levofloxacine eu quero ser seu cachorro para os olhos e sem Aeruginoxâ€, em 2 pacientes do grupo de “placebo eu quero ser seu cachorro para os olhos e intra-cameral Aeruginox†e 1 paciente no grupo de “levofloxacine eu quero ser seu cachorro para os olhos e intra-cameral aeruginoxâ € ○ e 1 paciente no grupo de â € œlevofloxacine eu quero ser seu cachorro para os olhos e intra-cameral Aeruginox. Administração de um regime profilático de aeruginox intra-cameral com 1 mg em 0.1 ml de cloreto de pódio 9mg / ml (0.9%).Redução de 92 veículos no risco total de endoftalmite pós-operatória
Dois estudos prospectivos (Wedje 2005 e lundström 2007) e cinco estudos retrospectivos apoiaram o estudo central do DESC, justificando ainda mais a eficácia de fazer aeruginox intra-cameral na endoftalmite pós-operatória.
Grupo farmacoterápico: agentes antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de segunda geração, código ATC: J01DC02
Mecanismo de Acção
A cefuroxima inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
Mecanismo de resistência
A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
- Hidrólise por beta-lactamases, incluindo (mas não se limitando a), beta-lactamases de largo espectro (bolas) e enzimas Amp-C, que podem ser induzidas uo dizepressadas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbicas Gram-negativas,
- afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima,
- Impermeabilidade da membro exterior, o que limita o acesso da cefuroxima às proteinas de ligação da penicilina em bactérias gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Espera-se que os organismos que adquiram resistência a outras cefalosporinas injectáveis sejam resistentes à cefuroxima. Considerando o mecanismo de Resistência, os organismos com resistência adquirida à penicilina podem ter susceptibilidad reduzida ou resistência à cefuroxima.
Recomendações Críticas De Cefuroxima
Os limites para a concentração inibitória mínima (CMI) fixados pelo Comité Europeu para os testes de susceptibilidade antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:::
Susceptibilidad Microbiológica
A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se um acordo especial se a prevalência local de Resistência para a actividade e a utilização do produto em pelo menos alguns tipos de infecções para o problema.
A cefuroxima é geralmente activa contra os seguintes microrganismos: in vitro.
Todos resistentes à meticilina S. aureus são resistentes à cefuroxima.
in vitro foi demonstrado que como actividades da cefuroxima sódica e dos antibióticos aminoglicósidos em associação são, pelo menos, aditivas e apresentam ocasionalmente efeitos de sinergia.
![](/style/images/attention_blue.png)
Absorcao
Após administração oral, a cefuroxima axetil é absorvida a partir de o fazer tracto gastrointestinal e rapidamente hidrolisada na mucosa intestinal e no sangue para libertar cefuroxima na circulação. A absorção óptima ocorre quando é administrada pouco depois de uma reacção.
Após administração de cefuroxima axetil comprimidos, os níveis sírios máximos (2.1 mcg / ml para uma dose de 125 mg, 4.1 mcg / ml para uma dose de 250 mg, 7.0 mcg / ml para uma dose de 500 mg e 13.6 mcg / ml para uma dose de 1000 mg) ocorrem aproximadamente 2 a 3 horas após a administração, em conjunto com os alimentos. A taxa de absorção da cefuroxima da suspensão é reduzida em comparação com os comprimidos, resultando em níveis séricos de pico mais baixos e redução da biodisponibilidade sistémica (4 a 17% menos). Uma suspensão oral de cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil em testes em adultos saudáveis e, portanto, não é substituível numa base de miligrama por miligrama.A farmacocinética da cefuroxima é linear no intervalo de dosagem oral de 125 a 1000 mg. Não ocorreu acumulação de cefuroxima após doses orais repetidas de 250 a 500 mg
Distribuição
A ligação às proteínas foi administrada em 33 a 50%, dependente do método utilizado.. Após uma dose única de cefuroxima axetil 500 mg a 12 índios saudáveis, o volume de distribuição aparente foi de 50 L (25% = 28%). Como concentrações de cefuroxima que excedem os níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns podem ser atingidas na amêndoa, tecido sinusal, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, líquido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, e pela bile, saliva e humor-se primário-se primário aquoso branco branco de fluidos. A cefuroxima passa pela barreira hemato-encefálica quando as meninges são inflamadas
Biotransformação
A cefuroxima não é metabolizada.
Eliminacao
A semi-vida série situa-se entre 1 e 1, 5 horas. A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e secreção tubular. A depuração Renal varia entre 125 e 148 ml / min/ 1, 73 m2.
populaçõesespeciais de doentes
Genero
Não foram observadas diferenças na farmacocinética da cefuroxima entre homens e mulheres.
Idoso
Em dias ido com função renal normal em doses até ao máximo normal de 1 g por dia, não é necessária precaução especial. Os doentes mais idosos têm maior probabilidade de ter diminuição da função renal, pelo que a dose deve ser ajustada de acordo com a função renal em pessoas mais velhas.
Pediatria
Em lactentes mais velhos (com ida >3 meses) e em crianças, a farmacocinética da cefuroxima é semelhante à dos adultos.
Não existem estudos clínicos sobre a utilização de cefuroxima axetil em crianças com menos de 3 meses de idade.
Insuficiência Renal
A segurança e eficácia da cefuroxima axetil em doentes com dificuldade renal não foram estabelecidas.
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Assim, tal como acontece com todos estes antibióticos, em doentes com compromisso renal significativo (ou seja, C1cr < 30 ml / minuto) recomenda-se uma redução da dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por diálise.
insuficiência hepática
Não existem dados disponíveis para fazer negócios com dificuldade hepática. Uma vez que a cefuroxima é eliminada principalmente pelo rim, espera-se que a presença de disfunção hepática não tenha efeito na farmacocinética da cefuroxima.
Relação Farmacocinética / Farmacodinâmica
No caso das cefalosporinas, foi demonstrado que o principal concorrente farmacocinético-farmacodinâmico, que está associado à eficácia da in vivo correlacionada, é a percentagem do intervalo posológico (%T) em que a concentração não ligada excede a concentração inibitória mínima (MIC) da cefuroxima para cada espécie -alvo (ou seja, %T>MIC).
Absorcao
Após injecção intramuscular (IM) de cefuroxima em indivíduos normais, como concentrações séricas máximas médias situaram-se entre 27 e 35 µg/mL para uma dose de 750 mg e entre 33 e 40 µg / mL para uma dose de 1000 mg e foram atingidas dentro de 30 a 60 minutos após a administração. Após doses intravenosas (IV) de 750 e 1500 mg, a concentração sérica após 15 minutos foi aproximadamente 50 e 50 mg, respectivamente.
AUC e Cmaximo parece aumentar linear mente com um aumento da dose no intervalo de dose única de 250 a 1000 mg após administração por via intramuscular e intra-Venosa. Não há evidência de acumulação de cefuroxima sem soro de voluntários normais após administração intravenosa repetida de doses de 1500 mg de 8 em 8 horas.
Distribuição
A ligação às proteínas foi reportada como 33% a 50%, dependente da metodologia utilizada. O volume médio de distribuição varia de 9, 3 a 15, 8 L / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg. Concentrações de cefuroxima que excedem os níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns podem ser alcançadas na amigdalite, tecido sinusal, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, fluido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, e pela bile, saliva e humor-se primário-se primário aquoso branco branco. A cefuroxima passa pela barreira hemato-encefálica quando as meninges estão inflamadas.
Biotransformação
A cefuroxima não é metabolizada.
Eliminacao
A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e secreção tubular. A semi-vida série após administração intramuscular ou intravenosa é de cerca de 70 minutos. Existe uma recuperação quase completa (85% a 90%) da cefuroxima inalterada na urina nas 24 horas após a administração. A maioria da cefuroxima é excretada nas primárias 6 horas. A depuração renal média varia entre 114 e 170 mL / min / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg.
populaçõesespeciais de doentes
Genero
Após uma única injecção intra-Venosa em bólus de 1000 mg de cefuroxima sob a forma de sal de sódio, não foram observadas diferenças na farmacocinética da cefuroxima entre homens e mulheres.
Idoso
Após a administração de IM ou IV, a absorção, distribuição e excreção da cefuroxima em dias ido é semelhante aos dias mais jovens com função renal equivalente. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se precaução ao seleccionar uma dose de cefuroxima, e pode ser útil monitorizar a função renal.
Pediatria
Foi demonstrado que a semi-vida sérica da cefuroxima nos recém-nascidos é significativamente prolongada dependendo da idade gestacional. Em lactentes mais velhos (com idade >3 semanas) e em crianças, a semi-vida série de 60 a 90 minutos é semelhante à dos adultos.
Insuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Tal como acontece com todos estes antibióticos, em doentes com compromisso renal significativo (ou seja, C1cr < 20 mL / minuto) recomenda-se uma redução da dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por hemodiálise e diálise peritoneal.
insuficiência hepática
Uma vez que a cefuroxima é excretada principalmente por via renal, não se espera que a insuficiência hepática afecte a farmacocinética da cefuroxima.
Relação farmacocinética / farmacodinâmica
No caso das cefalosporinas, foi demonstrado que o principal concorrente farmacocinético-farmacodinâmico, que está associado à eficácia da in vivo correlacionada, é a percentagem do intervalo posológico (%T) em que a concentração não ligada excede a concentração inibitória mínima (MIC) da cefuroxima para cada espécie -alvo (ou seja, %T>MIC).
a exposição estatística após injecção intra-cameral não foi investigada, mas espera-se que seja negligenciável.
Depois de intra-cameral injeção recomendado única dose de 0,1 ml 10 mg/ml aeruginox solução de catarata em pacientes era o meio intra-cameral aeruginox nível 2614 ± 209mg/l (10 pacientes), 30 segundos e 1027 ± 43mg / l (9 pacientes), 60 minutos após a administração da droga.
Absorcao
Após injecção intramuscular (IM) de cefuroxima em indivíduos normais, como concentrações séricas máximas médias situaram-se entre 27 e 35 µg/mL para uma dose de 750 mg e entre 33 e 40 µg / mL para uma dose de 1000 mg e foram atingidas dentro de 30 a 60 minutos após a administração. Após doses intravenosas (IV) de 750 e 1500 mg, a concentração sérica após 15 minutos foi aproximadamente 50 e 50 mg, respectivamente.
AUC e Cmaximo parece aumentar linear mente com um aumento da dose no intervalo de dose única de 250 a 1000 mg após administração por via intramuscular e intra-Venosa. Não há evidência de acumulação de cefuroxima sem soro de voluntários normais após administração intravenosa repetida de doses de 1500 mg de 8 em 8 horas.
Distribuição
A ligação às proteínas foi reportada como 33% a 50%, dependente da metodologia utilizada. O volume médio de distribuição varia de 9, 3 a 15, 8 L / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg. Concentrações de cefuroxima que excedem os níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns podem ser alcançadas na amigdalite, tecido sinusal, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, fluido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, e pela bile, saliva e humor-se primário-se primário aquoso branco branco. A cefuroxima passa pela barreira hemato-encefálica quando as meninges estão inflamadas.
Biotransformação
A cefuroxima não é metabolizada.
Eliminacao
A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e secreção tubular. A semi-vida série após injecção intramuscular ou intravenosa é de cerca de 70 minutos. Existe uma recuperação quase completa (85% a 90%) da cefuroxima inalterada na urina nas 24 horas após a administração. A maioria da cefuroxima é excretada nas primárias 6 horas. A depuração renal média varia entre 114 e 170 mL / min / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg.
populaçõesespeciais de doentes
Genero
Após uma única injecção intra-Venosa em bólus de 1000 mg de cefuroxima sob a forma de sal de sódio, não foram observadas diferenças na farmacocinética da cefuroxima entre homens e mulheres.
Idoso
Após a administração de IM ou IV, a absorção, distribuição e excreção da cefuroxima em dias ido é semelhante aos dias mais jovens com função renal equivalente. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se precaução ao seleccionar uma dose de cefuroxima, e pode ser útil monitorizar a função renal.
Pediatria
Foi demonstrado que a semi-vida sérica da cefuroxima nos recém-nascidos é significativamente prolongada dependendo da idade gestacional. Em lactentes mais velhos (com idade >3 semanas) e em crianças, a semi-vida série de 60 a 90 minutos é semelhante à dos adultos.
Insuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Tal como acontece com todos estes antibióticos, em dentes com compromisso renal significativo (I. E., C1cr < 20 mL / minuto) recomenda-se a redução da dose de cefuroxima para compensar a excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por hemodiálise e diálise peritoneal.
insuficiência hepática
Uma vez que a cefuroxima é excretada principalmente por via renal, não se espera que a insuficiência hepática afecte a farmacocinética da cefuroxima.
Relação farmacocinética / farmacodinâmica
No caso das cefalosporinas, foi demonstrado que o principal concorrente farmacocinético-farmacodinâmico, que está associado à eficácia da in vivo correlacionada, é a percentagem do intervalo posológico (%T) em que a concentração não ligada excede a concentração inibitória mínima (MIC) da cefuroxima para cada espécie -alvo (ou seja, %T>MIC).
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Órgãos sensoriais-oftalmia-anti-inflamatórios-antibióticos
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Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento. Não foram realizados estudos de carcinogenidade, mas não há evidência de potencial carcinógeno.
uma actividade da gama-glutamil-transpeptidase na urina de rato é inibida por varias cefalosporinas, mas a informação da cefuroxima é mais baixa. Este facto pode ser importante para a interferência em testes laboratoriais clínicos no ser humano.
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento. Não foram realizados estudos de carcinogenidade, mas não há evidência de potencial carcinógeno.
uma actividade da gama-glutamil-transpeptidase na urina de rato é inibida por varias cefalosporinas, mas a informação da cefuroxima é mais baixa. Este facto pode ser importante para a interferência em testes laboratoriais clínicos no ser humano.
Os efeitos em estudos não clínicos só foram observados com exposições consideradas suficientes para além da exposição máxima nenhum ser humano, indicando uma baixa relevância para a utilização clínica.
Uma injecção intravítrea de 1 mg de Aeruginox em coelhos albinos resultou em níveis de 19-35 mg/l e 600-780 mg / l após 30 min após a injecção na água e no corpo vítreo. Os níveis após 6 h diminuiram para 1, 9-7, 3 e 190 - 260mg / l, respectivamente, nestas duas estranhas. Não há aumento da impressão intra-ocular durante os primeiros 3 dias. A histopatologia não mostrou alterações degenerativas em comparação com a solução salina.
ERG: as ondas A, b E C diminuiram até 14 dias nos olhos de controlo e de injecção de antidióticos.
A recuperação ocorreu e pode ser mais lenta do que sob controle. O ERG não mostrou alterações Clara, indicando toxicidade na retina até 55 slides administração intravítrea.
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento. Não foram realizados estudos de carcinogenidade, mas não há evidência de potencial carcinógeno.
uma actividade da gama-glutamil-transpeptidase na urina de rato é inibida por varias cefalosporinas, mas a informação da cefuroxima é mais baixa. Este facto pode ser importante para a interferência em testes laboratoriais clínicos no ser humano.
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"Nao.
A cefuroxima é compatível com os fluxos intravenosos e soluções eléctricas mais usados.
o pH de 2, 74% P / v de injecção de bicarbonato de sódio BP afecta significativamente a cor das soluções e, portanto, esta solução não é recomendada para diluição da cefuroxima. Se necessário, nos doentes a receber uma injecção de bicarbonato de sódio por perfusão, a solução de cefuroxima pode ser inserida sem tubo do conjunto de administração.
A cefuroxima não deve ser misturada na seringa com antidióticos aminoglicósidos.
A cefuroxima é compatível com os fluxos intravenosos e soluções eléctricas mais usados.
o pH de 2, 74% P / v de injecção de bicarbonato de sódio BP afecta significativamente a cor das soluções, pelo que esta solução não é recomendada para diluição fazer Aeruginox. No entanto, se necessário, o Aeruginox pode ser foi sem tubo do kit de administração em doentes a receber uma injecção de bicarbonato de sódio por perfusão.
O Aeruginox não deve ser maltratado na seringa com antidióticos aminoglicósidos.
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Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
instruções constitucionais / administrativas
O fracasso deve ser agitado vigorosamente antes de tomar o medicamento.
A suspensão reconstituída pode ser conservada até 10 dias quando arrefecida entre 2 e 8 ° C.
Se desejado, a suspensão Aeruginox de garrafas multidose pode ser diluída em sumos de frutos frios ou bebidas à base de leite e deve ser tomada imediatamente.
Instruções para reconstituição da suspensão em frascos multidose
1. Agitar o fracasso para dissolver o conto. Todos os grânulos devem fluir livre no fracasso. Retire-se a tampa e a água a membro do selo. Se este estiver danificado ou não existir, o medicamento deve ser devolvido ao farmacêutico.
2. Adicionar a quantidade total de água fria, conforme indicado no rótulo, ou à linha de volume do tabeleiro incluído (se fornecida). Se a água tiver sido previamente fervida, deve arrefecer até à temperatura ambiente antes de adicionar. Não prejudica o Aeruginox-grânulos para suspensão oral bem com problemas que ou que. A água fria deve ser utilizada para evitar que a suspensão se torne desmasiado espessa.
3. Substituir em tampa. Deixa a garrafa de pé para que a água possa absorver completamente através dos grânulos, isto deve demorar cerca de um minuto.
4. Rode o frasco e agite-o bem (durante pelo menos 15 segundos) até que todos os grânulos se tenham confundido com a água.
5. Coloque o fracasso numa posição vertical e agite-o bem durante um minuto até que todos os grânulos seenham maltratado com a água.
Conservar a suspensão de Aeruginox imediatamente a 2ºC-8ºC (não congelar) e deixar-la descartar pelo menos uma hora antes de tomar a dose de primeira. A suspensão reconstituída pode ser conservada até 10 dias quando arrefecida entre 2 e 8 ° C.
Agite sempre bem o fracasso antes de tomar o medicamento.
Instruções para restaurar a suspensão dos sacos: -
1. Grânulos vazios do saco para um copo.
2. Adicione uma pequena quantidade de água fria.
3. Mexa bem e beba imediatamente.
A suspensão ou os grânulos reconstituem não devem ser maltratados com facilidade.
Injecção Intramuscular: Adicionar 6 ml de água para preparações injectáveis a 1, 5 g, agitar suavemente para obter uma suspensão.
Administração Intravenosa: resolução é uma cefuroxima em água para preparações injectáveis com pelo menos 15 ml de 1, 5 g. para uma perfusão intra-Venosa curta de 1, 5 g pode ser dissolvida em 50 ml de água para preparações injectáveis. As soluções reconstituídas podem ser diluídas com:
Dextrose a 5% ou 10%
5% dextrose com 0, 2%, 0, 225%, 0, 45% ou 0, 9% solução injectável de cloreto de sódio
Dextrose a 5% conto cloreto de potássio a 20meq
Solução injectável de cloreto de sódio a 0, 9%
M / 6 Lactato De Sódio Para Injecção
Ringer Injectável
Lactato de Ringer injectável
Heparina (10 e 50 unidades / ml) em solução injectável de cloreto de sódio a 0, 9%
10 e 40 mEqL cloreto de potássio em solução injectável de cloreto de sódio a 0, 9%
Estas soluções podem ser colocadas directa mente numa vida ou inseridas no tubo do conjunto de administração quando o doente recebe fluidos parentéricos.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
O APROKAM deve ser administrado por injecção intra-cameral por um oftalmologista nas condições assépticas recomendadas para a cirurgia da catarata.
O FRACASSO PARA INJETÁVEIS DESTINA - SE APENAS A UMA ADMINISTRAÇÃO.
UTILIZE UM FIASCO PARA INJECTÁVEIS PARA UM DOENTE. Cola o rótulo da bandeira do fracasso para injectáveis no ficheiro do doente.
Para preparar o produto para administração intracameral, por favor siga as instruções adicionais:
1. Cápsula tipo "Flip-off", recuar
2. Antes de inserir uma ágilha Estérel, a parte exterior da rolha de borracha deve ser desinfectada no fracasso para injectáveis.
3. Pressione uma agulha vertical mente no meio da rolha fazer frasco para injectáveis e segure o frasco para injectáveis na vertical. Em seguida, injecte não frasco 5 ml de solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%), utilizando uma técnica asséptica.
4. Agitar suavemente até que a solução esteja isenta de partes visiveis.
5. Montar uma agulha estéril (18G x 1"½", 1, 2 mm x 40 mm), com um filtro de 5 micra (membrana de copolímero acrílico num nylon não tecido) numa seringa estéril de 1 ml. Prestione esta seringa vertical mente no meio da rolha do fracasso para injetáveis e segura o fracasso para injetáveis na vertical.
6. Imediatamente, pelo menos 0, 1 ml da solução oral.
7. Retire a ágilha filtrante de 5 mícrons da seringa e montar a seringa com uma cântula anterior adequada mente.
8. Retire o ar da seringa e ajuste a marca de 0, 1 ml na seringa. A seringa está pronta para a injecção.
A solução reconstituída só deve ser examinada e utilizada se for uma solução incolor a amarelada e isenta de partes visíveis. Tem um pH e osmolidade aproximados aos valores físicos (pH em torno de 7,3 e osmolidade de cerca de 335mosmol/kg).
Após utilização, elimine o resto da solução reconstituída. Não o guarda para utilização posterior.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Instruções de Utilização
Quadro 4. Volumes e realizações adicionais que podem ser úteis quando são necessárias doses fraccionadas.
* Solução reconstituída adicionada a 50 ou 100 mL de líquido de perfusão compatível (ver informação de compatibilidade abaixo)
** o volume resultante da solução de cefuroxima no meio de reconstituição é aumentado devido ao factor de deslocação da substância farmacológica, resultando nas concentrações listadas em mg/mL.
Aeruginox 750 mg e 1, 5 g pó para solução para perfusão (apresentação monovial)
Preparação de uma solução para perfuração intra ventosa
O conteúdo não monovial é adicionado um pequenos sacos em em de perfusão contendo 0, 9% p / v de solução de cloreto de sódio para injecção BP ou 5% de dextrose para injecção uo qualquer outro líquido compatível.
1. Remova a parte superior removível do rótulo e remova a tampa.
2. Insira o agosto do monovial no Porto aditivo do saco de perfusão.
3. Para ativar, prestione o apoio gráfico da resposta do monovial no ombro do fracasso para injectáveis até ouvir um "clique".
4. Seguro-o na vertical e Cont o fracasso para injectáveis até cerca de dois terços apertando o saco varias vézes.
5. Agitar o fracasso para injectáveis para restaurar a cefuroxima moderna.
6. Transfira para cefuroxima sódica reconstituída com o frasco para injectáveis na parte superior do saco de perfusão apertando e libertando o saco.
7. Repetir os passos 4 a 6 para lavar o interior do fiasco para injectáveis. Elimine o monovial vazio com segurança. Verificar se o pó se dissolveu e se o saco não tem fugas.
Compatibilidade
1, 5 g de cefuroxima sódica, composta por 15 mL de água para preparações injectáveis, pode ser adicionada à injecção de metronidazol (500 mg / 100 mL) e ambas mantêm a sua actividade até 24 horas abaixo de 25ºC.
1, 5 g de cefuroxima sódica é compatível com azlocilina 1 g (15 mL) ou 5 g (50 mL) durante 24 horas a 4 ° C ou durante 6 horas a 25 ° C.
A injecção de cefuroxima (5 mg / mL) em 5% p/v ou 10% p/v de xilitol pode ser conservada até 24 horas a 25 ° C.
A cefuroxima sandica é compatível com soluções aquosas conto até 1% de cloridrato de lidocaína.
A cefuroxima única é compatível com os seguintes fluidos de perfusão. Mantém potencia até 24 horas à temperatura ambiente:
0, 9% p / v cloreto de sódio injectável BP
5% Dextrose injectável BP
0, 18% p / v cloreto de sódio mais 4% Dextrose injectável BP
5% Dextrose e 0, 9% p / v cloreto de sódio injectável BP
5% de Dextrose e 0, 45% de cloreto de sódio para injectáveis
5% de Dextrose e 0, 225% de cloreto de sódio para injectáveis
10% Dextrose Injectável
10% de Açúcar invertido em água para preparações injectáveis
Ringer Injection USP
Injecção de lactato de Ringer, USP
M / 6 Lactato De Sódio Para Injecção
Solução injectável de lactato de sódio composto BP (solução de Hartmann).
A estabilidade da cefuroxima sódica na injecção de cloreto de sódio 0, 9% p / v BP e na injecção de dextrose a 5% não é afectada pela presença de fosfato de sódio da hidrocortisona.
Um cefuroxima sódica foi também considerada compatível durante 24 horas à temperatura ambiente quando foi adicionada em perfusão intravenosa com:
Heparina (10 e 50 unidades/mL) em-0, 9% p/v de cloreto de sódio para injecção BP, cloreto de potássio (10 e 40 mEqL) em-0, 9% p/v de cloreto de sódio para injecção BP.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient