コンポーネント:
作用機序:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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チロミド0.1%E ®。 (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)0.1%は、静脈性角結膜炎、静脈結膜炎および静脈性角膜炎という用語が参照する眼疾患の治療に適応されます。.
2歳以上の成人と子供の線量は、最大3か月間、1日4回、各 ⁇ 患した眼に1〜2滴です。.
この製品の任意のコンポーネントに対する過敏症。.
警告。
局所適用のみ。注射用ではありません。塩化ベンザルコニウムを含むすべての眼科用製剤と同様に、患者は治療中にチロミド0.1%Eを使用するように指示されるべきです。® 眼科用溶液はソフトコンタクトレンズを搭載していません。. 溶液を汚染する可能性があるため、表面の落下の先端に触れないでください。.
注意。
一般的な。
患者は、チロミド0.1%Eの点滴時に一時的に火傷または刺すことができます。® 眼科用溶液を体験してください。. これらの症状が続く場合は、患者に処方医師に連絡するようにアドバイスする必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
ラットにおけるロドキサミドトロメタミンの長期研究(2年間の経口投与)では、100 mg / kg /日の用量(ヒトで提案されている臨床用量の5000倍以上)で腫瘍または腫瘍への影響は示されませんでした。. エイムスには変異原性や遺伝的損傷の兆候はありませんでした。 サルモネラ。 -アッセイ、CHO細胞アッセイまたはマウス前方リンパ腫アッセイで見つかった染色体異常。. BALB / c-3T3細胞変換テストでは、高濃度(4000μg/ mL以上)で変換された病巣の数の特定の増加が観察されました。. 生殖機能の障害の証拠は実験室での研究では示されなかった。.
妊娠。
妊娠カテゴリーB
ロドキサミドトロメタミンを100 mg / kg /日の用量でラットとウサギに経口投与した複製研究(ヒトで提案された臨床用量の5000倍以上)は、発生毒性の証拠を示さなかった。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、チロミドは0.1%Eでなければなりません。 ®。 (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)0.1%は、これが明らかに必要な場合にのみ、妊娠中に使用できます。.
母乳育児の母親。
ロドキサミドトロメタミンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、チロミドが0.1%Eである場合は注意が必要です。® 眼科用溶液0.1%は、授乳中の女性に投与されます。.
小児用。
2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.
チロミド0.1%Eの臨床試験中® (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)0.1%、最も一般的に報告された目の損傷経験は、被験者の約15%で発生した一時的な ⁇ 熱感、刺痛、または不快感の植え込みでした。. 被験者の1〜5%で発生したその他の屋外イベントには、目のかゆみ/かゆみ、かすみ目、ドライアイ、引き裂き/分 ⁇ 物、過熱、結晶性沈着物、異物感覚が含まれていました。. 被験者の1%未満で発生したイベントには、角皮膚の侵食/ ⁇ 瘍、蓋/ ⁇ のフケ、目の痛み、目の浮腫/腫れ、目の温かさ、目の疲労、化学症、角膜剥離、前房細胞、角膜症/角膜炎、眼 ⁇ 炎、アレルギー、粘着性感、.
非眼球イベントは頭痛(1.5%)と(1%未満)熱感、めまい、眠気、吐き気、胃の不調、くしゃみ、鼻渇、発疹でした。.
チロミド0.1%Eの報告はありませんでした。® (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)局所眼使用後の0.1%過剰摂取。. 120〜180 mgのロドキサミドの経口製剤を誤って過剰摂取すると、一時的な温かさ、強い発汗、下 ⁇ 、眠気、胃膨張感が生じました。永続的な副作用は観察されませんでした。. 0.1 mg〜10.0 mgのロドキサミドの全身経口投与後の副作用には、温かさやすすぎ、頭痛、めまい、疲労、発汗、吐き気、軟便、尿頻度/切迫感などがあります。. 医師は、誤って摂取した場合に ⁇ 吐を検討できます。.