コンポーネント：
Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
アテンション！ そのこのページの情報は医療専門家のみを対象としています！ その情報が収集したオープン源を含めることが可能である重大な誤差! 注意して、このページ上のすべての情報を再確認してください！
クリーム :。 均一な白またはほぼ白で、特定の臭いが弱い。.
閉経後の女性のエストロゲンの欠乏に関連する、尿中および生殖器下部の粘膜の ⁇ 縮の治療のためのホルモン補充療法;。
⁇ へのアクセスを伴う手術をしなければならない、またはすでに行った閉経後の女性の術前および術後の治療;。
診断目的で、 ⁇ 縮性変化を背景にした ⁇ 上皮の細胞学的研究の結果が不明確である(補助ツールとして)。.
⁇ 内。. オーニオンのクリーム。® 校正済みのアプリケーターを使用して、就寝前に ⁇ に挿入する必要があります。. 1回分(アプリケーターを環状ラベルに充填する場合)には、0.5 gのオーニオンクリームが含まれています。®これは0.5 mgのエストリオールに相当します。.
オーニオンのクリーム。® 子宮摘出術を受けた女性と子宮が無傷の女性の両方で使用できます。.
閉経後の女性のエストロゲンの欠乏に関連する、下部尿路および生殖管の粘膜の ⁇ 縮の治療のためにZGTを実施する場合。 症状が緩和されるまで、クリームの1回のインポサイト投与は2週間以内毎日行われます。. さらに、臨床像に応じて、用量は徐々に支持的なものに減少します(たとえば、週に2回1回の導入)。.
閉経後の女性で、 ⁇ にアクセスできる手術をしなければならない、またはすでに行ったことがある術前および術後の治療。 クリームの内部導入は、手術前の2週間毎日行われます。手術後2週間、週に2回1回導入。.
診断の目的で、 ⁇ 縮性変化を背景にした ⁇ 上皮の細胞学的研究の結果が不明確である。 1つのインポサイト内クリームの導入は、次の塗 ⁇ 標本を取る前に、毎日1週間行われます。.
薬物の次の投与量が欠落している場合、薬物の使用は、以前に逃した投与量を補充することなく、通常のスキームに従って継続する必要があります。. 1日目に2回分の薬を入れることはできません。.
閉経後の症状の治療を開始または継続する場合、最小有効量を最短期間使用する必要があります。.
ZGT向けの薬を受け取っていない、またはZGTの経口併用薬の継続的な使用から転用された女性では、Ornionによる治療。® いつでも開始できます。.
ZGTの経口薬の循環療法から切り替える女性は、Ornionによる治療を開始する必要があります。® これらの薬物の廃止後1週間後。.
はじめにテクニック:。
-キャップをチューブから外し、裏返して、鋭い先端でチューブを開きます。
-アプリケーターをチューブにねじ込みます。
-ピストンが止まるまでアプリケーターがクリームで満たされるようにチューブを絞ります。
-チューブからアプリケーターを外し、キャップでチューブを閉じます。
-仰向けになって、アプリケーターを ⁇ の奥深くに入れ、アプリケーターのすべての内容物をピストンにスムーズに押し込みます。
-アプリケーターを使用した後、ピストンを本体から取り外し、ピストンとアプリケーターの本体を石 ⁇ で温水で洗います。. この目的のために合成洗剤を使用しないでください。. 洗った後、アプリケーターを温かいきれいな沸騰水で洗い流します。.
アプリケーターをお ⁇ や熱 ⁇ に入れないでください。.
活性物質または薬物の補助物質のいずれかに対する確立された過敏症;。
未治療の子宮内膜過形成;。
インストール、既往症または乳がんの疑い;。
エストロゲン依存性腫瘍の診断またはそれらの疑い(h。. 子宮内膜がん);。
不明 ⁇ な病因の ⁇ からの出血;。
現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳卒中)、脳血管障害;。
血栓症に先行する状態(h。. 一時的な虚血発作、狭心症)、現在または歴史中;。
動脈または静脈血栓症の発症に対する先天性または後天性の素因。. タンパク質C、タンパク質SまたはアンチトロンビンIIIの欠乏症(参照。. "特別な指示");。
急性肝疾患または病歴の肝疾患、その後肝機能指標は正常に戻らなかった;。
ポルフィリン症;。
妊娠;。
母乳育児の期間。.
注意して :。 現在、またはそのような状態/疾患が以前に認められた場合、および/または以前の妊娠または以前に実施されたホルモン治療中に悪化した場合の以下の状態/疾患の存在-患者は医師の直接の監督下にある必要があります。. これらの状態/疾患は、Ornionによる治療中に再発または悪化する可能性があることを覚えておく必要があります。®特に存在する場合:。
-レイオミオマ(子宮線維腫)または子宮内膜症;。
-動脈または静脈血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子;。
-エストロゲン依存性腫瘍の危険因子、例えば乳がんの第1遺伝度;
-動脈高血圧;。
-肝臓の良性腫瘍(例:. 腺腫);。
-血管障害を伴うまたは伴わない糖尿病;。
-胆石病;。
-片頭痛または頭痛;。
-システム赤いループス;。
-既往症の過形成子宮内膜;。
-てんかん;。
-気管支 ⁇ 息;。
-耳硬化症;。
-家族高リポタンパク血症;。
- ⁇ 炎。.
オーニオンの薬。® 閉経後の女性での使用を目的としています。. 妊娠中、妊娠の疑い中、または授乳中の薬物の使用は禁 ⁇ です。.
粘膜に塗布された他の薬と同様に、Ornionクリーム。® 局所的な刺激やかゆみを引き起こす可能性があります。.
好循環性血液株分 ⁇ 、画期的な出血、 ⁇ 縮が可能です。.
まれに、緊張、痛み、感受性、または乳腺のサイズの増加が考えられます。. 原則として、これらの副作用は治療の最初の数週間後に消失し、さらに、高用量の薬物の処方を示している可能性があります。.
エストロゲンによる単剤療法またはエストロゲンとプロゲスターゲンとの併用療法を背景にした他の望ましくない反応が報告されています。.
LCDの側面から:。 吐き気。.
肝臓と胆道から:。 胆石病。.
良性、悪性、および詳細不明の新生物( ⁇ 胞およびポリープを含む):。 良性および悪性エストロゲン依存性腫瘍。. 子宮 ⁇ がん、子宮内膜がん(参照。. 「救い」と「特別な指示」)。.
運動障害:。 65年後の連続モードでのZGTの開始時の認知症(参照。. "特別な指示")。.
性器と乳腺から:。 性欲を高める。.
水電解質交換の側面から:。 流体遅延。.
皮膚および皮下組織から:。 塩素、多形紅斑、結節性紅斑、出血性紫。.
乳がん、卵巣がん、VTEリスク、IBSリスク、および虚血性脳卒中のリスクの発生に関するデータがあります(参照)。. "特別な指示")。.
⁇ 内投与では、クリームの過剰摂取の確率は小さいです。.
症状:。 ランダムに摂取した場合-吐き気、 ⁇ 吐、 ⁇ 出血、頭痛。.
治療:。 特定の解毒剤はありません。. 必要に応じて対症療法を行う必要があります。.
オーニオンのクリーム。® エストリオール-天然女性ホルモンの類似体が含まれています。. エストリオールは、閉経前および閉経後の女性のエストロゲン欠乏症を矯正するために使用されます。. ⁇ 尿生殖器疾患の治療に効果的です。. ⁇ 縮、 ⁇ および ⁇ 部上皮の場合、エストリオールはこれらの障害を購入し、正常な微生物相と ⁇ の生理的pHを回復するのに役立ち、それにより感染性および炎症過程に対する ⁇ 上皮の耐性を高めます。. 他のエストロゲンとは異なり、エストリオールは子宮内膜細胞核と短期間相互作用するため、推奨される1日の用量を毎日使用しても子宮内膜は増殖しません。. したがって、プロゲストゲンの循環的な追加の予約の必要はなく、閉経後の期間にはキャンセルの出血はありません。.
吸引と分配。. エストリオールの ⁇ 内投与は、医薬品の最適な局所バイオアベイラビリティを保証します。. 吸引後、エストリオールは総血流にも入ります。これは、投与後1〜2時間で最大値を持つ血漿中の非抱合エストリオールの濃度が急速に増加することによって明らかになります。. 他のエストロゲンとは異なり、血漿中のエストリオールの最大90%がGSPGではなくアルブミンに結合します。
0.5 mgのエストリオールCの ⁇ 内投与後マックス。 血漿中約100 pg / ml、C。最小 -約25 pg / ml、平均濃度-約70 pg / ml。. 0.5 mgの ⁇ エストリオールを毎日3週間塗布した後、平均濃度は40 pg / mlに減少しました。.
代謝。 体内のエストリオールは、腸の再循環中のその抱合と脱抱合に帰着します。.
結論。. エストリオールは代謝の最終産物であるため、主に腎臓によって共役形態で飼育されています。. 腸から排 ⁇ されるのはごく一部(2%)で、主に非結合型です。. T1/2。 約6〜9時間です。.
- エストロゲン[エストロゲン、ゲスタゲン;彼らの同族体と ⁇ 抗薬]。
臨床診療では、局所使用のためのエストリオール薬と他の薬との相互作用はありませんでした。.
エストロゲンの代謝は、抗けいれん薬(以下を含む)などのLS代謝に関与する酵素(特にチトクロームP450酵素)を誘導する化合物と組み合わせて使用 すると強化できます。. フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン)、抗菌薬(h。. リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、エパビレクション、リトナビル、ネルフィナビル)、バルビツール酸塩。.
穴あき穴あき植物薬(。Hypericum perforatum。)、エストロゲンの代謝を誘発する可能性があります。.
エストロゲンの代謝の増加は、それらの臨床効果の減少につながる可能性があります。.
エストリオールは低脂血症薬の効果を高めます。男性の性ホルモン、抗凝固剤、抗うつ薬、利尿薬、低血圧、血糖降下薬の効果を弱めます。.
全身麻酔薬、麻薬性鎮痛薬、抗不安薬、一部の低血圧薬、エタノールはOrnionの薬の効果を低下させます。®.
葉酸と甲状腺製品は、エストリオールのエストロゲン効果を高めます。.
エストロゲンを含む証拠があります。. エストリオールは、SCSの薬理効果を高め、スクサメトニア、テオフィリン、オレアンドマイシンの活性を高めることができます。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物ORNIONの貯蔵寿命。®2年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
| クリームは ⁇ です。 | 1 g。 |
| 活性物質:。 | |
| エストリオール。 | 1 mg。 |
| 補助物質:。 グリセロール。 (グリセリン。) 。— 120 mg。; ステアリルアルコール。 — 88.4 mg。; エタノール95%。 (エチルアルコール95%。) 。— 50 mg。; セチルアルコール。 — 36.7 mg。; マクロゴラ25セトステアリルエーテル。 — 32.4 mg。; セスイルパルミテート。 — 15 mg。; 滅菌ソルビタン。 — 7.6 mg。; 乳酸。(100%の面で。) 。— 4 mg。; 水酸化ナトリウム。 — 1.2 mg。; クロルヘキシジン二塩酸塩。 (塩酸クロルヘキシジン。) 。— 0.1 mg。; 精製水。 — 最大1 g。 |
⁇ クリーム、0.1%。. アルミニウムチューブで15または30 g。. 各チューブとアプリケーターは、段ボールのパックに入れられます。.
カウンター解除。.
Атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов, может проявляться неприятными ощущениями во влагалище (боли при половом акте, сухость во влагалище, зуд) и нарушениями мочеиспускания (повышенная частота мочеиспускания, дизурия, недержание мочи легкой степени).
Для лечения постменопаузных симптомов ЗГТ необходимо начинать только в отношении симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни. Во всех случаях необходимо не менее одного раза в год проводить тщательную оценку риска и пользы лечения. ЗГТ следует продолжать только в течение периода времени, когда польза превышает риск.
Существуют ограниченные доказательства повышенного риска при ЗГТ во время лечения преждевременной менопаузы. Ввиду низкого абсолютного риска у более молодых женщин соотношение польза-риск у них благоприятнее, чем у более пожилых.
Медицинское обследование/наблюдение
Перед началом или возобновлением ЗГТ необходимо собрать подробный индивидуальный и семейный анамнез. Исходя из анамнеза, противопоказаний и предупреждений по применению препарата, необходимо провести клиническое обследование, включая обследование органов малого таза и молочных желез.
Во время лечения рекомендуется проводить общее медицинское и гинекологическое обследование, включая исследование молочных желез. Частота и характер обследований индивидуальны, но не реже 1 раза в год. Женщины должны быть информированы о необходимости сообщать врачу об изменениях в молочных железах. Исследования, включая соответствующие методы визуализации, например маммографию, необходимо проводить в соответствии с общепринятыми стандартами обследования и в зависимости от каждого конкретного случая.
Терапию следует прекратить в случае выявления противопоказания и/или при возникновении следующих состояний/заболеваний:
- желтуха и/или ухудшение функции печени;
- значительное повышение АД;
- возникновение или возобновление головной боли по типу мигрени;
- беременность.
Гиперплазия эндометрия и рак эндометрия
Для предупреждения стимуляции эндометрия суточная доза препарата Орниона® не должна превышать 1 введение (0,5 мг эстриола), и эта доза не должна применяться ежедневно более 4 нед подряд. Вагинальные кровотечения во всех случаях требуют обследования. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости связаться с лечащим врачом в случае начала вагинального кровотечения.
Рак молочной железы
ЗГТ может увеличивать маммографическую плотность. Это может усложнять рентгенологическую диагностику рака молочной железы. Клинические исследования показали, что вероятность увеличения маммографической плотности ниже у женщин, получающих лечение эстриолом, чем у женщин, получающих лечение другими эстрогенами.
Обобщенные данные свидетельствуют об увеличенном риске развития рака молочной железы у женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами и, возможно, монотерапию эстрогенами.
У женщин, получающих комбинированную терапию эстрогенами и прогестагенами более 5 лет, отмечено увеличение риска рака молочной железы в 2 раза.
При монотерапии эстрогенами увеличение риска развития рака молочной железы существенно ниже, чем при их сочетании с прогестагенами. Уровень риска зависит от длительности ЗГТ.
Рак яичников
Рак яичников развивается значительно реже, чем рак молочной железы. Длительная монотерапия эстрогенами (по крайней мере 5–10 лет) была сопряжена с небольшим увеличением риска рака яичников. Результаты некоторых исследований свидетельствуют о том, что комбинированная ЗГТ может повышать риск рака яичников сходным образом либо незначительно. Неизвестно, отличается ли риск при длительном приеме низкодозированных эстрогенов (в т.ч. препарат Орниона®) от такового при монотерапии другими эстрогенами.
ВТЭ
ЗГТ связана с увеличением риска развития ВТЭ, т.е. ТГВ или ТЭЛА, в 1,3–3 раза. Вероятность развития ВТЭ в течение первого года применения ЗГТ выше, чем в более поздние сроки. В отношении препарата Орниона® подобный риск неизвестен.
У пациенток с врожденной или приобретенной предрасположенностью к развитию артериальных или венозных тромбозов риск ВТЭ высокий, а ЗГТ может дополнительно его увеличивать. В связи с этим, таким пациенткам противопоказана ЗГТ (см. «Противопоказания»).
Общепризнанными факторами риска ВТЭ являются прием эстрогенов, пожилой возраст, обширные хирургические вмешательства, длительная иммобилизация, ожирение (ИМТ более 30 кг/м2), беременность/послеродовой период, СКВ и рак. Не существует единого мнения относительно возможной роли варикозного расширения вен в развитии ВТЭ. После любого хирургического вмешательства необходимо проводить профилактику ВТЭ. Если длительная иммобилизация связана с плановой операцией, необходимо временно отменить ЗГТ за 4–6 нед до операции. Лечение следует возобновить после того, как пациентка начнет ходить.
В отношении пациенток, которые уже получают лечение антикоагулянтами, требуется тщательное рассмотрение соотношения польза-риск ЗГТ.
Если препарат Орниона® назначен в качестве пред- и послеоперационного лечения, следует рассмотреть вопрос о профилактике тромбозов.
При отсутствии ВТЭ у пациентки в анамнезе, но при наличии тромбоза в молодом возрасте у ее ближайших родственников, пациентке можно предложить провести скрининговое обследование, предварительно обсудив все его ограничения (скрининг позволяет выявить только ряд нарушений гемостаза). При выявлении дефекта гемостаза, не соответствующего заболеванию у родственников, либо при обнаружении тяжелого дефекта (в т.ч. дефицит антитромбина III, протеина S или протеина С, либо сочетания этих дефектов) ЗГТ противопоказана.
Если после начала лечения препаратом Орниона® развивается ВТЭ, то лечение необходимо прекратить. Пациентка должна быть проинформирована о необходимости немедленного обращения к врачу, если она почувствует возможные признаки ВТЭ (в т.ч. болезненный отек нижней конечности, внезапная боль в груди, одышка).
ИБС
В рандомизированных контролируемых исследованиях не получено результатов, которые свидетельствовали бы о том, что комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами могут предупреждать развитие инфаркта миокарда у женщин с ИБС или без нее.
По данным рандомизированных контролируемых исследований, у пациенток с удаленной маткой риск ИБС при монотерапии эстрогенами не увеличивался.
Риск ИБС несколько увеличивается при комбинированной ЗГТ эстрогенами и прогестагенами у пациенток старше 60 лет.
Ишемический инсульт
Комбинированная терапия эстрогенами и прогестагенами и монотерапия эстрогенами сопряжены с увеличением риска ишемического инсульта в 1,5 раза. Относительный риск не изменяется в зависимости от возраста и времени после наступления менопаузы. Однако исходный риск инсульта в большей степени зависит от возраста, и общий риск инсульта на фоне ЗГТ с возрастом увеличивается.
Риск геморрагического инсульта при ЗГТ не увеличивается.
Другие состояния
Эстрогены могут вызывать задержку жидкости, в связи с чем пациентки с нарушением функции почек и сердечно-сосудистой недостаточностью должны находиться под тщательным контролем врача.
При исходной гипертриглицеридемии концентрация ТГ в плазме крови на фоне ЗГТ может увеличиваться, вследствие чего возможно развитие панкреатита.
Эстриол является слабым ингибитором гонадотропина и не оказывает других значимых влияний на эндокринную систему.
ЗГТ не улучшает когнитивную функцию. Получено свидетельство о повышенном риске развития деменции у пациенток, начавших применять комбинированную терапию или монотерапию в непрерывном режиме после 65 лет.
При наличии вагинальных инфекций рекомендовано сопутствующее специфическое лечение.
В состав препарата Орниона® входят цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Эстриол не оказывает влияние на координацию движений, концентрацию внимания и способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.
- E28.3一次卵巣不全。
- N90.5外陰部 ⁇ 縮。
- N95.1女性の更年期および更年期障害。
- N95.2郵便受け ⁇ 縮性 ⁇ 炎。
- N95.9更年期および閉経周辺障害は特定されていません。
- N999 * ⁇ 尿生殖器系の疾患の診断。
- Z100 *クラスXXII外科的実践。
- Z98.8その他の明確な術後の状態。
