コンポーネント:
作用機序:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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ロミド(抗ヒスタミン薬)E。® (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)0.1%は、静脈性角膜結膜炎、静脈結膜炎、および静脈性角膜炎という用語で言及されている眼疾患の治療に適応されます。.
2歳以上の成人と子供の線量は、最大3か月間、1日4回、 ⁇ 患した各眼に1〜2滴です。.
この製品の任意のコンポーネントに対する過敏症。.
警告。
局所使用のみ。注射用ではありません。塩化ベンザルコニウムを含むすべての眼科用製剤と同様に、患者はロミド(抗ヒスタミン剤)Eによる治療中にソフトコンタクトレンズを着用しないように指示されるべきです。® 眼科ソリューション。. 溶液を汚染する可能性があるため、スポイトの先端をどの表面にも触れないでください。.
注意。
一般的な。
患者は、ロミド(抗ヒスタミン薬)Eの点滴時に一過性の ⁇ 熱感または刺痛を経験する可能性があります。® 眼科ソリューション。. これらの症状が続く場合は、処方医師に連絡するように患者にアドバイスする必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
ラットにおけるロドキサミドトロメタミンの長期研究(2年間の経口投与)では、100 mg / kg /日の用量(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)で腫瘍性または腫瘍原性の影響は示されませんでした。. エイムスでは変異原性や遺伝的損傷の証拠は見られなかった。 サルモネラ。 アッセイ、CHO細胞アッセイにおける染色体異常、またはマウス前方リンパ腫アッセイ。. BALB / c- 3T3細胞変換アッセイでは、高濃度(4000μg/ mLを超える)で変換された病巣の数がある程度増加しました。. 生殖機能の障害の証拠は、実験動物試験で示されなかった。.
妊娠。
妊娠カテゴリーB
ロドキサミドトロメタミンを100 mg / kg /日の用量(提案されたヒト臨床用量の5000倍以上)でラットとウサギに経口投与した生殖研究では、発生毒性の証拠は得られませんでした。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、Lomide(ANTIHISTAMINICES)E。® (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)0.1%は、明確に必要な場合にのみ妊娠中に使用する必要があります。.
授乳中の母親。
ロドキサミドトロメタミンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ されるため、ロミド(抗ヒスタミン薬)Eの場合は注意が必要です。® 眼科用溶液0.1%が授乳中の女性に投与されます。.
小児用。
2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人用。
高齢者と若年患者の間で安全性や有効性の全体的な違いは観察されていません。.
ロミドの臨床試験中(抗ヒスタミン薬)E。® (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)0.1%、最も頻繁に報告された眼の有害な経験は、被験者の約15%で発生した、点眼時の一時的な燃焼、刺痛、または不快感でした。. 被験者の1〜5%で発生した他の眼のイベントには、眼のかゆみ/ ⁇ 、かすみ目、ドライアイ、引き裂き/放電、過熱、結晶性沈着物、および異物感覚が含まれていました。. 被験者の1%未満で発生したイベントには、角膜侵食/ ⁇ 瘍、蓋/発疹の ⁇ 、目の痛み、眼の浮腫/腫れ、眼の温まる感覚、眼の疲労、化学症、角膜の摩耗、前房細胞、角膜症/角膜炎が含まれます、眼 ⁇ 炎、アレルギー、粘着性感覚、上皮症。.
報告された非眼的事象は、頭痛(1.5%)および(1%未満)熱感覚、めまい、傾眠、吐き気、胃の不快感、くしゃみ、鼻渇、および発疹でした。.
Lomide(ANTIHISTAMINICES)Eの報告はありません。® (ロドキサミドトロメタミン眼科溶液)局所眼球塗布後の0.1%過剰摂取。. 120〜180 mgのロドキサミドの経口製剤を誤って過剰摂取すると、一時的な温かさの感覚、大量の発汗、下 ⁇ 、立ちくらみ、および胃の膨満感が生じました。永続的な悪影響は観察されませんでした。. 0.1 mg〜10.0 mgのロドキサミドの全身経口投与後に報告された副作用には、温かさまたは紅潮感、頭痛、めまい、疲労、発汗、吐き気、軟便、および尿の頻度/緊急度が含まれます。. 医師は、偶発的な摂取の場合に ⁇ 吐を検討することがあります。.