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Tazobak

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Tazobak

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Tazobakの概要

タゾバックの概要

項目 内容
有効成分 ピペラシリン、タゾバクタム
剤形 注射・点滴静注用無菌粉末
薬理分類 ペニシリン系抗生物質 + β-ラクタマーゼ阻害剤
治療上の役割 広域抗菌薬
由来 半合成

タゾバックとはどのような薬か(分類と特徴)

タゾバックは、静脈内投与を必要とする処方用配合抗菌薬であり、医療において極めて重要な役割を担っています。本剤は「広域スペクトラム・ペニシリン」と「β-ラクタマーゼ阻害剤」を組み合わせた薬剤に分類され、全身性の感染症に用いられる特殊な抗感染症薬グループに属します。耐性菌に対する有効性が臨床的に認められており、単一の抗生物質では治療が困難なケースにも対応できる二段階の処方設計となっています。

主成分であるピペラシリン・タゾバクタムの組み合わせは、世界中の病院施設で最も頻繁に処方される注射用抗菌薬の一つです。これと同じ有効成分を含む著名なブランド名には「タゾシン(Tazocin)」や「ゾシン(Zosyn)」があり、その治療価値は世界的に確立されています。幅広い抗菌カバー範囲を即座に必要とする、複雑性腹腔内感染症や特定の市中肺炎などの初期治療において、その重要性が高く評価されています。

成分と治療上の役割

有効成分は、抗生物質であるピペラシリンと、酵素からの保護を担うタゾバクタムであり、いずれもナトリウム塩として配合されています。本剤は半合成配合剤であり、静脈内投与の直前に無菌粉末から溶解して使用されます。この投与形態により、薬剤が速やかに血流中へ到達することが可能になります。

その治療目的は、感受性のある細菌に対する強力な殺菌作用にあります。ピペラシリンが細菌の細胞壁を破壊する一方で、大きな特徴となるのはタゾバクタムの存在です。タゾバクタムは重要な「化学的な盾」として機能し、耐性菌が産生する酵素によって抗生物質が分解されるのを防ぎます。この強固な広域(ブロードスペクトラム)の反応は、重症感染症を速やかに消失させるために不可欠な要素となっています。

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Tazobakで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

本概要は、タゾバックの有効成分(ピペラシリンおよびタゾバクタム)について、公的な規制機関の分類に基づき、文書化されている有害反応と安全性の特徴をまとめたものです。


発現頻度および器官別のアドバース・リアクション(有害反応)

規制上の規定では、副作用をその発現頻度と影響を受ける身体の器官系ごとに分類しています。下痢は通常、「非常に頻繁」な反応(10人に1人以上の割合)として記載されています。「頻繁」な有害反応(100人に1人以上、10人に1人未満の割合)には、以下のような器官系の症状が含まれます。

消化器系では吐き気や便秘などが、血液およびリンパ系では貧血や血小板減少症などが挙げられます。また、神経系では頭痛や不眠症などが報告されています。さらに、肝酵素(ALT/AST)の上昇といった臨床検査値の変化も「頻繁」な副作用に分類されています。


重大な有害反応と安全上の制限

本剤の安全性プロファイルには、いくつかの重大な有害反応に関する警告が含まれています。これには、アナフィラキシーやショックなどの重篤な過敏症反応、およびスティーブンス・ジョンソン症候群に代表される重症皮膚障害(SCARs)が含まれます。その他、抗生物質に関連する偽膜性大腸炎や、凝固異常に関連する出血症状のリスクも文書化されています。

安全上の配慮: 腎機能障害のある患者については、特に高用量を投与した際に腎毒性(腎機能への悪影響)やけいれんのリスクが高まることが指摘されています。さらに、長期の治療を行う場合には、白血球減少などの潜在的な影響を確認するため、造血機能の定期的なモニタリングが必要となる場合があります。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与および受診のタイミング

本剤を誤って過剰に投与した場合は、直ちに医師の診察を受けるか、最寄りの医療機関の救急窓口に連絡してください。過量投与が発生した際には、吐き気、嘔吐、下痢、あるいは不随意の筋肉のけいれんや過敏状態(興奮状態)などの症状が現れる可能性があります。

医療従事者によって投与が行われる場合、過量投与の可能性は極めて低いと考えられますが、投与後に異常を感じた場合や、予定されていた投与を受けられなかった場合には、速やかに医師または看護師に相談してください。自宅等での自己管理において過量投与が疑われる際は、自己判断で処置を行わず、専門的な医療的評価を仰ぐことが重要です。

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Tazobakの治療上の用途

タゾバックの主な適応症と治療上のメリット

同一の有効成分に関する処方情報によれば、本剤は病院環境における重症かつ確定的な細菌感染症の治療に用いられます。

この広域抗菌薬による治療支援は、発熱や敗血症といった全身性の恒常性の乱れに関連する症状を伴う病態や、局所的な深部組織の感染症の管理に適応があるとされています。一般的には、複雑性腹腔内感染症、重度の院内肺炎、深在性皮膚・軟部組織感染症、女性の骨盤内感染症、および好中球減少症患者における発熱への経験的治療に使用されます。

本剤による介入は、薬剤耐性が疑われる状況において有益であり、タイムリーな支持療法の一環として貢献します。

「急性または不安定な症状パターンを伴う臨床現場において、本剤は症状が顕著な時期の全身の健康状態をサポートします。」

この治療は感染症の原因そのものを管理するために用いられ、それが結果として全体的な症状の負担を和らげることに直結し、困難な急性期にある患者を支えます。これにより、症状が顕著な時期における安定感を維持し、身体機能の安定を助けることにつながります。


クイックファクト:重度の全身性および局所的な炎症への対応

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使用適格性および使用上の制限

適応および使用上の制限に関する公式情報

タゾバク(ピペラシリン/タゾバクタム)は抗生物質であり、その使用については、対象となる患者群に関する厳格な規制基準によって定義されています。本剤の有効成分であるピペラシリン、タゾバクタム、または製剤に含まれる添加剤に対して過敏症(アレルギー反応)の既往歴がある方への使用は禁忌とされています。また、セファロスポリン系やカルバペネム系を含む、他のすべてのベータラクタム系抗菌薬に対して重篤な即時型過敏症の既往がある患者についても、使用は禁忌です。

分類 対象となる患者および状態
禁忌(使用できない方) ピペラシリン、タゾバクタム、またはベータラクタム系薬剤に対して過敏症の既往がある方。新生児(生後2か月未満の乳児)。妊娠中の方(タゾバクタム成分の特定のラベル表示に基づく)。
制限される使用 腎機能障害(クレアチニンクリアランスが40 mL/min以下)のある患者は、規定の減量が必要となります。
推奨されない方 授乳中の方は、本剤の使用期間中は授乳を控える必要があります。
適応(使用可能な方) 上記の禁忌や制限事項に該当しない、生後2か月以上の小児および成人。

規制文書には、生後2か月未満の新生児への使用は禁止されることが明記されています。さらに、患者の安全性と適格性を維持するため、腎機能障害が確認されている患者、または透析を受けているすべての患者において、慎重な投与量の減量を行うことが定められています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

タゾバック(ピペラシリン/タゾバクタム配合剤)に関する公的な規制情報では、他の医薬品との間で臨床的に重大ないくつかの相互作用が文書化されています。これらの相互作用に関する記述はすべて、公式な処方情報に基づいています。


薬剤の血中濃度や排泄に影響を与える相互作用

プロベネシドとの併用は、腎尿細管分泌を阻害して消失(クリアランス)を減少させることにより、ピペラシリンとタゾバクタムの両方の血中濃度(曝露量)を上昇させることが知られています。また、ピペラシリンはメトトレキサートの排泄を減少させ、結果としてメトトレキサートの血清中濃度を上昇させます。これらの組み合わせは、両剤の濃度上昇のリスクを伴うため、慎重な検討が必要とされています。


薬力学的な影響および相加作用

非脱分極性筋弛緩剤を併用すると、これらの薬剤による神経筋遮断(筋弛緩作用)が延長する可能性があります。抗凝固薬(ヘパリンやワルファリンなど)と組み合わせた場合は、凝固検査の異常に伴う出血症状のリスクが文書化されており、これらの指標を定期的にモニタリングすることが義務付けられています。バンコマイシンとの併用については、急性腎障害の発現頻度を上昇させることが指摘されており、腎機能の正式なモニタリングが必要です。


投与手順上の制限と特定の患者層への注意

アミノグリコシド系抗菌薬(ゲンタマイシン、アミカシンなど)については、投与手順上の制限が設けられています。ベータ・ラクタム成分が試験管内(in vitro)でアミノグリコシドを不活性化させる可能性があるため、別々に投与することが推奨されます。この影響は、重度の腎機能障害がある患者において臨床的に特に重要であるとされており、こうした患者層では凝固異常に関連する出血性合併症のリスクも高まるため注意が必要です。

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作用機序

タゾバックの作用機序

タゾバックの作用機序は、感受性のある微生物に対して抗生物質が持つ破壊能力を最大限に引き出すため、二段階の分子攻撃によって構成されています。


細菌の構造維持に対する不可逆的な破壊作用

主要成分であるピペラシリンは、感受性菌の構造に破壊的な変化をもたらすことで作用します。これは不可逆的共有結合阻害剤であり、細菌のペニシリン結合タンパク(PBP)に永続的に結合します。PBPは、細菌の細胞壁を強固にするペプチドグリカンの架橋構造を形成する役割を担う酵素です。この特定の部位が遮断されることで構造層の構築が停止し、細菌細胞内の自己融解酵素が活性化されます。この一連の反応は、最終的に細胞の破裂(溶菌)とそれに伴う細胞死を引き起こします。


耐性酵素からの分子レベルでの保護

第二の成分であるタゾバクタムは、細菌の防御メカニズムを無力化する化学的な相乗成分として機能します。これは、ピペラシリンを分解してしまうTEM型やSHV型などの主要なベータ・ラクタマーゼ(β-ラクタマーゼ)に対し、不可逆的な自殺基質型阻害剤として働きます。これらの防御酵素を化学的に不活性化することで、タゾバクタムはピペラシリンが標的であるPBPに到達・結合する能力を保護し、回復させます。この保護メカニズムにより、本剤の抑制作用に対して感受性を持つ微生物の範囲が拡大されます。


このメカニズムの限界

この複合的な作用機序が機能する範囲は、特定の高度な細菌耐性によって制限されます。タゾバクタムの存在の有無にかかわらず、メタロ-β-ラクタマーゼ(MBL)を産生する病原体や、ピペラシリンの結合を防ぐために標的であるPBP自体の構造を変化させた細菌(低親和性PBP)に対しては、通常、阻害効果を発揮することはありません。

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用法・用量に関する情報

タゾバックの使用方法:公式な投与と用量の原則

タゾバックは、その調製、投与経路、および用量設定を規定する厳格な公式プロトコルに従ってのみ使用されます。本剤は無菌粉末として供給されており、使用前に医療従事者が適切な手順で溶解(再構成)および希釈を行う必要があります。


投与経路とタイミング

公式に認められている唯一の投与方法は、静脈内点滴静注(IV点滴)です。薬液を全身の血流へ安定して導入するため、通常は30分ほどかけて一定の時間をかけて投与されます。このような調製の手順と投与経路の特性上、本剤の使用は病院または専門の診療施設に限定されています。


標準的な用量と投与回数

腎機能が正常な成人の場合、1回あたりの標準用量は通常4.5g(ピペラシリン4g/タゾバクタム0.5g)です。この用量は、承認された多くの感染症において、通常は8時間ごとに投与されます。ただし、院内肺炎などのより重症な例では、1日の総投与量である18.0g(ピペラシリン16g/タゾバクタム2.0g)を確保するため、6時間ごとの間隔で投与が行われることもあります。


特定の患者層への使用

腎機能が低下している成人患者(クレアチニンクリアランスが40 mL/min以下)に対しては、薬物の体内蓄積を防ぐため、公式な規定により用量の減量や投与間隔の延長が義務付けられています。また、体重40kg未満の小児については、体重に基づいた計算(mg/kg)によって用量が決定されます。成人の感染症における一般的な治療期間は、通常7日間から10日間とされています。

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最新の臨床エビデンス

研究エビデンスの概要

本抗菌薬配合剤の臨床評価は、主にランダム化比較試験(RCT)から得られた知見に基づいています。これらの試験は、本剤と既存の他の抗菌薬を比較するように設計されており、複数の重症細菌感染症に対する本剤の臨床的評価を裏付ける根拠となっています。


複雑性腹腔内・骨盤内感染症に関する研究評価

本剤は、膿瘍や腹膜炎などの身体的制限を伴う急性疾患と診断された入院成人患者を対象とした、短期間の比較RCTにおいて評価されました。研究では、全身状態や身体機能への影響に関連するアウトカムとして、特に「臨床的治癒」および標的細菌の「微生物学的消失」がモニタリングされました。これらの研究は、観察対象となった患者群で記録された変化のパターンを報告しており、定義された短期フォローアップ期間における臨床的治癒の達成に関するデータを提供しています。また、その後の追加治療の必要性についても観察が行われました。一方で、エビデンスが限定的な領域も存在します。特に、急性期治療を終えた後の回復の持続性など、長期的な影響については十分に確立されていません。


院内肺炎および集中治療領域に関する研究評価

院内肺炎(HAP)など、症状が急激に増悪する時期を伴う疾患に直面している重症の成人患者を対象とした評価も行われています。主要なエビデンスは比較RCTによるもので、日常生活の機能や活動レベルを反映する指標(臨床的成功)および全生存率が確認されています。また、薬物動態(PK)試験の結果も、身体機能の変化が薬物処理に及ぼす影響を検討することで、より包括的なエビデンスの構築に寄与しています。

集中治療における投与戦略に関する研究

一部の研究では、標準的な「間欠投与」と「持続・延長投与」を比較するなど、異なる投与方法が検討されました。これらの研究は症状の推移パターンの理解に貢献していますが、投与方法の比較から得られた臨床測定データについては、重症患者の集団によって結果に不均一性(ばらつき)が見られることが示されています。


主要研究における長期エビデンスとフォローアップ

本配合剤の承認の根拠となった重要な臨床試験は、通常、特定の短期間内の急性感染症を対象として設計されていたため、フォローアップ期間には限りがありました。これらの研究は主に治療期間中の患者の反応を調査したものです。その結果、本配合剤の長期的な影響については、現時点では十分に確立されていません。

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よくある質問(FAQ)

タゾバクに関するよくある質問(FAQ)

Q:タゾバクは睡眠に影響を与えますか?

規制当局の安全情報によると、タゾバクは睡眠パターンに影響を及ぼす可能性があります。寝つきが悪くなる、または眠り続けることが困難になる「不眠症」は、本剤に関連する一般的な副作用として分類されています。

Q:タゾバクはイブプロフェンのような一般的な痛み止めと相互作用はありますか?

公式の処方情報には、臨床的に重要な薬物相互作用がいくつか記載されています。しかし、イブプロフェンなどの一般的な非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)との、正式に記録された特定の相互作用については、主要な規制文書には通常記載されていません。

Q:公式に記載されている、タゾバクが肝臓に及ぼす可能性のある影響は何ですか?

規制文書には、肝臓に対する潜在的な影響が記載されています。血液検査における肝酵素(ALT/AST)の上昇が一般的な副作用として挙げられています。また、特異体質性肝障害のような、より深刻な副作用もまれに報告されており、モニタリングが必要です。

Q:タゾバクを他の抗菌薬と一緒に使用することはできますか?

タゾバクは臨床現場において、他の薬剤を含む治療計画の一部として使用されることがよくあります。ただし、アミノグリコシド系薬剤については投与手順上の制限があります。規制文書には、点滴ライン内で直接混合すると、タゾバクの成分がアミノグリコシド系薬剤を失活させる可能性があることが記されています。

Q:タゾバクの投与は血液検査の結果に影響しますか?

はい。公式の安全情報では、本剤がいくつかの血液検査の結果に影響を及ぼす可能性があることが示されています。これには、肝酵素の変化、血小板数の減少(血小板減少症)、赤血球の指標(貧血)、および血液凝固(血液の固まりやすさ)の検査が含まれます。治療中はこれらの数値を監視することが一般的です。

Q:タゾバクの使用中に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

公式な規制文書では、一般的に特定の食品や飲料の制限については指定されていません。本剤は医療施設において静脈内に投与されます。主な安全上の検討事項は本剤のナトリウム含有量の多さであり、塩分制限が必要な状態の患者にとっては重要となる場合があります。

Q:アルコール摂取に関する公式な推奨事項はありますか?

政府の規制文書には通常、アルコール摂取に関する具体的な公式の警告や禁忌は含まれていません。これは主に、本剤が急性期の短期治療を目的としており、病院や専門の医療機関において静脈内点滴で投与されるためです。

Q:タゾバクはウイルス感染症にも効きますか?それとも細菌だけですか?

タゾバクは公式に「抗菌薬」として分類されており、感受性のある細菌を標的として破壊します。ウイルス感染症に対する使用を目的とした薬剤ではないことが規制文書に示されています。

Q:タゾバクは皮膚の感染症の治療に使用できますか?

はい。公式な適応症として、感受性菌による複雑性および非複雑性の皮膚・軟部組織感染症の治療が認められています。

Q:タゾバクのジェネリック医薬品はありますか?

有効成分であるピペラシリンとタゾバクタムの配合剤は、ジェネリック医薬品として広く普及しています。この組み合わせは、世界保健機関(WHO)の必須医薬品リストにも掲載されています。

Q:タゾバクは通常どれくらいで効果が現れますか?

本剤は静脈内点滴によって投与されるため、点滴終了直後に血中濃度がピークに達します。臨床的な改善が観察されるまでの時間は、治療対象となる特定の感染症によって異なります。

Q:治療終了後、タゾバクの効果はどのくらい持続しますか?

承認の根拠となった主要な臨床試験は、短期間の急性感染症の治療に焦点を当てていました。これらの試験の追跡期間には限りがあったため、急性期治療を過ぎた後の回復の持続性といった長期的な影響については、研究エビデンスにおいて完全には確立されていません。

Q:予定されていた投与を受けられなかった場合はどうすればよいですか?

本剤は医療施設において、医療従事者によって厳格なスケジュールに基づき投与されます。規制プロトコルでは、不足分を補うための追加投与は行わず、通常は次の予定時刻に治療を再開することが説明されています。

Q:タゾバクはめまいを引き起こしたり、運転能力に影響したりしますか?

安全情報において、めまいは潜在的な副作用として記載されています。神経系への影響を及ぼす可能性があるため、注意力を必要とする活動に影響が出る可能性があると警告されています。

Q:なぜタゾバクは処方薬としてのみ提供されているのですか?

本剤は法的に「処方箋医薬品」に分類されています。これには、重症感染症への専門的な使用、重篤なアレルギー反応などの副作用のリスク、および医療従事者による静脈内点滴が必要であることなどの理由が含まれます。

Q:嚢胞性線維症の患者がタゾバクを使用する場合、どのような情報がありますか?

規制上の安全情報では、嚢胞性線維症の患者は特定の不利益を被るリスクがある集団であるとされています。このグループでは、一般人口と比較して、本剤の使用中に発疹や発熱を経験する頻度が高くなる可能性があります。

Q:タゾバクは子供にも使用できますか?年齢制限はありますか?

はい。タゾバクは小児患者に使用されます。公式文書では、生後2か月以上の小児が治療の対象となります。生後2か月未満の新生児への使用は禁止されています。

Q:タゾバクは妊娠中や授乳中に使用しても安全ですか?

妊娠中:公式文書では、真に必要とされ、潜在的な有益性が胎児へのリスクを上回ると判断される場合にのみ使用すべきであるとされています。授乳中:両成分とも母乳中へ移行します。乳児の下痢や口腔カンジダ症などの潜在的なリスクを考慮する必要があることが公式文書に記されています。

Q:薬剤耐性とは何ですか?タゾバクとどう関係していますか?

薬剤耐性とは、細菌が薬によって死滅しなくなる現象を指します。タゾバクは、耐性の主要な原因の一つである「ベータラクタマーゼ」という酵素の産生を克服するように設計されています。タゾバクタム成分が、抗菌薬であるピペラシリンがこれらの酵素によって破壊されるのを防ぐ役割を果たします。

Q:タゾバクについてどのような研究が行われてきましたか?

本配合剤の臨床評価は、主にランダム化比較試験(RCT)に基づいています。これらの試験では、院内肺炎や複雑性腹腔内感染症などの重症細菌感染症を対象に、既存の抗菌薬と比較して本剤の評価が行われました。

Q:タゾバクは全身に広がった感染症にも使用されますか?

本剤の治療的役割には、重症の全身性感染症の治療が含まれます。医学的ガイドラインでは、敗血症や特定の血流感染症(菌血症)など、感染が全身に及ぶ病態への使用が記されています。

Q:タゾバクは発疹を引き起こしますか?それは深刻な副作用ですか?

発疹は安全情報に副作用として記載されています。軽度の発疹が出ることもありますが、本剤は、スティーブンス・ジョンソン症候群のような、まれではあるものの非常に重篤な「重症多形性紅斑(SCARs)」とも関連しており、警告がなされています。

Q:推奨される最大治療期間はどのくらいですか?

承認されているほとんどの適応症において、標準的な治療期間は7〜10日間です。院内肺炎などの重症感染症の場合、規制上の治療期間は7〜14日間とされています。

Q:タゾバクは歯科感染症に使用できますか?

規制上の承認および公式な適応症には、肺(肺炎)や腹腔内などの重症かつ全身性の感染症が挙げられています。主要な規制文書において、歯科感染症は具体的な適応症として記載されていません。

Q:大人と子供で副作用に違いがあるという研究結果はありますか?

小児の投与量は体重に基づいて決定されますが、主な副作用は全人口において共通のものとして分類されています。規制文書では、大人と子供の間で副作用の現れ方や頻度に明確な違いがあるとは公式に指摘されていません。

Q:規制文書では、具体的にどのような細菌がタゾバクに感受性があるとされていますか?

公式文書では、本剤が多様なグラム陽性・陰性の好気性および嫌気性細菌に対して活性を持つと説明されています。具体的によく言及される細菌には、緑膿菌(Pseudomonas aeruginosa)や特定の大腸菌(E. coli)のベータラクタマーゼ産生株が含まれます。

Q:タゾバクは病院内で発生した感染症に使用されますか?

はい。本剤は、院内で発生した特定の感染症の治療に対して正式に承認され、研究されています。主要な承認適応症の一つに「院内肺炎(HAP)」があります。

Q:タゾバクの使用後に酵母菌感染症にかかるリスクはありますか?

抗菌薬全般の安全上の警告として、薬剤に耐性のない微生物が増殖する「菌交代現象(スーパーインフェクション)」の可能性が認められています。これには、特に長期間の治療により真菌(酵母菌)が過剰に増殖することが含まれます。

Q:タゾバクは筋肉痛や関節痛を引き起こすことがありますか?

はい。公式の安全情報では、関節痛(arthralgia)や筋肉痛(myalgia)が潜在的な副作用として記載されています。これらの反応は通常、一般的ではない、またはまれなものとして分類されています。

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Tazobakの保管および廃棄方法

タゾバクの保管および廃棄方法

タゾバク(ピペラシリンおよびタゾバクタム)の安定性を維持するためには、公式のガイドラインに従った厳格な保管が不可欠です。バイアルに入った状態の溶解前の粉末は、光を避けて室温(20℃〜25℃)で保管してください。また、本剤は必ず小児の手の届かない、かつ目に入らない場所に保管する必要があります。


安定性と取り扱い

製品の状態 保存温度 最大安定期間
溶解前の粉末 20℃ 〜 25℃ 使用期限まで
溶解後の薬液 25℃(室温) 24時間
溶解後の薬液 2℃ 〜 8℃(冷蔵) 48時間

溶解後の薬液は、決して凍結させないでください。


廃棄に関する要件

未使用の薬剤や廃棄物については、各自治体の規定に従って廃棄する必要があります。本剤を下水道に流したり、家庭ごみとして廃棄したりすることは避けてください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Tazobakに相当します:

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