コンポーネント:
作用機序:
治療オプション:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アルピード
エピナスチン
アルピード
推奨される投与量は、一日二回、各眼に一滴です。
処置は徴候がなくても露出の持続期間を通して(すなわち花粉の季節の終わりまたは問題のアレルゲンへの露出の終わりまで)続けられるべきです。
いいえ。
画像の警告
の一部として含まれている 予防 セクション。
予防
チップとソリューションの汚染
患者は眼感染症を引き起こすと知られている共通の細菌によって解決の汚染を避けるために目、周囲の構造、指または他のどの表面にも触れる投薬 重度の眼の損傷およびその後の視力喪失は、汚染された溶液の使用のために起こり得る。
びんは使用中ときの堅く閉鎖していた保たれるべきです。
コンタクトレンズとの併用
患者さなコンタクトレンズを装用の場合眼球は赤です。 アルピード
Alpeed®の防腐剤、benzalkoniumの塩化物は柔らかいコンタクトレンズによって、吸収されるかもしれません。 コンタクトレンズはAlpeedの点眼前に使用されるべきです
局所眼科適用のみ
Alpeed®は項目眼の使用とない注入または口頭使用のためだけである。
非臨床毒性学
発癌、突然変異誘発、生殖能力の障害
マウスまたはラットにおける食物発癌性に関する18ヶ月または2年の研究では、40mg/kgまでの用量でのエピナスチンは発癌性ではなかった[MROHDの約30,000倍、ヒトおよび動物における100%の吸収を仮定する]。
新たに合成されたバッチのEpinastinはAmes/Salmonellaの試金の突然変異原性のために否定的でした インビトロ ヒトリンパ球を用いた染色体異常試験。 肯定的な結果は、二つのエピナスチンの初期のバッチで得られました インビトロ 1980年代にヒト末梢リンパ球またはV79細胞を用いた染色体異常研究が観察された。 チャイニーズハムスターにおけるマウス小核アッセイおよび染色体異常試験を含むinvivoクラストジェニシティ研究ではエピナスチンは陰性であった。 エピナスチンは、シリアハムスター胚細胞、V79/HGPRT哺乳動物点突然変異アッセイとin vivoでの細胞変換アッセイでも陰性であった / インビトロ ラット一次肝細胞を用いた予定外のDNA合成アッセイ。
エピナスチンは雄ラットの繁殖力に影響を与えなかった。 雌ラットにおける生殖能力の低下は、mrohdの約90,000倍までの経口用量で観察された。
特定の集団での使用
妊娠
催奇形性効果-妊娠カテゴリーc
妊娠ラットにおける胚胎発達研究では、胚胎効果のない母体毒性は、mg/kgベースで約150,000倍の推奨最大人間の眼用量(MROHD)0.0014mg/kg/日の経口用量で観察された。 総吸収および中絶は口頭用量の妊娠したウサギのembryofetal調査でおよそ55,000倍MROHD観察されました。 薬物誘発性の催奇形性効果は両研究において見出されなかった。
Epinastinは妊娠したラットへの口頭線量がMROHDおよそ90,000倍だった後pupの体重増加を減らしました。
しかし、妊婦には適切で十分に管理された研究はありません。 動物の生殖の調査が人間の応答の予言していないので、Alpeed
授乳中の母親
授乳中ラットにおける研究では、母乳中のエピナスチンの排泄を明らかにした。 この薬が母乳中に排泄されるかどうかは分かっていません。 多くの薬物がヒト乳中に排泄されるため、Alpeed®眼科用溶液を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。
小児用
2歳未満の小児患者における安全性および有効性は確立されていない。
高齢者のアプリケーション
高齢患者と若年患者の間に一般的な安全性または有効性の差は観察されなかった。
治験経験
臨床試験は非常に異なる条件下で実施されるため、ある薬剤の臨床試験で観察された有害反応率は、別の薬剤の臨床試験で観察された率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映していない可能性がある。
患者の約1-10%で起こった最も一般に報告された目の副作用は目、folliculosis、充血およびpruritusで燃えていました。
最も一般的に報告された非眼的副作用は、患者の約10%で観察された感染症(冷たい症状および上気道感染症)、および患者の約1-3%で観察された頭痛、鼻炎、副鼻腔炎、咳の増加および咽頭炎であった。
これらの反応のいくつかは、研究された基礎疾患と同様であった。
マーケティング後の経験
臨床診療におけるAlpeed®の市販後適用中に、以下の反応が同定された。 彼らは未知のサイズの集団から自発的に報告されているので、頻度の推定は行うことができません。 その重症度、報告頻度、Alpeed®との因果関係の可能性、またはこれらの要因の組み合わせのために包含のために選択された反応には、涙流の増加が含まれ
情報は提供されません。
アレルギー性結膜炎を有するフォーティーン被験者は、7日間毎日二回各眼にAlpeed®点眼液のドロップを受けました. 7日目に、0からの平均最大epinastinの血しょう集中.04±0.014ng/mlは、低い全身暴露を示す、約二時間後に達成されました. これらの濃度は単回投与後に観察された濃度よりも増加したが、曲線下の範囲1日目および7日目(AUC)の値は変化せず、複数回投与時の全身吸収の増加がないことを示している。. エピナスチンは血漿タンパク質に64%結合している. 総全身の整理はおよそ56のL/hであり、末端血しょう除去の半減期はおよそ12時間である. Epinastineは主に不変に排泄されます. 静脈内の線量のおよそ55%は糞便のおよそ30%が付いている尿で不変に回復されます. より少しにより10%は新陳代謝します. 腎臓の除去は活動的な管状の分泌によって主にあります
However, we will provide data for each active ingredient