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Medicamente revisado por Kovalenko Svetlana Olegovna, Farmácia Última atualização em 10.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
20 principais medicamentos com os mesmos tratamentos:
Cefaks
Cefuroxima
Cefaks está indicado para o tratamento das infecciosas listadas abaixo em adultos e crianças a partir de 3 meses.
- Amigdalite estreptocócica aguda e faringite.
- Sinusite bacteriana aguda.
- Otite média aguda.
- Exacerbações agudas de bronquite crónica.
- Cistite.
- Pielonefrite.
- As infecciosas não complicadas da pele e dos tecidos moles.
- Tratamento da força de Lyme precoce.
devem ser tidas em conta as directivas oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.
Cefaks para injecção está indicado no tratamento das infecciosas listadas acima em adultos e crianças, incluindo recente nascimento (desde o nascimento).
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Exacerbações agudas de bronquite crónica
- Infecciosas complicadas do tracto urinário, incluindo a pielonefrite
- Infecções dos tecidos moles: celulite, erisipélas e infecciosas de feridas
- Infectões Intra-Abdominais
- Profilaxia contra infecções em operações gastrointestinais (incluindo esofágicas), ortopédicas, cardiovasculares e ginecológicas (incluindo secção cesariana))
Nenhum tratamento e prevenção de infecções nas quais os organismos anaeróbicos são muito susceptíveis de ocorrer, uma cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos espaço adequados.
Devem ser tidas em conta as directivas oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.
Profilaxia antibiótica como endoftalmite pós-operatória após cirurgia da catarata.
devem ser consideradas diretas oficiais para o uso apropriado de agentes antibacterianos, incluindo direções para a profilaxia de antidióticos na cirurgia ocular.
Cefaks é indicado para o tratamento das infecciosas listadas abaixo em adultos e crianças, incluindo recém-nascimento (desde o nascimento).
- Pneumonia adquirida na comunidade
- Exacerbações agudas de bronquite crónica
- Infecciosas complicadas do tracto urinário, incluindo a pielonefrite
- Infecções dos tecidos moles: celulite, erisipélas e infecciosas de feridas
- Infectões Intra-Abdominais
- Profilaxia contra infecções em operações gastrointestinais (incluindo esofágicas), ortopédicas, cardiovasculares e ginecológicas (incluindo secção cesariana))
Nenhum tratamento e prevenção de infecções nas quais os organismos anaeróbicos são muito susceptíveis de ocorrer, uma cefuroxima deve ser administrada com agentes antibacterianos espaço adequados.
Devem ser tidas em conta as directivas oficiais para o uso adequado de agentes antibacterianos.
POSOLOGIA
O curso habitual da terapia é de sete dias (pode ser entre cinco e dez dias).
Quadro 1. Adultos e crianças (>40 kg)
Amigdalite aguda e faringite, sinusite bacteriana aguda 250 mg duas vezes por dia Abite aguda 500 mg duas vezes por dia Exacerbações agudas de bronquite crónica 500 mg duas vezes por dia Cistite 250 mg duas vezes por dia 250 mg duas vezes por dia Infecções não complicadas da pele e dos tecidos moles, 250 mg duas vezes por dia Doença de Lyme 500 mg duas vezes por dia durante 14 dias (intervalo de 10 a 21 dias))Quadro 2. Crianças (<40 kg))))
Posologia Amigdalite aguda e faringite, sinusite bacteriana aguda 10 mg / kg, duas vezes por dia até um máximo de 125 mg duas vezes por dia Criançasde dois anos com métodos uo infecciosões de leite nos cereais de 15 mg / kg de duas vezes por dia até um máximo de 250 mg de duas vezes por dia Cistite 15 mg / kg, duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia Pielonefrite 15 mg / kg, duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 10 a 14 dias Infecções não complicadas da pele e dos tecidos moles, 15 mg / kg, durante dias até um máximo de 250 mg duas vezes por dia Doença de Lyme 15 mg / kg, duas vezes por dia até um máximo de 250 mg duas vezes por dia durante 14 dias (10 a 21 dias))Não existe experiência com a utilização de Cefaks em crianças com menos de 3 meses de idade.
Os comprimidos de cefuroxima axetil e os grânulos de cefuroxima axetil para suspensão oral não são bioequivalentes e não podem ser substituídos numa base de miligrama por miligrama.
Para lactentes (a partir dos 3 meses) e crianças com uma massa corporal inferior a 40 kg, pode ser preferível ajustar a dose de acordo com o peso ou a idade. Para a maioria das infecciosas, uma dose em lactentes e críticas dos 3 meses aos 18 anos é de 10 mg/kg duas vezes por dia até um máximo de 250 mg por dia. A dose recomendada é de 15 mg / kg, duas vezes por dia, até um máximo de 500 mg por dia.
As duas tabelas seguintes, divididas por grupos etários, servem as de orientação para uma administração simplificada, por exemplo colher-medida (5 ml), para a suspensão de janeiro pode múltipla de 125 mg/5 ml uo 250 mg/5 ml, Se fornecida, e saquetas de dose única de 125 mg uo 250 mg.
Quadro 3. Dose de 10 mg / kg para a maioria das infecções
Can antiga (mg) duas vezes durante uma dose por dia (ml) no. Saco por estano 125 mg 250 mg 125 mg 250 mg 3 a 6 meses-40 a, 60 2, 5 - - - 6 meses a 2 anos 60 a 120 2.5 a 5 - - - 2 a 18 anos 125 5 2, 5 1 - -- Mesa 4. Dose de 15 mg / kg
Can antiga (mg) duas vezes durante uma dose por dia (ml) no. Saco por estano 125 mg 250 mg 125 mg 250 mg 3 a 6 meses, 60 a 90 2, 5 - - - 6 meses a 2 anos 90 a 180 5 a 7, 5 2, 5 1 (125 mg) - 2 a 18 anos 180 a 250 7, 5 a, 10 2, 5 a 5 2 (250 mg) 1 a (250 mg))))))Insuficiência Renal
A segurança e eficácia da cefuroxima axetil em doentes com dificuldade renal não foram estabelecidas. A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Em dias com dificuldade renal significativa, recomendação-se a redução da dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por diálise.
- Mesa 5. Doses recomendadas para cefaks em insuficiência renal
Suspensão da creatina T1 / 2 (hrs) posologia recomendada > 30 ml / min / 1, 73 m2-1, 4-2, 4 10-29 ml / min/ 1, 73 m2 4, 6 can única Padrão administrada de 24 em 24 horas 16, 8 dose única Padrão administrada de 48 em 48 horas Durante a hemodiálise 2-4 no final de Dada diálise, deve ser administrada uma única dose única adicional.insuficiência hepática
Não existem dados disponíveis para fazer negócios com dificuldade hepática. Uma vez que a cefuroxima é eliminada principalmente pelo rim, espera-se que a presença de disfunção hepática não tenha efeito na farmacocinética da cefuroxima.
Método de Aplicação
Via Oral
Para uma absorção óptima, a suspensão de cefuroxima axetil deve ser tomada com alimentos.
Depende da dose, está disponível outras apresentações.
POSOLOGIA
Quadro 1. Adultos e crianças > 40 kg
Posologia Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas de bronquite crónica 750 mg de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular) Infecções dos tecidos moles: celulite, erisipélas e infecciosas de feridas. Infecções Intra-abdominais Infecções complicadas do tracto urinário, incluindo pielonefrite 1, 5 g de 8 em 8 horas (por via intra-Venosa ou intramuscular) Infectões graves 750 mg de 6 em 6 horas (intravenosa) 1, 5 g de 8 em 8 horas (intravenosa)) Profilaxia cirgica para cirurgia gastrintestinal, ginecológica (incluindo cesariana) e cirurgia ortopédica 1, 5 g com indicação da anestesia. Esta pode ser completa com duas doses de 750 mg (intramuscular) após 8 horas e 16 horas. Profilaxia cirgica em operações cardio vasculares e esofágicas 1, 5 g in com indústria da idade, seguida de 750 mg (intramuscular) de 8 em 8 horas durante mais 24 horas.Quadro 2. Crianças < 40 kg
Lactentes e crianças jovens > 3 semanas e crianças < 40 kg lactentes (nascimento até 3 semanas) Pneumonia adquirida na comunidade 30 a 100 mg / kg / dia (por via intravenosa) administrada em 3 ou 4 doses divididas, uma dose de 60 mg / kg/dia é adequada para a maioria das infecções 30 a 100 mg / kg / dia (por via intravenosa) administrada em 2 ou 3 doses divididas Infecções complicadas do tracto urinário, incluindo pielonefrite Infecções dos tecidos moles: celulite, Eris Peletes e infecções de feridas Infecções Intra-AbdominaisInsuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Assim, tal como acontece com todos estes antidióticos, recomenda-se em dias com compromisso renal significativo reduzir uma dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta.
Quadro 3. Doses recomendadas de cefuroxima em compromisso renal
Depuração da creatina T1 / 2 (h) can mg > 20 mL / min / 1, 73 m2 1, 7-2, 6 não é necessário reduzir a dose padrão (750 mg para 1, 5 g três vezes ao dia). 10-20 mL / min / 1, 73 m2 4, 3-6, 5 750 mg duas vezes ao dia < 10 mL / min / 1, 73 m2 14, 8-22, 3 750 mg uma vez por dia Doentes em hemodiálise 3, 75 no final de cada diálise, deve ser gerenciado Strada uma dose adicional de 750 mg por via intra-Venosa uo intramuscular, para além da administração parentérica, os cefaks podem ser absorvidos sem fluido de diálise peritoneal (normalmente 250 mg por 2 litros de fluido de diálise). Pacientes com insuficiência renal, com contínua arteriovenosa para hemodiálise (CAVH) ou alto fluxo de hemofiltração (HF) em unidades de terapia intensiva 7.9-12.6 (CAV) 1.6 (HF) 750 mg duas vezes ao dia, com baixo fluxo de hemofiltração, seguir a dose recomendada, com compromisso da função renal.insuficiência hepática
A cefuroxima é excretada principalmente pelo rim. Em dias com comprometimento hepático, não se espera que este facto afete a farmacocinética da cefuroxima.
Método de Aplicação
Um cefuroxima deve ser administrada por injecção intravenosa durante um período de 3 a 5 minutos directamente numa veia uo através de um tubo gota-a-gota uo perfusão durante 30 a 60 minutos uó por injecção intramuscular profunda.
750 mg pó para preparação de uma solução para perfusão.
Aplicação Intracameral. Apenas um fracasso para injectáveis para administração única.
POSOLOGIA
Adulto:
A dose recomendada é de 0 , 1 ml de solução reconstituída, ou seja, 1 mg de Cefaks.
NÃO INJECTE MAIS DO QUE UMA DOSE RECOMENDADA.
População pediátrica:
A dose óptima e a segurança de APROKAM não foram estabelecidas na população pediátrica.
Idoso:
Não é necessário apenas possível.
Doentes com compromisso hepático e renal:
Tendo em conta a dose da baixa e a esperança de exposição estatística negligenciável a cefaks utilizando APROKAM, não é necessário ajusta box.
Método de Aplicação
APROKAM deve ser administrado após reconstituição por injecção intra-ocular na câmara anterior, não olho (aplicação intra-cameral) por um oftalmologista nas condições assépticas recomendadas, uma operação de catarata.
Após a reconstituição, APROKAM deve ser visualizado quanto a partes e descrição antes da administração.
No final da cirurgia da catarata, injetar lentamente 0, 1 ml de solução reconstituída na câmara anterior do olho.
POSOLOGIA
Quadro 1. Adultos e crianças > 40 kg
Posologia Pneumonia adquirida na comunidade e exacerbações agudas de bronquite crónica 750 mg de 8 em 8 horas (por via intravenosa ou intramuscular) Infecções dos tecidos moles: celulite, erisipélas e infecciosas de feridas. Infecções Intra-abdominais Infecções complicadas do tracto urinário, incluindo pielonefrite 1, 5 g de 8 em 8 horas (por via intra-Venosa ou intramuscular) Infectões graves 750 mg de 6 em 6 horas (intravenosa) 1, 5 g de 8 em 8 horas (intravenosa)) Profilaxia cirgica para cirurgia gastrintestinal, ginecológica (incluindo cesariana) e cirurgia ortopédica 1, 5 g com indicação da anestesia. Esta pode ser completa com duas doses de 750 mg (intramuscular) após 8 horas e 16 horas. Profilaxia cirgica em operações cardio vasculares e esofágicas 1, 5 g in com indústria da anestésia, seguida de 750 mg (intramuscular) de 8 em 8 horas durante mais 24 horasQuadro 2. Crianças < 40 kg
Lactentes e crianças jovens > 3 semanas e crianças < 40 kg lactentes (nascimento até 3 semanas) Pneumonia adquirida na comunidade 30 a 100 mg / kg / dia (por via intravenosa) administrada em 3 ou 4 doses divididas, uma dose de 60 mg / kg/dia é adequada para a maioria das infecções 30 a 100 mg / kg / dia (por via intravenosa) administrada em 2 ou 3 doses divididas Infecções complicadas do tracto urinário, incluindo pielonefrite Infecções dos tecidos moles: celulite, Eris Peletes e infecções de feridas Infecções Intra-AbdominaisInsuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Assim, tal como acontece com todos estes antibóticos, em dias com dificuldade renal significativa, recomenda-se a redução da dose de Cefaks para compensar a excreção mais lenta.
Quadro 3. Doses recomendadas para cefaks em insuficiência renal
Depuração da creatina T1 / 2 (h) can (mg) > 20 mL / min / 1, 73 m2 1, 7-2, 6 não é necessário reduzir a dose padrão (750 mg para 1, 5 g três vezes ao dia). 10-20 mL / min / 1, 73 m2 4, 3-6, 5 750 mg duas vezes ao dia < 10 mL / min / 1, 73 m2 14, 8-22, 3 750 mg uma vez por dia Pacientes em hemodiálise 3.75 no final de cada diálise, com uma dose adicional de 750 mg deve ser administrado por via intra-Venosa uó por via intramuscular, além de administração parenteral, cefuroxima de sódio pode ser adicionado à diálise peritoneal, líquido (normalmente 250 mg por 2 litros de fluído de diálise). Pacientes com insuficiência renal, com contínua arteriovenosa para hemodiálise (CAVH) ou alto fluxo de hemofiltração (HF) em unidades de terapia intensiva 7.9-12.6 (CAV) 1.6 (HF) 750 mg duas vezes ao dia, com baixo fluxo de hemofiltração, seguir a dose recomendada, com compromisso da função renal.insuficiência hepática
A cefuroxima é excretada principalmente pelo rim. Em dias com comprometimento hepático, não se espera que este facto afete a farmacocinética da cefuroxima.
Método de Aplicação
Cefaks deve ser administrado por injecção intra-Venosa durante um período de 3 a 5 minutos, diretamente na veia uo através de um tubo de gotejamento uo infusão durante 30 a 60 minutos uó por injeção intramuscular profunda.
As injecções intra-predpozvonochnym devem ser bem injectadas na maior parte do número relativamente grande e não devem ser injectadas mais de 750 mg num local.
750 mg, 1, 5 g pó para preparação de uma solução para perfusão (apresentação monovial).
Doentes com hipersensibilidadolhecida aos antidióticos as cefalosporinas.
hipersensibilidade grave pré-história (por exemplo, reacção anafiláctica) a outros tipos de agentes anti-bacterianos beta-lactam (penicilinas, monobactamas e carbapenemas).
Doentes com hipersensibilidadolhecida aos antidióticos as cefalosporinas.
hipersensibilidade grave pré-história (por exemplo, reacção anafiláctica) a outros tipos de agentes anti-bacterianos beta-lactâmicos (penicilinas, monobactamas e carbapenemas).
Hipersensibilidad aos Cefaks ou ao grupo de antidióticos como cefalosporina.
Doentes com hipersensibilidadolhecida aos antidióticos as cefalosporinas.
hipersensibilidade grave pré-história (por exemplo, reacção anafiláctica) a outros tipos de agentes anti-bacterianos beta-lactâmicos (penicilinas, monobactamas e carbapenemas).
reacções de hipersensibilidad comment
Deve ter-se especial cuidado em doentes que tenham tido uma reacção alérgica às penicilinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos, uma vez que existe um risco de sensibilidade cruzada. Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidad graves, o tratamento com cefuroxima deve ser imediata mente interompido e devem ser solicitadas como medidas de emergência desapropriadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser determinado se o doente tem história de reacções de hipersensibilidade graves à cefuroxima, outras cefalosporinas u o outro agente beta-lactâmico. Deve ter-se precaução ao administrar cefuroxima a doentes com ante-cedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Reacção de Jarisch-Herxheimer
A reacção de Jarisch-Herxheimer foi observada após o tratamento da doença de Lyme por cefuroxima axetil. Resultado directo da actividade bactericida como cefuroxima axetil no agente causador da doença de Lyme, a espiroqueta Borrelia burgdorferi. Os doentes devem ter a certeza de que esta é uma consequência comum e geralmente auto-limite do tratamento antibiótico para a identidade de Lyme.
Crescimento excessivo de microrganismos não susceptíveis
Tal como com outros antibióticos, a utilização de cefuroxima axetil pode levar a um crescimento excessivo de candida. A utilização prolongada pode causar um aumento excessivo de outros microrganismos não susceptíveis (por exemplo, enterococos e Clostridium difficile), que pode exigir a interrupção do tratamento.
Colite pseudomembranosa associada a agentes antibacterianos foi notificada com quase todos os agentes antibacterianos, incluindo cefuroxima, e pode ser de uma ligeira potencialmente fatal. Este diagnóstico deve ser considerado em dias com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima. Suspensão da terapia com cefuroxima e administração de um tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. Os medicamentos que inibem a peristaltis não devem ser administrados.
Interferência com os testes de diagnóstico
O desenvolvimento de um teste de Coomb positivo relacionado com a utilização de cefuroxima pode afectar a afinação cruzada do sangue.
Uma vez que pode ocorrer um resultado falso negativo nenhum teste de férricianida, recomenda-se que os métodos da glicose-oxidase ou da hexoquinase sejam utilizados para determinar os níveis de glicose sem sangue /plasma em doentes a receber cefuroxima axetil.
Informações importantes sobre os excipientes
O teor de sacarose da suspensão e granulado de cefuroxima axetil deve ser tido em consideração nenhum tratamento de doentes diabéticos, e aconselhá-lo adequadamente mente mente.
Granulado de 125mg / 5ml para Suspensão oral:
Contém 3 g de sacarose por dose de 5 ml
125mg granulado para Suspensão oral:
Conte 3 g de sacarose por dose
Uma suspensão de cefuroxima axetil contém aspartamo, uma fonte de fenilalanina, pelo que deve ser utilizada em doentes com fenilcetonúria com precaução.
reacções de hipersensibilidad comment
Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidad graves, o tratamento com cefuroxima deve ser imediata mente interompido e devem ser solicitadas como medidas de emergência desapropriadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser determinado se o doente tem história de reacções de hipersensibilidade graves à cefuroxima, outras cefalosporinas u o outro agente beta-lactâmico. Deve ter-se precaução ao administrar cefuroxima a doentes com ante-cedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Os antibióticos das cefalosporinas podem geralmente ser administrados com segurança uma doentes hipersensíveis às penicilinas, embora tenham sido notificadas reacções cruzadas. Recomendação-se precaução Particular em dias que viveram uma reacção automática à penicilina.
Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosidos
Os antibióticos das cefalosporinas de dose elevada devem ser administrados com precaução a doentes que são simultaneamente tratados com diuréticos fortes tais como a furosemida uo os aminoglicosidos. Durante a utilização destas associações, foi notificada insuficiência renal. A função Renal deve ser monitorada nos ido e em pessoas com dificuldade renal pré-existente.
Crescimento excessivo de microrganismos não susceptíveis
A utilização de cefuroxima pode levar ao crescimento excessivo de candida. Uma utilização prolongada pode também resultar nenhum crescimento excessivo de outros microrganismos não susceptíveis (por exemplo, enterococos e Clostridium difficile), que podem requerer uma interrupção fazer tratamento.
Foi notificada colite pseudomembranosa associada a agentes antibacterianos utilizando cefuroxima e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Este diagnóstico deve ser considerado em dias com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima. Deve ser considerada a interrupção da terapia com cefuroxima e a administração de um tratamento específico para clostridium difficile. Os medicamentos que inibem a peristaltis não devem ser administrados.
Infecções Intra-Abdominais
Devido ao seu espectro de acção, a cefuroxima não é adequada para o tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-negativas não fermentantes.
Interferência com os testes de diagnóstico
O desenvolvimento de um teste de Coombs positivo relacionado com a utilização de cefuroxima pode afectar a afinação cruzada do sangue.
Pode observar-se uma ligeira interferencia com os métodos de redução do cobre (Benedict, Fehling, Clinitest). No entanto, isto não deve levar a resultados falsos positivos, como pode ser o caso de algumas outras cefalosporinas.
Uma vez que pode ocorrer um resultado falso negativo nenhum teste de férricianida, recomenda-se a utilização dos métodos da glicose-oxidase ou da hexocinase para determinar os níveis de glicose sem sangue /plasma em doentes a receber cefaks.
Uso Intracameral e doenças oculares
A cefuroxima não é formulada para aplicação intracameral. Após a administração intracameral não autorizada de cefaks, que foi composta por frascos aprovados para administração intravenosa/intramuscular, foram notificados casos individuais e aglomerados de efeitos secundários oculares graves. Entre estas reacções, edema macular, edema da retina, descolamento da retina, toxicidade da córnea, diminuição da visão, diminuição da acuidade visual, visão turva, opacidade da córnea e edema da córnea.
Informações importantes sobre os excipientes
Cefuroxima pó para preparação de uma solução injectável e para perfusão contém moderno. Este facto deve ser considerado em dias a fazer uma dia de rádio controlada.
O tratamento com APROKAM destina - se apenas a uso intracameral.
Deve ter-se especial cuidado em doentes que tenham tido uma reacção alérgica às penicilinas ou a outros antibióticos beta-lactâmicos, uma vez que podem ocorrer reacções cruzadas.
Em circunstâncias em risco de janeiro infecciosas com estirpes resistentes, por exemplo, em doenças com infecciosidade prévia uo colonização com MRSA (resistência à meticilina) Staphylococcus aureus), deve considerar-se um antibiótico profilático alternativo.
Na ausência de dados para grupos específicos de doentes (doentes com risco grave de infecção, doentes com cataratas complicadas, doentes com cirurgia combinada de Cataratas, doentes com doença da tiróide grave, doentes com células endoteliais da córnea menos desenvolvidas) APROKAM só deve ser utilizado após uma cuidadosa avaliação risco-benefício.
A utilização de cefaks não deve ser considerada como uma medida isolada, mas outras circunstâncias também são importantes, tais como o tratamento profiláctico anti-séptico.
Uma toxicidade endotelial da córnea não foi notificada com a concentração recomendada de cefaks, mas este risco não pode ser excluído, e os médicos devem considerar o risco potencial na monitorização pós-operatória.
reacções de hipersensibilidad comment
Tal como acontece com todos os agentes antibacterianos beta-lactâmicos, foram notificadas reacções de hipersensibilidade graves e ocasionalmente fatais. Em caso de reacções de hipersensibilidad graves, o tratamento com cefuroxima deve ser imediata mente interompido e devem ser solicitadas como medidas de emergência desapropriadas.
Antes de iniciar o tratamento, deve ser determinado se o doente tem história de reacções de hipersensibilidade graves à cefuroxima, outras cefalosporinas u o outro agente beta-lactâmico. Deve ter-se precaução ao administrar cefuroxima a doentes com ante-cedentes de hipersensibilidade não grave a outros agentes beta-lactâmicos.
Tratamento concomitante com diuréticos potentes ou aminoglicosidos
Os antibióticos das cefalosporinas de dose elevada devem ser administrados com precaução a doentes que são simultaneamente tratados com diuréticos fortes tais como a furosemida uo os aminoglicosidos. Durante a utilização destas associações, foi notificada insuficiência renal. A função Renal deve ser monitorada nos ido e em pessoas com dificuldade renal pré-existente.
Crescimento excessivo de microrganismos não susceptíveis
A utilização de cefuroxima pode ser utilizada para o crescimento excessivo Candida lidera. A utilização prolongada pode causar um aumento excessivo de outros microrganismos não susceptíveis (por exemplo, enterococos e Clostridium difficile), que pode exigir a interrupção do tratamento.
Foi notificada colite pseudomembranosa associada a agentes antibacterianos utilizando cefuroxima e pode variar de gravidade ligeira a potencialmente fatal. Este diagnóstico deve ser considerado em dias com diarreia durante ou após a administração de cefuroxima. Suspensão da terapia com cefuroxima e administração de um tratamento específico para Clostridium difficile deve ser considerada. Os medicamentos que inibem a peristaltis não devem ser administrados.
Infecções Intra-Abdominais
Devido ao seu espectro de acção, a cefuroxima não é adequada para o tratamento de infecções causadas por bactérias Gram-negativas não fermentantes.
Interferência com os testes de diagnóstico
O desenvolvimento de um teste de Coomb positivo relacionado com a utilização de cefuroxima pode afectar a afinação cruzada do sangue.
Pode observar-se uma ligeira interferencia com os métodos de redução do cobre (Benedict, Fehling, Clinitest). No entanto, isto não deve levar a resultados falsos positivos, como pode ser o caso de algumas outras cefalosporinas.
Uma vez que pode ocorrer um resultado falso negativo nenhum teste de férricianida, recomenda-se que os métodos da glicose-oxidase ou da hexocinase sejam utilizados para determinar os níveis de glicose sem sangue /plasma em doentes a receber cefuroxima sódica.
Informações importantes sobre os excipientes
Cefaks pó para a preparação de uma solução para injecção e perfusão contém moderno. Este facto deve ser considerado em dias a fazer uma dia de rádio controlada.
Irrelevante.
Os efeitos secundários mais frequentes são: Candida crescimento excessivo, eosinofilia, cefaleias, tonturas, doenças gastrointestinais e aumento temporário das enzimas hepáticas.
Como categorias de frequência associadas aos seguintes expectativas # adversos são estimativas, uma vez que não estão disponíveis dados adequados (por exemplo, de estudos controlados com placebo) para calculado a incidência da maioria das reacções. Além disso, a frequência dos efeitos secundários associados à cefuroxima axetil pode variar dependendo da indicação.
Foram utilizados dados de grandes sistemas para determinar a frequência de efeitos secundários muitos mais frequentes a raros. . As pessoas associadas a todos os outros efeitos secundários (D. Informação da Pousada. aqueles que ocorrem em < 1/10. 000) foram principalmente determinados com base em dados pós-comercialização e referem-se a uma taxa de notificação e não à frequência real. Não estão disponíveis dados de ensaio controlados com placebo. Se os casos de incidência foram calculados a partir dos dados dos ensaios clínicos, foram baseados em dados relacionados com o fármaco (avaliados pelo investigador) . Dentro de cada grupo de frequência, os efeitos adversos são apresentados por ordem decrescente de gravidade
Os efeitos secundários relacionados com o tratamento, de todos os tipos, estão listados abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e gravidade. A seguinte convenção foi utilizada para classificação de frequência: muito freqüentes > 1/10, Comum > 1/100, < 1/10 incomum > 1/1 .000, < 1/100 raros > 1/10,000 -< 1/1,000, muito rara < 1/10, 000 e não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Classes de sistemas de órgãos frequentes Infecciões e infestações Candida crescendo excessivo Clostridium difficile crescendo excessivo Doenças do sangue e do sistema linfático eosinofilia milho coombiano positivo, trombocitopenia, leucopenia (por vezes profunda) anemia hemolítica Doenças do sistema monetário sobre o farmaco, daença do soro, anafilaxia, reacção de Jarisch-Herxheimer Doenças do sistema nervoso cefaleias tonturas Doenças gastrointestinais diarreia, náuseas, dor abdominal, vómitos colite pseudomembranosa Afecções hepáticas e biliares aumento temporário dos niveis hepáticas icterícia (principal colestática), hepatite Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas erupções cutâneas urticária, prurido, eritema multiforme, Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica (necrólise exantemática) (ver doenças do sistema imunitário), edema angioneurótico Descrição dos efeitos secundários seleccionados como cefalosporinas como Classe tendem a ser absorvidas pela superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e a reagir com anticorpos dirigidos contra o fármaco para produzir um teste de Coombs positivo (que pode interferir com o ajuste cruzado do sangue) e, muito raramente, anemia hemolítica. Foram observados três das enzimas hepaticas, que são geralmente reverseis.População pediátrica
O perfil de segurança da cefuroxima axetil em crianças é consistente com o perfil em adultos.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários suspeitos através do sistema de cartão amarelo: www.mhra.gov.uk/yellowcard uo procurando por MHRA cartão amarelo no Google Play uo Apple App Store.
Os efeitos secundários mais frequentes são neutropenia, eosinofilia, aumento transitório das enzimas hepáticas uo bilirrubina, especialmente em doentes com doença hepática pré-existente, mas não há evidência de danos hepáticos e reacções no local da injecção.
Como categorias de frequência associadas aos expectativas # adversos abaixo são estimativas, uma vez que para a maioria das reacções não estão disponíveis dados adequados para calculado uma incidência. Além disso, a frequência dos efeitos secundários associados aos cefaks pode variar dependendo da indicação.
Foram utilizados dados de estudos clínicos para determinar a frequência de efeitos secundários muitos frequentes a raros. Como frequências associadas a todos os outros expectativas # adversos (ou seja, os que ocorrem num < 1 / 10.000) foram principalmente determinadas a partir de dados pós-comercialização e referem-se a uma taxa de notificação e não a uma frequência real.
Os efeitos secundários relacionados com o tratamento, de todos os tipos, estão listados abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e gravidade. A seguinte convenção foi utilizada para classificação de frequência: muito freqüentes > 1/10, Comum > 1/100, < 1/10 incomum > 1/1 .000, < 1/100 raros > 1/10,000 -< 1/1,000, muito rara < 1/10, 000 e não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Classes de sistemas de órgãos frequentes Infecções e infestações Candida reinstalação, reinstalação de Clostridium difficile Doenças do sangue e do sistema linfático neutropenia, eosinofilia, diminuição da leucopenia da concentração de hemoglobina, trombocitopenia positiva fazer o teste de Coombs, anemia hemolítica Doenças do sistema monetário sobre o cármaco, nefrite intersticial, anafilaxia, vasculite cutânea Doenças gastrointestinais afecções hepatobiliares colite pseudomembranosa Operações hepaticas e biliares aumento temporário das enzimas hepáticas aumento temporário da bilirrubina Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas erupção cutânea, urticária e prurido eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico Doenças renais e urinarias aumentos da creatina sérica, aumentos fazer azoto ureico sérico e diminuição da depuração da creatina Perturbações gerais e alterações no local de administração reacções no local de injecção que podem incluir dor e tromboflebite Descrição dos efeitos secundários seleccionados como cefalosporinas como Classe tendem a ser absorvidas pela superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e a reagir com anticorpos contra o medicamento para produzir um teste de Coombs positivo (que pode afectar o ajuste cruzado do sangue) e, muito raramente, anemia hemolítica. Foram observados aumentos transitórios das enzimas hepáticas séricas ou da bilirrubina, que são geralmente reversíveis. A dor no local de injecção intramuscular é mais provável com doses mais elevadas. Contudo, é pouco provável que esta seja uma razão para a interrupção do tratamento.População pediátrica
O perfil de segurança para Cefaks em criancas é consistente com o perfil em adultos.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários através do sistema de cartas amarelos: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Não foram notificados efeitos secundários específicos na literatura quando Cefaks é administrado sob a forma de injecção intra-ocular, com excepção dos seguintes:::
Doenças do sistema monetário
Muito raros (<1 / 10.000): reação aérea.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são informados a respeito dos efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello. Sítio Web: www.mhra.gov.uk/yellowcard
Os efeitos secundários mais frequentes são neutropenia, eosinofilia, aumento transitório das enzimas hepáticas uo bilirrubina, especialmente em doentes com doença hepática pré-existente, mas não há evidência de danos hepáticos e reacções no local da injecção.
Como categorias de frequência associadas aos expectativas # adversos abaixo são estimativas, uma vez que para a maioria das reacções não estão disponíveis dados adequados para calculado uma incidência. Além disso, a frequência dos efeitos secundários associados à cefuroxima estatística pode variar dependendo da indicação.
Foram utilizados dados de estudos clínicos para determinar a frequência de efeitos secundários muitos frequentes a raros. Como frequências associadas a todos os outros expectativas # adversos (ou seja, os que ocorrem num < 1 / 10.000) foram principalmente determinadas a partir de dados pós-comercialização e referem-se a uma taxa de notificação e não a uma frequência real.
Os efeitos secundários relacionados com o tratamento, de todos os tipos, estão listados abaixo de acordo com as classes de sistemas de órgãos segundo a MedDRA, frequência e gravidade. A seguinte convenção foi utilizada para classificação de frequência: muito freqüentes > 1/10, Comum > 1/100, < 1/10 incomum > 1/1 .000, < 1/100 raros > 1/10,000 -< 1/1,000, muito rara < 1/10, 000 e não conhecidos (não podem ser estimados a partir dos dados disponíveis).
Classes de sistemas de órgãos Infecções e infestações Candida reinstalação, reinstalação de Clostridium difficile Doenças do sangue e do sistema linfático neutropenia, eosinofilia, diminuição da leucopenia da concentração de hemoglobina, trombocitopenia positiva fazer o teste de Coombs, anemia hemolítica Doenças do sistema monetário sobre o cármaco, nefrite intersticial, anafilaxia, vasculite cutânea Doenças gastrointestinais afecções hepatobiliares colite pseudomembranosa Operações hepaticas e biliares aumento temporário das enzimas hepáticas aumento temporário da bilirrubina Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneas erupção cutânea, urticária e prurido eritema multiforme, necrólise epidérmica tóxica e síndrome de Stevens-Johnson, edema angioneurótico Doenças renais e urinarias aumentos da creatina sérica, aumentos fazer azoto ureico sérico e diminuição da depuração da creatina Perturbações gerais e alterações no local de administração reacções no local de injecção que podem incluir dor e tromboflebite Descrição dos efeitos secundários seleccionados como cefalosporinas como Classe tendem a ser absorvidas pela superfície das membranas dos glóbulos vermelhos e a reagir com anticorpos dirigidos contra o fármaco para produzir um teste Coombiano positivo (que pode interferir com o ajuste cruzado do sangue) e, muito raramente, anemia hemolítica. Foram observados aumentos transitórios das enzimas hepáticas séricas ou da bilirrubina, que são geralmente reversíveis. A dor no local de injecção intramuscular é mais provável com doses mais elevadas. Contudo, é pouco provável que esta seja uma razão para a interrupção do tratamento.População pediátrica
O perfil de segurança da cefuroxima informática em criançasé consiste com o dos adultos.
Notificação de efeitos secundários suspeitos
A notificação de efeitos secundários suspensos após aprovação do medicamento é importante. Permite um compromisso técnico da relação beneficente-risco da droga. Os profissionais de saúde são convidados a comunicar os efeitos secundários gravados através do sistema de cartão Amarello em: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
a sobredosagem pode levar a consequências neurológicas tais como encefalopatia, convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não estiver adequadamente reduzida em doentes com compromisso renal.
os níveis sírios as cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise e diálise peritoneal.
a sobredosagem pode levar a consequências neurológicas tais como encefalopatia, convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não estiver adequadamente reduzida em doentes com compromisso renal.
os níveis sírios as cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Os casos notificados de sobredosagem são os descendência na literatura após diluição incorreta e utilização não autorizada de cefaks para administração estatística.
Doses elevadas inadvert idamente (3 vezes uma dose recomendada) foram administradas cefaks intra-camerais 6 doentes aplicações incorrecta com base nenhuma protocolo de diluição de cefaks. Estas injecções não causam qualquer prejuízo ao menu filhos detectáveis em qualquer circunstância coisa, incluindo no acto ocular.
Os dados de toxicidade estavam disponíveis após injecção intra-cameral durante uma cirurgia de catarata de 40 a 50 vezes a dose recomendada de cefaks em 6 doentes após um erro de diluição. A acuidade visual média inicial foi de 20/200. A inflação grave do segmento anterior estava presente, e a adopção de coerência óptica da retina mostra sistema macular extenso. Seis semanas após a operação, a acção visual média atingiu 20/25. O perfil tomográfico da coerência óptima voltou ao normal. No entanto, observou-se uma diminuição de 30% na electrorretinografia escocesa em todos os doentes.
A administração de cefaks diluídos indevidamente (10-100 mg por olho) 16 doentes resultou em toxicidade ocular, incluindo resolução semanal de edema da córnea, aumento transitório da pressão intra-ocular, perda de células endoteliais da córnea e alterações na electroretinografia. Alguns destes dias têm perda de visão permanente e grave.
a sobredosagem pode levar a consequências neurológicas tais como encefalopatia, convulsões e coma. Podem ocorrer sintomas de sobredosagem se a dose não estiver adequadamente reduzida em doentes com compromisso renal.
os níveis sírios as cefuroxima podem ser reduzidos por hemodiálise ou diálise peritoneal.
Grupo farmacoterápico: agentes antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de segunda geração, código ATC: J01DC02
Mecanismo de Acção
A cefuroxima axetil é hidrolisada pelas enzimas esterase ao antibiótico activo cefuroxima.
A cefuroxima inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
Mecanismo de resistência
A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
- Hidrólise por beta-lactamases, incluindo (mas não limitado a), beta-lactamases com espectro alargado (bolas) e enzimas AmpC, que podem ser induzidas uo diziprimidas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbias Gram-negativas,
- afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima,
- Impermeabilidade da membro exterior, o que limita o acesso da cefuroxima às proteinas de ligação da penicilina em bactérias gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Espera-se que os organismos que adquiram resistência a outras cefalosporinas injectáveis sejam resistentes à cefuroxima.
Considerando o mecanismo de Resistência, os organismos com resistência adquirida à penicilina podem ter susceptibilidad reduzida ou resistência à cefuroxima.
cefuroxima axetil-concentrações críticas
Os limites para a concentração inibitória (CMI) estabelecem pelo Comité Europeu para os testes de susceptibilidade antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:::
Concentrações críticas de microrganismos (mg / L) s r Enterobacteriaceae 1, 2 â‰8 >8 Staphylococcus spp. Nota 3 Nota 3 Estreptococos A, B, C E G Note4 Noto4 > 0,5 Moraxella catarrhalis â‰0, 125 > 4 Haemophilus influenzae â‰0, 125 >1 Pontos de paragem não-espécies 1E5 IE5 Como concentrações críticas de cefalosporina para Enterobacteriaceae irão detectar todos os mecanismos de resistência clinicamente importantes (incluindo AMPC mediado por BLLE e plasmídeos).). Algumas estirpes que produzem beta-lactamases são susceptíveis ou intermédias às cefalosporinas dos 3.au 4. geração com estas paragens e deve ser relacionado como encontro, D. Informação da Pousada. a presente ou ausência de um ESBL não afecta por si só a categoria da susceptibilidade. Em muitas áreas, a detecção e caracterização do ESBL é recomendada ou obrigatória para fins de controlo de infecções. 2 horas itu não búmplice (cistite). 3, uma susceptibilidade dos estafilococos às cefalosporinas é inferida a partir da susceptibilidade à meticilina, com excepção de ceftazidme, cefixima e ceftibuteno, sem limites", e não são para infecções estafilocócicas devem ser utilizados . Susceptibilidade de beta-lactama dos estreptococos beta-hemolíticos dos grupos A, B, C E G é derivada da susceptibilidadea à penicilina. 5 disposições prejudiciais de que a Espanha em questão é um bom ovo para a terapeutica com o medicamento. Um MIC com um comentário, mas sem uma S-ou R-categorização acompanhada pode ser relacionado .S = vulnerável, R = Resistente
Susceptibilidad Microbiológica
A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se aconselhamento especializado se uma prevalência local de Resistência para tão elevada que o benefício da cefuroxima axetil seja questionável em pelo menos alguns tipos de infecções.
A cefuroxima é geralmente activa contra os seguintes microrganismos: in vitro.
Muitas Espécies sensíveis Aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (susceptível à meticilina) * Staphylococcus Coagulase negativa (susceptível à meticilina) Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Aeróbios Gram-negativos: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Espiroquetas: Borrelia burgdorferi Microrganismos para os quais a resistência adquirida pode constituir um problema Aeróbica Gram-positiva: Streptococcus pneumoniae Gram-negativos Aeróbica: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp. (excepto P. vulgaris) Providencia spp. Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Anaeróbios Gram-negativos: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Microrganismos inerentemente mente-Resistente ao ao ao mente Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Aeróbios Gram-negativos: Acinetobacter spp., Campylobacter spp., Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides fragilis Outros: chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.* Todos os resistentes à meticilina S. aureus são resistentes à cefuroxima.
Grupo farmacoterápico: agentes antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de segunda geração, código ATC: J01DC02
Mecanismo de Acção
A cefuroxima inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
Mecanismo de resistência
A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
- Hidrólise por beta-lactamases, incluindo (mas não se limitando a), beta-lactamases de largo espectro (bolas) e enzimas Amp-C, que podem ser induzidas uo dizepressadas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbicas Gram-negativas,
- afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima,
- Impermeabilidade da membro exterior, o que limita o acesso da cefuroxima às proteinas de ligação da penicilina em bactérias gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Espera-se que os organismos que adquiram resistência a outras cefalosporinas injectáveis sejam resistentes à cefuroxima. Considerando o mecanismo de Resistência, os organismos com resistência adquirida à penicilina podem ter susceptibilidad reduzida ou resistência à cefuroxima.
Concentrações Críticas De Cefaks
Os limites para a concentração inibitória mínima (CMI) fixados pelo Comité Europeu para os testes de susceptibilidade antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:::
Concentrações críticas de microrganismos (mg / L) Resistente Enterobacteriaceae (Enterobacterales) 1, 2 â‰8 >8 Staphylococcus spp. Nota: 3 Nota: 3 Estreptococos A, B, C E G Nota: 4 Nota: 4 Streptococcus pneumoniae â‰0, 5 >1 Estreptococos (outros)â‰0, 5 >0, 5 Haemophilus influenzae â‰1 > 2 Moraxella catarrhalis 4‰>8 Kingella kingae Pontos de paragemnão relacionados com aespécie1 ‰ 45 > 85 Como concentrações críticas de cefalosporina para Enterobacteriaceae irão detectar todos os mecanismos de resistência clinicamente importantes (incluindo AMPC mediado por BLLE e plasmídeos).). Alguns isolados que produzem beta-lactamases são susceptíveis ou intermediários às cefalosporinas dos 3.au 4. produção com estes pontos de parageme deve ser reportada como ensaio, D. Informação da Pousada. a presente ou ausência de um ESBL não afecta por si só a categoria da susceptibilidade. A detecção e caracterização das zonas desfavorecidas são recomendadas para fins de saúde pública e controlo de infecções. 2 Breakpoint refere-se a uma dose de 1, 5 g Ã-3, e e. coli, P. mirabilis e Klebsiella spp.. apenas 3 dos susceptibilidade de estafilococos às cefalosporinas é inferida a partir de cefoxitina susceptibilidade, com exceção da cefixime, ceftazidme, ceftazidima-avibactam, ceftibuten, e ceftolozan-tazobactam, sem pontos de Risco, e não são para infecções estafilocócicas deve ser usado . A susceptibilidade dos grupos estreptocócicos A, B, C, E, G resulta da susceptibilidadea à benzilpenicilina. 5 os pontos de paragem aplicam-se à dose intravenosa diária de 750 mg × 3 e a uma dose elevada de pelo menos 1, 5 g Ã-3.Susceptibilidad Microbiológica
A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se um acordo especial se a prevalência local de Resistência para a actividade e a utilização do produto em pelo menos alguns tipos de infecções para o problema.
A cefuroxima é geralmente activa contra os seguintes microrganismos: in vitro.
Muitas Espécies sensíveis Aeróbios Gram-positivos: Staphylococcus aureus (susceptível à meticilina) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Aeróbios Gram-negativos: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Microrganismos para os quais a resistência adquirida pode constituir um problema Aeróbios Gram-positivos: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis (grupo viridans)))))) Aeróbios Gram-negativos: Citrobacter spp., incluindo C. friend, Enterobacter spp., incluindo E. aerogenes, E. cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., incluindo P. penneri, P. vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Anaeróbios Gram-negativos: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Microrganismos inerentemente mente-Resistente ao ao ao mente Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Aeróbios Gram-negativos: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp. Citerobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae, Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium difficile Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides fragilis Outros: chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.Todos resistentes à meticilina S. aureus são resistentes à cefuroxima.
in vitro foi demonstrado que como actividades dos cefaks e dos antibióticos aminoglicósidos em associação são, pelo menos, aditivos e, ocasionalmente, apresentam efeitos de sinergia.
Classificação ATC
Grupo farmacoterápico: órgãos sensoriais-oftalmológicos-antiinfectivos-antidióticos
Código ATC: S01AA27
Mecanismo de Acção
Cefaks inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
PD/PK (farmacodinâmica / farmacocinética)
Em cefalosporinas, a mais importante de farmacocinética-farmacodinâmicas índice de correlação com a vivo, a eficácia tem se mostrado o percentual de dosagem, intervalo (%T) em que o independente concentração exceder uma mínimos de concentração inibitória (MIC) de Cefaks por indivíduo de espécie-alvo (que eu. E. % T>CIM).
Após a injecção intracameral de 1 mg de cefaks, os níveis de cefaks no humor aquoso foram demasiado elevados para várias espécies relevantes até 4-5 horas após a cirurgia.
mecanismo de resistência
A resistência bacteriana a cefaks pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
Hidrolise por beta-lactamases. Os Cefaks podem ser hidrolisados eficiente mente por certas beta-lactamases de fazer espectro alargado (bolas) e pela enzima codificada cromossómica (AmpC), que podem ser induzidos uo dizeprimidos estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbicas gram-negativas,
- afinidade reduzida das proteinas de ligação à penicilina para os Cefaks,
- Impermeabilidade da membro exterior que limite o acesso dos Cefaks às proteinas de ligação da penicilina em bactéria gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Os estafilococos resistentes à meticilina (MRS) são resistentes a todos os antibióticos Cef2-lactâmicos actualmente disponíveis, incluindo Cefaks.
Resistente à penicilina Streptococcus pneumoniae são resistentes às cefalosporinas, como os cefaks, alterando as proteinas de ligação da penicilina.
Estirpes Beta-lactamase-negativas, resistentes à ampicilina (BLNAR) H. influenzae deve ser considerado resistente aos cefaks apesar de susceptibilidad in vitro óbvia.
Interrupção:
A lista de microrganismos a seguir apresentada foi adaptada à indicação.
APROKAM só deve ser utilizado para uso intracameral e não para o tratamento de infecções sistémicas , os pontos críticos clínicos não são relevantes para esta via de administração. Os limites epidemiológicos (ECOFF) que distinguem a população do tipo selvagem de isolados com características de resistência adicionais são os seguintes:::
ECOFF (mg / L) Staphylococcus aureus 4‰ Streptococcus pneumoniae E. coli 8‰ Proteus mirabilis 4‰ H. influenzae ≠2A susceptibilidad dos estafilococos aos cefaks é derivada da susceptibilidad à meticilina.
A susceptibilidade dos estreptococos dos grupos A, B, C E G pode ser derivada da sua suscebilidade à benzilpenicilina.
Informação proveniente de estudos clínicos
Um estudo de cirurgia multicêntrica randomizada parcial mente mascarada foi realizado aos 16 anos.603 doentes foram submetidos a. Vinte e nove dentes sem cefaks? Grupos e 5 em â € œintracameral Cefaksâ€? Grupos) com endoftalmitis, dos quais 20 (17 em â € œ sem cefaksâ€? Grupos e 3 em â € œintracameral Cefaksâ€? Grupos) para identificação como endoftalmite infecciosa. Entre estes 20 endoftalmite comprovada: 10 pacientes com colírio, no grupo de placebo e sem Cefaks", 7 pacientes no grupo de "cefaks" de "levofloxacina "e 1 paciente no grupo de" colírio de "levofoxacine" e "colírio intra-cameral de Cefaks", 2 pacientes no grupo de "colírio de" placebo " e "colírio intra-cameral" . Administração de tratamento profilático com cefaks intra-cameral com 1 mg em 0.1 ml de cloreto de pódio 9mg / ml (0.9%).Redução de 92 veículos no risco total de endoftalmite pós-operatória
Dois estudos prospectivos (Wedje 2005 e lundström 2007) e cinco estudos retrospectivos apoiaram o estudo Central, DESC, justificando ainda mais a eficácia de fazer cefaks intra-camerais na endoftalmite pós-operatória.
Grupo farmacoterápico: agentes antibacterianos para uso sistémico, cefalosporinas de segunda geração, código ATC: J01DC02
Mecanismo de Acção
A cefuroxima inibe a sintese da parede celular bacteriana após ligação às proteinas de ligação da penicilina (PBPs). Isto leva à Risco da biossintese da parede celular (peptidoglicano), que leva à lise celular bacteriana e morte.
Mecanismo de resistência
A resistência bacteriana à cefuroxima pode ser devida a um ou mais dos seguintes mecanismos::
- Hidrólise por beta-lactamases, incluindo (mas não se limitando a), beta-lactamases de largo espectro (bolas) e enzimas Amp-C, que podem ser induzidas uo dizepressadas estavelmente em certas espécies bacterianas aeróbicas Gram-negativas,
- afinidade reduzida das proteínas de ligação à penicilina para a cefuroxima,
- Impermeabilidade da membro exterior, o que limita o acesso da cefuroxima às proteinas de ligação da penicilina em bactérias gram-negativo,
- bombas de efluxo bacterianas.
Espera-se que os organismos que adquiram resistência a outras cefalosporinas injectáveis sejam resistentes à cefuroxima. Considerando o mecanismo de Resistência, os organismos com resistência adquirida à penicilina podem ter susceptibilidad reduzida ou resistência à cefuroxima.
Recomendações Críticas De Cefuroxima
Os limites para a concentração inibitória mínima (CMI) fixados pelo Comité Europeu para os testes de susceptibilidade antimicrobiana (EUCAST) são os seguintes:::
Concentrações críticas de microrganismos (mg / L) Resistente Enterobacteriacea1 â‰82 > 8 Staphylococcus spp. Nota: 3 Nota: 3 Estreptococos A, B, C E G Nota: 4 Nota: 4 Streptococcus pneumoniae â‰0, 5 >1 Estreptococos (outros)â‰0, 5 >0, 5 Haemophilus influenzae â‰1 > 2 Moraxella catarrhalis 4‰>8 Pontos de paragemnão relacionados com aespécie1 ‰ 45 > 85 Como concentrações críticas de cefalosporina para Enterobacteriaceae irão detectar todos os mecanismos de resistência clinicamente importantes (incluindo AMPC mediado por BLLE e plasmídeos).). Algumas estirpes que produzem beta-lactamases são susceptíveis uo intermédias às cefalosporinas de terceira uo quarta geração com estes para gjb e devem ser notificadas como se encontram d. Informação da Pousada. a presente ou ausência de um ESBL não afecta por si só a categoria da susceptibilidade. Em muitas áreas, a detecção e caracterização do ESBL é recomendada ou obrigatória para fins de controlo de infecções. 2 Breakpoint refere-se a uma dose de 1, 5 g Ã-3, e e. coli, P. mirabilis e Klebsiella spp.. apenas 3 da susceptibilidade dos estafilococos às cefalosporinas é inferida a partir da susceptibilidade à meticilina, com excepção de ceftazidme, cefixima e ceftibuteno, sem limites", e não são para infecções estafilocócicas devem ser utilizados . Uma susceptibilidade dos grupos estreptocócicos A, B, C, E, G, às cefalosporinas é derivada da susceptibilida à benzilpenicilina. 5 os pontos de paragem aplicam-se à dose intravenosa diária de 750 mg × 3 e a uma dose elevada de pelo menos 1, 5 g Ã-3.Susceptibilidad Microbiológica
A prevalência de resistência adquirida pode variar geograficamente e ao longo do tempo para espécies seleccionadas, e a informação local sobre resistência é particularmente desejável nenhum tratamento de infecções graves. Se necessário, deve procurar-se um acordo especial se a prevalência local de Resistência para a actividade e a utilização do produto em pelo menos alguns tipos de infecções para o problema.
A cefuroxima é geralmente activa contra os seguintes microrganismos: in vitro.
Muitas Espécies sensíveis Aeróbica Gram-positiva: Staphylococcus aureus (susceptível à meticilina) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Aeróbios Gram-negativos: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Microrganismos para os quais a resistência adquirida pode constituir um problema Aeróbios Gram-positivos: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus mitis (grupo viridans)))))) Aeróbios Gram-negativos: Citrobacter spp., incluindo C. friend, Enterobacter spp., incluindo E. aerogenes, E. cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Proteus spp., incluindo P. penneri, P. Vulgaris, Providencia spp., Salmonella spp. Anaeróbios Gram-positivos: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp. Anaeróbios Gram-negativos: Fusobacterium spp., Bacteroides spp. Microrganismos inerentemente mente-Resistente ao ao ao mente Aeróbios Gram-positivos: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Aeróbios Gram-negativos: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae, Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens Stenotrophomonas maltophilia Anaeróbios Gram-positivos: Clostridium difficile Anaeróbios Gram-negativos: Bacteroides fragilis Outros: chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.Todos resistentes à meticilina S. aureus são resistentes à cefuroxima.
in vitro foi demonstrado que como actividades da cefuroxima sódica e dos antibióticos aminoglicósidos em associação são, pelo menos, aditivas e apresentam ocasionalmente efeitos de sinergia.
Absorcao
Após administração oral, a cefuroxima axetil é absorvida a partir de o fazer tracto gastrointestinal e rapidamente hidrolisada na mucosa intestinal e no sangue para libertar cefuroxima na circulação. A absorção óptima ocorre quando é administrada pouco depois de uma reacção.
Após administração de cefuroxima axetil comprimidos, os níveis sírios máximos (2.1 mcg / ml para uma dose de 125 mg, 4.1 mcg / ml para uma dose de 250 mg, 7.0 mcg / ml para uma dose de 500 mg e 13.6 mcg / ml para uma dose de 1000 mg) ocorrem aproximadamente 2 a 3 horas após a administração, em conjunto com os alimentos. A taxa de absorção da cefuroxima da suspensão é reduzida em comparação com os comprimidos, resultando em níveis séricos de pico mais baixos e redução da biodisponibilidade sistémica (4 a 17% menos). Uma suspensão oral de cefuroxima axetil não foi bioequivalente aos comprimidos de cefuroxima axetil em testes em adultos saudáveis e, portanto, não é substituível numa base de miligrama por miligrama.A farmacocinética da cefuroxima é linear no intervalo de dosagem oral de 125 a 1000 mg. Não ocorreu acumulação de cefuroxima após doses orais repetidas de 250 a 500 mg
Distribuição
A ligação às proteínas foi administrada em 33 a 50%, dependente do método utilizado.. Após uma dose única de cefuroxima axetil 500 mg a 12 índios saudáveis, o volume de distribuição aparente foi de 50 L (25% = 28%). Como concentrações de cefuroxima que excedem os níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns podem ser atingidas na amêndoa, tecido sinusal, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, líquido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, e pela bile, saliva e humor-se primário-se primário aquoso branco branco de fluidos. A cefuroxima passa pela barreira hemato-encefálica quando as meninges são inflamadas
Biotransformação
A cefuroxima não é metabolizada.
Eliminacao
A semi-vida série situa-se entre 1 e 1, 5 horas. A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e secreção tubular. A depuração Renal varia entre 125 e 148 ml / min/ 1, 73 m2.
populaçõesespeciais de doentes
Genero
Não foram observadas diferenças na farmacocinética da cefuroxima entre homens e mulheres.
Idoso
Em dias ido com função renal normal em doses até ao máximo normal de 1 g por dia, não é necessária precaução especial. Os doentes mais idosos têm maior probabilidade de ter diminuição da função renal, pelo que a dose deve ser ajustada de acordo com a função renal em pessoas mais velhas.
Pediatria
Em lactentes mais velhos (com ida >3 meses) e em crianças, a farmacocinética da cefuroxima é semelhante à dos adultos.
Não existem estudos clínicos sobre a utilização de cefuroxima axetil em crianças com menos de 3 meses de idade.
Insuficiência Renal
A segurança e eficácia da cefuroxima axetil em doentes com dificuldade renal não foram estabelecidas.
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Assim, tal como acontece com todos estes antibióticos, em doentes com compromisso renal significativo (ou seja, C1cr < 30 ml / minuto) recomenda-se uma redução da dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por diálise.
insuficiência hepática
Não existem dados disponíveis para fazer negócios com dificuldade hepática. Uma vez que a cefuroxima é eliminada principalmente pelo rim, espera-se que a presença de disfunção hepática não tenha efeito na farmacocinética da cefuroxima.
Relação Farmacocinética / Farmacodinâmica
No caso das cefalosporinas, foi demonstrado que o principal concorrente farmacocinético-farmacodinâmico, que está associado à eficácia da in vivo correlacionada, é a percentagem do intervalo posológico (%T) em que a concentração não ligada excede a concentração inibitória mínima (MIC) da cefuroxima para cada espécie -alvo (ou seja, %T>MIC).
Absorcao
Após injecção intramuscular (IM) de cefuroxima em indivíduos normais, como concentrações séricas máximas médias situaram-se entre 27 e 35 µg/mL para uma dose de 750 mg e entre 33 e 40 µg / mL para uma dose de 1000 mg e foram atingidas dentro de 30 a 60 minutos após a administração. Após doses intravenosas (IV) de 750 e 1500 mg, a concentração sérica após 15 minutos foi aproximadamente 50 e 50 mg, respectivamente.
AUC e Cmaximo parece aumentar linear mente com um aumento da dose no intervalo de dose única de 250 a 1000 mg após administração por via intramuscular e intra-Venosa. Não há evidência de acumulação de cefuroxima sem soro de voluntários normais após administração intravenosa repetida de doses de 1500 mg de 8 em 8 horas.
Distribuição
A ligação às proteínas foi reportada como 33% a 50%, dependente da metodologia utilizada. O volume médio de distribuição varia de 9, 3 a 15, 8 L / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg. Concentrações de cefuroxima que excedem os níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns podem ser alcançadas na amigdalite, tecido sinusal, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, fluido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, e pela bile, saliva e humor-se primário-se primário aquoso branco branco. A cefuroxima passa pela barreira hemato-encefálica quando as meninges estão inflamadas.
Biotransformação
A cefuroxima não é metabolizada.
Eliminacao
A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e secreção tubular. A semi-vida série após administração intramuscular ou intravenosa é de cerca de 70 minutos. Existe uma recuperação quase completa (85% a 90%) da cefuroxima inalterada na urina nas 24 horas após a administração. A maioria da cefuroxima é excretada nas primárias 6 horas. A depuração renal média varia entre 114 e 170 mL / min / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg.
populaçõesespeciais de doentes
Genero
Após uma única injecção intra-Venosa em bólus de 1000 mg de cefuroxima sob a forma de sal de sódio, não foram observadas diferenças na farmacocinética da cefuroxima entre homens e mulheres.
Idoso
Após a administração de IM ou IV, a absorção, distribuição e excreção da cefuroxima em dias ido é semelhante aos dias mais jovens com função renal equivalente. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se precaução ao seleccionar uma dose de cefuroxima, e pode ser útil monitorizar a função renal.
Pediatria
Foi demonstrado que a semi-vida sérica da cefuroxima nos recém-nascidos é significativamente prolongada dependendo da idade gestacional. Em lactentes mais velhos (com idade >3 semanas) e em crianças, a semi-vida série de 60 a 90 minutos é semelhante à dos adultos.
Insuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Tal como acontece com todos estes antibióticos, em doentes com compromisso renal significativo (ou seja, C1cr < 20 mL / minuto) recomenda-se uma redução da dose de cefuroxima para compensar uma excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por hemodiálise e diálise peritoneal.
insuficiência hepática
Uma vez que a cefuroxima é excretada principalmente por via renal, não se espera que a insuficiência hepática afecte a farmacocinética da cefuroxima.
Relação farmacocinética / farmacodinâmica
No caso das cefalosporinas, foi demonstrado que o principal concorrente farmacocinético-farmacodinâmico, que está associado à eficácia da in vivo correlacionada, é a percentagem do intervalo posológico (%T) em que a concentração não ligada excede a concentração inibitória mínima (MIC) da cefuroxima para cada espécie -alvo (ou seja, %T>MIC).
a exposição estatística após injecção intra-cameral não foi investigada, mas espera-se que seja negligenciável.
Depois de intracameral injeção recomendado única dose de 0,1 ml 10 mg/ml de solução de Cefaks em pacientes de catarata foi o meio intracameral cefaks nível 2614 ± 209mg/l (10 pacientes), 30 segundos e 1027 ± 43mg / l (9 pacientes), 60 minutos após a administração da droga.
Absorcao
Após injecção intramuscular (IM) de cefuroxima em indivíduos normais, como concentrações séricas máximas médias situaram-se entre 27 e 35 µg/mL para uma dose de 750 mg e entre 33 e 40 µg / mL para uma dose de 1000 mg e foram atingidas dentro de 30 a 60 minutos após a administração. Após doses intravenosas (IV) de 750 e 1500 mg, a concentração sérica após 15 minutos foi aproximadamente 50 e 50 mg, respectivamente.
AUC e Cmaximo parece aumentar linear mente com um aumento da dose no intervalo de dose única de 250 a 1000 mg após administração por via intramuscular e intra-Venosa. Não há evidência de acumulação de cefuroxima sem soro de voluntários normais após administração intravenosa repetida de doses de 1500 mg de 8 em 8 horas.
Distribuição
A ligação às proteínas foi reportada como 33% a 50%, dependente da metodologia utilizada. O volume médio de distribuição varia de 9, 3 a 15, 8 L / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg. Concentrações de cefuroxima que excedem os níveis inibitórios mínimos para patógenos comuns podem ser alcançadas na amigdalite, tecido sinusal, mucosa brônquica, osso, fluido pleural, fluido articular, fluido sinovial, fluido intersticial, e pela bile, saliva e humor-se primário-se primário aquoso branco branco. A cefuroxima passa pela barreira hemato-encefálica quando as meninges estão inflamadas.
Biotransformação
A cefuroxima não é metabolizada.
Eliminacao
A cefuroxima é excretada por filtração glomerular e secreção tubular. A semi-vida série após injecção intramuscular ou intravenosa é de cerca de 70 minutos. Existe uma recuperação quase completa (85% a 90%) da cefuroxima inalterada na urina nas 24 horas após a administração. A maioria da cefuroxima é excretada nas primárias 6 horas. A depuração renal média varia entre 114 e 170 mL / min / 1, 73 m2 após administração por via intramuscular ou IV no intervalo posológico de 250 a 1000 mg.
populaçõesespeciais de doentes
Genero
Após uma única injecção intra-Venosa em bólus de 1000 mg de cefuroxima sob a forma de sal de sódio, não foram observadas diferenças na farmacocinética da cefuroxima entre homens e mulheres.
Idoso
Após a administração de IM ou IV, a absorção, distribuição e excreção da cefuroxima em dias ido é semelhante aos dias mais jovens com função renal equivalente. Uma vez que é mais provável que os doentes idosos tenham uma função renal diminuída, deve ter-se precaução ao seleccionar uma dose de cefuroxima, e pode ser útil monitorizar a função renal.
Pediatria
Foi demonstrado que a semi-vida sérica da cefuroxima nos recém-nascidos é significativamente prolongada dependendo da idade gestacional. Em lactentes mais velhos (com idade >3 semanas) e em crianças, a semi-vida série de 60 a 90 minutos é semelhante à dos adultos.
Insuficiência Renal
A cefuroxima é excretada principalmente pelos rins. Tal como acontece com todos estes antibióticos, em dentes com compromisso renal significativo (I. E., C1cr < 20 mL / minuto) recomenda-se a redução da dose de cefuroxima para compensar a excreção mais lenta. A cefuroxima é eficaz por hemodiálise e diálise peritoneal.
insuficiência hepática
Uma vez que a cefuroxima é excretada principalmente por via renal, não se espera que a insuficiência hepática afecte a farmacocinética da cefuroxima.
Relação farmacocinética / farmacodinâmica
No caso das cefalosporinas, foi demonstrado que o principal concorrente farmacocinético-farmacodinâmico, que está associado à eficácia da in vivo correlacionada, é a percentagem do intervalo posológico (%T) em que a concentração não ligada excede a concentração inibitória mínima (MIC) da cefuroxima para cada espécie -alvo (ou seja, %T>MIC).
Órgãos sensoriais-oftalmia-anti-inflamatórios-antibióticos
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento. Não foram realizados estudos de carcinogenidade, mas não há evidência de potencial carcinógeno.
uma actividade da gama-glutamil-transpeptidase na urina de rato é inibida por varias cefalosporinas, mas a informação da cefuroxima é mais baixa. Este facto pode ser importante para a interferência em testes laboratoriais clínicos no ser humano.
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento. Não foram realizados estudos de carcinogenidade, mas não há evidência de potencial carcinógeno.
uma actividade da gama-glutamil-transpeptidase na urina de rato é inibida por varias cefalosporinas, mas a informação da cefuroxima é mais baixa. Este facto pode ser importante para a interferência em testes laboratoriais clínicos no ser humano.
Os efeitos em estudos não clínicos só foram observados com exposições consideradas suficientes para além da exposição máxima nenhum ser humano, indicando uma baixa relevância para a utilização clínica.
Uma injeção intravítrea de 1 mg de cefaks em coelos albinos resultou em concentrações de 19-35 mg/l e 600-780 mg / l após 30 minutos de injeção no corpo-se primário aquoso branco ou de vidro. Os níveis após 6 h diminuiram para 1, 9-7, 3 e 190 - 260mg / l, respectivamente, nestas duas estranhas. Não há aumento da impressão intra-ocular durante os primeiros 3 dias. A histopatologia não mostrou alterações degenerativas em comparação com a solução salina.
ERG: as ondas A, b E C diminuiram até 14 dias nos olhos de controlo e de injecção de antidióticos.
A recuperação ocorreu e pode ser mais lenta do que sob controle. O ERG não mostrou alterações Clara, indicando toxicidade na retina até 55 slides administração intravítrea.
Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, segundo estudos convencionais de farmacologia de segurança, toxicidade de dose repetida, genotoxi cidade e toxicidade reprodutiva e desenvolvimento. Não foram realizados estudos de carcinogenidade, mas não há evidência de potencial carcinógeno.
uma actividade da gama-glutamil-transpeptidase na urina de rato é inibida por varias cefalosporinas, mas a informação da cefuroxima é mais baixa. Este facto pode ser importante para a interferência em testes laboratoriais clínicos no ser humano.
"Nao.
A cefuroxima é compatível com os fluxos intravenosos e soluções eléctricas mais usados.
o pH de 2, 74% P / v de injecção de bicarbonato de sódio BP afecta significativamente a cor das soluções e, portanto, esta solução não é recomendada para diluição da cefuroxima. Se necessário, nos doentes a receber uma injecção de bicarbonato de sódio por perfusão, a solução de cefuroxima pode ser inserida sem tubo do conjunto de administração.
A cefuroxima não deve ser misturada na seringa com antidióticos aminoglicósidos.
A cefuroxima é compatível com os fluxos intravenosos e soluções eléctricas mais usados.
o pH de 2, 74% P / v de injecção de bicarbonato de sódio BP afecta significativamente a cor das soluções e, portanto, esta solução não é recomendada para diluição de cefaks. Se necessário, contudo, os cefaks podem ser inseridos nenhum tubo da data definida em dias que recebem uma injecção de bicarbonato de sódio por perfuso.
Cefaks não deve ser maltratado na seringa com antidióticos aminoglicósidos.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
instruções constitucionais / administrativas
O fracasso deve ser agitado vigorosamente antes de tomar o medicamento.
A suspensão reconstituída pode ser conservada até 10 dias quando arrefecida entre 2 e 8 ° C.
Se desejado, a suspensão de Cefak de garrafas multidose pode ser diluída em sumos de luta Frias ou bebidas à base de leite e deve ser tomada imediatamente.
Instruções para reconstituição da suspensão em frascos multidose
1. Agitar o fracasso para dissolver o conto. Todos os grânulos devem fluir livre no fracasso. Retire-se a tampa e a água a membro do selo. Se este estiver danificado ou não existir, o medicamento deve ser devolvido ao farmacêutico.
2. Adicionar a quantidade total de água fria, conforme indicado no rótulo, ou à linha de volume do tabeleiro incluído (se fornecida). Se a água tiver sido previamente fervida, deve arrefecer até à temperatura ambiente antes de adicionar. Não maltratar os grânulos de Cefak para suspensão oral com tantos que ou que. A água fria deve ser utilizada para evitar que a suspensão se torne desmasiado espessa.
3. Substituir em tampa. Deixa a garrafa de pé para que a água possa absorver completamente através dos grânulos, isto deve demorar cerca de um minuto.
4. Rode o frasco e agite-o bem (durante pelo menos 15 segundos) até que todos os grânulos se tenham confundido com a água.
5. Coloque o fracasso numa posição vertical e agite-o bem durante um minuto até que todos os grânulos seenham maltratado com a água.
Conservar a suspensão de cefaks imediatamente entre 2°C e 8 ° C (não congelar) e deixar-la descartar durante pelo menos uma hora antes de tomar a dose de primeira. A suspensão reconstituída pode ser conservada até 10 dias quando arrefecida entre 2 e 8 ° C.
Agite sempre bem o fracasso antes de tomar o medicamento.
Instruções para restaurar a suspensão dos sacos: -
1. Grânulos vazios do saco para um copo.
2. Adicione uma pequena quantidade de água fria.
3. Mexa bem e beba imediatamente.
A suspensão ou os grânulos reconstituem não devem ser maltratados com facilidade.
Injecção Intramuscular: Adicionar 6 ml de água para preparações injectáveis a 1, 5 g, agitar suavemente para obter uma suspensão.
Administração Intravenosa: resolução é uma cefuroxima em água para preparações injectáveis com pelo menos 15 ml de 1, 5 g. para uma perfusão intra-Venosa curta de 1, 5 g pode ser dissolvida em 50 ml de água para preparações injectáveis. As soluções reconstituídas podem ser diluídas com:
Dextrose a 5% ou 10%
5% dextrose com 0, 2%, 0, 225%, 0, 45% ou 0, 9% solução injectável de cloreto de sódio
Dextrose a 5% conto cloreto de potássio a 20meq
Solução injectável de cloreto de sódio a 0, 9%
M / 6 Lactato De Sódio Para Injecção
Ringer Injectável
Lactato de Ringer injectável
Heparina (10 e 50 unidades / ml) em solução injectável de cloreto de sódio a 0, 9%
10 e 40 mEqL cloreto de potássio em solução injectável de cloreto de sódio a 0, 9%
Estas soluções podem ser colocadas directa mente numa vida ou inseridas no tubo do conjunto de administração quando o doente recebe fluidos parentéricos.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
O APROKAM deve ser administrado por injecção intra-cameral por um oftalmologista nas condições assépticas recomendadas para a cirurgia da catarata.
O FRACASSO PARA INJETÁVEIS DESTINA - SE APENAS A UMA ADMINISTRAÇÃO.
UTILIZE UM FIASCO PARA INJECTÁVEIS PARA UM DOENTE. Cola o rótulo da bandeira do fracasso para injectáveis no ficheiro do doente.
Para preparar o produto para administração intracameral, por favor siga as instruções adicionais:
1. Cápsula tipo "Flip-off", recuar
2. Antes de inserir uma ágilha Estérel, a parte exterior da rolha de borracha deve ser desinfectada no fracasso para injectáveis.
3. Pressione uma agulha vertical mente no meio da rolha fazer frasco para injectáveis e segure o frasco para injectáveis na vertical. Em seguida, injecte não frasco 5 ml de solução injectável de cloreto de sódio 9 mg / ml (0, 9%), utilizando uma técnica asséptica.
4. Agitar suavemente até que a solução esteja isenta de partes visiveis.
5. Montar uma agulha estéril (18G x 1"½", 1, 2 mm x 40 mm), com um filtro de 5 micra (membrana de copolímero acrílico num nylon não tecido) numa seringa estéril de 1 ml. Prestione esta seringa vertical mente no meio da rolha do fracasso para injetáveis e segura o fracasso para injetáveis na vertical.
6. Imediatamente, pelo menos 0, 1 ml da solução oral.
7. Retire a ágilha filtrante de 5 mícrons da seringa e montar a seringa com uma cântula anterior adequada mente.
8. Retire o ar da seringa e ajuste a marca de 0, 1 ml na seringa. A seringa está pronta para a injecção.
A solução reconstituída só deve ser examinada e utilizada se for uma solução incolor a amarelada e isenta de partes visíveis. Tem um pH e osmolidade aproximados aos valores físicos (pH em torno de 7,3 e osmolidade de cerca de 335mosmol/kg).
Após utilização, elimine o resto da solução reconstituída. Não o guarda para utilização posterior.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
Instruções de Utilização
Quadro 4. Volumes e realizações adicionais que podem ser úteis quando são necessárias doses fraccionadas.
Volumes e realizações adicionais que podem ser úteis quando são necessárias doses fraccionadas Via de administração quantidade de água a adicional fisicamente (mL) concentração aproximada de cefuroxima (mg / mL))** 250 mg pó para solução injectável Solução para perfusão intra-Venosa em bólus intravenoso, 250 mg solução para perfusão intra-Venosa em bólus 1 mL mínimo 2 mL mínimo 2 mL * 216 116 116 750 mg pó para preparação de uma solução para injecção ou perfusão Via intramuscular bólus intravenoso solução para perfusão intra-Venosa 3 mL mínimo 6 mL mínimo 6 mL 216 116 1, 5 g de pó para preparação de uma solução para injecção ou perfusão 1, 5 g de bólus intravenoso intramuscular, em bólus intravenoso, suspensão, solução, 6 mL, pelo menos, 15 mL 15 mL * 216 94 94* Solução reconstituída adicionada a 50 ou 100 mL de líquido de perfusão compatível (ver informação de compatibilidade abaixo)
** o volume resultante da solução de cefuroxima no meio de reconstituição é aumentado devido ao factor de deslocação da substância farmacológica, resultando nas concentrações listadas em mg/mL.
cefaks 750 mg e 1, 5 g pó para preparação de uma solução para perfusão (apresentação monovial)
Preparação de uma solução para perfuração intra ventosa
O conteúdo não monovial é adicionado um pequenos sacos em em de perfusão contendo 0, 9% p / v de solução de cloreto de sódio para injecção BP ou 5% de dextrose para injecção uo qualquer outro líquido compatível.
1. Remova a parte superior removível do rótulo e remova a tampa.
2. Insira o agosto do monovial no Porto aditivo do saco de perfusão.
3. Para ativar, prestione o apoio gráfico da resposta do monovial no ombro do fracasso para injectáveis até ouvir um "clique".
4. Seguro-o na vertical e Cont o fracasso para injectáveis até cerca de dois terços apertando o saco varias vézes.
5. Agitar o fracasso para injectáveis para restaurar a cefuroxima moderna.
6. Transfira para cefuroxima sódica reconstituída com o frasco para injectáveis na parte superior do saco de perfusão apertando e libertando o saco.
7. Repetir os passos 4 a 6 para lavar o interior do fiasco para injectáveis. Elimine o monovial vazio com segurança. Verificar se o pó se dissolveu e se o saco não tem fugas.
Compatibilidade
1, 5 g de cefuroxima sódica, composta por 15 mL de água para preparações injectáveis, pode ser adicionada à injecção de metronidazol (500 mg / 100 mL) e ambas mantêm a sua actividade até 24 horas abaixo de 25ºC.
1, 5 g de cefuroxima sódica é compatível com azlocilina 1 g (15 mL) ou 5 g (50 mL) durante 24 horas a 4 ° C ou durante 6 horas a 25 ° C.
A injecção de cefuroxima (5 mg / mL) em 5% p/v ou 10% p/v de xilitol pode ser conservada até 24 horas a 25 ° C.
A cefuroxima sandica é compatível com soluções aquosas conto até 1% de cloridrato de lidocaína.
A cefuroxima única é compatível com os seguintes fluidos de perfusão. Mantém potencia até 24 horas à temperatura ambiente:
0, 9% p / v cloreto de sódio injectável BP
5% Dextrose injectável BP
0, 18% p / v cloreto de sódio mais 4% Dextrose injectável BP
5% Dextrose e 0, 9% p / v cloreto de sódio injectável BP
5% de Dextrose e 0, 45% de cloreto de sódio para injectáveis
5% de Dextrose e 0, 225% de cloreto de sódio para injectáveis
10% Dextrose Injectável
10% de Açúcar invertido em água para preparações injectáveis
Ringer Injection USP
Injecção de lactato de Ringer, USP
M / 6 Lactato De Sódio Para Injecção
Solução injectável de lactato de sódio composto BP (solução de Hartmann).
A estabilidade da cefuroxima sódica na injecção de cloreto de sódio 0, 9% p / v BP e na injecção de dextrose a 5% não é afectada pela presença de fosfato de sódio da hidrocortisona.
Um cefuroxima sódica foi também considerada compatível durante 24 horas à temperatura ambiente quando foi adicionada em perfusão intravenosa com:
Heparina (10 e 50 unidades/mL) em-0, 9% p/v de cloreto de sódio para injecção BP, cloreto de potássio (10 e 40 mEqL) em-0, 9% p/v de cloreto de sódio para injecção BP.
Os produtos não utilizados ou os recursos devem ser eliminados de acordo com as exigências locais.
However, we will provide data for each active ingredient