ОРНИОНА

クリーム :。 均一な白またはほぼ白で、特定の臭いが弱い。.

閉経後の女性のエストロゲンの欠乏に関連する、尿中および生殖器下部の粘膜の ⁇ 縮の治療のためのホルモン補充療法;。

⁇ へのアクセスを伴う手術をしなければならない、またはすでに行った閉経後の女性の術前および術後の治療;。

診断目的で、 ⁇ 縮性変化を背景にした ⁇ 上皮の細胞学的研究の結果が不明確である(補助ツールとして)。.

⁇ 内。. オーニオンのクリーム。^® 校正済みのアプリケーターを使用して、就寝前に ⁇ に挿入する必要があります。. 1回分(アプリケーターを環状ラベルに充填する場合)には、0.5 gのオーニオンクリームが含まれています。^®これは0.5 mgのエストリオールに相当します。.

オーニオンのクリーム。^® 子宮摘出術を受けた女性と子宮が無傷の女性の両方で使用できます。.

閉経後の女性のエストロゲンの欠乏に関連する、下部尿路および生殖管の粘膜の ⁇ 縮の治療のためにZGTを実施する場合。 症状が緩和されるまで、クリームの1回のインポサイト投与は2週間以内毎日行われます。. さらに、臨床像に応じて、用量は徐々に支持的なものに減少します(たとえば、週に2回1回の導入)。.

閉経後の女性で、 ⁇ にアクセスできる手術をしなければならない、またはすでに行ったことがある術前および術後の治療。 クリームの内部導入は、手術前の2週間毎日行われます。手術後2週間、週に2回1回導入。.

診断の目的で、 ⁇ 縮性変化を背景にした ⁇ 上皮の細胞学的研究の結果が不明確である。 1つのインポサイト内クリームの導入は、次の塗 ⁇ 標本を取る前に、毎日1週間行われます。.

薬物の次の投与量が欠落している場合、薬物の使用は、以前に逃した投与量を補充することなく、通常のスキームに従って継続する必要があります。. 1日目に2回分の薬を入れることはできません。.

閉経後の症状の治療を開始または継続する場合、最小有効量を最短期間使用する必要があります。.

ZGT向けの薬を受け取っていない、またはZGTの経口併用薬の継続的な使用から転用された女性では、Ornionによる治療。^® いつでも開始できます。.

ZGTの経口薬の循環療法から切り替える女性は、Ornionによる治療を開始する必要があります。^® これらの薬物の廃止後1週間後。.

はじめにテクニック:。

-キャップをチューブから外し、裏返して、鋭い先端でチューブを開きます。

-アプリケーターをチューブにねじ込みます。

-ピストンが止まるまでアプリケーターがクリームで満たされるようにチューブを絞ります。

-チューブからアプリケーターを外し、キャップでチューブを閉じます。

-仰向けになって、アプリケーターを ⁇ の奥深くに入れ、アプリケーターのすべての内容物をピストンにスムーズに押し込みます。

-アプリケーターを使用した後、ピストンを本体から取り外し、ピストンとアプリケーターの本体を石 ⁇ で温水で洗います。. この目的のために合成洗剤を使用しないでください。. 洗った後、アプリケーターを温かいきれいな沸騰水で洗い流します。.

アプリケーターをお ⁇ や熱 ⁇ に入れないでください。.

活性物質または薬物の補助物質のいずれかに対する確立された過敏症;。

未治療の子宮内膜過形成;。

インストール、既往症または乳がんの疑い;。

エストロゲン依存性腫瘍の診断またはそれらの疑い(h。. 子宮内膜がん);。

不明 ⁇ な病因の ⁇ からの出血;。

現在または既往期の血栓症(静脈および動脈)および血栓塞栓症(h。. 深部静脈血栓症、肺血栓塞栓症、心筋 ⁇ 塞、脳卒中)、脳血管障害;。

血栓症に先行する状態(h。. 一時的な虚血発作、狭心症)、現在または歴史中;。

動脈または静脈血栓症の発症に対する先天性または後天性の素因。. タンパク質C、タンパク質SまたはアンチトロンビンIIIの欠乏症(参照。. "特別な指示");。

急性肝疾患または病歴の肝疾患、その後肝機能指標は正常に戻らなかった;。

ポルフィリン症;。

妊娠;。

母乳育児の期間。.

注意して :。 現在、またはそのような状態/疾患が以前に認められた場合、および/または以前の妊娠または以前に実施されたホルモン治療中に悪化した場合の以下の状態/疾患の存在-患者は医師の直接の監督下にある必要があります。. これらの状態/疾患は、Ornionによる治療中に再発または悪化する可能性があることを覚えておく必要があります。^®特に存在する場合:。

-レイオミオマ(子宮線維腫)または子宮内膜症;。

-動脈または静脈血栓症および血栓塞栓症の発症の危険因子;。

-エストロゲン依存性腫瘍の危険因子、例えば乳がんの第1遺伝度;

-動脈高血圧;。

-肝臓の良性腫瘍(例:. 腺腫);。

-血管障害を伴うまたは伴わない糖尿病;。

-胆石病;。

-片頭痛または頭痛;。

-システム赤いループス;。

-既往症の過形成子宮内膜;。

-てんかん;。

-気管支 ⁇ 息;。

-耳硬化症;。

-家族高リポタンパク血症;。

- ⁇ 炎。.

オーニオンの薬。^® 閉経後の女性での使用を目的としています。. 妊娠中、妊娠の疑い中、または授乳中の薬物の使用は禁 ⁇ です。.

粘膜に塗布された他の薬と同様に、Ornionクリーム。^® 局所的な刺激やかゆみを引き起こす可能性があります。.

好循環性血液株分 ⁇ 、画期的な出血、 ⁇ 縮が可能です。.

まれに、緊張、痛み、感受性、または乳腺のサイズの増加が考えられます。. 原則として、これらの副作用は治療の最初の数週間後に消失し、さらに、高用量の薬物の処方を示している可能性があります。.

エストロゲンによる単剤療法またはエストロゲンとプロゲスターゲンとの併用療法を背景にした他の望ましくない反応が報告されています。.

LCDの側面から:。 吐き気。.

肝臓と胆道から:。 胆石病。.

良性、悪性、および詳細不明の新生物( ⁇ 胞およびポリープを含む):。 良性および悪性エストロゲン依存性腫瘍。. 子宮 ⁇ がん、子宮内膜がん(参照。. 「救い」と「特別な指示」)。.

運動障害:。 65年後の連続モードでのZGTの開始時の認知症(参照。. "特別な指示")。.

性器と乳腺から:。 性欲を高める。.

水電解質交換の側面から:。 流体遅延。.

皮膚および皮下組織から:。 塩素、多形紅斑、結節性紅斑、出血性紫。.

乳がん、卵巣がん、VTEリスク、IBSリスク、および虚血性脳卒中のリスクの発生に関するデータがあります(参照)。. "特別な指示")。.

⁇ 内投与では、クリームの過剰摂取の確率は小さいです。.

症状:。 ランダムに摂取した場合-吐き気、 ⁇ 吐、 ⁇ 出血、頭痛。.

治療:。 特定の解毒剤はありません。. 必要に応じて対症療法を行う必要があります。.

オーニオンのクリーム。^® エストリオール-天然女性ホルモンの類似体が含まれています。. エストリオールは、閉経前および閉経後の女性のエストロゲン欠乏症を矯正するために使用されます。. ⁇ 尿生殖器疾患の治療に効果的です。. ⁇ 縮、 ⁇ および ⁇ 部上皮の場合、エストリオールはこれらの障害を購入し、正常な微生物相と ⁇ の生理的pHを回復するのに役立ち、それにより感染性および炎症過程に対する ⁇ 上皮の耐性を高めます。. 他のエストロゲンとは異なり、エストリオールは子宮内膜細胞核と短期間相互作用するため、推奨される1日の用量を毎日使用しても子宮内膜は増殖しません。. したがって、プロゲストゲンの循環的な追加の予約の必要はなく、閉経後の期間にはキャンセルの出血はありません。.

吸引と分配。. エストリオールの ⁇ 内投与は、医薬品の最適な局所バイオアベイラビリティを保証します。. 吸引後、エストリオールは総血流にも入ります。これは、投与後1〜2時間で最大値を持つ血漿中の非抱合エストリオールの濃度が急速に増加することによって明らかになります。. 他のエストロゲンとは異なり、血漿中のエストリオールの最大90%がGSPGではなくアルブミンに結合します。

0.5 mgのエストリオールCの ⁇ 内投与後_{マックス。} 血漿中約100 pg / ml、C。_最小 -約25 pg / ml、平均濃度-約70 pg / ml。. 0.5 mgの ⁇ エストリオールを毎日3週間塗布した後、平均濃度は40 pg / mlに減少しました。.

代謝。 体内のエストリオールは、腸の再循環中のその抱合と脱抱合に帰着します。.

結論。. エストリオールは代謝の最終産物であるため、主に腎臓によって共役形態で飼育されています。. 腸から排 ⁇ されるのはごく一部(2%)で、主に非結合型です。. T_1/2。 約6〜9時間です。.

• エストロゲン[エストロゲン、ゲスタゲン;彼らの同族体と ⁇ 抗薬]。

臨床診療では、局所使用のためのエストリオール薬と他の薬との相互作用はありませんでした。.

エストロゲンの代謝は、抗けいれん薬(以下を含む)などのLS代謝に関与する酵素(特にチトクロームP450酵素)を誘導する化合物と組み合わせて使用 すると強化できます。. フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピン)、抗菌薬(h。. リファンピシン、リファブチン、ネビラピン、エパビレクション、リトナビル、ネルフィナビル)、バルビツール酸塩。.

穴あき穴あき植物薬(。Hypericum perforatum。)、エストロゲンの代謝を誘発する可能性があります。.

エストロゲンの代謝の増加は、それらの臨床効果の減少につながる可能性があります。.

エストリオールは低脂血症薬の効果を高めます。男性の性ホルモン、抗凝固剤、抗うつ薬、利尿薬、低血圧、血糖降下薬の効果を弱めます。.

全身麻酔薬、麻薬性鎮痛薬、抗不安薬、一部の低血圧薬、エタノールはOrnionの薬の効果を低下させます。^®.

葉酸と甲状腺製品は、エストリオールのエストロゲン効果を高めます。.

エストロゲンを含む証拠があります。. エストリオールは、SCSの薬理効果を高め、スクサメトニア、テオフィリン、オレアンドマイシンの活性を高めることができます。.

子供の手の届かないところに保管してください。.

パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.

⁇ クリーム、0.1%。. アルミニウムチューブで15または30 g。. 各チューブとアプリケーターは、段ボールのパックに入れられます。.

カウンター解除。.

エストロゲンの欠乏によって引き起こされる ⁇ 尿路の下部部の粘膜の ⁇ 縮は、 ⁇ の不快な感覚(痛みのエーカー、 ⁇ の乾燥、かゆみ)および排尿障害(排尿率の増加、排尿障害)によって明らかになる可能性があります、わずかな尿失禁)。.

ZGTの閉経後の症状を治療するには、生活の質に悪影響を与える症状に関してのみ開始する必要があります。. すべての場合において、少なくとも年に1回は治療のリスクと利点を徹底的に評価する必要があります。. LTAは、利益がリスクを超える期間のみ継続する必要があります。.

早期閉経の治療中のSTのリスク増加の証拠は限られています。. 若い女性の絶対リスクが低いため、ベネフィットリスク比は年配の女性よりも有利です。.

健康診断/観察。

LGTを開始または再開する前に、詳細な個人と家族の履歴を収集する必要があります。. 既往症、禁 ⁇ 、および薬物の使用に関する警告に基づいて、骨盤臓器および乳腺の調査を含む臨床検査が必要です。.

治療中は、乳腺の研究を含む、一般的な医学的および婦人科検査を実施することをお勧めします。. 調査の頻度と性質は個別ですが、少なくとも年に1回です。. 乳腺の変化について医師に知らせる必要があることを女性に知らせる必要があります。. マンモグラフィなどの適切な視覚化方法を含む研究は、一般に受け入れられている調査基準に従って、特定のケースごとに実行する必要があります。.

禁 ⁇ が検出された場合、および/または以下の状態/疾患が発生した場合は、治療を中止する必要があります。

-黄 ⁇ および/または肝機能の低下;。

-血圧の大幅な上昇;。

-片頭痛の種類に応じた頭痛の発生または再開;。

-妊娠。.

過形成子宮内膜および子宮内膜がん。

子宮内膜刺激を防ぐために、Ornionの1日量。^® 導入1回(エストリオール0.5 mg)を超えてはなりません。この用量は、連続4週間以上毎日使用しないでください。. すべての場合における ⁇ 出血は検査を必要とします。. ⁇ 出血の場合、担当医師に連絡する必要があることを患者に通知する必要があります。.

乳がん。

ZGTはマンモグラフィの密度を高めることができます。. これは乳がんのX線診断を複雑にする可能性があります。. 臨床試験では、マンモグラフィ密度が増加する確率は、他のエストロゲンで治療を受けている女性よりも、エストリオールによる治療を受けている女性の方が低いことが示されています。.

要約されたデータは、エストロゲンとプロゲスターゲンとの併用療法、そしておそらくエストロゲンとの単剤療法を受けている女性で乳がんを発症するリスクが高いことを示しています。.

エストロゲンとプロゲストゲンとの併用療法を5年以上受けている女性は、乳がんのリスクが2倍に増加します。.

エストロゲンを用いた単剤療法では、乳がんを発症するリスクの増加は、プロゲスターゲンとの併用よりも大幅に低くなります。. リスクレベルはZGTの期間によって異なります。

卵巣癌。

卵巣がんは乳がんよりもはるかに発達していません。. エストロゲンによる長期単剤療法(少なくとも5〜10年)は、卵巣癌のリスクのわずかな増加と関連していた。. 一部の研究の結果は、LTAを組み合わせると、卵巣癌のリスクが同様にまたはわずかに増加する可能性があることを示唆しています。. 低用量エストロゲンの長期使用のリスクが異なるかどうかは不明です(h。. オーニオンの薬。^®)他のエストロゲンとの単剤療法でそのようなものから。.

VTE。

ZGTは、VTE開発のリスクの増加に関連しています。. TGVまたはTELA、1.3〜3回。. ZGTの最初の年にVTEが発生する確率は、後日よりも高くなります。. オーニオンの薬について。^® このようなリスクは不明です。.

先天性または後天性の動脈または静脈血栓症の素因がある患者では、VTEのリスクが高く、ZGTはさらにそれを増加させることができます。. この点で、そのような患者はLGTで禁 ⁇ です(参照。. "適応")。.

VTEの一般的に認識されているリスク要因は、エストロゲンの使用、老齢、広範な外科的介入、長期固定化、肥満です(IMTが30 kg / mを超える)。²)、妊娠/産後期、SLEおよび癌。. VTEの開発における静脈 ⁇ の役割の可能性についてはコンセンサスがありません。外科的介入の後、VTE予防が必要です。. 長期固定が計画された操作に関連している場合、操作の4〜6週間前にZGTを一時的にキャンセルする必要があります。. 治療は患者が歩き始めた後に更新する必要があります。.

すでに抗凝固剤による治療を受けている患者の場合、LSTの利益とリスクの比率を徹底的に見直す必要があります。.

Ornionの薬の場合。^® 術前および術後の治療として任命された血栓症の予防の問題を検討する必要があります。.

患者の病歴にVTEが存在しないが、近親者に若い年齢で血栓症がある場合、患者は以前にすべての制限について話し合ったため、スクリーニング検査を実施するよう求められる可能性があります(スクリーニングでは、止血障害)。. 親族の疾患に対応しない止血欠陥が検出された場合、または重大な欠陥が検出された場合(h。. LGTのアンチトロンビンIII、タンパク質Sまたはタンパク質C、またはこれらの欠陥の組み合わせの欠乏は禁 ⁇ です。.

Ornionによる治療開始後。^® VTEが発達しているので、治療を中止する必要があります。. VTEの兆候(hを含む)の可能性があると感じた場合、患者は直ちに医師の診察を受ける必要があることを知らされるべきです。. 下肢の痛みを伴う腫れ、突然の胸の痛み、息切れ)。.

IBS。

ラドマイズされた対照研究では、エストロゲンとプロゲスターゲンとの併用療法とエストロゲンとの単剤療法がIBSの有無にかかわらず女性の心筋 ⁇ 塞の発症を防ぐことができることを示す結果は得られていません。

無作為化対照研究によると、子宮が遠隔の患者では、エストロゲンによる単剤療法によるIBSのリスクは増加しませんでした。.

IBSのリスクは、60歳以上の患者のZGTエストロゲンとプロゲスターゲンを組み合わせるとわずかに増加します。.

虚血性脳卒中。

エストロゲンとプロゲスターゲンとの併用療法とエストロゲンとの単剤療法は、虚血性脳卒中のリスクを1.5倍に増加させることに関連しています。. 相対リスクは、閉経後の年齢や時間によって変化しません。. ただし、脳卒中の初期リスクは年齢に依存し、LTAを背景にした脳卒中の全体的なリスクは年齢とともに増加します。.

ZGTの出血性脳卒中のリスクは増加しません。.

その他の条件。

エストロゲンは体液の遅延を引き起こす可能性があるため、腎機能障害と心血管不全の患者は医師の注意深い監督下にある必要があります。.

最初の高トリグリセリド血症では、LGTを背景にした血漿中のTG濃度が増加する可能性があり、その結果、 ⁇ 炎の発症が可能です。.

エストリオールは弱いゴナドトロピン阻害剤であり、内分 ⁇ 系に他の重要な影響はありません。.

ZGTは認知機能を改善しません。. 認知症発症のリスクの増加の証明書は、65年後に併用療法または単剤療法を継続モードで使用し始めた患者で取得されました。.

⁇ 感染症がある場合は、同時に特定の治療が推奨されます。.

オーニオンの薬の一部として。^® 局所的な皮膚反応を引き起こす可能性のあるセチルおよびステアリルアルコールが含まれます(h。. 接触皮膚炎)。.

車両を運転し、メカニズムを操作する能力への影響。. エストリオールは、動きの調整、集中力、車両やその他のメカニズムを駆動する能力に影響を与えません。.

• E28.3一次卵巣不全。
• N90.5外陰部 ⁇ 縮。
• N95.1女性の更年期および更年期障害。
• N95.2郵便受け ⁇ 縮性 ⁇ 炎。
• N95.9更年期および閉経周辺障害は特定されていません。
• N999 * ⁇ 尿生殖器系の疾患の診断。
• Z100 *クラスXXII外科的実践。
• Z98.8その他の明確な術後の状態。