治療オプション:
Militian Inessa Mesropovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:07.04.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
レボドパC.comp. AbZ
カルビドパ、レボドパ
パーキンソンの医薬品の利用できる組合せが満足な結果を与えなかったとき厳しいモーター変動およびhyperkinesiaまたはジスキネジーの高度のlevodopa応答のパーキンソン病
抗パーキンソン剤
特発性パーキンソン病は、特に、以前にレボドパ/デカルボキシラーゼ阻害剤で治療された患者、またはレボドパ単独で治療され、運動変動を経験した患者において、オフ期間を短縮するために用いられる。 コンプレックスを解消するためには、コンプレックスを解消しなければならない。 AbZ"と"ハーフレボドットパック"です。コンプ前にレボドパで遊ばれていない患者におけるabz'。
反パーキンソン派の捜査官だ
パーキンソン病およびシンドロームの処置のため。
これにより、コンピューターの制御を容易にすることができます。 長期投与のために、ゲルは永久的な管によって十二指腸か上部の空腸に携帯用ポンプによって直接管理されるべきです 経由 外側経腹管および内側腸管を有する経皮的内視鏡的胃瘻造設術。 あるいは、経皮的内視鏡的胃瘻造設術が何らかの理由で適切でない場合、放射線学的胃空腸吻合術を考慮することができる。 経腹ポートの確立と用量調整は神経診療所と関連して行うべきである。
一時的なnasoduodenal/nasojejunal管は空腸管(PEG-J)が付いている永久的なpercutaneous内視鏡gastrostomyが置かれる前に患者が処置のこの方法に好ましく答えるかどうか定めると考慮されるべきで. 医師がこの評価が必要ではないと考える場合、経鼻空腸テストフェーズは放棄され、peg-Jの配置によって治療が直接開始されることがあります. 用量は、個々の患者にとって最適な臨床応答に調整されるべきであり、これは、オフエピソード(徐運動症)の数および持続時間を最小限に抑え、ジスキネジーを無効にすることによってオン時間を最小限に抑えることによって、日中の機能オン時間を最大化することを意味する。. 以下の推奨事項を参照してく 適量。
レボドパックコンプAbzは、最初は単独法として考えられるべきである。 必要であればパーキンソン病のための他の医薬品は同時に取ることができます。 レボドパックコンピュータの管理のため。 AbZ CADD-legacy1400ポンプce0473のみを使用する必要があります。 携帯用ポンプを使用するための指示を含むマニュアルはポンプとともに渡される。
レボドパックコンピューターゲーム" これにより、abzは管を回回し、血管を直すようにすることによっていつでも中断することができます。 この商品の関連ジャンルです。
適量:
レボドパックコンプの量/人。 Abzは、米のボーラス使用量、連続維持用量、および約16時間にわたって与えられる十分なボーラス使用量で構成されています。 期間に加えて、科学的に正当化された場合levodopa C.comp。 Abzは人間に任せることができる。
薬カセットは単一の使用だけのため医薬品が残っても、長くより16時間使用されるべきではないです。 な再利用が開かれたカセット.
貯蔵時間の終わりまでにゲルはわずかに黄色になるかもしれません。 これは薬または処置の集中に影響を与えません。
朝の線量: 朝のボーラス用量は、治療用量レベルを迅速に達成するためにポンプによって投与される(10-30分以内)。 それではまた。。。。。。。。。。。 酒の量は通常5-10mlであり、100-200mgのレボドパに相当する。 の量は15ml(300mgレボドパ)を備えてはならない。
継続的なメンテナンス線量: 維持用量は、2mg/時間(0.1ml/時間)の段階で調整可能である。 用量は、レボドパの患者の以前の毎日の摂取量に従って計算されるべきである。 レボドパックコンプレックス Abzの線量調整されるべきです。 連続的な維持の線量はそれぞれ調節される。 それは1-10ml/時間(20-200mgレボドパ/時間)の範囲内に保たれるべきであり、通常2-6ml/時間(40-120mgレボドパ/時間)である。 最大使用量は200mlです。 例外的なケースでは大量服用は必要かもしれません。
例えば:
レボドパC.compとしてレボドパの取り入れ口。 AbZ:1640mg/㎡
血のボーラス使用量:140mg=7ml(血管をたたす量をふく)
耐荷重:1500mg/㎡
1500mg/㎡:20mg/ml=75mlレボドパック。コンプレックス一覧
摂取量は16時間にわたって計算されます:75ml/16時間=4.7ml/時間。
余分なボーラス用量: 患者が中にhypokineticになれば要求されるように考えられるためである。 十分な使用量は、通常0.5-2.0mlの個別に調整する必要があります。 まれに、より高い用量が必要になることがあります。 余分なボーラス用量の必要性が一日あたり5を超える場合、維持用量を増加させる必要があります。
最初の線量の設定の後で、朝の膠灰粘土の線量、維持の線量および余分な膠灰粘土の線量の微調整は数週間に遂行されるべきです。
治療のモニタリング: 繰り返しのモーター変動を伴う治療応答の突然の悪化は、管の遠位部分が十二指腸/空腸から胃に移されたという疑いにつながるはずである。 管の位置は、x線および管の端部が空/空に配置されることによって決定される引きである。
スペシャル集団
小児人口
Levodopa C.compの関連する使用はありません。 重度の運動変動およびハイパー/ジスキネジーを伴う進行したレボドパ応答性パーキンソン病の適応における小児集団におけるabz。
老人人口
高齢患者におけるレボドパ/カルビドパの使用にはかなりの経験がある。 老人の人口を含むすべての患者のための線量は滴定によってそれぞれ調節されます。
肝障害または腎障害を有する患者におけるカルビドパおよびレボドパの薬物動態に関する研究はない。 レボドパックコンプとの戦い。 AbZは、最適な効果(個々に最適化されたレボドパおよびカルビドパ血漿曝露に対応する)に滴定によって個別化されるため、レボドパおよびカルビドパ曝露に対する肝または腎障害の潜在的な影響は、用量滴定において間接的に説明される。 重度の腎臓および肝臓の障害を有する患者では、用量滴定は注意して行うべきである。
治療の中断
の場合 疑いまたは診断 認知症混乱閾値が低下すると、患者のポンプは看護スタッフまたは介護者によってのみ処理されるべきである。
カセットが使用されることを約あるとき与えられる指示に従って管理のためのnasoduodenal管かduodenal/空腸管に接続される携帯用ポンプおよびシステムに付すべきで
'Levodopa C.comp. AbZ"と"ハーフレボドットパック"です。コンプAbZ'薬剤は、レボドパに対するカルビドパの1:4の比を含む('Levodopa C.comp. AbZ':carbidopa50mg/levodopa200mg,'Half Levodopa C.comp. 薬剤あたりabz'25mg/100mg)。 'レボドパC.コンプの適正。 Abk'は弱い判定によって判定されなければならない。 患者は、特に吐き気の出現または悪化またはジスキネジア、舞踏病およびジストニアを含む異常な不随意運動に関して、用量調整期間中に注意深く監
管理のルート:口頭
'Levodopa C.comp. AbZ"と"ハーフレボドットパック"です。コンプAbZ'は、全体の薬剤としてのみ使用することができる。 製品の制御された放出特性を維持することができるように、錠剤は噛み砕かれたり、粉砕されたり、半分にされたりしてはならない。
'Levodopa C.Comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は今に存在しているが、それらの量は調整されなければならない場合がある。 カルビドパはピリドキシンによって引き起こされるレボドパ効果の運転を妨げるので、'levodopa c.Comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は私のピリドキシン(ビタミンB6)を受け取っている患者に備えることができます。
初期投与量
現在、従来のレボドパ/デカルボキシラーゼ阻害剤の組み合わせで治療されている患者
"レボドパック" AbZ'は、より高い投与量が与えられたときに一日あたり約10%以上のレボドパ(一日あたり900mg以上)を提供しない量で最初に置換されるべきである。 用量間の投薬間隔は、30-50時間の範囲の間隔で4-12%延長されるべきである。 一日の終わりに、分割用量が等しくない場合は、より小さな用量を与えることが推奨される。 用量は、以下の"滴定"の下に示されるように、臨床応答に応じてさらに滴定する必要がある。 一日あたり30%以上のレボドパを提供する投与量が必要な場合があります。
'Levodopa C.compの置換のためのガイド。 従来のレボドパ/デカルボキシラー剤の組み合わせに対するabz'処理を以下の表に示す:
"Sinemet"から"Levodopa C.comp."への変換のためのガイドライン。 アブズ'
"ハーフレボドパック"コンプAbZ'は100mgのステップが要求されるとき決定を求めて利用できます。
現在レボドパ単独で治療されている患者
レボドパは、"レボドパ.comp"による人の少なくとも時間前に中断する必要があります。 AbZ"がスタートしました。 軽度から中等度の疾患を有する患者では、最初の推奨用量は'Levodopa C.compの一錠である。 AbZ"初回生産限定盤
レボドパを受けていない患者
軽度から中等度の疾患を有する患者では、最初の推奨用量は'Levodopa C.compの一錠である。 AbZ"初回盤初期投与量は、レボドパの一日あたり600mgを超えてはならず、また六時間未満の間隔で与えられるべきではない。
滴定
治療の開始後、治療応答に応じて、用量および投与間隔を増加または減少させることができる。 "レボドパック.compのひとりごととあたりごととからごで分にごされています。 AbZ'は、起きている日の間に四から十二時間の範囲の間隔で分割用量として投与されます。 より高い用量(最大12錠)およびより短い間隔(四時間未満)が使用されているが、通常は推奨されない。
"レボドパック"compの利用量。 AbZ'は四時間未満の間隔で与えられ、または分割された用量が等しくない場合は、一日の終わりにより小さな用量を与えることが推奨される。 一部の患者では、最初の朝の用量の効果の発症は、通常、"Sinemet"の最初の朝の用量から得られる応答と比較して一時間まで遅れることがあります。
適量の調節の間の少なくとも三日の間隔は推薦されます。
メンテナン
パーキンソン病は進行性であるため、定期的な臨床評価が推奨され、'Levodopa C.compの投与計画の調整が推奨される。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'が必要な場合があります。
その他の抗パーキンソン薬の追加
アマンタジンは'Levodopa C.compと備えることができます。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズ'レボドットパック.コンプの用量調整。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、これらの薬剤が'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズ
治療の中断
"とコメントしている。comp"の急激な減少または中止があれば、患者は注意深く観察されるべきである。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプ特に患者が抗精神病薬を服用している場合は、AbZが必要です(4.4"使用のための特別な警告および注意"を参照)。
子供の使用
'Levodopa C.compの完全なそして有効性。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプ乳児および小児におけるAbZ'は確立されておらず、18歳未満の患者におけるその使用は推奨されない。
口頭で取られるため。
'Levodopa C.compの最適な適正量。 AbZ'は、各患者の悪い判定によって判定されなければならない。
'Levodopa C.comp. AbZの錠剤は、各患者のための細かい投与量の滴定のための施設を提供するために、レボドパに対するカルビドパの1:4または1:10の比率で利用可能で
一般的な考慮事項
研究は、末梢ドーパ-デカルボキシラーゼが70と100mgの日の間の用量でカルビドパによって完全に阻害(飽和)されることを示しています。 この量よりも少ないカルビドパを受けている患者は、吐き気や嘔吐を経験する可能性が高くなります。
レボドパのみ以外の典型的な抵抗パーキンソン病は、"レボドパ.コンプ"中に継続することができる。 AbZ'は今に存在しているが、それらの量は調整されなければならない場合がある。
上および下が'levodopa C.Compとより速く見られるので。 AbZ'レボドパよりも、投与量調整期間中に患者を注意深く監視する必要があります。 不随意運動、特に眼瞼痙攣は、一部の患者において過剰投与量の有用な早期徴候である。
レボドパを受けていない患者
のタブレットと最ももよく覚えられるかもしれません。 Abzプラス25ミリグラム/100ミリグラム'一回目。 この量スケジュールは、一般あたりのカルビドパの75mgを提供します。 "とコメントしている。Abz12.5mg/50mg'または'レボドパック。コンプAbzプラス25ミリグラム/100ミリグラム'ごままままおきに,必要に応じて,の量に相当するまで'レボドパック.コンプAbZ Plus25mg/100mg'今に至る。
もしもの場合は、コンピューターを使って、AbZ10mg/100mg製剤'または'レボドパック。コンプAbZ12.5mg/50mg錠剤'が使用され、投与量は一日三、四回一錠で開始することができます。 カルビドパの最適投与量を達成するために、一部の患者では上向きの滴定が必要とされることがある。 八錠(二錠q.d.s.)の合計に達するまで、毎日または一日おきに一錠ずつ増加させることができます。
応答は一日で、時には一回投与後に観察されています。 十分に有効な線量は通常単独でlevodopaの週か月と比較して七日以内に達されます。
'Levodopa C.comp. AbZ12.5mg/50mg薬剤'または'レボドパック。コンプAbZ10mg/100mg錠剤は、個々の患者のニーズに応じて投与量の滴定を容易にするために使用することができる。
レボドパを受けている患者
'Levodopa C.compによる株を開放する前に、レボドパを少なくとも12時間(活性製剤の場合は24時間)中断する。 アブズこれを行う最も簡単な方法は、'Levodopa C.comp. 私のレボドパなしで私の後の最初の使用量としてabz'。 'Levodopa C.compの使用量量。 AbZ'は、レボドパの以前の人の量の約20%でなければならない。
一般1,500mg米のレボドパを利用している患者は、"レボドパ.comp"の一覧で公開する必要があります。 AbZプラス25ミリグラム/100ミリグラム'患者の必要性に三、四回の日に依存します。 一日1,500mg以上のレボドパを服用しているほとんどの患者のための推奨される開始用量は、"レボドパC.comp"の一覧である。 Abz25ミリグラム/250ミリグラム'一個、二回。
メンテナン
'レボドパC.コンピューター AbZ'は応答に従って識別化され、次に調整されるべきである。 より多くの混合のカルビドパが必要とされる場合、'Levodopa C.comp. AbZ10mg/100mg'は、'Levodopa C.comp.の錠剤に置き換えることができる。 Abzプラス25mg/100mg'または'レボドパック。コンプAbz12.5mg/50mg'。
より多くのレボドパが必要な場合は、'Levodopa C.comp. AbZ25mg/250mg錠剤は、一日三、四回一錠の投与量で置換する必要があります。 'Levodopa C.comp. AbZ25mg/250mg錠剤は、毎日または一日おきに一日八錠の最大に一錠ずつ増加させることができます。 200mgのcarbidopaより大きい体の適正量は限られています。
別の脱炭酸酵素阻害剤とレボドパを受けている患者
"レボドパC.comp."に移すとき。 レボドパからのAbZ'は、別の脱炭酸酵素阻害剤と組み合わせて、少なくとも12時間前に投与量を中止する'レボドパC.コンプレックスAbZ"がスタートしました。 'Levodopa C.compの量から始めます。 Abz'は、他のレボドパ/デカルボキシラー剤の組み合わせに含まれるのと同じ量のレボドパを提供することになる。
他の抗パーキンソン病薬を投与されている患者
現在の抗パーキンソン剤は、他の抗パーキンソン剤が'levodopa C.Comp. 投与量は製造業者の推奨に沿って調整する必要があるかもしれないが、AbZ'が導入されている。
子供の使用
'Levodopa C.compの安全性。 18歳未満の患者におけるAbZ'は確立されておらず、18歳未満の患者におけるその使用は推奨されない。
高齢者での使用
高齢患者におけるこの製品の使用には幅広い経験があります。 上記の推奨事項は、この経験から得られた臨床データを反映しています。
レボドパックコンプAbzは以下の患者に属する:
-活性物質またはセクション6.1に記載されている賦形剤のいずれかに対する過敏症。
-狭角緑内障
-重度の心不全
-重度の心臓不整脈
-急性脳卒中
-選択的mao剤および選択的maoタイプ剤は、レボドパック。コンプレックス-プロミス-キャッシンク アブズこれらの阻害剤は、Levodopa C.compによる治療を開始する少なくとも二週間前に中止しなければならない。 アブズレボドットコムコンプAbZは、MAOタイプB(挙セレギリンHCl)に対する選択性を有するMAO阻害剤の製造業者の推奨用量と同時に投与することができる。
-adrenergicsが禁忌とされる条件、例えば褐色細胞腫、甲状腺機能亢進症およびCushingのシンドローム。
レボドパは活性染色体を活性化する可能性があるため、レボドパ。コンプレックスAbZは疑わしい診断されていない皮膚病変または黒色腫の病歴を有する患者には使用しないでください。
'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプソアミンの引きが悪い場合、abz'は与えられる引きではない。
選択的的モノアミンオキシダーゼ(MAO)剤は、'levodopa C.Compとの使用には適である。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズこれらの阻害剤は、'Levodopa C.compによる治療を開始する少なくとも二週間前に中止しなければならない。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズ'レボドットパック.コンプ AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、MAOタイプB(例えば塩酸セレギリン)に対する選択性を有するMAO阻害剤の製造業者の推奨用量と同時に投与することができる(4.5"他の医薬品および他の形態の相互作用との相互作用"を参照)。
'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、この薬剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症を有する患者および狭角緑内障の患者には禁忌である。
レボドパは活性染色体を活性化する可能性があるため、'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、疑わしい診断されていない皮膚病変または黒色腫の病歴を有する患者には使用しないでください。
重度の精神病の患者に使用する。
選択的的モノアミンオキシダーゼ(MAO)剤は、'levodopa C.Compとの使用には適である。 アブズこれらの薬剤は、'levodopa C.Compを開始する少なくとも期間前に中断しなければならない。 アブズ"レボドパック"コンプ AbZ'は、MAOタイプBに対する選択性を有するMAO阻害剤(挙塩酸セレギリン)の製造業者の推奨用量と同時に投与することができる。 (4.5"他の医薬品との相互作用および他の形態の相互作用"を参照。)
'Levodopa C.comp. AbZ'は、狭角緑内障の患者およびこの薬剤の任意の成分に対する既知の過敏症を有する患者には禁忌である。
レボドパは悪性黒色腫を活性化する可能性があるため、疑わしい未診断の皮膚病変または黒色腫の病歴を有する患者には使用しないでください。
重度の精神病の患者に使用する。
4.6'妊娠および授乳'も参照してください。
以下のいくつかの人と人は、levodopaのための一般的なものであり、したがって、levodopa C.Compのためのものです。 アブズ
-レボドパックコンプ。 Abzは、物物発酵性体外路反応の際には認められない。
-レボドパックコンプ。 AbZ療法は、重度の心血管または肺疾患、気管支喘息、腎臓、肝臓または内分泌疾患、または消化性潰瘍疾患または痙攣の病歴を有する患者には注意して
-残存心房結節性または心室性不整脈を有する心筋梗塞の病歴を有する患者では、初期投与量調整期間中に心機能を特に注意して監視すべきである。
-Levodopa C.compでふたたれたすべての人。 AbZは、精神的変化、自殺傾向を伴ううつ病、およびその他の深刻な精神的変化の発症について注意深く監視されるべきである。 過去または現在の精神病を有する患者は注意して治療すべきである。
-ドーパミン受容体断特性を有する抵抗の用途、特にd2 受容体アンタゴニストは慎重に行うべきであり、抗パーキンソン病効果の喪失またはパーキンソン病症状の悪化について患者は慎重に観察される4.5項を参照してください。
-女性内科を有する患者は、レボドパック。コンプレックス-プランAbZは、眼内圧が十分に制御され、患者が眼内圧の変化について注意深く監視されていれば、注意深く観察することができる。
-レボドパックコンプ。 Abは活性低圧を発現することがある。
-Levodopaは傾眠と関連付けられ、パーキンソン病の患者の突然の睡眠の手始めのエピソードおよび注意は従って機械を運転し、作動させるとき運動されるべき
-筋肉の剛性、体温の上昇、精神的変化(e)を含む神経弛緩性悪性症候群(NMS)に似た症状複合体.g. 興奮、混乱、昏睡)および増加した血清クレアチンホスホキナーゼは、反パーキンソン病の医薬品が突然撤回されたときに報告されています. 神経弛緩性悪性症候群または重度のジスキネジアに続発する横紋筋融解症は、パーキンソン病患者ではめったに観察されていない. したがって、レボドパ/カルビドパの組み合わせの用量が突然減少または中止された場合、特に患者が抗精神薬を受けている場合、患者は注意深く観察. Nmsも解析もレボドパックと関連して報告されていません。 コンプ. アブズ
-患者は、インパルス制御障害の発症について定期的に監視されるべきである。 患者および介護者は、病理学的gambling博、リビドーおよび性的過多の増加、強迫的な支出または購入、どんちゃん騒ぎ食べ、強迫的な食事を含む衝動制御障害の行動症状が、ドーパミンアゴニストおよび/またはレボドパC.compを含むレボドパを含む他のドーパミン作動性治療で治療された患者において起こり得ることを認識させるべきである。 アブズ の見直し処理がオススメなどの症状が発現する
-疫学的研究によると、パーキンソン病患者は一般集団よりも黒色腫を発症するリスクが高いことが示されています。 観察されたリスクの増加が、パーキンソン病またはパーキンソン病の治療に使用される医薬品などの他の要因によるものであったかどうかは不明である。 従ってlevodopa C.compを使用するとき患者および提供者はメラノーマのために定義的に対処するように求められます。 アブゾー。 理想的には、定期的な皮膚検査は、適切な資格を有する個人(例えば皮膚科医)によって行われるべきである。
-全身が必要な場合は、levodopa C.Compによる。 Abzは患者が口で液体および商品を取ることを許可される限りのために続けられるかもしれません。 レボドパックコンプレックス 前と同じ線量のabzは液体の口取入口が許可されると駆動されるかもしれません。
-レボドパックコンピュータの利用量。 AbZはlevodopaによって引き起こされるジスキネジアを避けるために下方に調節される必要があるかもしれません。
-Levodopa C.compによる拡張治療中は、肝臓、造血、心臓血管および腎機能の定期的な評価が推奨される。 アブズ
-レボドパックコンプ。 Abzはヒドラジン、活性および多分発酵性である場合もあるcarbidopaの分解プロダクトを含んでいます。 レボドパックコンピュータの平均使用量。 Abzは100mlであり、2gのレボドパおよび0.5gのカルビドパを含む。 最大使用量は200mlです。 これには、最大4mg/日の平均までのドラジンが含まれ、最大8mg/日が含まれます。 このヒドラジン曝露の臨床的意義は知られていない。
-腹部の上部の前の外科はgastrostomyか空腸吻合の実行の難しさの原因となるかもしれません。
-臨床調査の報告された複雑化、および見られた後市販は、bezoar、ileus、インプラント場所の腐食/潰瘍、腸の出血、腸の虚血、腸閉塞、腸のパーホレーション、腸重積、膵炎、腹膜炎、pneumoperitoneumおよび後操作中の傷の伝染を含んでいます. ベゾアールは、腸管内の難消化性物質(野菜または果物の非消化性繊維など)の凝集物を保持しています. ほとんどの胃石は胃に存在しますが、胃石は腸管の他の場所で遭遇することがあります. 空腸管の先端のまわりのbezoarは腸閉塞または腸重積症の形成のための鉛ポイントとして作用するかもしれません. 腹部の痛みは、上記の合併症の症状である可能性があります. いくつかのイベントは、手術や死亡などの深刻な結果につながる可能性があります. 患者に指導すべきである旨、医師が彼らの経験の症状が前各号に付帯関連するイベント
-システム(ポンプ、管の関係)を扱う減らされた機能は複雑化をもたらす場合がある。 そのような患者では、介護者(例えば、看護師、補助看護師、または近親者)が患者を助けるべきである。
-突然または緩やかな運動緩和症の悪化は、何らかの理由でデバイスの閉塞を示す可能性があり、調査する必要があります。
-ドーパミンのDysregulationシンドローム(DDS)はlevodopa/carbidopaと扱われる何人かの患者で見られるプロダクトの余分な使用に終って習慣性の無秩序です。).
子供の使用
'Levodopa C.compの完全なそして有効性。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプ乳児および小児におけるAbZ'は確立されておらず、18歳未満の患者におけるその使用は推奨されない。
4.3禁忌'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプソアミンの引きが悪い場合、abz'は与えられる引きではない。
選択的的モノアミンオキシダーゼ(MAO)剤は、'levodopa C.Compとの使用には適である。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズこれらの阻害剤は、'Levodopa C.compによる治療を開始する少なくとも二週間前に中止しなければならない。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズ'レボドットパック.コンプ AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、MAOタイプB(例えば塩酸セレギリン)に対する選択性を有するMAO阻害剤の製造業者の推奨用量と同時に投与することができる(4.5"他の医薬品および他の形態の相互作用との相互作用"を参照)。
'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、この薬剤のいずれかの成分に対する既知の過敏症を有する患者および狭角緑内障の患者には禁忌である。
レボドパは活性染色体を活性化する可能性があるため、'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、疑わしい診断されていない皮膚病変または黒色腫の病歴を有する患者には使用しないでください。
重度の精神病の患者に使用する。
4.4使用のための特別な警告および注意レボドパ単独法を受けている場合、レボドパは"レボドパC.comp"による人の少なくとも時間前に中断されなければならない。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'が開始される(活性レボドパが存在している場合は少なくとも12時間)。
ジスキネジアは、カルビドパがより多くのレボドパが脳に到達し、より多くのドーパミンが形成されることを可能にするため、以前にレボドパ単独で治療された患者に発生する可能性がある。 ジスキネジアの発生には、投与量の減少が必要な場合があります。
'Levodopa C.comp. AbZ"と"ハーフレボドットパック"です。コンプAbZ'は、薬物誘発性の錐体外路反応の治療またはハンティンドン舞踏病の治療には推奨されない。
'Levodopa C.comp.の植物動態学的的プロファイルに基づいて、'Levodopa C.comp. AbZ"早朝のジスキネジアの患者の効果の手始めは慣習的な"Sinemet"とより遅いかもしれません。 'Levodopa C.comp'とも呼ばれる。 モーター変動を有する旅行者における従来の"Sinemet"(16.5%対12.2%)よりもabz'。
'Levodopa C.comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、重度の心臓血管または肺疾患、気管支喘息、腎臓、肝臓または内分泌疾患、または消化性潰瘍疾患または痙攣の病歴を有する患者には慎重に投与
'Levodopa C.compを飲む人には食である。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は、残存心房、結節性、または心室性不整脈を有する最近の心筋梗塞の病歴を有する患者に対するものである。 そのような患者では、初期投与量および滴定の期間中、心機能は特に注意して監視されるべきである。
Levodopaは葉および葉の葉の手巻きのエピソードと関連付けられました。 毎日の活動中の睡眠の突然の発症は、いくつかのケースでは、意識や警告兆候なしで、非常にまれに報告されています。 患者のことをお勧め注意が駆動または営業機械の中の処理levodopa. 傾眠および/または突然の睡眠発症のエピソードを経験した患者は、機械の運転または操作を控えなければならない。 さらに、投与量の減少または治療の終了が考慮され得る。
レボドパと同様に、"レボドパ"と呼ばれるものもある。. コンプ. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプ。 AbZ'は不動産や人を引き起こす可能性があります。 レボドパ単独またはレボドパ/デカルボキシラーゼ阻害剤の組み合わせで治療した場合、重度の不随意運動または精神病エピソードの病歴を有する患者は、"レボドパC"の場合には注意深く観察されるべきである。. コンプ. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプ。 AbZ"は、アップデートされています。 これらの反応は、レボドパの株および"レボドパ"の使用に続くヒドーパミンの添加によるものと考えられている。 コンプ. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプ。 AbZ"は爆発を引き起こす可能性があります。 投与量の減少が必要な場合があります. すべての患者は、付随する自殺傾向を伴ううつ病の発症のために慎重に観察されるべきである. 過去または現在の精神病を有する患者は注意して治療すべきである
抗パーキンソン病薬を突然撤回したときに,筋硬直,体温上昇,精神変化,血清クレアチンホスホキナーゼの増加など,神経弛緩性悪性症候群に類似した症状複合体が報告されている。 したがって、カルビドパ-レボドパの組み合わせの投与量が急激に減少または中止された場合、特に患者が抗精神病薬を受けている場合、患者は注意深く観察されるべきである。
慢性広角緑内障の患者は、"Levodopa C.comp"で慎重に治療することができる。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbz'は、眼内圧が十分に制御され、患者が治療中の眼内圧の変化について注意深く監視されることを条件とする。
延長治療中には、肝臓、造血、心血管および腎機能の定期的な評価が推奨される。
'Levodopa C.Comp. AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'は患者が口物を取ることを許可される限り続けられるかもしれません。 治療が一時的に中断された場合、患者が経口薬を服用できるようになったらすぐに通常の投与量を投与する必要があります。
疫学的研究によると、パーキンソン病患者は一般集団よりも黒色腫を発症するリスクが高いことが示されています(約2-6倍高い)。 観察された増加したリスクがパーキンソン病、またはパーキンソン病の治療に使用される薬物などの他の要因によるものであったかどうかは不明である。 従って患者および提供者は'Levodopa C.compを使用するときメラノーマのために定義的に対処するように求められます。 の表示のためのabz'。 理想的には、定期的な皮膚検査は、適切な資格を有する個人(例えば、皮膚科医)によって行われるべきである。
検査室テスト
様々な実験室試験の異常はcarbidopa-levodopaの準備と起こり、'Levodopa C.compと起こるかもしれません。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズこれらはアルカリホスファターゼ、SGOT(AST)、SGPT(ALT)、LDH、ビリルビン、血の尿素窒素、クレアチニン、尿酸および肯定的なCoombsテストのようなレバー機能テストの高度を含ん
テストテープがketonuriaの決定のために使用されるときCarbidopa levodopaの準備により尿のケトンボディのための偽陽性の反作用を引き起こすかもしれません。 この反応は、尿検体を沸騰させることによって変化しない。 偽陰性検査は、グルコースオキシダーゼ検査法を用いてグリコスリア症を検査することにより生じる可能性がある。
減らされたヘモグロビンおよびhaematocrit、高い血清のブドウ糖および白血球、尿の細菌および血は標準的な"Sinemet"と報告されました。
ドーパミンのDysregulationシンドローム(DDS)はcarbidopa/levodopaと扱われる何人かの患者で見られるプロダクトの余分な使用に終って習慣性の無秩序です。).
インパルス制御障害
患者は、インパルス制御障害の発症について定期的に監視されるべきである。 患者および介護者は病理学の賭けること、高められたリビドー、hypersexuality、強迫的な出費か購入、どんちゃん騒ぎの食べることおよび強迫的な食べることを含む衝の見直し処理がオススメなどの症状が発現する
'Levodopa C.comp. AbZ'は、物質発現性体外路反応の際には認められない。
'Levodopa C.comp. AbZ'は、重度の心血管または肺疾患、気管支喘息、腎臓、肝臓または内分泌疾患、または消化性潰瘍疾患の病歴を有する患者に慎重に投与されるべきである(上部胃腸出血の可能性があるため)。
Levodopaは葉および葉の葉の手巻きのエピソードと関連付けられました。 毎日の活動中の睡眠の突然の発症は、いくつかのケースでは、意識や警告兆候なしで、非常にまれに報告されています。 患者のことをお勧め注意が駆動または営業機械の中の処理levodopa. 傾眠および/または突然の睡眠発症のエピソードを経験した患者は、機械の運転または操作を控えなければならない。 さらに、投与量の減少または治療の終了が考慮され得る。
すべての患者は、精神的変化、自殺傾向を伴ううつ病、およびその他の深刻な反社会的行動の発症について注意深く監視されるべきである。 現在の精神病を有する患者は注意して治療すべきである。
ジスキネジアは、カルビドパがより多くのレボドパが脳に到達し、より多くのドーパミンが形成されることを可能にするため、以前にレボドパ単独で治療された患者に発生する可能性がある。 ジスキネジアの発生には、投与量の減少が必要な場合があります。
レボドパと同様に、"レボドパ"と呼ばれるものもある。. コンプ. AbZ'は不動産や人を引き起こす可能性があります。 レボドパ単独で治療した場合、重度の不随意運動または精神病エピソードの病歴を有する患者は、"レボドパC"の場合に注意深く観察されるべきである. コンプ. AbZ"は、アップデートされています。 これらの反応は、レボドパの後のヒドーパミンの添加、および"レボドパ"の使用によるものと考えられている。 コンプ. AbZ'は爆発を引き起こす可能性があります。 筋肉の硬直、体温の上昇、精神的変化および血清クレアチンホスホキナーゼの増加を含む神経弛緩性悪性症候群に似た症候群は、抗パーキンソン病薬の急. したがって、'レボドパック'の重要な量の減少または減少。 コンプ. AbZ'は、特に人を受けている患者において、深く知られるべきである
フェノチアジンまたはブチロフェノンなどの精神活性薬物の同時投与は注意深く行われるべきであり、患者は抗パーキンソン病効果の喪失について注意深く観察されるべきである。 痙攣の病歴を有する患者は注意して治療すべきである。
レボドパと同様に、延長治療中に肝臓、造血機能、心臓血管および腎機能の定期的な評価が推奨される。
慢性広角緑内障の患者は、"Levodopa C.comp"で慎重に治療することができる。 Abz'は、眼内圧が十分に制御され、患者が治療中の眼内圧の変化について注意深く監視されることを条件とする。
'Levodopa C.Comp. AbZ'は患者が口で液体および物質を取ることを許可される限りのために続けられるかもしれません。 'Levodopa C.Comp. AbZ'は、以前と同じ毎日の投与量で経口薬を服用することができるとすぐに再開することができます。
疫学的研究によると、パーキンソン病患者は一般集団よりも黒色腫を発症するリスクが高いことが示されています(約2-6倍高い)。 観察された増加したリスクがパーキンソン病、またはパーキンソン病の治療に使用される薬物などの他の要因によるものであったかどうかは不明である。 従って患者および提供者は'Levodopa C.compを使用するときメラノーマのために定義的に対処するように求められます。 の表示のためのabz'。 理想的には、定期的な皮膚検査は、適切な資格を有する個人(例えば、皮膚科医)によって行われるべきである。
検査室テスト
一般に、米の酵素酵素、クレアチニンおよび酢酸のレベルは'Levodopa C.compの管理の間により低いです。 レボドッパーズ"。 一時的な異常には、血中尿素、AST(SGOT)、ALT(SGPT)、LDH、ビリルビン、およびアルカリホスファターゼのレベルの上昇が含まれる。
尿中のヘモグロビンの減少、ヘマトクリット、血清グルコースおよび白血球の上昇、細菌および血液が報告されている。
'Levodopa C.compの方とも、クームスの女性テストが報告されています。 AbZ'とlevodopaだけです。
'Levodopa C.comp. AbZにより尿のケトンのためにテストするのに計深器が使用され尿を沸かすことによってこの反作用が変わらないとき偽陽性の結果を引き起こすグルコースオキシダーゼ法の使用は、糖尿症に対する偽陰性の結果を与える可能性がある。
ドーパミンのDysregulationシンドローム(DDS)はcarbidopa/levodopaと扱われる何人かの患者で見られるプロダクトの余分な使用に終って習慣性の無秩序です。).
インパルス制御障害
患者は、インパルス制御障害の発症について定期的に監視されるべきである。 患者および介護者は、病理学的ギャンブル、リビドーの増加、性的過多、強迫的な支出または購入、どんちゃん騒ぎ食べ、強迫的な食事を含む衝動制御障害の行動症状が、ドーパミンアゴニストおよび/またはレボドパC.compを含むレボドパを含む他のドーパミン作動性群で起こされた患者に発生する可能性があることを知る必要があります。 アブズ の見直し処理がオススメなどの症状が発現する
レボドパックコンプAbzは、機械を運転して使用する能力に大きな差を与える可能性があります。
投薬に対する個々の反応は異なる場合がある。"使用のための特別な警告そして注意")。
これらの作用は'Levodopa C.Compと報告されたある特定の作用変わるかもしれない。 AbZは、機械を運転または操作する一部の患者の能力に影響を与える可能性があります。"使用のための特別な警告そして注意")。
Levodopa C.compで皆に起こる植物関連の望ましくない。 アブゾーン、アブゾーン、アブゾーン、アブゾーン
Levodopa C.compで私に起こるデバイスおよび手順に関連する望ましくない。 AbZシステムには、腹痛、装置挿入の合併症、過度の肉芽組織、切開部位紅斑、術後創感染、術後の排出後、手続き的痛み、および手続き的部位反応が含まれる。
これらの有害反応のほとんどは、経皮的内視鏡的胃瘻造設術の手順に続いて、研究の初期段階で報告され、最初の28日間に発生しました。
レボドパックcompで報告されたましくない効果。 AbZ
レボドパックコンプの安全性。 AbZはlevodopa/carbidopa(100mg/25mg)の標準的な口頭公式と71のランダム化された、二重盲検、二重ダミー、12週の持続期間の活動的な制御された調査に加わった高度のパーキンソン病の患者の合計で比較されました。 追加の安全性情報は、進行したパーキンソン病およびオープンラベル拡張研究を有する12患者354におけるオープンラベル、ヶ月の研究で収集された。
Levodopa C.compを受けた患者について分析を行った。 すべての研究においてAbZは、研究デザイン(二重盲検またはオープンラベル)にかかわらず、薬物関連の有害反応の要約を可能にする。 Levodopa C.compを受けた患者について別の分析を行った。 Abzまたはプラセボは、研究デザイン(二重盲検またはオープンラベル)にかかわらず、すべての研究における手順関連および装置関連の副作用の要約を可能にするために、PEG-Jを介してゲル化する。
薬物-,プロシージャ-およびデバイス関連の有害反応は、治療緊急頻度に基づいて,関係なく、割り当てられた因果関係の,レボドパC.compの後の使用中に識別された有酸素反応に加えて。 Abz表1に示す。
表1. 臨床試験および市販後の経験から得られた有害反応データ
a でんだろう。 周波数の割り当てを反映し事故の周波数とはずれの因果関係によって課せられた研究代表者
b AdrsはLevodopa C.コンプで盛り上がった。 での利用が可能である。 これらの周波数は、山口levodopa/carbidopaの音データに基づいています。
c 衝動制御障害:病理学的ギャンブル、性欲および性欲の増加、強迫的な支出または購入、どんちゃん騒ぎ食べると強迫的な食事は、ドーパミンアゴニストおよび/または"使用のための特別な警告および注意事項"を含むレボドパを含む他のドーパミン作動性治療で治療された患者に発生する可能性があります)。
d ドーパミン調節不全シンドローム(DDS)はlevodopa/carbidopaと扱われる何人かの患者で見られる習慣性の無秩序です。).
e 装置挿入の複雑化はnasojejunal管およびPEG-J両方のための一般に報告された不利な反作用だった. この副作用は、口腔咽頭痛腹部dis満、腹痛、腹部不快感、痛み、喉の刺激、胃腸損傷、食道出血、不安、嚥下障害、および嘔吐:経鼻空腸管のための以下の副作用の1. PEG-Jについて、この有害反応は、腹痛、腹部不快感、腹部dis満、鼓腸、または気腹などの有害反応の1つ以上と共に報告された. 装置挿入の複雑化と共同報告された他の非重大な不利な反作用は腹部の不快、腹部の苦痛の上部、duodenal潰瘍、duodenal潰瘍の出血、腐食性のduodenitis、胃炎侵食性消化管出血、腹膜炎、気腹、小腸潰瘍を含んでいました
腸管後方の胃への脱臼または装置内の閉塞は、モータ変動の再現をもたらす。
経口レボドパ/カルビドパでは、以下の追加の有害反応(MedDRA好ましい用語に記載)が観察されており、レボドパC.コンプでこり得る。 AbZ:
表2. 経口レボドパ/カルビドパで観察された有害反応
実験室の価値: 従ってLevodopa/carbidopaの処置と次の実験室の異常は報告され、Levodopa Cと患者を扱うとき認められるべきです. コンプ. AbZ:高い尿素窒素、アルカリホスファターゼ、S-AST、ALT、LDH、ビリルビン、血糖、クレアチニン、尿酸および肯定的なCoombのテストおよびヘモグロビンおよびhaematocritの下. 尿中の白血球、細菌および血液が報告されている. レボドパ/カルビドパ、したがってレボドパ. コンプ. AbZは尿サンプルを沸かすことによって、計深器が尿のケトンのためにテストするのに使用されているとき偽陽性の結果を引き起こすかもしれませ. の利用のブドウ糖化酵素の方法が陽性の結果血液尿症。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療従事者は、イエローカードスキームを介して疑われる副作用を報告するよう求められ:
ウェブサイト:www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します
中等度から重度の運動変動を有する患者における対照群において'levodopa C.Comp. Abk'は抽出染変製剤に特有の作用を生じなかった。
最も頻繁に報告された副作用は、ジスキネジー(異常な不随意運動の一形態)であった。 ジスキネジアの発生率が高かった'Levodopa C.compで見られた。 "シネメット"の関連キーワード(
また頻繁に(2%の上で)報告された他の副作用は次のとおりでした:悪心、幻覚、混乱、目まい、舞踏病および口渇。
副作用はあまり頻繁に発生しない(1-2%)であった:夢の異常、ジストニア、傾眠、不眠症、うつ病、無力症、嘔吐および食欲不振。
臨床試験または市販後の経験で報告される他の副作用は下記のものを含んでいます:
全体としての体:胸の痛み、失神。
心臓血管系:動悸、降圧エピソードを含む起立作用。
胃腸-腸:便秘、下痢、消化不良、胃腸痛、暗い唾液。
過敏症:血管性浮腫、じんましん、かゆみ。
メタボ:減量。
神経系/精神科:神経弛緩性悪性症候群(4.3"禁忌"参照)、激越、不安、精神視力の低下、知覚異常、見当識障害、疲労、頭痛、錐体外路および運動障害、転倒、歩行異常、筋肉痙攣、オンオフ現象、リビドーの増加、妄想および妄想思想を含む精神病エピソード。 Levodopaは傾眠と関連付けられ、余分な昼間の傾眠および突然のスリープの手始めのエピソードと非常にまれに関連付けられませんでした。
呼吸器:呼吸困難
スキン:紅潮、脱毛症、発疹、濃い汗。
スペシャル感覚:ぼやけた視界。
宇生器:暗い尿。
Levodopaまたはlevodopa/carbidopaの組合せと報告され、'Levodopa C.compとの存在の作用であるかもしれない他の作用。 アブズ"はこちらからどうぞ!!":
心臓血管系:心臓の不規則性、高血圧、静脈炎。
胃腸-腸:苦い味、sialorrhoea、嚥下障害、歯ぎしり、しゃっくり、胃腸出血、鼓腸、舌の灼熱感、十二指腸潰瘍の発症。
ヘマトロジック:白血球減少症、溶血および非溶血性貧血、血小板減少症、無ran粒球症。
神経系/精神科:運動失調、しびれ、手振戦の増加、筋肉のけいれん、眼瞼痙攣、三振、潜在ホーナー症候群の活性化、幸福感、および認知症、自殺傾向を伴ううつ病およびドーパミン調
選択された有害反応の説明
ドーパミン調節不全シンドローム(DDS)はcarbidopa/levodopaと扱われる何人かの患者で見られる習慣性の無秩序です。).
インパルス制御障害
病理学的ギャンブル、性欲の増加、性的過剰、強迫的な支出または購入、どんちゃん騒ぎ食べ、強迫的な食事は、ドーパミンアゴニストおよび/または"使用のための特別な警告および注意事項"を含むレボドパを含む他のドーパミン作動性治療で治療された患者に発生する可能性があります。)
スキン:発汗の増加。
スペシャル感覚:複視、拡張瞳孔、眼球危機。
宇生器:尿閉、尿失禁、持続勃起症。
その他:体重増加、浮腫、衰弱、失神、嗄声、倦怠感、ほてり、刺激感、奇妙な呼吸パターン、悪性黒色腫(4.3禁忌を参照)、Henoch-Schonlein紫斑病。
痙攣が起こっているが、レボドパまたはレボドパ/カルビドパの組み合わせとの因果関係は確立されていない。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 ヘルスケアの専門家は黄色いカードの機構によって疑われた不利な反作用をで報告するように頼www.mhra.gov.uk/yellowcard または、GOOGLE PlayまたはApple App StoreでMhraイエローカードを検索します
"Levodopa C.comp"で起こる作用。 AbZ'は、ドーパミンの中心理学的活性に影響するものである。 これらの反応は通常、投与量の減少によって減少することができる。 最も一般的なのは、振り付け、ジストニーおよび他の不随意運動および吐き気を含むジスキネジアである。 筋肉のけいれんや眼瞼痙攣は、投与量の減少を考慮するための初期の兆候として取られることがあります。
臨床試験または市販後の経験で報告される他の副作用は下記のものを含んでいます:
全体としての体:失神、胸の痛み、食欲不振。
心臓血管系: 心臓の不規則性および/または動悸、低血圧エピソード、高血圧、静脈炎を含む起立性効果。
胃腸-腸:嘔吐、胃腸出血、十二指腸潰瘍の発症、下痢、暗い唾液。
ヘモトロジック: 白血球減少症,溶血および非溶血性貧血,血小板減少症,無ran粒球症.
過敏症: 血管性浮腫、じんましん、掻痒、Henoch-Schonlein紫斑病。
神経系/精神科: 神経弛緩性悪性症候群(4.3"禁忌"を参照)、運動緩和症エピソード(“on-offâ€現象)、めまい、知覚異常、妄想、幻覚および被害妄想、自殺傾向の開発の有無にかかわらず、うつ病、認知症、夢の異常、興奮、混乱、リビドーの増加を含む精神病エピソード。 Levodopaは傾眠と関連付けられ、余分な昼間の傾眠および突然のスリープの手始めのエピソードと非常にまれに関連付けられませんでした。
呼吸器:呼吸困難。
スキン: 脱毛症、発疹、暗い汗。
宇生器: 暗い尿。
しかし、まれに食が起こったが、'levodopa C.Compとの関係がある。 AbZ'は私されていません。
Levodopaまたはlevodopa/carbidopaの組合せと報告され、'Levodopa C.compとの存在の作用であるかもしれない他の作用。 アブズ-アンダーグラウンド:
胃腸-腸: 消化不良、口渇、苦い味、sialorrhoea、嚥下障害、歯ぎしり、しゃっくり、腹痛および苦痛、便秘、鼓腸、舌の灼熱感。
メタボ: 体重増加または損失、浮腫。
神経系/精神科: 無力症,精神的な視力の低下,見当識障害,運動失調,しびれ,増加した手の振戦,筋肉のけいれん,トリスマス,潜在的なホーナー症候群の活性化,不眠症,不安,幸福感,落下,歩行異常およびドーパミン調節不全シンドローム.
選択された有害反応の説明
ドーパミン調節不全シンドローム(DDS)はcarbidopa/levodopaと扱われる何人かの患者で見られる習慣性の無秩序です。).
インパルス制御障害
スキン: フラッシング、発汗の増加。
スペシャル感覚: 複視、ぼやけた視力、拡張した瞳孔、眼球危機。
宇生器: 尿閉、尿失禁、持続勃起症。
その他: 衰弱、失神、疲労、頭痛、嗄声、倦怠感、ほてり、刺激感、奇妙な呼吸パターン、悪性黒色腫(4.3"禁忌"参照)。
有害反応の疑いのある報告
医薬品の承認の後で疑われた不利な反作用を報告することは重要です。 これにより、医薬品の利益/リスクバランスの継続的な監視が可能になります。 医療関係者への報告の疑いがあるの副作用によ黄色のカードシステムでサイトwww.mhra.gov.uk/yellowcard 検索MHRAイエローカードは、Google PlayやApple App Store
レボドパ/カルビドパによる過剰摂取の最も顕著な臨床症状は、ジストニアおよびジスキネジーである。 眼瞼痙攣は過剰摂取の初期の兆候となり得る。
レボドパックの活性過量の米。 コンプ. AbZは一般にレボドパの急性過剰摂取の場合と同じである:ペピリドキシンはレボドパCの作用の逆転に影響を及ぼさない. コンプ. アブズ 心電図モニタリングを使用し、患者は心臓不整脈の発症のために慎重に観察されるべきであり、必要に応じて適切な抗不整脈療法を与えるべきで. 患者がレボドパックと一緒に他の商品を利用した可能性。 コンプ. Abzは私に入れられる書きです。 今日まで、透析の経験は報告されていないため、過剰摂取の治療におけるその価値は不明である
'Levodopa C.compによる活性過量の管理。 Abz"ハーフレボドットコム"コンプAbz'はレボドパによる活性過量群の管理と基本的に同じであるが,ピリドキシンは"レボドパ.comp"の作用を運転させるのに有効ではない。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプアブズ
心電図モニタリングを実施し、患者は不整脈の発症のために注意深く観察されるべきであり、必要であれば、適切な抗不整脈療法を与えるべきである。 'Levodopa C.Compを利用している可能性があります。 AbZ"ハーフレボドットコム"コンプAbZ'を求める必要があります。 今日まで、透析での経験は報告されておらず、したがって、過剰投与におけるその価値は知られていない。
治療
'レボドパック'による活性過量管理。 コンプ. AbZ'は基本的にレボドパによる活性過量群の管理と同じですが、ピリドキシンは"レボドパ"の作用を運転させるのに有効ではありません。 コンプ. アブズ'. ECGの監視は設けられるべきであり、不整脈の可能な開発のために注意深く観察される患者は、必要であれば、適切な反不整脈療法を与えられるべき. これからもよろしくお願いいたします。 コンプ. AbZ'を求める必要があります。 今日まで、透析での経験は報告されておらず、したがって、過剰投与の治療におけるその価値は知られていない
レボドパの末端半減期は、カルビドパの存在下で約二時間である。
薬物療法グループ:抗パーキンソン薬、レボドパおよびデカルボキシラーゼ阻害剤
ATCコード:N04BA02。
行為のメカニズム:
レボドパック コンプ. AbZは、重度の運動変動およびハイパー/ジスキネジーを伴う進行したパーキンソン病における連続的な腸内注入のためのゲル中のレボドパおよびカルビドパ(比4:1)の組み合わせである。. Levodopaは頭脳のドーパミンに脱炭酸に続くパーキンソン病の徴候を取り除くドーパミンの新陳代謝の前駆物質です. 血液脳関門を通過しないCarbidopaは、levodopaの脳外脱炭酸を阻害するため、より多くの量のlevodopaが脳への輸送およびドーパミンへの変換に利用可能になることを意. カルビドーパの同時投与がなければ、所望の効果を達成するためにはるかに多くの量のレボドーパが必要とされるであろう. レボドパックの識別化された用量内包入。 コンプ. AbZは個々の治療上の窓内の安定したレベルでlevodopaの血しょう集中を維持します
薬力学的効果:
レボドパックコンピューターゲームの攻略法。 AbZは、モーターの変動を低減し、長年にわたりレボドパ/デカルボキシラーゼ阻害剤と錠剤治療を受けている高度なパーキンソン病患者のためのâユーロœoffâユーロœ時間を減少させます。 モーター変動およびハイパー/ジスキネジアは狭い治療上の窓の処置を可能にする口頭carbidopa/levodopaよりより少なく可変的な血しょう集中が減らされた原因です。 運動変動およびハイパー/ジスキネジアに対する治療効果は、しばしば最初の治療日に達成される。
臨床的有効性および安全性:
レボドパックの効力。 コンプ. AbZは、レボドパCの有効性、安全性、および忍容性を評価するために、二つの同一設計フェーズ3、12週、無作為化、二重盲検、二重ダミー、アクティブ制御、並列グループできます。 コンプ. Levodopa/carbidopa100/25mgのタブレットに対するabz. 調査はlevodopa敏感で、口頭levodopa carbidopaおよび他の利用できる反パーキンソン病の薬物との最大限に活用された処置にもかかわらず耐久性があるモーター変動があり、71. 二つの研究の結果を組み合わせ、単一の分析を行った.
主要評価項目、正規化した"オフ"(ベースライン評価項目に基づくパーキンソン病の日記ツづ慊つキツ。 繰り返された最後の曲を用いたデータは、levodopa C.compを維持する経済的に有益な最小条件(ls)平均を示した。 (表3)
主要なエンドポイントの結果は、ベースラインからベースライン後の各研究訪問への変化を調べた混合モデル反復測定(MMRM)分析によって支持されました。 ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケツつュツつセツつウツつ"ツ。compの視覚的に有益な大きな意味を示しました。 AbZ群は4週目にLC-経口群を上回り、その改善は8週目、10週目、および12週目に統計的に有意であることが示された。
ツつィツ姪"ツつ"ツ債ツづュツつケツつュツつセツつウツつ"ツ。comp間の面倒なジスキネジーなしで"オン"時間の正規化された平均毎日のベースラインから統計的に有意なLS平均差に関連付けられていました。 Abz社とパーキンソン社に基づくアクティブコントロール社ツづ慊つキツ。 データ。 ベースライン値は、ランダム化の三日前および経口療法の標準化の28日後に収集された。
表3厄介なジスキネジーのない"オフ"時間および"オン"時間におけるベースラインからエンドポイントへの変更
SD=△、se=△
a. アクティブコントロール、山口レボドパ/カルビドパ100/25mg
階層的試験手順の順に、他の二次的有効性エンドポイントの分析は、Levodopa C.compについて統計的に有意な結果を示した。 Abzは、パーキンソンアンケート(PDQ-39)要件数のための口レボドパ/-カルビドパと比較しました (インデックスパーキンソン病関連の生活の質)、臨床グローバルインプレッション(CGI-I)スコア、および統一されたパーキンソン病評価尺度(UPDRS)パートIIスコア(日常生活活動 (アドル)). PDQ-39概要インデックスは、10.9個の12ポイントのベースラインからの減少を示した。 他の二次エンドポイント、UPDRSパートIIIスコア、EQ-5D要約指数、およびZBI合計スコアは、階層的検査手順に基づく統計的有意性を満たしていませんでした。
フェーズ3、オープンラベル、シングルアーム、多施設店は、レボドパック。compの安全性と操作性を求めるために行われた。 年12月354日の記事 標的集団は、利用可能なパーキンソン病薬で最適化された治療にもかかわらず、進行したパーキンソン病および運動変動を有するレボドパ反応患者であった。 毎日の平均正規化された"オフ"時間は、ベースラインからエンドポイントに4.44時間(ベースラインで6.77時間、エンドポイントで2.32時間)によって変更され、ジスキネジーのない“On“時間の対応する4.8時間の増加となった。
小児人口
レボドパックコンプの安全性。 18歳未満の患者におけるAbZは確立されておらず、18歳未満の患者におけるその使用は推奨されない。
'Levodopa C.comp. AbZ"と"ハーフフレボドック"です。コンプAbz'は、パーキンソン病の治療に使用するためのポリマーベースの放出制御錠剤製剤中の芳香族アミノ酸脱炭酸酵素阻害剤であるカルビドパとドーパミンの代謝前駆体であるレボドパの組み合わせである。 'Levodopa C.comp. AbZ"と"ハーフレボドットパック"です。コンプAbZ'はジスキネジアおよびモーター変動があった典型的なlevodopa/decarboxylaseの抑制剤の組合せと前に代わる患者の'off'の時間を減らして特に有用です。
レボドパを含む製剤で治療されたパーキンソン病患者は、用量末期障害、ピーク用量ジスキネジー、および無動力症によって特徴付けられる運動変動を発症することがある。 モーター変動("オンオフ"現象)の高度の形態は移動性からの不動への予測不可能な振動によって特徴付けられる。 モーター変動の原因は完全には理解されていないが、レボドパの安定した血漿レベルを生成する治療レジメンによってそれらが減衰することができることが実証されている。
Levodopaは頭脳のドーパミンに脱炭酸されることによってパーキンソン病の徴候を取り除きます。 血液脳関門を通過しないカルビドパは、レボドパの脳外脱炭酸のみを阻害し、脳への輸送およびそれに続くドーパミンへの変換により多くのレボドパを利用できるようにする。 これは普通の間でlevodopaの大きな線量量のための必要性を取り除きます。 より低い適量は減るか、または胃腸及び心血管の副作用、extracerebralティッシュで形作られるドーパミンに帰因する特にそれらの除去を助けるかもしれません。
'Levodopa C.comp. AbZ"と"ハーフレボドットパック"です。コンプAbZ'は、人から時間の期間にわたってそれらの有効成分を抽出するように設計されています。 この公式によって血しょうlevodopaのレベルにより少ない変化があり、ピーク血しょうレベルは健康なボランティアに確立されるように慣習的な"Sinemet"とより60%
これでは、運動変動を有する患者は、"レボドパック"で"オフ"時間の差を招いた。 コンプ. 'Sinemet'と比較した場合のabz'。 "オフ"時間の減少はかなり小さく(約10%)、ジスキネジアの発生率は"レボドパック"の後にわずかに増加する。 コンプ. "Sinemet"と比較したabz'。 患者と医師の両方によって評価されたように、"オン"および"オフ"状態での日常生活の改善および活動のグローバル評価は、"レボドパC"による治療中に良好. コンプ. "シネメット"と"アブズ"。 "レボドパック"と呼ばれている人物。 コンプ. AbZ'は可変のために有用であり、'sinemet'よりもそれを好みました。 "レボドパック"の関連用語 コンプ. 制御された条件の下のAbZ'は、'Sinemet'とよりより少なく頻繁な投薬を同じ治療上の利点に与えました. 一般的に、パーキンソン病の他の症状のさらなる改善はなかった
レボドパはドーパミンの前駆体であり、パーキンソン病における補充療法として与えられる。
カルビドパ(Carbidopa)は、末細ドーパ酸酵素剤である。 これは、末梢循環におけるレボドパのドーパミンへの代謝を防止し、用量のより高い割合がドーパミンが作用する脳に到達することを保証する。 より低い用量のレボドパを使用することができ、副作用の発生率および重症度を低下させる。
'Levodopa C.comp. AbZ'は、パーキンソニズム、特に剛性および運動緩和症の症状の多くを緩和するのに有用である。 それは頻繁にパーキンソン病およびシンドロームと関連付けられる震え、嚥下障害、sialorrhoeaおよび姿勢不安定性の管理で有用です。
レボドパ単独に対する応答が不規則であり、パーキンソン病の徴候および症状が一日を通して均等に制御されない場合、'レボドパC.コンプAbZ'は通常、応答の変動を減少させる。 レボドパ単葉によって再生される有価反応のいくつかを減少させることにより、'Levodopa C.comp. AbZはより多くの患者がパーキンソン病の徴候からの十分な救助を得ることを可能にする。
吸収
レボドパックコンプAbzが歩く 経由 十二指腸または空腸に直接挿入されたチューブ。 Levodopaはヒトからアミノ酸のための高容量の輸送システムを通してすべにそして効果的に吸収されます。 経口レボドパ/カルビドパ即時放出錠剤からのレボドパの絶対バイオアベイラビリティは84-99%であると報告されている。 クロススタディ動物動態学的分析は、levodopa C.Compことを示した。 Abzに経口levodopa/carbidopa(100/25mg)タブレットに等なlevodopaの生物学的利用能力があります。
フェーズ1号では、levodopa C.Compの空港内。 Abzは急速にレボドパの治療血しょうレベルを達成し,注入の過程で一貫したレボドパレベルを維持した。 注入終了、レボドパのレベルは急速に低下しました(図1)。 注入開始後の時間2から時間16までのレボドパ血漿濃度の被験体内変動は低かった(13%)。
図1. 対レボドッパC.compとレボドパの時間プロファイル。 Abz16購入
レボドパックコンプです。 Abz重点検、アクティブコントロール、フェーズ3個では、レボドパ強度の体内変動は、レボドパC.compで選ばれた読者のために低かった。 AbZ(21%)口レボドパ/カルビドパで覆われた患者よりも100/25ミリグラムオーバーカプセル化剤(67%)。
配布
レボドパは、生物学的利用能を増加させ、レボドパのクリアランスを減少させる脱炭酸酵素阻害剤であるカルビドパと共投与される。 レボドパのクリアランスおよび分布容積は、デカルボキシラー剤と共通に備えられた場合、それぞれ0.3l/時間/kgおよび0.9-1.6l/kgである。 赤血球と血漿との間のレボドパの分配比は約1である。 血漿中のレボドパのタンパク質結合は無視できる(約10%-30%)。 レボドパは、大きな中性アミノ酸のキャリア機構によって脳内に輸送される。
カルビドパは血漿タンパク質に約36%結合している。 カルビドパは血液関節過去しません。
生体内変換および排除
カルビドパと管理されたとき、レボドパのための人の減少はおよそ1です。5時間. レボドパは代謝によって完全に排除され、形成された代謝産物は主に尿中に排泄される. 四つの代謝経路が知られているが、レボドパは主に芳香族アミノ酸デカルボキシラーゼ(AAAD)とカテコール-O-メチルトランスフェラーゼ(COMT)酵素によって代謝. その他のルートはトランザミネーションおよび酸化です。 AAADによるレボドパのドーパミンへの脱炭酸は、酵素阻害剤が同時投与されない場合の主要な酵素経路である. レボドパをカルビドパと同時投与すると、脱炭酸酵素が阻害され、カテコール-O-メチル-トランスフェラーゼ(COMT)を介した代謝が支配的な代謝経路になる. COMTによるレボドパのO-メチル化は3-O-メチルドパを形成する
カルビドパは二つの主要な代謝産物(≤±-メチル-3-メトキシ-4-ヒドロキシフェニルプロピオン酸と≤±-メチル-3,4-ジヒドロキシフェニルプロピオン酸)に代謝される。 これらの2つの物質は人に変わらない人でまたはglucuronideの人として認められます。 カルビドパは、中途採用の30%を占める。 カルビドパの除去半減期は約2時間である。
薬物動態-薬力学的関係
レボドパの血漿濃度の変動の減少は、治療応答の変動を減少させる。 進行パーキンソン病では必要とされるレボドパ用量はかなり異なり,臨床反応に基づいて用量を個別に調整することが重要である。 時間の経過に伴う毒性の発現は、Levodopa C.compでは予め知られていない。 アブズ
'Levodopa C.compの後のlevodopaの動物動態学。 Abk'を患者および高知県の人のボランティアにおいて行った。 'Levodopa C.compp後のヒレボドパレベルをピークにする平均時間。 AbZ'は"Sinemet"と0.75時間に比較して所要時間であった。 レボドパレベルは'レボドパC.コンプと60%低かった。 "シネメット"の関連キーワード( この in vivo 'Levodopa C.compの後のlevodopaの吸収。 AbZ'は4-6時間連続した。 これらの研究では、患者と同様に、血漿レボドパ濃度は"Sinemet"よりも狭い範囲で変動した。 なんなら、レボドパの生物学的利用能力は'レボドパ.コンプ"Sinemet"に対するabz'は約70%であり、制御抽出製剤中のレボドパの量は、通常、従来の製剤よりも高くなる。 "とコメントしている。コンプ AbZ'は、速度または制御されていない方法でその成分を抽出した。
"ハーフレボドパ"の後のレボドパの動物動態学。 コンプ. AbZ'はパーキンソン病の患者で調整されました。 オープンラベル、"ハーフレボドパック"と回顧。 コンプ. AbZ'(範囲:50mgカルビドパ、200mgレボドパ最大150mgカルビドパ、600mgレボドパ/㎡)は、レボドパの体積をもたらさなかった。 分のレボドパッケージのための用量調整されたバイオアベイラビリティ。 コンプ. AbZ"薬剤は"レボドパック"と同等であった。. コンプ. アブズ-タブレット 分のレボドパの後のレボドパの平均ピーク濃度。 コンプ. AbZ"薬剤は、"レボドパック"に続くものの50%以上であった。 コンプ. アブズ-タブレット 平日時間からピークまでの履歴レベルは、"分レボドパック"ではわずかに少なくなる可能性があります。 コンプ. "Abz"です。 コンプ. アブズ'
タンパク質が豊富な食事によって吸収が影響されるかどうか、またはどの程度までは知られていません。 バイオアベイラビリティは、胃腸推進に影響を与える薬物によって影響される可能性がある。
経口投与後のレボドパは、脱炭酸酵素阻害剤の非存在下で、胃腸管から急速にしかし可変的に吸収される。 tは約1時間の血漿中半減期を有し、主に脱炭酸によってドーパミンに変換され、その割合はノルアドレナリンに変換される。 30%までは3-O-methyldopaに変えられます9から22時間の減少を過します。 Levodopaの約80%はhomovanillic酸およびdihydroxyphenylactic酸として24時間以内内の私で待まれます。 より少しにより1%は不変に排泄されます。
一度循環でそれは血の頭脳関門を渡る輸送のための他の中立アミノ酸と競います. それが線条体のニューロンに入ったらドーパミンに脱炭酸され、シナプス前のニューロンから貯えられ、そして解放されます. Levodopaが胃腸地域およびレバーでそう急速に脱炭酸されるので、少しだけ不変の薬剤は頭脳に輸送のために利用できます. これらの作用の多くがあります。 従ってlevodopaは通常carbidopaのような周期脱炭酸酵素の抑制剤とともに同じ上昇の効果を達成するためにより低い線量量が与えられるように、管理されます
Levodopaの存在下のcarbidopaは口腔内の後で血管から、急速にしかし完全に吸収されます。 口頭線量の後でおよそ50%は不変の薬剤としてこれの約3%が付いている尿で、記録されます。 それは血の頭脳の障壁を交差させないが、胎盤を交差させ、そして母乳中に排泄される。 薬物のターンオーバーは急速であり、実質的にすべての未変化の薬物が7時間以内に尿中に現れる。
Carbidopaはドーパミンにlevodopaの周辺脱炭酸を禁じますが、血の頭脳関門を交差させないので、ドーパミンの有効な頭脳のレベルは周辺副作用を、著しく悪心および嘔吐および心臓不整脈減らすlevodopa療法の低レベルと作り出されて得ます。
抗パーキンソン薬、レボドパおよびデカルボキシラーゼ阻害剤
非臨床データは、安全性、薬理学、反復投与毒性、遺伝毒性、および発癌性の可能性の従来の研究に基づいて、ヒトにとって特別な危険を明らかにしない。 生殖毒性の調査でcarbidopa/levodopaのlevodopaそして組合せは両方内臓および骨格奇形をウサギで引き起こしました。
ヒドラジンはカルビドパの分解生成物である。).
この薬は動物試験(ウサギの内臓および骨格奇形)に有害であるように見えました。"妊娠および授乳期"。
該当なし
該当しない。