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Hydrocortison acis

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医学的レビュー

Rosario Oropesa

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Hydrocortison acisの概要

Hydrocortison acisとは?

Hydrocortison acisは、有効成分としてヒドロコルチゾンを含有する糖質コルチコイド製剤です。ヒドロコルチゾンは、体内の副腎皮質で自然に生成されるホルモンであるコルチゾールと同一の成分です。この薬剤は、主に体内のホルモンバランスを整えるための補充療法や、炎症を抑える目的で使用されます。

この薬剤は、体内で自然に分泌されるコルチゾールが不足している状態(副腎不全など)において、その欠乏を補う役割を果たします。コルチゾールは、代謝の調節、免疫反応の制御、血圧の維持、およびストレスに対する身体の反応など、生命維持に不可欠な多くの機能を担っています。Hydrocortison acisを適切に服用することで、これらの生理的機能を正常に近い状態に保つことが可能になります。

また、Hydrocortison acisは、過剰な免疫反応や炎症を抑制する特性も備えています。そのため、特定のアレルギー疾患、皮膚疾患、あるいは自己免疫疾患の治療においても重要な選択肢となります。ただし、本剤は原因を根本的に治療するものではなく、症状の管理やホルモンレベルの正常化を目的として処方されます。

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Hydrocortison acisで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

全身性副腎皮質ステロイド薬であるHydrocortison acisは、複数の臓器系にわたる広範な副作用を引き起こす可能性があります。これらの影響は、多くの場合、投与量や治療期間に依存します。公式に文書化されている副作用は、内分泌系、代謝系、筋骨格系、精神系、および消化器系などの分類に及びます。

主な副作用と発現頻度

器官別分類 発現頻度 主な副作用(抜粋)
精神障害 一般的 感情障害(イライラ、抑うつ、多幸感、自殺念慮など)、不安、睡眠障害、精神病反応。
各種の全身的影響 頻度不明 HPA軸(視床下部-下垂体-副腎系)の抑制(副腎不全のリスク)、クッシング様症状、ナトリウムおよび体液の貯留、低カリウム血症、耐糖能異常、消化性潰瘍、骨粗鬆症、白内障。

重大かつ臨床的に重要な安全上の懸念

規制当局の資料に記載されている重大な反応には、突然の中止による副腎皮質不全のリスク、重篤な感染症(ステロイド薬が感染の兆候を隠蔽し、感受性を高める可能性がある)、穿孔や出血を伴う消化性潰瘍、最近心筋梗塞を起こした後の心破裂、血栓塞栓症、および精神病反応(躁状態や幻覚を含む)が含まれます。長期間の高用量療法は、クッシング症候群の諸症状や心血管リスクの増大につながる恐れがあります。小児においては成長遅延のリスクが知られています。

使用制限とモニタリング

Hydrocortison acisは、全身性の真菌感染症がある場合は禁忌とされています。また、高血圧、糖尿病、重篤な感情障害、骨粗鬆症、消化性潰瘍などの持病がある患者に使用する場合は注意が必要です。患者の状態を注意深くモニタリングする必要があり、特に手術や外傷などの通常とは異なるストレス下では、一時的な増量が必要になる場合があります。重篤な副腎不全を誘発するリスクがあるため、突然の使用中止は制限されており、必ず段階的に減量しなければなりません。

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過量投与および緊急時の対応

過量投与と受診のタイミング

Hydrocortison acisの過量投与に関する公式な規制情報では、毒性は通常、単回の過剰摂取による急性中毒ではなく、長期間にわたる過剰な全身曝露に関連して生じることが強調されています。このリスクは、広範囲への塗布、傷のある皮膚への使用、過敏な部位への使用、長期間の使用、または密封法(ODT)下での使用といった不適切な取り扱いにおいて最も高まります。

過量投与は、主にクッシング症候群とステロイド離脱症候群という2つの主要な病態として現れることがあります。


報告されている過量投与の症状

症候群 主な症状
クッシング症候群 体重増加、ムーンフェイス(満月様顔貌)、および肥満。これらは体内のコルチゾール過剰(高コルチゾール血症)を反映しています。
ステロイド離脱症候群 体重減少、疲労感、吐き気、下痢、および腹痛。不適切な使用中止後に発生します。

また、全身吸収に伴う深刻な影響として、白内障(水晶体の濁り)や緑内障(眼圧の上昇)も報告されています。小児は特に注意が必要な集団であり、全身的な影響の兆候として、体重増加の不良や成長の遅滞が見られることがあります。


必要な緊急措置

過量投与が疑われる場合、あるいは本製品を過剰に使用したと思われる場合は、たとえ症状が現れていない場合でも、直ちに医療従事者、病院の救急部門、または中毒情報センターに連絡してください。

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Hydrocortison acisの治療上の用途

Hydrocortison acisの適応と主な利点

Hydrocortison acisの治療上の役割は、主に不可欠なホルモン補充のサポート、および炎症管理における主要な薬剤として定義され、さまざまな臨床領域において症状の緩和に寄与します。この薬剤は、根本的なホルモン不足や生理活性の高まりにより、追加的な症状サポートが必要とされる場面で一般的に使用されます。

本剤は、症状が顕著に現れる時期を伴う疾患の管理に広く用いられています。これには、副腎不全、重度のリウマチ性疾患、潰瘍性大腸炎などの炎症性疾患、および激しい炎症を伴う皮膚疾患などが含まれます。そのため、慢性的な全身の不均衡や、急性の炎症・刺激プロセスが生じている状況において、全体的な症状負担を軽減するのに適しています。

「この薬剤は、持続するかゆみや極度の脱力感といった苦痛を伴う症状の管理を助け、患者様がより安定して日常生活を送れるよう、症状緩和のサポートを提供します。」

このような支援は、身体機能の安定を維持する助けとなり、また症状が急激に悪化するフレアアップ時の急性期管理を補助する場合もあります。

補足:炎症の緩和について
ヒドロコルチゾンは、強度が強く、生活の妨げとなるような一連の症状に対処するために用いられ、症状が顕著な生理的負担をもたらす際に、それを和らげるためのサポートを提供します
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使用適格性および使用上の制限

公式な適応および禁忌事項

Hydrocortison acis(ヒドロコルチゾン)の使用適応は、患者の状態、年齢、既往歴に焦点を当てた公的な規制文書によって厳格に定義されています。

カテゴリー 使用のルール
使用してはいけない方(禁忌) 全身性の真菌感染症がある方、および本剤やその成分に対して既知の過敏症がある方。また、免疫抑制量(免疫系を抑制するレベルの用量)での服用中に生ワクチンを接種した方も禁止されています。
使用が認められる方 副腎皮質不全や先天性副腎過形成症を含む、ホルモン補充療法を必要とする成人および小児への使用が承認されています。
年齢に関する制限 小児および乳幼児への長期使用については、成長と発達を注意深くモニタリングすることが義務付けられています。特定の経口製剤については、5歳未満の小児における安全性および有効性は確立されていません。
特定の疾患に伴う注意 糖尿病、高血圧、腎不全、肝不全(肝硬変)、および消化性潰瘍などの特定の消化器疾患の既往がある方への使用には注意が必要です。
妊娠および授乳 妊娠中の使用は制限されており、潜在的な胎児へのリスクに対して治療上の有益性を慎重に比較検討する必要があります。本剤は母乳中へ移行しますが、補充療法レベルの用量であれば、通常、授乳中の児に臨床的に重大な影響を及ぼすことはないと考えられています。

これらの公式な規制上の記述は、本剤が免疫系や代謝系に及ぼす全身的な影響を考慮し、使用を控えるべき対象や、慎重な観察を必要とする対象を明確に定めたものです。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品や製品との相互作用

Hydrocortison acisの有効成分であるヒドロコルチゾンは、いくつかの薬物群と相互作用を起こします。これらは主に、体内の薬物濃度を変化させるか、あるいは併用によって特定の副作用のリスクを増大させることによって生じます。

薬物動態学的な相互作用(濃度への影響)

ヒドロコルチゾンの体内濃度は、肝臓の酵素システムであるCYP3A4に影響を与える薬剤によって大きく変化することがあります。誘導剤(リファンピシン、フェニトイン、カルバマゼピン、バルビツール酸系製剤など)は、ヒドロコルチゾンのレベルを低下させ、その有効性を減じる可能性があります。逆に、強い阻害剤(ケトコナゾール、イトラコナゾール、クラリスロマイシンなど)は、ヒドロコルチゾンのレベルを上昇させ、ステロイド作用の増強を招く恐れがあります。

薬理学的な相互作用(リスクへの影響)

この分類の相互作用は、薬物濃度の変化ではなく、副作用のリスクが相加的に高まることによって生じます。

相互作用する製品カテゴリー 報告されているリスクの増加
カリウム排泄型薬剤(利尿薬など) 低カリウム血症のリスク増加。
非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs) 胃腸潰瘍や出血のリスク増加。
糖尿病治療薬 ヒドロコルチゾンが血糖値を上昇させる可能性があるため、糖尿病治療薬の用量調節が必要になる場合があります。

禁忌および特別な警告

免疫抑制量でのヒドロコルチゾンの使用は、生ワクチンまたは弱毒生ワクチンとの併用が制限されます。また、重篤な副作用が生じる可能性があるため、ミフェプリストンの使用も制限されています。なお、甲状腺機能低下症や肝硬変のある患者では、ヒドロコルチゾンの作用が増強されることがあります。

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作用機序

ヒドロコルチゾン酢酸エステルの作用機序

ヒドロコルチゾン酢酸エステルは、細胞質内の糖質コルチコイド受容体に対する作動薬(アゴニスト)として作用することにより、身体の炎症系および免疫系の基本的なプロセスを調節する糖質コルチコイドです。この薬物受容体複合体は細胞核内に移動し、そこで遺伝子発現を変化させます。

このゲノム作用は、抗炎症タンパク質の産生を増加させる「転写活性化」と、炎症性メディエーターの合成を抑制する「転写抑制」をもたらします。主要な結果の一つとして、酵素「ホスホリパーゼA2」を阻害するタンパク質の誘導が挙げられます。この阻害によりアラキドン酸の放出がブロックされ、その結果、プロスタグランジンやロイコトリエンといった後続の炎症分子の形成が抑えられます。

さらに生理学的な調節として、患部における特定の免疫細胞の数と活性を減少させます。同時に、血管(毛細血管)の膜を安定させるのを助けることで、免疫細胞の移動を制限し、組織への体液の漏出を防ぎます。これらにより、細胞および全身の活動に変化がもたらされます。

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用法・用量に関する情報

公式な投与ガイドライン

Hydrocortison acisの有効成分であるヒドロコルチゾンは、承認された複数の投与経路で用いられます。これには経口剤(速放錠または放出調節錠)および非経口剤(静脈内投与または筋肉内注射)が含まれ、具体的な経路は必要とされる作用速度や臨床的な状況に応じて決定されます。

慢性的ホルモン補充療法の場合、成人における1日の総投与量は通常15mgから25mgの範囲であり、体内のコルチゾールの自然な放出動態に近づけるため、一般的に数回に分割して投与されます。体内時計の「日内変動」に合わせるため、この用量の大部分は通常、朝の時間帯に設定されます。速放性の経口剤は食事中または食後に服用できますが、特定の放出調節錠については、噛んだり砕いたりせずにそのまま飲み込み、食事の少なくとも30分前に服用する必要があります。

急性期における使用と処置上の要件

急性事態や緊急時においては非経口投与が優先され、注射前に溶解(再構成)を必要とする無菌粉末剤が使用されます。急性管理のための初回用量は通常100mgから500mg(静脈内または筋肉内)の範囲で、必要に応じて2時間、4時間、または6時間ごとに繰り返し投与される場合があります。このような高用量療法は、通常48時間から72時間までの短期間に限定されます。

規制上の要件として「ストレスドーズ」の実施が規定されています。重病や大きな手術など、身体に著しい物理的ストレスがかかる期間には、1日の維持用量を一時的に増量する必要があります。さらに、長期間にわたる全身投与を終了する際は、突然中止するのではなく、必ず段階的に減量(テーパリング)を行わなければなりません。

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最新の臨床エビデンス

Hydrocortison acisに関する研究エビデンスおよび研究概要

ホルモン補充療法としてのヒドロコルチゾンのエビデンス

副腎皮質不全(AI)の文脈において、機能不全に関連するアウトカムを検証した研究が行われています。短期間のランダム化比較試験(RCT)を含むこれらの研究では、標準的なヒドロコルチゾン錠剤と新しい放出調節製剤の比較が行われました。研究者らは、生理学的指標(コルチゾール濃度曲線)や代謝指標(BMI、血糖コントロール)をモニタリングしました。その結果、異なる製剤が身体の自然なホルモンリズムにどの程度一致するかについての傾向が示されています。この疾患に対する補充療法としての使用は十分に確立されていますが、比較データの多くは短期間(多くは3ヶ月間)の追跡調査に基づいています。長期的な影響については、まだ完全には確立されていません。

炎症および免疫応答の管理におけるヒドロコルチゾンのエビデンス

活動期で重症の潰瘍性大腸炎(UC)の再燃に焦点を当てた研究において、ヒドロコルチゾンの検証が行われました。臨床試験では、炎症状態に関連する短期間のアウトカムを調査し、特定の臨床指標や症状のパターンをモニタリングしました。研究結果は、測定された症状や臨床的反応の達成率に関する傾向を記述しています。短期間の結果については知見が得られている一方で、最適な長期管理に関するエビデンスは限られています。一部の研究では、この治療に関連して「ステロイド依存性」という結果が示唆されており、一部の新しい治療法との比較エビデンスも不足しています。

急性ストレスおよび危機管理におけるヒドロコルチゾンのエビデンス

ヒドロコルチゾンは、副腎皮質不全患者における深刻な生理学的負荷(敗血症や大規模な手術など)の状況下でも評価されています。薬物動態・薬力学(PK/PD)研究やRCTを含む研究では、生命機能の安定化に関連するアウトカムが調査されました。研究では、心血管機能や補助薬の必要性などの指標がモニタリングされました。これにより、急性ストレス期に身体がどのようにコルチゾールを利用するかについての背景が示されています。ただし、生命を脅かすような緊急事態におけるプラセボ対照比較エビデンスは不足しており、最適な投与量についても継続的な研究分野となっています。

追跡期間および長期アウトカムに関する研究

慢性疾患のアウトカムを調査した研究では、追跡期間が短期間から中期間に限定されていることが多くあります。これまでの研究では、短期間のアウトカムは測定されているものの、長期的なアウトカムや治療反応の持続性、特に長年にわたる健康指標への影響に関する情報は限られています。

特定の患者背景におけるエビデンス研究

特定のグループを対象とした研究でもエビデンスの評価が行われています。小児における活動期潰瘍性大腸炎の再燃管理や、糖尿病などの併存疾患を持つ成人副腎皮質不全患者におけるヒドロコルチゾンの使用が調査されています。しかし、他の多くのグループにおいては、サブグループごとの知見は不確実であり、データは依然として不十分なままです。

研究エビデンスにおける不確実性と課題

主な限界として、一部の比較試験においてサンプルサイズが控えめであることが挙げられ、その結果が研究対象となった特定の集団にのみ適用される可能性があることを意味しています。さらに、多くの研究は、未治療との比較ではなく、異なる製剤や用量間の比較に限定されています。

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よくある質問(FAQ)

Hydrocortison acisに関するよくある質問(FAQ)

Q: Hydrocortison acisはヒドロコルチゾン軟膏と同じ種類の薬ですか?

A: Hydrocortison acisは、ヒドロコルチゾンを有効成分とする薬剤の名称であり、これは体内の天然コルチゾールと化学的に同一です。この有効成分は、経口錠剤や外用クリーム、軟膏など、様々な剤形で提供されています。公的文書によると、異なる剤形でも同じ中心的な成分が使用されていますが、用途(全身投与か局所投与か)に合わせて含まれる添加物が異なります。

Q: イブプロフェンのような鎮痛薬と一緒に服用できますか?

A: 規制文書によると、ヒドロコルチゾンとイブプロフェンなどの非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)を併用すると、胃に関連する副作用のリスクが高まる可能性があります。具体的には、公式の製品情報において、これらの薬剤を併用した場合、胃腸出血や潰瘍などの合併症のリスクが増大すると説明されています。

Q: 急に服用を中止しても大丈夫ですか?

A: 規制ガイドラインでは、長期間の全身投与後の急な中止は制限されています。薬剤は、必ず医師の指導のもとで段階的に減量(テーパリング)する必要があります。これは、急な中止が重篤な副腎皮質不全を誘発する恐れがあるため、自身の副腎が機能を取り戻すのを助けるために不可欠なプロセスです。

Q: 治療期間は一般的にどのくらいですか?

A: 必要な治療期間は、治療の対象となる疾患の状態によって全く異なります。公式文書では、慢性的なホルモン補充の場合は長期的な投与が行われる一方で、非常に急性な管理や緊急時の管理では、高用量療法は通常48~72時間程度の短期間に限定されると記載されています。

Q: 服用によって体重が増えることはありますか?

A: 公式文書には、全身性コルチコイドの使用に伴う潜在的な副作用として、食欲増進と体重増加が記載されています。これらの影響の発生は、多くの場合、投与量や治療期間に関連しています。

Q: 睡眠やエネルギーレベルに影響しますか?

A: 公式の製品情報では、不眠症などの睡眠障害が一般的な副作用として記録されています。さらに、特に副腎不全に関連する可能性がある減量(離脱)期には、疲労感やエネルギーレベルの低下が見られることがあると公式情報に記されています。

Q: 気分の変化や不安を引き起こすことはありますか?

A: 公式文書では、行動や気分の変化が一般的な副作用として挙げられています。これには、不安、多幸感、気分の浮き沈み、性格の変化が含まれ、稀に重度のうつ状態や精神病反応が生じることもあります。これらは公式の表示では精神障害に分類されています。

Q: 子供や青少年が使用しても大丈夫ですか?

A: 公式文書では、様々な疾患に対して小児へのヒドロコルチゾンの使用が記載されています。規制情報に記載されている既知のリスクは、小児における成長遅延です。そのため、小児の使用に際しては、成長と発達を注意深く監視する必要性が強調されています。

Q: 相互作用のある特定のビタミンやサプリメントはありますか?

A: 規制上の指針では、一般的なハーブ療法やサプリメントとヒドロコルチゾンを併用した際の安全性は、処方薬と同じようには正式に確立されていないと助言されていることが多いです。一部の情報では、例えばグレープフルーツジュースなどの特定の食品が体内のヒドロコルチゾン濃度を高める可能性があると示されています。

Q: 血糖値に影響を与えることは知られていますか?

A: はい、公式文書はヒドロコルチゾンが糖代謝に影響を与える可能性があることを示しています。想定される副作用には、高血糖(血糖値の上昇)や糖代謝機能の低下が含まれます。この影響があるため、糖尿病の既往がある方では、糖尿病治療薬の調節が必要になる場合があります。

Q: 体内でどのように作用するのですか?

A: ヒドロコルチゾンは糖質コルチコイドに分類され、細胞内の特定の受容体に作用してその機能を変化させる物質です。この基本的な作用により、強力な抗炎症効果が得られ、免疫系が調整されます。この細胞レベルのプロセスが、治療効果の基盤となります。

Q: 公式文書に記載されている長期的な影響はありますか?

A: はい、長期使用に伴ういくつかの影響が規制文書に記載されています。これには、クッシング様症状の発現、骨粗鬆症(骨が薄くなる)、白内障、および副腎機能(HPA軸)の抑制のリスクが含まれます。

Q: アレルギー反応に対して処方されることは多いですか?

A: 公式な規制文書では、標準的な治療で十分な効果が得られない重症または難治性のアレルギー疾患の管理が、ヒドロコルチゾンの承認された用途として記載されています。

Q: 胃潰瘍の既往があっても服用できますか?

A: 規制文書では、消化性潰瘍やその他の重篤な胃腸障害の既往がある患者にヒドロコルチゾンを使用する場合、注意が必要であるとしています。これは、穿孔や出血などの合併症のリスクが高まるためです。

Q: なぜ他の薬と組み合わせて投与されることがあるのですか?

A: ホルモン補充療法において、ヒドロコルチゾンが他の薬と併用されることがあります。特に原発性副腎皮質不全の場合、ホルモン欠乏の双方の要素を補うために、公式な適応に基づき鉱質コルチコイドと組み合わされることがあります。

Q: 高血圧の人が服用しても安全ですか?

A: 規制文書では、高血圧(既往の高血圧)がある患者にヒドロコルチゾンを使用する場合、注意が必要であるとしています。この薬剤自体が体液貯留を引き起こしたり悪化させたりし、血圧を上昇させる可能性があることが公式の警告に記されています。

Q: 治療する疾患によって作用の仕方に違いはありますか?

A: 公式な作用機予では、共通のプロセスが説明されています。ヒドロコルチゾンは糖質コルチコイド受容体作動薬として作用し、抗炎症および免疫調整効果を発揮します。この中心的な作用が、承認されたすべての疾患における治療的利益の根拠となります。

Q: 公式情報に、検査結果に影響を与える特定の検査は記載されていますか?

A: 公式情報によると、この薬剤は血糖値やカリウム値の変化を招くなど、特定の検査値に影響を与える可能性があります。また、コルチコイドは皮膚テストで主に見られる反応を抑制することも指摘されています。

Q: 食事と一緒に服用することは重要ですか?

A: 公式ガイドラインでは、速放性の経口製剤は食事中または食後に服用できるとされています。ただし、特定の放出調節製剤については、食事の少なくとも30分前に服用するよう指示されています。公式ラベルに記載されている具体的なタイミングの指示は、使用される剤形によって異なります。

Q: 一般的なハーブ薬との相互作用は報告されていますか?

A: 規制上の指針では、多くのハーブ療法やサプリメントとヒドロコルチゾンを併用した場合の安全性を確認するための情報が不十分であるとされることが多いです。これらの製品は通常、処方薬との相互作用の可能性について定期的な評価が行われていません。

Q: 不妊症や妊娠の計画に影響しますか?

A: 公式文書では、潜在的なリスクよりも治療上の有益性が上回ると判断される場合にのみ、妊娠中の使用を検討すべきであると助言されています。有益性と起こりうる危険性の比較検討は、公式文書に概説されている妊娠中の使用に関する標準的な評価基準です。

Q: 高齢者が使用する際の一般的なガイドラインはありますか?

A: 公式文書では、高齢者の用量を決定する際には一般的な注意が必要であるとしています。これは多くの場合、臓器機能の低下が見られる頻度が高く、他の疾患や併用薬が存在する可能性が多いためです。

Q: 体液貯留(むくみ)を引き起こしますか?

A: はい、公式文書には、ヒドロコルチゾンの使用に関連して記録されている副作用として、体液貯留およびナトリウム貯留の可能性が記載されています。

Q: 目の健康や視力に影響しますか?

A: 公式文書には、特に長期使用において目に及ぼす潜在的な影響が記載されています。これには、後嚢下白内障や緑内障(眼圧の上昇)の発症の可能性が含まれます。

Q: 経口避妊薬(ピル)との相互作用はありますか?

A: 公式文書では、経口避妊薬に含まれるエストロゲンが、ヒドロコルチゾンの作用を増強させる可能性があるとしています。これは、ヒドロコルチゾンが体内で処理・排出される速度が低下するためであり、公式文書に記されているように用量の調節が必要になる場合があります。

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Hydrocortison acisの保管および廃棄方法

Hydrocortison acisの保管と廃棄方法

Hydrocortison acis 10mg錠剤の公的な保管条件は、製品の安定性と安全性を維持するために厳格に定められています。

保管上の要件

項目 要件
温度制限 30°C(86°F)を超えない温度で保管してください。
容器と保護 遮光および湿気から守るため、薬剤は元のパッケージに入れたまま保管してください。
子供の安全 子供の目につかず、手の届かない場所に保管しなければなりません。

廃棄に関する指示

公的な規制ガイドラインでは、使用期限が切れた薬剤や未使用のHydrocortison acis錠剤を、生活排水(トイレに流すなど)や家庭ごみとして廃棄することを禁止しています。地域の環境要件に適合した廃棄を行うため、不要になった薬剤の正しい処分方法については、薬剤師に相談することが指示されています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Hydrocortison acisに相当します:

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