K-Kort

各作動は、5回のスプレーの最初のプライミング後に、鼻アクチュエータから55 mcgのK-Kortアセトニドを提供します。. 2週間は適切に準備されます。. K-Kortを2週間以上使用しない場合は、1回のスプレーで適切に ⁇ 責できます。. 1つの6.5 gボトルの内容物は30作動を提供し、1つの16.5 gボトルの内容物は120作動を提供します。. 30または120回の作動後、作動ごとに送達されるK-コルトアセトニドの量は一貫していない可能性があり、ユニットは廃棄する必要があります。. 30および120の各作動ボトルには、それぞれトリアムシノロンアセトニド3.575および9.075 mgが含まれています。.

K-Kortには、次の ⁇ 形剤も含まれています。微結晶性セルロース、カルボキシメチルセルロースナトリウム、ポリソルベート80、デキストロース、塩化ベンザルコニウム、エデト酸二ナトリウム。塩酸または水酸化ナトリウムを追加して、4.5および6の範囲内でpHを5の目標に調整できます。.

K-Kortは、無香の水分ベースの定量ポンプスプレー配合ユニットで、K-Kortアセトニドの微結晶懸 ⁇ 液を水性媒体で含みます。.

K-Kortは、非クロロフルオロカーボン(非CFC)含有定量ポンプスプレーです。.

K-コルトアセトニドは、9-フルオロ-11β、16α、17、21-テトラヒドロキシプレグナ-1,4-ジエン-3,20-ジオン環状16,17-アセトン(C₂₄H₃₁FO₆)。. 分子量は434.51です。.

眼科での使用。

K-Kort™(K-Kortアセトニド注射用懸 ⁇ 液)80 mg / mLは以下に適応されます。

• 交感神経性眼球増加症。
• 側頭動脈炎、。
• ブドウ膜炎、そして。
• 局所コルチコステロイドに反応しない眼の炎症状態。.

筋肉内使用。

経口療法が実行不可能な場合、K-Kort™(K-Kortアセトニド注射用懸 ⁇ 液)80 mg / mLは、筋肉内使用に次のように適応されます。

アレルギー状態。: ⁇ 息、アトピー性皮膚炎、接触性皮膚炎、薬物過敏反応、多年生または季節性アレルギー性鼻炎、血清病、輸血反応における従来の治療の適切な試験に難治性の重 ⁇ または無力なアレルギー状態の管理。.

皮膚疾患。:ブルース皮膚炎ヘルペチフォルミス、剥離性紅斑、真菌症、天 ⁇ 、重度の多形紅斑(スティーブンスジョンソン症候群)。.

内分 ⁇ 障害。:一次または二次副腎皮質不全(ヒドロコルチゾンまたはコルチゾンは最適な薬です。合成類似体は、該当する場合はミネラルコルチコイドと組み合わせて使用 できます。乳児期では、ミネラルコルチコイドの補給が特に重要です)、先天性副腎過形成、癌に関連する高カルシウム血症、非補給甲状腺炎。.

胃腸疾患。:局所腸炎および ⁇ 瘍性大腸炎の疾患の重要な期間にわたって患者を潮 ⁇ する。.

血液疾患。:後天性(自己免疫性)溶血性貧血、ダイヤモンド-ブラックファン貧血、純赤血球無形成症、二次血小板減少症の選択例。.

その他。:神経学的または心筋病変を伴う ⁇ 毛虫症、くも膜下ブロックを伴う結核性髄膜炎、または適切な抗結核化学療法で使用した場合の差し迫ったブロック。.

腫瘍性疾患。:白血病とリンパ腫の緩和管理のため。.

神経系。:多発性硬化症の急性増悪;原発性または転移性脳腫瘍、開頭術、または頭部外傷に関連する脳浮腫。.

腎疾患。:特発性ネフローゼ症候群またはエリテマトーデスによるタンパク尿の利尿または寛解を誘発する。.

呼吸器疾患。:適切な抗結核化学療法、特発性好酸球性肺炎、症候性サルコイドーシスと同時に使用した場合の、ベリリオーシス、劇症または ⁇ 種性結核。.

リウマチ障害。:急性痛風性関節炎における短期投与(急性エピソードまたは悪化を乗り越えるため)の補助療法として。急性リウマチ性心炎;強直性脊椎炎;乾 ⁇ 性関節炎;若年性関節リウマチを含む関節リウマチ(選択された症例には低用量の維持療法が必要になる場合があります)。. 皮膚筋炎、多発性筋炎、全身性エリテマトーデスの治療に。.

関節内使用。

K-Kort™の関節内または軟部組織投与。 (K-コルトアセトニド注射用懸 ⁇ 液。) 。(K-コルトアセトニド注射用懸 ⁇ 液。) 80 mg / mLは短期投与の補助療法として適応されます。 (急性エピソードまたは悪化を乗り越えて患者を潮流する。) 急性痛風性関節炎。, 急性および亜急性滑液包炎。, 急性非特異的テノシノビティス。, 精巣炎。, 関節リウマチ。, 変形性関節症の滑膜炎。.

K-Kort。 炎症を引き起こす体内の物質の放出を防ぐステロイドです。.

K-Kort注射は、重度のアレルギー反応、重度の大腸炎、血球障害、炎症性眼疾患、肺障害、急性痛風性関節炎、関節リウマチ、低副腎ホルモンによって引き起こされる問題など、さまざまな種類の炎症状態の治療に使用されます。.

K-Kort注射は、関節炎、滑液包炎、または上 ⁇ 炎(テニス ⁇ )を治療するための関節または ⁇ の炎症の治療にも使用されます。. 通常、これらの状態では、重度または悪化したエピソードの短期治療としてのみ投与されます。.

K-Kortは、ループス、乾 ⁇ 、 ⁇ 平 ⁇ などの自己免疫状態によって引き起こされる特定の皮膚疾患の治療にも使用されます。.

K-Kort注射は、この投薬ガイドに記載されていない目的にも使用できます。.

重要な投与量と管理情報。

• K-Kortは、K-Kortアセトニドの単回関節内徐放注射として投与され、32 mg(5 mL)を送達します。.
• K-Kortは関節内使用のみを目的としており、硬膜外、髄腔内、静脈内、眼内、筋肉内、皮内、皮下経路で投与しないでください。.
• K-Kortは、手などの小さな関節での使用には適していません。.
• 膝の変形性関節症の痛みの管理のためのK-Kortの反復投与の有効性と安全性は評価されていません。.
• 肩と腰の変形性関節症の痛みの管理のためのK-Kortの有効性と安全性は評価されていません。.

関節内懸 ⁇ 液の準備と管理。

K-Kortの準備と管理に関する指示については、使用説明書を参照してください。.

K-Kortは、K-Kortマイクロスフィアパウダーのバイアル、滅菌希釈剤のバイアル、および滅菌バイアルアダプターを含む単回投与キットとして提供されます。.

K-Kortは、キットに付属の希釈剤を使用して準備する必要があります。.

K-Kortの準備には、管理を確実に成功させるための使用説明書に細心の注意を払う必要があります。.

投与準備と投与手順全体を通して適切な無菌技術を使用してください。.

K-Kortは懸 ⁇ 液製品であり、内容物を引き出した後、一部の残留物をバイアルの壁に残すのが正常です。.

懸 ⁇ 液の沈殿を避けるために、準備後にK-Kortをすばやく注入します。. 必要に応じて、K-Kort懸 ⁇ 液を周囲条件で最大4時間バイアルに保管できます。. 注射用のシリンジを準備する前に、バイアルを静かに回転させて、沈殿したミクロスフェアを再懸 ⁇ します。.

関節内注射の通常の手法に従う必要があります。. 滑液の吸引は、K-Kortの投与前の臨床判断に基づいて行うことができます。.

関節内使用のためのK-Kortアセトニドの他の製剤との非交換性。

K-Kortは、注射可能なK-Kortアセトニドの他の製剤と互換性がありません。.

参照:。
K-Kortについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

医師の助言なしに2歳未満の子供にこの薬を使用しないでください。. K-Kort nasalの一部のブランドは、子供向けに使用されていません。.

K-Kortにアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください。.

K-Kort鼻を使用する前に、薬物にアレルギーがあるか、結核、 ⁇ 息、緑内障または白内障の病歴、あらゆる種類の感染症があるか、または最近手術または鼻の損傷があったかどうかを医師に伝えてください。.

症状が改善するまでには最大1週間かかる場合があります。. 指示どおりに薬を使い続け、1週間の治療後に症状が改善しないか、または治療中に症状が悪化するかどうかを医師に伝えてください。.

K-Kort鼻は、体が感染症と戦うのを助ける血球を下げることができます。. これにより、怪我から出血したり、病気の人の周りにいることで病気になったりすることが簡単になります。.

病気や感染症の人の近くにいることは避けてください。. 水 ⁇ やはしかに曝されている場合は、医師に予防治療を依頼してください。. これらの状態は、ステロイド薬を使用している人々では深刻または致命的でさえあります。.

K-Kort鼻の突然の使用を中止しないでください。そうしないと、不快な離脱症状が発生する可能性があります。. 完全に停止する前に、薬の使用量を減らすことについて医師に相談してください。.

医師の指示に従ってK-Kortスプレーを使用します。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• K-Kortスプレーでは、追加の患者用リーフレットを使用できます。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• 使用する前によく振ってください。.
• 使用前にカバーを外し、スプレーポンプからクリップします。. スプレーチップの端にある穴が大きくならないようにしてください。.
• 初めて使用する前に、スプレーポンプを5回(フルスプレーが表示されるまで)すばやくしっかりとポンプで送ってください。.
• スプレーポンプを14日以上使用していない場合は、ボトルを振って一度ポンプで送って、再プライミングしてください。. より頻繁に使用した場合は、ポンプを再プライミングしないでください。.
• 鼻スプレーを使用するには、鼻を軽く吹いてください。. 座って頭を少し後ろに傾けます。. スプレー容器の先端を鼻に入れます。. もう一方の手から指を使って、反対側の鼻孔を押して閉じます。. 開いた鼻孔から穏やかに呼吸し、スプレー容器を絞ります。. スプレーを1回以上使用している場合は、スプレーの間を1〜2分待ちます。. 薬を使用した後、スプレーユニットの先端を熱 ⁇ で洗い流し、汚染を防ぐためにきれいなティッシュで乾かします。.
• 使用後は、カバーを交換してコンテナにクリップしてください。.
• K-Kortスプレーを使用してから15分間鼻をかまないでください。.
• ポンプが詰まった場合は、ピンや鋭利な物体で詰まらせないでください。. これはポンプを破壊します。. キャップを取り外し、ボトルからノズルをスプレーします。. キャップを浸し、ノズルを温水で数分間スプレーしてから、冷水ですすいでください。. 余分な水を振ったり、叩いたりして、空気を乾かします。. ノズルをポンプに戻し、細かい霧が見えるまで再プライムしてから、通常どおり使用します。.
• K-Kortスプレーを定期的に使用して、最大のメリットを得ます。. K-Kortスプレーを毎日同時に使用すると、忘れずに使用できます。.
• K-Kortスプレーの服用を忘れた場合は、できるだけ早く使用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回使用しないでください。.

K-Kortスプレーの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

この薬は、アレルギー性疾患、関節炎、血液疾患、呼吸障害、特定の癌、眼疾患、腸障害、コラーゲン、皮膚疾患などのさまざまな状態で使用されます。. K-Kortのリスクと利点について医師に相談してください。特に、脊椎の近くに注射する場合は( ⁇ 膜)。. まれですが深刻な副作用が硬膜外使用で発生する可能性があります。.

K-コルトアセトニドはコルチコステロイドホルモン(グルココルチコイド)として知られています。. これらの疾患に対する体の免疫反応を低下させ、腫れなどの症状を軽減します。.

K-Kort注射の使用方法。

この薬は、筋肉(筋肉内)、皮膚病変(皮内)、関節(関節内)などのさまざまな場所に注射することで投与できます。. 注射は通常、訓練を受けた医療専門家によって行われます。. 筋肉内注射をしている場合、この薬を適切に使用する方法について医療専門家から教えられます。. 情報のいずれかが不明な場合は、医療専門家に相談してください。.

注射部位、スケジュール、投与量、治療期間は、病状と治療に対する反応に基づいています。. この薬を静脈内(静脈内)または脊椎内(精巣上)に注射しないでください。. この薬は、失明や眼の損傷のリスクがあるため、眼や鼻の特定の部分の周り/内への注射には推奨されません。. 詳細については、医師にご相談ください。.

この薬を使用し、医師の指示どおりに服用スケジュールに従って、最も多くの利益を得てください。. 投与量を変更したり、処方されたよりも長くこの薬を使用したりしないでください。. 治療について質問がある場合は、必ず医師または薬剤師にお尋ねください。.

この薬を使用する前に、石 ⁇ と水で手を洗ってください。. 使用する前に、こぶの多い粒子や変色がないか視覚的に確認してください。. どちらかが存在する場合は、液体を使用しないでください。.

各用量を筋肉内に注射する前に、注射部位をこすったアルコールで拭いてください。. 不快感や問題のある領域を避けるために、注射部位の場所を変更することが重要です。. 脱力感、体重減少、吐き気、極度の疲労などの症状を軽減するために、用量を徐々に減らす必要があるかもしれません。.

使用前にバイアルを振って、懸 ⁇ 液を均一に分散させます。. 注射器に薬を沈殿させないように、注射器に引き込んだ直後に処方量を注射します。.

注射器、針、医薬品を安全に保管および廃棄する方法を学びます。. 詳細については、薬剤師に相談してください。.

この薬を長い間使用している場合は、医師の承認なしに突然止めないでください。. この薬が突然停止すると、いくつかの状態が悪化する可能性があります。.

この薬は関節炎や滑液包炎などの状態を治療するために関節に注射されることがあります。. 関節への注射を受けた場合は、気分が良くても、関節にどれほどのストレスをかけるか注意してください。. 治癒中に関節をどれだけ動かすことができるかを医師に尋ねてください。.

状態が悪化した場合、または新しい症状がある場合は、医師に連絡してください。.

参照:。
K-Kortに影響を与える他の薬物。?

アスピリン:。 ジクロフェナクとアスピリンの併用投与は推奨されません。ジクロフェナクは、アスピリンの併用投与中に結合部位から移動し、血漿濃度、ピーク血漿レベル、およびAUC値が低下するためです。.

抗凝固剤:。 研究では、ジクロフェナクがワルファリンタイプの抗凝固剤と相互作用することは示されていませんが、他のNSAIDとの相互作用が見られているため、注意が必要です。. プロスタグランジンは止血において重要な役割を果たし、NSAIDは血小板機能にも影響を与えるため、ジクロフェナクを含むすべてのNSAIDとワルファリンとの同時治療では、抗凝固剤投与量の変更が必要ないことを確認するために患者を綿密に監視する必要があります。.

ジゴキシン、メトトレキサート、シクロスポリン:。 K-Kortは、他のNSAIDと同様に、腎プロスタグランジンに影響を与え、特定の薬物の毒性を増加させる可能性があります。. ジクロフェナクの摂取は、ジゴキシンとメトトレキサートの血清濃度を増加させ、シクロスポリンの腎毒性を増加させる可能性があります。. ジクロフェナクの服用を開始したり、ジグロフェナクの投与量やその他のNSAIDを増やしたりしながら、ジゴキシン、メトトレキサート、またはシクロスポリンを服用している患者は、これらの薬物の毒性特性を発現する可能性があります。. 特に腎機能が損なわれている場合は、注意深く観察する必要があります。. ジゴキシンの場合、血清レベルを監視する必要があります。.

リチウム:。 K-Kortはリチウム腎クリアランスを低下させ、リチウム血漿レベルを増加させます。. ジクロフェナクとリチウムを併用している患者では、リチウム毒性が生じる可能性があります。.

経口血糖:。

利尿薬:。 K-Kortおよびその他のNSAIDは利尿薬の活性を阻害する可能性があります。. カリウム節約利尿薬との併用治療は、血清カリウム値の上昇と関連している可能性があります。.

その他の薬物:。 患者の小さなグループ(7-10 /相互作用研究)では、アザチオプリン、金、クロロキン、D-ペニシラミン、プレドニゾロン、ドキシサイクリン、またはジギトキシンの併用投与は、ジクロフェナクのピークレベルとAUC値に大きな影響を与えませんでした。. フェノバルビタール毒性は、ジクロフェナク療法の開始後の慢性フェノバルビタール治療を受けている患者で発生したと報告されています。.

タンパク質結合。

インビトロでは、ジクロフェナクはサリチル酸(結合が20%減少)、トルブタミド、プレドニゾロン(結合が10%減少)、またはワルファリンのタンパク質結合に最小限またはまったく干渉しません。. ベンジルペニシリン、アンピシリン、オキサシリン、クロルテトラサイクリン、ドキシサイクリン、セファロチン、エリスロマイシン、スルファメトキサゾールは、ヒト血清中のジクロフェナクのタンパク質結合にin vitroで影響を与えません。.

薬物/実験室試験の相互作用。

血液凝固への影響:。 K-Kortは血小板凝集時間を増加させますが、出血時間、血漿トロンビン凝固時間、血漿フィブリノーゲン、または因子VおよびVIIからXIIには影響しません。プロトロンビンと部分的なトロンボプラスチン時間の統計的に有意な変化が正常なボランティアで報告されています。. ただし、どちらの場合も平均変化は1秒未満であることが観察され、臨床的に重要であるとは考えられません。. ただし、K-Kortはプロスタグランジン合成酵素阻害剤であり、プロスタグランジン合成を阻害するすべての薬物は、血小板機能をある程度妨害します。したがって、そのような行動によって悪影響を受ける可能性のある患者は注意深く観察されるべきです。.

参照:。
K-Kortの考えられる副作用は何ですか。?

12歳以上の大人と子供。

対照および非対照研究では、1257人の成人および青年期の患者が鼻腔内K-コルトアセトニドによる治療を受けました。. 副作用は、市販のK-Kortキャニスターと同様の製品を受け取った567人の患者に基づいています。.

これらの患者は平均48日間治療されました(範囲1〜117日)。. 対照のない研究に登録された145人の患者は、1〜820日(平均332日)の治療を受けました。. 最も一般的な有害事象は頭痛であり、K-Kortを投与された患者の約18%が報告した。. 鼻刺激は、K-Kortを投与された患者の2.8%によって報告されました。. その他の鼻 ⁇ 頭副作用は、K-Kortを投与された患者の5%未満によって報告され、含まれている:乾燥粘膜、鼻洞うっ血、喉の不快感、くしゃみ、鼻血。. 苦情は通常治療を妨げず、管理された研究と管理されていない研究では、これらの鼻の悪影響のために患者の約1%が中止されました。. 偶発的な過剰摂取の場合、これらの有害な経験の可能性が高まることが予想されるかもしれませんが、全身的な有害な経験はありそうにありません。.

6〜11歳の子供。

6〜11歳の子供の有害事象データは、2週間および4週間の期間の2つの対照臨床試験から導き出されます。. これらの試験では、127人の患者が平均22日間(範囲8〜33日)、220 mcg /日のK-Kortアセトニドの固定用量を受けました。.

3%以上の発生率で発生し、毎日220 mcg K-Kortアセトニドで治療された子供の間で、車両プラセボよりも一般的な有害事象は次のとおりです。

プラセボ群でより一般的である3%以上の割合で発生した有害事象は、上気道感染症、頭痛および同時感染症でした。.

患者のわずか1.6%が、不利な経験のために中止されました。. K-Kort療法に関連する深刻な有害事象のために中止された患者はいません。.

子供のK-Kort Nasal Inhalerの対照臨床試験では観察されていませんが、小児ユーザーの鼻中隔 ⁇ 孔の症例がこの製品の市販後調査で報告されています。.