コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:31.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルケット(眼科)
エピナスチン
Alket(眼科用薬)®眼科用溶液は、アレルギー性結膜炎に関連するかゆみの予防のために示されている。
推奨される投与量は、一日二回、各眼に一滴です。
症状がなくても、曝露の全期間(すなわち、花粉シーズンの終わりまで、または問題のあるアレルゲンへの曝露の終わりまで)治療を継続すべきである。
いいえ。
警告
の一部として含まれる 安全上の注意 セクション。
安全上の注意
先端および解決の汚染
患者は、眼感染症を引き起こすことが知られている一般的な細菌による溶液の汚染を避けるために、投与容器の先端を眼、周囲の構造、指、または他の 深刻な眼の損傷およびその後の視力喪失は、汚染された溶液の使用のために起こり得る。
びんは使用中ときの堅く閉鎖していた保たれるべきです。
コンタクトレンズとの併用
患者さなコンタクトレンズを装用の場合眼球は赤です。 Alket(眼科薬)®眼科用溶液は、コンタクトレンズに関連する刺激を治療するために使用すべきではありません。
アルケット(眼科用))®の防腐剤、塩化ベンザルコニウムは、ソフトコンタクトレンズによって吸収することができる。 コンタクトレンズは、Alket(眼科用)を点眼する前に取り外す必要があります。)®点眼用溶液を投与してから10分後に再挿入することができる。
ローカル眼の使用だけ
Alket(OPHTHALMOLOGICALS)それは項目眼の使用だけのために、ない注入または口頭使用のために意図されています。
非臨床毒性学
発がん、突然変異誘発、不妊治療の障害
マウスまたはマウスにおける食物発癌性の18ヶ月または2年の研究で。 ラットでは、エピナスチンは40mg/kgまでの用量で発癌性ではなかった[MROXの約30,000倍高く、ヒトおよび動物における100%の吸収を示唆している]。
新たに合成されたバッチのエピナスチンは、Ames/salmonellaアッセイにおける変異原性に対して陰性であり、 インビトロ ヒトリンパ球を用いた染色体異常試験。 陽性の結果は、二つのエピナスチンの初期のバッチで得られました インビトロ 染色体異常研究は、1980年代にヒト末梢リンパ球またはV79細胞でそれぞれ観察された。 エピナスチンはチャイニーズハムスターにおけるマウス小核分析および染色体異常試験を含むinvivoクラストジェニシティ研究で陰性であった。 エピナスチンは、シリアハムスター胚細胞、哺乳類V79/HGPRT点突然変異解析、およびin vivoでを用いた細胞形質形質解析においても陰性であった / インビトロ 一次ラット肝細胞を用いたDNA合成の予定外の分析。
エピナスチンは雄ラットの繁殖力に影響を与えなかった。 雌ラットにおける繁殖力の低下は、MROXの約90,000倍の経口用量で観察された。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性効果-妊娠カテゴリーc
妊娠ラットにおける胚胎発達の研究では、胚胎効果のない母体毒性は、mg/kgに基づいて約150,000倍の推奨最大人間の眼用量(MPC)0.0014mg/kg/日であった経口用量 総除去および中絶はmrocのおよそ55,000倍高かった口頭用量の妊娠したウサギのembryophetal調査で観察されました。 両方の研究において、薬物誘発性の催奇形性効果は見出されなかった。
Epinastineはmrohdの約90,000倍大きかった妊娠したラットに口頭線量の後で子犬の体重増加を減らします。
しかし、妊婦に関する適切かつ十分に制御された研究はない。 動物実験は必ずしもヒトの反応を予測できるわけではないので、alket(眼科薬)®眼科用溶液は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場
授乳中の母親
授乳中ラットで行われた研究では、母乳中のエピナスチンの排泄を示した。 この薬が母乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物が母乳中に排泄されるので、アルケタ(眼科薬)の点眼液を投与する場合は注意が必要です®授乳中の女性。
小児用
2歳未満の小児患者における安全性および有効性は証明されていない。
老人の使用
高齢患者と若年患者の間で安全性または有効性の全体的な違いは観察されなかった。
治験経験
臨床試験は多種多様な条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察される副作用率は、他の薬剤の臨床試験で観察される副作用率と直接比較することはできず、実際に観察される副作用率を反映しない可能性がある。
患者の約1-10%で起こった最も一般的な眼の副作用は、眼の灼熱感、毛嚢炎、充血、およびかゆみであった。
最も一般的な不規則な副作用は、患者の約10%で観察された感染症(冷たい症状および上気道感染症)、および患者の約1-3%で観察された頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、咳
これらの反応のいくつかは、研究された基礎疾患と同様であった。
マーケティング後の経験
以下の反応は、臨床診療におけるAlket(OPHTHALMOLOGICALS)®の市販後使用中に同定された。 彼らは未知のサイズの集団から自発的に報告されているので、頻度の見積もりはできません。 その重症度、報告の頻度、Alket(眼科)との因果関係の可能性®、またはこれらの要因の組み合わせのいずれかのために投与のために選択された反応には、
情報は与えられなかった。
アレルギー性結膜炎に罹患しているフォーティーン被験者は、7日間一日二回、各眼にalket(眼科)®点眼液を一滴受け取りました. 7日目に、血漿中のエピナスチンの平均最大濃度は0である.04±0.014ng/mlは、低い全身暴露を示す、約二時間後に達成されました. これらの濃度は単回投与後に観察された濃度と比較して増加したが、1日目および7日目の値は曲線以下の範囲(AUC)では変化せず、複数の用量では全身吸収の増加が起こらないことを示している。. エピナスチンは血漿タンパク質に64%結合している. 総全身の整理は約56のl/hであり、末端血しょう除去の半減期は約12時間です. Epinastinは主に不変に排泄されます. 静脈内の線量の約55%は糞便の約30%から変わらない尿で回復されます. より少しにより10%は新陳代謝します. 腎除去が主に活躍管状分泌
However, we will provide data for each active ingredient