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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

Монуралの概要

モヌラール(Монуラル)とはどのような薬ですか?

モヌラール(Монуラル)は、広範囲な抗菌スペクトルを持つ独自の抗生物質および抗菌剤に分類される処方薬です。有効成分としてホスホマイシンを含有しており、具体的にはホスホマイシン・トロメタモールという塩の形態を用いた製剤の主要なブランド名です。その独自の薬理学的分類は、感染症治療における役割が臨床的に認められており、一般的によく知られているベータラクタム系抗生物質などのグループとは異なるカテゴリーに位置付けられています。

ホスホン酸誘導体であるホスホマイシンは、多くの古い抗生物質とは大きく異なる化学構造を持っています。この構造の違いは重要であり、他の主要な薬剤クラスとの既存の交差耐性のリスクを最小限に抑え、特定の感受性病原菌に対する有効性を維持することにつながっています。有効成分であるホスホマイシンは完全に合成由来であり、標的とする抗菌特性のために特別に開発されました。

組成、由来、および剤形

主要な治療成分はホスホマイシン・トロメタモールであり、経口液剤用顆粒という特殊な形態で供給されます。この顆粒は通常、単回投与用のサシェ(分包)にパッケージされています。これは服用前の調製を簡素化し、容易な経口投与を可能にするための利便性の高いフォーマットです。モヌラールというブランドは、抗菌薬投与における実用的な差別化要因である、この単回投与モデルとしばしば関連付けられています。

トロメタモール塩は、服用後の薬剤の吸収性とバイオアベイラビリティ(生物学的利用能)を有意に高めるように設計されたプロドラッグとして機能します。この単一成分製剤は、有効成分であるホスホマイシンを必要とされる部位に高濃度で届けるように設計されています。

ホスホマイシンの一般的な治療目的

ホスホマイシンの一般的な目的は、急性感染症の原因となる細菌を排除するために強力な殺菌作用を発揮することです。細菌が保護壁である細胞壁を構築する際、その最も初期の段階で必要とされる重要な酵素を標的にして阻害することで作用します。この初期段階での介入という独自のメカニズムは、感受性のある病原菌に対する迅速な破壊効果を示す薬理学的研究によって裏付けられています。このメカニズムは、原因となる病原菌を中和して増殖を防ぐことにより、細菌感染症を速やかに解決するという広範な治療目的に寄与しています。

Монуралで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

ホスホマイシン・トロメタモールの安全性プロファイルは、特定の有害反応の分類および規定の使用制限によって公式に定義されています。

発現頻度別の有害反応

有害事象は、頻度基準に従って分類されています。一般的(100人中1〜10人の割合)に報告される反応には、主に下痢、吐き気、頭痛、めまいなどの胃腸および神経系の不調が含まれます。外陰膣炎も一般的な反応に分類されます。それよりも頻度の低い限定的な事象には、嘔吐、発疹、そう痒感(痒み)などがあります。

重大な有害反応と主要な制限事項

臨床的に重大なリスクとして、頻度は不明ながら、アナフィラキシーや血管性浮腫といった、重篤で時に致命的となる可能性のある過敏反応が含まれます。また、生命を脅かす恐れのある抗生物質関連大腸炎(クロストリジウム・ディフィシル関連下痢症)などの深刻な胃腸合併症のリスクも確認されています。

安全上の制限として、本剤またはその成分に対して過敏症の既往がある方への使用は禁忌とされています。また、12歳未満の小児に対する本剤の安全性および有効性は確立されていません。

特定の集団における安全上の注意

ホスホマイシンは胎盤を通過し、母乳中へ排出されることが確認されています。そのため、妊娠中および授乳中の使用は、真に必要であると判断された場合にのみ検討されます。高齢者においては、加齢に伴う腎機能低下の可能性が高まるため、本剤を使用する際には注意が推奨されています。

過量投与および緊急時の対応

過剰摂取と受診の目安

モヌラール(ホスホマイシン・トロメタモール)の過剰摂取に関する公式な情報では、特定の臨床症状の詳細と、速やかな対応の必要性が示されています。経口投与による過剰摂取の経験は限られていますが、報告されている兆候が見られた場合は速やかに対処する必要があります。


報告されている過剰摂取の症状

過剰摂取は、特定の感覚および神経系の変化を伴うことがあります。これには、聴覚障害、前庭機能障害(バランス感覚の喪失)、および金属のような味がするといった味覚の変化が含まれます。より高い曝露量や静脈内投与の文脈では、筋緊張低下や傾眠(強い眠気)も報告されています。高用量に曝露した症例で認められる深刻な結果には、電解質異常、血小板減少症、および低プロトロンビン血症が含まれます。


必要とされる緊急対応

過剰摂取が疑われる場合には直ちに医師の診察を受けることが重要です。対象者が倒れた、けいれんを起こした、呼吸困難に陥った、または意識がなく呼びかけに応じないといった場合には、直ちに救急サービスに連絡する必要があります。


過剰摂取時の管理

ホスホマイシンの過剰摂取に対する特定の解毒剤は知られていません。そのため、治療は厳密に対症療法および支持療法に限定されます。支持的な措置には、有効成分の排泄を助けるための水分補給などが含まれます。患者のモニタリングが必要であり、特に血漿・血清中の電解質レベルに注意を払う必要があります。

Монуралの治療上の用途

モヌラール(Монуラル)の主な用途とメリット

本剤は、膀胱炎(膀胱の感染症)など、下部尿路感染症に関連する急性の症状を管理するために一般的に使用されます。特に短期間の症状管理が適切とされる場面において重要な役割を果たします。具体的には、排尿時の身体的な不快感(排尿痛など)を伴う状態への対処に用いられ、頻尿や尿意切迫感といった症状が日常生活の快適さを妨げている場合に適応されます。この経口顆粒剤は急性単純性膀胱炎に対して一般的に使用されるほか、特定の処置に関連する感染予防の文脈においても有用であると考えられています。

症状に対するメリット

本剤は、症状が顕著に現れている時期の不快感を和らげることで、患者さんの苦痛を軽減し、困難な局面における回復をサポートします。短期間の症状管理が適切な領域で使用され、日常生活における機能的な安定を維持する助けとなります。

クイックファクト:急激な膀胱の不快症状の管理

臨床的な活用シーン

急性エピソードを呈する様々な状況で広く使用されており、症状が特に目立つ段階で適用されます。これには、突然起こる排尿時の痛みや頻繁なトイレの使用(頻尿)などが含まれます。また、一時的に身体的な負担がかかる可能性のある処置において、感染を未然に防ぐ目的でも活用されています。

使用適格性および使用上の制限

モヌラール(ホスホマイシン・トロメタモール)の使用適格性は、対象となる患者層、年齢、および臓器機能に焦点を当てた厳格な規制基準によって定義されています。規制上のプロファイルでは、絶対的な禁止事項と限定的な使用規則が定められています。

禁忌および絶対的な制限事項

モヌラールは、ホスホマイシン・トロメタモールまたは本剤の配合成分に対して過敏症の既往がある患者には使用してはなりません。また、腎機能が薬剤の排泄に大きく影響するため、重度の腎機能障害がある患者、あるいは血液透析を受けている患者への使用は公式に禁忌とされています。

年齢に関連する適格性

本剤は、主に18歳以上の成人女性における単純性尿路感染症の治療に対して確立されています。12歳未満の小児への使用については、米国では公式に確立されておらず、欧州(EU)では急性膀胱炎に対して推奨されていません。高齢の患者も本剤を使用することは可能ですが、加齢に伴い腎機能が低下している可能性が高いため、注意が必要とされています。

限定的な使用と特定の対象者

妊娠中の女性への使用は、潜在的な有益性がリスクを上回り、真に必要であると判断された場合にのみ許可されます。授乳中の女性については、薬剤が母乳中に排出されるため、公式ガイダンスでは「授乳の中止」か「本剤の使用中止」のいずれかを選択することが求められています。また、本剤の適用は単純性の下部尿路感染症の治療のみに限定されています。

他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

モヌラール(ホスホマイシン・トロメタモール)の公式な相互作用プロファイルは、古典的な代謝酵素による相互作用ではなく、主に薬剤の体内への曝露量を変化させる薬物動態学的な相互作用によって定義されています。

確認されている薬剤および物質との相互作用

以下の物質との相互作用が公式文書に記載されています。メトクロプラミドはホスホマイシンの血清中濃度および尿中排泄を低下させます。この薬物動態学的な相互作用により、薬剤の曝露量が減少する可能性があります。また、胃腸運動を促進する薬剤もメトクロプラミドと同様の効果をもたらし、ホスホマイシンの全身レベルを低下させる可能性があります。食品(食事)はホスホマイシンの経口バイオアベイラビリティ(生物学的利用能)を低下させ、特に高脂肪の食事は最高血中濃度(Cmax)を低下させることが確認されています。一方で、シメチジンは併用してもホスホマイシンの薬物動態に影響を与えません。これは公式に確認されている相互作用のない事例です。

服用タイミングと特定の背景における制限

食事によるバイオアベイラビリティの低下を避けるため、本剤の服用には特定のタイミングが求められます。具体的には、空腹時に服用するか、あるいは食事から2〜3時間の間隔を空けて服用する必要があります。また、規制上のプロファイルには特定の対象者に関する注記が含まれています。腎機能障害がある場合、ホスホマイシンの排泄が著しく減少し、消失半減期の延長や全身への曝露量の変化につながることが報告されています。

作用機序

細菌の細胞壁前駆体酵素に対する不可逆的な共有結合阻害

この作用機序の核心は、ホスホマイシンが細菌の基礎的な酵素である「UDP-N-アセチルグルコサミン・エノールピルビル基転移酵素(MurA)」に対して直接的かつ永続的な攻撃を加えることにあります。本剤はこの酵素と不可逆的な共有結合を形成することで、細胞壁の構築に不可欠なペプチドグリカン前駆体(UDP-MurNAc)の合成を、その最初の段階で停止させます。その結果、病原体の構造的な整合性が損なわれることになります。


メカニズムの連鎖:酵素阻害から細胞溶解まで

前駆体形成の遮断は、細菌の細胞壁に欠陥が生じるという急速な連鎖反応を引き起こします。不完全な細胞壁では内部の浸透圧に耐えることができなくなり、細胞は膨張して破裂し、細胞溶解と死滅に至ります。この一連の流れにより、本剤のメカニズムは感受性病原体に対して本質的に殺菌的であると定義されます。


細胞内侵入のための能動輸送メカニズム

このメカニズムにおける重要なステップは、薬剤が天然の栄養素に似ているという特性を利用して細菌の細胞質内に侵入することです。ホスホマイシンは、病原体自身が持つグリセロール-3-リン酸(GlpT)およびヘキソース-6-リン酸(UhpT)輸送システムを利用して細胞内に能動的に輸送されます。これにより、細胞内の標的(MurA)において薬剤分子が高濃度に蓄積されます。この特殊な輸送メカニズムは、薬剤が作用部位に到達するために不可欠なものです。

用法・用量に関する情報

公式な投与プロトコル

モヌラール(Монуラル)の服用については、有効成分であるホスホマイシン・トロメタモールを最適に届けるために定められた厳格なプロトコルに基づいています。本剤は経口液剤用顆粒としてのみ提供されており、経口ルートでの服用を目的としています。急性で合併症のない状態における標準的な規定用量は、3gの単回投与です。一方、手術時の感染予防には異なる用法が公式に採用されており、計2回の3g投与が行われます。この場合、1回目を術前に服用し、2回目はその24時間後に服用します。

調製方法と服用のタイミング

薬剤を調製する際は、サシェ(分包)の中身をすべてコップ1杯の水に完全に溶解させ、混ぜた直後に服用する必要があります。本剤を乾燥した顆粒のまま服用してはいけません。服用は一貫して空腹時(食事から2〜3時間の間隔を空ける)が推奨されており、多くの場合、排尿を済ませた後の就寝前にスケジュールされます。この適応症における基本レジメンは単回投与であるため、飲み忘れに関する指示は適用されません。

特定の対象者と併用上のルール

特定の集団に対する使用ガイドラインが指定されています。3gの経口投与は、12歳以上の女性の未成年者(思春期)に対して承認されています。高齢者において、通常は用量の調整を必要としません。服用における重要な制限事項として、メトクロプラミドや類似の胃腸運動促進剤との併用を避ける必要があります。このような併用は、本剤の有効性を低下させることが示されているためです。

最新の臨床エビデンス

モヌラール(ホスホマイシン)に関する研究エビデンスと試験の概要

急性単純性膀胱炎(AUC)に関する研究エビデンス

研究では、下部尿路に関連する急激な症状を伴う急性単純性膀胱炎の女性を対象としたモヌラール(ホスホマイシン)の使用について検証されています。これらの目的で行われた試験には、主にランダム化比較試験(RCT)および複数のシステマティック・レビューが含まれます。これらの研究は、時間の経過に伴う症状の変化や、対象となった集団が報告した主観的な体験を調査するために用いられました。試験では、身体的な不快感や細菌の微生物学的除菌に関連するアウトカムがモニタリングされています。

これらの試験から得られた知見によれば、モヌラール群で測定されたアウトカムは、この種の疾患に一般的に使用される他の抗菌薬治療群で報告された結果と同様であったと説明されています。短期的な微生物学的除菌に関するエビデンスの確実性は比較的高いとされていますが、長期的な効果については完全には確立されていません。追跡調査の期間は限定的であり、多くの場合、治療後30日までの経過を追ったものにとどまっています。

特定の医療処置における予防的使用のエビデンス

モヌラールは特定の予防的文脈、すなわち男性の経直腸的前立腺生検後における感染性合併症の回避に寄与するかどうかについても研究されています。ここでのエビデンスベースは、主にシステマティック・レビューおよびさまざまな非ランダム化比較研究で構成されています。研究では単回投与の妥当性が検証され、術後の感染性合併症の予防に関連するアウトカムがモニタリングされました。

知見によれば、これらの特定の処置において、術後の合併症率は対照群で測定された数値とは異なるパターンを示したと報告されています。ただし、エビデンスの質は試験によって異なり、多くの知見は経口製剤を複数回投与するプロトコルから得られたものであるという点に注意が必要です。

小児およびその他の特定の集団におけるエビデンス

小児(小児集団)における使用に関するエビデンスの現状は限られています。12歳未満の子供を対象としたアウトカムの研究も行われていますが、サンプルサイズが小さく、モニタリングされた試験も小児において観察される結果を明確に記述するのに十分な規模や数ではありませんでした。研究によれば、小児を対象とした試験で観察された結果は、明確なプロファイルを確立するには一貫性がないか不十分であると説明されています。さらに、基礎となる研究の多くが古い対照薬を用いて行われたものであるため、最新の代替抗菌薬との比較エビデンスも不足しています。

よくある質問(FAQ)

モヌラール(Монурал)に関するよくあるご質問(FAQ)

Q:モヌラールは尿路感染症(UTI)以外の感染症にも使用されますか?

公式情報によると、経口剤は一般的に女性の単純性尿路感染症(UTI)の治療を対象としています。また、規制文書では、男性が経直腸的前立腺生検を受ける際の感染予防を目的とした使用も認められています。


Q:モヌラールを1回服用した後の作用時間はどのくらいですか?

公式の薬物動態データによれば、有効成分であるホスホマイシンを1回経口投与した後の平均消失半減期は約5.7時間です。


Q:服用後、どのくらいで効果が現れ始めますか?

本剤は服用後、速やかに尿中で高い濃度に達します。しかし、臨床的な薬剤ガイドの情報によれば、実際の感染症状の改善が顕著になるまでには24時間から48時間ほどかかる場合があります。


Q:服用直後に症状の変化を感じないのは普通ですか?

症状の改善は一般的に服用後24時間から48時間以内に始まると報告されているため、服用直後に変化を感じないことは一般的です。薬剤は尿中ですぐに高い濃度に達しますが、臨床的な不快感の緩和には時間を要します。


Q:なぜモヌラールは1回だけの服用で処方されることが多いのですか?

この単回投与レジメンは、感染部位である尿中において有効成分が高い濃度で長時間維持されるという本剤の特徴に基づいています。この持続的な存在が、感受性のある病原体に対する強力な作用を支えています。


Q:一般的な鎮痛薬との相互作用はありますか?

公式情報では注意が促されています。アセトアミノフェンや一部の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)などの一般的な市販の鎮痛薬は、ホスホマイシンが体外へ排出される速度に影響を与える可能性があり、体内での薬の処理プロセスに影響を及ぼすことがあります。


Q:服用時に避けるべき特定の食べ物や飲み物はありますか?

適切な吸収を促すため、規制上の指示では空腹時(食事の前後2〜3時間の間隔を空ける)の服用が推奨されています。顆粒はコップ1杯の水で完全に溶かし、すぐに服用してください。ジュースや牛乳など、水以外の飲料に混ぜることは認められていません。


Q:男性でも服用できますか、それとも女性専用ですか?

規制文書では、本剤は主に女性および思春期の女性における単純性尿路感染症の治療に適応があるとされています。ただし、男性が経直腸的前立腺生検を受ける際の感染予防目的での使用も承認されています。


Q:副作用が出た場合はどうすればよいですか?

じんましん、顔の腫れ、呼吸困難などの深刻なアレルギー反応の兆候が見られた場合は、直ちに医師の診察を受けてください。頭痛や吐き気などの一般的な副作用が持続または悪化する場合は、公式の患者向け指示に従い、医療従事者に相談してください。


Q:他の一般的な尿路感染症治療薬と比較してどうですか?

臨床試験において、本剤による治療成果は、単純性尿路感染症に用いられる他の一般的な抗菌薬の結果とおおむね同様であったことが示されています。また、独自の構造により、他の系統の抗菌薬との交差耐性の可能性を最小限に抑えるのに役立ちます。


Q:なぜ他の抗菌薬より優れていると言われることがあるのですか?

臨床試験では、単純性尿路感染症に対して他の抗菌薬と同様の成果が示されています。公式文書では、便利な単回投与と独自の化学構造が、他の薬剤との差別化要因として強調されています。


Q:モヌラールには異なる用量や形状はありますか?

単純性尿路感染症を対象とした経口剤は、3gの顆粒剤(経口液用)としてのみ供給されています。ただし、世界的には他の適応症用として、静脈内投与用製剤を含む異なるホスホマイシン塩の処方や用量が存在します。


Q:再発した感染症にモヌラールを使用しても安全ですか?

公式なラベルでは、治療後に菌尿(尿中の細菌)が持続または再出現した場合は、他の治療薬を選択することが推奨されています。


Q:再発性尿路感染症の予防に対する使用は研究で支持されていますか?

前立腺生検などの特定の医療処置後の感染予防(プロフィラキシス)としての使用については研究エビデンスがあります。しかし、一般的な再発性尿路感染症の予防については、研究の追跡期間が限定的(多くは30日以内)であるため、長期的な効果は確立されていません。


Q:モヌラールが米国で使用されていないというのは本当ですか?

いいえ。有効成分であるホスホマイシン・トロメタモール(米国ではMonurolなどのブランド名で販売)は、米国食品医薬品局(FDA)によって単純性尿路感染症の治療薬として承認されています。


Q:モヌラールは尿路感染症の痛みを治療しますか、それとも細菌のみを対象としますか?

規制上の目的は、感染の原因となっている細菌を除去することです。根本的な原因を取り除くことで、不快感を含む症状の解消を促します。これらの経過は臨床試験でもモニタリングされています。


Q:水の代わりにジュースで混ぜてもいいですか?

公式な服用指示では、1袋の内容物すべてをコップ1杯の水に完全に溶かし、すぐに服用することと明記されています。規制上の指示において、ジュースなどの他の飲料と混ぜることの安全性や妥当性は認められていません。


Q:食欲の変化が起こることはありますか?

公式文書では、副作用として食欲の変化(具体的には食欲不振)が報告されています。一部の臨床報告では、この副作用の発現は稀であるとされています。


Q:服用中に少量のアルコールを飲んでも安全ですか?

めまいなどの一般的な副作用のリスクがあるため、患者向け情報ではアルコール飲料の摂取に注意するよう促されています。アルコールの摂取に関しては、医療従事者に相談することが推奨されています。


Q:肝機能への影響について公式な言及はありますか?

副作用報告を含む公式文書では、試験において稀に一時的な肝酵素の上昇が観察されたことが記載されています。また、臨床的に明らかな肝障害の稀なケースも報告されています。


Q:ハーブサプリメントとの既知の相互作用はありますか?

公式の患者向け情報では、市販薬、ハーブ製品、その他のサプリメントを含むすべての薬剤について、本剤を服用する前に医療従事者に相談すべきであるとされています。


Q:眠気が出たり、運転能力に影響したりしますか?

本剤は副作用としてめまいを引き起こすことがあります。公式の患者安全情報では、薬が自分にどのように影響するかを確認できるまで、車の運転や機械の操作など、注意力を要する活動を控えるよう注意喚起されています。


Q:服用後、どのくらいで症状が改善し始めるはずですか?

臨床情報によれば、服用後24時間から48時間以内に症状が改善し始める可能性があります。薬剤は感染部位に迅速に到達しますが、臨床的な症状が緩和されるまでのタイムラインは通常、日単位で測定されます。


Q:なぜ就寝前の服用を推奨する指示があるのですか?

排尿後の就寝前の服用が推奨されることがあります。これは、夜間に膀胱内で薬剤の濃度を最大限に高め、感染部位での曝露時間を長くすることを目的としています。


Q:薬剤耐性のリスクはありますか?

独自の仕組みにより他の系統の抗菌薬との交差耐性は最小限に抑えられていますが、ホスホマイシン自体に対する耐性が生じる可能性はあります。公式なラベルには、細菌株が本剤に対して耐性を持っているかどうかを判定するための特定の基準が記載されています。


Q:長期的な副作用はありますか?

公式の研究エビデンスによれば、試験の追跡期間が限定的(多くは30日以内)であるため、長期的な影響は完全には確立されていません。ただし、服用から2ヶ月以上経過した後に発生したディフィシル菌関連の下痢などの深刻な合併症も報告されています。


Q:モヌラールを使用しても症状が改善しない場合はどうすればよいですか?

服用後2〜3日以内に症状が改善しない場合、またはその間に症状が悪化した場合は、医師または医療従事者に相談してください。


Q:カンジダ(真菌感染症)も治療できますか、それとも細菌のみですか?

この薬剤は殺菌性抗菌薬に分類され、感受性のある細菌のみを死滅させることを目的としています。カンジダなどの真菌感染症は治療できません。また、一般的な副作用として外陰膣炎が挙げられており、これは薬剤が正常な菌叢のバランスを乱す可能性があることを示唆しています。


Q:無症候性菌尿の治療に使用されますか?

一般的な適応は、単純性(症状のある)下部尿路感染症の治療に限定されています。ただし、無症候性菌尿の治療が一般的に適応となる妊娠中の女性においては、条件付きで使用が認められる場合があります。


Q:糖尿病の人が注意すべき特別な点はありますか?

公式の患者向け情報では、糖尿病の方は注意が必要であるとされています。これは、顆粒剤の製剤に白糖(砂糖)などの添加物が含まれており、食事療法の管理においてこれらを考慮する必要があるためです。


Q:どのような種類の細菌に効果がありますか?

規制文書によれば、単純性尿路感染症に関連する特定の微生物のほとんどの株に対して有効であることが示されています。これには、エンテロコッカス・フェカーリス(Enterococcus faecalis)やエシェリヒア・コリ(Escherichia coli、大腸菌)などが含まれます。

Монуралの保管および廃棄方法

モヌラール(ホスホマイシン・トロメタモール)の保管および廃棄方法

モヌラール顆粒の安定性を維持するためには、規制上の保管条件を厳守する必要があります。本剤は規定の室温である25°C(77°F)で保管してください(15°C〜30°Cの範囲内であれば一時的な温度変化も許容されます)。薬剤は必ず元のパッケージや容器に入れた状態で保管し、湿気から保護してください。また、凍結させないでください。

子供の安全と廃棄について

モヌラールは、小児の手の届かない、目の届かない場所に保管してください。

廃棄に関しては、未使用または期限切れの薬剤を家庭ごみとして捨てたり、トイレなどの下水に流したりしないでください。適切な手順として、薬剤を薬局や地域の廃棄物処理業者に返却し、現地の環境規制に従って廃棄する必要があります。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

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