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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
Tofranil-PM™(Imipramin pamoat)カプセル。
カプセル75 mg。 -黒い「M」でエンボス加工されたサンゴの体。 サンゴのキャッププリントは黒色の「Tofranil PM 75 mg」です。.
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20°〜25°C(68°〜77°F)で保管します。.
チャイルドプルーフ付きのタイトなコンテナ(USP)。 閉鎖。.
作成者:Patheon Inc.、ウィットビー、オンタリオ、カナダ、L1N。 5Z5。. 対象:Mallinckrodt Inc.、ヘーゼルウッド、MO 63042。 アメリカ。改訂:2012年10月。
うつ病の症状を緩和するため。. 内因性。 うつ病は他のうつ病の状態ではなく緩和されます。. 1つ。 最適な治療効果が得られるまでには、3週間の治療が必要になる場合があります。 明白。.
Tofranil-PMの以下の推奨用量は、 必要に応じて、臨床反応と証拠。 不寛容。.
成人の初期投与量。
外来患者。
治療は75 mg /日で開始する必要があります。. 投与量は可能です。 150 mg /日に増加しました。これは、最適な反応が行われる用量です。 通常受け取りました。. 必要に応じて、投与量を200 mg /日に増やすことができます。.
75 mg /日を超える投与量も投与できます。 最適な投与量と耐性が決定された後、1日1回。. 毎日の投与量は寝る前に与えることができます。. 一部の患者では、それが必要になる場合があります。 共有線量スケジュールを使用する。.
すべての三環系と同様に、抗うつ効果。 イミプラミンは、一部の患者では1〜3週間は明白ではない場合があります。.
入院患者。
治療は100〜150 mg /日で開始する必要があります。 200 mg /日に増加します。. 2週間後に反応がない場合は、投与量。 250〜300 mg /日に増やす必要があります。.
150 mg /日を超える投与量も投与できます。 最適な投与量と耐性が決定された後、1日1回。. 毎日の投与量は寝る前に与えることができます。. 一部の患者では、それが必要になる場合があります。 共有線量スケジュールを使用する。.
すべての三環系と同様に、抗うつ効果。 イミプラミンは、一部の患者では1〜3週間は明白ではない場合があります。.
成人の維持量。
寛解後、 メンテナンス薬は、より長い期間使用できます。 寛解を維持する最低用量。その後、投与を行う必要があります。 徐々に減らされます。.
通常の維持量は75〜150 mg /日です。. 全体。 毎日の投与は1日1回、できれば寝る前に投与できます。. 一部の患者は、共有線量スケジュールを使用する必要がある場合があります。.
の早期撤退による再発の場合。 薬物、イミプラミンの有効投与量を回復する必要があります。.
青年および老人患者。
これらの年齢層の治療を開始する必要があります。 Tofranil™、塩酸イミプラミン錠剤のブランド、1日の総量。 Tofranil-PMカプセルはこれらに含まれていないため、25〜50 mg。 強さ。. 投与量は反応と耐性に応じて増やすことができますが、それは可能です。 これらの患者では通常、1日あたり100 mgを超える必要はありません。. Tofranil PM。 1日の総投与量が75 mg以上に設定されている場合、カプセルを使用できます。.
1日の総投与量はaに投与できます。 1日1回、できれば寝る前に。. 一部の患者では、それが必要になる場合があります。 共有線量スケジュールを使用する。.
すべての三環系と同様に、抗うつ効果。 イミプラミンは、一部の患者では1〜3週間は明白ではない場合があります。.
青年および老人患者は通常そうすることができます。 低用量で維持。. 寛解後、維持療法は可能です。 維持される最低用量でより長い期間必要です。 寛解後、投与量を徐々に減らす必要があります。.
毎日の総維持量は投与できます。 1日1回、できれば寝る前に。. 一部の患者では、それが必要になる場合があります。 共有線量スケジュールを使用する。.
の早期撤退による再発の場合。 薬物、イミプラミンの有効投与量を回復する必要があります。.
患者をモノアミンオキシダーゼに切り替えます。 阻害剤(MAOI)精神障害の治療に。
中止の間。 精神障害の治療と治療開始のためのMAOI。 Tofranil-PM。逆に、離乳後少なくとも14日間は許可する必要があります。 精神障害を治療するためのMAOIを開始する前のTofranil-PM(参照。 価格。).
Linezolidやその他のMAOIを使用したTofranil-PMの使用。 メチレンブルー。
Emil-PMの患者でPMを開始しないでください。 増加するため、リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーで処理します。 セロトニン症候群のリスク。. 患者では、aのより緊急の治療。 精神状態、入院を含むその他の介入。 考慮に入れられる(参照。 禁 ⁇ 。).
場合によっては、患者はすでにTofranil-PMを受け取ります。 治療には、リネゾリドまたは静脈内メチレンによる緊急治療が必要な場合があります。 青い。. ラインゾリドまたは静脈内メチレンブルーの許容できる代替物。 治療は利用できず、リネゾリドまたはの潜在的な利点。 静脈内メチレンブルー処理は、リスクを上回ると考えられています。 特定の患者のセロトニン症候群、トフラニルPMはすぐに停止する必要があります。 リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーを投与できます。. 患者はすべきです。 セロトニン症候群の症状を2週間または最大24時間監視する。 リネゾリドまたは静脈内メチレンブルーの最後の投与後のいずれか。 最初。. Tofranil-PM療法は、リネゾリドの最後の投与から24時間後に再開できます。 または静脈内メチレンブルー(参照。 警告。).
メチレンブルーの投与のリスク。 非静脈内経路(経口錠剤や局所注射など)または内。 トフラニルPMで1 mg / kgをはるかに下回る静脈内投与量は不明です。. 。 クリニックは、出現の可能性を認識しておく必要があります。 そのような使用によるセロトニン症候群の症状(参照。 警告。).
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)。
精神障害を治療するためのMAOIの使用。 Tofranil-PMを使用するか、Tofranil-PMによる治療を中止してから14日以内。 セロトニン症候群のリスクの増加により禁 ⁇ 。. の使用。 精神科の治療のためにMAOIを停止してから14日以内のTofranil-PM。 また、禁 ⁇ です(参照。 警告。 と。 投与量と。 管理。).
治療を受けている患者のトフラニルPMから。 ラインゾリドまたは静脈内メチレンブルーのようなMAOIも。 セロトニン症候群のリスクの増加により禁 ⁇ (参照。 警告。 と。 投与量と投与。).
心筋 ⁇ 塞。
薬物は急性回復中は禁 ⁇ です。 心筋 ⁇ 塞後の期間。.
三環系抗うつ薬に対する過敏症。
この化合物に対する過敏症が知られている患者。 薬を投与すべきではありません。. 他者への相互感度の可能性。 ジベンザゼピン化合物を考慮する必要があります。.
WARNHINWEISE
Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko
Patienten mit schwerer depressiver Störung (MDD), beide Erwachsene und pädiatrisch, kann eine Verschlechterung Ihrer depression und/oder der Entstehung von Suizidgedanken und-Verhalten (Suizidalität) oder ungewöhnliche Veränderungen in Verhalten, ob Sie Antidepressiva einnehmen oder nicht, und dies das Risiko kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Selbstmord ist ein bekanntes Risiko von depression und bestimmte andere psychiatrische Störungen und diese Störungen Sie selbst sind die stärksten Prädiktoren für Selbstmord. Es gab eine langjährige Bedenken jedoch, dass Antidepressiva eine Rolle bei der depression und die Entstehung von Suizidalität bei bestimmten Patienten während der frühe Phasen der Behandlung. Gepoolte Analysen von kurzfristigen placebokontrollierten Studien mit Antidepressiva (SSRIs und anderen) zeigten, dass diese Medikamente erhöhen Sie das Risiko von Selbstmordgedanken und-Verhalten (Suizidalität) bei Kindern, Jugendliche und junge Erwachsene (Alter 18-24) mit schwerer depressiver Störung (MDD) und andere psychiatrische Störungen. Kurzzeitstudien zeigten keinen Anstieg der das suizidalitätsrisiko bei Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen Alter 24; es gab eine Reduktion mit Antidepressiva im Vergleich zu placebo bei Erwachsenen ab 65 Jahren.
Die gepoolten Analysen von placebokontrollierten Studien in Kinder und Jugendliche mit MDD, Zwangsstörung (OCD) oder andere psychiatrische Störungen umfassten insgesamt 24 Kurzzeitstudien mit 9 Antidepressiva bei über 4400 Patienten. Die gepoolten Analysen von placebokontrollierte Studien bei Erwachsenen mit MDD oder anderen psychiatrischen Störungen enthalten insgesamt 295 Kurzzeitstudien (mittlere Dauer von 2 Monaten) mit 11 Antidepressiva Drogen bei über 77.000 Patienten. Es gab erhebliche Unterschiede im Suizidrisiko unter Drogen, aber eine Tendenz zu einer Zunahme der jüngeren Patienten für fast alle untersuchten Drogen. Es gab Unterschiede im absoluten Suizidrisiko über die verschiedenen Indikationen hinweg mit der höchsten Inzidenz bei MDD. Risiko Unterschiede (Medikament gegen placebo) waren jedoch im Alter relativ stabil Schichten und über Indikationen. Diese risikounterschiede (Drogen-placebo-Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 behandelte Patienten) zur Verfügung gestellt in Tabelle 1.
Tabelle 1
In keinem der pädiatrischen Studien traten Selbstmorde auf. Es gab Selbstmorde in den erwachsenenversuchen, aber die Zahl reichte nicht aus, um erreichen Sie jede Schlussfolgerung über Drogen Wirkung auf Selbstmord.
Es ist nicht bekannt, ob sich das suizidalitätsrisiko auf längerfristige Nutzung, D. H. über mehrere Monate hinaus. Es gibt jedoch erhebliche Belege aus placebo-kontrollierten Wartungs-Studien bei Erwachsenen mit depression dass die Verwendung von Antidepressiva das Wiederauftreten von Depressionen verzögern kann.
Alle Patienten, die mit Antidepressiva behandelt werden für jede Indikation sollte angemessen überwacht und genau beobachtet werden für klinische Verschlechterung, Suizidalität und ungewöhnliche Verhaltensänderungen, insbesondere während der ersten paar Monate eines Kurses der medikamentösen Therapie oder zu Zeiten der Dosis änderungen, entweder erhöht oder verringert.
Die folgenden Symptome, Angst, Unruhe, Panik Angriffe, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie und Manie wurden berichtet bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten, die mit Antidepressiva für major behandelt werden depressive Störung sowie für andere Indikationen, sowohl psychiatrische und nonpsychiatric. Obwohl ein ursächlicher Zusammenhang zwischen der Entstehung solcher Symptome und entweder die Verschlechterung der depression und/oder die Entstehung von suizidalen Impulsen wurde nicht festgestellt, besteht die Sorge, dass solche Symptome Vorläufer darstellen können zur aufkommenden Suizidalität.
Es sollte überlegt werden, das therapeutische zu ändern Regime, einschließlich möglicherweise absetzen der Medikamente, bei Patienten, deren depression ist hartnäckig schlimmer, oder wer erlebt emergente Suizidalität oder Symptome, die Vorläufer für eine Verschlechterung der depression oder Suizidalität sein könnten, besonders wenn diese Symptome schwerwiegend sind, abrupt auftreten oder nicht Teil von der patient zeigt Symptome.
Familien und Betreuer von Patienten, die mit Antidepressiva für schwere depressive Störungen oder andere Indikationen, beide psychiatrische und nichtpsychiatrische, sollte über die Notwendigkeit zu überwachen alarmiert werden Patienten für die Entstehung von Unruhe, Reizbarkeit, ungewöhnliche Veränderungen in Verhalten, und die anderen oben beschriebenen Symptome, sowie die Entstehung von Suizidalität und solche Symptome sofort an Gesundheitsdienstleister zu melden. Eine solche überwachung sollte die tägliche Beobachtung durch Familien und Betreuer umfassen. Rezepte für Imipramin sollte pamoat für die kleinste Menge Kapseln geschrieben werden im Einklang mit einem guten Patientenmanagement, um das Risiko von Überdosierung.
Screening von Patienten auf Bipolare Störung
Eine große depressive episode kann die Initiale sein Präsentation der bipolaren Störung. Es wird allgemein angenommen (wenn auch nicht in kontrollierten Studien festgestellt), dass die Behandlung einer solchen episode mit einem Antidepressivum allein kann die Wahrscheinlichkeit einer Ausfällung eines gemischte / manische episode bei Patienten mit einem Risiko für eine bipolare Störung. Ob einer von die oben beschriebenen Symptome stellen eine solche Umwandlung dar, die unbekannt ist. Jedoch, vor Beginn der Behandlung mit einem Antidepressivum, Patienten mit depressiven Symptome sollten angemessen gescreent werden, um festzustellen, ob Sie gefährdet sind für bipolare Störung; ein solches screening sollte eine detaillierte psychiatrische Anamnese enthalten, einschließlich einer Familiengeschichte von Selbstmord, bipolarer Störung und depression. Es zu beachten ist, dass Imipramin pamoat nicht zur Anwendung bei der Behandlung zugelassen ist bipolare depression.
Äußerste Vorsicht ist geboten, wenn dieses Medikament verabreicht wird Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen wegen der Möglichkeit der Leitung defekte, Arrhythmien, kongestive Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, Schlaganfälle, und Tachykardie. Diese Patienten benötigen überhaupt eine herzüberwachung. Ebenen des Medikaments; Patienten mit erhöhtem Augeninnendruck, Geschichte von Harnverhalt oder Anamnese eines engwinkelglaukoms aufgrund des Arzneimittels anticholinerge Eigenschaften; Hyperthyreose Patienten oder solche mit schilddrüsenmedikation wegen der Möglichkeit der kardiovaskulären Toxizität; Patienten mit einer Geschichte der anfallsstörung, weil gezeigt wurde, dass dieses Medikament den Anfall senkt Schwellenwert; Patienten, die guanethidin, Clonidin oder ähnliche Mittel erhalten, da Imipramin pamoat kann die pharmakologischen Wirkungen dieser Medikamente blockieren; Patienten empfangen von methylphenidathydrochlorid. Seit methylphenidathydrochlorid kann den Metabolismus von Imipramin pamoat hemmen, Dosisanpassung nach unten von Imipramin pamoat kann erforderlich sein, wenn es gleichzeitig mit Methylphenidat-Hydrochlorid.
Da Imipramin pamoat die geistige und / oder körperliche Fähigkeiten, die für die Ausführung potenziell gefährlicher Aufgaben erforderlich sind, wie der Betrieb eines Automobils oder einer Maschine sollte der patient gewarnt werden dementsprechend.
Tofranil-PM kann die ZNS-depressiven Wirkungen verstärken von Alkohol. Daher sollte berücksichtigt werden, dass die Gefahren, die einem Selbstmordversuch oder versehentliche überdosierung mit dem Medikament kann für die erhöht werden patient, der übermäßige Mengen an Alkohol verwendet (siehe VORSICHTSMAßNAHMEN).
Serotonin Syndrom
Die Entwicklung eines potenziell lebensbedrohlichen serotonin-Syndrom wurde mit SNRIs und SSRIs berichtet, einschließlich Tofranil-PM, allein, aber besonders bei gleichzeitiger Anwendung anderer serotonergika Drogen (einschließlich Triptane, trizyklische Antidepressiva, fentanyl, lithium, tramadol, tryptophan, Buspiron und Johanniskraut) und mit Drogen, die Beeinträchtigung des Metabolismus von serotonin (insbesondere MAOIs, die beide dazu bestimmt sind, behandeln Sie psychiatrische Störungen und auch andere, wie linezolid und intravenös Methylenblau).
Serotonin-Syndrom Symptome können psychischen status umfassen Veränderungen (Z. B. Erregung, Halluzinationen, delirium und Koma), autonom Instabilität (Z. B. Tachykardie, labiler Blutdruck, Schwindel, Diaphorese, Spülung, Hyperthermie), neuromuskuläre Veränderungen (Z. B. tremor, Steifigkeit, Myoklonus, Hyperreflexie, Koordinationsstörungen), Krampfanfälle und / oder Magen-Darm-Erkrankungen Symptome (Z. B. übelkeit, Erbrechen, Durchfall). Patienten sollten überwacht werden für die Entstehung des serotonin-Syndroms.
Die gleichzeitige Anwendung von Tofranil-PM mit MAOIs soll Behandlung psychiatrischer Störungen ist kontraindiziert. Tofranil-PM sollte auch nicht sein begonnen bei einem Patienten, der mit MAOIs wie linezolid behandelt wird oder intravenöses Methylenblau. Alle Berichte mit Methylenblau die zur Verfügung gestellt Informationen über den verabreichungsweg und die intravenöse Verabreichung im Dosisbereich von 1 mg/kg bis 8 mg/kg. Keine Berichte bei der Verwaltung Methylenblau auf anderen wegen (Z. B. orale Tabletten oder lokale gewebeinjektion) oder bei niedrigeren Dosen. Es kann Umstände geben, unter denen die Behandlung eingeleitet werden muss mit einem MAOI wie linezolid oder intravenösem Methylenblau bei einem Patienten, der Tofranil-PM. Tofranil-PM sollte vor Beginn der Behandlung abgebrochen werden mit dem MAOI (siehe KONTRAINDIKATIONEN und DOSIERUNG und VERABREICHUNG).
Bei gleichzeitiger Anwendung von Tofranil-PM mit anderen serotonergen Medikamente, einschließlich Triptane, trizyklische Antidepressiva, fentanyl, lithium, tramadol, Buspiron, tryptophan und Johanniskraut ist klinisch gerechtfertigt, Patienten sollten auf ein potenziell erhöhtes Risiko für serotonin aufmerksam gemacht werden Syndrom, insbesondere während der Einleitung der Behandlung und dosiserhöhungen.
Behandlung mit Tofranil-PM und jeder Begleitperson serotonerge Mittel sollten sofort abgesetzt werden, wenn die oben genannten Ereignisse eine wirksame und unterstützende symptomatische Behandlung sollte eingeleitet werden.
VORSICHTSMAßNAHMEN
allgemein
Eine EKG-Aufzeichnung sollte vor der Einleitung erfolgen von größeren als üblichen Dosen Imipramin-pamoat und in geeigneten Intervallen danach, bis steady-state erreicht ist. (Patienten mit jeglichen Anzeichen von Herz-Kreislauf-Erkrankungen erfordern eine herzüberwachung auf allen dosierungsstufen des Droge. Siehe WARNUNGEN.) Ältere Patienten und Patienten mit Herzerkrankungen oder eine Vorgeschichte von Herzerkrankungen sind einem besonderen Risiko der Entwicklung der herzanomalien im Zusammenhang mit der Verwendung von Imipramin pamoat. Es sollte beachten Sie, dass die Möglichkeit des Selbstmordes bei schwer depressiven Patienten ist der Krankheit inhärent und kann bestehen bleiben, bis eine signifikante remission Auftritt. Solche Patienten sollten während der frühen phase von sorgfältig überwacht werden Behandlung mit Imipramin pamoat und kann einen Krankenhausaufenthalt erfordern. Rezept sollte für den kleinsten möglichen Betrag geschrieben werden.
Hypomanische oder manische Episoden können auftreten, insbesondere bei Patienten mit zyklischen Störungen. Solche Reaktionen können ein absetzen erfordern der Droge. Bei Bedarf kann Imipramin pamoat in niedrigerer Dosierung wieder aufgenommen werden, wenn diese Episoden sind erleichtert.
Die Verabreichung eines Beruhigungsmittels kann nützlich sein bei Kontrolle solcher Episoden. Eine Aktivierung der Psychose kann gelegentlich sein beobachtet bei schizophrenen Patienten und kann eine Dosisreduktion erfordern und die Zugabe eines phenothiazins.
Gleichzeitige Verabreichung von Imipramin pamoat mit Elektroschocktherapie kann die Gefahren erhöhen: eine solche Behandlung sollte begrenzt sein für diejenigen Patienten, für die es wichtig ist, da es begrenzte klinische Erfahrung.
Patienten, die Imipramin pamoat einnehmen, sollten übermäßiges Exposition gegenüber Sonnenlicht, da es Berichte über Photosensibilisierung gab.
Sowohl die Erhöhung als auch die Senkung des Blutzuckerspiegels haben wurde mit Imipramin pamoat Verwendung berichtet.
Imipramin pamoat sollte mit Vorsicht angewendet werden bei Patienten mit signifikant eingeschränkter Nieren-oder Leberfunktion.
Patienten, die Fieber und Halsschmerzen entwickeln während die Therapie mit Imipramin pamoat sollte Leukozyten - und differentialblut haben Zählungen durchgeführt.
Imipramin pamoat sollte abgesetzt werden, wenn es Hinweise auf eine pathologische Neutrophile depression.
Vor der elektiven Operation sollte Imipramin pamoat sein so lange unterbrochen, wie es die klinische situation zulässt.
Informationen für Patienten
Verschreibende ärzte oder andere Angehörige der Gesundheitsberufe sollten informieren Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer über die Vorteile und Risiken verbunden mit der Behandlung mit Imipramin pamoat und sollte Sie beraten in seine angemessene Verwendung. Ein patient Medikation Guide über “Antidepressivum Medikamente, Depressionen und andere Schwere psychische Erkrankungen und Selbstmordgedanken oder Aktionen” ist für Imipramin pamoat verfügbar. Der verschreibende Arzt oder die Gesundheit professional sollte Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer anweisen, Lesen Sie den Medikationsleitfaden und sollte Ihnen helfen, seinen Inhalt zu verstehen. Patienten sollten die Möglichkeit gegeben werden, den Inhalt des Medikation Führer und Antworten auf alle Fragen zu erhalten, die Sie haben können. Der vollständiger text des Medikationsleitfadens wird am Ende dieses Dokuments nachgedruckt.
Patienten sollten über folgende Probleme informiert werden und gebeten, Ihren verschreibenden Arzt zu alarmieren, wenn diese während der Einnahme von Imipramin pamoat auftreten.
Klinische Verschlechterung und Suizidrisiko
Patienten, Ihre Familien und Ihre Betreuer sollten ermutigt, wachsam zu sein, um die Entstehung von Angst, Unruhe, Panikattacken, Schlaflosigkeit, Reizbarkeit, Feindseligkeit, Aggressivität, Impulsivität, Akathisie (Psychomotorische Unruhe), Hypomanie, Manie, andere ungewöhnliche Verhaltensänderungen, Verschlechterung der depression, und Suizidgedanken, besonders früh während der Antidepressiven Behandlung und wenn die Dosis wird nach oben oder unten angepasst. Familien und Betreuer von Patienten sollten beraten werden um das auftreten solcher Symptome auf einer täglichen basis zu suchen, da änderungen kann abrupt sein. Solche Symptome sollten dem verschreibenden Arzt des Patienten gemeldet werden oder Angehörige der Gesundheitsberufe, insbesondere wenn Sie schwerwiegend, abrupt auftreten oder waren nicht Teil der Symptome des Patienten. Symptome wie diese können sein verbunden mit einem erhöhten Risiko für suizidales denken und Verhalten und zeigen eine Notwendigkeit für eine sehr enge überwachung und möglicherweise änderungen in der Medikament.
Schwangerschaft
Tierexperimentelle Studien haben dabei nicht schlüssig Ergebnisse (siehe auch Tier-Pharmakologie & Toxikologie).
Es wurden keine gut kontrollierten Studien mit schwangere Frauen, um die Wirkung von Imipramin auf den Fötus zu bestimmen. Jedoch, es gab klinische Berichte über angeborene Fehlbildungen im Zusammenhang mit die Verwendung der Droge. Obwohl ein kausaler Zusammenhang zwischen diesen Effekten und das Medikament konnte nicht nachgewiesen werden, die Möglichkeit eines fetalen Risikos von der die mütterliche Einnahme von Imipramin kann nicht ausgeschlossen werden. Daher Imipramin sollte nur bei Frauen angewendet werden, die Schwanger sind oder werden könnten, wenn die klinische der Zustand rechtfertigt eindeutig ein potenzielles Risiko für den Fötus.
Stillende Mütter
Begrenzte Daten deuten darauf hin, dass Imipramin wahrscheinlich ist ausgeschieden in der menschlichen Muttermilch. In der Regel sollte eine Frau, die ein Medikament einnimmt, nicht notwendig, da die Möglichkeit besteht, dass das Medikament in der Brust ausgeschieden werden kann Milch und schädlich für das Kind sein.
Pädiatrische Anwendung
Sicherheit und Wirksamkeit in der pädiatrischen Bevölkerung haben nicht etabliert (siehe BOX WARNUNG und WARNUNGEN, ) Verschlechterung und Suizidrisiko).
Es wird allgemein empfohlen, dass Tofranil-PM nicht bei Kindern wegen des erhöhten Potenzials für akute überdosierung aufgrund von die hohe Potenz Einheit (75 mg, 100 mg, 125 mg und 150 mg). Jede Kapsel enthält imipramine pamoate entspricht 75 mg, 100 mg, 125 mg oder 150 mg imipraminhydrochlorid. Jeder, der die Verwendung von Imipramin pamoat in a in Betracht zieht Kinder oder Jugendliche müssen die potenziellen Risiken mit dem klinischen Bedarf abwägen.
Geriatrische Anwendung
In der Literatur gab es vier gut kontrolliert, randomisierte, doppelblinde, parallele gruppenvergleiche klinische Studien mit Tofranil & trade;, Marke von imipraminhydrochlorid-Tabletten, bei älteren Menschen Bevölkerung. Es wurde eine Gesamtzahl von 651 Fächern, die in diesen Studien. Diese Studien lieferten keinen Vergleich zu jüngeren Probanden. Es gab keine zusätzliche unerwünschte Erfahrungen bei älteren Menschen festgestellt.
Klinische Studien von Tofranil & trade;, Marke von Imipramin Hydrochlorid-Tabletten, in der ursprünglichen Anwendung enthalten nicht ausreichend Anzahl der Probanden ab 65 Jahren, um festzustellen, ob Sie Antworten anders als jüngere Probanden. Klinische Erfahrung nach dem Inverkehrbringen hat nicht identifizierte Unterschiede in den Reaktionen zwischen älteren und jüngeren Probanden. Im Allgemeinen sollte die dosisauswahl für ältere Menschen vorsichtig sein, normalerweise beginnend am unteren Ende des dosierbereichs, was eine größere Häufigkeit von verminderten Leber -, Nieren-oder Herzfunktion sowie von Begleiterkrankungen oder anderen Arzneimitteln Therapie. (siehe auch DOSIERUNG UND VERABREICHUNG bei Jugendlichen und Geriatrisch Patienten) (siehe auch VORSICHTSMAßNAHMEN, allgemein)
Altersgruppe | Drug-Placebo-Unterschied in der Anzahl der Fälle von Suizidalität pro 1000 Patienten Behandelt |
Erhöht sich im Vergleich zu Placebo | |
< 18 | 14 weitere Fälle |
18-24 | 5 weitere Fälle |
Nimmt im Vergleich zu Placebo ab | |
25-64 | 1 weniger Fall |
≥ 65 | 6 weniger Fälle |
副作用。
注:次のリストにはいくつか含まれています。 この特定の薬物で報告されていない副作用。 三環系抗うつ薬間の薬理学的類似性を必要とする。 イミプラミンを投与する場合、各反応が考慮されること。.
心血管。
起立性低血圧、高血圧、頻脈、 動 ⁇ 、心筋 ⁇ 塞、不整脈、心臓ブロック、ECG変化、 うっ血性心不全、脳卒中の症状。.
精神科。
(特に高齢者の)混乱状態。 幻覚、見当識障害、妄想;不安、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ。不眠症。 そして悪夢;低 ⁇ 病;精神病の悪化。.
神経学的。
四肢の難聴、チクチクする、感覚異常;。 調整、運動失調、振戦;末 ⁇ 神経障害; ⁇ 体外路。 症状;発作、脳波パターンの変化;耳鳴り。.
抗コリン作用。
口渇およびまれに関連する舌下腺炎;。 ぼやけた、宿泊施設の障害、散 ⁇ を見る。便秘、。 麻痺性イレウス;尿閉、排尿遅延、拡張。 尿路。.
アレルギー。
発疹、点状出血、じんま疹、かゆみ、。 光増感;浮腫(顔と舌の一般的な腫れ);薬物熱;。 デシプラミンと交差感受性。.
血液学。
⁇ 粒球症を含む骨髄抑制;。 好酸球増加症;紫斑病;血小板減少症。.
消化管。
吐き気と ⁇ 吐、食欲不振、心 ⁇ 部ストレスなど。 下 ⁇ ;奇妙な味、口内炎、腹部のけいれん、黒い舌。.
内分 ⁇ 腺。
男性の女性化乳房;豊胸術と。 女性のギャラクターレア;性欲の増加または減少、インポテンス;。 精巣の腫れ;血糖値の上昇または低下;。 不適切な抗利尿ホルモン(ADH)-分 ⁇ 症候群。.
その他。
黄 ⁇ (閉塞をシミュレート);肝臓の変化。 機能;体重増加または減少;溶接;すすぎ;硬化頻度;。 眠気、めまい、脱力感、疲労感;頭痛;耳下腺の腫れ;。 脱毛症;落ちる傾向。.
離脱症状。
検索への言及はありませんが、突然停止します。 長期治療後の治療は、吐き気、頭痛、 ⁇ 怠感を引き起こす可能性があります。.
医薬品との相互作用。
P450 2d6によって代謝される医薬品。
イソザイムを代謝する薬物の生化学的活性。 白亜紀のサブセットでは、チトクロームP450 2D6(デブリソキンヒドロキシラーゼ)が減少します。 人々(白人の約7%から10%はいわゆる「悪い代謝者」です)。 減少したP450 2D6アイソジム活動の有病率の信頼できる推定。 アジア、アフリカ、その他の人口はまだ利用できません。. 悪い。
代謝者は血漿が予想よりも高くなっています。 通常の用量での三環系抗うつ薬(TCA)の濃度。. P450 2d6によって代謝される薬物の割合に応じて、増加。 血漿濃度は、小さいかかなり大きい場合があります(血漿の8倍の増加)。 TCAのAUC)。.
さらに、特定の薬物療法はこれらの活動を阻害します。 isozymと正常な代謝者を悪い代謝者に似せてください。. 個人。 TCAの所定の用量で安定している場合、TCAを取得すると突然毒性が生じる可能性があります。 併用療法としてのこれらの阻害薬の。. 阻害する薬。 チトクロームP450 2D6には、酵素によって代謝されないものが含まれています。 (チニジン;シメチジン)およびP450 2D6の基質である多く(その他多数)。 抗うつ薬、フェノチアジン、および1C型抗不整脈薬プロパフェノン。 そしてフレカイニド)。. すべての選択的セロトニン再取り込み阻害剤(SSRI)、 例えば.、フルオキセチン、セルトラリン、パロキセチンはP450 2D6を阻害し、変化する可能性があります。 阻害の程度まで。. SSRI-TCA相互作用はどの程度発生する可能性がありますか。 臨床上の問題は、阻害の程度と 関連するSSRIの薬物動態。. ただし、注意が必要です。 TCAとSSRIの1つとの同時投与、および変換時。 あるクラスから別のクラスへ。. 十分な時間が特に重要になります。 フルオキセチンから中止された患者でTCA治療を開始する前に。 親と活性代謝物の長い半減期を考えると(少なくとも5週間。 必要になる場合があります)。.
三環系抗うつ薬と投薬の同時使用。 これはチトクロームP450 2d6を阻害する可能性があり、おそらく通常よりも低い用量を必要とします。 三環系抗うつ薬または他の薬物のいずれかに処方された。. さらに、。 これらの他の薬の1つが共同治療から撤回されるたびに、増加した薬が増加します。 三環系抗うつ薬の投与が必要になる場合があります。. 監視することが望ましい。 あるTCAを別のTCAと一緒に投与した場合のTCA血漿レベル。 P450 2D6の阻害剤として知られている薬物。.
イミプラミンの血漿濃度は、 薬物は肝酵素阻害剤(Z。、。 シメチジン、フルオキセチン)および肝臓との同時投与による減少。 酵素誘導剤(例:. バルビツール酸塩、フェニトイン)および投与量の調整。 したがって、イミプラミンが必要になる場合があります。.
時々影響を受けやすい患者やその人。 抗コリン作用薬(抗パーキンソン病薬を含む)もです。 アトロピンのような効果はより顕著になる可能性があります(例:. 麻痺性イレウス)。. 閉じる。 イミプラミンの場合、投与量の監視と注意深い調整が必要です。 パモエートは抗コリン薬と同時に投与されます。.
エージェントなどの準備の使用は避けてください。 すべての交感神経模倣アミンを含む局所麻酔薬(例:. エピネフリン、。 ノルエピネフリン)三環系抗うつ薬ができると報告されているためです。 カテコールアミンの効果を増強します。.
イミプラミンがパモエートである場合は注意が必要です。 血圧を下げる薬剤と併用。. イミプラミンパモートは増強できます。 CNS抑制剤の影響。.
イミプラミンはパモエートする可能性があることを患者に警告する必要があります。 アルコールのCNS抑制効果を高めます(参照。 警告。).
モノアミンオキシダーゼ阻害剤(MAOI)。
(見る。 禁 ⁇ 。, 警告。 と。 投薬。 そして管理。.)
セロトニン作動薬。
(見る。 禁 ⁇ 。, 警告。 と。 投与量と投与。.)
動物実験は決定的ではありません。 結果(も参照。 動物薬理学および毒物学。).
十分に管理された研究はありませんでした。 妊娠中の女性は、胎児に対するイミプラミンの効果を決定します。. しかしながら。 関連する先天性奇形の臨床報告があります。 薬物の使用。. これらの影響と因果関係はありますが。 薬物は証明できなかった、からの胎児リスクの可能性。 イミプラミンの母体摂取は除外できません。. したがって、イミプラミン。 臨床の場合、妊娠している、または妊娠する可能性のある女性にのみ使用してください。 状態は胎児への潜在的なリスクを明らかに正当化します。.
注:次のリストにはいくつか含まれています。 この特定の薬物で報告されていない副作用。 三環系抗うつ薬間の薬理学的類似性を必要とする。 イミプラミンを投与する場合、各反応が考慮されること。.
心血管。
起立性低血圧、高血圧、頻脈、 動 ⁇ 、心筋 ⁇ 塞、不整脈、心臓ブロック、ECG変化、 うっ血性心不全、脳卒中の症状。.
精神科。
(特に高齢者の)混乱状態。 幻覚、見当識障害、妄想;不安、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ。不眠症。 そして悪夢;低 ⁇ 病;精神病の悪化。.
神経学的。
四肢の難聴、チクチクする、感覚異常;。 調整、運動失調、振戦;末 ⁇ 神経障害; ⁇ 体外路。 症状;発作、脳波パターンの変化;耳鳴り。.
抗コリン作用。
口渇およびまれに関連する舌下腺炎;。 ぼやけた、宿泊施設の障害、散 ⁇ を見る。便秘、。 麻痺性イレウス;尿閉、排尿遅延、拡張。 尿路。.
アレルギー。
発疹、点状出血、じんま疹、かゆみ、。 光増感;浮腫(顔と舌の一般的な腫れ);薬物熱;。 デシプラミンと交差感受性。.
血液学。
⁇ 粒球症を含む骨髄抑制;。 好酸球増加症;紫斑病;血小板減少症。.
消化管。
吐き気と ⁇ 吐、食欲不振、心 ⁇ 部ストレスなど。 下 ⁇ ;奇妙な味、口内炎、腹部のけいれん、黒い舌。.
内分 ⁇ 腺。
男性の女性化乳房;豊胸術と。 女性のギャラクターレア;性欲の増加または減少、インポテンス;。 精巣の腫れ;血糖値の上昇または低下;。 不適切な抗利尿ホルモン(ADH)-分 ⁇ 症候群。.
その他。
黄 ⁇ (閉塞をシミュレート);肝臓の変化。 機能;体重増加または減少;溶接;すすぎ;硬化頻度;。 眠気、めまい、脱力感、疲労感;頭痛;耳下腺の腫れ;。 脱毛症;落ちる傾向。.
離脱症状。
検索への言及はありませんが、突然停止します。 長期治療後の治療は、吐き気、頭痛、 ⁇ 怠感を引き起こす可能性があります。.
このクラスの過剰摂取により死亡する可能性があります。 薬物。. 薬物(アルコールを含む)の複数使用は意図的です。 三環の過剰摂取。. 管理複合体は変化しており、変化しているため、変化しています。 医師が現在の毒物管理センターに連絡することをお勧めします。 治療情報。. 毒性の兆候と症状は急速に発症します。 三環の過剰摂取。. したがって、できるだけ早く病院の監視が必要です。.
子供たちはより敏感であると報告されています。 成虫からイミプラミンパモエートの急性過剰摂取。. みんなの急性の過剰摂取。 特に乳幼児の量は深刻で、考慮されなければなりません。 潜在的に致命的。.
外観。
これらは、次のような要因によって重大度が異なります。 吸収された薬物の量、患者の年齢、およびその間の間隔。 薬を服用して治療を開始します。. 過剰摂取の重要な症状。 不規則な心拍、重度の低血圧、けいれん、CNSが含まれます。 ⁇ 睡を含むうつ病。. 特に心電図の変化。 QRS軸または幅は、三環毒性の臨床的に重要な指標です。.
他のCNS症状には、眠気、 ⁇ 迷などがあります。 運動失調、落ち着きのなさ、落ち着きのなさ、多動反射、筋肉のこわばりなど。 アテトイドと振付の動き。.
心臓の異常には、頻脈や徴候などがあります。 うっ血性障害の。. 呼吸抑制、チアノーゼ、ショック、 ⁇ 吐、。 過熱、散 ⁇ 、発汗も存在する可能性があります。.
管理。
EKGを受け取り、すぐに心を開始します。 モニタリング。. 患者の気道を保護し、静脈ラインを確立し、 胃の除染を開始します。. 少なくとも6時間の観察。 CNSまたは呼吸抑制の兆候の心臓モニタリングと観察。 低血圧、不整脈、および/または回線の閉塞と発作です。 必要な。. この期間中いつでも毒性の兆候が発生した場合、延長されます。 モニタリングが必要です。. 致命的な不整脈に屈する患者からの症例報告があります。 過剰摂取の後半;これらの患者は重大な中毒の臨床的証拠を持っていました。 死亡前、ほとんどが胃腸の除染が不十分でした。. 血漿中薬物レベルを監視することは、患者の管理を導くべきではありません。.
消化管除染。
三環式過剰摂取の疑いがあるすべての患者は、 消化管除染を受けます。. これはボリュームが大きいはずです。. 胃洗浄とそれに続く活性炭。. 意識が損なわれるとき、気道。 ラベージの前に固定する必要があります。. エメシスは禁 ⁇ です。.
心血管。
最大肢リードQRS持続時間は0.10秒以上。 重度の過剰摂取の最良の兆候である可能性があります。. 静脈内ナトリウム。 重炭酸塩は、7.45からまでの範囲の血清pHを調整するために使用する必要があります。 7.55。. pH応答が不十分な場合は、過換気も使用できます。. 過換気と重炭酸ナトリウムの同時使用は、 頻繁なpHモニタリングには細心の注意を払ってください。. pH> 7.60またはpCO2 <20。 mmHgは望ましくありません。.
不整脈は重炭酸ナトリウムに反応しません。 治療/過換気は、リドカイン、ブレチリウムまたはフェニトインに反応する可能性があります。. タイプ1Aおよび1Cの不整脈は一般に禁 ⁇ です(例:. キニジン、。 ジソピラミドとプロカインアミド)。.
まれに、 ⁇ 流が有益な場合があります。 急性毒性を持つ患者の急性難治性心血管不安定性。. 血液透析、腹膜透析、輸血の交換および強制。 利尿は一般に三環中毒に効果がないと報告されています。.
CNS。
早期挿管はCNSうつ病の患者にあります。 突然の悪化の可能性について助言する。. 発作はする必要があります。 ベンゾジアゼピンで制御されているか、効果がない場合はその他。 抗けいれん薬(例:. フェノバルビタール、フェニトイン)。.
フィゾスチグミンは、生命を脅かす人々の治療を除いて推奨されません。 他の治療法に反応しなかった症状、そしてその後のみ。 ギフトコントロールセンターでのアドバイス。.
精神科のアフターケア。
過剰摂取はしばしば意図されているため、患者はそうすることができます。 回復段階で他の手段で自殺してみてください。. 精神科の紹介。 適切な場合があります。.
小児管理。
子供と大人の過剰摂取を管理する原則。 似ています。. 医師が地元の毒に連絡することを強くお勧めします。 特定の小児治療のためのコントロールセンター。.
However, we will provide data for each active ingredient