コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:22.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
アシフェミン
エストリオール
Periおよび後menopausal女性の萎縮性膣炎の処置のためのホルモン取り替え療法(HRT)(エストロゲンの不足が原因で)。
腟操作のためのそしてそれに続く回復期の間の前手術療法として。
Ovestinのクリームはintravaginalの使用のためのエストロゲンだけプロダクトです。
一つのアプリケータ-用量(悪いマークに見たされたアプリケータ)は、0.5mgのエストリオールを含む0.5g Ovestinクリームです。
大人および年配者
-萎縮性膣炎の治療
)が使用されるべきである。
閉経に関連する萎縮性膣炎の通常の用量は、2-3週間の一日あたりの用量である。
維持用量として、一つのアプリケータ-週二回用量が推奨されます。
投薬は、さらなる治療の必要性を評価するために、2-3ヶ月ごとに4週間の期間中止する必要があります。
-手術前の治療
一つのアプリケータ-一日あたりの用量は、操作の2週間前に開始する必要がありま
-手術後の治療
手術後、少なくとも2週間の期間は、一つのアプリケータを使用して治療を再開する前に許可されるべきである-週二回用量。
HRTを服用していない女性や、別の連続複合HRT製品から切り替える女性では、Ovestin creamによる治療を任意の日に開始することができます。 循環HRTの養生法から転換する女性は周期の完了の後のOvestinのクリームの処置を一週間は始めるべきです。
管理のルート
Ovestinのクリームは目盛りを付けられたアプリケーターによって社内で管理されます。
次の'使用のための指示'は患者に与えられ、忍耐強い情報リーフレットに含まれているべきです:
クリームの塗り方
アプリケーターを使用して、膣内にクリームを塗布します。 これを行うには良い時間は寝る前です。
アプリケーターにボディで線が付いているリン正しい線量を得るためにovestinのクリームでリング先までアプリケーターを見たして下さい。
1. チューブからキャップを取り外し、逆さまにします。 次に、鋭い点を使用してチューブを開きます。
2. 管にアプリケーターの端をねじで締めて下さい。
3. 赤いリング印までクリームでアプリケーターを満たすために管を絞って下さい(プランジャーはリング印で停止します)。
4. 管からのアプリケーターのねじを抜き、管に帽子を戻して下さい。
5. クリームを塗布するには、横になり、アプリケーターの端を膣の奥深くに入れ、ゆっくりとプランジャーをずっと押し込みます。
アプリケーターの清掃
使用の後で、バレルからプランジャーを引っ張って下さい。 手の熱い、石鹸水でプランジャーおよびバレルを洗浄して下さい。 洗剤は使用しないでください。 洗い流してくださいネックレス、ヘアピンなどと一緒ます。
アプリケーターを沸騰水に入れないでください。
逃された線量は記憶されているとすぐ管理されるべきです、それが12時間以上遅れていなければ。 後者の場合、逃した用量はスキップされ、次の用量は通常の時間に投与されるべきである。 二つの用量は、同じ日に投与すべきではありません。
子宮内膜刺激を防止するためのプロゲスターゲンの循環投与は、毎日の用量が1アプリケータ用量(0.5mgエストリオール)を超えず、この最大用量が数週間以上使用されない限り、必要ではない(セクション4.4子宮内膜過形成を参照)。
子どもたち
小児での使用をサポートする臨床試験はありません。
-知られている、過去または疑われた乳癌
-既知または疑いのあるエストロゲン依存性悪性腫瘍(例えば子宮内膜癌))
-診断されていない性器出血
-未治療の子宮内膜増殖症
-以前または現在の静脈血栓塞栓症(深部静脈血栓症、肺塞栓症)
-知られている血栓性障害
-アクティブまたは最近の動脈血栓塞栓性疾患(例えば、狭心症、心筋梗塞)
-肝機能検査が正常に戻らなかった限り、急性肝疾患、または肝疾患の病歴
-活性物質または賦形剤のいずれかに対する既知の過敏症
-ポルフィリン症
閉経後症状の治療のために、HRTは生活の質に悪影響を及ぼす症状に対してのみ開始されるべきである。 すべての場合において、リスクと利益の慎重な評価は、少なくとも毎年行われるべきであり、HRTは利益がリスクを上回る限り継続されるべきである。
健康診断/フォローアップ
HRTを開始または再導入する前に、完全な個人および家族の病歴を取る必要があります。 物理的な(骨盤および乳房を含む)検査は、これおよび使用のための禁忌および警告によって導かれるべきである。 治療中、定期的な健康診断は、個々の女性に適応した頻度および性質について推奨される。 女性は彼らの胸のどんな変更が彼らの医者か看護婦に報告されるべきであるか助言されるべきです。 マンモグラフィーを含む調査は、個人の臨床必needsに変更される現在受け入れられたスクリーニングの練習に従って、遂行されるべきです。
腟の伝染の場合には、これらはOvestinのクリームとの療法が始まる前に扱われるべきです。
監督が必要な条件
次の条件のうちのどれかがあれば、前に起こった、および/または妊娠か前のホルモンの処置の間に悪化しました、患者は密接に指示されるべきです。 これらの状態は、特にオベスチンクリームでの中に発現または硬化する可能性があることを考慮する必要があります:
-平滑筋腫(子宮筋腫)または子宮内膜症
-血栓塞栓性障害の病歴または危険因子(下記参照)
-エストロゲンの依存した腫瘍のための危険率、例えば乳癌のための第1程度の遺伝
-高血圧
-肝障害(例えば肝腺腫))
-血管の関与の有無にかかわらず真性糖尿病
-胆石症
-片頭痛または(重度の)頭痛
-全身性エリテマトーデス
-子宮内膜過形成の歴史(下記参照)
-てんかん
-喘息
-耳硬化症
治療の即時撤退の理由:
治療は、禁忌が発見された場合および以下の状況で中止する必要があります:
-黄疸または肝機能の低下
-血圧の有意な上昇
-片頭痛型頭痛の新発症
-妊娠
子宮内膜過形成
-局所膣エストロゲンの長期または繰り返し使用の子宮内膜安全性は不明である。 したがって、繰り返される場合、治療は少なくとも毎年見直されるべきであり、子宮内膜過形成または癌腫の症状に特別な配慮が必要です
-子宮内膜刺激を防ぐために、毎日の用量は1回の適用(0)を超えてはならない.5mgのエストリオール)この最高の線量は数週間より長くのために使用される引きではないです。 ある疫学研究では、低用量の経口エストリオールではなく、膣エストリオールでの長期治療は、子宮内膜癌のリスクを高める可能性があることが示され. このリスクは、治療期間とともに増加し、治療が終了した後一年以内に消失した. の増加のリスクに関する低侵襲性の高い分化した腫瘍. 投薬中の膣出血は常に調査されるべきである. 膣出血が発生した場合は、医師に連絡するように患者に通知する必要があります
-突破口の出血か斑点が療法でいつでも現われれば、子宮内膜悪性腫瘍を除くために子宮内膜生検を含むかもしれない理由は調査されるべきです。
-反対されていないエストロゲンの刺激は子宮内膜症の残りの焦点のpremalignant変形の原因となるかもしれません。 したがって、子宮内膜症のために子宮摘出術を受けた女性にこの製品を使用する場合は、特に子宮内膜症が残っていることが知られている場合は注意
乳がん
-HRTを添加される度が高い。 これは乳癌の放射線検出を複雑にするかもしれません。 臨床研究では、マンモグラフィー密度の増加を発症する可能性は、エストリオールで治療された被験者では、他のエストロゲンで治療された被験者よりも低いことが報告された。
-ランダム化された偽薬制御の試験、女性の健康の率先の調査(WHI)、および疫学調査は、百万の女性の調査(MWS)を含んで、数年のHRTのためのエストロゲン、エストロゲンプロゲスターゲンの組合せまたはtiboloneを取っている女性の乳癌の高められた危険を報告しました。 すべてのHRTについて、過剰リスクは数年以内に明らかになり、摂取の持続時間とともに増加するが、治療を停止した後数年以内にベースラインに戻る。
-MWSでは、共役した馬のエストロゲン(CEE)またはestradiol(E2)との乳癌の相対的な危険はプロゲスターゲンが、順次または絶えず加えられたとき、そしてプロゲスターゲンのタイプにもかかわらずより大きかったです。 異なる投与経路間でリスクに差があるという証拠はなかった。
-WHIの調査では、使用される連続的な結合された抱合された馬のエストロゲンおよびmedroxyprogesteroneのアセテート(cee MPA)プロダクトはわずかにより大きく、偽薬と比較されるローカルリンパ節metastasesがより頻繁にあった乳癌と関連付けられました。 HRT、特にエストロゲン-プロゲスターゲン併用治療は、乳癌の放射線検出に悪影響を及ぼす可能性のあるマンモグラフィ画像の密度を増加させる。
静脈血栓塞栓症
-HRTは、γ(vte)を発現するより高い相対リスクと関連している。.e.部静脈血栓症または肺塞栓症. 一つのランダム化比較試験と疫学研究は、非ユーザーと比較してユーザーのための二から三倍の高いリスクを発見しました. 非ユーザーの場合、5年間にわたって発生するVTEの症例数は、3歳の女性1000人あたり50-59歳、8歳の女性1000人あたり60-69歳であると推定されています. 5年間HRTを使用する健康な女性では、5年間にわたるVTEの追加症例の数は、2-6歳(最良の推定値=4)あたり1000人の女性あたり50-59歳、5-15歳(最良の推定値=9)あたり1000人の女性あたり60-69歳であると推定されている。. このようなイベントの発生は、HRTの最後の瞬間に後でよりも可能性が高いです。
-VTEのための一般に確認された危険率は個人的な歴史か家系歴、厳しい肥満(BMI>30kg/m)を含んでいます2)、全身性エリテマトーデス治). Vteにおける静脈瘤の可能な役割についてのコンセンサスはありません。
-VTEまたは人の活性状態の違いを有する患者は、VTEのリスクが増加する。 HRTはこのリスクに加わる可能性があります。 血栓塞栓症または再発性自然流産の個人的または強い家族歴は、血栓性素因を排除するために調査されるべきである。 血栓性因子の徹底的な評価が行われるか、または抗凝固療法が開始されるまで、そのような患者におけるHRTの使用は禁忌とみなされるべきである。 すでに抗凝固治療を受けている女性は、HRTの使用の利点-リスクを慎重に考慮する必要があります。
-VTEの危険は延長された固定、主要な外傷または主要な外科と一時的に高められるかもしれません。 すべての術後患者と同様に、手術後のVTEを予防するための予防措置には細心の注意を払う必要があります。 延長された固定がより低い肢に選択科目の外科、特に腹部か整形外科の外科に続きがちであるところで、考慮は一時的にHRTを4から6週早く停止することに、もし可能なら与えられるべきです。 女性が完全に動員されるまで治療を再開すべきではありません。
-治療開始後にVTEが発症した場合は、薬剤を中止する必要があります。 患者は、潜在的な血栓塞栓症状(例えば、脚の痛みを伴う腫脹、胸部の突然の痛み、呼吸困難)を認識している場合は、直ちに医師に連絡するように指示され
冠動脈疾患()
-連続的な結合された活用されたエストロゲンおよびmedroxyprogesteroneのアセテート(MPA)との心血管の利点の無作為化された比較された試験からの証拠がありません。 二つの大きな臨床試験(WHIと彼女のすなわち心臓およびエストロゲン/プロゲスチン置換研究、使用の最初の年に心血管mor患率のリスク増加の可他のHRT製品については、心血管疾患率または死亡率における効果を調べる無作為化比較試験からの限られたデータのみがあります。 したがって、これらの類が他のHRT製品にも及ぼかどうかは不明である。
-一つの大規模なランダム化臨床試験(WHI-試験、二次転帰として、連続結合コンジュゲートエストロゲンとMPAとの治療中に健康な女性の虚血性脳卒中の. HRTを使用しない女性の場合、5年間に発生する脳卒中の症例数は、3歳の女性1000人あたり50-59歳、11歳の女性1000人あたり60-69歳であると推定されてい. 共役エストロゲンとMPAを5年間使用する女性の場合、追加のケースの数は0-3(最良の見積もり=1)あたり1000ユーザー50-59歳と1-9(最良の見積もり=4)あたり1000ユーザー60-69. リスクの追加が他のHRT製品にも及ぼかどうかは不明です
C型肝炎薬の併用
-Dasabuvirの有無にかかわらず組合せの薬剤の養生法のombitasvirの水和物/paritaprevirの水和物/ritonavirの臨床試験の間に、正常な(ULN)の上限の5倍より大きいへのALTの上昇はethinyl estradiol含んでいる薬物を使用して女性の主題でかなりより頻繁でした。 エストラジオール、エストリオール、ゾエストロゲンなどのエチニルエストラジオール以外のエストロゲンを使用している活性は、エストロゲンを受けていない人と同様のALT上昇率を持っていました
卵巣がん
-子宮摘出された女性のエストロゲンだけHRTプロダクトの長期(少なくとも5-10年)使用はある疫学調査の卵巣癌の高められた危険と関連付けられま結合されたHRTの長期使用がエストロゲンだけプロダクトより異なった危険を与えるかどうか不確かです。
その他の条件
-エストロゲ終末腎不全の患者は、Ovestinクリーム中の循環活性成分のレベルが増加することが予想されるので、注意深く観察されるべきである。
-既存の高トリグリセリド血症の女性はエストロゲンの取り替えかホルモン取り替え療法の間に膵炎をもたらす血しょうトリグリセリドの大きい増加のまれなケースがこの条件のエストロゲン療法と報告されたので密接に続かれるべきです。
-認知機能の改善のための決定的な証拠はありません。 65歳以降にceeとMPAを組み合わせた連続使用を開始した女性における認知症の可能性の高いリスクのwhi試験からのいくつかの証拠があります。 調査結果がより良い後menopausal可能性または他のhrtプロダクトに適用するかどうかです。
-Ovestinクリームを含むセチルアルコールおよびステルアルコールになります。 この原因となり地元の皮膚反応(接触皮膚炎).
知られている限りロベスチンは肝および肝中に対する効果をもたらしません。
以下の副作用,エストロゲン治療に関連付けられているエストリオール療法または過剰摂取の間に発生する可能性があります:吐き気や嘔吐,乳房の圧痛や胸の痛み,膣出血やスポッティング中または治療の撤退時に,子宮頸管粘液の過剰産生,頭痛の種.
文献および安全監視モニタリングから、以下の有害反応が報告されている:
*Meddraバージョン9.1
これらの有害反応は通常一時的ですが、また余りに高い適量を表すかもしれません。
乳がんリスク
-乳癌を診断されてもらうことの2倍まで高められた危険は5年間以上結合されたエストロゲンプロゲスターゲン療法を取っている女性で報告さ
-エストロゲンだけ療法のユーザーのどの高められた危険でもエストロゲンプロゲスターゲンの組合せのユーザーで見られるそれ
-リスクのレベルは、使用期間に依存します。
-最大のランダム化プラセボ対照群(whi-study)および最大の研究群(mws)の結果が提示されています。
百万人の女性の調査-5年の使用の後の乳癌の推定追加的な危険
白の調律-5月の使用の後の付随的な曲
分析は、研究の前にHRTを使用していなかった女性に制限されたâユーロœ治療の最初の5年間の間に明らかなリスクの増加はありませんでした:5年後*乳がんのリスクの増加を示さなかった子宮のない女性におけるWHI研究
卵巣がん
エストロゲンだけおよび結合されたエストロゲンプロゲスターゲンHRTの長期使用は人のわずかに高められた人と関連付けられました。 Hrtの5日間の日では、1ユーザーあたり2500円の追加のケースが得られました。
静脈血栓塞栓症のリスク
HRTは、静脈血栓塞栓症(VTE)、すなわち深部静脈血栓症または肺塞栓症を発症する1.3-3倍の相対リスクの増加と関連している。 このようなイベントの発生は、HTを使用した最後の日に発生する可能性が高くなります。 WHI君の結果を押します:
WHIの調査-5年の使用にわたるVTEの付加的な危険
*子宮がない女性の研究
冠動脈疾患のリスク
駆動系のリスクは、60個以上のエストロゲン-プロゲスターゲンHRTを組み合わせたユーザーでわずかに追加する。
虚血性脳卒中のリスク
エストロゲンだけおよびエストロゲンプロゲスターゲン法の使用はischaemic版の1.5倍まで高められた相対的なものと関連付けられます。
結合されるWHIの調査-虚血性脳卒中の付加的な危険*5年の使用に
*虚血性脳卒中と出血性脳卒中との間に分化はなかった。
他の不利な反作用はエストロゲンだけおよびエストロゲン/プロゲスターゲンの結合された処置と関連して:
-エストロゲン依存性新生物良性および悪性、例えば子宮内膜癌。
-胆嚢の病気
-皮膚および皮下疾患:肝斑、多形性紅斑、結節性紅斑、血管性紫斑病。
-65歳以上の認知症の可能性があります。
動物におけるエストリオールの急性毒性は非常に低い。 激しい口頭過量投与の場合に起こるかもしれない徴候は女性の悪心、嘔吐および多分離の出血です。 特定の解毒剤は知られていない。 必要に応じて対症療法を施行する必要があります。
エストリオール:有効成分、総合的なエストリオールは、人間のエストリオールと化学的にそして生物学的に同一です。 それはmenopausal女性のエストロゲンの生産の損失を代わり、萎縮性膣炎を軽減します。
Ovestinのクリームは総合的なホルモンのestriolを含んでいます。 月経閉止期の前後のちょうど年では(自然にまたは外科的に引き起こされるかどうか)estriolはエストロゲンの不足と関連しているu生殖器の徴候および不平の処置で使用することができます。 腟の萎縮の場合にはエストリオールは腟の上皮の正常化を引き起こし、こうして膣の正常な微生物叢そして生理学的なpHを元通りにするのを助け千膣上皮細胞の感染および炎症に対する抵抗性が増加する。
Estriolはendometrial細胞の短い核保持の時間、血しょう蛋白質のための低い類縁および部分的にこれの結果として、急速な新陳代謝の整理による比較的短時間作Endometrial拡散はこれが支えられる、核エストロゲンの受容器の占有を要求するので、エストリオールが単一の毎日の線量で与えられるとき期待されません。 結果として、望ましくない膣出血は、エストリオールによる治療中にほとんど起こらず、子宮内膜癌のリスクの増加は起こりそうもない。
U生殖器症状の軽減は、治療の最初の数週間の間に達成された。
オベスチンクリームの投与後、エストリオールは膣から全身循環に吸収され、血漿エストリオールの急激な上昇によって示され、その後徐々に減少する。
単一の毎日の線量の管理の3週後で、単一の適用のために見られるそれと同じような吸収パターンは観察されました。
0.5mgのエストリオール(クリーム中の0.5g)による毎日の治療は、以前に検出できなかったレベル(<12pg/ml)から一時間で非抱合血漿エストリオールレベルが110pg/mlこれに続いて、次の5時間の間に約60pg/mlまで徐々に減少した。
治療の21日目に、約26pg/mlの平均ベースラインエストリオールレベルは、95pg/mlの平均ピーク値に1時間で上昇した。 1日目に見られるものと同様の減少は、次の5時間の間に観察された。
腟の管理はenterohepatic酵素によって共役によって不活性化前にターゲットティッシュへの輸送のための血にエストリオールの活動的な(unconjugated、か自由な)形態の吸収を、日本
特記なし
どれも記載されてない
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