コンポーネント:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:05.04.2022
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Аломид
ロドキサミド
АломидE® (lodoxamideのトロメタミンの眼の解決)0.1%は言葉の春のkeratoconjunctivitis、春の結膜炎および春の角膜炎によって参照される目の無秩序の処置で示されます。
成人および二歳以上の子供のための用量は、最大3ヶ月間毎日四回の影響を受ける各眼に一から二滴です。
この製品のいずれかの成分に対する過敏症。
警告
項目眼の使用だけのため。 ない注入のために。 としてすべての眼科医療の準備を含むbenzalkonium塩化患者すべきことを指示しない着用ソフトコンタクトレンズの中治療АломидE® 眼科溶液。 これは解決を汚染するかもしれないので、あらゆる表面に点滴器の先端に触れないで下さい。
注意事項
一般
患者は①eの点眼時に一時的な燃焼または刺すことを経験することがあります® 眼科溶液。 もしこれらの徴候が持続すれば、患者は規定の医者に連絡するように助言されるべきです。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ラットにおけるロドキサミドトロメタミンを用いた長期研究(二年間の経口投与)は、用量100mg/kg/日(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)で新生物または 変異原性または遺伝的損傷の証拠はエイムズで見られませんでした サルモネラ菌 Assayを染色体CHO細胞アッセイ、またはウォリンパ腫の活性を測定した。 BALB/c-3T3細胞形質転換アッセイでは、形質転換された病巣の数のいくらかの増加が高濃度(4000μg/mLを超える)で見られた。 実験動物の研究では、生殖機能の障害の証拠は示されなかった。
妊娠
妊娠カテゴリーb
100mg/kg/日(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)の用量でラットおよびウサギに経口投与されたロドキサミドトロメタミンによる生殖研究は、発達毒性の証拠を生じなかった。 しかし、妊婦には適切で十分に制御された研究はありません。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するとは限らないため、Σe® (lodoxamideのtromethamineの眼の解決)0.1%は妊娠の間にはっきり必要とされたときだけ使用されるべきです。
授乳中の母親
ロドキサミドトロメタミンがヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 多くの薬剤が人間のミルクで排泄されるので、注意はときに運動されるべきです。® 授乳中の女性には0.1%の点眼液が投与される。
小児用
2歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
老人の使用
高齢者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。
①eの臨床研究中® (ロドキサミドトロメタミン点眼液)0.1%、最も頻繁に報告された眼の有害経験は、被験者の約15%で発生した一時的な燃焼、刺すような、または点滴時の不快感であった. 被験者の1-5%に発生する他の眼のイベントには、眼のかゆみ/掻痒、ぼやけた視力、ドライアイ、引き裂き/放電、充血、結晶沈着物、および異物の感覚が含まれ. 被験者の1%未満で発生したイベントは、角膜びらん/潰瘍、ふた/まつ毛の鱗屑、眼痛、眼浮腫/腫脹、眼温感、眼疲労、化学症、角膜摩耗、前房細胞、角膜炎/角膜炎、眼瞼炎、ア
報告された非眼性イベントは、頭痛(1.5%)および(1%未満)熱感、めまい、傾眠、吐き気、胃の不快感、くしゃみ、鼻の乾燥、および発疹であった。
АломидEの報告はありませんでした® (lodoxamideのトロメタミンの眼の解決)項目目の適用に続く0.1%の過量。 ロドキサミドの120-180mgの経口製剤の偶発的な過剰摂取は、暖かさ、多量の発汗、下痢、立ちくらみ、および胃の膨満感の一時的な感覚をもたらし、永久的な 0.1mgから10.0mgのlodoxamideの全身の経口投与の後で報告される副作用は暖かさの感じか洗い流すこと、頭痛、目まい、疲労、発汗、悪心、緩い腰掛けおよび尿の頻 医師は、誤った摂取の場合に嘔吐を考慮することができる。
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