Titibe

ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、コルチコステロイド反応性皮膚炎の炎症性のかゆみのある症状を緩和することが示されている中作用型コルチコステロイドです。. Titibe Emollient Creme(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、1歳の小児患者には注意して使用できます。. この集団における3週間を超える期間の薬物使用の安全性と有効性は確立されていません。. Titibe Emollient Cream(プレドニカルベートエモリエントクリーム)の安全性と有効性は、1歳未満の小児患者では0.1%が見つからなかったため、この年齢層での使用は推奨されません。.

1日2回、患部に0.1%の薄膜ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)を塗布します。. 軽くこする。.

ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、1年間の小児患者に使用できます。. 3週間を超える期間の小児患者におけるティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%の安全性と有効性は確立されていません。. 1歳未満の小児患者での使用は推奨されません。.

他のコルチコステロイドと同様に、コントロールに達した場合は治療を中止する必要があります。. 2週間以内に改善が見られない場合は、診断の再評価が必要になることがあります。.

ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、医師が指摘しない限り、閉塞性関連で使用しないでください。. ティティーブエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、おむつやプラスチックパンツが必要な場合でも、おむつエリアには使用しないでください。.

ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、製剤中の成分に対して過敏症の病歴がある患者には禁 ⁇ です。.

警告。

情報は提供されていません。.

注意。

一般的な。

局所コルチコステロイドの全身吸収は、治療中止後にグルココルチコステロイド不全の可能性がある可逆性下視下垂体副腎軸抑制(HPA)につながる可能性があります。. 一部の患者では、治療中の局所コルチコステロイドの全身吸収により、クッシング症候群、高血糖症、およびグルコス尿症の症状も引き起こされます。.

局所ステロイドを大きな表面または閉塞下に適用する患者は、HPA軸の抑制の証拠について定期的に検査する必要があります。. これは、ACTH刺激、A.M。血漿コルチゾールと尿フリーコルチゾール検査。. ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、乾 ⁇ またはアトピー性皮膚炎が1週間、30 G /日の用量で10人の成人患者のHPA軸を大幅に抑制しませんでした。. ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、体表面の3週間> 20%しか使用されなかった場合、広範囲のアトピー性皮膚炎の59人の小児患者のいずれにおいてもhPa軸抑制をもたらしませんでした(参照。 予防、小児用。)HPA軸の抑制が見つかった場合は、薬剤の回収、使用頻度の低減、またはそれほど強力でないコルチコステロイドの代替を試みる必要があります。. hPa軸関数は通常、局所コルチコステロイドを停止した直後に回復します。. 追加の全身性コルチコステロイドを必要とするグルココルチコステロイド不全の兆候や症状はめったにありません。. 全身サプリメントに関する情報は、これらの製品の処方情報に記載されています。.

皮膚表面と体重の比率が高いため、小児患者は同等の用量から全身毒性を受ける可能性が高くなります。. (見る。 予防、小児用。.)

刺激が生じた場合、ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)を0.1%中止し、適切な治療を開始する必要があります。. コルチコステロイドとのアレルギー性接触皮膚炎は、通常、コルチコステロイドを含まないほとんどの局所製品で観察されるように、臨床的悪化ではなく非治癒を観察することによって診断されます。. このような観察は、適切な診断パッチテストで確認する必要があります。.

付随する皮膚感染症が存在または発症する場合は、適切な抗真菌剤または抗菌剤を使用する必要があります。.

好ましい反応がすぐに起こらない場合は、感染が適切に制御されるまで、ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)の使用を中止する必要があります。.

実験室試験。

以下のテストは、hPa軸抑制に関する患者の評価に役立ちます。

ACTH刺激テスト。
A. M.血漿コルチゾール検査。
無料のコルチゾールテストを実施します。

発がん、変異誘発および生殖能力障害。

ラットの生殖能力、妊娠および出生後の発達に対するプレドニカルバットの影響の研究は、最大0.80 mg / kgのプレドニカルバットの皮下投与後の親動物の生殖能力または妊娠または子孫の出生後の発達に影響を与えませんでした。.

Prednicarbatは、サルモネラ復帰試験(エイムス試験)で、ミクロソームs-9肝画分の有無の広い濃度範囲で検査され、変異原性は示されませんでした。. 同様に、プレドニカルバットは、マウスに1〜160 mg / kgの薬剤を投与した場合、赤血球で観察された小核の数を有意に変化させませんでした。.

妊娠。

催奇形性の影響:妊娠カテゴリーC。

コルチコステロイドは、比較的低用量で全身投与した場合、実験動物で催奇形性であることが示されています。. 一部のコルチコステロイドは、実験動物での皮膚使用後に催奇形性であることが示されています。.

プレドニカルバットは、妊娠中に1900回、推奨される局所ヒト用量の45倍の用量で皮下投与した場合、約3%の経皮吸収を想定して、Wistarラットとヒマラヤウサギで催奇形性と胚毒性があることが示されています。. ラットは、わずかに遅れた胎児の発育と、自然発生率よりも高い肥厚した波形の ⁇ 骨の発生率を発見しました。. ウサギでは、肝臓の体重の増加と胎児の子宮内死亡率のわずかな増加が観察されています。. 放出された胎児は、胎盤重量の減少、口蓋裂の頻度の増加、胸骨の骨化障害、オンファロシル、および前脚の異常な姿勢を示しました。.

プレドニカルバットの催奇形性効果に関する妊婦の適切で適切に管理された研究はありません。. ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.

母乳育児の母親。

全身投与されたコルチコステロイドは母乳で発生し、成長を抑制し、内因性コルチコステロイド産生を損なったり、他の望ましくない影響を引き起こしたりする可能性があります。. コルチコステロイドの局所投与が母乳に検出可能な量を生成するのに十分な全身吸収につながるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、乳酸エモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)を0.1%母乳育児中の女性に投与する場合は注意が必要です。.

小児用。

Titibe Emollient Creme(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、1歳以上の小児患者で注意して使用できますが、薬物使用の安全性と有効性は3週間以上実証されていません。. Titibe Emollient Creme(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%の使用は、アトピー性皮膚炎の4か月から12歳までの59人の小児患者を対象とした3週間の非対照研究の結果によって裏付けられています。. 59人の小児患者のいずれも、HPA軸の抑制の証拠を示さなかった。. 1歳未満の小児患者におけるティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%の安全性と有効性は決定されなかったため、この年齢層での使用は推奨されません。. 皮膚表面と体重の比率が高いため、局所コルチコステロイドで治療すると、小児患者はhPa軸抑制とクッシング症候群の成人よりもリスクが高くなります。. したがって、治療中および/または治療中止後に副腎不全のリスクが高くなります。. アトピー性皮膚炎の小児患者を対象とした非対照研究では、ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)を使用して、副作用の頻度が0.1%に制限されている場合と制限されている場合があります。.

臨床試験中に5人の患者(5/59、8%)でわずかな ⁇ 縮の兆候が現れ、2人の患者が複数の兆候を示しました。. 2人の患者(2 / 59、3%)が光沢を発達させ、2人の患者(2 / 59、3%)が薄さを発現しました。. 軽度のテレアンジクタシアで3人の患者(3 / 59、5%)が観察されました。. 局所コルチコステロイドの以前の使用が2人の患者の脳波拡張症の発症に寄与したかどうかは不明です。. 線条を含む副作用も、乳幼児における局所コルチコステロイドの不適切な使用で報告されています。. 体表面の20%以上に局所コルチコステロイドを適用する小児患者は、hPa軸抑制のリスクが高くなります。.

HPa軸抑制、クッシング症候群、線形成長遅延、体重増加の遅延、頭蓋内高血圧症が、局所コルチコステロイドを投与されている子供で報告されています。. 子供の副腎抑制の症状には、血漿コルチゾールレベルの低下とACTH刺激に対する反応の欠如が含まれます。. 頭蓋内高血圧症の症状には、ブラールフォンタネル、頭痛、両側パピルデムなどがあります。.

ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)0.1%は、おむつかぶれの治療には使用しないでください。.

対照成人の臨床試験では、ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)の使用に関連する可能性がある、または関連する可能性のある副作用の発生率は約4%でした。. 報告された反応には、治療を受けた患者の1%における ⁇ 縮の軽度の兆候と、患者の1%未満で報告された以下の反応が含まれていました:そう ⁇ 症、浮腫、感覚異常、じんま疹、 ⁇ 熱、アレルギー性接触皮膚炎および発疹。.

アトピー性皮膚炎の小児患者を対象とした非対照研究では、ティティベエモリエントクリーム(プレドニカルベートエモリエントクリーム)を使用して、副作用の頻度が0.1%に制限されている場合と制限されている場合があります。. 臨床試験中に5人の患者(5/59、8%)でわずかな ⁇ 縮の兆候が現れ、2人の患者が複数の兆候を示しました。. 2人の患者(2 / 59、3%)が光沢を発達させ、2人の患者(2 / 59、3%)が薄さを発現しました。. 軽度のテレアンジクタシアで3人の患者(3 / 59、5%)が観察されました。. 局所コルチコステロイドの以前の使用が2人の患者の脳波拡張症の発症に寄与したかどうかは不明です(参照)。 注意。, 小児用。)以下の追加の局所副作用は、局所コルチコステロイドではほとんど報告されていませんが、閉塞性包帯を使用する場合により一般的になる可能性があります。. これらの反応は、おおよその発生順にリストされています:毛包炎、ニキビ様発疹、色素沈着低下、眼周囲皮膚炎、二次感染、線条、およびミリアリア。.

局所的に適用されたコルチコステロイドは、全身効果を達成するのに十分な量で吸収されます。. (見る。 注意。.)