治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:13.03.2022
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塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンと塩酸ナロキソン、USP)は、中程度から重度の痛みを和らげることが示されています。.
塩酸ペンタゾシン塩酸塩および塩酸ナロキソン(ペンタゾシンおよびナロキソン)は、経口使用にのみ適応されます。.
大人。
成人の通常の開始用量は、3〜4時間ごとに1錠です。. これは、必要に応じて2錠に増やすことができます。. 1日の総投与量は12錠を超えてはなりません。.
退位。
突然の中止に伴う離脱症状の可能性があるため、塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソンによる長期治療後に、TALWTN NXの患者の注意をそらすことを考慮する必要があります(参照)。 予防策、薬物乱用および中毒。).
ペンタゾシン塩酸塩および塩酸ナロキソン(ペンタゾシンおよびナロキソン)は、ペンタゾシンまたはナロキソンに対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。.
警告。
薬物中毒。
ペンタゾシンは身体的および心理的中毒を引き起こす可能性があります。. (見る。 薬物乱用と中毒。.)
頭部外傷や脳圧の上昇に使用します。
頭部外傷、頭蓋内病変、または既存の頭蓋内圧の上昇の場合、ペンタゾシンの呼吸抑制効果の可能性と、(CO2保持後の血管拡張による)液圧を上昇させる可能性を大幅に高めることができます。. さらに、ペンタゾシンは ⁇ 孔の反応と意識に影響を与える可能性があり、頭部外傷患者の頭蓋内圧がさらに上昇するという神経学的兆候を隠すことができます。. ペンタゾシンは、そのような患者において、その使用が不可欠であると考えられる場合にのみ、細心の注意を払って使用されるべきです。.
アルコールや薬物乱用との相互作用。
ペンタゾシンは、アルコール、他のオピオイド、または中枢神経系のうつ病を引き起こす違法薬物と併用すると、加法効果があると予想されます。呼吸抑制、低血圧、深い鎮静、 ⁇ 睡、または死亡が生じる可能性があるためです。.
麻薬を受けている患者。
ペンタゾシンは穏やかな麻薬 ⁇ 抗薬です。. 薬物中毒の毎日の治療のためのメタドンを含む、以前に麻薬を投与されていた一部の患者は、ペンタゾシンを受けた後に離脱症状を示しました。.
呼吸抑制。
呼吸抑制は、高齢または衰弱した患者、および低酸素症、高炭酸症または上気道閉塞を伴う状態に苦しんでいる患者でより一般的であり、適度な治療用量でさえ肺換気を著しく低下させる可能性があります。. 慢性閉塞性肺疾患または肺の患者、および呼吸予備力が大幅に低下した患者(例:.、重度の脊柱側 ⁇ 症)、低酸素症、高炭酸症または既存の呼吸抑制。. 代替の非オピオイド鎮痛薬を検討する必要があります。ペンタゾシン塩酸塩と塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)は、そのような患者の最低有効用量で注意深い医学的監督でのみ使用する必要があります。.
急性CNS症状。
塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)の治療用量を受けている患者は、幻覚(通常は視覚的)、見当識障害、混乱を経験し、1時間以内に自然に解消しました。. この反応のメカニズムは不明です。. そのような患者は非常に注意深く観察され、バイタルサインがチェックされるべきです。. 薬物が回復した場合、これらの急性CNS症状が再発する可能性があるため、これは注意して行う必要があります。.
注意。
薬物乱用と中毒。
塩酸ペンタゾシン塩酸塩および塩酸ナロキソン(ペンタゾシンおよびナロキソン)は、スケジュールIVの規制物質です。 .
虐待と中毒は別であり、身体的中毒や寛容とは異なります。. 虐待は、非医療目的での薬物の誤用が特徴で、多くの場合、他の精神活性物質と組み合わせて使用 されます。. 中毒は薬物乱用が繰り返される病気です。. 中毒は、あなたの発達と症状に影響を与える遺伝的、心理社会的、環境的要因を伴う主要な慢性神経疾患です。. 中毒は、薬物使用に対する制御の障害、強迫的使用、危害や需要にもかかわらず継続して使用される行動によって特徴付けられます。. 薬物中毒は、学際的なアプローチを使用する治療可能な疾患ですが、再発が一般的です。. 身体中毒は、突然の停止、急速な線量の減少、薬物の血中濃度の低下、および/または ⁇ 抗薬の投与によって引き起こされる可能性がある特定の離脱症候群に現れる適応状態です。. 耐性は、薬物への曝露が変化を引き起こし、時間の経過とともに薬物の1つ以上の影響が減少する適応状態です。. 耐性は、医薬品の望ましい効果と望ましくない効果の両方で発生する可能性があり、効果が異なるさまざまな速度で発生する可能性があります。.
医師は、中毒がすべての中毒者に身体的中毒の同時寛容と症状を伴うことはできないことを認識しておく必要があります。. さらに、オピオイド乱用は中毒がない場合に発生する可能性があり、非医療目的での薬物乱用が特徴で、多くの場合、他の精神活性物質と組み合わせて行われます。.
塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)による中毒と離脱症状の報告がいくつかあります。. 薬物中毒の病歴のある患者は、塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)を投与されている間、厳格な監督下にある必要があります。. 妊娠中の塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)の長期使用後の新生児の禁欲症候群の可能性のあるまれな報告があります。.
非経口ペンタゾシンを投与されている患者における中毒と身体中毒の発症の報告があります。. 薬物またはアルコール乱用の歴史を持つ人々は、オピオイド中毒者になる可能性が高くなります。.
非経口ペンタゾシンの長期使用後の突然の用量設定または急速な用量減少は、腹部けいれん、吐き気、 ⁇ 吐、高温、悪寒、鼻漏、落ち着きのなさ、不安または涙の流れなどの離脱症状をもたらしました。. 一般に、オピオイド療法は突然中止されるべきではありません。. 患者が塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)による治療を必要としなくなった場合、オピオイドをより長期間にわたって投与され、身体的に依存している可能性のある患者の徴候と離脱症状を防ぐために、薬物を徐々に投与する必要があります。.
塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソンを処方するとき。 (ペンタゾシンとナロキソン。) 慢性使用のため。, 医者は考慮すべきです。, 患者の適切な評価。, 適切な処方慣行。, 治療の定期的な再評価、適切な送達と保管が適切な手段です。, オピオイドの乱用と乱用を特定して減らすため。.
塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)に含まれるナロキソンの量(錠剤あたり0.5 mg)は、経口摂取しても効果がなく、ペンタゾシンの薬理効果には影響しません。. しかし、注射によって投与されるこの量のナロキソンは、麻薬性鎮痛薬に強い ⁇ 抗効果があります。.
重度の、致命的な結果は、注射のみによる錠剤の誤用、または肺塞栓症、血管閉塞、 ⁇ 瘍、 ⁇ 瘍などの他の物質との併用、および麻薬中毒者の離脱症状に起因する可能性があります。.
CNS効果。
発作を起こしやすい患者に塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)を投与する場合は注意が必要です。これらの患者の一部では、発作はペンタゾシンの使用に関連していますが、因果関係は確立されていません。.
ポルフィリン症。
ポルフィリン症の患者にペンタゾシンを投与する場合は、感受性の高い人に急性発作を引き起こす可能性があるため、特に注意が必要です。.
心血管疾患。
ペンタゾシンは、おそらく内因性カテコールアミンの放出を通じて血圧を上昇させる可能性があります。. 血管抵抗や血圧の変化が特に望ましくない可能性がある疾患では、特に注意が必要です。. 心筋 ⁇ 塞の急性期。.
吐き気や ⁇ 吐がある心筋 ⁇ 塞の患者には、塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)を慎重に使用する必要があります。.
腎機能または肝機能障害。
広範な肝疾患における肝臓によるペンタゾシンの代謝の低下は、副作用を強調する素因となります。. 臨床検査では、ペンタゾシンが腎機能障害または肝機能障害を引き起こしたり増加させたりすることは示されていませんが、そのような機能障害のある患者には注意して薬を投与する必要があります。.
その他。
甲状腺機能低下症、副腎不全、前立腺肥大、炎症性または閉塞性腸疾患、未知の病因の急性腹部症候群、胆 ⁇ 炎、 ⁇ 炎または急性患者にペンタゾシン塩酸塩および塩酸ナロキソン(ペンタゾシンおよびナロキソン)を投与する場合にも注意が必要です。.
ギャルの手術。
麻薬は一般に、投与後のさまざまな期間、胆道圧力を増加させると考えられています。. いくつかの兆候は、ペンタゾシンがこの点で他の市販の麻薬と異なる可能性があることを示唆しています(つまり、胆 ⁇ 圧力の増加はほとんどまたはまったく発生しません)。. ただし、これらの所見の臨床的意義はまだわかっていません。.
発がん、変異誘発、生殖能力障害。
塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)の成分で発がん性をテストするための動物での長期研究は行われていません。.
成分ペンタゾシン塩酸塩および塩酸ナロキソン(ペンタゾシンおよびナロキソン)の変異原性を評価する研究は行われていません。.
ペンタゾシンは、経口または非経口投与された場合、ウサギおよびラットの生殖能力または妊娠に悪影響を及ぼさなかった。. 胎児への胚毒性の影響は示されていません。.
14日間の交尾シーズン中および13日まで、雌ラットに4 mg / kgから20 mg / kgのペンタゾシンを皮下投与します。.
妊娠。
催奇形性の影響。
妊娠カテゴリーC
妊娠中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。. 塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)は、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中に使用する必要があります。.
公開されたレポートで。, 妊娠日に妊娠中のハムスターに投与されたペンタゾシンの単回投与8は、196 mg / kgの用量で、脳炎および頭蓋炎の発生率を高めました。, SC (mg / mで12錠を超えるペンタゾシンの1日の最大用量の0.4倍。2 -基礎)。.
動物実験では、ラットとウサギの器官形成中にペンタゾシンとナロキソンの組み合わせをテストします。. ラットでは、ペンタゾシン:64 mg / kgのナロキソンの用量:0.64 mg / kgの経口強制経口投与により、吸収と追加の ⁇ 骨の発生率が増加しました(12錠からmg / mを超えるペンタゾシンの1日の最大用量の0.2倍)。2 基礎)。. ペンタゾシンで治療されたウサギには明確な治療関連の影響はありませんでした:64 mg / kgまでのナロキソン用量:経口プローブ給餌による0.64 mg / kg(mg / mで12錠を超えるペンタゾシンの1日の最大用量の0.3倍)。2 基礎)。.
非催奇形性の影響。
この点に関して、塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)に関する経験はありませんでした。. しかし、妊娠中にペンタゾシンを長期間使用した後、新生児に禁欲症候群が発生する可能性があるというまれな報告があります。.
仕事と配達。
分 ⁇ 中にペンタゾシンを投与された患者は、鎮痛剤を一般的に使用した患者以外の副作用はありませんでした。. ただし、ペンタゾシンは胎盤関門を超えて、新生児の中枢神経系のうつ病を引き起こす可能性があり、妊娠中に定期的に使用すると、新生児の離脱症状につながります。. 塩酸ペンタゾシン塩酸塩および塩酸ナロキソン(ペンタゾシンおよびナロキソン)は、未熟児の女性に注意して使用する必要があります。. 塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソンの効果。 (ペンタゾシンとナロキソン。) 母と胎児に。, 労働または出産の期間。, 可能性。, ピンセット、その他の介入、または新生児の ⁇ 生が必要になる場合があること。, または塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソンの影響。 (ペンタゾシンとナロキソン。) 後の成長について。, 子供の発達と機能的成熟は現在不明です。..
母乳育児の母親。
ペンタゾシンは母乳中に排 ⁇ されます。. 塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)を授乳中の女性に投与する場合は注意が必要です。.
小児用。
12歳未満の小児患者の安全性と有効性は確立されていません。.
老人病アプリケーション。
塩酸ペンタゾシンと塩酸ナロキソン(ペンタゾシンとナロキソン)を使用した対照臨床試験には、65歳以上の被験者が含まれておらず、若い被験者とは異なる反応を示したかどうかを判断できませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の鎮痛活性の反応または有効性に違いを発見していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は注意する必要があり、通常は用量範囲の下限から始まり、肝機能、腎臓、または心機能の低下の頻度の増加、および付随する疾患やその他の薬物療法を反映します。.
Herz-Kreislauf
Hypertonie, Hypotonie, kreislaufdepression, Tachykardie, Synkope.
Atemwege
Selten Atemdepression.
Akute ZNS-Manifestationen
Halluzinationen (normalerweise visuell), Desorientierung und Verwirrung.
Andere ZNS-Effekte
Grand mal Krämpfe, Erhöhung des hirndrucks, Schwindel, Benommenheit, Halluzinationen, Sedierung, Euphorie, Kopfschmerzen, Verwirrung, Desorientierung; selten Schwäche, gestörte Träume, Schlaflosigkeit, Synkope und depression; und selten zittern, Reizbarkeit, Erregung, tinnitus.
Autonom
Schwitzen; selten Spülen; und selten Schüttelfrost.
Verdauungstrakt
Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Durchfall, Anorexie, trockener Mund, Spasmus der Gallenwege und selten Bauchschmerzen.
Allergisch
Ödem des Gesichts; anaphylaktischer Schock; dermatitis, einschließlich Juckreiz; gerötete Haut, einschließlich fülle; selten Hautausschlag und selten Urtikaria.
Augenheilkunde
Visuelle Unschärfe und fokussierungsschwierigkeiten, miosis.
Hämatologisch
Depression der weißen Blutkörperchen (insbesondere Granulozyten), mit seltenen Fällen von Agranulozytose, die in der Regel reversibel ist, moderate vorübergehende Eosinophilie.
Abhängigkeit und Entzugserscheinungen
(Siehe WARNHINWEISE, VORSICHTSMAßNAHMEN, undDrogenmissbrauch und Abhängigkeit Abschnitte).
Sonstige
Harnverhalt, Parästhesien, schwere Hautreaktionen, einschließlich erythema multiforme, Stevens-Johnson-Syndrom, epidermale Nekrolyse und Veränderungen der rate oder Stärke der Uteruskontraktionen während der Wehen.
外観。
60 mgを超える単回投与のペンタゾシン単独では、不安、悪夢、奇妙な考え、幻覚などのナロフィンのような精神運動効果の報告があります。. 傾眠、高血圧と頻脈に関連する顕著な呼吸抑制、発作、低血圧、めまい、吐き気、 ⁇ 吐、 ⁇ 眠、感覚異常。. 呼吸抑制はナロキソンによって ⁇ 抗されます(参照。 治療。)。. 循環不全と深化する ⁇ 睡は、より重 ⁇ な症例、特にアルコール、鎮静剤/催眠薬、抗ヒスタミン薬などの他のCNS抑制剤も服用した患者で発生する可能性があります。.
治療。
換気と一般的な回路のサポートを維持するために、適切な対策を講じる必要があります。. 補助または制御された換気、静脈内液、昇圧剤、およびその他の支援策を適 ⁇ 使用する必要があります。. 胃洗浄と胃吸引を検討する必要があります。. ペンタゾシンに対する過剰摂取または異常な感受性による呼吸抑制の場合、非経口ナロキソンは特異的かつ効果的な ⁇ 抗薬です。. 0.4〜2.0 mgのナロキソンの開始用量が推奨されます。必要に応じて、2〜3分間隔で合計10 mgまで繰り返します。. 抗けいれん療法が必要な場合があります。.