Analgilasa

カフェイン、コデイン、アセトアミノフェン

コデインは単独でパラセタモールかイブプロフェンによって取り除かれると考えられない激しく適当な苦痛の処置のための12歳にわたる患者で示p>

Analgilasa Plus即刻のタブレットは片頭痛の救助のために推薦されます、頭痛、腰痛、rheumatic苦痛、menstrual苦痛、歯痛、練習およびブースター、捻挫および坐骨神経痛。

大人（高齢者を含む)

2錠は、4-6時間ごとに少なくとも半分のガラスの水に溶解する。 必要に応じて、これらの用量は一日に3回または4回まで投与することができる。 用量は4時間ごとにより頻繁に繰り返すべきではありません。

小児人口:

16-18歳のお子様:

1-2錠、必要に応じて6時間ごとに少なくとも半分の水ガラスに溶解し、最大8錠まで24時間溶解する。.

12歳から15歳までのお子様:

1錠は、必要に応じて6時間ごとに少なくとも半分のガラスの水に溶解し、最大4錠は24時間以内に溶解する。

12歳未満のお子様:

コデインはモルヒネにコデインの可変的で、予測不可能な新陳代謝によるオピオイドの毒性の危険による12歳未満の子供で使用されるべきでは治療期間は3日に制限されるべきであり、効果的な痛みの軽減が達成されない場合、患者/介護者は医師に相談するように勧められるべきである。

パラセタモール、カフェイン、コデイン、オピオイド鎮痛薬、またはその他の成分に対する過敏症。

深刻な、生命にかかわる不利な反作用の高められた危険による閉塞性睡眠時無呼吸シンドロームのためのtonsillectomyおよび/またはadenoidectomyを経たすべての小児科の患者（0-18歳）

授乳中の女性では

彼らが超高速CYP2D6代謝物質であることが知られている患者では

腎臓または肝不全の患者にパラセタモールを処方する場合は、注意が必要です。 過剰摂取のリスクは、非硬変性アルコール性肝疾患を有する個体でより高い。

記載された用量を超えないでください。彼らの頭痛が永続的になる場合、患者は医師に相談するように勧められるべきです。 患者は同じで他のパラセタモールかコデイン含んでいる薬剤を取らないように助言されるべきですtime.so,

症状が持続する場合は、医師に相談してください。p>

子供の手の届かないところに保管してください。閉塞性腸疾患または急性腹部疾患を有する患者は、本製品を使用する前に医師に相談する必要があります。胆嚢摘出術の病歴を有する患者は、一部の患者で急性pancreatitis炎を引き起こす可能性があるため、本製品を使用する前に医師に相談する必要があります。

カフェイン（例えばコーヒー、茶およびある缶詰飲料）の余分な消費はこのプロダクトを取るとき避けるべきで

CYP2D6¶

кодеин метаболизируется печеночным ферментом CYP2D6 в морфин, его активный метаболит. Если у пациента есть дефицит или полностью отсутствует этот фермент адекватный обезболивающий эффект не будет получен. Оценки показывают, что до 7% кавказского населения может иметь этот дефицит. Однако, если пациент является экстенсивным или сверхбыстрым метаболизатором, существует повышенный риск развития побочных эффектов опиоидной токсичности даже при обычно назначаемых дозах. Эти пациенты быстро превращают кодеин в морфин, что приводит к более высоким, чем ожидалось, уровням морфина в сыворотке крови.общие симптомы опиоидной токсичности включают спутанность сознания, сонливость, поверхностное дыхание, маленькие зрачки, тошноту, рвоту, запор и отсутствие аппетита. В тяжелых случаях это может включать симптомы угнетения кровообращения и дыхания, которые могут быть опасными для жизни и очень редко смертельными.так,

様々な集団における超急速代謝物の有病率の推定値は以下の通りである：P>

人口

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有病率％ではそう,

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アフィリカ/アフィップスキー>TD>

29%だから,

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アフロメリカン>TD>

3. 4%から6.5%へのP>TD>tr>

アシアール>td>

1.2%から2%、および

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カフカスカツ>TD>

3. 6%から6.5%へのP>TD>tr>

ギリシャ語

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6.0%p>td>tr>

ハンガリー P>td>

1.9%

北ヨーロッパ

1% -2%

すべての子供は、適切な用量範囲内にあったコデインの用量を受けたが、変化は見つからなかった。 これらの子供たちは、コデインをモルヒネに代謝する能力において超高速または広範な代謝剤のいずれかであったという証拠。コデインは、神経筋疾患、重度の心臓または呼吸器疾患、上気道または肺感染症、多発性傷害、または広範な手術を含む、呼吸機能が損なわれる可能性のある小児にはお勧めできません。. これらの要因はモルヒネ毒性の症状を悪化させる可能性があります。

リーフレットが提供されます:

見出しセクション（目立つ場所に表示する必要があります)

-この薬は他の鎮痛剤が働かなかったとき激しい適当な苦痛の短期処置のために意図されています。

-一度に3日間のみこの製品を取る必要があります。 3日以上服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に相談してください-この薬にはコデインが含まれています。3日以上連続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります。 これは、あなたがそれを服用を中止したときに薬からの離脱症状を経験する可能性があります-あなたが3日以上頭痛のためにこの薬を服用する

セクション1：薬が意図されているもの:

-タブレットとsoluble Analgilaseは単独でパラセタモールまたはイブプロフェンのような他の鎮痛剤によって、取り除かれない適当な苦痛の短期救助のために12歳にわたる患者で使用することができます。 それらは片頭痛、頭痛、歯痛、期間の苦痛、捻挫および捻挫、腰痛、rheumatic苦痛に使用することができますsciatica.なので,

セクション2:受け入れる前にp>

-この薬は3日間以上連続して取られたら習慣性である場合もあるコデインを含んでいます。 これは、あなたがそれを服用を中止するときに薬からの離脱症状を経験する可能性があります-あなたが3日以上頭痛鎮痛剤を服用すると、それはそれらをさらに悪化させることができます。

セクション3：投与量

-この薬は3日以上服用しないでください。 痛みが3日後に改善しない場合は、医師の診察を受けてください。

-可能なキャンセル効果

この薬はコデインを含み、3日間以上絶えずそれを取れば常習を引き起こすことができます. 服用を中止すると、離脱症状が発生することがあります. 離脱症状に苦しんでいると思われる場合は、医師または薬剤師に相談する必要があります.セクション4:副作用-何人かの人々はこの薬物を取るとき副作用をもたらすかもしれません. 不必要な副作用があったら、あなたの医者、薬剤師、または他のヘルスケアの専門家の助言を追求するべきです。. 千wwwで不必要な副作用をオンラインで報告することによって薬物ができるだけ安全に残ることを保障するのを助けること.イエローカード.mhra.gov.英国、または、フリーダイヤル0808 100 3352（月曜日から金曜日まで午前10時から午後2時まで利用可能）に電話するか、地元の薬局で利用可能な紙のフォームに必要.p>

"中毒かどうかはどうすればわかりますか？"パッケージの指示に従って薬を服用すると、この薬に中毒になることはまずありません。 ただし、次の条件があなたに適用される場合は、医師に相談することが重要です:

-薬をより長い期間服用する必要があります

-あなたは推奨用量よりも多くを取る必要があります

-薬を飲むのをやめると、とても気分が悪くなりますが、また薬を飲み始めると気分が良くなります

ラベルは示します:

パッケージの前部

-中毒性があるかもしれない

-3日間のみご使用ください

パッケージの裏

-soluble Analgilas Plus錠剤は、他の鎮痛剤が働いていないときに急性の中等度の痛みの短期治療を目的としています。. この薬を服用する前に、他の鎮痛剤を服用した後、少なくとも四時間を待ってください。 のために:片頭痛、頭痛、歯痛、期間の苦痛、腰痛、rheumatic苦痛、捻挫および坐骨神経痛。

-3日以上連続して服用する必要がある場合は、医師または薬剤師に相談してください

-この薬にはコデインが含まれており、3日以上連続して服用すると中毒を引き起こす可能性があります。 あなたが3日以上頭痛のためにこの薬を服用すると、それはそれらをさらに悪化させる可能性があります。

患者は目まいかsedationに苦しめば機械類を運転するか、または作動させないように助言されるべきです。この薬物は認識機能を損ない、安全に運転する患者の機能に影響を与えることができます。 このクラスの医薬品は、道路交通法第5a条の1988に基づく規制に含まれる医薬品のリストに含まれています。 この薬を服用するとき、患者は言われるべきです:

-薬は車を運転するあなたの能力に影響を与える可能性があります

-薬がどのように影響するかを知るまで運転しないでください

"この薬の影響を受けて運転するのは犯罪です。"

-しかし、あなたは犯罪を犯しません("法的防衛"と呼ばれます)場合:

o薬剤は医学か歯科問題を扱うために取られました

oあなたは薬と一緒に提供された情報に従ってこれを治療するために薬を服用しています

Oそれは安全に運転するあなたの能力に影響しませんでした

過去の臨床試験データからの有害事象は、まれであり、患者の曝露が少ないことの両方である。 したがって、治療/標識用量における広範な市販後の経験から報告され、帰属すると考えられる事象は、システムに従って以下の表に要約される。これらの有害事象の頻度は不明である（利用可能なデータから推定することはできない）。p>

パラセタモール>p>

システム>p>

効果>R>

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血液とリンパ系について

血小板減少症>

無顆粒球症>

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免疫システム障害,

アナフィラキシー

皮膚発疹、血管腫、およびスティーブンス-ジョンソン症候群を含む皮膚過敏症反応/毒性表皮壊死症

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呼吸、胸部および縦隔の無秩序

気管支痙攣*

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肝胆道系の側面から>

肝機能障害>

*パラセタモールを利用するときに気管系の例がありましたが、アスピリンまたは他のnsaidに乏しい患者ではより可能性が高いです。b>p>

コフェイヌ>R>

システム>p>

効果>R>

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中枢神経系で。

緊張>

めまい>

パラセタモール、カフェインおよびコデインの推薦された適量の養生法が食餌療法のカフェインの取入口と結合されるとき、カフェインの生じる高.

コデイン

後の使用で特定された有毒反応は、meddraシステムの器具クラスによって以下に示されています。 これらの反応の頻度は次のとおりですunknown.so,

システム>p>

効果>R>

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精神疾患

薬物中毒は、より高用量でコデインを長期間使用した後に起こり得る

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胃腸障害>

胆嚢摘出術歴のある患者における便秘、吐き気、嘔吐、消化不良、口渇、急性pancreatitis炎

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障害の神経系について>

めまい、長時間の使用による追加、drowsiness.so,

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皮膚および皮下組織障害から

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かゆみ、発汗、および

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推奨用量を超える量の消費、または長期間にわたる消費として定義されるこの製品の過剰消費は、身体的または心理的依存につながる可能性があ 治療が中止されると、不安や過敏性の症状が起こることがあります。

コデイン

過剰摂取の効果は、アルコールと向精神薬の同時摂取によって増強される。

症状

コデインの過剰摂取は、吐き気および嘔吐によって第一段階で特徴付けられる。 呼吸器センターの急性うつ病は、チアノーゼ、遅い呼吸、眠気、運動失調、およびそれほど頻繁ではない肺水腫を引き起こす可能性がある。. 呼吸の休止、縮瞳、けいれん、崩壊および尿の保持。 ヒスタミン放出の徴候もあった。を含むべきであり、以下を含む一般症状と支援策を含め、清算の航空および監視標になるまで安定しています。. 大人が摂取後一時間以内に350mg以上または5mg/kg以上の子供を提示する場合は、活性炭を考慮してください。

昏睡または呼吸抑制がある場合は、ナロキソンを与える。 ナロキソンは競争の反対者で、短い半減期があります、従って大きく、繰り返された線量は真剣に毒された患者で要求されるかもしれません。 摂取後、少なくとも四時間、または遅放出薬が服用されている場合は八時間のフォローアップ。

パラセタモール

10g以上のパラセタモールを摂取した成人では、肝障害が起こる可能性があります。 パラセタモールの5gまたは多くの摂取により患者に危険率があれば肝臓損傷を引き起こすかもしれません（下記参照）。危険因子：患者がカルバマゼピン、フェノバルビトン、フェニトイン、プリミドン、リファンピシン、セントジョンズワートまたは肝臓酵素を誘導する他の薬物による長期治療を受けている場合。

または

推奨量を超えるエタノールを定期的に消費する。

または

ほとんどの場合、グルタチオンはeを枯渇させます.g. 摂食障害、嚢胞性線維症、HIV感染、断食、悪液質.最初の24時間におけるパラセタモールの過剰摂取の症状には、蒼白、吐き気、嘔吐、食欲不振、および腹痛が含まれる. 肝臓の損傷は、摂取後12-48時間で起こることがあります. グルコース代謝および代謝性アシドーシスの可能な障害. 重度の中毒では、肝不全は脳症、出血、低血糖症、脳浮腫および死に進行することがある. 急性尿細管壊死、重度の腰痛、血尿およびタンパク尿を伴う急性腎不全は、重度の肝障害がなくても発症する可能性がある. 心臓不整脈および膵炎が報告されている

管理

即時の処置はパラセタモールの過量の処置で必要です。 重要な初期症状はありませんが、患者は直ちに医師の診察を受けるために病院に運ばれるべきです。 症状は吐き気または嘔吐に限定されることがあり、過剰摂取の重症度または臓器損傷のリスクを反映していません。 管理は確立された処置の指針に従って遂行されるべきですセクションBNFを見て下さいoverdose.so,

活性炭による治療では、1時間以内にパラセタモールの過剰投与が行われた場合に考慮する必要があります. 血漿中のパラセタモールの濃度は、経口投与後4時間以降に測定する必要があります（以前の濃度は信頼できません). N-アセチルシステインによる治療は、パラセタモールを服用してから24時間まで使用することができますが、最大の保護効果は服用してから8時間. この時間の後、解毒剤の有効性は劇的に低下する. 必要に応じて、確立された投与量スケジュールに従って、患者に静脈内のN-アセチルシステインを与えるべきである. 嘔吐が問題でなければ、口頭メチオニンは病院の外の遠隔地域のための適した代わり、であるかもしれません. 食物摂取の24時間後の重度の肝機能障害を有する患者の管理は、NPまたは肝臓部門と議論されるべきである.カフェインの過剰摂取は、上腹部の痛み、嘔吐、利尿、頻脈または心臓不整脈、CNS刺激（不眠症、落ち着きのなさ、攪拌、攪拌、振戦、振戦、および痙攣）につながることが).).この製品で起こるカフェインの過剰摂取の臨床的に重要な症状のために、摂取される量は、パラセタモールに関連する重篤な肝毒性と関連している.p>

マネージメント>p>

患者は一般的な支える心配（例えば徴候の水和そして維持）を受け取るべきです。 活性炭の投与は、過量投与の後一時間以内に行われる場合に有用であり得るが、過量投与の後四時間以内に考えることができる。 中枢神経系に対する過剰摂取の影響は、静脈内鎮静薬で治療することができる。

履歴書

可溶性アナルギラーゼプラス錠剤による過剰投与の治療は、解毒剤治療のための血漿中のパラセタモールのレベルの評価を必要とし、コデインおよびカフェイン毒性の徴候および症状は症候的に制御される。

パラセタモールはよく証明された鎮痛剤であり、カフェインは中枢神経系に刺激効果を有し、弱い利尿効果を有する。

コデインは弱い中枢性鎮痛薬である。 コデインはオピオイド受容体を介してその作用を発揮するが、コデインはこれらの受容体に対して低い親和性を有し、その鎮痛効果はモルヒネへの コデインは、特にパラセタモールのような他の鎮痛剤と結合されたとき、激しい侵害受容性の苦痛で有効であるために示されていました。

パラセタモールは、胃腸管から急速かつほぼ完全に吸収される. 血漿中の薬物の濃度は30-60分後にピークに達し、血漿半減期は1-4時間である. パラセタモールはほとんどの体液を渡って比較的均等に配られ、可変的な蛋白質の結合を表わす. 排泄は、ほぼ独占的に腎臓であり、共役代謝産物の形態である.リン酸コデインは摂取後によく吸収され、体全体に広く分布しています. 経口投与量の86％が24時間以内に尿中に排泄され、そのうち40-70％が遊離または共役コデインであり、5-15％が遊離または共役モルヒネであり、10-20％が遊離または共役ノルコデインであり、微量が遊離または共役ノルモルフィンであり得る。.カフェインは急速にしかし不規則に経口投与の後で吸収されます、吸収はpHと関連しています. 100mgの経口投与後、ピーク血漿濃度は1である.5-2mcg/mlは1-2時間以内に達成されます. 血しょう半減期=4-10時間. カフェインはすぐにボディ中の水を配り、血しょう蛋白質に約15%を結合します. 48時間後、用量の45％がl-メチルキサンチンおよびl-メチルウル酸として尿中に排泄される

SPCの他のセクションに既に含まれているそれらに補足である規定する医者に関連したpreclinicalデータがありません。

誰も何も言わなかった

該当しない。 p>