コンポーネント:
治療オプション:
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:30.03.2022
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Rexpar(スパルフロキサシン)は、指定された微生物の感受性株によって引き起こされる以下の感染症の成人(18歳以上)の治療に適応されます。
市中肺炎。 によって引き起こされます。 クラミジア・ニューモニア、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、カタルーニャ菌、マイコプラズマ・ニューモニア、 または。 Streptococcus pneumoniae。
慢性気管支炎の急性細菌悪化。 によって引き起こされます。 クラミジア・ニューモニア、腸内細菌。, Haemophilus influenzae。, 、ヘモフィルス・パラインフルエンザエ、クレブシエラ・ニューモニア。, Moraxella catarrhalis。, 黄色ブドウ球菌。 または。 Streptococcus pneumoniae。
治療前に適切な培養および感受性試験を実施して、感染の原因となる生物を分離および特定し、スパルフロキサシンに対する感受性を判断する必要があります。. スパルフロキサシンによる治療は、これらの検査の結果が判明する前に開始できます。結果が利用可能になり次第、適切な治療法を選択する必要があります。. 治療中に定期的に実施される培養および感受性試験は、抗菌剤に対する病原体の継続的な感受性、および細菌耐性の発生の可能性に関する情報を提供します。.
スパルフロキサシンは、過敏症または光に対する感受性の病歴のある人には禁 ⁇ です。.
Torsade de pointesは、ジソピラミドとアミオダロンと同時にスパルフロキサシンを投与されている患者で報告されています。. その結果、スパルフロキサシンは、これらの薬や他のQTを使用する人には禁 ⁇ です。c -クラスIa抗不整脈薬など、トルサードドポワントを引き起こすと報告されている長期抗不整脈薬を受け取ります(。例えば.、チニジン、プロカインアミド)、クラスIII抗不整脈薬(。例えば.、ソタロール)、およびベプリジル。. スパルフロキサシンは、Qtが知られている患者には禁 ⁇ です。c -延長、またはQtの増加が知られている薬物療法で同時に治療されている患者。c -Intervallsおよび/またはtorsade de pointes(。例えば.、テルフェナジン)。. (見る。 警告。 と。 注意。.)
治療中および治療終了後5日間は、日光への露出、明るい自然光、紫外線を避けることが重要です。. スパルフロキサシンは、ライフスタイルや雇用が光毒性に関して必要な安全対策を遵守できない患者には禁 ⁇ です。. (見る。 警告。 と。 注意。.)
臨床試験では、ほとんどの有害事象は軽度から中等度および一時的でした。. 推奨用量の臨床試験中に、1585人の患者がスパルフロキサシンを受け、1331人の患者がコンパレーターを受けました。. 有害事象による脱落率は、スパルフロキサシンで6.6%、セファクロルで5.6%、エリスロマイシンで14.8%、シプロフロキサシンで8.9%、オフロキサシンで7.4%、クラリスロマイシンで8.3%でした。.
最も頻繁に報告されたイベント。 (おそらく遠くから、またはおそらく1%以上の発生率を持つ薬物療法によるものです。) 米国での臨床第3相試験でスパルフロキサシンで治療された患者では、推奨投与量は次のとおりです。光感受性反応。 (7.9%。) 下 ⁇ 。 (4.6%。) 吐き気。 (4.3%。) 頭痛。 (4.2%。) 消化不良。 (2.3%。) めまい。 (2.0%。) 不眠症。 (1.9%。) 腹痛。 (1.8%。) かゆみ。 (1.8%。) 味覚倒 ⁇ 。 (1.4%。) およびQT。c 間隔延長(1.3%)、 ⁇ 吐(1.3%)、 ⁇ 腸(1.1%)および血管拡張(1.0%)。.
以下のイベントは、米国の推奨用量よりも治療期間が短い第3相臨床試験で最も一般的に報告されました。 (発生率≥1%。, おそらく除去されたか、おそらく薬物療法によるものです。):頭痛。 (8.1%。) 吐き気。 (7.6%。) めまい。 (3.8%。) 光感度反応。 (3.6%。) かゆみ。 (3.3%。) 下 ⁇ 。 (3.2%。) ⁇ モニリア症。 (2.8%。) 腹痛。 (2.4%。) 無力症。 (1.7%。) 消化不良。 (1.6%。) 傾眠。 (1.5%。) 口渇。 (1.5%。) 1.4%。) そして発疹。 (1.1%。).
米国の第3相臨床試験に参加しているすべての患者の1%未満で発生したその他の考えられる、または可能性のある関連イベントを以下に示します。
全体としての体:。 発熱、胸痛、全身性痛み、アレルギー反応、セルライト、腰痛、悪寒、顔面浮腫、 ⁇ 怠感、偶発的損傷、アナフィラキシー様反応、感染症、粘膜障害、首の痛み、関節リウマチ;。
CARDIOVASCULAR:。 動 ⁇ 、異常な心電図、高血圧、頻脈、副鼻腔徐脈、短縮されたPR間隔、狭心症、不整脈、心房細動、心房粗動、完全なAVブロック、第1度AVブロック、第2度AVブロック、心血管障害、出血、片頭痛、末 ⁇ 血管。
Gastro-DARM :。 便秘、食欲不振、歯肉炎、口腔性一 ⁇ 症、口内炎、舌障害、歯の障害、胃腸炎、食欲増進、口内 ⁇ 瘍、 ⁇ 腸、 ⁇ 吐;。
血液学:。 チアノーゼ、斑状出血、リンパ節症;。
物質変化:。 痛風、末 ⁇ 浮腫、喉の渇き;。
移動アパート:。 関節痛、関節炎、関節疾患、筋肉痛;。
中央神経系:。 感覚異常、知覚鈍感、緊張、眠気、異常な夢、口渇、うつ病、振戦、不安、混乱、幻覚、知覚過敏、運動過多、睡眠障害、運動低下、めまい、異常な歩行、落ち着きのなさ、眠気、情緒不安定、陶酔、異常な思考、 am。
機動 :。 ⁇ 息、鼻血、肺炎、鼻炎、 ⁇ 頭炎、気管支炎、 ⁇ 血、副鼻腔炎、咳の増加、呼吸困難、喉頭炎、肺疾患、胸膜障害;。
皮膚/概要:。 発疹、黄斑丘疹の発疹、乾燥肌、単純ヘルペス、発汗、じんま疹、水 ⁇ 性発疹、剥離性皮膚炎、にきび、脱毛症、血管性浮腫、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、 ⁇ 性発疹、皮膚の変色、帯状 ⁇ 疹。
特別な症状:。 耳の痛み、弱視、恐怖症、耳鳴り、結膜炎、複視、調節障害、眼 ⁇ 炎、耳の病気、目の痛み、涙の流れの障害、中耳炎;。
⁇ 尿器:。 ⁇ 炎、排尿障害、胸痛、月経困難症、血尿、月経過多、夜間頻尿、尿路感染症、腎臓痛、白帯、 ⁇ 縮、外陰 ⁇ 障害。.
実験室での変更。
推奨投与量を使用した米国での臨床第3相試験では、有害事象として報告された検査パラメーターの最も一般的な(発生率≥1%)変化は、薬物との関係とは無関係でした:ALTの増加(SGPT)(2.0%) 、AST(SGOT)(2.3%)および白血球(1.1%)。.
その後の臨床検査の増加は、臨床試験に参加しているすべての患者の1%未満で報告されています:アルカリホスファターゼ、血清アミラーゼ、aPTT、血中尿素窒素、カルシウム、クレアチニン、好酸球、血清リパーゼ、単球、好中球、総ビリルビン、尿核、尿タンパク質、赤血球。.
以下の臨床検査の減少は、臨床試験に参加しているすべての患者の1%未満で報告されています:アルブミン、クレアチニンクリアランス、ヘマトクリット、ヘモグロビン、リンパ球、リン、赤血球、ナトリウム。.
その後の臨床検査の増加と減少は、臨床試験の全患者の1%未満で報告されています:血糖値、血小板、カリウム、白血球。.
マーケティング後の有害事象。
マックス。.
実験室での変更。
血清トリグリセリド、血清コレステロール、血糖値、血清カリウムの増加、WBC数の減少、RBC数、ヘモグロビンレベル、ヘマトクリットレベル、血小板数、GOTの増加、GPT、ALP、LDH、 ⁇ -GTP、総ビリルビン。.