コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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片頭痛のブーズ攻撃(オーラの有無にかかわらず)。.
熱い片頭痛発作をブーズします(オーラの有無にかかわらず)。.
オーラの有無にかかわらず、ブーズ片頭痛攻撃。.
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内部、鼻腔内。. ゼキュリティ(経皮)は、片頭痛発作の開始後できるだけ早く使用することをお勧めしますが、攻撃のどの段階でも使用した場合も同様に効果的です。.
内部。 (錠剤は完全に飲料水によって飲み込まれます)、成人の場合:推奨用量は1錠50 mgです(一部の患者はより高い用量-100 mgを必要とする場合があります)。.
鼻腔内。 成人(18歳以上)-20 mg(1用量)ゼキュイ(経皮)および鼻の半分にスプレーとして。. スマトリプタンと片頭痛の発作の強さと臨床症状の吸収は、患者だけでなく同じ患者でも異なる可能性があるため、10 mgの用量が効果的であることを覚えておく必要があります。.
片頭痛の症状が消えない場合、およびゼキュイ(経皮)aの最初の投与(使用方法に関係なく)を服用した後に減少しない場合は、同じ攻撃を購入するために2回目の投与を処方しないでください。. ただし、Zecuity(経皮)を使用して、その後の片頭痛発作を購入できます。. 患者が最初の投与後に改善を感じ、その後症状が再開した場合、次の24時間以内に2回目の投与を行うことができます。. ゼキュイティの最大用量(経皮)aは、24時間(摂取した場合)で300 mg、またはゼキュイ(経皮)と20 mg(鼻腔内使用)の2用量を超えてはなりません。.
内部。. 錠剤は完全に飲料水によって飲み込まれます。. 成人の単回投与量は0.05 g(場合によっては-0.1 g)で、最大1日投与量は0.3 gです。. 片頭痛の症状が消えないで、最初の服用後に減少しない場合は、同じ発作を購入するために2回目の服用を割り当てないでください。. 症状が減少または経過し、その後再び再開した場合、次の24時間以内に2回目の服用が可能です。. 投与間隔は少なくとも2時間です。.
内部、。 食べている間、または空腹時に、水を飲みながら丸ごと飲み込みます。.
推奨用量は50mgです。. 一部の患者は、100 mgのより高い用量を必要とするかもしれません。. 片頭痛の症状が消えないで、最初の服用後に減少しない場合は、同じ発作を購入するために、薬を再服用しないでください。. ただし、この薬はその後の片頭痛発作を購入するために使用できます。.
患者が最初の投与後に改善を感じ、その後症状が再開した場合、受付の間隔が少なくとも2時間であれば、次の24時間以内に2回目の投与を行うことができます。. スマトリプタンの最大1日量は300 mgを超えてはなりません。.
特別な患者グループ。
小児障害。. 推奨用量は50mgです。.
子供および青年(18歳未満)。. 安全性と効率性に関するデータが不足しているため、スマトリプタンは子供や青年での使用は推奨されません。.
高齢者(65歳以上)。. 65歳以上の患者でスマトリプタンを使用した経験は限られています。. 薬物の薬物動態は若い患者の薬物動態と有意差はありませんが、追加の臨床データを受け取る前に、65歳以上の患者でのスマトリプタンの使用は推奨されません。.
直腸。 1 soupp。. (片頭痛の攻撃の場合)。.
片頭痛の症状が消えないで、最初の投与を適用した後に減少しない場合は、同じ攻撃を購入するために薬物を再利用しないでください。. ただし、この薬はその後の片頭痛発作を購入するために使用できます。.
患者が最初の投与後に改善を感じ、その後症状が再開した場合、次の24時間以内に2回目の投与を行うことができます。. スマトリプタンの最大用量は、24時間で300 mgを超えてはなりません。.
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過敏症;片頭痛、基礎および眼科形態の片頭痛;心筋 ⁇ 塞(h。. 歴史上); IBSまたはその存在の疑い; Princemetal angina pectoris;末 ⁇ 血管の疾患;一過性脳血管事故(h。. 歴史の中で);ストローク(h。. 歴史の中で。) 制御されていない動脈高血圧。; 肝臓および/または腎臓の機能の顕著な違反。; Zecuityの同時受信。 (経皮。) エルゴタミンまたはその誘導体。 (メスメルギッドを含む。) MAO阻害剤の同時摂取とキャンセル後最大2週間。.
注意:てんかん(h。. けいれん性準備のしきい値が下がる状態)、動脈性高血圧症(制御)、妊娠、授乳、18歳までの年齢(セキュリティと効率は確立されていません)、65歳以上の年齢。.
薬物の個人的不寛容、IBS、hを含む。. 狭心症、片麻痺、基礎または眼科片頭痛、末 ⁇ 動脈の閉塞性疾患、制御されていない動脈性高血圧、 ⁇ 門炎における脳卒中または一過性の脳循環、肝不全、妊娠、母乳育児の期間、小児期、老齢(過去6歳)。.
注意して-てんかん(含む. てんかんのしきい値が下がった状態)、動脈性高血圧症(制御)、MAO阻害剤の同時摂取、およびキャンセル後最大14日間。.
薬物の任意の成分に対する過敏症;。
ラクターゼ欠乏症、乳糖不耐症、グルコース-ガラクトース吸収不良;。
片麻痺、脳底および眼科形態の片頭痛;。
冠状動脈性心臓病(h。. 心筋 ⁇ 塞、 ⁇ 塞後の心不全症、Prinsmetal angina pectoris)、およびそれを示す症状の存在;。
末 ⁇ 血管の閉塞性疾患;。
脳卒中または一過性虚血発作(h。. 歴史の中で);。
重症度の動脈高血圧II – III;。
制御されていない動脈高血圧;。
エルゴタミンまたはその誘導体(メツルギドを含む)との同時受信;。
他のトリプタン/アゴニストとの同時受信5-HT。1受容体;。
MAO阻害剤を受け取ることを背景にして、またはキャンセル後2週間以上前に使用してください。
顕著な肝機能障害および/または腎臓;。
妊娠;。
授乳期間;。
18歳以上65歳以上(セキュリティと効率は確立されていません)。.
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スマトリプタンの使用は妊娠では禁 ⁇ です。. 治療中は母乳育児を中止する必要があります。. 薬を服用している場合、母乳育児は24時間以内に可能です。.
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一般的な症状:。 痛み。, チクチクする。, 熱の感覚。, 圧力または重症度の感覚。 (これらの症状は通常一過性です。, しかし、激しい可能性があり、体のあらゆる部分で発生します。, 胸と喉を含みます。) 潮。, めまい。, 脱力感や疲労感。, 眠気。 (通常、弱いか適度に発現し、一時的です。).
心血管系から:。 動脈低血圧、徐脈、頻脈(h。. 心室)、心拍、一時的なADブースト(スマトリプタンを服用した直後に観察);心調律障害(細動まで)のまれな報告があり、ECG虚血型、心筋 ⁇ 塞、冠動脈けいれんの変化が見られます。レイノ症候群が発生することがあります。.
消化管から:。 一部の患者では、吐き気と ⁇ 吐が認められました(スマトリプタンの摂取によるこれらの副作用との関連は確立されていません)。肝酵素、 ⁇ 下障害、腹部の不快感の活動のわずかな増加;まれに-虚血性大腸炎。.
CNSとビジョンボディから:。 スマトリプタンを服用した後の発作のまれな報告があります。. 場合によっては、病歴のあるけいれんのある患者や、発作の発生にかかりやすい状態で観察されました。一部の患者では、素因は検出されませんでした。. 時々、ゼキュイ(経皮)aを服用した後、目のしずく、眼振、牛、および視力の低下が認められました。. 部分的な一時的な視力の喪失はめったに発生していません。. ただし、視覚障害は片頭痛の発作そのものに関連している可能性があることに留意してください。.
感度反応:。 皮膚の症状(発疹、じんま疹、かゆみ、紅斑);まれなケース-アナフィラキシー。.
局所症状。 (スプレーを塗るとき):鼻腔または喉の鼻血におけるわずかな一時的な刺激または ⁇ 熱感。.
チクチクする感覚。, 熱。, 重力。, 体のさまざまな部分の圧力。, 皮膚と粘膜の充血。; めまい。, 疲労。, 弱点。, 眠気。; 狭心症の攻撃。, 低血圧。, 頻脈。, ハートビート。, 血圧のトランスモニターの増加。, 化学ECGの一時的な変化。, 徐脈。, 単一のケースで。 — レイノ症候群。; お腹の不快感。, ⁇ 下障害。, 吐き気。, ⁇ 吐。, 虚血性大腸炎。; 視覚障害。 (複視。, 牛。, 視力の低下。) アレルギー反応。 (発疹。, じんましん。, かゆみ。, 紅斑。, アナフィラキシー。) 機能性肝臓サンプルの変化。; 筋肉痛。.
発生頻度に応じて、次の副作用グループが区別されます。多くの場合-≥1/ 10;多くの場合-≥1/ 100、<1/10;まれに-≥1/ 1000、<1/100;まれに-≥1/10000、<1/1000;非常にまれに-<1/100;。.
神経系の側から:。 多くの場合-めまい、眠気、知覚鈍麻などの過敏症。頻度不明-けいれん発作(場合によっては、病歴のけいれんや発作の素因のある状態で観察された;一部の患者では素因がなかった)、振戦、ジストニア、不安。.
ビューの横から:。 頻度不明-ディプラッシュ、目の前のちらつき、視力の低下、部分的な一時的または持続的な視力の喪失、眼振、牛。. ただし、視覚障害は片頭痛の発作そのものに関連している可能性があることに留意してください。.
MSSの側から:。 多くの場合-血圧の一時的な増加(スマトリプタンを服用した直後に観察)、潮 ⁇ ;頻度不明-徐脈、頻脈、血圧の低下、心臓のリズム障害、虚血型によるECGの一時的な変化、心筋 ⁇ 塞、冠動脈けいれん、狭心狭心症、レイノ症候群、心拍の感覚。.
LCDの側面から:。 多くの場合-吐き気、 ⁇ 吐;ごくまれに- ⁇ 下障害、腹部の不快感。頻度は不明-虚血性大腸炎、下 ⁇ 。.
筋骨格系の側から:。 多くの場合-筋肉痛;まれに-関節の痛み;頻度不明-後頭筋のこわばり。.
呼吸器系と胸部臓器から:。 多くの場合-息切れ、粘液の軽度の一時的な刺激、または鼻腔や喉の ⁇ 熱感、鼻血。.
実験室指標:。 非常にまれ-肝トランスアミナーゼの活動の小さな変化。.
アレルギー反応:。 非常にまれ-過敏反応は、皮膚の症状(発疹、じんま疹、かゆみ、紅斑)からアナフィラキシーの症例までさまざまです。.
皮膚および皮下組織から:。 頻度不明-高水症。.
その他:。 多くの場合-熱や寒さの感覚、痛み、圧迫感や重症度(一時的であり、胸や喉を含む体のあらゆる部分で発生する可能性があります)、脱力感、疲労感、通常は弱くまたは適度で一時的な。. 首に広がる胸部の激しい痛みと恥ずかしさを克服することが起こります。.
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ゼキュイスを取る。 (経皮。) 内部は400 mgを超える用量です。, または16 mgの用量での単回p / c投与。, またはZecuityの導入。 (経皮。) 40 gの用量に一度は、上記以外の副作用を内部的に引き起こさなかった。.
治療:。 必要に応じて、標準的なサポート療法を少なくとも10時間患者の状態を監視します。. 血漿中のスマトリプタンの濃度に対する血液透析または腹膜透析の影響の証拠はありません。.
過剰摂取の場合、患者は10時間観察され、必要に応じて対症療法が行われます。.
症状:。 スマトリプタンを400 mgを超える用量で内側に服用しても、上記以外の副作用は発生しませんでした。.
治療:。 患者は少なくとも10時間監視されるべきであり、必要に応じて対症療法が行われるべきである。. 血漿中のスマトリプタンの濃度に対する血液透析または腹膜透析の影響の証拠はありません。.
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動物では、スマトリプタンは ⁇ 動脈系の血管を選択的に狭めますが、脳の血流は変化しません。. これらの血管の拡大および/または壁の腫れは、ヒトで片頭痛が発生する主なメカニズムであると考えられています。. さらに、スマトリプタンが三位一体の神経の活性を阻害することが実験的に確立されています。. これらの効果はどちらも、スマトリプタンの抗片頭痛効果の根底にある可能性があります。.
⁇ 動脈系の血管を選択的に狭め、三位一体の神経の活動を阻害します。. 片頭痛時の痛み症候群の重症度を軽減するのに役立ちます。. 臨床効果は30分後に観察されます。.
スマトリプタンは、血管5-ヒドロキシトリプタミン-1受容体(5-HT。1D)は、5-NT受容体の他のサブタイプ(5-NT。2–5-NT。7)。. 5-HT受容体。1D 主に脳の血管にあり、それらの刺激はこれらの血管の狭 ⁇ につながります。. 繁栄した神経の感度を下げます。. これらの効果はどちらも、スマトリプタンの抗片頭痛効果の根底にある可能性があります。. 臨床効果は通常、薬物を内部に服用してから30分後に観察されます。.
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スマトリプタンは、鼻腔内投与後および投与後にすぐに吸収されます。. Cの内側に取ると70%マックス。 血漿中投与は、100 mg Cの用量で服用した場合、45分後に達成されます。マックス。 血漿中では平均54 ng / mlです。. 鼻腔内投与後Cマックス。 血漿中濃度は1〜1.5時間後に達成され、12.9 ng / mlです。.
経口摂取した場合の絶対バイオアベイラビリティの平均値は、システム前の代謝と不完全な吸収により14%です。. 事前システム代謝により、鼻腔内使用中の絶対バイオアベイラビリティの平均値は、p / c導入でその15.8%です。. 肝機能障害のある患者では、全身クリアランスの低下の結果として、血漿中のスマトリプタンのレベルの増加が予想されます。.
血漿タンパク質との結合の程度は小さく(14〜21%)、平均分布の合計は170 l、Tです。1/2。 -約2時間。. 総血漿Clは平均1160 ml /分、腎Cl-260 ml /分、フィッティング後のクリアランス-総クリアランスの約80%です。.
青年(12〜17歳)では、Cの平均値。マックス。 血漿中では13.9 ng / ml、平均Tです。1/2。 -約2時間。. 太りすぎの青年では、薬物のクリアランスと分布が増加するため、体重が少ないほど、スマトリプタンの曝露が高くなります。.
スマトリプタンを除去するための主なメカニズムは、MAOタイプA酵素の影響下で行われる酸化代謝です。. 主な代謝物-サブマトリプタン内皮類似体-は主に尿に由来し、遊離酸とグルクロニド抱合体の形をしています。. この代謝産物は5-HTに関して活性がありません。1-または5-HT。2受容体。. 二次代謝物は特定されていません。. 片頭痛の発作は、内または鼻腔内に採取されたスマトリプタンの薬物動態に大きな影響を与えていないようです。.
中に入れると、スマトリプタンはすぐに吸収されます。. Cの70%マックス。 血清中45分後に到達します。. 絶対バイオアベイラビリティの平均値は、システム前の代謝と不完全な吸収により14%です。. 血漿タンパク質との結合の程度は小さい(14–21%)、T。1/2。 -2時間。. 主な代謝物(スマトリプタンのインドルクス類似体)は、主に遊離酸とそのグルクロニド抱合体の形の尿に由来します。.
中に入ると、スマトリプタンはすぐに吸収され、Cの70%です。マックス。 血漿中では45分後に達成されます。. 100 mg Cを服用した後マックス。 血漿中では平均54 ng / mlです。. 集中的な前システム代謝と不完全な吸収により、バイオアベイラビリティは14%です。. 血漿タンパク質の結合は小さい(14–21%)。. スマトリプタンはMAO-Aの影響下で代謝されます。主な代謝物-サブマトリプタン内因性類似体-は、主に尿で遊離酸の形で排 ⁇ され、グルクロン酸と共役します。. この代謝産物は5-NTに関して活性がありません。1-および5-NT。2-セロトニン受容体。. 片頭痛の発作は、内側に服用したスマトリプタンの薬物動態に大きな影響を与えていないようです。.
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- 抗低血糖薬[セロトニン作動薬]。
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スマトリプタンとプロプラノロール、フルナリジン、ピソチフェン、エチルアルコールの相互作用は認められませんでした。. 同時に、エルゴタミンで長期血管けいれんが観察されました(スマトリプタンはエルゴタミンを含む薬を服用してから24時間以内に処方でき、エルゴタミンを含む薬はスマトリプタンを服用してから6時間以内に処方できます)。. おそらく、スマトリプタンとMAO阻害剤の間の相互作用は、それらの同時使用では禁 ⁇ です。.
選択的セロトニン再取り込み阻害薬(SIOS)のグループからスマトリプタンと薬物を同時に摂取した後の患者の脱力感、高反射症、協調障害の発生に関する個別の報告があります。. スマトリプタンとSSRIを同時に予約する場合は、患者の状態を注意深く監視する必要があります。.
スポンジアルカロイド、リチウム製剤、セロトニンの神経離脱、およびMAO阻害剤を含む資金の同時使用は許可しません。.
スマトリプタンとプロプラノロール、フルナリジン、ピソチフェン、エチルアルコールの相互作用は認められませんでした。.
同時に、エルゴタミンまたは他のトリプタン/アゴニストとともに、5-NT受容体。1 血管の長期のけいれんが認められた。. スマトリプタンは、エルゴタミンまたは他のトリプタン/ 5-NT受容体のアゴニストを含む薬を服用してから24時間以内に処方できます。1 それどころか、エルゴタミンを含む薬は、スマトリプタンと5-NT受容体のトリプタン/アゴニストを服用してから6時間以内に処方することができます。.1 -スマトリプタンを服用してから24時間以内。.
おそらく、スマトリプタンとMAO阻害剤の間の相互作用、それらの同時使用は禁 ⁇ です。.
SSRIとスマトリプタンの併用によるセロトニン症候群(精神障害、栄養性不安定性、神経筋障害を含む)の発症に関する市販後調査からの非常にまれな報告があります。. SSRIとトリプタンの同時予約を背景にしたセロトニン症候群の発症も報告されました。.
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