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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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プロパフェノンファーマビタは、心室性不整脈の予防と治療に適応されます。.
Propafenon Farmavitaは、発作性上室性頻脈性不整脈の予防と治療にも適応されます。これには、発作性心房粗動/心房細動および発作性再突入型頻脈が含まれ、標準的な治療が失敗または禁 ⁇ の場合にAVノードまたは付属バイパス管に影響を与えます。.
プロパフェノンファーマビタ療法は、不整脈の治療経験のある医師が病院条件下で開始することをお勧めします。. 個々の維持量は、ECGモニタリングや血圧コントロールなどの心臓モニタリングの下で決定する必要があります。. QRS間隔が160 MS以上延長された場合、またはPQ間隔が20%以上延長された場合、ECGが正常に戻るまで、用量を減らすか中止する必要があります。.
大人。
最初の150 mgを1日3回、少なくとも3日間隔で1日2回300 mgに増やし、必要に応じて、1日3回最大300 mgに増やします。.
錠剤は丸ごと飲み込み、食べた後は飲み物と一緒に服用してください。. 体重70 kg未満の患者では、1日の総投与量を減らすことをお勧めします。.
古い。
この患者集団では一般的な安全性や有効性の違いは観察されませんでしたが、一部の高齢者のより高い感度を除外することはできないため、これらの患者は注意深く監視する必要があります。. 治療は徐々に開始し、少量ずつ特別な注意を払って開始する必要があります。. 同じことが維持療法にも当てはまります。. 必要となる可能性のある用量の増加は、5〜8日間の治療後にのみ実施する必要があります。.
子供達。
子供のためのプロパフェノンファーマビタ塩酸塩錠剤の適切な剤形は入手できません。.
肝臓/腎障害。
肝臓および/または腎臓機能が損なわれている患者は、標準的な治療用量後に薬物の蓄積を経験する可能性があります。. それにもかかわらず、これらの疾患の患者は、ECGおよび血漿レベルのモニタリングの下で、プロパフェノンファルマビタ塩酸塩でまだ滴定できます。.
ぼやけた、めまい、疲労、姿勢の低血圧を見ると、患者の反応速度に影響を与え、個人が機械や自動車を操作する能力に影響を与える可能性があります。.
過剰摂取の症状:。
心筋症状:心筋におけるプロパフェノンファーマビタの過剰摂取の影響は、PQ延長、QRS拡張、副鼻腔結節の抑制、AV遮断、心室頻脈、心室細動などの衝動性および線障害として現れます。. 収縮性の低下(負の異方性効果)は低血圧につながる可能性があり、重症の場合には心血管ショックにつながる可能性があります。.
非心臓症状:頭痛、めまい、かすみ目、感覚異常、振戦、吐き気、便秘、口渇がしばしば起こります。. 非常にまれなケースでは、けいれんが過剰摂取で報告されています。. 死も報告された。.
中毒、クロニックトニックけいれん、感覚異常、傾眠、 ⁇ 睡、呼吸停止の深刻なケースで発生する可能性があります。.
治療:。
一般的な緊急対策に加えて、患者のバイタルサインは集中治療室で監視され、必要に応じて修正する必要があります。.
ドーパミンとイソプロテレノールの除細動と注入は、リズムと血圧の制御に効果的でした。. けいれんは、静脈内ジアゼパムで緩和されました。. 機械的呼吸サポートや外部心臓マッサージなどの一般的な支援策が必要になる場合があります。.
⁇ 核融合による除去を達成しようとする試みは、限られた効果しかありません。.
高タンパク質結合(> 95%)と大量の分布により、血液透析は効果がありません。.
Propafenon FarmavitaのATCコードはC01B C03です。.
Propafenon Farmavitaは抗不整脈薬のクラスです。.
心筋膜に安定化効果があり、ナトリウムイオンが内側に運ぶ高速電流を減少させて脱分極率を低下させ、アトリウム、AVノード、特にHis-Purkinjeシステムのパルスライン時間を延長します。.
WPW症候群と同様に、付属経路を通るパルス線は、耐火期間を延長するか、アンテログラードであるが主に逆行方向の両方で経路を遮断することにより抑制されます。.
同時に、心筋刺激のしきい値を上げることで自然興奮性が低下し、心筋の電気興奮性がチャンバーフリッカーのしきい値を上げることで低下します。.
不整脈の影響:作用電位の影響率の低下、興奮性の低下、伝導率の均質化、異所性自動性の抑制、心筋のちらつきの減少。.
プロパフェノンファーマビタには中程度のベータ交感神経活性があり、臨床的関連性はありません。. ただし、高用量(900〜1200 mg)が交感神経(抗アドレナリン作動性)効果を引き起こす可能性がある。.
EKGでは、Propafenon FarmavitaがP、PR、QRS間隔をわずかに延長しますが、QTC間隔は通常影響を受けません。.
駆出率が35〜50%のデジタル化された患者では、左心室の収縮性がわずかに低下します。. 急性経膜 ⁇ 塞と心不全の患者では、プロパフェノンファーマビタの静脈内投与により、左心室駆出率を大幅に低下させる可能性がありますが、心不全のない急性 ⁇ 塞段階の患者でははるかに少ない程度です。. どちらの場合も、肺動脈圧は最小限に抑えられます。. 末 ⁇ 動脈圧は大きな変化を示しません。. これは、Propafenon Farmavitaが臨床的に関連する左心室機能に悪影響を及ぼさないことを示しています。. 左心室機能の臨床的に関連する減少は、既存の心室機能が悪い患者にのみ期待されます。.
未治療の心不全はその後悪化する可能性があり、代償不全につながる可能性があります。.
Propafenon Farmavitaは、SとR-Propafenon Farmavitaのラセミ混合物です。.
吸収。
経口投与後、プロパフェノンファーマビタは、用量に応じて消化管からほぼ完全に吸収されます。. プロパフェノンファーマビタ塩酸塩の投与後2〜3時間で最大血漿濃度に達します。.
1錠を1回投与した後、バイオアベイラビリティは約50%です。. 反復投与では、肝臓の最初の通過代謝(CYP2D6)の飽和により、血漿濃度とバイオアベイラビリティが不釣り合いに増加します。. 食事は単回投与試験で最大血漿濃度とバイオアベイラビリティを増加させましたが、健康なボランティアへのプロパフェノンファーマビタの複数回投与中に食品のバイオアベイラビリティは有意に変化しませんでした。.
分布。
プロパフェノンファーマビタはすぐに体内に分布します。. 分布の定常体積は1.9〜3.0 L / kgです。.
治療血漿レベルは150 ng / mLから1500 ng / mLの範囲です。プロパフェノンファーマビタの血漿タンパク質結合の程度は濃度依存性であり、0.25 ⁇ 1 ⁇ 4g/ mLの97.3%から100 ⁇ 1 ⁇ 4g/ mの81.3%に減少しました。.
生体内変化と排 ⁇ 。
24時間にわたる累積尿排 ⁇ を比較すると、静脈内(70 mg)の1.3%と経口(600 mg)の0.65%のプロパフェノンファーマビタが尿中に変化せずに排 ⁇ されたという計算が可能になり、D。H.プロパフェノンファーマビタはほとんど独占的に肝臓で代謝されます。. 推定されるプロパフェノンファーマビタ排 ⁇ 半減期は、拡張代謝者の場合は2〜10時間、代謝不良者の場合は10〜32時間です。. 血漿レベルとAV減少時間の間の密接な正の相関は、健康な被験者と患者の両方で大多数で見られました。. Propafenon Farmavitaのクリアランスは0.67〜0.81 L / h / kgです。.
血漿レベルが500 ng / mlの後、PR間隔は初期値と比較して統計的に有意に延長されます。これにより、ECG測定値の助けを借りて、用量の滴定と患者のモニタリングが可能になります。. 心室期外収縮の頻度は、血漿濃度の増加とともに減少します。. 個々のケースで血漿中濃度が500 ng / ml未満で、適切な抗不整脈活性が可能な限り低く観察されました。.
バイオアベイラビリティが約100%に増加する3〜4日後に定常状態に達します。. Propafenon Farmavitaの推奨投与スケジュールは、代謝状態に関係なくすべての患者で同じです(D. H.貧しいまたは広範な代謝者)。.
高齢。
腎機能が正常な高齢の被験者におけるプロパフェノンファーマビタへの曝露は非常に変動し、健康な男の子では有意ではありませんでした。. 5-ヒドロキシへの暴露プロパフェノンファーマビタは類似していたが、プロパフェノンファーマビタグルクロニドへの暴露は倍増した。.
腎障害。
慢性血液透析患者の症例報告と単一動態研究で確認されているように、腎機能障害があっても、プロパフェノンファーマビタの排 ⁇ の減少は起こりそうにありません。. しかしながら、グルクロニド代謝産物の蓄積が観察された。. 臨床化学の値は、妥協のない腎臓を持つ患者の値と変わらなかった。. プロパフェノンファーマビタ塩酸塩は、腎臓病の患者に注意深く投与する必要があります。.
肝機能障害。
Propafenon Farmavitaは、肝障害のある患者の経口バイオアベイラビリティと半減期の増加を示しています。. 肝疾患のある患者では投与量を調整する必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient