コンポーネント:
治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:14.03.2022
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脳の転移を含む、 ⁇ 種性悪性黒色腫;。
悪性脳腫瘍。.
単剤療法では、100 mg / mの用量で誘導療法として使用されます。2 1日、8日、15日。. 同様のコースが4〜5週間隔で繰り返されます。.
支持療法として、ムストフォラン。® 同じ用量で3週間に1回入力します。.
併用化学療法の一環として、薬剤は100 mg / mの用量で投与されます。2 1日目と8日目。.
ムスタファを投与されている患者。®、各導入の前に、血中の血小板、白血球、 ⁇ 粒球の数を制御する必要があります。. ムストフォラン薬の用量の血液毒性の発症の場合。® 削減できるか、または薬物の導入は次のスキームに従って延期されるべきです:
好中球の絶対数(1 mcl)。 | 血小板の数(1 mcl)。 | 以前の線量の%。 |
> 2000および。 | > 100000。 | 100。 |
2000≥N> 1500。 | 100000≥N> 80000。 | 75 |
1500≥N> 1000。 | -。 | 50 |
≤1000。 | N≤80000。 | 紹介を延期します。 |
ダカルバジンと組み合わせたアプリケーション。. 高用量のフォトムスチンとダカルバジンを導入すると、1日間に肺毒性(成人呼吸 ⁇ 迫症候群)の症例が認められました。.
ダカルバジンとフォトムスチンの同時使用は避けてください(参照)。. "相互作用")。. これらの薬物の併用が必要な場合は、以下の治療計画をお勧めします。.
導入療法:。
-100 mg / mの用量でのフォトムスチン。2 1日目と8日目;。
-250 mg / mの用量のダカルバジン。2 15日、16日、17日、18日。.
次に、5週間の治療休憩を取る必要があります。.
サポート療法。 3週間ごと:。
-100 mg / mの用量でのフォトムスチン。2 1日目;。
-250 mg / mの用量のダカルバジン。2 2日、3日、4日、5日。.
薬物の繁殖に関する指示。
溶液は導入直前に準備し、準備後すぐに使用する必要があります。.
ボトルの内容物を塗布した溶媒4 mlに溶解し、粉末が完全に溶解するまで2〜3分間混合します。. 輸液を準備するために、必要な用量を250 mlの5%デキストロース溶液でさらに育てます(真性糖尿病患者では、0.9%塩化ナトリウム溶液を希釈液として使用できます)。. 得られた溶液を点滴に1時間注入し、光から保護します(溶液が入ったボトルは不透明なケースに配置されます)。.
フォトモスチンまたはニトロゾモシェビナの誘導体グループの調製物、または補助物質のいずれかに対する過敏症;。
妊娠;。
母乳育児期間;。
黄熱ワクチンとの併用(参照。. "相互作用");。
子供および青年での使用(この年齢層の効率と安全性が確立されていないため、18歳未満の子供および青年での使用は推奨されません)。.
注意して :。 肝疾患およびてんかんを伴うアルコール依存症の患者。.
ほとんどの場合、臨床試験は血液形成システムからの副作用がありました。. これらのフォトモスチンの毒性作用は遅延し、貧血(14%)、血小板減少症(40.3%)、ロイコペン(46.3%)に現れ、導入療法の開始後4〜5週間および5〜6週間で最大レベルに達しました。. シェル療法の開発も可能です。.
フォトムスチンを背景とする血液毒性は、以前の化学療法および/または血液ボア系に毒性作用を持つ他の薬物との併用療法の場合に増加する可能性があります。.
高齢患者では、血液形成系と消化管に関連して、より顕著な毒性効果が観察される場合があります。.
フォトマスチン療法の背景に対して認められた副作用の頻度は、次のグラデーションの形で与えられます。頻繁に(> 1/100、<1/10);まれに(> 1/1000、<1/100);まれに(> 1/1000、<1/100);まれに(> 1/1000、<1。.
血液形成システムの側から:。 非常に頻繁に-血小板減少症、白血球減少症(3〜4度)、貧血(3〜4度)。.
消化器系から:。 非常に頻繁に-吐き気と ⁇ 吐、薬物の開始後2時間以内に発症;肝トランスアミナーゼ、SchF、および血清中のビリルビンの濃度の活動の中程度の可逆的な増加;多くの場合-下 ⁇ 、腹痛;不特定の頻度-肝炎。.
神経系の側から:。 まれ-一過性の神経症状(意識の侵害、感覚異常、味覚過敏症の喪失)。.
尿器系から:。 まれに-血清中の尿路濃度の一時的な増加。.
皮膚および皮下組織から:。 まれに-皮膚のかゆみ。.
その他:。 多くの場合-注射部位の発熱、静脈炎。.
呼吸器系から:。 ダカルバジンとの同時投与により、呼吸器に関連する毒性の症例(呼吸 ⁇ 迫症候群)が認められた(参照)。. "相互作用")。.
ユーティリティは良性、悪性、詳細不明( ⁇ 胞やポリープを含む)です。 抗腫瘍薬、特にアルキル化化合物の使用は、骨髄異形成症候群および急性骨髄性白血病を発症するリスクと関連しています。. このような合併症のまれなケースは、光ムスチンを単剤療法モードで高累積用量で使用し、他の化学療法薬と組み合わせて、放射線療法と併用した場合に記載されました。.
ムストフォランの過剰摂取に対する特定の解毒剤。® 不明。. 治療は、薬物の投与を中止し、血液学的指標の制御を強化して維持療法を実施することで構成されます。.
フォテムスチンは、ニトロゾモチェビナ群の細胞増殖抑制抗ミトーシス薬で、アルキル化およびカーバイレート効果があります。. フォトムスチンの顕著な抗腫瘍活性は実験的に確認された。.
フォトモスティン分子には、アラニン(アミノ-1-エチルホスホン酸)のバイオアイソスターが含まれており、細胞への薬物の浸透とGEBの通過に寄与します。
注入後/注入後、血漿からの薬物の除去の動態は、短いTで本質的に単指数または双指数です。1/2。.
薬はほぼ完全に代謝されます。. 血漿タンパク質の結合は低い(25–30%)。. フォテムスティンはGEBに侵入します。
- 凍結、アルキル化化合物[アルキル化剤]。
細胞毒性薬の相互作用特性。
悪性腫瘍の患者は血栓症を発症するリスクが高いため、抗凝固剤が割り当てられることがよくあります。. 抗凝固剤を服用することを背景に、INR指標はより多くの頻度で制御する必要があります。そのような患者は、抗凝固剤が取り込まれ、抗腫瘍のリスクによって複雑になる血液凝固能力にばらつきがあるためです。.
使用が禁 ⁇ である薬物の組み合わせ。
黄熱ワクチン。. 致命的な全身性心外合併症のリスク(参照。. "適応")。.
薬物の不要な組み合わせ。
フェニトインの同時使用により、消化管レベルでの吸収の低下により、血清中のフェニトインの濃度が低下する可能性があります。.
治療中および治療後(少なくとも3か月)、生ワクチンおよび弱毒ワクチンによるワクチン接種は避けるべきです。.
そのような患者にワクチン接種するには、不活化ワクチン(ポリオワクチンなど)を使用する必要があります。.
使用には注意が必要な薬物の組み合わせ。
免疫抑制剤は、免疫系の顕著な阻害とリンパ増殖のリスクです。.
フォテムスティン固有の相互作用。
使用には注意が必要な薬物の組み合わせ。
ダカールベーシン。. 高用量のフォトムスチンとダカルバジンを導入すると、1日間に肺毒性(成人呼吸 ⁇ 迫症候群)の症例が認められました。. フォトムスチンとダカルバジンを同時に使用しないでください。. フォトモスチンの最終用量の導入とダカルバジンの最初の用量の間の推奨間隔は1週間です(参照。. 「適用方法と用量」)。.
子供の手の届かないところに保管してください。.
薬物ムストフォランの貯蔵寿命。®2年。. 溶剤-3年。.パッケージに記載されている有効期限後は適用されません。.
注入用の溶液を準備するための粉末。 | 1 fl。. |
活性物質:。 | |
フォトムスチン。 | 208 mg。 |
溶媒を含む1つのアンプルには、エタノール96%-3.35 ml、注射用水-4 mlの容量まで十分な量が含まれています。 |
輸液用の溶液を準備するための粉末(溶媒を含む)、208 mg。.
茶色のガラス瓶に入った208 mgの粉末。. ボトルはエラストマーのコルクで石打ちされ、アルミキャップで巻かれます。.
溶剤。
無色のガラスのアンプルに4 ml、白いフレームリングを塗布。.
ボトルとアンプルは、段ボールパックに封入された無色のプラスチック製の蓋が付いた白いプラスチック製の輪 ⁇ セルパッケージに配置されています。.
妊娠。. ムストフォラン薬の使用に関するデータ。® 妊娠中の女性は限られています。. 動物研究データは生殖毒性を評価するには不十分です。.
授乳。. フォトムスチンまたは母乳を含むその代謝産物が由来するかどうかは不明です。. この点で、新生児/乳児の望ましくない曝露のリスクを排除することはできません。.
不妊。. 動物毒性試験により、男性の生殖能力に対するフォトムスチンの効果が明らかになりました。.
レシピによると。.
ムストフォラン薬による治療。® 抗腫瘍療法の使用経験のある医師の監督下でのみ実施する必要があります。.
細胞増殖抑制剤による前回の治療から4週間未満経過した場合(およびニトロゾモチェビナ薬による治療の場合-6週間)、その薬は推奨されません。.
ムストフォラン薬による治療。® 少なくとも100,000 / mclの末 ⁇ 血中の血小板量と ⁇ 粒球-少なくとも2000 / mclでのみ実行できます。.
血液検査は、血液学的指標に応じて、適切な用量修正を伴う薬物の次の各投与の前に実施する必要があります。.
導入療法の開始から支持療法の開始までの間に、8週間の間隔が推奨されます。. 支持療法の2つのサイクルの間に、推奨される間隔は3週間です。.
末 ⁇ 血中の血小板の量が少なくとも100,000 / mclおよび ⁇ 粒球-少なくとも2000 / mclの場合、支持療法の予約が可能です。.
肝機能指標は、導入化学療法の最中および後に定期的に評価することをお勧めします。.
治療終了中および終了後少なくとも6か月の男性と女性は、信頼できる避妊手段を使用する必要があります。.
薬物ムストフォランと一緒に働くとき。® 細胞毒性薬の使用と破壊に必要なルールを遵守する必要があります。. 妊娠中の女性はムストフォラン薬と一緒に働きます。® 禁止。. 薬と一緒に作業するときは、ラテックス手袋とマスクを使用することをお勧めします。. 溶液が皮膚または粘膜に入る場合、これらの領域は石 ⁇ と水で完全に洗浄する必要があります。. 薬が目に入った場合は、たっ ⁇ りの水で洗ってください。. 薬物の吸入は避けるべきです。.
薬物には80%エタノール溶液が含まれています。. 100 mgのフォトモスティンあたり1.3 gのエタノール。これは、ビール32 ml、ワイン13.3 mlに相当します。. この量のエタノールは、アルコール依存症の患者にとって危険な場合があります。. 薬物を処方するとき、肝疾患とてんかんの患者はエタノールがその一部であることを覚えておくべきです。.
高齢患者。. フォトムスチンの毒性は、60歳未満の患者で比較されました。. 血小板減少症(3度)、白血球減少症(3度)、および消化管に関連する毒性作用(3度)は、60歳以上の患者ではるかに一般的でした。.
フォトマスチンに入る前に出血を避けるために、導入用の針が静脈に正しく入っていることを確認する必要があります。. 出血の場合は、注入を停止し、5%に/でデキストロース溶液(4 ml /分)を導入し、手足を固定し、注入溶液の拡散を避けるためにアイスパックを注射部位に適用する必要があります。.
車両、メカニズムを駆動する能力への影響。. 車両を運転する能力への影響を評価するための研究は行われていません。. ただし、フォトモスチンを服用した直後に、車両を運転して、精神運動反応の注意と速度を高める必要がある他の潜在的に危険な活動に従事することはお勧めしません。.
粉末は淡黄色です。. 溶剤:透明で無色の溶液で、エタノールの特徴的な香りがします。.