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Forthyron F

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Forthyron F

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医学的レビュー

Marina Burgos

最終更新 2025/12/22

このページは、公式な医療情報源から収集された、一般的で参考レベルの情報を提供しています。これは、専門的な医療アドバイス、診断、治療に代わるものではありません。健康に関する判断を行う際には、必ず資格を有する医療専門家にご相談ください。

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Forthyron Fの概要

フォルスロンFとはどのような薬で、その目的は何ですか?

フォルスロンFは、犬専用に開発された専門的な要指示動物用医薬品です。薬理学的クラスでは「甲状腺ホルモン代用薬」に分類され、内分泌疾患用薬のカテゴリーに属します。この分類は、本剤の治療上の役割が、犬の甲状腺で十分に生成されていないホルモンを補うために必要な「補充療法剤」であることを定義しています。この薬の根本的な目的は、甲状腺機能低下症による全身への影響を軽減し、体内の代謝バランスを回復させることです。


レボチロキシンナトリウム:成分、剤形、および起源

フォルスロンFの核心となる成分は、有効成分であるレボチロキシンナトリウムです。これは、天然のチロキシン(T4)と化学的に同一である、高度に標準化された合成ホルモンです。この単一成分の組成により、補充療法に必要とされる正確な分子を、一貫して精密に供給することが可能になります。本剤は経口投与用の風味付き錠剤として調剤されており、これは犬の患者における嗜好性を高め、服用しやすくするために設計された特定の剤形です。製品特性において、その薬物治療グループは甲状腺ホルモンに指定されています。


なぜ犬の健康に補充ホルモンが必要なのですか?

この医薬品の一般的な利点は、適切な甲状腺ホルモンレベルに依存する、不可欠な全身的サポートを回復させることにあります。犬が甲状腺機能低下症を患っている場合、フォルスロンFは不足しているホルモンを補給し、その後、体内で活性代謝物であるトリヨードチロニン(T3)へと変換されます。この補充は、細胞代謝の調節やタンパク質の合成を含む、重要な生理機能をサポートします。必要なL-チロキシンを供給することで、この療法は動物の健康と全体的な全身機能に不可欠な速度で、基礎細胞代謝が維持されるように促します。

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Forthyron Fで起こり得る副作用

副作用と安全性に関する情報

フォルシロンF(レボチロキシンナトリウム)の安全性プロファイルは公的な規制文書に基づいており、主に「医原性甲状腺機能亢進症」、すなわち過剰投与に起因する症状のリスクによって特徴付けられます。報告されている副作用は、甲状腺機能亢進症の臨床症状と類似していることが多いのが特徴です。


公式に記録されている有害反応

規制ラベルに記載されている有害反応は、一般的に投与量に関連しています。甲状腺機能亢進の兆候が現れた場合、用量の減量が必要になることがあります。公式に記録されている主な反応は以下の通りです。

器官別分類 起こり得る有害反応
全身および全身性疾患 体重減少、喘鳴(頻呼吸)、多動、神経質、多尿、多飲
心血管疾患 頻脈(心拍数の増加)
皮膚疾患 掻痒感(かゆみ)。これは治療開始時の皮膚の上皮脱落に伴い発生することがあります。

頻度の分類: かゆみなどの過敏反応は、報告例が極めて稀な事象として記録されています。


安全上の制限および禁忌事項

公式ラベルには、本剤を使用すべきではない条件や、特別なモニタリングを必要とする状況が明記されています。

  • 禁忌事項: 未治療の副腎皮質機能低下症(アジソン病)または既存の甲状腺毒症がある犬への投与は禁忌とされています。
  • 重大なリスク: 心疾患を抱えている犬に使用する場合は、慎重なモニタリングが必要です。代謝需要の増加が心臓に負担をかけ、心血管の問題を誘発または悪化させる可能性があるためです。
  • 併発疾患: 糖尿病を併発している犬は注意深く観察する必要があります。また、未治療の副腎皮質機能低下症がある場合は、本剤による治療を開始するに、適切な治療によって状態を安定させなければなりません。
  • 特定の対象: 繁殖中、妊娠中、または授乳中の犬における安全性は確立されていません
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過量投与および緊急時の対応

過剰投与時および緊急時の対応

レボチロキシンナトリウム(フォルシロンF)の過剰投与は、甲状腺機能亢進症の臨床症状を伴う「甲状腺毒症」の発現につながる可能性があります。記録されている慢性的な過剰補充の徴候には、頻脈(心拍数の増加)、多飲(過度な喉の渇き)、多尿(排尿量の増加)、喘鳴(パンティング)、体重減少、および神経過敏が含まれます。なお、健康な犬における推奨初期用量の最大6倍量までの単回急性過剰摂取では、通常、重大な臨床症状は見られないとされています。

規制文書に記されている重篤な結果として、基礎疾患として心機能不全を抱える動物において、心代償不全からうっ血性心不全の徴候に至る可能性が挙げられています。また、副腎皮質機能低下症(アジソン病など)を併発している犬は、ホルモン代謝の変化により甲状腺毒症のリスクが公式に高まるとされています。

万一、人間が誤って本剤を摂取した場合は、直ちに医師の診察を受け、医師に製品ラベルを提示してください。対象となる動物に過剰投与の症状が現れた場合は、直ちに本剤の補充を中止する必要があります。一度に大量に摂取した急性の場合、吸収を抑えるための支持療法として、活性炭や硫酸マグネシウムの使用が必要になることがあります。なお、公式に記録された特定の解毒剤は存在しません。

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Forthyron Fの治療上の用途

フォルスロンFの適応:主な用途と利点

フォルスロンFは、甲状腺機能の低下を伴う慢性疾患である、犬の甲状腺機能低下症の治療的サポートに用いられます。本剤は、低下した甲状腺機能を補うための補充療法に活用され、身体の重要な全身のバランスを維持することを目的としています。この薬の治療的使用は、承認された医薬品情報に基づいた指針に沿ったものです。

この医薬品は、長期的なサポートと安定化が適切とされる、慢性または再発性の症状を伴う状態に対して一般的に使用されます。全身のバランスの乱れや身体的な不快感に関連する症状の管理を助けるものであり、具体的には、顕著な嗜眠(しみん)、全身の倦怠感、活気の減退、原因不明の体重増加、および左右対称性の脱毛などの症状に対する管理をサポートします。

本剤による治療は、症状が顕著な際において補助的な症状緩和を提供し、機能的な安定と全体的な健康状態の維持を助けます。これにより、症状が目立つ時期においても安定感を保てるよう支援します。


「この療法は、甲状腺機能の低下に伴う全体的な症状の負担を軽減し、補助的な緩和を提供することに貢献します。」


クイックファクト:全身のバランスの乱れに対する管理サポート

フォルスロンFは、甲状腺機能低下症に関連する身体的および行動的な症状のグループを管理するために一般的に使用されます。日々の快適さと安定を維持するための補助的な緩和を提供します。

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使用適格性および使用上の制限

フォルシロンFの適格性について

フォルシロンFは、甲状腺機能低下症と診断された犬への使用が公式に承認されています。規制ラベルには、適格性に関する厳格な規定が定められており、絶対的な禁止事項(禁忌)と制限付きの使用対象に分類されています。

禁忌とされる対象(使用してはならない場合)

カテゴリー 公式な規制上の規定
副腎の状態 未治療の副腎皮質機能低下症(アジソン病など)を抱える犬。
甲状腺の状態 甲状腺毒症(甲状腺ホルモンが過剰な状態)が認められる犬。
過敏症 レボチロキシンナトリウムまたは本剤の添加剤(賦形剤)に対して過敏症が認められる犬。

条件付きで使用が認められる対象

公式の処方情報に基づき、以下のグループについては、特別な注意と厳密な医学的モニタリングを条件として適格性が認められます。

非代償性心不全、糖尿病、および重度の腎機能障害や肝機能障害がある犬については、慎重な治療開始が必要です。また、高齢犬(老齢犬)では、潜在的で表面化していない心疾患を抱えている可能性があるため、使用には注意を要します。

妊娠中または授乳中の犬における本剤の安全性は確立されていません。ただし、甲状腺ホルモンは胎児の発育に不可欠であるため、獣医師による評価と判断に基づき使用が検討される場合があります。


適格性プロファイルの全体像

規制文書では、まず適切な動物種と疾患(甲状腺機能低下症の犬)であることを確認し、その上で絶対的な禁忌(特に治療開始前の副腎機能の安定化の必要性)を定めています。その他の併発疾患を持つ対象については、リスクを軽減するために医学的な監視を義務付ける「条件付きの制限」として適格性を定義しています。

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他の医薬品との相互作用について知っておくべきこと

他の医薬品および製品との相互作用

相互作用に関する制限事項

規制情報における最も重要な制約の一つは、未治療の副腎皮質機能低下症(アジソン病など)を抱える患者に関するものです。レボチロキシンの投与は、グルココルチコイドおよびミネラルコルチコイドの補充療法によって状態が安定するまで控える必要があります。これは、甲状腺ホルモンの投与開始によりグルココルチコイドの代謝性クリアランス(体内からの消失)が促進され、急性の副腎不全(副腎クリーゼ)を誘発する可能性があるためです。


吸収に影響を与える物質と投与時間の規則

鉄剤、カルシウム補給剤、およびアルミニウムやマグネシウムを含む制酸薬など、多価カチオンを含有する物質と併用すると、消化管内で複合体が形成され、レボチロキシンナトリウムの吸収が著しく低下することがあります。この影響を管理するため、規制文書ではレボチロキシンをこれらの薬剤の投与前後少なくとも4時間以上空けて投与することを求めています。また、本ホルモンの吸収は大豆製品やクルミなどの食物によっても影響を受ける可能性があるため、食事と投与のタイミングは毎日厳密に一定に保つ必要があります。


薬力学および代謝への影響

レボチロキシンの併用により、経口抗凝固薬(出血リスクの増大)やカテコールアミン、交感神経作動薬の作用が増強されることが公式に記録されています。対照的に、ジギタリス配糖体の治療効果は減弱する可能性があります。また、バルビツール酸系薬剤、フェニトイン、および大量のサリチル酸塩などは、甲状腺ホルモンの代謝や血漿タンパク結合を変化させる可能性がある薬剤として挙げられています。糖尿病を併発している場合は、レボチロキシンによって糖尿病治療薬の必要量が増加する場合があるため、血糖コントロールの状態を注意深く観察する必要があります。

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作用機序

フォルシロンFの作用機序

フォルシロンFには、体内で生成される甲状腺ホルモンであるチロキシン(T4)の合成体、レボチロキシンが含まれています。全身に分布したT4は、主にプロホルモン(ホルモン前駆体)として機能します。T4は、有機アニオン輸送ポリペプチド2B1(OATP2B1)などの膜トランスポーターを介して、様々な組織の標的細胞に取り込まれます。

細胞内において、T4は主に脱ヨード酵素(D1およびD2)によるモノ脱ヨード化を受け、生物学的に活性な代謝物であるトリヨードチロニン(T3)へと変換されます。T3は細胞核内に拡散し、TRαやTRβなどの核内甲状腺ホルモン受容体(TR)に結合することで、直接的なアゴニスト(作動薬)として作用します。

T3と受容体の複合体は、DNA上の標的遺伝子のプロモーター領域に存在する甲状腺ホルモン応答配列(TRE)と相互作用します。このリガンドと受容体の相互作用により遺伝子の転写が調節され、特定のメッセンジャーRNA(mRNA)の合成率が変化し、その結果として細胞質におけるタンパク質産生が変化します。

この一連の反応は、事実上すべての臓器系にわたる全身的な生理学的調節をもたらします。その影響には、細胞の酸素消費量の増加、基礎代謝率の変動、ならびに炭水化物、タンパク質、脂質の代謝調節が含まれます。全体的な効果として、代謝プロセスの活性が全身的に高まります。

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用法・用量に関する情報

投与ガイドライン:フォルシロンFの公式な使用方法

フォルシロンF(レボチロキシンナトリウム)の投与は、規制文書に記載された特定の指示に基づき管理されており、生涯にわたる継続的な補充療法として定義されています。

投与経路と初期用量

投与範囲 公式要件
投与経路 経口投与のみ(口からの服用)
推奨初期用量 体重1kgあたり10μg
投与回数 通常、1日2回(12時間間隔)

用量調整と投与の背景

この治療は高度に個別化されるものであり、初期用量はあくまで開始点として設定されます。用量はモニタリングの結果に応じて変更される場合があり、一般的には1回につき50μgから200μgの幅で増減が行われます。用量変更後の再評価は、調整から約2週間後に行われます。

吸収を一定に保つため、投与のタイミングは毎日、食事との時間関係を一定に維持する必要があります。錠剤には割線があり、半分または4等分に分割できる構造となっているため、正確な用量での投与が可能です。

特定の対象と取り扱い規則

特定の対象については、詳細な指示が定められています。例えば、体重5kg未満の犬では、200μg錠の4分の1を1日1回投与することから開始する場合があります。また、副腎皮質機能低下症を併発している犬の場合は、他の治療によって状態を安定させた後、通常よりも少ない初期用量でレボチロキシンの投与を開始する必要があります。

品質を維持するため、分割した錠剤の未使用分は必ず開封したブリスターパックに戻し、4日以内に使用しなければなりません。

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最新の臨床エビデンス

フォルシロンFに関する研究成果と臨床エビデンスの概要


犬の甲状腺機能低下症における使用のエビデンス

フォルシロンFの有効成分であるL-チロキシンは、甲状腺機能低下症と診断された犬に対する補充療法の研究において広く検証されてきました。本剤の正式な使用を裏付ける研究には、一般の飼育犬を対象とした対照フィールド試験や、規制当局の審査プロセスの一環である新獣医薬品申請(NADA)試験が含まれます。これらの研究では、対象集団におけるホルモン値の変化や臨床症状の推移が詳細に観察されました。

研究でモニタリングされた評価項目は、主に2つの軸で構成されています。第一の軸はバイオマーカーの測定で、血液中の総チロキシン(TT4)および遊離チロキシン(fT4)の濃度を重点的に追跡しました。これにより、安定したバランスの取れた甲状腺状態である「正常甲状腺機能状態(ユーサイロイディズム)」に至るパターンが確認されました。第二の軸は、全身性または機能的な不均衡に関連する項目の評価で、顕著な無気力感、左右対称の脱毛、および全体的な活動レベルの変化などが観察されました。これらの試験結果は、定義された試験期間中における、ホルモン濃度と身体的兆候の関連性を示すパターンを記述しています。


試験デザインとエビデンス基盤の理解

L-チロキシンのエビデンス基盤は、補充療法としての有用性を裏付ける多角的な研究によって構成されています。ここでは、この種の療法に対するエビデンスが、なぜ規制当局によって一般的に「高い(High)」レベルに分類されているのか、その構造的な根拠を概説します。

フォルシロンFのような新しい製剤については、薬物動態試験(PK試験)や生物学的同等性試験も裏付けとなるエビデンスに含まれます。これらの専門的な研究では、経口投与後に有効成分がどれほど速く、かつ十分に血流へ吸収されるかが、既存の製品と比較検証されました。これらのデータは、規制当局の承認に不可欠な薬剤の吸収プロファイルを示すものであり、臨床現場での使用を支える重要な知見となっています。


研究記録における不確実性と課題

この治療法は広く普及していますが、研究ベースの特定の分野においては確実性が依然として低く、詳細な側面についてはエビデンスが限られている部分もあります。

初期の6ヶ月間の規制用臨床試験期間を超えた、長期的な影響に関する包括的なデータは完全には確立されていません。また、診断やモニタリングにおいて、T4値が甲状腺機能以外の要因によって影響を受ける可能性など、結果を左右し得る変数が存在することが研究で示唆されています。

さらに、長期間の継続的な補充療法が、体内本来の調節機構である視床下部-下垂体-甲状腺軸(HPTA)の抑制を伴うことが研究で観察されています。これは、もし治療を中断した場合、長期使用による抑制の影響でその後の診断結果が左右される可能性があることを意味しています。

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よくある質問(FAQ)

フォルシロンFに関するよくある質問(FAQ)


Q: フォルシロンFの服用を開始してから、いつ頃効果が現れますか?

公式な製品情報によると、補充療法に対して体が適応するまでには時間を要します。個々の適切な用量を決定する上で重要な指標となる臨床的な改善は、通常、治療開始から約4〜8週間後に認められるようになります。


Q: フォルシロンFでよく見られる副作用は何ですか?

公式に記録されている有害反応の多くは、過剰投与に関連したものであり、甲状腺機能亢進症の兆候と類似しています。これには体重減少、あえぎ呼吸(パンティング)の増加、神経質、多動、および心拍数の増加などが含まれます。


Q: フォルシロンFの服用は心拍数に影響しますか?

はい。規制文書では、過剰補充に関連する潜在的な有害反応として頻脈(心拍数の増加)が挙げられています。このように心拍数に影響を与える(変時作用)可能性があるため、心疾患を抱える患者への使用については、公式に特別な注意が義務付けられています。


Q: 鉄剤やカルシウムなどのサプリメントを併用しても大丈夫ですか?

一般的な鉄剤やカルシウムサプリメントに含まれる多価カチオンは、本剤の吸収を低下させる可能性があります。一貫した吸収を維持するため、公式ガイドラインでは、これらの成分を含む製品とフォルシロンFの服用間隔を少なくとも4時間以上空けるよう定めています。


Q: フォルシロンFは経口避妊薬(ピル)と相互作用しますか?

公式情報では、エストロゲンを含有する経口避妊薬がホルモンの輸送に影響を与える可能性が示されています。これらの薬剤は甲状腺ホルモンを運ぶタンパク質(チロキシン結合グロブリン)を増加させることがあり、その結果、レボチロキシンの用量調整やモニタリングが必要になる場合があります。


Q: フォルシロンFを服用する決まった時間はありますか?

安定した吸収を確保するため、規制文書では毎日「食事との関係」を一定に保つことの重要性が強調されています。朝や夜といった特定の時間帯よりも、食事のタイミングとの一貫性を維持することがより重要視されています。


Q: フォルシロンFはコレステロール値にどのように影響しますか?

本剤の有効成分は、全身の細胞代謝および脂質代謝を調節する働きを持っています。そのため、低下した甲状腺機能に対する補充療法を行うことで、上昇していたコレステロール値が是正・低下することが示されています。


Q: 一般的な痛み止めとの相互作用はありますか?

規制文書によると、大量のサリチル酸塩(鎮痛剤の一種)はホルモン代謝を変化させる可能性があります。また、非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs)は、血液中で甲状腺ホルモンを結合部位から遊離させてしまう可能性があることが公式情報に記されています。


Q: フォルシロンFによって毛が薄くなったり抜けたりすることはありますか?

脱毛の主な原因は、本剤の治療対象である潜在的な甲状腺機能低下症そのものによるものです。副作用として極めて稀に報告されているものに掻痒感(かゆみ)がありますが、これは治療開始時の皮膚の上皮脱落に伴い発生するものと説明されています。


Q: フォルシロンFの服用中にアルコールを摂取してもいいですか?

有効成分に関する規制ガイドラインでは、本剤の服用とアルコールの摂取時間を分けることが推奨されています。これは、胃の中での錠剤の溶解や吸収への干渉を避けるためです。公式な臨床指針では、少なくとも4時間以上の間隔を空けることが示唆されています。


Q: 他の心臓病の薬とフォルシロンFは相互作用しますか?

はい。公式の製品情報では、ジギタリス配糖体(心不全などの治療薬)を併用すると、その治療効果が減弱する可能性があることが示されています。ホルモンが心機能に与える影響を考慮し、心疾患のある患者には特別な注意が必要です。


Q: フォルシロンFは他のレボチロキシン製剤と同じですか?

フォルシロンFは、他の補充療法製品と同じ合成有効成分(L-チロキシン)を含んでいます。しかし、公式情報では生物学的同等性試験の結果に基づき、本剤独自の製剤設計や吸収プロファイルが既存の製剤と比較検証され、その特性が確認されています。


Q: 誤ってフォルシロンFを多く飲みすぎてしまったらどうすればいいですか?

公式文書によると、推奨される1日量の3〜6倍程度までの単回かつ急性の過剰摂取であれば、通常、深刻な急性症状は伴わないとされています。ただし、継続的または慢性的な過剰投与は、甲状腺機能亢進症特有の兆候を招く恐れがあります。


Q: フォルシロンFの服用中に血液検査が必要なのはなぜですか?

血液検査は、治療経過を適切に監視し、個々の患者に合わせた最適な用量を確保するために不可欠です。検査では血漿中のT4(チロキシン)のピーク値とトラフ値を測定し、適切なホルモン補充が行われているか、安定した甲状腺状態が維持されているかを確認します。


Q: コーヒーやカフェインはフォルシロンFと相互作用しますか?

公式な臨床指針では、コーヒーやカフェインを錠剤と一緒に摂取すると、有効成分の吸収が低下する可能性があるとされています。コーヒーの摂取が腸管内での薬剤の通過速度を早める可能性が示唆されており、服用前後少なくとも1時間以上の間隔を空けることが推奨されています。


Q: フォルシロンFはどのくらいの時間で体から排出されますか?

公式の薬物動態情報によると、体内に蓄えられた有効成分(甲状腺外)は約1日で排出・入れ替わります。経口投与後のホルモンの吸収は比較的緩やかで、完全ではないと説明されています。


Q: フォルシロンFの服用にあたって特別な食事やライフスタイルの変更は必要ですか?

大幅なライフスタイルの変更は義務付けられていませんが、本剤の吸収は大豆製品やクルミなどの食品によって影響を受けることが分かっています。そのため、公式ガイドラインでは、毎日「服用と食事の関係」を厳密に一定に保つことの重要性を強調しています。


Q: フォルシロンFを急にやめるとどのようなリスクがありますか?

治療を突然中止すると、潜在的な疾患の症状が再発することが予想されます。また、長期にわたる継続的な補充療法は、体内の自然なホルモン調節軸(フィードバック機構)の抑制を伴うことがあり、服用中止後の将来的な診断検査の結果に影響を及ぼす可能性が指摘されています。


Q: フォルシロンFの服用は睡眠に影響しますか?

公式文書では、甲状腺ホルモンの過剰補充によって引き起こされる甲状腺毒症の神経精神的症状の一つとして、不眠症(眠りにつきにくい状態)が挙げられています。


Q: フォルシロンFの錠剤の有効期限はどのくらいですか?

未開封の状態で販売される製品の有効期間は、公式に2年間と定められています。ただし、錠剤を分割した場合は、品質を維持するため、未使用分を開封したブリスターパックに戻し、4日以内に使用することが義務付けられています。


Q: フォルシロンFは低いTSH値を治療するために使われますか?

主な用途は補充療法ですが、有効成分であるレボチロキシンには下垂体甲状腺刺激ホルモン(TSH)抑制への承認された用途もあります。これは、特定の甲状腺関連疾患の管理における補助療法として、意図的にTSH値を下げるために使用されることが公式に記録されています。


Q: フォルシロンFと気分(行動)の変化にはどのような関係がありますか?

公式文書では、過剰補充に関連する有害反応として、神経質や多動などの行動の変化が記録されています。これらの影響は、甲状腺が過剰に活動している際に見られる臨床症状と一致します。


Q: フォルシロンFで報告されている一般的な有害事象のリストはありますか?

規制文書には、主に過剰補充に関連する公式な有害反応のリストが記載されています。これらのリストの中で、唯一公式な頻度分類がなされているのは過敏反応であり、極めて稀に報告される事象として位置付けられています。


Q: フォルシロンFを長期間服用すると、活力レベルはどう変化しますか?

この治療の根本的な目的は、動物の基礎的な細胞代謝を回復させることであり、これは全身のエネルギー消費に影響を与えます。臨床研究では、治療過程における顕著な無気力感(倦怠感)の改善や、全体的な活動レベルの変化が主要な評価項目として追跡されています。

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Forthyron Fの保管および廃棄方法

フォルシロンFの保管および廃棄方法

製品の安定性を維持し安全性を確保するために、フォルシロンF錠の保管および廃棄に関しては、公式ラベルにより特定の条件が定められています。

保管条件

項目 規定要件
温度 25℃を超えない場所で保管してください。凍結は避けてください。
遮光 光を避けて保管してください。
安全性 子供や動物の目につかない、手の届かない場所に保管してください。
安定性 分割した錠剤の未使用分は、開封したブリスターパックに戻し、4日以内に使用してください。

廃棄について

未使用または期限切れの製品を廃棄する際は、国および地域の規定に従ってください。環境への放出を防ぐため、本剤を下水道や水域に廃棄してはならないことが明示的に義務付けられています。

注意! 丸薬や薬を使用する前に、常に医師または薬剤師に相談してください。

国で利用可能です:

Forthyron Fに相当します:

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