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Trazodone Teva

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Trazodone Teva

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アクション方法: Antidepressant, Psychoanaleptics

治療オプション: Depression, Anxiety&Panic Attacks

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Trazodone Tevaの概要

トラゾドン・テバとはどのような薬ですか?

トラゾドン・テバ(Trazodone Teva)は、有効成分としてトラゾドン塩酸塩を含有する処方薬であり、「非定型抗うつ薬」に分類されます。本剤は、世界的に認知された製薬企業であるテバ社(Teva Pharmaceuticals)によって製造されています。

トラゾドン・テバの薬理学的分類

本剤は合成トリアゾロピリジン誘導体であり、薬理学的にはセロトニン遮断再取り込み阻害薬(SARI)という特定のクラスに属します。主要な機関によって公開された薬理学的研究では、このSARIという分類が、トラゾドンの中枢神経系に対する独自の「二重の作用機序」を反映していることが示されています。

このメカニズムは、神経細胞による神経伝達物質セロトニンの再取り込みを阻害すると同時に、特定のセロトニン受容体を遮断することで、強力な作用プロファイルを提供します。臨床的エビデンスにおいては、この複合的なアプローチが、中枢神経系のシグナル伝達を効果的に調節するために不可欠であることが強調されています。

トラゾドン・テバの剤形と主な目的

トラゾドン・テバは経口投与専用の錠剤として調剤されており、速放錠および放出調節製剤の両方の形式が利用可能です。

全身作用を目的とした薬剤として、トラゾドン・テバの全体的な役割は、脳内の化学的メッセージ伝達経路における平衡を調節し、サポートすることにあります。専門的なレビューにおいて、トラゾドンは気分の乱れや関連する症状を安定・調節するために一般的に使用される薬剤としてカテゴリー分けされています。

これにより、本剤の核となる薬理学的役割は、神経伝達の不均衡を経験している成人において、気分調節の安定化を促進し、全般的なサポート効果を提供することであると裏付けられています。特に放出調節製剤が選択できる点は、薬の持続的な効果を管理する上で治療上の柔軟性を可能にする重要な特徴です。

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Trazodone Tevaで起こり得る副作用

トラゾドン・テバの副作用と安全性に関する情報

トラゾドン・テバの安全性プロファイルは、公式に記録された有害反応に基づいています。これらの事象は発生頻度によって分類され、器官別大分類(SOC)に従ってグループ化されています。

副作用の範囲

頻度分類 公式に記載されている主な反応の例
非常に一般的 (10%以上) 眠気、めまい、口渇、頭痛、鎮静、悪心。
一般的 (1〜10%) 視覚障害(霧視)、錯乱、便秘、嘔吐、起立性低血圧、震え(振戦)。
まれ 持続勃起症(痛みを伴う異常な勃起の持続)、血液悪液質、肝機能障害、けいれん。
器官別大分類 (SOC) 神経系、胃腸、血管、心臓、生殖器系、血液およびリンパ系障害。

重大な有害反応と安全性の傾向

臨床的に重要な複数の有害反応が特定されています。これには、文書化されたリスクであるセロトニン症候群、トルサード・ド・ポアンツ(心室性不整脈の一種)を含む心機能異常、および医学的介入を必要とする場合がある持続勃起症が含まれます。

重要な警告として、特に治療開始時や用量変更時における自殺念慮および自殺企図のリスクが指摘されており、特に若年成人において注意深い観察が必要であるとされています。また、一般的な副作用である鎮静や起立性低血圧については、治療開始初期により頻繁に見られる傾向が確認されています。

安全上の制約と特定の対象者

公式な規定では、以下の特定の制限が定義されています。

最近心筋梗塞を起こし回復期にある方、またはモノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を併用している方への投与は禁忌とされています。

また、高齢者は鎮静作用や起立性低血圧に対してより感受性が高い可能性があるため、注意が必要です。肝機能障害または腎機能障害のある患者についても、慎重な投与が推奨されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と緊急時の対応

公式の規制情報によると、トラゾドン塩酸塩の過量投与(オーバードーズ)は、軽度なものから生命を脅かす重篤な状態まで多岐にわたる可能性があります。いずれの場合においても、直ちに医療機関を受診することが求められます。過量投与が疑われる場合は、遅滞なく救急サービスに連絡してください。

報告されている過量投与の症状

影響を受ける部位 公式な規制情報に基づく所見
中枢神経系 眠気、錯乱、見当識障害、めまい、けいれん、および昏睡。
心血管系 低血圧、頻脈、心不整脈、QT延長、およびトルサード・ド・ポアンツ。
その他の特定の事象 吐き気、嘔吐、および持続勃起症(痛みを伴う異常な勃起の持続)が記録されています。

必要とされる救急処置

呼吸停止、重篤な心伝導異常、セロトニン症候群を含む最も深刻な結果は、トラゾドンをアルコールや他の中枢神経抑制剤と併用した場合に特に顕著であるとされています。規制文書には、トラゾドンの過量投与に対する特異的な解毒剤は知られていないと明記されています。

病院内での管理は、対症療法および支持療法の提供に重点が置かれます。不整脈のリスクを伴うため、継続的な心機能モニタリングが不可欠です。また、早期段階であれば活性炭の投与や胃洗浄といった介入が検討されることもあります。

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Trazodone Tevaの治療上の用途

トラゾドン・テバの主な適応とメリット

トラゾドン・テバは、不快感が増大している時期の患者を支え、苦痛を伴う症状を管理するために、追加的な症状サポートが必要な領域で用いられます。専門的な薬剤情報によると、本剤の主要な治療対象は大うつ病性障害(MDD)です。

この薬剤は、気分の落ち込みや興味の喪失といったうつ病の核心的な症状、併発する不安や内面的な緊張感、そして関連する睡眠障害(不眠症)の管理を助けるために一般的に使用されます。症状が激しくなったり日常生活に支障をきたしたりする場合に、それらを管理してサポート的な緩和を提供する役割を担います。

「トラゾドン・テバは、症状の変動を管理する上で患者をサポートし、症状が顕著に現れる際にも安定感をもたらすために一般的に用いられます。」

感情的な苦痛が高まっている臨床現場において、本剤は症状全体の負担を軽減する助けとなります。

要点:不眠症状の緩和
入眠の困難や中途覚醒(途中で目が覚めること)を和らげることで、睡眠障害の管理をサポートします。

トラゾドン・テバの使用は、症状が一時的に増強するエピソードの間も、生活機能の安定を維持することに寄与します。

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使用適格性および使用上の制限

トラゾドン・テバ(トラゾドン塩酸塩)は、公式に成人を対象としています。本剤の使用資格は規制文書によって厳格に定義されており、使用を避けるべきグループや、特に慎重な対応が求められるグループが指定されています。


禁忌および制限事項

分類 対象となる方・状態
禁忌 トラゾドンまたは本剤の成分に対して過敏症の既往がある方。
禁忌 モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)を服用中、または服用中止から14日以内の方。
推奨されない使用 心筋梗塞の初期回復期にある方。

年齢および臓器機能による制限

本剤は、18歳未満の患者における安全性および有効性が確立されていないため、この年齢層への使用は承認されていません。

高齢者については、使用自体は可能ですが、起立性低血圧や低ナトリウム血症などの副作用が現れやすい可能性があるため、慎重な使用と継続的な観察が必要とされています。

腎機能障害または肝機能障害のある患者については、十分な研究が行われていないため、使用に際しては細心の注意が求められます。


特に注意が必要な状態

既存の心疾患、QT間隔延長のリスク因子、持続勃起症を引き起こしやすい基礎疾患、および閉塞隅角緑内障がある場合についても、個別に慎重な判断が必要であると指定されています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

トラゾドン・テバを他の医薬品や製品と併用する際は、血中濃度の変化や薬理学的な相加作用が生じる可能性があるため、慎重な管理が求められます。

薬物動態学的な相互作用(血中濃度への影響)

トラゾドンは代謝酵素であるCYP3A4によって代謝されます。強力なCYP3A4阻害薬(例:リトナビル、ケトコナゾール)と併用すると、トラゾドンの血中濃度が著しく増加するため、減量を考慮する必要があります。逆に、強力なCYP3A4誘導薬(例:カルバマゼピン)と併用した場合は、トラゾドンの血中濃度が大幅に減少し、臨床的な反応に応じて増量が必要になる場合があります。

薬力学的な相互作用(作用の重なりによる影響)

モノアミン酸化酵素阻害薬(MAOI)は、セロトニン症候群の極めて高いリスクを伴うため、トラゾドン・テバとの併用は禁忌とされています。トラゾドン療法を開始する前、および終了した後の両方において、14日間の休薬期間を設ける必要があります。また、他のセロトニン作動薬(例:トリプタン系薬剤、SSRI、SNRI)との併用によっても、セロトニン症候群のリスクが高まることが知られています。

その他、臨床的に重要な相互作用には、以下のような相加的な影響が含まれます。

中枢神経抑制剤(例:アルコール、バルビツール酸系薬剤)は、中枢神経系の抑制作用を強める可能性があります。また、QT間隔を延長させる薬剤は、心不整脈のリスクを高めるおそれがあります。さらに、ワルファリンやNSAIDsなどの抗凝固薬・抗血小板薬との併用は、出血のリスクを高めることが報告されています。

ジゴキシンおよびフェニトインについては、トラゾドンとの併用により成分のレベルが変化する可能性があるため、適切な治療薬物モニタリングが必要となる場合があります。

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作用機序

トラゾドン・テバはどのように作用しますか?

トラゾドン・テバは、中枢神経系(CNS)および末梢の双方において、複数のターゲットに作用する複雑なメカニズムを通じて機能します。その特性から、セロトニン遮断再取り込み阻害薬(SARI)という薬理学的クラスに分類されています。

主要なメカニズム:二重の作用戦略

本剤の主要な作用機序は、5-HT2A受容体に対する拮抗作用と、セロトニン・トランスポーター(SERT)の阻害を同時に行うことにあります。この二重の戦略によって、シナプス間隙におけるセロトニン(5-HT)の利用効率と機能的なシグナル伝達が変化します。5-HT2A受容体をブロックすることにより、トラゾドンは増加したシナプス間のセロトニンを他の受容体サブタイプへと差し向けます。これが、モノアミンによるシグナル伝達の調節を担う神経回路の活動に影響を与えます。

副次的なターゲットと神経系への影響

拮抗作用は、中枢神経系における2つの副次的なターゲット、すなわちヒスタミンH1受容体およびα1アドレナリン受容体に対しても起こります。H1受容体と5-HT2A受容体の両方を遮断する複合的な作用は、中枢神経系における興奮性シグナルや覚醒を促進する回路を抑制します。その結果、中枢神経の覚醒経路が抑えられ、神経の興奮性が低下します。

濃度依存的な作用と末梢への影響

トラゾドンによるSERT阻害作用の発現は薬物濃度に依存しており、全身の薬剤濃度が高まった際により機能的に顕著となります。また、α1アドレナリン受容体への拮抗作用は自律神経系にも影響を及ぼし、α1アドレナリン受容体の遮断を引き起こします。これにより、末梢血管の緊張調節(血管トーン)が変化します。

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用法・用量に関する情報

トラゾドン・テバの使用方法:公式な服用原則

有効成分トラゾドン塩酸塩を含有するトラゾドン・テバは、錠剤として経口経路でのみ投与されます。具体的な服用方法は、速放錠(IR)または放出調節製剤(ER)のどちらの剤形かによって区別されます。

用量および服用スケジュール

速放錠(IR)の標準的な用法では、成人は1日150mgから開始し、通常は1日の用量を数回に分けて服用します。用量は3〜4日ごとに50mgずつ増量される場合がありますが、上限は外来患者で1日400mg、入院患者では1日600mgまでとされています。

放出調節製剤(ER)には独自の用法があり、1日1回150mgから開始し、一般的に1日最大375mgを超えない範囲で調整されます。

服用条件

剤形のタイプ 食事とのタイミング 服用ルール
速放錠 (IR) 食後すぐ、または軽食の後に速やかに服用します 通常、分割して服用します。錠剤を噛んだり砕いたりしてはいけません。
放出調節製剤 (ER) 空腹時に服用します 1日1回(通常は就寝前)に服用します。錠剤を噛んだり砕いたりしてはいけません。

服用期間と特定の対象者

治療の安定性を確実にするため、症状の改善が見られた後も通常は数ヶ月間服用を継続します。治療を終了する際は、突然中止するのではなく、用量を段階的に減らすこととされています。高齢者や虚弱な成人の場合、初期用量は通常1日100mgに減量され、1日の総用量は一般に300mgを超えないものとされています。

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最新の臨床エビデンス

最新の臨床的エビデンス


有効性研究の概要

臨床試験では、主に大うつ病性障害(MDD)および不眠症に対するトラゾドンの役割が調査されてきました。MDDに関しては、プラセボ(偽薬)を対照とした二重盲検比較試験において、抑うつ気分、興味の喪失、睡眠障害などの症状を軽減する効果が、有効成分を含まない物質と比較検討されています。これらの試験では通常、4週間から6週間にわたる期間の症状変化が評価されています。

不眠症に対する研究知見

さらに、睡眠パラメータに対するトラゾドンの影響についても研究が行われています。不眠を伴うMDD患者を対象とした試験では、睡眠の持続性(中途覚醒の有無など)や総睡眠時間の変化が調査されました。睡眠障害に対してしばしば低用量で適応外使用されることがありますが、このような使用を支持する正式かつ高品質なエビデンスは、現時点では限られているという側面があります。

研究結果の要約

評価項目 一般的な研究結果 限界・留意事項
うつ症状 標準的なうつ病評価尺度において、プラセボと比較してスコアの改善が認められた。 効果はすべての人に一律に現れるわけではなく、個人差がある。
睡眠の持続性 総睡眠時間の延長および夜間の目覚め(中途覚醒)の減少が認められた。 効果は用量に依存し、データは主に短期間の試験から得られたものである。

安全性と耐容性

臨床試験で最も多く報告されている有害事象には、眠気、めまい、口渇、吐き気が含まれます。それらの事象の多くは、重症度としては軽度から中等度であると報告されています。トラゾドンの安全性プロファイルに関する研究では、特に高齢者において、立ちくらみを伴う起立性低血圧が重要な考慮事項であることが示されています。

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よくある質問(FAQ)

トラゾドン・テバに関するよくある質問(FAQ)


Q: トラゾドン・テバは一般的なジェネリック医薬品と同じですか?

A: トラゾドン・テバは、テバ製薬が製造する有効成分トラゾドン塩酸塩の商品名です。公式の規制データベースにおいて、本剤は先発医薬品であるDesyrel®(デジレル)のジェネリック医薬品(後発医薬品)に相当すると定義されています。


Q: セロトニン症候群とは何ですか?トラゾドン・テバでそのリスクはありますか?

A: セロトニン症候群は、トラゾドンの服用中、特に他のセロトニン作動薬と併用した場合に起こる可能性のある深刻な状態です。規制上の警告では、症状として不安感、錯乱、頻脈(速い鼓動)や不整脈、高熱、あるいは激しい筋肉のこわばりなどが挙げられています。


Q: トラゾドン・テバの服用を中止する際、どのようなことが起こりますか?

A: 公式ラベルでは、治療を中止した際に現れる可能性のある中止症候群(離脱症状)について警告しています。離脱症状を防ぐために、服用を突然やめるのではなく、徐々に量を減らしていくことが重要であると公式ガイドラインで強調されています。この時期によく報告される症状には、めまいや吐き気があります。


Q: 市販の痛み止めとトラゾドン・テバの間に相互作用はありますか?

A: 規制上の警告によれば、血液の凝固に影響を与える薬剤とトラゾドンを併用すると、出血のリスクが高まるとされています。これには、イブプロフェンやアスピリンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)が含まれます。公式ラベルでは、これらの組み合わせには注意が必要であると強調されています。


Q: セイヨウオトギリソウ(セント・ジョーンズ・ワート)などのハーブサプリメントと相互作用しますか?

A: セイヨウオトギリソウはセロトニン作動薬に分類されます。公式ラベルによると、トラゾドン・テバをこのようなハーブサプリメントと併用すると、セロトニン症候群を発症するリスクが高まる可能性があります。


Q: 持続勃起症(プライアピズム)とは何ですか?なぜトラゾドン・テバに関連して言及されるのですか?

A: 公式な定義によれば、持続勃起症とは、性活動とは無関係に痛みを伴う勃起が6時間以上続く状態を指します。規制ラベルでは、これを直ちに医師の診察を必要とする可能性のある、稀ながら重大な副作用として記載しています。


Q: トラゾドン・テバ錠には、主成分以外にどのような成分が含まれていますか?

A: 公式の製品ラベルには、錠剤を形成するために使用されるいくつかの添加剤(賦形剤)が記載されています。これには、コロイド状二酸化ケイ素、結晶セルロース、ステアリン酸マグネシウムなどの物質が含まれます。


Q: 重篤なアレルギー反応の兆候にはどのようなものがありますか?

A: 重篤なアレルギー反応(アナフィラキシー)は稀ですが、起こる可能性があります。医学情報では、唇、口、喉、舌の急激な腫れ、呼吸の乱れ、あるいは失神などが、重篤なアレルギー反応の特徴として挙げられています。


Q: 体内のどの臓器がトラゾドン・テバを処理しますか?

A: トラゾドンは主に肝臓において、CYP3A4という特定の酵素によって分解(代謝)されます。規制上の警告では腎機能障害のある患者への注意も促されており、肝臓と腎臓の両方が処理と排泄に関与していることを示しています。


Q: 服用中、どのようなモニタリングが推奨されますか?

A: 規制文書では、いくつかの潜在的な影響について患者を注意深く観察することを推奨しています。これには、治療開始から数ヶ月間における自殺念慮や自傷行為の観察、および血圧、心拍数、出血リスクの変化の確認が含まれます。


Q: 他の抗うつ薬との主な違いは何ですか?

A: トラゾドンは、セロトニン受容体拮抗薬・再取り込み阻害薬(SARI)に分類されます。この仕組みは、特定のセロトニン受容体を拮抗(ブロック)し、かつセロトニンの再取り込みを阻害するという点で、一般的なSSRI(選択的セロトニン再取り込み阻害薬)とは異なります。


Q: 体重は増加しますか?

A: 公式の副作用報告や製品情報では、可能性のある副作用として食欲や体重の変化が記されています。一部の規制ラベルでは体重減少が比較的稀な事象として記載されていますが、体重増加については公式ラベル上で「非常に頻繁」または「頻繁」な副作用としては記載されていません。


Q: 効果を感じるまでどのくらいかかりますか?

A: 臨床試験および公式情報によれば、うつ症状の改善は通常4週間から6週間の期間で評価されます。個人が治療効果を実感するまでの時間には個人差があります。


Q: 服用を忘れた場合はどうすればよいですか?

A: 飲み忘れに気づいた時点で、できるだけ早く服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして通常のスケジュール通りに服用することが規制上のガイドラインで示唆されています。飲み忘れた分を補うために、一度に2回分を服用することは一般的に推奨されません。


Q: 食生活で制限されることはありますか?

A: 公式ラベルでは、アルコールの摂取を控えるよう明示的に警告しています。また、薬の代謝に影響を与えるため、グレープフルーツやそのジュースとの相互作用についても注意が促されています。一般的な食品群についての大きな制限は記載されていません。


Q: 奇妙な夢や鮮明な悪夢を見ることがありますか?

A: 一般的な副作用としては記載されていませんが、市販後の報告や服用中止時の症状として、鮮明な夢や睡眠の乱れが含まれることがあります。


Q: トラゾドン・テバはどのくらいの期間、体内に残りますか?

A: 公式の薬物動態情報によれば、トラゾドンの半減期は比較的短く、体内で速やかに処理・排泄されることを示しています。ただし、普通錠か徐放錠かといった剤形によって排泄速度は異なります。


Q: 依存性や中毒性はありますか?

A: トラゾドンは規制薬物には分類されておらず、一般的に乱用や依存のリスクは低いと考えられています。しかし、長期間の使用により体が薬に慣れる(身体依存)ことがあるため、中止する際は通常、徐々に減量する必要があります。


Q: 不安症(不安障害)に使われますか?

A: トラゾドン・テバの公式な適応症は大うつ病性障害(MDD)です。全般性不安障害などの治療に対する使用は、承認された適応範囲には含まれていません。


Q: 規制当局はトラゾドン・テバを規制薬物として分類していますか?

A: いいえ。米国の規制当局(Controlled Substances Actなど)においても、トラゾドンは規制薬物には分類されていません。


Q: 副作用の面でSSRIとどう違いますか?

A: 公式の副作用プロファイルによれば、トラゾドンは他のSSRIなどと比較して、眠気(鎮静)、めまい、および起立性低血圧(立ち上がった際の血圧低下)の発生頻度が高い傾向にあります。


Q: 妊娠中や授乳中に服用しても安全ですか?

A: 規制当局は、妊娠中の使用に関するデータは不十分であるとしており、治療上の有益性がリスクを上回ると判断される場合にのみ使用が検討されます。また、成分が母乳中へ移行することが知られているため、医師と相談の上、授乳を中止するか薬を中止するかを決定する必要があります。


Q: テバ以外に、トラゾドンのブランド名はありますか?

A: はい。トラゾドン塩酸塩は薬の一般名です。世界市場では、Desyrel®(デジレル)、Oleptro®、Desyrel Dividose®などのブランド名が存在します。


Q: ブラックボックス警告(Boxed Warning)はありますか?

A: はい。米国の規制当局は、自殺念慮や自傷行為のリスク増加に関する警告(枠囲み警告/ブラックボックス警告)を出しています。これは特に、治療開始時や用量変更時の子供、思春期、および若年成人に対して適用されます。


Q: グレープフルーツやそのジュースと相互作用しますか?

A: はい。規制文書によれば、トラゾドンは酵素CYP3A4で代謝されます。この酵素を強く阻害するグレープフルーツやそのジュースを摂取すると、体内のトラゾドン濃度が著しく上昇する可能性があります。


Q: 慢性疼痛に使用されますか?

A: トラゾドン・テバの公式な適応症は大うつ病性障害(MDD)です。慢性疼痛などの治療に対する使用は、承認された適応範囲には含まれていません。


Q: 手術前に服用する際、注意点はありますか?

A: 公式の警告では、起立性低血圧、心不整脈、および出血リスクの増加といった潜在的リスクが強調されています。予定されている手術の前に、これらの要因について認識や事前の評価が必要であるとされています。


Q: 三環系抗うつ薬とどのような関係がありますか?

A: トラゾドンは化学的にはトリアゾロピリジン誘導体に分類され、構造的には三環系抗うつ薬(TCA)とは無関係です。ただし、一部のTCAと同様にα1アドレナリン受容体に作用する性質を共有しています。

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Trazodone Tevaの保管および廃棄方法

トラゾドン・テバの保管および廃棄方法

トラゾドン・テバ錠の安定性を維持し安全性を確保するため、保管および廃棄は公式の規制条件に従って行う必要があります。

保管上の要件

トラゾドン・テバは、20°Cから25°C(68°Fから77°F)の管理された室温(CRT)で保管される必要があります。本剤は光、湿気、および過度の熱から保護する必要があり、浴室などの湿度の高い場所での保管は避けることとされています。

錠剤は元の容器に入れたまま、チャイルドレジスタンス(誤飲防止)機能付きのキャップをしっかりと閉めて管理してください。また、本剤は小児の手の届かない、かつ視界に入らない場所に保管することが不可欠です。


廃棄の手順

未使用または期限切れの錠剤を廃棄する際は、認可された薬物回収プログラムを利用することが理想的です。この方法が利用できない場合は、家庭ゴミとして廃棄するための準備を行います。具体的には、錠剤をコーヒーのかすや土など、食用に適さない物質と混ぜ合わせ、その混合物を袋に入れて密封してから廃棄することが推奨されています。

トラゾドン・テバは、トイレに流して廃棄することが推奨されている医薬品のリストには含まれていません。環境保護および安全のため、下水道には流さないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

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