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Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:24.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
⁇ ико ⁇ тинカプセルは、進行したHIV感染患者の ⁇ 種性マイコバクテリウムアビウム複合体(MAC)疾患の予防に使用されます。.
⁇ ико ⁇ тинカプセルは、300 mgの用量で1日1回投与することをお勧めします。. 吐き気、 ⁇ 吐、またはその他の胃腸障害を起こしやすい患者では、1日2回150 mgの用量で食物と一緒に服用した ⁇ ико ⁇ тинを投与すると役立つ場合があります。.
重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランスが30 mL / min未満)の患者の場合、毒性が疑われる場合は、 ⁇ ико ⁇ тинの用量を50%減らすことを検討してください。. 軽度から中等度の腎機能障害のある患者には、用量調整は必要ありません。. 他の特定の薬物との併用治療を受けている患者には、 ⁇ ико ⁇ тинの用量の削減も必要になる場合があります(参照)。 薬物相互作用。).
軽度の肝機能障害は、用量の変更を必要としません。. 中等度および重度の肝機能障害のある患者におけるリファブチンの薬物動態は知られていない。.
⁇ ико ⁇ тинカプセルは、リファブチンまたは他のリファマイシンに対して臨床的に有意な過敏症を患っている患者には禁 ⁇ です。.
警告。
結核。
⁇ ико ⁇ тинカプセルは、活動性結核患者にMAC予防のために投与してはなりません。. ⁇ ико ⁇ тинで予防中に活動性結核と一致する苦情を発症した患者は、すぐに評価する必要があります。これにより、活動性疾患の患者に抗結核薬の効果的な併用療法を与えることができます。. 活動性結核患者への単剤としての ⁇ ико ⁇ тинの投与は、 ⁇ ико ⁇ тинとリファンピンの両方に耐性のある結核の発症につながる可能性があります。.
⁇ ико ⁇ тинが効果的な予防効果であるという証拠はありません。 結核。 両方に対する予防を必要とする患者。. 結核。 と。 ミコバクテリウムアビウム。 複合体には、イソニアジドと ⁇ ико ⁇ тинを同時に投与できます。.
HIV陽性患者の結核は一般的であり、非定型的または肺外の所見を示す可能性があります。. 患者は、活動性疾患にもかかわらず、非反応性精製タンパク質誘導体(PPD)を持っている可能性があります。. 胸部X線および ⁇ 培養に加えて、以下の研究は、HIV陽性患者の結核の診断に役立つ可能性があります:血液培養、尿培養、または疑わしいリンパ節の生検。.
クラリスロマイシンによるMAC治療。
MAC治療にクラリスロマイシンと同時に ⁇ ико ⁇ тинを使用する場合、血漿中濃度が ⁇ ико ⁇ тинに増加するため、 ⁇ ико ⁇ тинの用量を減らすことをお勧めします(参照)。 薬物相互作用。、表2)。.
過敏症および関連する反応。
過敏反応は、リファマイシンを投与されている患者で発生する可能性があります。. これらの反応の兆候と症状には、低血圧、じんま疹、血管性浮腫、急性気管支 ⁇ 、結膜炎、血小板減少症、好中球減少症またはインフルエンザ様症候群(脱力感、疲労感、筋肉痛、吐き気、 ⁇ 吐、頭痛、発熱、悪寒、痛み、発疹、かゆみ、汗、めまい、息切れ、胸の痛み、咳、失神、動 ⁇ ). リファミシンの使用によるアナフィラキシーの報告があります。.
過敏反応の兆候および/または症状がないか、 ⁇ ико ⁇ тин療法を受けている患者を監視します。. これらの症状が発生した場合は、支援策を講じて、 ⁇ ико ⁇ тинを中止してください。.
ブドウ膜炎。
ブドウ膜炎が発生する可能性があるため、クラリスロマイシン(または他のマクロライド)および/またはフルコナゾールおよび関連化合物と組み合わせて ⁇ ико ⁇ тинを投与する場合は、患者も注意深く監視する必要があります(参照)。 薬物相互作用。、表2)。. ブドウ膜炎が疑われる場合は、患者を眼科医に紹介し、必要に応じて、 ⁇ ико ⁇ тинによる治療を中止する必要があります(参照)。 逆の反応。).
Clostridium Difficile関連下 ⁇ 。
クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ (CDAD)は、 ⁇ ико ⁇ тин(リファブチン)カプセル、USPを含むほぼすべての抗菌剤の使用で報告されており、軽度の下 ⁇ から致命的な大腸炎まで重症度が及ぶ可能性があります。. 抗菌剤による治療は、結腸の正常な細菌 ⁇ を変化させ、その異常増殖を引き起こします。 C. difficile。.
C. difficile。 CDADの発症に寄与する毒素AおよびBを生成します。のハイパートキシン生成株。 C. difficile。 これらの感染症は抗菌療法に不応性であり、結腸切除術を必要とする可能性があるため、 ⁇ 患率と死亡率の増加を引き起こします。. CDADは、抗菌剤使用後に下 ⁇ を示すすべての患者で考慮する必要があります。. CDADは抗菌剤の投与後2か月以上発生すると報告されているため、注意深い病歴が必要です。.
CDADが疑われるか確認された場合、継続的な抗菌剤の使用は指示されません。 C. difficile。 廃止する必要がある場合があります。. 適切な液体および電解質管理、タンパク質補給、抗菌処理。 C. difficile。、および外科的評価は臨床的に示されるように設定する必要があります。.
プロテアーゼ阻害剤薬物相互作用。
プロテアーゼ阻害剤は、CYP3A4を介した代謝の基質または阻害剤として機能します。. したがって、プロテアーゼ阻害剤とリファブチンの間の薬物間相互作用が大きいため、それらの併用は、患者の全体的な評価と患者固有の薬物プロファイルに基づく必要があります。. プロテアーゼ阻害剤の併用には、リファブチン投与量を少なくとも50%削減する必要があり、プロテアーゼ阻害剤によっては、抗ウイルス薬投与量を調整する必要があります。. これらの薬物の組み合わせを使用する場合は、有害事象のモニタリングを強化することをお勧めします(参照)。 薬物相互作用。)。. さらなる推奨事項については、プロテアーゼ阻害剤の現在の公式製品モノグラフを参照するか、特定の製造元にお問い合わせください。.
注意。
一般的な。
⁇ ико ⁇ тинカプセルによる治療は好中球減少症、そしてまれに血小板減少症に関連している可能性があるため、医師は ⁇ ико ⁇ тинで予防を受けている患者を定期的に血液学的研究を受けることを検討する必要があります。.
発がん、変異誘発、生殖能力の障害。
長期発がん性試験は、マウスおよびラットでリファブチンを用いて行われた。. リファブチンは、180 mg / kg /日までの用量、または推奨されるヒトの1日量の約36倍のマウスでは発がん性がありませんでした。. リファブチンは、推奨されるヒト用量の約12倍である60 mg / kg /日までの用量でラットに発がん性がありませんでした。.
リファブチンは、リファブチン感受性株と耐性株の両方を使用した細菌変異アッセイ(エイムス試験)で変異原性を示さなかった。. リファブチンは変異原性がありませんでした。 Schizosaccharomyces pombe。 P1であり、V-79チャイニーズハムスター細胞、ヒトリンパ球では遺伝毒性がなかった。 in vitro。、またはマウス骨髄細胞。 in vivo。.
160 mg / kg(推奨されるヒトの1日量の32倍)を投与された雄ラットでは、生殖能力が損なわれました。.
妊娠。
リファブチンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊娠中の女性に使用されるべきです。. 妊娠中または授乳中の女性を対象とした適切で適切に管理された研究はありません。.
生殖研究は、200 mg / kgまでの用量レベル(体表面積の比較に基づく推奨されるヒトの1日量の約6〜13倍)を使用して、リファブチンを投与されたラットおよびウサギで実施されました。. どちらの種でも催奇形性は観察されなかった。. ラットでは、200 mg / kg /日(体表面積の比較に基づく推奨されるヒトの1日量の約6倍)が与えられ、胎児の生存率が低下しました。. ラットでは、40 mg / kg /日(体表面積の比較に基づく推奨されるヒトの1日量とほぼ同等)で、リファブチンは胎児の骨格変異の増加を引き起こしました。. ウサギでは、80 mg / kg /日(体表面積の比較に基づく推奨されるヒトの1日量の約5倍)で、リファブチンは母体毒性を引き起こし、胎児の骨格異常を増加させました。. 動物生殖研究は必ずしも人間の反応を予測するとは限らないため、リファブチンは、潜在的な利益が胎児への潜在的なリスクを正当化する場合にのみ、妊婦に使用されるべきです。.
授乳中の母親。
リファブチンが母乳中に排 ⁇ されるかどうかは不明です。. 多くの薬物は母乳中に排 ⁇ され、授乳中の乳児に深刻な副作用が生じる可能性があるため、母親にとっての薬物の重要性を考慮して、看護を中止するか、薬物を中止するかを決定する必要があります。.
小児用。
子供のMACの予防のためのリファブチンの安全性と有効性は確立されていません。. 1〜183週間の期間、他の2つの抗真菌剤と組み合わせて ⁇ ико ⁇ тинを投与されたMACの22人のHIV陽性小児における治療使用からの限られた安全性データがあります。. これらの子供の平均用量(mg / kg)は、1歳の乳児では18.5(範囲15.0〜25.0)、2〜10歳の子供では8.6(範囲4.4〜18.8)、4.0(範囲2.8)でした。 5.4)14〜16歳の青年。. 1日5 mg / kgを超える用量が有用であるという証拠はありません。. 有害な経験は成人集団で観察されたものと同様であり、白血球減少症、好中球減少症、発疹が含まれていました。. さらに、MAC予防のための多剤レジメンの一部として ⁇ ико ⁇ тинを投与されているHIV陽性小児患者の定期的な眼科的監視中に、一部の患者で角膜沈着が観察されています。. これらは、視力を損なうことのない、小さく、ほぼ透明な無症候性の末 ⁇ および中角膜堆積物です。. ⁇ ико ⁇ тинの用量は、アップルソースなどの食品と混合して投与できます。.
老人用。
⁇ ико ⁇ тинの臨床試験には、65歳以上の被験者が若い被験者とは異なる反応を示すかどうかを判断するのに十分な数の被験者は含まれていませんでした。. 他の報告された臨床経験は、高齢者と若い患者の間の反応の違いを特定していません。. 一般に、高齢患者の用量選択は慎重に行う必要があります。通常、投与範囲の低い端から始まり、肝機能、腎機能、または心臓機能の低下、および付随する疾患やその他の薬物療法の頻度が高くなります(参照)。 臨床薬理学。).
臨床試験からの副作用。
⁇ ико ⁇ тинカプセルは、制御された臨床試験で一般的に忍容性が良好でした。. これらの試験でプラセボを投与された患者の8%と比較して、有害事象による治療の中止は、 ⁇ ико ⁇ тинを投与された患者の16%で必要でした。. ⁇ ико ⁇ тинの中止の主な理由は、発疹(治療を受けた患者の4%)、消化管不耐症(3%)、好中球減少症(2%)でした。.
次の表は、研究023および027で ⁇ ико ⁇ тинで治療された患者の間で、1%以上の頻度で発生した有害な経験を列挙しています。.
表: ⁇ ико ⁇ тинで治療された患者の1%以上で報告された3つの臨床有害経験。
有害事象。 | ⁇ ико ⁇ тин。 (n = 566)%。 | プラセボ。 (n = 580)%。 |
体全体。 | ||
腹痛。 | 4 | 3 |
無力症。 | 1 | 1 |
胸の痛み。 | 1 | 1 |
発熱。 | 2 | 1 |
頭痛。 | 3 | 5 |
痛み。 | 1 | 2 |
血液およびリンパ系。 | ||
白血球減少症。 | 10 | 7 |
貧血。 | 1 | 2 |
消化器系。 | ||
拒食症。 | 2 | 2 |
下 ⁇ 。 | 3 | 3 |
消化不良。 | 3 | 1 |
勃起。 | 3 | 1 |
⁇ 腸。 | 2 | 1 |
吐き気。 | 6 | 5 |
吐き気と ⁇ 吐。 | 3 | 2 |
⁇ 吐。 | 1 | 1 |
筋骨格系。 | ||
筋肉痛。 | 2 | 1 |
神経系。 | ||
不眠症。 | 1 | 1 |
皮膚と付属物。 | ||
発疹。 | 11 | 8 |
特別な感覚。 | ||
倒 ⁇ を味わう。 | 3 | 1 |
⁇ 尿生殖器系。 | ||
変色した尿。 | 30 | 6 |
⁇ ико ⁇ тинを受けた患者の1%未満で報告された臨床有害事象。
023および027の重要な試験のデータを考慮します。, そして他の臨床試験から。, ⁇ ико ⁇ тинは、治療を受けた患者の1%未満で発生した以下の有害事象の考えられる原因であると思われます:インフルエンザ様症候群。, 肝炎。, 溶血。, 関節痛。, 筋炎。, 胸圧または呼吸困難の痛み。, 皮膚の変色。, 血小板減少症。, 汎血球減少症と黄 ⁇ 。.
以下の有害事象は、 ⁇ ико ⁇ тинを投与された複数の患者で発生しましたが、病因の役割は確立されていません:発作、感覚異常、失語症、 ⁇ 乱、および心電図の非特異的T波の変化。.
⁇ ико ⁇ тинが1050 mg /日から2400 mg /日の用量で投与された場合、全身性関節痛とブドウ膜炎が報告されました。. これらの不利な経験は、 ⁇ ико ⁇ тинが中止されたときに軽減されました。.
MAC予防の単剤療法として300 mgでMAC治療用のクラリスロマイシンと組み合わせた ⁇ ико ⁇ тинを使用すると、軽度から重度の可逆性ブドウ膜炎の頻度が少なくなります(参照)。 警告。).
フルコナゾールやマクロライド抗菌薬を併用していても、HIV感染者のMAC予防における月療法として ⁇ ико ⁇ тинが300 mg /日で使用される場合、ブドウ膜炎はまれに報告されています。. ただし、これらの薬剤と組み合わせて高用量の ⁇ ико ⁇ тинを投与すると、ブドウ膜炎の発生率が高くなります。.
ブドウ膜炎を発症した患者は、コルチコステロイドおよび/または散 ⁇ 性点眼薬による治療後に解消した軽度から重度の症状を示しました。ただし、重症の場合もありますが、症状の解消は数週間後に発生しました。.
ブドウ膜炎が発生した場合は、一時的に ⁇ ико ⁇ тинを中止し、眼科の評価を行うことをお勧めします。. ほとんどの場合、 ⁇ ико ⁇ тинが再起動される場合があります。ただし、兆候や症状が再発した場合は、 ⁇ ико ⁇ тинの使用を中止する必要があります(Morbidity and Mortality Weekly Report、1994年9月9日)。.
角膜沈着物は、MAC予防のための複数の薬物療法の一部として ⁇ ико ⁇ тинを受けている一部のHIV陽性小児患者の定期的な眼科監視中に報告されています。. 堆積物は小さく、ほぼ透明で、無症候性の末 ⁇ および中角膜堆積物であり、視力を損なうことはありません。.
次の表は、研究023および027で実験室異常と見なされた実験室値の変化を列挙しています。.
表4:検査異常のある患者の割合。
実験室の異常。 | ⁇ ико ⁇ тин。 (n = 566)%。 | プラセボ。 (n = 580)%。 |
化学。 | ||
アルカリホスファターゼの増加*。 | <1。 | 3 |
SGOTの増加 ⁇ 。 | 7 | 12 |
SGPTの増加 ⁇ 。 | 9 | 11 |
血液学。 | ||
貧血 ⁇ 。 | 6 | 7 |
好酸球増加症。 | 1 | 1 |
ロイコペニア§。 | 17 | 16 |
好中球減少症¶。 | 25 | 20 |
血小板減少症#。 | 5 | 4 |
指定したグレード3または4の毒性が含まれます。 *すべての値> 4 50 U / L。 ⁇ すべての値> 150 U / L。 <すべてのヘモグロビン値<8.0 g / dL。 §すべてのWBC値<1,500 /mm³。 ¶すべてのANC値<750 /mm³。 #すべての血小板数値<50,000 /mm³。 |
⁇ ико ⁇ тинで治療された患者の好中球減少症の発生率は、プラセボで治療された患者よりも有意に高かった(p = 0.03)。. これらの試験では、血小板減少症は ⁇ ико ⁇ тинで治療された患者の間でそれほど一般的ではありませんでしたが、 ⁇ ико ⁇ тинはまれなケースで血小板減少症と明確に関連しています。. Study 023の1人の患者は、血栓性血小板減少性紫斑病を発症しました。これは、 ⁇ ико ⁇ тинに起因していました。.
市販後の経験からの副作用。
システム臓器クラス(SOC)による市販後調査を通じて特定された副作用を以下に示します。
血液およびリンパ系障害:。 白血球障害(無 ⁇ 粒球症、リンパ球減少症、 ⁇ 粒球減少症、好中球減少症、白血球数の減少、好中球数の減少を含む)、血小板数の減少。.
免疫系障害:。 過敏症、気管支 ⁇ 、発疹、好酸球増加症。.
胃腸障害:。 クロストリジウムディフィシル。 大腸炎/。 クロストリジウムディフィシル。 関連する下 ⁇ 。.
他の抗菌薬と同様に、発熱、発疹、好酸球増加症や気管支 ⁇ などの他の過敏反応が発生する可能性があります。.
限られた数の皮膚の変色が報告されています。.
リファマイシン過敏反応。
リファマイシンに対する過敏症は、インフルエンザのような症状、気管支 ⁇ 、低血圧、じんま疹、血管性浮腫、結膜炎、血小板減少症または好中球減少症を含めて報告されています。.
ヒトの偶発的な過剰摂取に関する情報はありません。.
治療。
⁇ ико ⁇ тинカプセルによる過剰摂取の治療の経験はありません。, リファマイシンの臨床経験は、胃内容物を排出するための胃洗浄を示唆しています。 (過剰摂取から数時間以内に。) その後、活性炭スラリーを胃に注入します。, 消化管から残っている薬物を吸収するのを助けるかもしれません。.
リファブチンは85%のタンパク質に結合し、組織に広く分布しています(Vss:8〜9 L / kg)。. それは主に尿路を介して排 ⁇ されません(変化のない薬物として10%未満)。したがって、血液透析も強制利尿も、 ⁇ ико ⁇ тинの過剰摂取患者の体内からの変化のないリファブチンの全身排 ⁇ を促進すると予想されます。.
CYP3Aを阻害する一部の薬物は、リファブチンの血漿濃度を大幅に増加させる可能性があります。. したがって、フルコナゾールやクラリスロマイシンなどのCYP3A阻害剤も投与されている患者のリファブチン関連の有害事象を注意深く監視してください。. CYP3A阻害剤と同時投与する場合、 ⁇ ико ⁇ тинの投与量を減らす必要がある場合があります。.
表2は、リファブチンで評価された関連する薬物相互作用の結果と規模をまとめたものです。. これらの相互作用とその後の用量変更の臨床的関連性は、研究された人口、疾患の重症度、患者の薬物プロファイル、およびリスク/利益率への影響の可能性に照らして判断する必要があります。.
表2:リファブチン相互作用研究。
併用薬。 | 同時投与された薬物の投与計画。 | リファブチンの投与計画。 | 学習人口(n)。 | リファブチンへの影響。 | 同時投与された薬物への影響。 | 推奨事項。 |
抗ウイルス薬。 | ||||||
アンプレナビル。 | 1200 mg BID x 10日。 | 300 mg QD x 10日。 | 健康な男性被験者(6)。 | ⁇ AUCは193%。 ⁇ Cmaxが119%。 | ↔ | リファブチンの用量を少なくとも50%減らします。. 副作用を注意深く監視します。. |
デラビルジン。 | 400 mg TID。 | 300 mg QD。 | HIV感染患者(7)。 | ⁇ AUCが230%。 ⁇ Cmaxが128%。 | ⁇ AUCが80%。 ⁇ Cmaxが75%、 ⁇ Cmin 17%。 | 禁 ⁇ 。 |
ジダノシン。 | 167または250 mg BID x 12日。 | 300または600 mg QD x 1。 | HIV感染患者(11)。 | ↔ | ↔ | |
フォサムプレナビル/リトナビル。 | 700 mg BIDとリトナビル100 mg BID×2週間。 | 150 mg隔日×2週間。 | 健康な被験者(15)。 | ⁇ UC *。 ⁇ Cmaxが15%。 | ⁇ AUCが35% ⁇ 、 ⁇ Cmaxが36%。 ⁇ Cminは36%。 | フォサムプレナビル/リトナビルの併用投与を行う場合、リファブチンの投与量を少なくとも75%(1日おきに最大150 mgまで、または週に3回)減らします。. |
インディナビル。 | 800 mg TID x 10日。 | 300 mg QD x 10日。 | 健康な被験者(10)。 | ⁇ AUCは173%。 ⁇ Cmaxが134%。 | ⁇ AUCが34%。 ⁇ Cmaxが25%。 ⁇ Cmin 39%。 | リファブチンの用量を50%減らし、インジナビルの用量を800 mgから1000 mg TIDに増やします。 |
ロピナビル/リトナビル。 | 400/100 mg BID x 20日。 | 150 mg QD x 10日。 | 健康な被験者(14)。 | ⁇ AUCが203% ⁇ 。 ⁇ Cmaxが112%。 | ↔ | ロピナビル/リトナビルの併用投与で投与した場合、リファブチンの投与量を少なくとも75%(1日おきに最大150 mgまで、または週に3回)減らします。. 副作用を注意深く監視します。. 必要に応じて、リファブチンの投与量をさらに減らします。. |
サキナビル/リトナビル。 | 1000/100 mg BID x 14または22日。 | 150 mg e very 3日x 21-22日。 | 健康な被験者。 | ⁇ AUCが53%§。 ⁇ Cmaxが88%(n = 11)。 | ⁇ AUCが13%。 ⁇ Cmaxが15%(n = 19)。 | サキナビル/リトナビルの併用投与で投与した場合、リファブチンの投与量を少なくとも75%(1日おきに最大150 mgまで、または週に3回)減らします。. 副作用を注意深く監視します。. |
リトナビル。 | 500 mg BID x 10日。 | 150 mg QD x 16日。 | 健康な被験者(5)。 | ⁇ AUCが300%。 ⁇ Cmaxが150%。 | ND | ロピナビル/リトナビルの併用投与で投与した場合、リファブチンの投与量を少なくとも75%(1日おきに最大150 mgまで、または週に3回)減らします。. 副作用を注意深く監視します。. 必要に応じて、リファブチンの投与量をさらに減らします。. |
ティプラナビル/リトナビル。 | 500/200 BID x 15回分。 | 150 mg単回投与。 | 健康な被験者(20)。 | ⁇ AUCが190%。 ⁇ Cmaxが70%。 | ↔ | チプラナビル/リトナビルの併用投与で投与した場合、リファブチンの投与量を少なくとも75%(1日おきに最大150 mgまで、または週に3回)減らします。. 副作用を注意深く監視します。. 必要に応じて、リファブチンの投与量をさらに減らします。. |
ネニアビル。 | 1250 mg BIDx 7〜8日。 | 150 mg QD×8日。 | HIV感染患者(11)。 | ⁇ AUCが83%増加¶。 ⁇ Cmaxが19%。 | ↔ | リファブチンの用量を50%(150 mg QDまで)減らし、ネルフィナビルの用量を1250 mg BIDに増やします。 |
ジドブジン。 | 100または200 mg q4h。 | 300または450 mg QD。 | HIV感染患者(16)。 | ↔ | ⁇ AUCが32%。 ⁇ Cmaxが48%、 | ジドブジンレベルはリファブチンの同時投与中も治療範囲内に留まったため、投与量の調整は必要ありません。. |
抗真菌剤。 | ||||||
フルコナゾール。 | 200 mg QD x 2週間。 | g2 ExJS。 | HIV感染患者(12)。 | ⁇ AUCは82%。 ⁇ Cmaxが88%。 | ↔ | リファブチン関連の有害事象を監視します。. 毒性が疑われる場合は、リファブチンの投与量を減らすか、 ⁇ ико ⁇ тинの使用を一時停止します。. |
ポサコナゾール。 | 200 mg QD x 10日。 | 300 mg QD x 17日。 | 健康な被験者(8)。 | ⁇ AUCは72%。 ⁇ Cmax <31%。 | ⁇ AUCが49%。 ⁇ Cmaxが43%。 | これら2つの薬物の同時投与を回避できない場合は、リファブチン投与に関連する有害事象について患者を監視し、効果がないようにする必要があります。. |
イトラコナゾール。 | 200 mg QD。 | 300 mg QD。 | HIV感染患者(6)。 | ↑# | ⁇ AUCが70%。 ⁇ Cmaxが75%、 | これら2つの薬物の同時投与を回避できない場合は、リファブチン投与に関連する有害事象、およびイトラコナゾールの有効性の欠如について患者を監視する必要があります。. 別の研究では、ブドウ膜炎の1つのケースは、リファブチン(300 mg QD)とイトラコナゾール(600900 mg QD)の同時投与後の血清リファブチンレベルの増加と関連していました。. |
ボリコナゾール。 | 400 mg BID x 7日(維持量)。 | 300 mg QD x 7日。 | 健康な男性被験者(12)。 | ⁇ AUCは331%。 ⁇ Cmaxが195%。 | ⁇ AUCは約100%。 ⁇ Cmaxは約100%Þ。 | 禁 ⁇ 。 |
ANTI-PCP(肺炎チスカリニ肺炎)。 | ||||||
ダプソン。 | 50 mg QD。 | 300 mg QD。 | HIV感染患者(16)。 | ND | ⁇ AUCが27 – 40%。 | |
スルファメトキサゾール-トリメトプリム。 | 800/160 mg。 | 300 mg QD。 | HIV感染患者(12)。 | ↔ | ⁇ AUC by 15–。 20%。 | |
ANTI-MAC(Mycobacterium avium intracellulare complex)。 | ||||||
アジスロマイシン。 | 500 mg QD x 1日、次に250 mg QD x 9日。 | 300 mg QD。 | 健康な被験者(6)。 | ↔ | ↔ | |
クラリスロマイシン。 | 500 mg BID。 | 300 mg QD。 | HIV感染患者(12)。 | ⁇ AUCが75%。 | ⁇ AUCが50%。 | リファブチン関連の有害事象を監視します。. 毒性が疑われる場合は、用量を減らすか、 ⁇ ико ⁇ тинの使用を一時停止します。. リファブチンを投与されている患者を治療するときは、クラリスロマイシンの代替治療を検討する必要があります。 |
ANTI-TB(結核)。 | ||||||
エタンブトール。 | 1200 mg。 | 300 mg QD x 7日。 | 健康な被験者(10)。 | ND | ↔ | |
イソニアジド。 | 300 mg。 | 300 mg QD x 7日。 | 健康な被験者(6)。 | ND | ↔ | |
その他。 | ||||||
メタドン。 | 20-100 mg QD。 | 300 mg QD x 13日。 | HIV感染患者(24)。 | ND | ↔ | |
エチニルエストラジオール(EE)/ Nオレチンドロン(NE)。 | 35 mg EE / 1 mg NE x 21日。 | 300 mg QD x 10日。 | 健康な女性被験者(22)。 | ND | EE: ⁇ AUCが35%。 ⁇ Cmax 20%NE:。 ⁇ AUCが46%。 | 患者は避妊の追加または代替の方法を使用するように助言されるべきです。. |
テオフィリン。 | 5 mg / kg。 | 300 mg x 14日。 | 健康な被験者(11)。 | ND | ↔ | |
⁇ は増加を示します。 ⁇ は減少を示します。 ⁇ は大きな変化がないことを示します。 QD- 1日1回。 BID- 1日2回。 TID-1日3回。 ND-データなし。 AUC-濃度対面積. 時間曲線; Cmax-最大血清濃度。 *リファブチン300 mg QD単独と比較。 ⁇ 歴史的対照と比較(フォスアンプレナビル/リトナビル700/100 mg BID)。 ジドブジン500 mg QDも服用しています。 §リファブチン150 mg QD単独と比較。 ¶リファブチン300 mg QD単独と比較。 #ケースレポートのデータ。 ボリコナゾール200 mg BID単独と比較。 |
However, we will provide data for each active ingredient