Hipro

Hipro:。 各250 mgおよび500 mgタブレットには、それぞれシプロフロキサシンHCl 250 mgおよび500 mgが含まれています。.

輸液の各50、100、200 mLバイアルには、それぞれシプロフロキサシン乳酸100 mg、200 mg、400 mgが含まれています。.

Hiproタブレットには、微結晶性セルロース、トウモロコシデンプ ン、クロスポビドン、無水コロイドシリカ、ステアリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール4000、二酸化チタン(E171)も含まれていますが、輸液には乳酸、塩化ナトリウム、濃塩酸、注射用水も含まれています。.

Hipro XR:。 各500 mgタブレットには、シプロフロキサシンHCl一水和物334.8 mgとヒプロ500 mgに対応するHipro水和物253 mgが含まれています。. 各1 gタブレットには、シプロフロキサシンHCl一水和物669.4 mgとヒプロ水和物506 mgが含まれており、これはHipro 1000 mgに対応しています。.

Hipro XRには、次の ⁇ 形剤も含まれています:クロスポビドン、ステアリン酸マグネシウム、無水コロイドシリカ、コハク酸、ヒプロメロース、マクロゴール3350、二酸化チタン、精製水。.

Hiproは、以下にリストされた状態および患者集団における指定された微生物の感受性分離株によって引き起こされる感染症の治療に適応されます。.

合併症のない尿路感染症(急性 ⁇ 炎)。

Hiproは、原因となる合併症のない尿路感染症(UTI)の治療に使用されます。 大腸菌、プロテウスミラビリス、腸球菌、 または。 Staphylococcus saprophyticus。.

Hiproを含むフルオロキノロンは深刻な副作用と関連しており、一部の患者では合併症のないUTI(急性 ⁇ 炎)が自己制限的であるため、代替治療オプションのない患者の合併症のないUTI(急性 ⁇ 炎)の治療のためにHiproを予約してください。.

複雑な尿路感染症、および急性合併症のない腎 ⁇ 腎炎。

Hiproは、原因となる複雑な尿路感染症(cUTI)の治療に使用されます。 大腸菌、Klebsiella pneumoniae、Enterococcus faecalis、Proteus mirabilis、。 または。 緑 ⁇ 菌。 大腸菌によって引き起こされる急性合併症のない腎 ⁇ 腎炎(AUP)。.

使用の制限。

• 尿路感染症以外の感染症の治療におけるHiproの安全性と有効性は実証されていません。.
• Hiproは小児患者には適応されません。.

使用法。

薬剤耐性菌の発生を減らし、Hiproおよび他の抗菌薬の有効性を維持するために、Hiproは、感受性細菌によって引き起こされることが証明されているか強く疑われる感染症の治療にのみ使用する必要があります。. 培養および感受性情報が利用可能な場合、抗菌療法を選択または変更する際にそれらを考慮する必要があります。. そのようなデータがない場合、局所的な疫学と感受性パターンが治療の経験的選択に寄与する可能性があります。.

感染を引き起こしている生物を分離して特定し、Hiproに対する感受性を判断するために、治療前に適切な培養および感受性試験を実施する必要があります。. これらのテストの結果が判明する前に、Hiproによる治療を開始できます。結果が利用可能になったら、適切な治療を継続する必要があります。.

他の薬物と同様に、緑 ⁇ 菌の一部の分離株は、Hiproによる治療中にかなり急速に耐性を発現する可能性があります。. 治療中に定期的に行われる培養および感受性試験は、抗菌剤の治療効果だけでなく、細菌耐性の発生の可能性に関する情報も提供します。.

ヒプロ。 体のさまざまな部分の細菌感染症の治療に使用されます。. ヒプロ。 経口液。 と。 タブレット。 吸入暴露後の炭 ⁇ 菌感染症の治療にも使用されます。. Hiproは ⁇ 毒の症状を隠したり遅らせたりすることがあります。. ⁇ 毒感染には効果がありません。.

ヒプロ。 徐放錠。 急性合併症のない腎 ⁇ 腎炎を含む尿路感染症の治療にのみ使用されます。.

Proquin®XR。 錠剤は、合併症のない、または単純な尿路感染症(急性 ⁇ 炎)の治療にのみ使用されます。.

Hiproは、キノロン抗生物質として知られている薬物のクラスに属しています。. 細菌を殺したり、細菌の増殖を妨げたりすることで機能します。. ただし、Hiproは風邪、インフルエンザ、その他のウイルス感染には機能しません。.

Hiproは医師の処方箋でのみご利用いただけます。.

投与量。

HiproとHiproの即時放出錠剤は交換できません。. Hiproは1日1回経口投与する必要があります(表1)。.

UTIのHipro IVで治療が開始されている患者は、医師の裁量で臨床的に適応された場合、Hiproに切り替えることができます。.

管理。

高濃度の尿の形成を防ぐために、Hiproを投与されている患者の適切な水分補給を維持する必要があります。. 結晶尿症はキノロンで報告されています。.

腎機能障害。

参照:。
Hiproについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?

チザニジン(Zanaflex)を服用している場合、重症筋無力症の病歴がある場合、またはヒプロまたはゲミフロキサシン(Factive)、レボフロキサシン(Levaquin)、モキシフロキサシン(Avelox)などの類似の抗生物質にアレルギーがある場合は、この薬を使用しないでください)、ノルフロキサシン(Noroxin)、.

Hiproを服用する前に。, 心臓のリズム障害がある場合は医師に伝えてください。, 腎臓または肝疾患。, 共同問題。, 糖尿病。, 筋力低下または呼吸困難。, 偽腫瘍脳と呼ばれる状態。, 発作の病歴。, 頭部外傷または脳腫瘍の病歴。, 血中のカリウム濃度が低い。, ロングQT症候群の個人歴または家族歴。, または、抗生物質に対してアレルギー反応を起こしたことがある場合。.

牛乳やヨーグルトなどの乳製品、またはカルシウム強化ジュースを添えてHiproを服用しないでください。.

Hiproを服用する前または2時間以内に、制酸剤、ビタミンまたはミネラルのサプリメント、スクラルファート(カラファート)、またはジダノシン(Videx)粉末またはチュアブル錠を服用しないでください。.

Hiproは、特にかかとのアキレス ⁇ において、 ⁇ (骨を体の筋肉に接続する繊維)の腫れや裂傷を引き起こす可能性があります。. 関節に突然の痛み、腫れ、圧痛、こわばり、運動の問題がある場合は、すぐにHiproの服用を中止し、医師に連絡してください。. 医療や指示を受けるまで関節を休ませる。.

医師の指示に従ってHipro懸 ⁇ 液を使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.

• Hipro懸 ⁇ 液には、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. Hiproサスペンションが補充されるたびにもう一度お読みください。.
• Hipro懸 ⁇ 液を使用すると、追加の患者用リーフレットが利用できる場合があります。. この情報について質問がある場合は、薬剤師に相談してください。.
• 食事の有無にかかわらず、口でHipro懸 ⁇ 液を服用してください。. 推奨投与時間は、食事の2時間後です。.
• 使用する前によく振ってください。.
• 薬投与用にマークされた測定装置を使用してください。. 用量の測定方法がわからない場合は、薬剤師に助けを求めてください。.
• コップ一杯の水(8オンス[240 mL])でHiproサスペンションを取ります。.
• Hipro懸 ⁇ 液を服用している間、余分な水分を飲むことをお勧めします。. 指示については医師に確認してください。.
• マグネシウム、アルミニウム、カルシウム、鉄、または亜鉛を含む製品(例:制酸剤、キナプリル、ビタミン/ミネラル)も服用している場合;ジダノシン;スクラルファート;またはサブサリチル酸ビスマスは、Hipro懸 ⁇ 液を服用する前または2時間以内に服用しないでください。. 質問がある場合は、医師に確認してください。.
• セベラマーも服用している場合は、Hipro懸 ⁇ 液を服用する前または後に4時間以内に服用しないでください。. 質問がある場合は、医師に確認してください。.
• Hiproサスペンションは、毎日同時に服用する場合に最適です。.
• 感染を完全に解消するには、Hipro懸 ⁇ 液を完全な治療コースに服用してください。. 数日で気分が良くなったとしても、服用し続けてください。.
• 牛乳や乳製品(カルシウムが豊富なジュース、ヨーグルトなど)と一緒にHipro懸 ⁇ 液を自分で服用しないでください。. ただし、牛乳または乳製品を含む完全な食事の一部としてHipro懸 ⁇ 液を服用することは許可されています。.
• 服用をお見逃しなく。. Hipro懸 ⁇ 液の投与量を逃した場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.

Hiproサスペンションの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.

使用:ラベル付きの適応症。

子供と青年:複雑な尿路感染症と腎 ⁇ 腎炎の治療。 大腸菌。. 注:。 効果的ではありますが、Hiproは子供にとって最初に選択される薬物ではありません。.

乳児、子供、青年、および成人:吸入暴露後の疾患の発生率または進行を低減する予防。 炭 ⁇ 菌。;予防とペストの治療(。Yersinia pestis。).

成人:感受性細菌によって引き起こされた場合の以下の感染症の治療:尿路感染症;女性の急性合併症のない ⁇ 炎、慢性細菌性前立腺炎、骨および関節感染症、複雑な腹腔内感染症(メトロニダゾールと併用)、感染性下 ⁇ 、腸チフス(。サルモネラチフィ)、。 院内(院内)肺炎。.

使用の制限:フルオロキノロンは、無効化および潜在的に不可逆的な深刻な副作用(例、 ⁇ 炎および ⁇ の破裂、末 ⁇ 神経障害、CNS効果)に関連付けられているため、急性合併症のない ⁇ 炎の代替治療オプションがない患者に使用するためにHiproを予約してください。.

オフレーベル使用。

炭 ⁇ 菌。

炭 ⁇ 菌の予防と治療に関する疾病管理予防センター(CDC)の専門家パネル会議に基づいて、Hiproは皮膚または全身性炭 ⁇ 菌の治療に効果的で推奨される薬剤です。.

かみ傷感染(動物および人間の ⁇ 傷)。

アメリカ感染症学会に基づく。 (IDSA。) 皮膚および軟部組織感染症の診断と管理のためのガイドライン。 (SSTI。) ヒプロ。, 嫌気性菌の適切な薬剤と組み合わせて。, ヒトまたは動物の ⁇ 傷の予防と治療のための効果的で推奨される代替オプションです。, 特にベータラクタムに過敏な患者。.

猫の引っかき傷病、リンパ節炎(非授精)。

限られた数の患者のデータは、Hiproが猫の引っかき病の治療に有益である可能性があることを示唆しています)。.

トゥラレミア。

遡及的研究および症例報告/シリーズのデータは、野 ⁇ 病の管理におけるHiproの使用により、さまざまな結果を示しています。. アメリカ感染症学会、民間バイオデフェンスに関するワーキンググループ、および生物学的および化学的エージェントの脅威に関する欧州委員会のタスクフォース(BICHAT)によって作成されたガイドラインは、軽度の野 ⁇ 病感染の管理の代替としてHiproを推奨しています。. 大量死傷者管理と暴露後の予防のシナリオでは、民間バイオデフェンスに関するワーキンググループは、経口ヒプロとドキシサイクリンを選択薬と見なしています。.

参照:。
他のどの薬がヒプロに影響を与えますか。?

テオフィリン。

他のいくつかのキノロンと同様に、テオフィリンとヒプロを同時に投与すると、テオフィリンの血清濃度が上昇する可能性があり、その結果、患者が中枢神経系(CNS)やその他の副作用を発症するリスクが高まる可能性があります。. 併用が避けられない場合は、テオフィリンの血清濃度を監視し、必要に応じて投与量を調整する必要があります。.

制酸剤および多価カチオンを含むその他の製品。

ヒプロを含むキノロンと、マグネシウムまたはアルミニウムの制酸剤、スクラルファート、VIDEX®チュアブル/バッファー錠または小児用粉末などの多価カチオン含有製品、またはカルシウム、鉄、または亜鉛を含む製品を同時に投与すると、ヒプロの吸収が大幅に低下する可能性があります。. Hipro(Hipro hcl)は、これらの製品の2時間後または少なくとも4時間前に投与する必要があります。. この時間枠は、通常、制酸剤の2時間前または6時間後に投与されるHiproの他の経口製剤とは異なります。.

カルシウム含有飲料。

Hiproの吸収の低下が可能性があるため、Hiproと乳製品またはカルシウム強化ジュースの併用投与は避けてください。.

ワルファリン。

ヒプロを含むキノロンは、経口抗凝固薬ワルファリンまたはその誘導体の効果を高めると報告されています。. ヒプロ(Hipro hcl)をワルファリンまたは他の経口抗凝固剤と同時に投与する場合は、プロトロンビン時間、国際標準化比(INR)、または他の適切な抗凝固検査を監視する必要があります。. 患者は出血の証拠がないか監視する必要があります。.

シクロスポリン。

ヒプロを含む一部のキノロンは、シクロスポリンを併用している患者の血清クレアチニンの一時的な上昇と関連しています。. Hipro(Hipro hcl)と同時に投与する場合は、シクロスポリンの全血トラフ濃度を監視する必要があります。.

メトトレキサート。

メトトレキサートの腎尿細管輸送は、ヒプロの併用投与によって阻害される可能性があり、メトトレキサートの血漿濃度の増加につながる可能性があります。. これはメトトレキサートの毒性反応のリスクを高める可能性があります。. したがって、メトトレキサート療法を受けている患者は、併用ヒプロ療法が適応となる場合は注意深く監視する必要があります。.

フェニトイン。

フェニトインの血清濃度の変化(増加および減少)は、ヒプロを併用している患者で報告されています。. フェニトイン血清濃度は、ヒプロ(ヒプロhcl)と同時に投与する場合は監視する必要があります。.

グリブリド。

ヒプロとスルホニル尿素グリブリドの併用投与により、まれに、重度の低血糖症が引き起こされます。.

非ステロイド性抗炎症薬(NSAID)ですが、アスピリンではありません。

非常に高用量のキノロンと組み合わせたNSAIDは、非臨床試験でけいれんを引き起こすことが示されています[参照]。 非臨床毒性学。.

カフェイン。

ヒプロを含むいくつかのキノロンは、カフェインの代謝を妨害することが示されています。. これは、カフェインのクリアランスの低下とカフェインの血清半減期の延長につながる可能性があります。.

プロベネシド。

プロベネシドはヒプロの腎尿細管分 ⁇ を妨害し、血清中のヒプロ濃度を増加させます。.

参照:。
Hiproの考えられる副作用は何ですか。?

重大でその他の重要な副作用。

以下の深刻でその他の重要な薬物副作用については、ラベル表示の他のセクションで詳しく説明します。

• ⁇ 効果。
• 過敏反応。
• その他の深刻な、時には致命的な反応。
• 中央神経系の影響。
• クロストリジウムディフィシル。-関連下 ⁇ 。
• 末 ⁇ 神経障害。
• 光線過敏症/光毒性。
• 薬剤耐性菌の発生。

結晶尿症と円柱尿症は、ヒプロを含むキノロンで報告されています。. したがって、高濃度の尿の形成を防ぐために、Hipro(Hipro hcl)を投与されている患者の適切な水分補給を維持する必要があります。.

臨床試験の経験。

臨床試験はさまざまな条件下で行われるため、薬物の臨床試験で観察された副作用率は、他の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.

以下に説明するデータは、1つの臨床試験で524人の患者を対象としたHipro(Hipro hcl)への曝露を反映しています。. 調査した人口の平均年齢は39歳(人口の約93.4%が65歳未満)、100%が女性、77%が白人、7.4%が黒人でした。. 患者はHipro(Hipro hcl)500 mgを1日1回3日間投与されました。. 患者は、研究薬物投与の終了後約5週間追跡されました。.

Hipro(Hipro hcl)の中止は、患者の1.4%で発生しました。. 中止のそれぞれは異なる副作用のためのものでした。. 表1を参照してください。.

最も一般的な副作用(≥2%)は、真菌感染症、鼻 ⁇ 頭炎、頭痛、および排尿の緊急性でした。.

表1:Hipro即時放出錠剤と比較した、研究期間全体でHipro(Hipro hcl)治療患者(500 mgを1日1回3日間)の1%以上で発生する副作用(研究薬との関係に関係なく)( 250 mgを1日2回3日間)。

有害事象の発生率(治験薬との関係に関係なく)は、治験薬治療中にヒプロ(Hipro hcl)で治療された患者の少なくとも1%、治験薬が頭痛になった後最大3日(1.5%)について報告しました。.

研究中にヒプロ(Hipro hcl)治療を受けた患者の1%未満で発生したあまり一般的ではない反応は次のとおりです。

• 心臓障害:。 心室大術。.
• 免疫系障害:。 過敏症。.
• 胃腸障害:。 腹痛、吐き気、下 ⁇ 、消化不良、過敏性腸症候群の悪化、下腹痛、 ⁇ 吐。.
• 一般的な障害:。 恥骨上痛、疲労感、痛み、厳しさ、圧痛。.
• 感染症と寄生虫症:。 尿路感染症、真菌性 ⁇ 炎、細菌性 ⁇ 炎、 ⁇ カンジダ症、 ⁇ 感染症、 ⁇ 炎。.
• 調査:。 血中ビリルビン増加、アラニンアミノトランスフェラーゼ増加、腹部大動脈芽、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加、体温増加。.
• 筋骨格系および結合組織障害:。 関節の腫れ、筋肉のけいれん、夜のけいれん。.
• 神経系障害:。 頭痛、めまい、注意力障害、感覚異常。.
• 腎および尿路障害:。 排尿切迫感、排尿障害、尿頻度、異常な尿臭、血尿。.
• 生殖器系と乳房障害:。 女性性器 ⁇ 。.
• 呼吸器、胸部、縦隔障害:。 呼吸困難。.
• 皮膚/皮下組織障害:。 発疹、光線過敏症/光毒性反応、そう ⁇ 、じんま疹。.

Hiproの他の全身製剤で報告された副作用。

さらに、Hipro(Hipro hcl)で報告された副作用に対して、臨床試験中およびHiproの他の全身製剤による世界的な市販後の経験から、以下の副作用が報告されています(すべての投与量と適応症を含む)。.

これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されているため、それらの頻度または薬物曝露との因果関係を確実に推定することは常に可能ではありません。. 異常な歩行。, 痛み。, アシドーシス。, 興奮。, 無 ⁇ 粒球症。, アレルギー反応。 (じんま疹からアナフィラキシー反応までさまざまです。) アミラーゼの増加。, 貧血。, 狭心症。, 血管浮腫。, 無 ⁇ 。, 不安。, 不整脈。, 関節痛。, 運動失調。, 心房粗動。, 出血素。, かすみ目。, 気管支 ⁇ 。, C.ディフィシル関連下 ⁇ 。, カンジダ症。 (皮膚。, 経口。) カンジドゥリア。, 心臓のつぶやき。, 心肺停止。, 心血管虚脱。, 脳血栓症。, 悪寒。, 胆 ⁇ うっ滞黄 ⁇ 。, クロマトプシア。, 混乱。, けいれん。, せん妄。, うつ病。, 複視。, 眠気。, ⁇ 下障害。, 呼吸困難。, 浮腫。 (結膜。, 面。, 手。, 喉頭。, 唇。, 下肢。, 首。, 肺。) 鼻血。, 多形紅斑。, 結節性紅斑。, 剥離性皮膚炎。, 熱。, 噴火を修正しました。, フラッシング。, 消化管出血。, 痛風。 (フレアアップ。) グランドマルけいれん。, 女性化乳房。, 幻覚。, 難聴。, 血尿。, 溶血性貧血。, ⁇ 血。, 出血性 ⁇ 炎。, 肝不全。 (致命的なケースを含む。) 肝壊死。, 肝炎。, しゃっくり。, 知覚異常。, 色素沈着過剰。, 高血圧。, 緊張 ⁇ 進。, 知覚低下。, 低血圧。, ileus。, 不眠症。, 間質性腎炎。, 腸 ⁇ 孔。, 黄 ⁇ 。, 関節のこわばり。, 無気力。, 立ちくらみ。, リパーゼの増加。, リンパ節腫 ⁇ 。, ⁇ 怠感。, ⁇ 反応。, 骨髄抑制。, 片頭痛。, モニリア症。 (経口。, 消化器。, ⁇ 。) 口渇。, 筋肉痛。, 筋無力症。, 重症筋無力症。 (悪化の可能性。) 心筋 ⁇ 塞。, ミオクローヌス。, 腎炎。, 悪夢。, 眼振。, 経口 ⁇ 瘍。, 痛み。 (腕。, バック。, 胸。, 胸。, 心 ⁇ 部。, 目。, 四肢。, 足。, あご。, 首。, 口腔粘膜。) 動 ⁇ 。, ⁇ 炎。, 汎血球減少症。, パラノイア。, 感覚異常。, 末 ⁇ 神経障害。, 汗。 (増加した。) 点状出血。, 静脈炎。, 恐怖症。, 光線過敏症/光毒性反応胸水。, 多尿。, 姿勢性低血圧。, プロトロンビン時間延長。, 偽膜性大腸炎。 (症状の発現は、抗菌治療中または抗菌治療後に発生する可能性があります。) 肺塞栓症。, 紫斑。, 腎結石。, 腎不全。, 呼吸停止。, 呼吸困難。, 落ち着きのなさ。, 血清病のような反応。, スティーブンス・ジョンソン症候群。, 発汗。, 失神。, 頻脈。, 味覚喪失。, ⁇ 炎。, ⁇ 破裂。, 耳鳴り。, トルサードドポワント。, 毒性の表皮壊死症。, 有毒な精神病。, 振戦。, けいれん。, 無反応。, 尿道出血。, 尿閉。, 排尿。 (頻繁に。) ⁇ 。, 血管炎。, 心室エクトピー。, 小胞。, 視力。 (減少した。) 視覚障害。 (点滅するライト。, 色知覚の変化。, 光の明るさ。) 弱点。.

薬物への発生率や関係に関係なく、アルファベット順の以下の有害な検査室の変化がHiproを投与された患者で報告されています(すべての製剤、すべての投与量、すべての薬物療法の期間、およびすべての適応症を含む)。

血糖値、BUN、ヘマトクリット、ヘモグロビン、白血球数、血小板数、プロトロンビン時間、血清アルブミン、血清カリウム、総血清タンパク質、尿酸の減少。.

アルカリホスファターゼの増加。, ALT。 (SGPT。) AST。 (SGOT。) 非定型リンパ球数。, 血糖値。, 血液単球。, 楽しい。, コレステロール。, 好酸球が重要です。, LDH。, 血小板数。, プロトロンビン時間。, 沈殿率。, 血清アミラーゼ。, 血清ビリルビン。, 血清カルシウム。, 血清コレステロール。, 血清クレアチニンホスホキナーゼ。, 血清クレアチニン。, 血清ガンマ-グルタミルトランスペプチダーゼ。 (GGT。) 血清カリウム。, 血清テオフィリン。 (テオフィリンを併用している患者。) 血清トリグリセリド。, 尿酸。.

その他:アルブミン尿、血清フェニトインの変化、結晶尿症、円筒尿症、未熟WBC、白血球増加症、メトヘマグロビン血症、汎血球減少症。.