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Rapaflo Capsules

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Rapaflo Capsules

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治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2026/1/10

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Rapaflo Capsulesの概要

1. 薬剤の定義:ユリーフカプセル(海外名:Rapaflo Capsules)とはどのような薬ですか?

ユリーフカプセル(海外名:Rapaflo Capsules)は、有効成分としてシロドシンを含有する化学合成成分の処方箋医薬品です。経口投与用の硬カプセル剤(ゼラチン製)として供給される単一成分の製剤です。この薬剤は「α1遮断薬(アルファ遮断薬)」または「α受容体拮抗薬」に分類され、より具体的には「選択的α1A受容体遮断薬」という薬理学的カテゴリーに属します。筋肉の収縮を引き起こす信号を阻害することによって作用し、尿路の機械的な閉塞に対処する治療薬の一つとして位置付けられています。

2. 主な作用機序と薬理学的選択性

ユリーフカプセルの大きな特徴は、薬理学的研究に裏付けられた「選択性」にあります。この薬剤は、前立腺や膀胱出口部(膀胱頸部)を含む下部尿路の平滑筋に集中している「α1A受容体」を優先的に標的とします。この標的への作用が、特定の部位における平滑筋の弛緩に直接つながり、膀胱出口部での抵抗を減少させることが臨床的に認められています。このような高い「尿路選択性」は、泌尿器系において必要とされる部位で効果を最大限に発揮することを目指した、本剤の治療設計における主要な要素となっています。

3. 一般的な用途:なぜユリーフカプセルが処方されるのですか?

ユリーフカプセルは、一般的に前立腺肥大症(BPH)に伴う下部尿路症状(LUTS)を管理するために男性に処方されます。この薬剤の主な利点は、尿道を圧迫している筋肉組織を弛緩させることで、尿流を全体的に改善することです。この機能的な改善は、尿の流れが弱い、または途切れるといった症状や、残尿感(尿が完全に出し切れていない感覚)など、成人男性における前立腺肥大に伴う一般的な排尿トラブルの緩和に役立ちます。その主な使用場面は、肥大した前立腺によって引き起こされる閉塞性症状を和らげることにあります。

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Rapaflo Capsulesで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

ユリーフカプセル(シロドシン)の安全性プロファイルは、臨床試験および市販後報告から得られた公的な分類に基づいており、影響を受ける生理機能別および発生頻度別に整理されています。

頻度別に分類された副作用

有害反応は、規制上の標準的な頻度枠組みに基づいてグループ化されています。

頻度分類 副作用の例(公的文書に基づく)
非常に高い 逆行性射精(または射精異常)
一般的 起立性低血圧(立ちくらみ)、めまい、下痢、鼻閉(鼻詰まり)、頭痛
時々 性欲減退、吐き気、口渇、発疹、蕁麻疹
失神(気が遠くなる)/意識消失

最も頻繁に観察される事象は逆行性射精です。これは公的文書において「非常に高い頻度」に分類されており、絶頂時に精液の排出が減少または消失する状態を指します。


臨床的に重大な反応と深刻なリスク

特定の深刻な有害反応および安全上のリスクが公的に記録されています。市販後報告では、4時間以上痛みを伴う勃起が持続する持続勃起症のリスクが指摘されています。また、本剤を含む分類の薬剤を現在服用中、あるいは過去に服用していた患者様が白内障手術を受ける際、術中虹彩緊張低下症候群(IFIS)と呼ばれる特有の合併症が発生することが報告されています。

特定の患者背景における制約

特定の患者層に対して、安全上の制約が明確に定義されています。本剤への曝露量が著しく増加する可能性があるため、重度の腎機能障害および重度の肝機能障害のある患者様への使用は禁忌とされています。さらに、起立性低血圧のリスクは、治療開始直後に最も高くなることが指摘されています。

これらの公的な項目がリスクプロファイルを構成しており、生殖器系への影響が最も一般的であることや、臓器機能および手術予定に基づいた明確な制約があることが示されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与(誤って多く服用した場合)と緊急時の対応

ユリーフカプセル(シロドシン)の過量投与に関する公的な情報では、この薬剤の薬理学的分類に関連する重度の血圧低下への管理が中心となります。過量投与の際に確認されている最も一般的な兆候は、低血圧および起立性低血圧(立ちくらみ)であり、これらはめまい、失神しそうな感覚、ふらつきといった臨床症状に進行することがあります。

必要な緊急措置

過量投与の疑いがある場合は、速やかに医療機関を受診する必要があります。虚脱(崩れ落ちるような状態)、痙攣、呼吸困難、または意識が戻らないといった深刻な症状が見られる場合には、緊急通報が必要です。薬物を用いない直ちに行える処置としては、血圧の回復と心拍数の正常化を試みるため、対象者を仰臥位(仰向けに寝かせた状態)にすることが挙げられます。

管理は、厳格に対症療法(支持療法)に焦点が当てられます。低血圧が臨床的に著しい場合には、静脈内への輸液や昇圧剤の使用を含む心血管サポートが必須となります。あわせて、バイタルサイン、血液ガス、および血清電解質の綿密なモニタリングが求められます。なお、シロドシンはタンパク結合率が非常に高いため、公的な情報では、透析などの処置を行っても大きな効果は期待できない可能性が高いとされています。

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Rapaflo Capsulesの治療上の用途

ユリーフカプセルが適応となる症状:主な用途とメリット

ユリーフカプセル(海外名:Rapaflo Capsules)は、一般的に成人男性における下部尿路症状(LUTS)の管理に用いられる経口薬であり、前立腺肥大症(BPH)に伴う諸症状に関連しています。本剤の主要な治療的メリットは補助的な緩和を提供することにあり、日常生活に支障をきたす症状への対処に適用されます。

この薬剤は、主に2つのパターンに分類される症状の管理を助けるために一般的に使用されます。一つは、排尿の開始に時間がかかる、あるいは尿流が弱いといった「排出障害」です。もう一つは、頻尿、尿意切迫感、および夜間に何度も排尿のために起きる「夜間頻尿」などの「蓄尿症状」です。ユリーフは、急激な、あるいは日常生活を妨げるような症状パターンを伴う状況において適応され、特に症状が目立ちやすくなる時期に使用されます。

「この薬剤は、器官特異的な機能的ストレスに関連する症状の緩和に適しており、患者様が症状の変動に安定して対処できるようサポートします。」

本剤は不快感が高まっている時期の患者様を支え、追加の対症療法的なサポートが必要とされる領域において活用されます。


尿流の困難さと閉塞感の緩和

この領域は、尿流が弱い、または遅い、いきみが必要、尿が出始めるまでに時間がかかる(排尿遅延)といった、排尿時の物理的な不快感に関連する症状をカバーしています。この薬剤はこれらの症状の管理を支援する場合があり、顕著な生理的負担を生じさせている症状への対処に適用されます。

クイックファクト:排出障害の管理をサポートします


頻尿、尿意切迫感、および残尿感の軽減

これは、頻繁な尿意、急を要する尿意、夜間に何度も目が覚める(夜間頻尿)など、激しくなったり日常生活を妨げたりする可能性のある一連の症状群に対処するものです。ユリーフは、このような支障をきたし得る症状群への対処に適用されます。こうした補助的な緩和は、患者様が症状の変動に、より安定して対応できるよう助け、全体的な症状負担の軽減に寄与します。

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使用適格性および使用上の制限

ユリーフカプセル(シロドシン)は、成人男性における前立腺肥大症に伴う症状の管理を目的として、公式に承認されています。本剤の適格性は、性別、年齢、臓器機能、および併用薬に基づき、規制当局によって厳格に制限されています。

禁忌とされる対象者(使用してはいけない方)

本剤は禁忌に該当するため、以下の患者様は使用してはいけません。

  • 重度の腎機能障害のある方(クレアチニンクリアランスが 30 mL/min 未満)。
  • 重度の肝機能障害のある方(チャイルド・ピュー分類のスコアが 10 以上)。このグループにおける安全性は確立されていません。
  • 本剤の成分であるシロドシン、またはカプセルの添加物に対する過敏症(アレルギー)の既往がある方。
  • 強力なCYP3A4阻害薬(ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビルなど)を服用中の方。

適格性と制限状況の要約

カテゴリー 規制上の位置付け
性別・年齢 女性への適応はありません。また、小児における安全性および有効性は確立されていません。
中等度の腎機能障害 使用は条件付きであり、用量の減量が必要となります。
妊娠・授乳中 該当しません。本剤は女性への使用を意図した薬剤ではありません。
白内障手術 術中虹彩緊張低下症候群(IFIS)を引き起こす可能性があるため、手術を予定している方は、現在または過去の使用について必ず眼科医に伝えてください。

適格性プロファイルの総括: 規制上のプロファイルにより、ユリーフの使用は成人男性に厳格に限定されています。また、主要な臓器(腎臓および肝臓)の機能が著しく低下している場合や、特定の強力な酵素阻害薬を併用している場合には、絶対的な使用禁止(禁忌)が確立されています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の薬剤や製品との相互作用

ユリーフカプセル(シロドシン)には、公的な規制当局のラベルに記載されている通り、主に体内での代謝プロセスや薬理学的な作用に関連する相互作用パターンが確認されています。

併用禁忌(併用してはいけない組み合わせ)

以下の薬剤は、全身的な薬物曝露量が著しく増加するリスクや、作用が重なり合うリスクがあるため、併用が正式に禁止されています。

  • 強力なCYP3A4阻害薬:これには、ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシン、リトナビルなどの薬剤が含まれます。シロドシンは酵素「CYP3A4」によって広範囲に代謝されるため、この酵素が強力に阻害されると、シロドシンの血中濃度(AUCおよびCmax)が大幅に上昇します。
  • 他のαアドレナリン遮断薬:タムスロシンやアルフゾシンなどの他のα遮断薬との併用は、薬理学的な効果が重複し、低血圧などの副作用リスクを高めることが予想されるため禁止されています。

併用注意(併用する際に注意が必要な組み合わせ)

特定の薬剤と併用する場合、相互作用の結果が報告されているため、慎重な使用と患者様の状態のモニタリングが推奨されます。

  • 中等度のCYP3A4阻害薬:ジルチアゼムなどの物質は、シロドシンの体内曝露量(AUC)を約30%増加させる可能性があるため、注意深い使用が必要です。
  • ホスホジエステラーゼ5(PDE5)阻害薬:シルデナフィルやタダラフィルなどの薬剤は血管拡張作用を持ちます。本剤と併用すると、血圧低下作用が相加的に現れ、症状を伴う低血圧を引き起こす可能性があります。
  • 血圧降下剤(降圧薬):利尿薬やベータ遮断薬などの高血圧治療薬との併用は、起立性低血圧(立ちくらみなど)の発生頻度上昇と関連しています。

患者背景に基づく制限

重度の腎機能障害(CrCl 30 mL/min未満)および重度の肝機能障害(チャイルド・ピュー分類クラスC)のある患者様への使用は、正式に禁忌とされています。この制限は、これらの患者様ではシロドシンの排泄能力の低下が予想され、全身的な曝露量が高まりリスクが増大することに関連しています。

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作用機序

選択的なα1A受容体遮断作用

ユリーフカプセルの作用機序は、前立腺および膀胱頸部の平滑筋において支配的な受容体サブタイプである「α1A(アルファ1A)アドレナリン受容体」に対する、非常に特異的な「競合的拮抗薬(アンタゴニスト)」としての作用によって定義されます。本剤はこの受容体に結合することで、筋肉の緊張を高める交感神経のシグナル伝達を遮断し、その結果として収縮を引き起こす受容体介在性の信号を抑制します。

収縮カスケードの遮断

受容体の遮断は、筋肉収縮の最終的な分子トリガーとなる「細胞内カルシウム(Ca^2+)」の放出を防ぐメカニズムのカスケードを始動させます。この作用は、交感神経のシグナル伝達経路(具体的にはGq/11タンパク質カスケード)を停止させ、下部尿路の平滑筋を弛緩させる結果をもたらします。

排出抵抗の機能的な調節

前立腺平滑筋組織が持続的に弛緩することで、尿道への圧力が調整され、前立腺平滑筋から尿道にかかる抵抗が減少します。このメカニズムは、筋肉の働きによる閉塞の「動的な要因」に対してのみ作用するものであり、前立腺全体の大きさに寄与する基礎的な「静的な組織量(サイズ)」を変化させるものではありません。

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用法・用量に関する情報

ユリーフカプセル(シロドシン)の公式な服用方法

ユリーフカプセル(シロドシン)は経口投与される薬剤であり、1日1回、毎日決まった時間に服用することとされています。本剤は必ず食事と共に服用してください。空腹時の服用は認められていません。

用量ルールとスケジュール

標準的な用量は1日1回8mgです。用量は、クレアチニンクリアランス(CCr)によって測定される患者様の腎機能に基づいて調整する必要があり、以下の用法・用量が定められています。

  • 標準用量:1日1回8mg(軽度の腎機能障害、またはCCr 50~80 mL/minの患者様)
  • 用量調整:1日1回4mg(中等度の腎機能障害、またはCCr 30~50 mL/minの患者様)

軽度または中等度の肝機能障害がある患者様の場合、用量の調整は必要ありません。なお、小児、および重度の腎機能障害(CCr 30 mL/min未満)がある患者様へのユリーフの使用は推奨されていません。

カプセルをそのまま服用できない場合の代替方法

カプセルを丸ごと飲み込むことが困難な場合は、公式の規定に従い、内容物をアップルソースに混ぜて服用することができます。

  1. カプセルを慎重に開け、内容物の粉末すべてを大さじ1杯の冷たくて柔らかいアップルソースの上に振りかけます。
  2. 混ぜ合わせたものを、噛まずに直ちに(5分以内)飲み込んでください。
  3. 粉末を完全に摂取するため、服用後にコップ1杯(約240ml)の冷たい水を飲んでください。

カプセルの内容物を分割して使用することや、粉末とアップルソースを混ぜたものを後で服用するために保存することは推奨されません。

飲み忘れた場合

服用を忘れた場合は、思い出した時点で速やかに食事と共に服用してください。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は服用せず、通常のスケジュールに戻ってください。一度に2回分を服用してはいけません。

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最新の臨床エビデンス

ユリーフカプセル:近年の臨床エビデンス

本セクションでは、ユリーフ(一般名:シロドシン)の使用に関して実施された研究および臨床試験の概要をまとめています。この記述は、各試験において何が評価されたかを客観的に説明するものです。


前立腺肥大症(BPH)に関する研究

前立腺が肥大する一般的な疾患である前立腺肥大症と診断された方を対象に、シロドシンの研究が実施されてきました。これらの研究では、主にこの疾患に伴う尿路症状に対する薬剤の影響が評価されています。

臨床試験では、シロドシンによる治療が国際前立腺症状スコア(IPSS)の変化とどのように相関するかを調査しました。IPSSは、残尿感、頻尿、尿意切迫感、尿勢低下などの尿路症状の重症度を測定するための標準的な評価ツールです。

また、排尿という身体的能力の改善を測定するため、最大尿流率(Qmax)を用いた評価も行われました。


忍容性データと安全性プロファイル

さまざまな成人集団において、シロドシンの忍容性(副作用に対する耐性)に関するデータが収集されています。

試験では有害事象の頻度が記録・分析されました。報告された主な事象には、めまい、頭痛、逆行性射精などが含まれます。

α遮断薬に関連する既知のリスクとして、参加者の血圧および起立性低血圧(立ち上がった際の血圧低下)に対する薬剤の影響を調査する特定の研究が実施されました。

軽度から中等度の腎機能障害を持つ参加者を対象とした研究も行われており、これらのグループにおいて必要とされる可能性のある用量調整について検討されました。


比較研究

比較研究では、一定期間におけるIPSSおよびQmaxの変化を治療群間で比較することにより、シロドシンが他の既存のα遮断薬とどのような差異があるかを調査しました。

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よくある質問(FAQ)

ラパフロカプセルに関するよくある質問 (FAQ)

Q: ラパフロはフロマックス(タムスロシン)と同じ薬ですか?

ラパフロ(シロドシン)とフロマックス(タムスロシン)は同じ薬ではありませんが、α(アルファ)遮断薬と呼ばれる同じ薬理分類に属しています。どちらも前立腺肥大症(BPH)の症状を緩和するために使用されますが、化学的特性や体内の受容体に対する作用の仕方は異なります。公式の文書では、臨床試験においてこれら2つの薬剤が比較されたことが記録されています。

Q: ラパフロの服用中に食事制限はありますか?

薬剤の規定では、ラパフロカプセルは食後に服用することとされています。空腹時の服用は避けるよう助言されています。また、専門的な情報では、グレープフルーツおよびグレープフルーツジュースの摂取について注意を促しています。これらは、体内での薬の代謝プロセスに影響を与える可能性があるためです。

Q: ラパフロの服用中に避けるべき特定の活動はありますか?

特に治療開始時において、めまい、立ちくらみ、失神(起立性低血圧)が起こる可能性があるため、ラパフロが自身にどのような影響を与えるかを確認できるまで、自動車の運転や重機の操作などの活動には注意を払うよう助言されています。

Q: ラパフロの適応症であるBPHとはどのような状態ですか?

ラパフロは、成人男性に多く見られる前立腺肥大症(BPH)に対して処方されます。これは前立腺が大きくなる状態を指します。前立腺が肥大すると尿道を圧迫し、尿流の低下頻尿などの下部尿路症状を引き起こすことがあります。

Q: 副作用の面で、ラパフロは他のα遮断薬と比べてどうですか?

臨床試験において他のα遮断薬と比較した際、逆行性射精と呼ばれる特定の副作用の発生率が有意に高いことが認められました。一方で、起立性低血圧(立ち上がった時のめまい)を誘発する可能性については、いくつかの古いタイプのα遮断薬と同等、あるいはそれらよりも低い可能性があることが示唆されています。

Q: ラパフロは心臓病の薬と一緒に服用しても安全ですか?

製品情報では、ラパフロを特定の薬剤と併用する場合には注意が必要であるとしています。これには、降圧剤(高血圧の薬)やPDE5阻害薬(シルデナフィルなど)が含まれます。これらを組み合わせると、相加作用によって低血圧症状のリスクが高まる可能性があります。

Q: なぜ公式文書にはラパフロに関連して「術中虹彩緊張低下症候群」の記載があるのですか?

術中虹彩緊張低下症候群(IFIS)に関する警告は、白内障や緑内障の手術を受ける患者において、この合併症が報告されているために記載されています。これはα遮断薬という薬物クラス全体に関連する潜在的なリスクであり、手術を受ける前に眼科医に告知する必要があります。

Q: ラパフロの妊娠中の安全性カテゴリーは何ですか?

ラパフロは女性への使用を目的としておらず、成人男性のみに処方される薬剤です。そのため、妊娠中、妊娠している可能性のある女性、または授乳中の女性における安全性プロファイルは確立されていません。

Q: ラパフロが処方される患者の一般的な年齢層は?

ラパフロは公式に、BPH症状を管理するための成人男性のみを対象としています。主に高齢者に使用される薬剤ですが、原則として、年齢のみに基づいた用量調整は必要ないとされています。

Q: ラパフロはイブプロフェンのような一般的な鎮痛薬と相互作用しますか?

イブプロフェンのような特定の市販鎮痛薬が明示的にリストされているわけではありませんが、アスピリンなどの特定の非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)が、薬力学的拮抗作用と呼ばれるプロセスによってシロドシンの効果を減弱させる可能性があると指摘されています。

Q: ラパフロは服用後どのくらいで効果が現れますか?

臨床データによると、ラパフロはBPH症状に対して迅速な効果発現を特徴としています。この薬剤は、服用後約2.5時間から2.6時間で体内の血中濃度がピークに達します。

Q: ラパフロの使用に関連した長期的な副作用はありますか?

確立された安全性プロファイルは、臨床試験および市販後調査で報告された副作用を網羅しています。このプロファイルは、最長1年間の使用期間を評価した調査期間を通じて記録された事象を反映しています。

Q: ラパフロを服用する場合、アルコール摂取を制限する必要がありますか?

服用中のアルコール摂取については注意が推奨されています。アルコールはめまいや立ちくらみなどの副作用のリスクを高める可能性があるため、副作用のリスクを軽減するためにアルコール摂取を制限または回避する必要がある場合があります。

Q: ラパフロのジェネリック医薬品はありますか?

はい、ラパフロの有効成分はシロドシンであり、先発品のカプセルと、シロドシンのジェネリック医薬品の両方が入手可能です。

Q: ラパフロとフィナステリドの違いは何ですか?

ラパフロはα遮断薬に分類され、前立腺と膀胱頸部の筋肉を弛緩させて尿流を改善することにより、速やかに作用します。対照的に、フィナステリドは5α還元酵素阻害薬であり、長期間かけて前立腺のサイズを徐々に小さくすることで作用します。

Q: ラパフロは市販の風邪薬と相互作用しますか?

服用しているすべての市販薬(OTC医薬品)について医療提供者に伝えることが重要です。一部の市販薬は、ラパフロと併用した際に血圧に対して相加的な影響を及ぼす可能性があるためです。

Q: ラパフロが気分や睡眠に問題を引き起こすという報告はありますか?

副作用の情報では、不眠症(寝つきが悪い、または眠り続けられない状態)が一般的な副作用として記載されています。これは臨床試験で評価された患者の1%から10%に発生するものと定義されています。

Q: ラパフロは短期的、あるいは長期的に服用するものですか?

ラパフロは、BPHの慢性的な症状に対して適応があります。臨床試験において、最長1年間の使用を評価した試験で、この薬剤の有効性が維持されることが確認されています。

Q: ラパフロはPSA血液検査の結果に影響を与えますか?

BPHのモニタリングにはPSA検査と直腸診を含めることが一般的です。BPH治療に用いられる他の薬物クラスとは異なり、ラパフロ自体がPSA検査値に影響を与えるという報告はありません。

Q: ラパフロを服用してもBPHの症状が一部残るのは普通ですか?

臨床試験では、国際前立腺症状スコア(IPSS)を用いて薬剤の有効性が測定されました。この薬剤は症状の緩和を目的としており、すべての症状の完全な消失を保証するものではなく、測定された改善度に焦点が当てられています。

Q: ラパフロは前立腺がんの患者に使用できますか?

成人男性において前立腺がんとBPHは同様の症状を引き起こす可能性があります。このため、ラパフロによる治療を開始する前に、前立腺がんの存在を除外するための評価を受けることが重要です。

Q: ラパフロの服用を中止した後に何が起こるかについての研究はありますか?

報告されている副作用である逆行性射精は、可逆的であるとされています。これは、薬剤の服用を中止した後、数日以内にその影響が消失することを意味します。

Q: カプセルの色やサイズが異なるのはなぜですか?

ラパフロカプセルには4mgと8mgの2つの異なる規格があります。投与過誤のリスクを減らすために、外観(サイズ、色、刻印)によってカプセルが視覚的に区別されています。

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Rapaflo Capsulesの保管および廃棄方法

ユリーフカプセルの保管および廃棄方法

ユリーフ(シロドシン)の品質の安定性を維持し、安全性を確保するため、公的な保管および廃棄要件が厳格に定められています。

保管条件:

カプセルは「管理された室温」、具体的には25°Cで保管する必要があります。ただし、15°Cから30°Cの範囲内であれば一時的な温度変化は許容されます。30°Cを超える場所での保管は禁止されており、凍結を避け、過度な熱から遠ざけて保管してください。

保護および取り扱い:

本剤は光と湿気から保護する必要があります。薬剤は元の容器に入れ、しっかりと蓋を閉めた状態で維持し、お子様の目に入らない場所、かつ手の届かない場所に保管してください。

廃棄手順:

未使用または期限切れのユリーフは、地域の規定に従って廃棄してください。最も推奨される方法は、薬剤回収プログラムを利用することです。回収プログラムが利用できない場合は、カプセルを土などの不要な物質と混ぜて密封袋に入れ、家庭ごみとして廃棄してください。決してトイレに流さないでください。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

Rapaflo Capsulesに相当します:

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