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Memantine Mylan

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Memantine Mylan

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アクション方法: Psychoanaleptics

治療オプション:

医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Memantine Mylanの概要

メマンチン・マイランとはどのような薬ですか?

メマンチン・マイランは、有効成分としてメマンチン塩酸塩を含有する処方箋医薬品であり、正式にはN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体アンタゴニストに分類されます。本剤は抗認知症薬という専門的な薬理学的クラスに属しており、天然由来成分ではない合成化合物です。NMDA受容体アンタゴニストとしての分類は、中枢神経系における標的への作用、すなわち神経信号の安定化を図る働きを裏付けるものです。臨床現場および薬理学的研究において、この治療領域におけるメマンチンの役割は広く支持されています。本剤は記憶力、認識力、および活動能力を改善するために使用され、患者様の精神機能と日常生活動作の維持をサポートすることに焦点を当てています。

メマンチン・マイランの組成と利用可能な剤形

本剤の主要な組成はメマンチン塩酸塩であり、製造上の安定性と放出を確保するために必要な薬学的賦形剤が配合されています。この薬剤はマイラン(Mylan)ブランドによって供給されており、意図された作用を発揮するために全身循環へ移行する経口投与用の製剤となっています。剤形としては、フィルムコーティング錠と内用液(経口液剤)の複数の種類が用意されています。これら両方の剤形が有効成分の提示方法として適切であることが認められています。複数の剤形が提供されていることで、特に嚥下困難を伴う可能性のある高齢者の患者様においても、柔軟な投与方法の選択が可能になっています。

一般的な目的と主な作用

この薬剤の主な治療目的は、認知過程の保存および維持を支援することです。メマンチンは、グルタミン酸作動性神経伝達を調節することによってこの目的を達成します。本剤は選択的な遮断薬として機能し、興奮性神経伝達物質であるグルタミン酸による神経受容体の慢性的かつ病的な過剰刺激を防ぎます。このような過剰刺激は、神経細胞の損傷に関連していると考えられています。神経信号を安定させることにより、記憶や学習に関与する脳細胞の機能をサポートし、神経保護効果を提供することを目指しています。

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Memantine Mylanで起こり得る副作用

起こりうる副作用と安全性に関する情報

塩酸メマンチンの安全性プロファイルは、標準的な規制上の分類に基づき、潜在的な副作用を発生頻度および「器官別大分類(SOC)」(神経系障害、胃腸障害、血管障害など)ごとにグループ化して公式に記録されています。

頻度別に分類された副作用

有害事象は、公式の処方情報に記載されている報告頻度に応じて以下のように分類されています。

  • 一般的(100人中1人から10人中1人の割合): めまい、頭痛、便秘、傾眠(眠気)、高血圧、嘔吐、呼吸困難(息切れ)、および薬物過敏症。
  • まれ(1,000人中1人から100人中1人の割合): 錯乱、幻覚、疲労、真菌感染症、心不全、および静脈血栓塞栓症(VTE)。
  • 極めて稀: けいれん。
  • 頻度不明: 市販後の調査において記録された重大な反応には、精神病反応、膵炎、肝炎などが含まれます。

安全上の考慮事項と制限

公式の製品ラベルでは、使用に関する特定の制限が定義されています。本剤は、塩酸メマンチンまたはその他の添加物に対して過敏症の既往がある方への投与は禁忌とされています。

特定の持病がある患者、特に重度の腎機能障害や重度の肝機能障害がある患者については、慎重な検討が推奨されます。ケタミンなどの他のN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体拮抗薬とメマンチンを併用することは、中枢神経系(CNS)に関連する副作用が増強される可能性があるため、一般的に制限されています。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング — 公式規制情報

過量投与の範囲

記録されている過量投与の症状: 規制当局の資料に記録されている症状には、混乱、傾眠、激越、昏迷、幻覚などの中枢神経系(CNS)症状のほか、嘔吐や下痢などの消化器系(GI)症状が含まれます。

影響を受ける身体系: 中枢神経系、消化器系、および極端な報告例では心血管系(例:高血圧、頻脈)に影響が及ぶ可能性があります。

用量または曝露に関連する要因: 報告されている過量投与の事例は、症状が最小限である用量から、昏睡やけいれん誘発状態に至る極端なケースまで多岐にわたります。

特定の集団に関する過量投与の注記: 尿をアルカリ化させる条件はメマンチンの排泄を減少させる可能性があり、それによって薬物が蓄積し、副作用のリスクが高まるおそれがあります。

公式文書に記載されている緊急対応: 特異的な解毒剤は存在しないため、過量投与が発生した際の治療は主に現れている症状に対する対症療法となります。

直ちに医療的援助が必要な場合: 過量投与が疑われる場合は、直ちに医師または中毒情報センターに連絡してください。特に重度の中枢神経系の過剰刺激については、綿密なモニタリングが必要です。

過量投与の分類(ハイレベル)

公式文書で定義されている重症度分類: 報告されている転帰は、最小限の症状から、昏睡を含む生命を脅かす重篤な中枢神経系への影響まで多岐にわたります。

規制上の根拠: この情報は、主要な規制当局の製品特性概要および処方情報に基づいています。

過量投与に関する背景的制約: 臨床試験および市販後のデータから得られている過量投与に関する経験は限られています。

過量投与に関する公式ステートメント

  • メマンチンに特異的な解毒剤は存在しません。管理は対症療法で行う必要があります。
  • 報告されている重篤な転帰には、昏睡やけいれん誘発状態が含まれます。
  • 適切な処置として、胃洗浄や活性炭の使用などの標準的な措置が記載されています。
  • 過量投与の疑いがある場合は、直ちに医師または中毒情報センターに連絡しなければなりません。

過量投与プロファイル全体との関連性: 規制文書は、特定の中枢神経系および全身症状を列挙することで過量投与のプロファイルを定義しており、直ちに医療機関を受診する必要がある臨床的な重症度を強調しています。特異的な解毒剤がないことが記録されているため、公式な管理アプローチは支持療法および対症療法にのみ焦点を当てています。

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Memantine Mylanの治療上の用途

クイックファクト

  • 主な用途: アルツハイマー型認知症の症状に対処します。
  • 治療の焦点: 中等度から重度の段階にある状態の管理をサポートします。
  • 期待されるメリット: 認知機能および日常生活の動作管理を支援する可能性があります。

メマンチンマイランは、中等度から重度のアルツハイマー病の管理に使用される処方薬です。アルツハイマー病は、主に記憶、知的能力、および行動に影響を及ぼす進行性の脳疾患です。この薬剤は、この疾患に関連する非運動症状の軽減を助けることを目的としており、認知機能や日常的な活動を管理する能力のわずかな改善に寄与する可能性があります。

この治療法はアルツハイマー病を完治させるものではなく、根本的な病態の進行を阻止することは期待されていないことを理解しておくことが重要です。その目的は、中等度から重度と診断された方の症状管理を支援することにあります。治療の開始および定期的なモニタリングは、アルツハイマー病の診断とケアに精通した医療専門家によって行われる必要があります。

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使用適格性および使用上の制限

公式な適応対象と使用制限

メマンチンマイランは、公式には中等度から重度のアルツハイマー病と診断された成人患者を対象としています。規制上の使用適格性プロファイルは、過敏症、年齢、臓器機能、および生殖状態に関する明確な境界線によって定義されています。

絶対的禁忌

本剤は、塩酸メマンチンまたは錠剤の製剤に使用されている添加物(賦形剤)に対して過敏症の既往がある患者への投与は、厳格に禁忌とされています。

使用制限および推奨されない対象

以下の2つの主要なグループについては、使用が推奨されていません。まず、安全性および有効性に関するデータが不十分であるため、18歳未満の小児および青年層が挙げられます。次に、重度の肝機能障害(肝機能不全)がある患者です。

重度の腎機能障害(腎機能不全)がある方の場合は服用が可能ですが、薬の消失速度が遅くなるため、維持用量を低く設定する制限が設けられます。また、てんかんの既往がある患者や、尿のpH値に影響を及ぼす可能性のある状態にある患者については、綿密な観察が必要となります。

妊娠および授乳期

メマンチンマイランは、真に必要である場合を除き、妊娠中に使用すべきではありません。さらに、本剤が母乳中に排泄される可能性が高いことから、本剤を服用している女性は授乳を避ける必要があります。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

メマンチンマイランの公式な規制プロファイルでは、主に「薬物動態(体内での薬の処理)」と「薬力学(薬が体に及ぼす影響)」に基づいて相互作用を定義しています。

併用を避けるべき相互作用

他のN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体拮抗薬との併用は避ける必要があります。これには、アマンタジン、ケタミン、デキストロメトルファンなどの成分が含まれます。この制限は、中枢神経系(CNS)に関連する副作用のリスクが増強される可能性があることに起因しています。

薬物動態学的な排泄に関する相互作用

メマンチンマイランの一部は、腎臓のカチオン輸送系を介して体外へ排出されます。シメチジン、ラニチジン、キニジンなど、この輸送系を共有する物質は排出において競合し、メマンチンの血漿中濃度を上昇させる可能性があります。また、炭酸脱水酵素阻害薬などの薬剤や、極端な食事内容の変化によって尿がアルカリ化すると、メマンチンの尿中排泄が著しく減少し、体内への蓄積リスクが高まります。同様の理由から、尿細管性アシドーシスなどの特定の臨床状態においても慎重なモニタリングが必要です。

その他の記録されている相互作用

  • L-ドパ、ドパミン作動薬、および抗コリン薬の作用が増強される可能性があります。
  • 併用により、同時に投与されるヒドロクロロチアジドの生体利用効率(バイオアベイラビリティ)が20%低下する可能性があります。
  • メマンチンは主要なCYP450酵素を阻害または誘導しないため、この酵素系で代謝される薬剤との薬物動態学的な相互作用は想定されていません。
  • バルビツール酸系睡眠薬および抗精神病薬(神経遮断薬)の作用が減弱される可能性があります。
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作用機序

メマンチンマイランは、中枢神経系に位置するグルタミン酸作動性イオンチャネルであるN-メチル-D-アスパラギン酸(NMDA)受容体に対し、低〜中程度の親和性を持つ非競合的拮抗薬として作用します。

この薬剤の分子は、受容体がすでに開いて活性化された状態にあるときにのみ、チャネルの細孔内に入り込みます。この「使用依存性」のメカニズムにより、細胞外のグルタミン酸濃度の上昇によって引き起こされる、受容体の持続的かつ病的な過剰活性化を選択的に遮断することが可能になります。メマンチンは陽イオンチャネル内の結合部位を物理的に占有することで、後シナプスニューロンへの細胞外カルシウムイオン(Ca^2+)の流入を立体的に阻害します。

このカルシウムイオン流入の調節は電圧依存的であり、かつ速やかな脱離特性(解離キネティクス)を備えています。これにより、生理的な神経伝達を媒介する一時的で高濃度のシナプスグルタミン酸放出の際には、メマンチンは速やかに解離します。その結果、この薬剤は細胞内のカルシウム過負荷の原因となる、持続的で低レベルなNMDA受容体電流を優先的に抑制します。細胞内への過剰なカルシウム蓄積が減少することで、その後に続く破壊的な細胞内連鎖反応の活性化が防がれ、神経ネットワーク全体における細胞の機能不全が抑制されます。

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用法・用量に関する情報

公式な投与ガイドライン

有効成分として塩酸メマンチンを含有するメマンチンマイランは、経口投与される薬剤であり、フィルムコーティング錠または内用液の形態で提供されています。この治療計画は長期的な使用を目的としており、通常は治療開始から3ヶ月以内に、医師によって定期的な再評価が行われる必要があります。

服用スケジュールと頻度

本剤は1日1回5 mgの開始用量から投与を開始し、標準的な維持用量である1日20 mgに達するまで、少なくとも4週間かけて段階的に増量します。増量の間隔は最低1週間とすることが推奨されています。最終的な1日20 mgの用量は、通常1回10 mgを1日2回服用する形で投与されます。

週 1日の合計用量 服用方法
第1週 5 mg 1日1回
第2週 10 mg 1日1回
第3週 15 mg 分割して服用
第4週以降 20 mg 10 mgを1日2回

使用手順と調整

メマンチンマイランは食事の有無にかかわらず服用することができ、一定のスケジュールを維持するために毎日同じ時間に服用する必要があります。重度の腎機能障害(クレアチニンクリアランス 5〜29 mL/min)がある患者の場合、1日の最大合計用量は10 mgに減量しなければなりません。

万が一1回分を飲み忘れた場合、次回の服用時に2倍量を服用してはならず、予定通りに次の用量を服用してください。数日間にわたって治療が中断された場合には、より低い用量から再開し、標準的な増量スケジュールに従い直すことが必要になる場合があります。

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最新の臨床エビデンス

メマンチンマイランに関する研究エビデンスと臨床試験の概要

中等度から重度のアルツハイマー型認知症におけるエビデンス

メマンチンマイランに関する研究は、主に中等度から重度のアルツハイマー型認知症(AD)と診断された方を対象に実施されてきました。研究の構成には、特定の期間にわたって患者を観察したランダム化比較試験(RCT)や、数多くの個別研究データを統合したメタ解析が含まれます。

研究者らは、検証済みの評価尺度を用いて、症状の強さが変動しうるいくつかの主要な領域を調査しました。具体的には、認知機能(記憶や思考能力など)、生活機能(日常生活活動のレベルや自立度)、および患者の全般的な臨床症状(医師による総合的な評価)がモニタリングされました。これらの研究は症状が活発な時期に行われ、メマンチンマイランを服用した患者と、有効成分を含まないプラセボ(偽薬)を服用した患者の測定結果を比較しています。

短期および中期試験データの分析

エビデンスの基礎となっているのは、短期(約12週間)および中期(最大24〜28週間)にわたって実施された研究です。これらの研究結果は、認知、機能、および行動の各領域で観察された変化のパターンを記述しています。研究報告では試験期間中に測定された変化が強調されており、この特定の患者群において観察されたアウトカムの傾向を示しています。

長期研究と追跡調査

本剤の承認を支える臨床データは、前述の中期試験から収集されました。長期的なアウトカムに関しては、確実性の高いエビデンスは限定的です。延長試験の段階で、プラセボからメマンチンマイランに切り替えた患者において測定された変化の連続性については記述されています。しかし、長期的なアウトカムや測定された変化の持続性については、長期のプラセボ対照試験と同等の高い確実性を持った構造では完全には確立されていません。

不確実な点および現在研究中の事項

科学的レビューにおいて一貫して記録されている主な限界の一つは、研究で観察されたアウトカムの差が、一般的に「穏やか、あるいはわずかなもの」として記述されている点です。

さらに、軽度のアルツハイマー型認知症におけるメマンチンマイランの役割については、短期間の症状変化を調査した研究の結果に一貫性が欠けるため、確実性は低いままです。主要な比較研究の追跡期間には限りがあり、本剤が病気の長期的な進行にどのような影響を与えるかという長期的な効果については、十分に確立されていません。

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よくある質問(FAQ)

メマンチン・マイランに関するよくある質問 (FAQ)


Q: メマンチン・マイランの服用中にアルコールを飲んでも大丈夫ですか?

公式情報では通常、この薬とアルコールの併用については、医療専門家に相談することが推奨されています。この案内は、公式資料に記載されている通り、薬とアルコールの双方が中枢神経系に及ぼす潜在的な相互作用を考慮したものです。


Q: メマンチン・マイランの副作用が重いと感じた場合はどうすればよいですか?

公式の患者向け情報には、心不全やけいれんなど、まれまたは非常に珍しいものの、特定の重大な副作用が記載されています。重度または異常な反応が生じた場合は、医療的な対応が必要となる可能性があることが公式情報に示されています。


Q: メマンチン・マイランは、同じ疾患に使用される他の薬とどのように違うのですか?

メマンチン・マイランは、正式にはNMDA受容体拮抗薬に分類されます。このメカニズムは、脳内の特定の神経信号を調節することに関与しています。この標的を絞った作用は、コリンエステラーゼ阻害薬など、同じ疾患に使用される他の主要な薬物クラスとは異なります。


Q: メマンチン・マイランが日常生活動作を助けるという証拠はありますか?

臨床試験では、日常生活動作(ADL)における自立度を測定する標準化された尺度を用いて、身体機能の評価が行われました。研究結果は、中等度から重度のアルツハイマー型認知症の対象集団において、これらの機能領域で測定された変化を記述しています。


Q: なぜ公式資料では、特定の患者に対してメマンチン・マイランの慎重な使用を求めているのですか?

特定の持病、特に尿のpHレベルに影響を与える可能性のある状態の患者には、特に注意が促されています。この注意喚起は体内からの薬の排泄に関連しており、尿のpH(酸性度またはアルカリ性度)の変化が薬のクリアランスを低下させ、体内の薬物蓄積につながる可能性があるためです。


Q: メマンチン・マイランの開始後、医療従事者は通常いつ頃に初期の効果を確認しますか?

公式ガイドラインでは、メマンチン・マイランによる治療は長期的な使用を目的としており、医師によって定期的に再評価されるべきであるとされています。この再評価は、通常、治療開始から3ヶ月以内に行うことが推奨されています。


Q: メマンチン・マイランの効果はどのくらいで現れますか?

この薬は少量から開始され、数週間かけて標準的な用量まで徐々に増量されます。増量期間には最低4週間を要するため、期待される測定可能な変化は、その期間中から期間終了後にかけて段階的に観察される可能性があります。


Q: メマンチン・マイランはずっと飲み続ける必要がありますか?

メマンチン・マイランは、中等度から重度のアルツハイマー型認知症の治療における長期使用を目的としています。ただし、治療継続の必要性については、常に担当医によって定期的に再評価される必要があります。


Q: メマンチン・マイランを飲み忘れた場合はどうすればよいですか?

規制文書によると、1回分を飲み忘れた場合は、次の予定時間に次の分を服用し、飲み忘れた分を補うために一度に2回分を服用しないよう指導されています。数日間にわたって中断した場合は、低用量から再開し、再び段階的に増量する必要がある場合があります。


Q: メマンチン・マイランは不眠を引き起こしたり、睡眠に影響を与えたりしますか?

公式の製品ラベルでは、睡眠に関連する最も一般的な副作用として傾眠(眠気)が挙げられています。不眠(寝つきが悪い、または眠り続けられない)は、公式ラベルの一般的またはまれな副作用のカテゴリーには通常記載されていません。


Q: メマンチン・マイランと相互作用する一般的な食品やサプリメントはありますか?

メマンチン・マイランは食事の有無にかかわらず服用できます。ただし、規制情報では、尿のアルカリ化(尿の酸性度を低下させること)を引き起こす特定の薬剤や極端な食事の変化は、体内からの薬の排泄を著しく遅らせ、薬の蓄積を招く可能性があると警告しています。


Q: メマンチン・マイランは抗うつ薬の一種ですか?

いいえ、違います。メマンチン・マイランは正式にはNMDA受容体拮抗薬および抗認知症薬に分類されます。これは特殊な薬理学的クラスに属しており、公式の製品ラベルにおいて抗うつ薬に分類されることはありません。


Q: メマンチン・マイランを突然やめることはできますか?

規制情報では、段階的に増量する手順や、数日間の治療中断後に再開する際の手順が定められており、通常、治療を突然中止すべきではないことが示唆されています。中止については医療従事者に相談してください。


Q: メマンチン・マイランはすぐに効きますか、それとも時間がかかりますか?

この薬は少量から開始され、最低4週間の期間をかけて維持用量まで段階的に増量されます。この手順は、効果が即座に現れるものではなく、実感できるまでには時間がかかる可能性があることを示しています。


Q: メマンチン・マイランのジェネリック医薬品(後発品)はありますか?

この薬の有効成分はメマンチン塩酸塩です。規制資料により、さまざまな製薬会社からメマンチンのジェネリック医薬品が販売されていることが確認されています。


Q: メマンチン・マイランの使用に関連した長期的な影響はありますか?

承認に使用された主な臨床データは、最長28週間にわたる中期試験から収集されたものです。公式文書では、長期的な結果や測定された変化の持続性に関する確実性の高い証拠は限られていると述べられています。


Q: 一般的に、どのような人がメマンチン・マイランの使用対象となりますか?

公式の適応症では、この薬は中等度から重度のアルツハイマー型認知症と診断された成人患者を対象としています。十分なデータがないため、通常、子供や青少年への使用は推奨されていません。


Q: メマンチン・マイランは一般的な鎮痛薬と相互作用することが知られていますか?

規制上の警告では、いくつかの薬剤クラスとの相互作用が定義されています。これには、デキストロメトルファン(一部の咳止め、風邪薬、鎮痛薬に含まれる)などの他のNMDA拮抗薬や、メマンチンによって効果が変化する可能性のある特定の抗コリン作動薬が含まれます。


Q: なぜこの薬は「メマンチン・マイラン」という名前で提供されているのですか?

この名称は、有効成分と供給元の両方を示しています。有効成分はメマンチン塩酸塩です。「マイラン」という名称は、この特定の製剤がヴィアトリス製薬(旧マイラン)によって製造・供給されていることを意味します。


Q: メマンチン・マイランの服用には、定期的なモニタリングや血液検査が必要ですか?

規制文書では、腎機能障害のある患者に対して注意を促しています。ラベルでは特定の血液検査を義務付けてはいませんが、定期的な健康状態のモニタリングが必要になる場合があります。


Q: メマンチン・マイランの服用中、運転や機械の操作に関する警告はありますか?

はい、あります。公式の患者向けラベルには、この薬がめまいや混乱などの副作用を引き起こす可能性があると記載されています。これらの影響により、車の運転や複雑な機械の操作能力が損なわれる可能性があるため、注意が推奨されています。


Q: 頭痛は、メマンチン・マイランを開始した際の一般的な初期副作用ですか?

公式の安全性プロファイルによると、頭痛は一般的な副作用として記載されており、臨床試験において100人中1人から10人中1人の割合で報告されています。


Q: メマンチン・マイランの1回の用量の効果は、通常どのくらい持続しますか?

メマンチンは消失半減期が比較的長く、約60時間から80時間です。この長い半減期が、体内における薬の持続的な存在に寄与しています。


Q: 治療を開始したばかりのときに、混乱や落ち着きのなさを感じるのは普通のことですか?

混乱はまれ(1,000人中1人から100人中1人の割合)な副作用として記載されています。公式の製品情報には、患者が経験する可能性のあるその他の中枢神経系への影響についても記載されています。


Q: メマンチン・マイランは一般的な胸焼けの薬と相互作用しますか?

メマンチンの体内からの排泄は、胸焼けによく使われる特定の薬の影響を受けることがあります。具体的には、シメチジンやラニチジンが腎臓で同じ輸送システムを競合し、メマンチンの血中濃度を上昇させる可能性があります。


Q: メマンチン・マイランには異なる用量の規格がありますか?

はい。公式の処方情報により、メマンチン・マイランは経口投与用に複数の規格があることが確認されています。これには、5mgおよび10mgのフィルムコーティング錠が含まれます。


Q: 患者がメマンチン・マイランを長期的に使用する場合、どのような期待を持つべきですか?

この薬は、認知過程の維持および機能能力の維持をサポートすることを目的としています。臨床試験では、アウトカムに測定可能な差があることが記述されていますが、その差は一般的に控えめ、あるいはわずかな規模であると考えられています。

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Memantine Mylanの保管および廃棄方法

保管および廃棄:公式規制要件

表示されている保管要件 公式規制ステートメント
温度および環境 本剤は特別な保管条件を必要としません。
お子様の安全 本剤はお子様の手の届かない、かつ見えない場所に保管してください。
安定性および包装 外箱およびブリスター包装に記載されている有効期限(EXP)を過ぎた製品は使用しないでください。

メマンチンマイランは室温で安定しており、元の容器に入れて保管する以外に、光や湿気から保護するための明示的な追加要件はありません。義務付けられている制約は安全性に焦点を当てたものであり、お子様の手の届かない場所に保管することが求められています。

公式な廃棄手順

使用していない、あるいは有効期限の切れたメマンチンマイランおよび廃棄物は、下水や家庭ごみとして捨ててはいけません。環境保護に役立てるための措置として、使用しなくなった薬剤の廃棄方法については薬剤師に相談することになっています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Memantine Mylanに相当します:

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