コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:10.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
推奨される投与量は、1日2回、各眼に1滴です。.
症状がなくても、曝露期間全体(花粉シーズンの終わりまで、または攻撃的なアレルゲンへの曝露の終わりまで)治療を継続する必要があります。.
警告。
の一部として含まれています。 注意。 セクション。.
注意。
先端と溶液の汚染。
患者は、眼の感染症を引き起こすことが知られている一般的な細菌による溶液の汚染を避けるために、投与容器の先端が眼、周囲の構造、指、または他の表面に触れることを避けるように指示されるべきです。. 汚染された溶液を使用すると、深刻な眼の損傷とその後の視力低下が発生する可能性があります。.
使用しない場合は、ボトルをしっかりと閉じておく必要があります。.
コンタクトレンズと一緒に使用してください。
患者は目が赤くなったときにコンタクトレンズを着用しないようにアドバイスする必要があります。. Relenastin®眼科用溶液は、コンタクトレンズ関連の刺激の治療に使用しないでください。.
Relenastin®の防腐剤である塩化ベンザルコニウムは、ソフトコンタクトレンズに吸収されます。. コンタクトレンズは、点眼液®眼液の前にレレナスティンから取り除く必要があり、投与後10分後に再利用できます。.
局所的な眼科使用のみ。
Relenastin®は局所的な眼科での使用のみを目的としており、注射や経口使用には適していません。.
非臨床毒物学。
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
マウスまたは食品中の食品の発がん性に関する18か月または2年間の研究。. ネズミは40 mg / kgまでの用量で発がん性がありませんでした[人間と動物で100%吸収すると仮定すると、MROHDの約30,000倍]。.
新たに合成されたバッチのエピナスチンは、Ames / Salmonellaアッセイおよび変異原性に対して陰性でした。 in vitro。 ヒトリンパ球を使用した染色体異常試験。. 肯定的な結果は、エピナスチンの初期バッチを2つにして得られました。 in vitro。 1980年代のヒト末 ⁇ リンパ球または染色体異常試験。. V79細胞で観察。. エピナスチンは、マウス小核アッセイや中国のハムスターの染色体異常試験など、in vivo染色体異常誘発試験で陰性でした。. エピナスティンは、シリアのハムステレンブリオセル、V79 / HGPRT哺乳類を使用した細胞形質転換アッセイでも陰性でした-点突然変異アッセイおよびin vivo /。 in vitro。 一次ラット肝細胞を使用した予定外のDNA合成アッセイ。.
エピナスチンは雄ラットの生殖能力に影響を与えませんでした。. 雌ラットの生殖能力の低下は、MROHDの約90,000倍までの経口投与で観察されました。
特定の集団で使用します。
妊娠。
催奇形性の影響妊娠カテゴリーC
妊娠中のラットを用いた胚胎児発育研究では、胚胎児への影響のない母体毒性が、mg / kgフラウドに基づいて、0.0014 mg / kg /日の推奨最大ヒト眼用量(MROHD)の約150,000倍の経口用量で観察されました。. MROHD詐欺の約55,000倍の経口投与で、妊娠中のウサギの胚胎児研究で、吸収と流産の合計が観察されました。. どちらの研究でも、薬物による催奇形性の影響は発見されていません。.
エピナスチンは、MROHDの約90,000倍であった妊娠中のラットの経口投与後の子犬の体重増加を減らします。
しかし、妊婦を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、レレナスチンとreg;眼科用溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用されるべきです。.
母乳育児の母親。
授乳中のラットを用いた研究では、母乳中のエピナスチンの排 ⁇ が示されました。. この薬が母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬は母乳中に排 ⁇ されるため、母乳育児中の女性にRelenastin®眼科用溶液を投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
2歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
高齢者と若年患者の間の一般的な安全性または有効性の違いは観察されませんでした。.
However, we will provide data for each active ingredient