コンポーネント：
治療オプション：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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GSL。
リウマチや筋肉の痛み、腰痛、神経痛、片頭痛、頭痛、歯痛、月経困難症、発熱などの軽度から中等度の痛みを和らげ、風邪やインフルエンザの症状を緩和します。.
片頭痛、腰痛、歯痛、神経痛、生理痛、リウマチ性、筋肉性の痛みを緩和するため。.
プロフェンフォートは痛みを和らげ、炎症や体温、頭痛やその他の種類の痛みを軽減します。. また、風邪やインフルエンザの症状を緩和します。.
目的。
鎮痛剤/発熱減圧剤。
使用済み。
- 軽度の不快感と痛みから一時的に解放されました。
- 頭痛。
- 寒い。
- 歯痛。
- 筋肉の痛み。
- 腰痛。
- 月経痛。
- 関節炎による軽度の痛み。
- 一時的に発熱が減少しました。
プロフェンフォートは、関節リウマチ(若年性関節リウマチまたは静止疾患を含む)、強直性脊椎炎、変形性関節症およびその他の非リウマチ(血清陰性)関節症の治療における鎮痛効果および抗炎症効果が示されています。.
非関節リウマチ状態の治療では、Profen Fortは、凍結した肩(カプスリティス)、滑液包炎、 ⁇ 炎、テノシノビティ、腰痛などの関節周囲の状態で示されます。 Profen Fortは、 ⁇ や緊張などの軟部組織の損傷にも使用できます。.
プロフェンフォートは、月経困難症、歯、術後の痛みなどの軽度から中等度の痛みを和らげる際の鎮痛効果、および片頭痛を含む頭痛の症状の緩和にも適応されます。.
プロフェンフォートは、成人および小児患者に6か月から次の目的で適応されます。
- オピオイド鎮痛薬の補足としての軽度から中等度の痛みの治療と中等度から重度の痛みの治療。
- 発熱の減少。
血行力学的に重要な特許の治療。 動脈管。 妊娠34週未満の未熟児。.
プロフェンフォートは、妊娠32週齢以下の500〜1500 gの早産児で、臨床的に重要な動脈管(PDA)を正常な治療で閉鎖することが示されています(例:. 体液制限、利尿薬、呼吸サポートなど.)。.)は効果がありません。. 臨床試験は無症候性PDAの乳児を対象に行われました。ただし、治療後8週間を超える結果は評価されなかったため、臨床的に重要なPDAを持っている乳児のために治療を予約する必要があります。
経口投与のみおよび短期使用。. 症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。.
12歳以上の成人、高齢者、子供、青年:。
この薬が12歳から18歳までの子供と青年で3日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。.
18歳以上の成人では、症状を緩和するために最低有効量を最短時間使用する必要があります。. 製品が10日以上必要な場合、または症状が悪化または持続する場合は、薬剤師または医師の診察を受けてください。.
1錠または2錠。必要に応じて1日3回まで服用できます。. 錠剤は水で服用してください。.
投与間隔は少なくとも4時間、24時間ごとに1200 mg(6錠)を超えないようにしてください。.
12歳未満の子供には与えられません。.
経口投与のみおよび短期使用。.
短期使用中、症状が持続または悪化する場合は、患者に医師の診察を依頼してください。.
12歳から18歳までの成人および子供および青年:。
症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。.
この薬が12歳から18歳までの子供と青年で3日以上必要である場合、または症状が悪化した場合は、医師に相談してください。.
製品が成人で10日以上必要な場合、または症状が悪化した場合、患者は医師の診察を受ける必要があります。.
12〜18歳の子供と青年:。 必要に応じて、1日3回まで水で1つまたは2つのカプレスを取ります。.
大人:。 必要に応じて、1日3回まで水で1つまたは2つのカプレスを取ります。.
投与の間に少なくとも4時間残してください。.
24時間で6錠以上服用しないでください。.
12歳未満の子供向けではありません。.
道順。
- 指示された以上のものを取らないでください。
- 最小有効量を使用する必要があります。
- 12歳以上の成人および子供:症状が持続する間、4〜6時間ごとに1錠を服用してください。
- 痛みや発熱が1錠に反応しない場合は、2錠を使用できます。
- 医師の処方がない限り、24時間以内に6錠を超えないようにしてください。
- 12歳の子供:医者に聞いてください。
症状を制御するために必要な最短の期間、最低有効量を使用することにより、副作用を最小限に抑えることができます。.
12歳以上の成人および子供:1日1回として2錠、できれば就寝前の夕方に。. 錠剤は、口の問題や刺激を避けるために、たっ ⁇ りの液体で丸ごと飲み込み、噛んだり、壊したり、押し込んだり、吸い込んだりしないでください。. 重度または急性の状態では、1日の総用量を2回に分けて3錠に増やすことができます。.
子供:12歳未満の子供にはお勧めしません。.
高齢者:高齢者は深刻な副作用のリスクが高くなります。. NSAIDが必要であると考えられる場合は、最低有効用量と可能な限り最短の期間を使用する必要があります。. NSAID療法中は、患者のGI出血を定期的に監視する必要があります。. 腎臓または肝機能が損なわれている場合は、投与量を個別に評価する必要があります。.
経口投与用。. 敏感な胃の患者は食物と一緒にブリップを取ることをお勧めします。. 食べた直後に服用すると、醸造効果の開始が遅れることがあります。. 食べるか食べた後に服用することをお勧めします。.
重要な投与量と服用方法。
患者の個々の治療目標に従って、最短の期間で最も低い有効量を使用します。.
プロフェンフォートによる初期治療への反応を観察した後、用量と頻度は単一の患者のニーズに合わせて調整する必要があります。. 成人の1日の総投与量3200 mgを超えないようにしてください。. 17歳未満の小児患者の1日の総投与量は、40 mg / kgまたは2,400 mgのいずれか少ない方を超えないようにしてください。.
腎臓への副作用のリスクを減らすために、プロフェンフォートを服用する前に、患者は十分に水分補給されなければなりません。. プロフェンフォート。 投与前に希釈する必要があります。.
4 mg / mL以下の最終濃度に希釈します。. 適切な希釈剤には、0.9%塩化ナトリウム注射USP(通常の生理食塩水)、5%デキストロース注射USP(D5W)、または授乳リング溶液が含まれます。.
- 100 mg用量:1 mLプロフェンフォート、少なくとも100 mLの希釈液。
- 200 mg用量:2 mLプロフェンフォート、少なくとも100 mLの希釈液。
- 400 mg用量:少なくとも100 mLの希釈液中の4 mLプロフェンフォート。
- 800 mg用量:8 mLプロフェンフォート、希釈液少なくとも200 mL希釈液。
10 mg / kgの体重依存用量で、プロフェンの濃度がフォート4 mg / mL以下であることを確認してください。.
投与前に、溶液と容器が許す場合はいつでも、非経口薬に粒子と変色がないか目視で確認してください。. 目に見える不透明な粒子、変色、またはその他の異物粒子が観察された場合、溶液は使用しないでください。.
希釈溶液は、周囲温度で最大24時間安定です(約. 度; Cから25°C)および室内照明。.
大人。
鎮痛(痛み)。
必要に応じて、6時間ごとに静脈内投与で400 mg〜800 mgです。. 注入時間は少なくとも30分でなければなりません。. 最大日用量は3,200 mgです。.
熱あり。
用量は静脈内400 mgで、4〜6時間ごとに400 mg、または必要に応じて4時間ごとに100 mg〜200 mgが続きます。. 注入時間は少なくとも30分でなければなりません。. 最大日用量は3,200 mgです。.
小児患者。
鎮痛(痛み)と発熱。
12〜17歳。
必要に応じて、4〜6時間ごとに静脈内投与で400 mgです。. 注入時間は少なくとも10分でなければなりません。. 最大日用量は2,400 mgです。.
6ヶ月から12歳。
必要に応じて、4〜6時間ごとに静脈内投与で10 mg / kg、最大単回投与で400 mgです。. 注入時間は少なくとも10分でなければなりません。. 1日の最大用量は40 mg / kgまたは2,400 mgのいずれか低い方です。.
発熱と痛みに必要な小児用投与量。
プロフェンフォートによる治療は、経験豊富な新生児専門医の監督下で、新生児集中治療室でのみ実施する必要があります。.
ポソロジー。
治療コースは、24時間間隔でのProfen Fortの3回の静脈内注射として定義されます。. 最初の注射は、生後6時間後に行う必要があります。.
イブプロフェンの用量は、次のように体重に調整されます。
-1日。st 注射:10 mg / kg、。
-2番目。nd そして3位。rd -注射:5 mg / kg。.
1回目または2回目の投与後に無尿またはマニフェスト乏尿が発生した場合、尿排 ⁇ が正常なレベルに戻るまで、次の投与量を維持する必要があります。.
もしそうなら。 動脈管。 最後の注射が閉じないか、再び開かないようにしてから48時間後、上記のように3回の投与の2番目のコースを与えることができます。.
2回目の治療後に状態が変化しない場合は、特許取得済みの手術を行うことができます。 動脈管。 必要です。.
適用方法。
静脈内使用のみ。.
プロフェンフォートは、15分以上の短い注入として、できれば希釈せずに投与する必要があります。. 必要に応じて、注射量は、注射用塩化ナトリウム9 mg / ml(0.9%)溶液または注射用グルコース50 mg / ml(5%)溶液のいずれかで調整できます。. 溶液の未使用部分は廃棄してください。.
注入された溶液の総量は、投与された液体の1日の総量を考慮に入れるべきです。.
推奨用量。
治療コースは、静脈内投与される3用量のProfen Fortで構成されます( ⁇ 帯線による投与は調査されていません)。. 1キログラムあたり10 mgの初期投与後、24時間および48時間後に1キログラムあたり5 mgの2回投与を行います。. すべての用量は出生体重に基づくべきです。. プロフェンフォートの2回目または3回目の投与の予定時刻に無尿または顕著な乏尿(ハーン出口<0.6 mL / kg / h)が明らかな場合、臨床検査で腎機能が正常に戻ったことが示されるまで、追加の投与量は投与しないでください。. 動脈管が閉鎖するか、最初のプロフェンフォートコースが完了した後に大幅に減少した場合、それ以上の投与は必要ありません。. 継続的な治療中に動脈管が閉鎖または再開しない場合、プロフェンフォートの2番目のコース、代替薬理学療法または手術が必要になることがあります。.
使用説明書。
静脈内投与のみ。. 非経口薬は、溶液と容器で許可されている場合は、投与前に粒子と変色がないか目視検査する必要があります。. 粒子が観察されるときは、Profen Fortを使用しないでください。.
バイアルから最初に引き出した後、Profen Fortには防腐剤が含まれていないため、残りの溶液は廃棄する必要があります。.
投与するには、プロフェンフォートをデキストロースまたは生理食塩水で適切な容量に希釈する必要があります。. プロフェンフォートは、注入用に準備し、準備から30分以内に投与し、15分間継続的に注入する必要があります。. 薬は挿入部位に最も近いIVポートを介して投与する必要があります。. バイアルから最初に引き出した後、Profen Fortには防腐剤が含まれていないため、残りの溶液は廃棄する必要があります。.
プロフェンフォートは組織を刺激する可能性があるため、血管外漏出を避けるために注意深く投与する必要があります。.
プロフェンフォートは、総非経口栄養(TPN)と同じ静脈ラインで同時に投与しないでください。. 必要に応じて、TPNは薬物投与の前後に15分間中断する必要があります。. ラインの連続性は、デキストロースまたは生理食塩水を使用して維持する必要があります。.
| 年齢層。 | 線量。 | 投与間隔。 | 最小注入時間。 | 最大日用量。 |
| 6か月から12年未満。 | 最大400 mgまで10 mg / kg。 | 必要に応じて4〜6時間ごと。 | 10分。 | * 40 mg / kgまたは2,400 mg。 |
| 12〜17年。 | 400 mg。 | 必要に応じて4〜6時間ごと。 | 10分。 | 2,400 mg。 |
| *最大1日量は40 mg / kgまたは2,400 mgのいずれか少ない方です。 |
プロフェンフォートまたは製品のコンポーネントのいずれかに対する過敏症。.
Profen Fortは、以前に過敏反応を示したことがある患者には禁 ⁇ です(例:. ⁇ 息、鼻炎、血管新生またはじんま疹)アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に反応。.
活動性または以前の胃 ⁇ 瘍(2つ以上の ⁇ 瘍または出血が検出された)。.
以前のNSAID療法に関連する上部消化管出血または ⁇ 孔の前史。.
重度の肝不全、腎不全、または重度の心不全の患者(NYHAクラスIV)。.
妊娠の最後の学期に使用します。.
イブプロフェンまたは製品中の ⁇ 形剤の1つに対する過敏症。.
以前に過敏反応を示した患者(例:. ⁇ 息、鼻炎、血管性浮腫またはじんま疹)アスピリンまたは他の非ステロイド性抗炎症薬に反応。.
再発性胃 ⁇ 瘍/出血のアクティブまたは病歴( ⁇ 瘍または出血が証明された2つ以上の異なるエピソード)。.
以前のNSAID療法に関連する消化管出血またはミシン目の病歴。.
重度の心不全(NYHAクラスIV)、腎不全または肝不全。
妊娠の最後の学期。
利用できる情報はありません。.
ブルフェンは、活性物質または他の成分のいずれかに対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。.
ブルフェンは、以前に過敏反応を起こしたことがある患者には使用しないでください(例:. ⁇ 息、じんま疹、血管性浮腫または鼻炎)イブプロフェン、アスピリンまたは他のNSAIDを服用した後。.
ブルフェンはまた、以前のNSAID療法に関連した消化管出血または ⁇ 孔の病歴がある患者にも禁 ⁇ です。. ブルフェンは、胃 ⁇ 瘍または胃腸出血の活発な病歴または病歴がある患者には使用しないでください( ⁇ 瘍または出血が証明された2つ以上の異なるエピソード)。.
出血障害の増加した患者にはブルフェンを投与しないでください。.
ブルフェンは、重度の心不全(NYHAクラスIV)、肝不全、腎不全の患者には禁 ⁇ です。.
ブルフェンは妊娠の最後の学期には禁 ⁇ です。.
プロフェンフォートは、次の患者には禁 ⁇ です。
- 既知の過敏症(例:. アナフィラキシー反応と重度の皮膚反応)イブプロフェンまたは薬物の他の成分。
- 先史時代の ⁇ 息、じんま疹、またはアスピリンまたは他のNSAIDを服用した後のその他のアレルギー反応。. そのような患者では、NSAIDに対する重度の、時には致命的なアナフィラキシー反応が報告されています。
- 冠動脈バイパス移植(CABG)を設定するとき。
-活性物質または任意の ⁇ 形剤に対する過敏症;。
-生命を脅かす感染症;。
-活発な出血、特に頭蓋内または消化管内出血;。
-血小板減少症または凝固障害;。
-腎機能の大幅な障害;。
-先天性心疾患。 動脈管。 満足のいく肺または全身の血流に必要です(例:. 肺閉鎖症、重度の卵管四部作、大動脈の重度の凝固);。
-壊死性腸炎の既知または疑い;。
プロフェンフォートは以下では禁 ⁇ です。
- 未治療の感染が証明または疑われる未熟児;。
- 満足のいく肺または全身の血流のためにPDAの継続性を必要とする先天性心疾患のある未熟児(例:.、肺閉鎖症、重度のファロー四部作、大動脈の重度の凝固);。
- 早産児、出血、特に頭蓋内出血または消化管出血の活発な赤ちゃん;。
- 血小板減少症の未熟児;。
- 抗凝固剤を含む未熟児;。
- 壊死性腸炎の疑いがある、または疑われる未熟児;。
- 腎障害が著しい早産児;。 重大な腎機能障害のある未熟児;機能のある未熟児。.
推奨される用量と治療期間では誰も期待していませんでした。.
推奨される投与量と治療期間では誰も予想していませんでした。.
NSAIDを服用した後、めまい、眠気、疲労感、視力の問題などの悪影響が生じる可能性があります。. 影響を受ける場合、患者は機械を運転または操作してはなりません。.
関連なし。
薬物療法グループ:。 プロピオン酸誘導体。.
ATCコード:。 M01AE。
プロフェンフォートは、プロスタグランジン合成を阻害することによりその有効性を示したフェニルプロピオン酸誘導体NSAIDです。. 人間では、Profen Fortは炎症性の痛み、腫れ、発熱を軽減します。. さらに、Profen Fortは血小板凝集を可逆的に阻害します。.
実験データは、プロフェンフォートが同時に投与された場合、血小板凝集に対する低用量アスピリン(アセチルサリチル酸)の影響を競合的に阻害できることを示唆しています。. 一部の薬力学的研究では、アスピリン(アセチルサリチル酸)(81 mg)の即時放出から30分以内にプロフェンフォート400 mgを単回投与すると、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリン(アセチルサリチル酸)の効果が低下したことが示されています。. このデータの臨床状況への外挿に関しては不確実性がありますが、Profen Fortを定期的に長期間使用すると、低用量アスピリン(アセチルサリチル酸)の心保護効果が低下する可能性を排除できません。. プロフェンフォートが時折使用された場合、臨床的に関連する影響は考えられません。.
ATCコード:M01AE01。
イブプロフェンはプロスタグランジン合成を阻害することによりその有効性を示したプロピオン酸誘導体NSAIDです。. ヒトでは、イブプロフェンは炎症性の痛み、腫れ、発熱を軽減します。. さらに、イブプロフェンは血小板凝集を可逆的に阻害します。.
実験データは、イブプロフェンが同時に投与された場合、血小板凝集に対する低用量アスピリン(アセチルサリチル酸)の影響を競合的に阻害できることを示唆しています。. 一部の薬力学的研究では、アスピリン投与量(81 mg)の即時放出の8時間前または30分以内に400 mgのイブプロフェンを単回投与すると、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対する(アセチルサリチル酸)の効果が低下したことが示されています。. このデータの臨床状況への外挿に関しては不確実性がありますが、イブプロフェンの定期的な長期使用が低用量のアセチルサリチル酸の心保護効果を低下させる可能性は除外できません。. イブプロフェンを時々使用する場合、臨床的に関連する影響は考えられない。.
薬物療法分類:抗炎症および抗リウマチ製品、非ステロイド;プロピオン酸誘導体。.
ATCコード:M01AE01。
イブプロフェンは、鎮痛作用、抗炎症作用、解熱作用のあるプロピオン酸誘導体です。. NSAIDとしての薬物の治療効果は、酵素シクロオキシゲナーゼに対する阻害効果によるものであり、プロスタグランジン合成の大幅な減少につながると考えられています。.
実験データは、イブプロフェンが同時に投与された場合、血小板凝集に対する低用量アスピリンの効果を競合的に阻害できることを示唆しています。. 一部の薬力学的研究では、アスピリン(81 mg)の即時放出の8時間前または30分以内に400 mgのイブプロフェンを単回投与すると、トロンボキサンまたは血小板凝集の形成に対するアスピリンの効果が低下することが示されています。. このデータの臨床状況への外挿に関しては不確実性がありますが、イブプロフェンの定期的な長期使用が低用量のアセチルサリチル酸の心保護効果を低下させる可能性は除外できません。. イブプロフェンを時々使用する場合、臨床的に関連する影響は考えられない。.
薬物療法グループ:他の心臓製剤、ATCコード:C01 EB16。
イブプロフェンは、抗炎症作用、鎮痛作用、解熱作用を持つNSAIDです。. イブプロフェンは、s(+)とR(-)エナンチオメレンのラセミ混合物です。. 生体内で。 と。 in vitro。 研究によると、S(+)-異性体が臨床活動の原因です。. イブプロフェンはシクロオキシゲナーゼの非選択的阻害剤であり、プロスタグランジンの合成を低下させます。.
なぜなら、持続するプロスタグランジンだからです。 動脈管。 出生後に関与し、この効果がこの適応症におけるイブプロフェンの主な作用機序であると考えられています。.
Profen Fortによる40人の未熟児詐欺に関する用量反応研究で。 動脈管。 -10-5-5 mg / kgの用量スケジュールに関連する閉鎖率妊娠27〜29週間の新生児では75%(6/8)、妊娠24〜26週間の新生児では33%(2/6) 。.
プロフェンフォートは、生後3日間の予防的使用。 (生後6時間以内に開始します。) 妊娠28週未満の未熟児では、腎不全の発生率の増加と低酸素症などの肺の副作用が関連していた。, 治癒的使用と比較した肺高血圧症と肺出血。. 逆に、新生児グレードIII-IVおよび外科合字の心室内出血の発生率の低下は、プロフェンフォートの予防的使用と関連していた。.
プロフェンフォートは急速に吸収され、投与後すぐに体全体に分布します。. 排 ⁇ は腎臓を介して迅速かつ完全に行われます。.
空腹時を服用してから45分後に最大血漿濃度に達します。. 食品と一緒に摂取すると、ピーク値は1〜2時間後に観察されます。. これらの時間は、さまざまな剤形によって異なる場合があります。.
プロフェンフォートの半減期は約です。.
限られた研究では、Profen Fortは母乳中に非常に低濃度で発生します。.
イブプロフェンは投与後に狂犬病に吸収され、体全体に急速に分布します。. 排 ⁇ は腎臓を介して迅速かつ完全に行われます。.
空腹時を服用してから45分後に最大血漿濃度に達します。. 食品と一緒に摂取すると、ピーク値は1〜2時間後に観察されます。. これらの時間は、さまざまな剤形によって異なる場合があります。.
排 ⁇ 半減期は約です。.
限られた研究では、イブプロフェンは母乳中に非常に低濃度で発生します。.
Profen Fortの薬物動態プロファイルは、従来の放出による400 mg錠剤のそれと比較して、遅延製剤が従来の放出で錠剤の特徴的なピークとトラフを減らし、5、10、15、24時間後に高い値をもたらすことを示しました。. 従来の遅延錠剤と比較して、遅延錠剤の血漿濃度時間曲線の下の領域はほぼ同じでした。.
平均血漿プロファイルと投与前の血漿レベルの両方で、若年層と高齢層の間に有意差は見られませんでした。. いくつかの研究では、Profen Fortは空腹時の状態で服用すると、二重 ⁇ った血漿プロファイルを生成しました。. イブプロフェンの消失半減期は約2時間です。. イブプロフェンは肝臓で代謝されて2つの不活性代謝物になり、変化のないイブプロフェンと共に、または腎臓を介して共役として排 ⁇ されます。. 腎臓による排 ⁇ は迅速かつ完全です。. イブプロフェンは主に血漿タンパク質に結合しています。.
イブプロフェンは、[-] Rと[+] S異性体のラセミ混合物です。. in vivo。 と。in vitro。 研究によると、[+] S異性体が臨床活動の原因です。. [-] Rフォームは、薬理学的に不活性であると考えられていますが、成人の活性[+]種にゆっくりと不完全に変換されます(〜60%)。. [-] R異性体は、有効成分レベルを維持するための循環リザーバーとして機能します。. ボランティア研究で決定されたProfen Fort薬物動態パラメータを以下に示します。.
表4:イブプロフェン静脈内投与の薬物動態パラメーター。
| 400 mg *プロフェンフォートの平均(CV%)。 | 800 mg *プロフェンフォートの平均(CV%)。 | |
| 患者数。 | 12 | 12 |
| AUC(mcg•h / mL)。 | 109.3(26.4)。 | 192.8(18.5)。 |
| Cmax(µg / mL)。 | 39.2(15.5)。 | 72.6(13.2)。 |
| KEL(1 / h)。 | 0.32(17.9)。 | 0.29(12.8)。 |
| T½(h)。 | 2.22(20.1)。 | 2.44(12.9)。 |
| AUC =エリアアンダーザカーブ。 Cmax =最大血漿濃度。 CV =変動係数。 KEL =一次除去率定数。 T½=消失半減期。 * = 60分の注入時間。 |
発熱性の小児患者を対象とした研究で決定されたProfen Fortの薬物動態パラメーターを表5に示します。. Tmax中央値は注入終了時であり、Profen Fortは成人と比較して小児患者の排 ⁇ 半減期が短いことが観察されました。. 分布とクリアランスの量は年齢とともに増加しました。.
表5:年齢別10 mg / kgの静脈内イブプロフェン、小児患者の薬物動態パラメーター。
| 6か月<2年の平均(CV%)。 | 2年<6年平均(CV%)。 | 6年から16年の平均(CV%)。 | |
| 患者数。 | 5 | 12 | 25 |
| AUC(mcgh / mL)。 | 71.1(37.1)。 | 79.2(37.0)。 | 80.7(36.9)。 |
| Cmax(µg / mL)。 | 59.2(34.8)。 | 64.2(34.3)。 | 61.9(26.6)。 |
| Tmax(min)*。 | 10(10-30)。 | 12(10-46)。 | 10(10-40)。 |
| T½(h)。 | 1.8(29.9)。 | 1.5(41.8)。 | 1.55(26.4)。 |
| Cl(mL / h)。 | 1172.5(38.9)。 | 1967.3(56.0)。 | 4878.5(71.0)。 |
| Vz(mL)。 | 2805.7(20.1)。 | 3695.8(30.0)。 | 10314.2(67.4)。 |
| Cl / WT-#(mL / h / kg)。 | 133.7(58.6)。 | 130.1(82.4)。 | 109.2(41.6)。 |
| Vz / WT-#(mL / kg)。 | 311.2(35.4)。 | 227.2(41.7)。 | 226.8(30.4)。 |
| *中央値(最小最大値)。 #WT:体重(kg)。 |
ほとんどのNSAIDと同様に、イブプロフェンはタンパク質に強く結合しています(> 99%が20 mcg / mLで結合しています)。. タンパク質結合は飽和しており、濃度> 20 mcg / mL結合は非線形です。. 経口投与データに基づいて、イブプロフェンの分布量に年齢関連または発熱関連の変化があります。.
分布。
未熟児集団では大きな変動が見られますが、妊娠期間や出産後の年齢に関係なく、35〜40 mg / Lのピーク血漿濃度は、10 mg / kgの初期ストレス投与後と最後の維持投与後に測定されます。. 残留濃度は、5 mg / kgの最終投与後24時間で約10〜15 mg / lです。.
Sエナンチオマーの血漿濃度は、Rエナンチオマーの血漿濃度よりもはるかに高く、Rの急速なキラル反転を反映します-成人のような比率でのS型(約60%)。.
分布の見かけの体積は平均200 ml / kgです(さまざまな研究によると62〜350)。. 分布の中心体積は、管の状態に依存し、管が閉じているときに減少する可能性があります。.
in vitro。 研究によると、イブプロフェンは他のNSAIDと同様に血漿アルブミンに強く結合していますが、これは成人の血漿(99%)(95%)よりも大幅に低いようです。. イブプロフェンは、新生児の血清中のアルブミン結合についてビリルビンと競合し、その結果、ビリルビンの遊離画分を高イブプロフェン濃度で増加させることができます。.
除去。
排 ⁇ 率は年長の子供や大人よりも大幅に低く、排 ⁇ 半減期は約30時間と推定されています(16〜43)。. 両方のエナンチオマーのクリアランスは、妊娠年齢とともに少なくとも24〜28週間の範囲で増加します。.
PK-PD関係。
未熟児では、イブプロフェンはプロスタグランジンとその代謝産物、特にPGE2と6-ケト-PGF-1-アルファの血漿濃度を大幅に低下させました。. イブプロフェンを3回投与した新生児では、低レベルが最大72時間維持されましたが、その後、イブプロフェンを1回投与しただけで72時間後に増加しました。.
知られていない。.
該当なし。
"無し。.
Profen Fort溶液は、特定の抗生物質や利尿薬などの酸性溶液と接触してはなりません。. 輸液ラインは、各製品の配送の間にすすぎている必要があります。.
However, we will provide data for each active ingredient
