コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:26.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アスモット
エピナスチン
Asmot®眼科用溶液は、アレルギー性結膜炎に関連するかゆみの予防のために示されています。
推奨用量は、一日二回、各目に一滴です。
症状がなくても、暴露期間中(すなわち、花粉の季節が終わるまで、または問題のあるアレルゲンへの暴露が終了するまで)、治療を継続する必要がありま
なし
警告
の一部として含まれている 注意事項 セクション。
注意事項
先端および解決の汚染
患者は目の伝染を引き起こすと知られている共通の細菌によって解決の汚染を避けるために分配の容器の先端が目、周囲の構造、指、または他のどの 目への深刻な損傷および視野のそれに続く損失は汚染された解決の使用に起因するかもしれません。
びんは使用中ときの堅く閉められた保たれるべきです。
コンタクトレンズとの併用
患者にはお勧めいたしておりません着用のコンタクトレンズの場合眼球は赤です。 Asmot®眼科用溶液は、コンタクトレンズ関連の刺激を治療するために使用すべきではありません。
Asmot®の防腐剤、塩化ベンザルコニウムは、ソフトコンタクトレンズによって吸収されるかもしれません。 コンタクトレンズはAsmotの点眼前に取除かれるべきです®の眼の解決は管理の後の10分後に再挿入されるかもしれません。
項目眼の使用だけ
Asmot®は項目眼の使用だけのためおよびない注入か口頭使用のためである。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、生殖能力の障害
マウスまたはラットにおける18ヶ月または2年の食餌療法の発癌性の調査では、それぞれ、エピナスチンは40mg/kgまでの線量で発癌性ではなかった[mrohdよりおよそ30,000倍高く、人間および動物の100%の吸収を仮定する]。
新たに合成されたバッチ中のエピナスチンは、エイムズ/サルモネラアッセイにおける変異原性のために陰性であった in vitro ヒトリンパ球を用いた染色体異常測定。 陽性の結果は、二つのエピナスチンの初期のバッチで見られました in vitro 1980年代にヒト末梢リンパ球とV79細胞を用いて行われた染色体異常研究。 チャイニーズハムスターにおけるマウス小核アッセイおよび染色体異常アッセイを含むinvivoクラストジェニシティ研究ではエピナスチンが陰性であった。 エピナスチンはまた、シリアハムスター胚細胞、V79/HGPRT哺乳動物細胞点突然変異アッセイ、およびin vivoを用いた細胞形質転換アッセイで陰性であった/in vitro ラット原発性肝細胞を用いた予定外のDNA合成アッセイ。
エピナスチンは雄ラットの繁殖力に影響を与えなかった。 雌ラットにおける繁殖力の低下は、mrohdの約90,000倍までの経口投与量で観察された。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性効果-妊娠カテゴリーc
妊娠ラットにおける胚胎児発達研究では、胚胎児効果のない母体毒性は、mg/kgベースで約150,000倍の最大推奨眼ヒト用量(MROHD)0.0014mg/kg/日であった経口用量で観察 総吸収および中絶はおよそ55,000倍のmrohdだった口頭線量で妊娠したウサギのembryofetal調査で観察されました。 両方の研究では、薬物誘発性の催奇形性効果は認められなかった。
エピナスチンはおよそ90,000倍のmrohdだった妊娠したラットに口頭線量に続く子犬の体重増加を減らしました。
しかし、妊娠中の女性には適切かつ十分に制御された研究はありません。 動物の生殖研究は必ずしもヒトの反応を予測するものではないため、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中にAsmot®眼科用溶液を使用する必要があります。
授乳中の母親
授乳中ラットの研究では、母乳中のエピナスチンの排せつが明らかになった。 この薬がヒトミルクに排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物はヒトミルク中に排泄されるため、Asmot®眼科用溶液を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
2歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者の使用
高齢者と若年患者の間に安全性または有効性の全体的な違いは観察されていない。
治験経験
臨床試験は広く異なる条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察される有害反応率は、他の薬物の臨床試験で観察される速度と直接比較することはできず、実際に観察される速度を反映していない可能性がある。
患者のおよそ1-10%で起こる最も頻繁に報告された目の不利な反作用は目、folliculosis、充血およびpruritusの焼けるような感覚でした。
最も頻繁に報告された非眼の副作用は、患者の約10%に見られる感染症(寒さ症状および上気道感染症)、および頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、増加した咳および咽頭炎であり、患者の約1-3%に見られた。
これらの反応のいくつかは、研究されている基礎疾患に類似していた。
ポストマーケティング体験
臨床現場でのAsmot®の市販後使用中に、以下の反応が確認されています。 それらは未知のサイズの人口から自発的に報告されるので、頻度の推定は行うことができない。 それらの重症度、報告頻度、Asmot®への因果関係の可能性、またはこれらの要因の組み合わせのいずれかのために包含のために選択された反応には、流涙の増加が含まれる。
情報は提供されていません。
アレルギー性結膜炎を有するフォーティーン被験者は、7日間毎日二回、各眼にAsmot®点眼液の一滴を受けました. 7日目、平均最大エピナスチン血漿濃度は0.04±0.014ng/mlは、低い全身暴露を示す約二時間後に到達しました. これらの濃度は、単回投与後に見られるものよりも増加を表したが、曲線下1日目および7日目の領域(AUC)値は変化しなかったが、複数投与時に全身吸. エピナスチンは血漿タンパク質に64%結合している. 総全身の整理はおよそ56のL/hrであり、ターミナル血しょう除去の半減期は約12時間です. エピナスチンは主に変わらずに排泄されます. 静脈内の線量の約55%は糞便の約30%が付いている尿で変わらず回復されます. より少しにより10%は新陳代謝します. 腎臓の除去は活動的な管状の分泌によって主にあります
However, we will provide data for each active ingredient