Spike

スパイク(スパルフロキサシン)は、指定された微生物の感受性株によって引き起こされる以下の感染症の成人(18歳以上)の治療に適応されます。

市中肺炎。 によって引き起こされます。 クラミジア・ニューモニア、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、インフルエンザ菌、カタルーニャ菌、マイコプラズマ・ニューモニア、 または。 Streptococcus pneumoniae。

慢性気管支炎の急性細菌悪化。 によって引き起こされます。 クラミジア・ニューモニア、腸内細菌。, Haemophilus influenzae。, 、ヘモフィルス・パラインフルエンザエ、クレブシエラ・ニューモニア。, Moraxella catarrhalis。, 黄色ブドウ球菌。 または。 Streptococcus pneumoniae。

治療前に適切な培養および感受性試験を実施して、感染の原因となる生物を分離および特定し、スパルフロキサシンに対する感受性を判断する必要があります。. スパルフロキサシンによる治療は、これらの検査の結果が判明する前に開始できます。結果が利用可能になり次第、適切な治療法を選択する必要があります。. 治療中に定期的に実施される培養および感受性試験は、抗菌剤に対する病原体の継続的な感受性、および細菌耐性の発生の可能性に関する情報を提供します。.

スパイク(スパルフロキサシン)は、食事の有無にかかわらず服用できます。.

マグネシウムとアルミニウムまたはスクラルファットまたはvidx®、(ジダノシン)、チュアブル錠/緩衝錠、または経口液剤用の小児用粉末を含む制酸剤は、スパイク(スパルフロキサシン)の投与から4時間後に服用できます。.

腎機能が正常な患者におけるスパイク(スパルフロキサシン)の推奨される1日量は、200 mgの錠剤2つで、初日に負荷量として服用しました。. その後、200 mgの錠剤を24時間ごとに服用し、合計10日間の治療を行います(11錠)。. 腎機能障害(クレアチニンクリアランス<50 mL / min)の患者におけるスパイク(スパルフロキサシン)の推奨される1日量は、200 mgの錠剤で、初日に負荷量として服用されます。. その後、200 mgの錠剤を48時間ごとに服用し、合計9日間の治療を行います(6錠)。.

スパルフロキサシンは、過敏症または光に対する感受性の病歴のある人には禁 ⁇ です。.

Torsade de pointesは、ジソピラミドとアミオダロンと同時にスパルフロキサシンを投与されている患者で報告されています。. その結果、スパルフロキサシンは、これらの薬や他のQTを使用する人には禁 ⁇ です。_c -クラスIa抗不整脈薬など、トルサードドポワントを引き起こすと報告されている長期抗不整脈薬を受け取ります(。例えば.、チニジン、プロカインアミド)、クラスIII抗不整脈薬(。例えば.、ソタロール)、およびベプリジル。. スパルフロキサシンは、Qtが知られている患者には禁 ⁇ です。_c -延長、またはQtの増加が知られている薬物療法で同時に治療されている患者。_c -Intervallsおよび/またはtorsade de pointes(。例えば.、テルフェナジン)。. (見る。 警告。 と。 注意。.)

治療中および治療終了後5日間は、日光への露出、明るい自然光、紫外線を避けることが重要です。. スパルフロキサシンは、ライフスタイルや雇用が光毒性に関して必要な安全対策を遵守できない患者には禁 ⁇ です。. (見る。 警告。 と。 注意。.)

警告。

治療中または治療後に、直視または直視の太陽光または人工紫外光(。例えば。 、サンシャイン)露出した商品、中型から重度の写真反応まで。これらの反応はまた、ガラスまたは世界の水による暴露を含む、圧縮または拡散された光を持つ状態です。患者は採用されるべきです

推奨用量で臨床試験中にスパルフロキサシンを受けた1585人の患者における薬物関連の光毒性の全体的な発生率は7.9%でした(n = 126)。. 光毒性は、わずか4.1%(n = 65)から中程度の3.3%(n = 52)から重度の0.6%(n = 9)の範囲であり、深刻な損傷が定義されました。それとともに。. 水 ⁇ を特徴とする光毒性反応の頻度は0.8%(n = 13)で、そのうち3つは深刻でした。. 薬物関係詐欺に関係なく、光毒性による脱落率1.1%(n = 17)。.

他のいくつかのタイプの光毒性と同様に、応答から完全に回復する前に、日光または人工紫外線にさらされると応答が悪化する可能性があります。. 場合によっては、光毒性反応からの回復が数週間延長されています。. まれに、スパルフロキサシン療法を中止してから数週間まで反応が起こります。.

直接および間接のサン放射線に対する暴露(サンプロテクションエージェントまたはサンプロテクションエージェントを使用する場合の実験)は、スパルフロキサシンの回収中および治療後の5日間レンタルする必要があります。スパルフロキサシンの治療は、最初に提出する必要があります。

これらの光毒性反応は、日焼け止めまたは日焼け止めの使用の有無にかかわらず発生し、スパルフロキサシンの単回投与と関連していた。. ただし、健康なボランティアを対象とした研究では、一部の日焼け止め、特にUVAスペクトルの波長をブロックする日焼け止め(活性物質octocrylenまたはParsol®1789を含む日焼け止め)が、スパルフロキサシンの光増感効果を緩和できることが示されました。. ただし、市販の日焼け止めの多くは、十分なUVA保護を提供していません。.

スパルフロキサシンで治療された健康な被験者では、DES Qtの増加。_c -インターボールが観察されました。. 400 mgの単回投与後、Qtの平均増加。_c -11ミリ秒(2.9%)の間隔が見られます。定常状態での平均増加は7ミリ秒(1.9%)です。. Qtの範囲。_c -反復投与とQTによって効果は増加しません。_c 最終投与から48時間以内にベースラインに戻ります。. ベースラインQtの1489人の患者を対象とした臨床試験。_c -測定詐欺は平均定常状態延長10ミリ秒(2.5%);患者の0.7%はA Qtを持っていました。_c -500ミリ秒を超える間隔。ただし、不整脈の影響は観察されていません。.

共変量分析では、年齢はQTの変化に統計的に有意な貢献をしませんでした。_cスパルフロキサシン収入を受けている患者で記録されます。. ただし、対照臨床試験では、Qtの延長がより一般的でした。_c -Intervallsは、若い患者よりも65歳の患者の有害事象として報告されています。. これらの臨床試験では、DIE Qt。_c -間隔延長は有害事象よりも頻繁に報告されます(QTとして定義されます)。_c スパルフロキサシンで治療された高齢患者では、比較薬で治療された高齢患者よりも0,440秒以上またはベースラインからの15%以上の変化)。. 市販後調査中、トルサードドポワントやその他の不整脈などの心血管イベントは、スパルフロキサシンで治療された若い患者よりも高齢者でより一般的でしたが、基礎疾患は過去にこの集団でより一般的でした。. スパルフロキサシンは、既知のQT患者にあります。_c -禁 ⁇ の延長(参照。 禁 ⁇ 。).

小児患者、10代の若者(UN 18歳)、妊娠中および設定中の女性におけるスパルフロキサシンの安全性と有効性は回復しませんでした。 . (見る。 注意。: 小児科の使用、妊娠および授乳中の母親のサブセクション。.)

スパルフロキサシンは、25 mg / kg /日の経口投与(mg /m²に基づく最高ヒト用量の約1.9倍)で投与した場合、7日間連続して未成熟犬に関節症を引き起こすことが示されています。. 犬の耐荷重関節を調べたところ、軟骨の小さなびらん性病変が明らかになりました。. 他のキノロンはまた、さまざまな種の未成熟動物において、耐荷重性関節や関節症の他の兆候から軟骨の侵食を引き起こします。.

スパルフロキサシンを含むキノロンを投与されている患者では、けいれんや有毒な精神病が報告されています。. キノロンはまた、頭蓋内圧と中枢神経系の刺激の増加を引き起こし、振戦、落ち着きのなさ/覚 ⁇ 、不安/緊張、眠気、混乱、幻覚、妄想症、うつ病、悪夢、不眠症を引き起こし、自殺の考えや行動につながることはめったにありません。. これらの反応は、最初の投与後に発生する可能性があります。. これらの反応がスパルフロキサシンを投与されている患者で発生した場合、薬を中止し、適切な対策を講じる必要があります。. 他のキノロンと同様に、スパルフロキサシンは、発作の素因となるか、発作のしきい値を下げる可能性がある既知の、または疑われるCNS障害の患者には注意して使用する必要があります(例えば.、重度の脳動脈硬化症、てんかん)、または発作の素因となる、または発作のしきい値を下げる他の危険因子が存在する場合(。例えば.、特定の薬物療法、腎機能障害)。. 低血糖発作の症例が報告されています。. (見る。 注意:一般、患者向けの情報、医療費。 と。 副作用。 .)

深刻で、時には致命的な過敏反応(アナフィラキシー様またはアナフィラキシー反応を含む)がキノロンを投与されている患者で報告されており、その一部は最初の投与後に発生しました。. 一部の反応は、心血管虚脱、低血圧/ショック、発作、意識喪失、チクチクする、血管性浮腫(舌、喉頭、喉または顔面浮腫を含む)、呼吸障害(気管支 ⁇ 、息切れおよび急性息切れを含む)を伴っています、呼吸困難、じんま疹および/またはかゆみ。. 過去に過敏反応を起こした患者はほとんどいません。. スパルフロキサシンの外観に対するアレルギー反応の場合、薬物はすぐに中止されるべきです。. 重 ⁇ な急性過敏反応は、臨床的に示されているように、酸素、静脈内液、抗ヒスタミン薬、コルチコステロイド、プレッサーアミン、挿管を含む呼吸管理を含む、アドレナリンやその他の ⁇ 生による即時治療を必要とする場合があります。.

過敏症や危険な病因による深刻な、時には致命的なイベントは、キノロン療法を受けている患者ではほとんど報告されていません。. これらのイベントは深刻な場合があり、一般的に複数回投与した後に発生します。. 臨床症状には、発熱、発疹、または重度の皮膚反応(。例えば.、中毒性表皮壊死症、スティーブンス・ジョンソン症候群);血管炎;関節痛;筋肉痛;血清病;アレルギー性肺炎;間質性腎炎;急性腎不全または失敗;肝炎;黄 ⁇ ;急性肝壊死または失敗;血行を含む貧血。. 発疹やその他の過敏症の兆候や支持策が初めて発生したときは、直ちに中止する必要があります。. (見る。 注意:患者さんのための情報。 と。 副作用。 .)

偽膜性大腸炎は、スパルフロキサシンを含むほとんどすべての抗菌剤で報告されており、軽度から生命を脅かす可能性があります。. したがって、抗菌剤の投与後に下 ⁇ を患っている患者では、この診断を考慮することが重要です。.

抗菌剤による治療は正常な腸内細菌 ⁇ を変化させ、クロストリジアが異常増殖することを可能にします。. 研究は、毒素が生成されたことを示しています。 クロストリジウムディフィシル。 「抗生物質関連大腸炎の主な原因です。.」。

偽膜性大腸炎の診断が下された後、治療措置を開始する必要があります。. 偽膜性大腸炎のわずかなケースは通常、薬物の中止にのみ反応します。. 中等度から重度のケースでは、液体と電解質による治療、タンパク質の補給、臨床的に効果的な抗菌薬による治療を使用する必要があります。 C. difficile。 大腸炎。.

外科的修復を必要とする、または障害を長くした肩、手、アキレス ⁇ の破裂は、スパルフロキサシンおよび他のキノロンで報告されています。. スパルフロキサシンは、辛抱強く痛みを伴う、炎症を起こす、または使用しない場合は中止する必要があります。. 患者は休息し、 ⁇ 炎または ⁇ 破裂の診断が確実に除外されるまで運動を控えるべきです。. ⁇ 破裂は、スパルフロキサシンによる治療中または治療後にいつでも発生する可能性があります。.

注意。

一般的な。

高濃度の尿の形成を防ぐために、スパルフロキサシンを投与されている患者の適切な水分補給を維持する必要があります。.

腎不全では注意してスパルフロキサシンを投与します。. スパルフロキサシンの除去が減少する可能性があるため、治療前および治療中に注意深い臨床観察と適切な臨床検査を実施する必要があります。. 腎機能障害-クレアチニンクリアランスが50 mL /分未満の患者には、投与スケジュールの調整が必要です。. (見る。 臨床薬理学。 と。 投与量と投与。.)

DAS Qtとして知られている薬の処方は避けてください。_c -間隔を延長します。 例えば。、エリスロマイシン、テルフェナジン、アステミゾール、シサプリド、ペンタミジン、三環系抗うつ薬、フェノチアジンを含むいくつかの抗精神病薬。. (見る。 禁 ⁇ 。)スパルフロキサシンは、不整脈疾患の患者での使用は推奨されません(。.例えば。、低カリウム血症、有意な徐脈、うっ血性心不全、心筋虚血および心房細動)。.

このクラスの薬を服用しているときに直射日光にさらされた患者では、中程度から重度の光毒性反応が観察されています。. 過度の日光への露出は避けてください。. スパルフロキサシンの臨床試験では、患者の約7%で光毒性が観察されました。. 光毒性の場合、治療を中止する必要があります(。例えば。、発疹)外観。.

他のキノロンと同様に、スパルフロキサシンは、発作の素因となるか、発作のしきい値を下げる可能性がある、既知または疑われるCNS障害のある患者で使用する必要があります(。例えば。、重度の脳動脈硬化症、てんかん)、または発作の素因となる、または発作のしきい値を下げる他の危険因子がある場合は、注意して使用してください(。例えば。、特定の薬物療法、腎機能障害)。. (見る。 警告。 と。 医薬品との相互作用。)。.

発がん、変異誘発、生殖能力障害。

発がん。

スパルフロキサシンは、mg /m²に基づいて、104週間、最大ヒト用量(400 mg)の3.5〜6.2倍の経口投与で1日用量で投与した場合、マウスまたはラットで発がん性がありませんでした。. これらの線量は、血漿濃度にほぼ同じ(マウス)で、(ラット)最大ヒト血漿濃度の2.2倍に相当します。.

無毛アルビノマウス(SKH-1)の太陽シミュレーションUV放射の低用量(0.272白人ヒト最小紅斑用量[MED])への反復曝露(週5日、40週間)の研究では、皮膚腫瘍が誘発されました平均43週前半。. このモデルで予想されるように、この研究における腫瘍の総発生は、 ⁇ 平上皮癌またはあなたの前駆体と一致しました。. スパルフロキサシン(6.0または12.5 mg / kg /日)を経口投与した場合。

腫瘍発生時間の中央値は38または.. 開始時間の中央値のこの減少は、マウスがより高い用量に曝露されたときに観察されたものと同様でした(0.4。76コーカサス人のMED)太陽シミュレーションUV放射のみ。. 12.5 mg / kg /日の用量で、マウスの皮膚スパルフロキサシン濃度(±SD)は約1.8μg/ g(±0.26、N = 6)でした。. スパルフロキサシンの400 mg投与後、被験者で測定された皮膚レベルは平均5.5μg/ g(±6.5、N = 11)でした。. 他のいくつかのフルオロキノロン抗生物質を使用して、このマウス株で皮膚腫瘍の発症までの時間に対する同様の効果が観察されました。. 人間にとってのこれらの発見の臨床的意義は不明です。.

変異誘発。

スパルフロキサシンは変異原性がありませんでした。 サルモネラチフィムリウム。 TA98、TA100、TA1535、またはTA1537。 大腸菌。 まだチャイニーズハムスター肺細胞にあるWP2 uvrAを ⁇ します。. スパルフロキサシンと他のキノロンが示されています。 サルモネラチフィムリウム。 -変異原性TA102株とDNA修復。 大腸菌。 おそらく細菌のDNAジャイレースに対する阻害効果が原因です。. スパルフロキサシンは、チャイニーズハムスター肺細胞に染色体異常を誘発しました。 in vitro。 細胞毒性濃度;しかし、マウスへのスパルフロキサシンの経口投与後、骨髄細胞における染色体異常またはミクロネルネの増加は見られなかった。.

チャイニーズハムスターの卵スティック細胞を、太陽シミュレーションされた紫外線の存在下でスパルフロキサシンでインキュベートしたとき。, 染色体異常は、UVがない場合に異常と関連しないスパルフロキサシンの濃度で誘発されました。実験で使用された低UVレベル。, 約375 mJ /cm²。, それ自体は染色体異常とは関係がありませんでした。, 一方、実験で使用された高UVレベルは、スパルフロキサシンと低用量または高用量のUVよりも約750 mJ /cm²少ない収差を誘発しました。 .

不妊障害。

スパルフロキサシンは、mg /m²に基づく最大ヒト用量(400 mg)の15.4倍までの経口投与での雄または雌ラットの生殖能力または生殖能力に影響を与えませんでした(最大ヒト血漿濃度の約12倍に相当します)。.

妊娠。

催奇形性の影響。

妊娠カテゴリーC:。 mg /m²に基づく、経口投与量6.2、4.4、および2.6倍のラット、ウサギ、およびサルの生殖試験(サルおよびラットのヒトよりも血漿濃度4.5および6.5倍高い)は、催奇形性の影響の証拠。. これらの用量では、スパルフロキサシンはウサギやサルに明らかに母体毒性があり、ラットで軽度の母体毒性の兆候が観察された。. 明らかに母体毒性用量(mg /m²に基づく最大ヒト用量の9.3倍以上)で妊娠中のラットに投与した場合、スパルフロキサシンは心室中隔欠損を伴う胎児の発生率の用量依存的な増加を誘発しました。. テストされた3つの種の中で、この効果はラットに固有でした。. しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. スパルフロキサシンは、潜在的な使用が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。. (見る。 警告。.)

母乳育児の母親。

スパルフロキサシンは母乳中に排 ⁇ されます。. スパルフロキサシンを服用している乳児の母乳育児中の母親に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親は、薬の重要性を考慮して、母乳育児を中止するか、薬の服用を中止するかを決定する必要があります。. (見る。 警告。.)

小児用。

小児患者および18歳未満の青年の安全性と有効性は確立されていません。. スパルフロキサシンを含むキノロンは、さまざまな種の若い動物に関節症と骨軟骨症を引き起こします。. (見る。 警告。)。.

老人病アプリケーション。

米国とヨーロッパで実施された対照臨床試験では、スパルフロキサシン錠が約458人の高齢患者(> 65歳)に投与されました。. THE Qt。_c -間隔は年齢とともに増加します。. 共変量分析では、年齢はQTの変化に統計的に有意な貢献をしませんでした。_cスパルフロキサシン収入を受けている患者で記録されます。. ただし、対照臨床試験では、Qtの延長がより一般的でした。_c -Intervallsは、若い患者よりも65歳の患者の有害事象として報告されています。. さらに、QT。_c 間隔延長は有害事象よりも頻繁に報告されました(QTとして定義されます)。_c &存在する;スパルフロキサシン治療を受けた高齢患者(7/314)では、比較薬で治療された高齢患者(0/301)よりも0.440秒またはベースラインからの15%以上の変化)。. 最終的に、心血管市販後のイベントを持つ患者の大多数は高齢でした。ただし、基礎疾患や付随する薬など、他の要因の役割を除外することはできません。. 対照臨床試験では、高齢者と若年者の間の他の明らかな全体的な安全性と有効性の違いは観察されていません。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応に違いを発見していませんが、一部の高齢者のより高い感受性を除外することはできません。. スパルフロキサシンは腎排 ⁇ されることが知られており、腎障害のある患者では副作用のリスクが高くなる可能性があります。. 高齢患者は腎機能が低下する可能性が高いため、用量を選択するときは注意が必要であり、腎機能を監視することは有用です。. (見る。 臨床薬理学、投与量および投与。 と。 警告。.)

高齢者のスパルフロキサシンの薬物動態パラメータは、正常な健康なボランティアで観察されたものと一致していました。. (見る。 臨床薬理学:特別な集団。.)

臨床試験では、ほとんどの有害事象は軽度から中等度および一時的でした。. 推奨用量の臨床試験中に、1585人の患者がスパルフロキサシンを受け、1331人の患者がコンパレーターを受けました。. 有害事象による脱落率は、スパルフロキサシンで6.6%、セファクロルで5.6%、エリスロマイシンで14.8%、シプロフロキサシンで8.9%、オフロキサシンで7.4%、クラリスロマイシンで8.3%でした。.

最も頻繁に報告されたイベント。 (おそらく遠くから、またはおそらく1%以上の発生率を持つ薬物療法によるものです。) 米国での臨床第3相試験でスパルフロキサシンで治療された患者では、推奨投与量は次のとおりです。光感受性反応。 (7.9%。) 下 ⁇ 。 (4.6%。) 吐き気。 (4.3%。) 頭痛。 (4.2%。) 消化不良。 (2.3%。) めまい。 (2.0%。) 不眠症。 (1.9%。) 腹痛。 (1.8%。) かゆみ。 (1.8%。) 味覚倒 ⁇ 。 (1.4%。) およびQT。_c 間隔延長(1.3%)、 ⁇ 吐(1.3%)、 ⁇ 腸(1.1%)および血管拡張(1.0%)。.

以下のイベントは、米国の推奨用量よりも治療期間が短い第3相臨床試験で最も一般的に報告されました。 (発生率≥1%。, おそらく除去されたか、おそらく薬物療法によるものです。):頭痛。 (8.1%。) 吐き気。 (7.6%。) めまい。 (3.8%。) 光感度反応。 (3.6%。) かゆみ。 (3.3%。) 下 ⁇ 。 (3.2%。) ⁇ モニリア症。 (2.8%。) 腹痛。 (2.4%。) 無力症。 (1.7%。) 消化不良。 (1.6%。) 傾眠。 (1.5%。) 口渇。 (1.5%。) 1.4%。) そして発疹。 (1.1%。).

米国の第3相臨床試験に参加しているすべての患者の1%未満で発生したその他の考えられる、または可能性のある関連イベントを以下に示します。

全体としての体:。 発熱、胸痛、全身性痛み、アレルギー反応、セルライト、腰痛、悪寒、顔面浮腫、 ⁇ 怠感、偶発的損傷、アナフィラキシー様反応、感染症、粘膜障害、首の痛み、関節リウマチ;。

CARDIOVASCULAR:。 動 ⁇ 、異常な心電図、高血圧、頻脈、副鼻腔徐脈、短縮されたPR間隔、狭心症、不整脈、心房細動、心房粗動、完全なAVブロック、第1度AVブロック、第2度AVブロック、心血管障害、出血、片頭痛、末 ⁇ 血管。

Gastro-DARM :。 便秘、食欲不振、歯肉炎、口腔性一 ⁇ 症、口内炎、舌障害、歯の障害、胃腸炎、食欲増進、口内 ⁇ 瘍、 ⁇ 腸、 ⁇ 吐;。

血液学:。 チアノーゼ、斑状出血、リンパ節症;。

物質変化:。 痛風、末 ⁇ 浮腫、喉の渇き;。

移動アパート:。 関節痛、関節炎、関節疾患、筋肉痛;。

中央神経系:。 感覚異常、知覚鈍感、緊張、眠気、異常な夢、口渇、うつ病、振戦、不安、混乱、幻覚、知覚過敏、運動過多、睡眠障害、運動低下、めまい、異常な歩行、落ち着きのなさ、眠気、情緒不安定、陶酔、異常な思考、 am。

機動 :。 ⁇ 息、鼻血、肺炎、鼻炎、 ⁇ 頭炎、気管支炎、 ⁇ 血、副鼻腔炎、咳の増加、呼吸困難、喉頭炎、肺疾患、胸膜障害;。

皮膚/概要:。 発疹、黄斑丘疹の発疹、乾燥肌、単純ヘルペス、発汗、じんま疹、水 ⁇ 性発疹、剥離性皮膚炎、にきび、脱毛症、血管性浮腫、接触性皮膚炎、真菌性皮膚炎、 ⁇ 性発疹、皮膚の変色、帯状 ⁇ 疹。

特別な症状:。 耳の痛み、弱視、恐怖症、耳鳴り、結膜炎、複視、調節障害、眼 ⁇ 炎、耳の病気、目の痛み、涙の流れの障害、中耳炎;。

⁇ 尿器:。 ⁇ 炎、排尿障害、胸痛、月経困難症、血尿、月経過多、夜間頻尿、尿路感染症、腎臓痛、白帯、 ⁇ 縮、外陰 ⁇ 障害。.

実験室での変更。

推奨投与量を使用した米国での臨床第3相試験では、有害事象として報告された検査パラメーターの最も一般的な(発生率≥1%)変化は、薬物との関係とは無関係でした:ALTの増加(SGPT)(2.0%) 、AST(SGOT)(2.3%)および白血球(1.1%)。.

その後の臨床検査の増加は、臨床試験に参加しているすべての患者の1%未満で報告されています:アルカリホスファターゼ、血清アミラーゼ、aPTT、血中尿素窒素、カルシウム、クレアチニン、好酸球、血清リパーゼ、単球、好中球、総ビリルビン、尿核、尿タンパク質、赤血球。.

以下の臨床検査の減少は、臨床試験に参加しているすべての患者の1%未満で報告されています:アルブミン、クレアチニンクリアランス、ヘマトクリット、ヘモグロビン、リンパ球、リン、赤血球、ナトリウム。.

その後の臨床検査の増加と減少は、臨床試験の全患者の1%未満で報告されています:血糖値、血小板、カリウム、白血球。.

マーケティング後の有害事象。

マックス。.

実験室での変更。

血清トリグリセリド、血清コレステロール、血糖値、血清カリウムの増加、WBC数の減少、RBC数、ヘモグロビンレベル、ヘマトクリットレベル、血小板数、GOTの増加、GPT、ALP、LDH、 ⁇ -GTP、総ビリルビン。.

過剰摂取の場合、患者は適切に装備された医療施設で監視され、5日間の日光曝露を避けるように推奨されるべきです。. Qtの延長の可能性があるため。_c -ECGモニタリングは間隔をあけて推奨されます。. スパルフロキサシンの過剰摂取で知られている解毒剤はありません。.

スパルフロキサシンが透析可能かどうかは不明です。.

スパルフロキサシンの単回投与は、マウス、ラット、およびイヌの経口経路を介して比較的無毒でした。. 治療後14日間の観察期間内に、げっ歯類種で最大5000 mg / kg、犬で最大600 mg / kgの試験された最高経口投与量で死亡は発生しませんでした。. 観察された臨床症状には、マウスとイヌの無活動、両方のげっ歯類種の下 ⁇ 、イヌの ⁇ 吐、 ⁇ 液分 ⁇ 、振戦が含まれていました。.