コンポーネント:
作用機序:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:06.04.2022
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アロミド-アルコン
ロドキサミド
アロミダルコン® (ロドキサミドトロメタミン点眼液)0.1%は、春の角結膜炎、春の結膜炎および春の角膜炎という用語が参照する眼疾患の治療に示されている。
二年以上の大人と子供のための用量は、最大3ヶ月のために一日四回、それぞれの影響を受けた目に一から二滴です。
この製品のいずれかの成分に対する過敏症。
画像の警告
項目眼の使用のためにだけ。 ない注入のために。 塩化ベンザルコニウムを含むすべての眼科用製剤と同様に、患者は治療中にAlomid AlconEを使用するように指示されるべきである® 点眼液着ないソフトコンタクトレンズ. これが解決を汚染するかもしれないので表面の低下の先端に触れないで下さい。
予防
一般
患者はAlomid AlconEの点眼中に一時的な燃焼または刺すことがあります® 経験の眼の解決。 これらの症状が持続する場合、患者は処方医に連絡するように勧められるべきである。
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
ラットにおけるロドキサミドトロメタミンを用いた長期研究(二年間の経口投与)は、100mg/kg/日(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)の用量で新生物または腫瘍形成効果を示さなかった。 Amesには変異原性や遺伝的損傷の証拠はありませんでした サルモネラ菌 -測定、染色体の収差をCHO細胞アッセイやマウス前リンパ腫の活性を測定した。 BALB/c-3T3細胞形質転換テストでは、形質転換された病巣の数の一定の増加が高濃度(4000μg/mL以上)で観察された。 実験動物試験では生殖機能障害の証拠は示されなかった。
妊娠
妊娠カテゴリーb
100mg/kg/日(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)の用量でラットおよびウサギに経口投与されたロドキサミドトロメタミンの再生研究は、発達毒性 しかし、妊婦には適切で十分に制御された研究はありません。 動物の生殖の調査が人間の応答の予言していないので、alomid AlconE® (lodoxamideのトロメタミンの眼の解決)0.1%は妊娠の間にだけはっきり必要なら使用されるべきです。
授乳中の母親
ロドキサミドトロメタミンが母乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、alomide AlconEを使用する場合は注意が必要です® 授乳中の女性に0.1%の点眼液を投与する。
小児用
2歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者のアプリケーション
高齢患者と若年患者の間に一般的な安全性または有効性の差は観察されなかった。
アロミドアルコンの臨床試験中® (ロドキサミドトロメタミン点眼液)0.1%、最も頻繁に報告された目の損傷の経験は、被験者の約15%で発生した点眼時の一時的な燃焼、刺すようなまたは不快感であった. 被験者の1%から5%に発生した他のイベントには、眼のかゆみ/かゆみ、視力のぼけ、ドライアイ、引き裂き/放電、充血、結晶沈着物、および異物感覚が含まれてい. 被験者の1%未満で発生したイベントは、角膜びらん/潰瘍、ふた/鞭のふけ、眼の痛み、眼浮腫/腫れ、暖かい目の感じ、眼の疲労、化学症、角膜摩耗、前房細胞、角質症/角膜炎、眼瞼炎、アレルギー、粘着感および上皮症が含まれていた
非眼イベントは、頭痛(1.5%)および(1%未満)、熱い感じ、めまい、眠気、吐き気、胃の不快感、くしゃみ、鼻の乾燥、および皮膚発疹であった。
アロミド-アルコンの報告はありませんでした® (ロドキサミドトロメタミン点眼液)0.局所用眼アプリケーションの後の1%の過剰摂取. ロドキサミド120-180mgの経口製剤の偶発的な過剰摂取は、一時的な熱感、重い発汗、下痢、眠気および胃伸張感をもたらし、永続的な副作用は観察されな. の全身経口投与後の副作用0.1mgから10.0mgのlodoxamideは熱またはフラッシング、頭痛、目まい、疲労、発汗、悪心、柔らかい腰掛けおよび尿の頻度/緊急の感じを含んでいます. 医師は誤って摂取した場合に嘔吐を考慮することがあります
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