コンポーネント:
作用機序:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:01.04.2022
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アルミド0.1%
ロドキサミド
アルミド0.1%E® (ロドキサミドトロメタミン点眼液)0.1%は、春季角結膜炎、春季結膜炎、および春季角膜炎という用語によって言及される眼疾患の治療に示される。
成人および二歳以上の子供のための用量は、最大3ヶ月のために毎日四回、各影響を受けた目に一から二滴です。
この製品の任意の成分に対する過敏症。
警告
項目眼の使用だけのため。 ない注入のために。 塩化ベンザルコニウムを含むすべての眼科製剤と同様に、患者はアルミド0.1%Eによる治療中にソフトコンタクトレンズを着用しないように指示® 眼科用溶液。 これが解決を汚染するかもしれないので、点滴器の先端にあらゆる表面に触れないで下さい。
注意事項
一般
患者はAlmide0.1%Eの点滴に一時的な焼却か刺すことを経験するかもしれません® 眼科用溶液。 もしこれらの徴候が持続すれば、患者は規定の医者に連絡するように助言されるべきです。
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
ラットにおけるロドキサミドトロメタミンを用いた長期研究(二年間経口投与)は、用量100mg/kg/日(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)で腫瘍性または 変異原性または遺伝的損傷の証拠はエイムズで見られませんでした サルモネラ属 Assayを染色体CHO細胞アッセイ、またはウォリンパ腫の活性を測定した。 BALB/c-3T3細胞変換アッセイでは、形質転換された病巣の数のいくつかの増加は、高濃度(4000μg/mL以上)で見られた。 実験動物研究では、生殖機能の障害の証拠は示されなかった。
妊娠
妊娠カテゴリB
ロドキサミドトロメタミンを用いた再生研究は、100mg/kg/日(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)の用量でラットおよびウサギに経口投与され、発 しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 動物の生殖の調査が人間の応答の予測ではないので、Almide0.1%E® (lodoxamide tromethamineの眼の解決)0.1%ははっきり必要とされたらだけ妊娠の間に使用されるべきです。
授乳中の母親
ロドキサミドトロメタミンがヒト乳中に排泄されるかどうかは知られていない。 多くの薬剤が人間のミルクで排泄されるので、注意は時Almide0.1%E運動されるべきです® 眼科用溶液0.1%は、授乳中の女性に投与される。
小児用
2歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
高齢者と若年患者の間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。
アルミド0.1%Eの臨床試験中® (ロドキサミドトロメタミン点眼液)0.1%、最も頻繁に報告された眼の有害経験は、被験者の約15%で発生した点眼時の一時的な灼熱感、刺すような、または不快感であった. 被験者の1-5%に発生するその他の眼のイベントには、眼のかゆみ/掻痒、視力のぼけ、ドライアイ、引き裂き/放電、充血、結晶沈着物、および異物感覚が含まれ. 被験者の1%未満で発生したイベントには、角膜びらん/潰瘍、蓋/まつげの鱗屑、眼の痛み、眼浮腫/腫脹、眼温感、眼疲労、化学症、角膜摩耗、前房細胞、角化症/角膜炎、眼瞼炎、アレルギー、粘着感、および類上皮症が含まれる。
報告された非眼イベントは、頭痛(1.5%)および(1%未満で)熱感、めまい、傾眠、吐き気、胃の不快感、くしゃみ、乾燥した鼻、および発疹であった。
Almide0.1%Eの報告はありませんでした® (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)0.1%の過剰摂取は、局所目のアプリケーションに続きます。 ロドキサミドの120から180mgの口頭準備の偶然の過量は暖かさ、多量の発汗、下痢、立ちくらみ、および胃dis満の感じの一時的な感覚で起因しました、永久的な悪影響は観察されませんでした。 0.1mgから10.0mgのロドキサミドの全身の経口投与の後で報告される副作用は暖かさの感じか洗い流すこと、頭痛、目まい、疲労、発汗、悪心、緩い腰掛けおよび尿の頻度/緊急を含んでいます。 医師は誤って摂取した場合に嘔吐を考慮することがあります。
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